Засіб для ревіталізації шкіри людини

Реферат: Засіб для ревіталізації шкіри людини, у вигляді розчину для ін'єкцій на основі плаценти людини, що отриманий змішуванням водного екстракту плаценти людини та низькомолекулярної гіалуронової кислоти перед застосуванням. UA 114759 U (12) UA 114759 U UA 114759 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Корисна модель належить до медицини, а саме до засобів для ревіталізації шкіри людини, і може бути використана у косметології, дерматології і хірургії для покращення стану шкіри людини. Відомий засіб Лаєннек (Japan Bioproducts Industry Co., Японія), основу якого складає гідролізат плаценти людини (Патент РФ № 2599038 C1, опублік. 10.10.2016 [1]). До складу препарату Лаєннек входять фактори роста, інтерлейкіни, ерітропоетін, інтерферон-Y, лептин, низькомолекулярні пептиди, нуклеїнові кислоти, органічні кислоти, нуклеозіди, амінокислоти, глікозаміноглкани, в тому числі, гіалуронова кислота, вітаміни. Відомий засіб досліджувався для застосування у медицині для естетичного покращення шкіри у вигляді монотерапії, при якій препарат вводили внутрішньовенно краплино за стандартною схемою, та у вигляді комбінованої терапії, що передбачав додатковий професійний догляд (Ярилин А. Гуморальная иммунорегуляторная сеть кожи (к обоснованию использования препарата Лаенек) // Инъкционные методы в косметологии. - 2010. - № 4 [2]). За результатом дослідження було встановлено наступне: у групі людей, які отримували монотерапію препаратом Лаєннек гідратація шкіри зросла у середньому на 18,86 %; у групі людей, які отримували комплексну терапію - на 25,65 %, наблизившись до норми. Динамічне спостереження за пацієнтами показало, що ефект гідратації шкіри при комплексній терапії зберігається значно довше. Такі показники як: еластичність шкіри, жирність шкіри, вміст меламіну шкіри змінилися несуттєво. Застосуванні відомого препарату Лаєннек для мезотерапевтичних процедур у косметології дозволило покращити деякі параметри шкіри. Проте покращення відбуваються повільно і обмежено, вираженого ефекту ліфтингу досягти не вдалося. В основу корисної моделі поставлено задачу удосконалення засобу для ревіталізації шкіри, який завдяки своєму складу забезпечує активізацію мікроциркуляції шкіри і її біостимулювання, що приводить до швидкого і комплексного покращення стану шкіри. В результаті проведення курсу мезотерапії проблемних зон запропонованим засобом забезпечується швидкий і тривалий ефект ліфтингу, ефект зволоження шкіри і зменшення мікрозморшок. Ефект повної ревіталізації досягається, як правило, за курс, що складається з двох процедур мезотерапії, проведеної один раз на у два тижні, і такий курс проводиться раз на рік. При глибоких зморшках у перший рік краще пройти 2 курси. Крім того, процедури ревіталізації шкіри з застосуванням засобу є фізіологічними, практично безболісними і потребують незначний час на реабілітацію. Засіб для ревіталізації шкіри людини також дозволяє підсилити ефект ліфтингу при застосуванні у комбінації з встановленням мезониток. Причому, за умови здійснення у подальшому підтримуючої терапії ефект ліфтингу буде зберігатися протягом не менше 3-5 років. Поставлена задача вирішується запропонованим засобом для ревіталізації шкіри людини у вигляді розчину для ін’єкцій на основі плаценти людини, який отриманий змішуванням водного екстракту плаценти людини та гіалуронової кислоти перед застосуванням, при наступному співвідношенні інгредієнтів, % мас.: екстракт плаценти 0,8…3,5; низькомолекулярна гіалуронова кислота 1,0…5,5; вода решта. Запропонований засіб призначений для використання для мезотерапевтичних процедур у косметології. Засіб для ревіталізації шкіри людини може також застосовуватися у дерматології та хірургії для загоювання ран. Експериментальні дослідження засобу для ревіталізації шкіри людини були проведені на статевозрілих мишах. По ходу експерименту здійснювалася оцінка гострої і хронічної токсичності засобу на основі мікро- і макроскопічних досліджень. Для перевірки здатності засобу активізувати мікроциркуляцію і тим самим сприяти біостимулюванню регенеративно репаративних процесів, експерименти на тваринах проводилися на моделі рани: у двох групах мишей (експериментальна і контрольна) під 2 наркозом були створені рани у міжлопатковій області площиною 1 см за допомогою апарата, підключеного до системи, обладнаної програмним забезпеченням, що дозволяє відтворювати результати. Через 21 день, після остаточного формування рубця в експериментальній групі мишей здійснювали введення засобу для ревіталізації шкіри людини складу, % мас.: екстракт плаценти - 2,5; низькомолекулярна гіалуронова кислота - 1, 5, вода - 96,0. Засіб вводили у 8 1 UA 114759 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 точках по 200 мкл у рубець. Огляд контрольної і експериментальної груп проводили через 14 і 30 діб. Через 14 діб у тварин експериментальної групи на місці колишніх ран розташовані сформовані шкірні покриви з невеликою кількістю щетинок, що має ідентичний з навколишньою шкірою колір і не височиться над нею. У тварин контрольної групи сформовані рубці тьмянорожевого кольору, мають гладку поверхню і не виступають над рівнем навколишньої шкіри з