Таблетки на основі екстракту ехінацеї пурпурової

Реферат: Таблетки на основі екстракту ехінацеї пурпурової (Echinacea purpurea (L.) Moench) додатково містять кислоту аскорбінову та цинку аспарагінат, причому інгредієнти взяті з розрахунку на одну таблетку масою 0,6 г у наступному співвідношенні, мас, г: екстракт ехінацеї пурпурової 0,1 кислота аскорбінова 0,3 цинк аспарагінат 0,025 допоміжні речовини решта. UA 73325 U (54) ТАБЛЕТКИ НА ОСНОВІ ЕКСТРАКТУ ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ UA 73325 U UA 73325 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 Корисна модель належить до медицини, зокрема фармакології, а саме до лікарських засобів з імуностимулюючою дією. Відомі таблетки на основі сухого екстракту ехінацеї пурпурової [1]. Відомі таблетки по 0,1 г, окрім сухого екстракту коренів з кореневищами ехінацеї пурпурової (Ехінацея-Лубнифарм) як діючого компоненту, містять допоміжні речовини, покриті оболонкою рожевого кольору, на зламі світло-коричневого кольору. Недоліком відомих таблеток є недостатній вміст в них аскорбінової кислоти та імуноактивного мікроелементу цинку, що спричиняє недостатній рівень фармакологічної активності відомої лікарської форми [2]. В основу корисної моделі поставлена задача вдосконалити відомий лікарський засіб, а саме таблетки на основі екстракту ехінацеї пурпурової, в якому шляхом компенсації обмеженої кількості вказаних імуноактивних компонентів досягають оптимізації їх складу з розрахунку на одну таблетку. Поставлена задача вирішується тим, що відомі таблетки на основі екстракту ехінацеї пурпурової (Echinacea purpurea (L.) Moench) додатково містять кислоту аскорбінову та цинку аспарагінат, причому інгредієнти взяті з розрахунку на одну таблетку масою 0,6 г у наступному співвідношенні, мас. г: екстракт ехінацеї пурпурової 0,1 кислота аскорбінова 0,3 цинк аспарагінат 0,025 допоміжні речовини решта. Таблетки на основі екстракту ехінацеї пурпурової, цинку аспарагінату та кислоти аскорбінової отримують у наступний спосіб. У змішувач вносять екстракт ехінацеї та неусілін марки US2, кислоту аскорбінову та цинку аспарагінат. Ретельно перемішують до однорідності. До одержаної суміші додають допоміжні речовини у наступній послідовності: лудіфлеш, поліплаздон ХЛ 10, мікрокристалічну целюлозу марки 102, магнію стеарату. Одержаний продукт - таблетки екстракту ехінацеї пурпурової, кислоти аскорбінової та цинку аспарагінату із середньою масою 0,600 г, діаметром 12 мм. Однорідність дозування таблеток не перевищує 5 %, стійкість до роздавлювання не менше 50 Н, втрата в масі при стиранні не перевищує 1 %, час розпадання покритих таблеток не перевищує 15 хв. Приклад 1. У змішувач внесли 50 г екстракту ехінацеї пурпурової, 5,52 г неусіліну марки US2, 12,5 г цинку аспарагінату, 150 г кислоти аскорбінової, з розрахунку на 500 таблеток і одержали однорідну масу шляхом перемішування впродовж 5 хвилин, після додавання кожного компоненту. Після цього додали допоміжні речовини у такій послідовності: 45 г лудіфлешу, 19,5 г поліплаздону марки ХЛ 10, 14,48 г мікрокристалічної целюлози марки 102, 3 г магнію стеарату. Після додавання кожної допоміжної речовини інгредієнти ретельно перемішували впродовж 5 хв. Готові таблетки діаметром 12 мм, мали середню масу 0,614 г з відхиленням 0,82 %, стійкість до роздавлювання 67 Н, стиранність таблеток 0,3 %, час розпадання 2 хв. Приклад 2. Для вивчення можливості взаємодії фармацевтичних факторів і впливу їх на фізичні та технологічні властивості таблетної маси допоміжні речовини додавали в різних кількостях. При введенні неусіліну в кількості 1,84 % від середньої маси, одержували таблетки із стійкістю до роздавлювання 67 Н, однорідністю дозування 0,82 %, стиранністю 0,3 %, часом розпадання таблеток 2 хв. При введенні неусіліну в кількості 0,16 % від середньої маси, стійкість до роздавлювання збільшувалась до 69 Н, стиранність збільшувалась до 1,8 %, однорідність дозування до 2,39 %, а час розпадання до 12 хв. Приклад 3. Одержані таблетки досліджували на кількісний вміст цинку аспарагінату, кислоти аскорбінової та сухого екстракту ехінацеї пурпурової. Визначення кількості кислоти аскорбінової проводили за допомогою йодометричного титрування, цинку аспарагінату - атомноабсорбційним методом, екстракту ехінацеї - спектрофотометрично. 50 1 UA 73325 U Таблиця Кількісне визначення діючих речовин в таблетках цинку аспарагінату, кислоти аскорбінової та екстракту ехінацеї Назва активного компоненту Кислота аскорбінова Цинк аспарагінат Екстракт ехінацеї 5 10 15 Допустимі межі в таблетці, г 0,285-0,315 г 0,0225-0,0275 г 0,0027-0,0033 г Знайдено в таблетці, г 0,30210,011 (n=5, α=0,95) 0,0251±0,0018 (n=5, α=0,95) 0,0029±0,002 (n=5, α=0,95) З наведених у таблиці даних видно, що вміст активних компонентів у таблетках цинку аспарагінату, кислоти аскорбінової та екстракту ехінацеї перебуває у допустимих межах. Отже, запропонований лікарський засіб у вигляді таблетки у порівнянні з найближчим аналогом, містить вищу кількість необхідних для посиленої фармакологічної активності інгредієнтів, зокрема кислоти аскорбінової і мікроелементу цинку, і може бути використаний у промисловому виробництві таблеток на основі екстракту ехінацеї пурпурової. Джерела інформації: 1. Довідник лікарських засобів/Державний Фармакологічний Центр - випуск четвертий, електронне видання - Київ, 2010. 2. Дубинская Г.М., Почерняева В.Ф., Островская Г.Ю., Бобырев В.Н. Клиническое испытание фруктовых соков с включением экстракта эхинацеи пурпурной//Изучение и использование эхинацеи: Матер. Междунар. научн. конф., Полтава, 21-24 сентября 1998 г. - Полтава, 1998. - С. 126-128 3. Державна фармакопея України/ Державне підприємство "Науково-експертний фармакопейний центр".-1-е вид. - Харків: РІГЕР, 2001.-556 с 4. Державна Фармакопея України1-е видання-Доповнення 1 - Харків, 2004-520 с. 5. Державна Фармакопея України-1-е видання-Доповнення 2 - Харків, 2008-620 с. 20 ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 25 Таблетки на основі екстракту ехінацеї пурпурової (Echinacea purpurea (L.) Moench), які додатково містять кислоту аскорбінову та цинку аспарагінат, причому інгредієнти взяті з розрахунку на одну таблетку масою 0,6 г у наступному співвідношенні, мас. г: екстракт ехінацеї пурпурової 0,1 кислота аскорбінова 0,3 цинк аспарагінат 0,025 допоміжні речовини решта. Комп’ютерна верстка А. Крижанівський Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 2