Прокладка з гігієнічним та терапевтичним ефектом

Винахід відноситься до медицини, зокрема, до засобів особистої гігієни жінок з лікувально - профілактичним ефектом. Відомий абсорбуючий гігієнічний виріб (№ заявки 2003043542, МПК 7 A61F13/15, A61L15/46, рішення про видачу від 08.10.03p.)., виконаний в вигляді гігієнічної жіночої прокладки, що додатково містить адсорбент. Недоліком вищевказаної гігієнічної прокладки, що додатково містить адсорбент (сорбент), є обмежені функціональні можливості внаслідок недостатнього спектру дії виробу та недостатньо вивчена лікувальнопрофілактична дія кожного окремо і разом взятих компонентів (сорбентів). Крім того, не вивчений вплив сорбентів та їхніх сумішей на спроможність розщеплювати біологічні сполуки, вплив на стабільність мембран кліток крові, а також, на окислення білків та фізіологічних виділень. Найбільш близькою за технічною суттєвістю до пропонованого винаходу є прокладка з гігієнічним ефектом, що містить верхній шар, що є проникним для рідини, абсорбуючий шар і нижній шар (пат. США №5 098.422 кл.A61F13/16, публ.1992р.). Недоліком гігієнічної прокладки з гігієнічним ефектом, є те, що вона носить суто гігієнічну функцію і не має профілактичної та терапевтичної дії. При поглинанні нею біологічних виділень, утворюються умови для інтенсивного розвитку патогенної мікрофлори. При контакті поверхні такої прокладки з шкірою посилюється ризик виникнення запальних захворювань. Тому, гінекологи радять заміняти гігієнічні прокладки кожні 3-4 години для запобіганні виникнення мікрофлори для розвитку та розмноженню шкідливих бактерій на шкірі. В основу винаходу поставлена задача створення прокладки з гігієнічним та терапевтичним ефектами, яка б забезпечувала деякі показники метаболічних процесів, що виникають при використанні прокладки, а також застосування бактерицидної та бактеріостатичної дії сорбентів, що дасть змогу запобігти виникненню запальних процесів статевих органів жінки та усунути неприємні та токсичні запахи, що, в свою чергу, приведе до пролонгації дії прокладки по цих показниках до більш, ніж вдвічі від стандартної гігієнічної прокладки. Поставлена задача створення винаходу вирішується тим, що прокладка з гігієнічним та терапевтичним ефектами включає верхній шар, сорбційний та нижній шар, згідно винаходу має антибактеріальне покриття верхнього шару, яке формується завдяки застосуванню мікрометричних, менш, ніж 5МкМ (мікронів), фракцій сорбентів, прокладка, має пролонговану дію більш, ніж в два рази від гігієнічної прокладки та може бути виконана в вигляді сорбційної пов'язки. Природні біологічно активні композиції на основі кристалічних сорбентів, наприклад, цеолітів, в процесі виробництва прокладки, створюють антибактеріальне покриття, яке формується з мікрометричних (менш, ніж 5МкМ), фракцій сорбентів. Такі частинки значно менші за отвори в матеріалі верхнього шару, наприклад, в перфорованому поліетилені чи в нетканому полотні, мають сильний електростатичний заряд, завдяки чому, вони проникають безпосередньо в та під верхній шар прокладки та міцно там утримуються за рахунок електростатичних сил. Прокладка такої конструкції має пролонговану дію завдяки тому, що введені в неї природні біологічно активні композиції на основі кристалічних сорбентів запобігають виникненню середовища для розвитку та розмноженню бактерій. Дія цих сорбентів заснована на поглинанні патогенної мікрофлори та неприємних і токсичних газів розвинутою внутрішньою поверхністю. В результаті проведених бактеріологічних досліджень виявлені значні сорбційні властивості прокладок з сформованим анти бактеріологічним покриттям по відношенню до умовно-патогенної мікрофлори, характерної для біоценозу піхви (кишкова паличка, ентеробактер, клебсіела, протей, різні види стафілококів). Прокладки запобігають накопиченню значної кількості умовно - патогенної мікрофлори на їх поверхні. Це дозволяє використовувати прокладки для широкого застосування з метою поліпшення показників бактеріальної контамінації піхви та профілактики запальних захворювань. В