Фітокардіопрепарат “кардіовіол”

Реферат: Фітокардіопрепарат містить корені валеріани, листя кропиви собачої (пустирника), плоди глоду у вигляді настойок та настойку листя м'яти перцевої. UA 108759 U (12) UA 108759 U UA 108759 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Корисна модель належить до медицини, а саме до фармацевтичних засобів з рослинної сировини, призначених для лікування серцево-судинних захворювань. Серцево-судинні захворювання, які є найпоширенішими та одними з найнебезпечніших для життя людини у наш час, як правило носять хронічний характер. Відомо, що найбільш небезпечними в тому числі і для життя людини вони стають під час нападів, причинами яких найчастіше стають раптові нервові збудження, стреси, жахи, нервове перенапруження тощо. Надзвичайна поширеність серцево-судинних захворювань та таких "цивілізаційних" хвороб як алергія, потребує створення лікарських засобів, не тільки ефективних для лікування та профілактики хвороб серця, але й безпечних як з точки зору побічних ефектів щодо інших органів, так і з точки зору відсутності алергічних та інших реакцій при вживанні цих засобів. Необхідність відповідати зазначеним вимогам спрямовує пошуки на виготовлення лікувальних засобів перш за все з лікарських рослин, які людство використовує протягом всього свого існування, добре знає їх властивості та призвичаїлося до їх вживання. Відомим є препарат для лікування серцево-судинних захворювань "Кардіофіт" (патент України № 48986, А61К35/78, А61Р9/00, опубл. 16.09.2002 р.), до складу якого входять 14 лікарських рослин. Намагання його авторів забезпечити найбільш широкий спектр фармакологічної активності у фармакотерапії таких захворювань серцево-судинної системи як ішемічної хвороби серця, кардіосклерозу, вегето-судинної дистонії, неврозу серця, пароксизмальної тахікардії та серцевої недостатності, натикається на досить вузьке коло пацієнтів, яким може бути призначений цей препарат, через протипоказання алергічного, наприклад, характеру. Більшість пацієнтів виявляється чутливою хоча б до однієї з 14 лікарських рослин, що входять до його складу. І чим більше інгредієнтів у складі лікарського засобу, тим вужче коло пацієнтів, яким він може бути призначеним без пересторог алергічного чи іншого характеру. Крім того, відомо, що намагання створення якихось універсальних ліків, своєрідної панацеї, як правило не дає бажаних результатів. Відомим також є препарат для лікування серцево-судинних захворювань "Гербіон серцеві краплі" ("Компендіум. Лікарські препарати 2005" під редакцією член-кор. АМН України, проф. Коваленко В. Н. та проф. Вікторова А. П., "Моріон", Київ, 2005), який містить у своєму складі корінь валеріани, глід та омелу білу. Хоча відомий препарат "Гербіон серцеві краплі" містить у своєму складі значно меншу кількість лікарських рослин, що розширює коло його користувачів, однак присутня у його складі омела біла дуже часто викликає у пацієнтів алергічні реакції, а також має поміж іншими властивість пригнічувати центри довгастого мозку, а це при тривалому використанні є небажаним для пацієнтів з неврозами та нервовими розладами. Сам же зазначений відомий препарат не має вираженої седативної дії. Найбільш близькими до препарату, що заявляється, за складом та спектром фармакологічної активності є серцеві краплі "Трикардин" (патент України № 46640, А61К36/00, А61Р9/00, опубл. 25.12.2009 р.), до складу якого входять корені валеріани, плоди глоду та трава кропиви собачої (пустирника) у вигляді настойок при такому співвідношенні інгредієнтів, мас %: настойка з коренів валеріани 29-39; настойка кропиви собачої 28-38; (пустирника) настойка з плодів глоду 28-38. Вибрані за прототип серцеві краплі "Трикардин" забезпечують певну седативну дію та позбавлені більшості недоліків проаналізованих аналогів, але мають не досить приємний смак, що обмежує можливості їх використання як препарату першої допомоги у домашній аптечці. Вірогідність добровільного вибору для домашньої аптечки препарату з неприємним смаком значно