щетиною. Гістологічні дослідження ділянки з рубцем показали, що в експериментальній групі морфологія пошкодженої ділянки співпадає з морфологією здорової шкіри, а у контрольній групі продовжується фобропроліферативний процес. Через 30 діб у тварин експериментальної групи місце колишньої рани має ідентичну структуру з навколишньою шкірою; у тварин контрольної групи залишаються рубці тьмянорожевого кольору, площина ділянка гладкої поверхні зменшилась на 3-5 %. Гістологічні дослідження ділянки з рубцем показав, що в експериментальній групі морфологія пошкодженої ділянки співпадає з морфологією здорової шкіри, а у контрольній групі продовжується фобропроліферативний процес. Клінічні дослідження засобу були проведені на групі з 30 пацієнтів, що дали письмову згоду на застосування засобу для ревіталізації шкіри. В результаті досліджень встановлено, що засіб у вигляді водного екстракту плаценти людини та гіалуронової кислоти, отриманий змішуванням перед застосуванням, забезпечує стимулювання клітинної проліферації і фібриногенез, що призводить до синтезу власних колагенових і еластичних волокон пацієнта та укріплення каркаса шкіри, оновлювання мікроциркуляції і стимулювання обмінних процесів. Нові клітини викликають поступове заміщення дефекту тканини власними новоутвореними колагеновими волокнами пацієнта. При цьому процес регенерації шкіри відбувається природним шляхом: стимулюються оновлюванні процеси в шкірі, відбувається глибоке її зволожування, оновлюється тонус і еластичність шкіри, активізується мікроциркуляція. Засіб для ревіталізації шкіри людини отримують таким чином. Використовують готовий екстракт плаценти людини, розфасований в стерильних умовах по 1-2 мл в ампулах (від 50 до 100 мг сухої речовини у кожній ампулі) з зазначеними датою виготовлення і терміну зберігання), які у запаяних поліетиленових оболонках зберігаються у парах рідкого азоту. Як гіалуронову кислоту застосовують водний розчин низькомолекулярної гіалуронової кислоти. Зокрема, для ін’єкцій придатний 3 %-ний розчин низькомолекулярної гіалуронової кислоти (мол. маса 1,0-1,5 млн. Да у 5 мл), виробництва фірми Simildiet Laboratorios, Іспанія. Змішування розмороженого екстракту плаценти людини і низькомолекулярної гіалуронової кислоти здійснюють безпосередньо перед застосуванням за допомогою двох шприців, з’єднаних перехідником, що забезпечує збереження стерильності приготовленого розчину для ін’єкцій. Нижче наведені приклади, що демонструють реалізацію, але не обмежують корисну модель. Приклад 1 Пацієнтка Д., 35 років, скарги на мімічні зморшки навколо очей і в області носогубного трикутника. Для ревіталізації шкіри використовувався засіб у вигляді розчину для ін’єкцій наступного складу, % мас.: екстракт плаценти - 1,43; низькомолекулярна гіалуронова кислота - 2,14, вода - 96,43. Засіб отримували змішуванням безпосередньо перед застосуванням за допомогою двох шприців, з’єднаних перехідником, один з яких містить 2 мл водного розчину екстракту плаценти (100 мг сухої речовини екстракту плаценти) і 5 мл 3 % водного розчину гіалуронової кислоти. Через 1 місяць після проведення двократного курсу мезотерапії відмічалося покращення кольору обличчя, глибоке зволоження шкіри, оновлення тургору і еластичності. Приклад 2 Пацієнтка А., 45 років, скарги на значні зморшки навколо очей і лобі, в області носогубного трикутника. Порушені еластичність і гідратація шкіри обличчя, шиї і зони декольте. Для ревіталізації шкіри використовувався засіб у вигляді розчину для ін’єкцій наступного складу, % мас.: екстракт плаценти – 3,5; низькомолекулярна гіалуронова кислота - 4,5, вода - 92,00. Через 2 місяці після проведення курсу мезотерапії обличчя відмічалося покращення самочуття пацієнтки. Об’єктивно: укріпився каркас шкіри, з’явився ефект ліфтингу переорбітальної зони та шиї. Суттєво зменшилася глибина носогубних складок. Шкіра в області декольте стала більш щільною. Приклад 3 2 UA 114759 U 5 10 Пацієнтка Л., 60 років, скарги на значне зниження тургору. Зморшки. Для ревіталізації шкіри використовувався засіб у вигляді розчину для ін’єкцій наступного складу, % мас.: екстракт плаценти - 3,5; низькомолекулярна гіалуронова кислота - 5,5, вода - 91,00. Після проведення 2-х курсів мезотерапії протягом півроку, досягнуто значне оновлення тонусу шкіри обличчя, розгладжування дрібних мімічних зморщок і скорочення розміру глибоких зморщок. Всі пацієнти добре перенесли процедури. Таким чином, запропонований засіб забезпечує швидке і комплексне покращення стану шкіри, швидкий і тривалий ефект ліфтингу, ефект зволоження шкіри і зменшення зморщок. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 15 1. Засіб для ревіталізації шкіри людини, у вигляді розчину для ін'єкцій на основі плаценти людини, який відрізняється тим, що отриманий змішуванням водного екстракту плаценти людини та низькомолекулярної гіалуронової кислоти перед застосуванням, при наступному співвідношенні інгредієнтів, мас. %: екстракт плаценти 0,8…3,5; низькомолекулярна гіалуронова кислота 1,0…5,5; вода решта. 2. Засіб за п. 1, який відрізняється тим, що призначений для мезотерапевтичних процедур у косметології. 20 Комп’ютерна верстка Д. Шеверун Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 3