результаті проведених досліджень по вивчені впливу сорбентів та їхніх сумішей на спроможність розщеплювати біологічні сполуки, вплив на стабільність мембран кліток крові, а також, на окислення білків та фізіологічних виділень, доведено наступне: - наявність сорбентів неспричиняє розщепленню фізіологічних виділень ; - сприяє активному лізингу мембран кліток крові - еритроцитів, які є середовищем для розвитку патогенної мікрофлори, тим самим, запобігає умовам її бурного розвитку та виключає подальший розпад на токсини та гази, що є продуктами життєдіяльності всіх видів мікроорганізмів; - суттєво інгібірується окислювальна модифікація білків, що також сприяє усуненню поживного середовища для розвитку бактерій. Таким чином, сукупність суттєвих ознак винаходу, що заявляється, дозволяє створити прокладку з новими властивостями: гігієнічним та терапевтичним ефектами. Сутність винаходу пояснюється наступними прикладами: Приклад №1. Проведено вивчення сорбційних властивостей модифікованих прокладок Angels, що випускаються по ТУ У 21.2-30573721-001-2002, по відношенню до умовно-патогенної мікрофлори, що колонізує слизову оболонку піхви. Досліджували слідуючі види бактерій: стафілокок золотистий, стафілокок епідермальний, кишкова паличка, протей, клебсіела. Ці види бактерій наносили на поверхню прокладок в дозі 5млн. мікробних тіл в суміші з донорською кров'ю та інку бували прокладки в термостаті при температурі 37°С. Змиви з прокладок брали через 10 хвилин та через 3 години з моменту інкубації та висівали їх на диференційно - діагностичні поживні середовища: Ендо, Сабуро, ЖСА, кров'яний агар, тіогликолеве середовище. Результати проведених робіт свідчать, що через 10 хвилин від початку інкубації концентрація мікроорганізмів на поверхні прокладки не змінилась, а через 3 години їх висів в змивах суттєво зменшився. Насамперед, значні сорбційні властивості досліджених прокладок зареєстровано по відношенню представників кишкової мікрофлори. Їхня концентрація після 3 годин інкубації в термостаті знизилася в 2-4 рази. Концентрація кокової палички знизилася в 2 рази. Вивчалися кислотні еритрограми кров'яних виділень жінок. Характер виявлених змін кислотних еритрограм свідчить про руйнування мембран еритроцитів під впливом сорбентів. Стрімке руйнування еритроцитів свідчить про процес лізингу питомого середовища на прокладці. Приклад №2. Для дослідження клінічного використання прокладок з гігієнічним та терапевтичним ефектами, в умовах стаціонарного медичного закладу - після пологовому відділенні, проводилося тестування модифікованих прокладок Angels, що випускаються по ТУ У 21.2-30573721-001-2002. В випробуваннях прийняли участь 75 породілей. Клінічні іспити засвідчили, що наявність природного сорбенту та антибактеріальної поверхні прокладки протидіє розмноженню патогенної мікрофлори та сприяє профілактиці висхідної інфекції геніталій. Завдяки цій властивості, особливо рекомендовані для використання в післяпологовому періоді для більш швидкого загоєння швів на промежині. Прокладки не викликають шкіряних реакцій та подразнень. Більш, ніж 95% жінок відмічали пролонговану дію по наступним показникам: відсутність запаху на протязі більш, ніж 5-6 годин, сухість поверхні прокладки, відсутність дискомфорту. Приклад №3. Для дослідження клінічного використання прокладок з гігієнічним та терапевтичним ефектами, дівчатами підлітками, проводилося тестування модифікованих прокладок Angels, що випускаються по ТУ У 21.2-30573721001-2002. В випробуваннях прийняли участь 45 дівчат віком від 9 до 16 років. Клінічні іспити засвідчили про повну відсутність шкіряних подразнень та будь-яких алергійних реакцій. Більшість підлітків відмітили, що можуть використовувати прокладки більш, ніж 7-8 годин. При цьому, вони повністю запобігають виникненню запахів. Таким чином, запропонований винахід прокладки з гігієнічним та терапевтичним ефектами є новим перспективним напрямом в виробництві гігієнічних прокладок, сорбційних пов'язок та може знайти широке застосування в гігієнічній та лікарській практиці.