нижча, ніж такого ж за ефективністю але нейтрального або приємного на смак препарату. Крім того, седативна дія серцевих крапель "Трикардин" є не завжди достатньою при раптових нервових збудженнях хворих, їх жахових переживаннях, стресах, у неврастенічних станах перенапруження, підвищеної нервової збуджуваності, істерії тощо. Задачею, яка вирішується корисною моделлю, що заявляється, є створення фітокардіологічного препарату першої допомоги "для домашньої аптечки", що має підвищену седативну (заспокійливу) дію, високу кардіотерапевтичну ефективність та мінімальні протипоказання. Поставлена задача вирішується за рахунок того, що фітопрепарат, що містить у вигляді настойок кореня валеріани, листя кропиви собачої та плоди глоду, додатково містить настойку з листя м'яти перцевої при такому співвідношенні інгредієнтів, мас. %: 1 UA 108759 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 настойка з коренів валеріани 30-40; настойка з трави кропиви 30-40; собачої (пустирника) настойка з плодів глоду 10-20; настойка з листя м'яти 10-20. перцевої При цьому настойка з листя м'яти може бути введеною до складу фітокардіопрепарату, що пропонується, у вигляді спиртової витяжки 1: 20. Фітокардіопрепарат, що пропонується, із зазначеним складом був названий "Кардіовіолом". Задекларовану задачу досягають підбором такого складу інгредієнтів, який забезпечує фітокардіопрепарату "Кардіовіол" поєднання високої кардіотерапевтичної ефективності з підвищеною седативною дію та приємним смаком, що може сприяти вибору саме цього лікарського засобу як кардіологічного препарату першої допомоги "для домашньої аптечки". Настойка з коренів валеріани містить біологічно активні речовини (складний ефір борнеолу та ізовалеріанової кислоти, борнеол, ізовалеріанову кислоту, алкалоїди, дубильні речовини, цукри), що розширюють коронарні судини серця, уповільнюють серцевий ритм, проявляють спазмолітичні та седативні властивості, зменшуючи збудливість центральної нервової системи, знижують напругу та дратівливість при серцевих неврозах, неврастенічних станах перенапруження, психологічному перевантаженні, стресах тощо. Настойка з трави кропиви собачої (пустирника) містить біологічно активні речовини (ефірні олії, сапоніни, дубильні речовини, алкалоїди), що мають антиаритмічну та седативну заспокійливу дію при підвищеній нервовій збуджуваності, серцевих неврозах тощо. Настойка з плодів глоду містить біологічно активні речовини (флавоноїди, холін, ацетилхолін, дубильні речовини, фітостерини), що мають гіпотензивні, кардіопротекторні, спазмолітичні властивості, посилюють кровообіг в коронарних судинах, підвищують чутливість міокарда до дії серцевих глікозидів, посилюють скорочення серцевого м'яза, одночасно зменшуючи його збудливість. Додаткове введення до складу фітокардіопрепарату "Кардіовіол" настойки з листя м'яти перцевої, яка відома своєю седативною дією та судинорозширювальними властивостями при стенокардії, забезпечує створення препарату не тільки підвищеної кардіологічної ефективності, але й з підвищеною седативною дією. Крім того, приємний смак м'яти перцевої поліпшує органолептику фітокардіопрепарату "Кардіовіол" у порівнянні з аналогами, за рахунок чого підвищуються його шанси бути вибраним як препарат першої допомоги "для домашньої аптечки", оскільки при вільному виборі за інших рівних умов людина завжди вибере для себе та своєї родини лікарський засіб більш приємного смаку. Що ж до наявності мінімальних протипоказань фітокардіопрепарату "Кардіовіол", то їх забезпечують включенням до його складу лише таких лікарських рослин, які людство використовує не одну сотню років і які за цей час довели свою безпечність та легкість засвоєння організмом людини без побічних ускладнень. Використання спиртової витяжки 1: 20 для введення в зазначений фітокардіопрепарат настоянки з листя м'яти перцевої є найбільш прийнятним як для збереження лікувальних властивостей м'яти, так і для оптимізації технологічного процесу. Можливими є й інші концентрації, але зазначена виявилась в