Препарат ветеринарний “броватріол”

Реферат: Препарат ветеринарний на основі діючих речовин альбендазолу та триклабендазолу з допоміжними (таблеткоформуючими) речовинами (глюкоза, лактоза, кальцію стеарат, крохмаль, тальк, харчовий барвник) додатково містить празиквантел. UA 102124 U (12) UA 102124 U UA 102124 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 Корисна модель належить до ветеринарії і може бути використана для лікувальної та (чи) профілактичної дегельмінтизації жуйних (велика рогата худоба, вівці, кози, лами, верблюди, буйволи, зебу та яки) за асоційованих гельмінтозів спричинених: - трематодами видів Fastiola hepalica, F. gigantica, Paramphistomum ichikawai, Liorchis scotiae, Dicrocoelium lanceatum, Eurytrema pancreaticum, Hasstilesia ovis та численних особин із родини Schistomidae; - цестодами видів Moniezia expansa, M. benedeni, Thysaniezia giardi, Avitellina centripunctata, Stilesia globipunctat тощо; - нематодами із підряду Strongylata, що паразитують переважно у шлунково-кишковому каналі (Bunomostum spp., Haemonchus spp., Nematodirus spp., Oesophagostomum spp., Trichoslrongylus axei, Chabertia ovina тощо) та бронхах (Dictyocaulis filarial, D. vivihfrus, D. caveli). Для цих цілей відомо використання антигельмінтиків вітчизняного та іноземного виробництва, переважно одноосновних, що створені на одній активнодіючої речовині, а саме: - Альбендазол-Л, порошок з вмістом 7,5 % альбендазолу для перорального застосування, виробник ПрАТ ВНТ "Укрзооветпромпостач", Україна; - Альбенол-100 орал, суспензія з вмістом 10 % альбендазолу для перорального застосування; виробник Інтерхемі веркен "Де Аделлар" Есті АС, Естонія; - Фенбендазолвет, порошок з вмістом 5,5 % фенбендазолу для перорального застосування, виробник ТОВ "Ветсинтез", Україна; - Панакур, гранули з вмістом 22,2 % фенбендазолу для перорального застосування, виробник Інтервет Інтернешил Б.В., Нідерланди [Довідник ветеринарних препаратів / кол. авт.: В.М. Горжеєв та ін. - Львів: Афіша, 2013. - 1596 с.]. Недоліками названих засобів, в першу чергу, є те, що до даних речовин, при системному їх використанні, виникає звикання (син.: лікоопірність, резистентність) у цілих рас збудників гельмінтозів. Водночас, вони не достатньо ефективні при асоційованих цестодознотрематодозних чи цестодозно-нематодозних інвазіях. Окрім того більша частину одноосновних препаратів виготовляють в лікарській формі порошку (або) мікрогрануляту, котрі слід задавати в суміші з комбікормом. Звісно, що стада великої та дрібної рогатої худоби складаються з різновікових (відповідно - різновагових) тварин. Тому згодовування груповим методом таких лікувально-кормових сумішей, не забезпечує можливості точного дозування лікарського засобу. Разом з тим, при умовах находження стад цих тварин впродовж більшої частини року на відгінних пасовищах, взагалі не являється можливим для їх застосування. Відомо, що для жуйних, більш надійний терапевтичний ефект та ширший спектр дії забезпечують комбінації бензімідазолів і споріднених речовин, а саме: - Альбен форте, суспензія з вмістом альбендазолу (5 %) і оксиклозаніду (3,75 %), виробник ООО "НВЦ Агроветзащіта С.-П.”, Російська Федерація; - Комбітрем, емульсія з вмістом альбендазолу (10 %) і триклабендазолу (5 %), виробник ТОВ "Бровафарма", Україна. Найближчим до корисної моделі, що заявляється, є препарат Комбітрем [Деклараційний патент 52516 А Україна, А61К 31/00. Препарат "Комбітрем" для лікування фасціольозу великої і дрібної рогатої худоби / А.В. Березовський, О.Б. Грицик (UA) - 2002086578; Заявл. 07.08.2002; Опубл. 