ході експериментів найбільш прийнятною. Застосування настоянки з трави кропиви собачої (пустирника) в комплексі з настоянками з коренів валеріани, з плодів глоду та з листя м'яти перцевої як засобами лікування функціональних розладів серцевої діяльності забезпечує основний лікувальний ефект препарату - його антиаритмічну, гіпотензивну, спазмолітину дію, а також підвищену седативну дію та поліпшені органолептичні властивості внаслідок взаємного синергізму інгредієнтів. Співвідношення компонентів фітокардіопрепарату "Кардіовіол" підібрані шляхом численних експериментів, які показали, що саме в цих межах вдається найбільш ефективно досягти задекларовану задачу, поставлену при створенні зазначеного лікувального засобу як препарату першої допомоги "для домашньої аптечки", що має підвищену седативну (заспокійливу) дію, високу кардіологічну ефективність та мінімальні протипоказання. Вихід за граничні значення кожного з інгредієнтів веде або до зниження кардіологічної та седативної ефективності препарату, або до погіршення його смаку. Загалом, кожна ознака та сукупність ознак фітокардіопрепарату "Кардіовіол", що пропонується, спрямовані на вирішення задекларованої задачі. Для приготування фітокардіопрепарату "Кардіовіол" використовують сировину, вимоги до якої визначаються нормативними документами відповідно до таблиці. 2 UA 108759 U 5 10 Фітокардіопрепарат "Кардіовіол", що пропонується, готують із зазначених інгредієнтів наступним чином: настойку з коренів валеріани (1:5, екстрагент - етанол 70 %), настойку з трави пустирника (1:5, екстрагент - етанол 70 %), настойка з плодів глоду (1:10) (екстрагент - етанол 70 %) та настойку з листя м'яти перцевої (1: 20, екстрагент - етанол 90 %), які були одержані в екстракторі TD 500 шляхом екстракції спиртом етиловим відповідної концентрації, подальшого відстоювання в реакторах - седіметаторах при температурі 8-10° С протягом не менше 48 годин та освітлення на ультрацентрифузі GQ105B, зважують на ваговій системі Mettler Toledo, підведеної до резервуара - концентратора, і за допомогою вакууму перекачують у карантинний збірник, де власне готують препарат. Після завантаження суміш настойок перемішують протягом 20±5 хвилин та перекачують за допомогою вакууму в резервуар - накопичувач, з якого продукт подають на лінію фасування та маркування. Таблиця № п/п 1. 2. 3. 4. 15 Назва сировини Нормативний документ Інструкція для медичного застосування препарату, Валеріани настойка (Tinctura затверджена МОЗ України, наказ № 837 від 25.10.2012 Valerianae) p., реєстраційне посвідчення № UA/2119/02/01 Інструкція для медичного застосування препарату, Пустирника настойка затверджена МОЗ України, наказ № 345 від 15.05.2012 p., реєстраційне посвідчення № UA/6543/01/01 Інструкція для медичного застосування препарату, Глоду настойка затверджена МОЗ України, наказ № 945 від 23.11.2012 p., реєстраційне посвідчення № UA/6543/02/01 Інструкція для медичного застосування препарату, затверджена МОЗ України, наказ № 1136 від М'яти перцевої настойка 29.12.2012 p., реєстраційне посвідчення № UА/2261/02/01 Отриманий фітокардіопрепарат "Кардіовіол" приймають внутрішньо (перорально) до 30 крапель як засіб першої допомоги "з домашньої аптечки" при серцевих нападах особливо при сильному нервовому збудженні чи стресі, або за призначенням лікаря при плановому лікуванні. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 20 1. Фітокардіопрепарат, що містить корені валеріани, листя кропиви собачої (пустирника) та плоди глоду у вигляді настойок, який відрізняється тим, що додатково містить настойку листя м'яти перцевої, при такому співвідношенні інгредієнтів, мас. %: настойка з коренів валеріани 30-40 настойка з трави кропиви 30-40 собачої (пустирника) настойка з плодів глоду 10-20 настойка з листя м'яти перцевої 10-20. 2. Фітокардіопрепарат за п. 1, який відрізняється тим, що містить настойку з листя м'яти перцевої у вигляді спиртової витяжки 1:20. 25 Комп’ютерна верстка В. Мацело Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 3