16.12.2002, Бюл. № 12]. Але практичні спостереження свідчать, що цей препарат не забезпечує достатню ефективність щодо збудників цестодозів. В основу корисної моделі поставлено задачу, шляхом введення додаткової речовини, створити високоефективний препарат в формі таблеток, придатний для застосування жуйним за асоційованих гельмінтозів, як засіб для лікувально-профілактичних примусово індивідуальних дегельмінтизацій. Поставлену задачу вирішують тим, що в препарат, окрім альбендазолу та триклабендазолу з допоміжними таблеткоформуючими інгредієнтами (глюкоза, лактоза, кальцію стеарат, крохмаль, тальк, харчовий барвник): додатково введено празиквантел, у наступному співвідношенні речовин, мас. % за ДР: альбендазол 10-12 триклабендазол 4-6 празиквантел 3-5 глюкоза 14-18 лактоза 55-60 крохмаль картопляний 1,5-2,5 кальцію стеарат 1,5-2,5 тальк 1,5-2,5 барвник "Зелене яблуко" 0,2-0,4 1 UA 102124 U 5 10 15 20 25 30 таблеткоформуюча суміш до 100. Препарат готується наступним чином (% ДР на 100 кг препарату): 1. Заварюємо клейстер. Дистильовану воду нагріваємо до температури 80 °C. При постійному перемішуванні додаємо глюкозу і крохмаль та ставимо на охолодження. 2. Наважки активнодіючих складових (альбендазол, триклабендазол і празиквантел) та наповнювач (лактоза) завантажуємо у змішувач фармацевтичних мас (ФМ 100-01) та змішуємо продовж 15-20 хв. 3. До відповідних відсіків гранулятора СГ-30, завантажуємо отриману суміш та клейстер. Процес грануляції проходить впродовж 40-50 хв. 4. Готуємо опудрювач. Для цього сировину (кальцій стеарат, тальк і барвник) завантажуємо в змішувач ФМ 100-01 та мішаємо впродовж 10-15 хв. 5. До виготовленого опудрювача вносимо отриманий гранулят та змішуємо продовж 25-30 хв. 6. Таблетування проводимо на роторному пресі для виготовлення таблеток ЕСО-3. Масу напівпродукту завантажуємо в бункер преса, звідки вона поступає до крильчатки зони засипки. Відповідного розміри пуансони встановлюють по дзеркалу столу в зоні виштовхування. Перші таблетки контролюють на відповідність ваги, міцності та зовнішнього вигляду. 7. Отримані таблетки передаються в зону пакування, де, після лабораторного підтвердження якості, їх блістерують та вкладають до групової тари. Органолептичні характеристики отриманого препарату: зовнішній вигляд - таблетки округлої (масою 1 г) чи плоскої овально-продовгастої (масою 3 г) форми із витисненою роздільною рискою з однієї сторони та патентованим логотипом підприємства з другої сторони; колір - зелений; запах - слабкий специфічний. Доклінічні дослідження здійснено на лабораторних тваринах. Виходячи із показників DL 50 і ступенем впливу на організм при введенні в шлунок для білих мишей, препарат "Броватріол" належить до помірно токсичних речовин (III клас небезпеки за ГОСТ 12.1.007.-76). [Рустамова С.И. Определение острой токсичности препарата "Броватриол" для лабораторных животных / С.И. Рустамова, Р.М. Алиева // Вісник Сумського НАУ. - 2014. - Вип. 6 (35) - С. 171-173.]. Виробничі перевірки препарату провели на великій рогатій худобі, вівцях, козах, ламах, верблюдах, буйволах, зебу та яках. Корисна модель ілюструється прикладом, в наступному співвідношенні речовин, мас. %: альбендазол 10-12 триклабендазол 4-6 празиквантел 3-5 глюкоза 14-18 лактоза 55-60 крохмаль картопляний 1,5-2,5 кальцію стеарат 1,5-2,5 тальк 1,5-2,5 барвник "Зелене яблуко" 0,2-0,4 таблеткоформуюча суміш до 100. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 35 Препарат ветеринарний на основі діючих речовин альбендазолу та триклабендазолу з допоміжними (таблеткоформуючими) речовинами (глюкоза, лактоза, кальцію стеарат, крохмаль, тальк, харчовий барвник), який відрізняється тим, що додатково містить празиквантел, у наступному співвідношенні речовин, мас. % за ДР: альбендазол 10-12 триклабендазол 4-6 празиквантел 3-5 глюкоза 14-18 лактоза 55-60 крохмаль картопляний 1,5-2,5 кальцію стеарат 1,5-2,5 тальк 1,5-2,5 барвник "Зелене яблуко" 0,2-0,4 таблеткоформуюча суміш до 100. 2 UA 102124 U Комп’ютерна верстка Г. Паяльніков Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 3