Полімерна гелева композиція для відновлення пошкодженої шкіри

Реферат: Полімерна гелева композиція для відновлення пошкодженої шкіри. Отримана змішуванням у фізіологічному розчині суміші поліетиленоксиду і сахарози, з наступним додаванням вісмуту субгалату і водного екстракту плаценти. UA 114758 U (12) UA 114758 U UA 114758 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Корисна модель належить до регенеративної медицини, а саме до синтетичних полімерних гелевих матеріалів медико-біологічного призначення і може бути використана при регенерації шкіри обличчя, а також при лікуванні ран механічного, хімічного та термічного походження, трофічних язв різної етіології. Регенерація тканин - природний процес, кінцевим результатом якого є утворення рубців. Застосування полімерів, що містять біологічно-активну речовину, обумовлює ряд особливостей, які мають бути досліджені і враховані. Відомий полімерний гелевий матеріал, що містить полімерну структурну основу з ненасичених похідних полівінілового спирту і ненасичених похідних 2-гідроксіетилкрохмалю, до якої введений принаймні один фактор росту, відомий з заявки на винахід, № 2014125474, RU (опубліковано 27.12.2015 [1]). Однак, відомий матеріал недостатньо добре фіксується на ранах. Крім того, цілий ряд факторів росту втрачають свою активність після введення до відомого медичного полімерного гелевого матеріалу, що в результаті знижує швидкість репаративних процесів уражених ділянок, ускладнює епіталізацію та не забезпечує реорганізації тканин по типу de novo. Задачею корисної моделі є створення полімерної гелевої композиції для відновлення пошкодженої шкіри, яка, за рахунок складу та співвідношення компонентів, забезпечує глибоку доставку активних факторів росту по всій площині ушкодженої ділянки шкіри за рахунок щільного прилягання тонкого шару, утвореного гелевого матеріалу. В результаті підвищується ефективність та швидкість репаративних процесів уражених ділянок, підвищується швидкість епітелізації та забезпечується реорганізація тканин по типу de novo. Поставлена задача вирішується полімерною гелевою композицією для відновлення пошкодженої шкіри, яка отримана змішуванням у фізіологічному розчині суміші поліетиленоксиду і сахарози, з наступним додаванням вісмуту субгалату і водного екстракту плаценти при наступному співвідношенні компонентів, % мас.: суміш поліетиленоксиду і сахарози 0,8-12,5 вісмуту субгалат 9,5-15,5 екстракт плаценти 0,7-3,5 фізіологічний розчин решта. Згідно з корисною моделлю, полімерна гелева композиція може бути регенеруючою маскою. Запропонована полімерна гелева композиція також може бути рановим покриттям. Полімерну гелеву композицію для відновлення пошкодженої шкіри отримують розчиненням у фізіологічному розчині порошку з суміші поліетиленоксиду і сахарози, до отриманого розчину додають вісмуту субгалат. Суміш перемішують до отримання однорідної консистенції, і вводять водний екстракт плаценти. При цьому перемішування суміші поліетиленоксиду, сахарози і вісмуту субгалату краще здійснювати зі швидкістю 1000 об./хв протягом 10-20 хв. Перевагою запропонованої полімерної гелевої композиції є те, що до неї може вводитись людський водний екстракт плаценти кріогенного зберігання у рідкому азоті, тобто «живі білки», які не зсідаються. Фактори рости, що можуть входити до екстракту плаценти: цитокіни, білки, колагени. Цитокіни, зокрема: - TGF- - трансформуючий фактор росту ; - TGF-1 - трансформуючий фактор росту 1; - TGF-2 - трансформуючий фактор росту 2; - FGF - фактор росту фібробластів; - HGF - фактор росту гепатоцитів; - KGF - фактор росту кератиноцитів; - EGF - епідермальний фактор росту; - фактор вивільнення гормону росту; - SCF - фактор росту стовбуровової клітини; - фібронектин; - PTHrP - паратиреоїдному гормону споріднений пептид; - імунорегуляторний пептид; - IGF - інсуліноподібні фактори росту; - MMPS - матриксні металопротеїнази; - PDGF - тромбоцитарний фактор росту; - PLGF - плацентарний фактор росту; - TIMP - інгібітори MMP; - VEGF - васкулоендотеліальний фактор росту. 1 UA 114758 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Білки позаклітинного матриксу, зокрема фібронектин III-подібний пептид. Колагени, зокрема і колагени -V типів. Запропонована полімерна гелева композиція, перевірена на токсичність. Для дослідів було залучено 20 мишей лінії с57Black, які були поділені на контрольну і дослідну групи. Усім тваринам під наркозом на холці була вибрита ділянка шерстистого покриву 2 і нанесена рана дерматомом на глибину 1 мм і площею 1-1,5 см . Усі маніпуляції проводилися з дотриманням правил асептики і антисептики. Далі, тваринам контрольної групи наносили на рану Солкосерил, гель, який утворював тонку прозору плівку. Тваринам контрольної групи наносили полімерну гелеву композицію, приготовлену наступним чином: у 80 мл фізіологічного розчину розчинили 5,0 г суміші поліетиленоксиду і сахарози, до отриманого розчину додали 14,0 г вісмуту субгалату, перемішали до однорідної консистенції і ввели 1,0 мл екстракту плаценти. Склад полімерної композиції, % мас.: суміш поліетиленоксиду і сахарози - 5,0; вісмуту субгалат - 14,0; екстракт плаценти - 1, фізіологічний розчин - решта. Після нанесення полімерної гелевої композиції на рану тварини дослідної групи за 15 хвилин на нанесеній ділянці шкіри утворювався шар полімерного матеріалу, що міцно на ній тримався. Рани контролювалися щоденно. У контрольній групі у туалет рани входила щоденна обробка антисептиком і Солкосерил-гелем. Через 7 днів полімерний матеріал на ранах дослідної групи почав відлущуватися. Протягом 14 днів експерименту не було виявлено ознак алергічних чи токсичних реакцій, що пізніше було підтверджено додатковими дослідженнями внутрішніх органів виведених з експерименту тварин дослідної групи. Гістологічне дослідження зразків шкіри, взятих з ранових ділянок, де була нанесена полімерна гелева композиція, виявило, що поранені ділянки були повністю покриті відновленим шкірним покривом з добре розвинутим багатошаровим епітелієм. Одночасно, у тварин контрольної групи на поранених ділянках спостерігались: місця з нещільно прилягаючим струпом; у шкірі спостерігалося запалення з інфільтрацією нейтрофілів відразу під епітелієм, - що є свідченням про тривалість фібропроліферативного процесу. Результати дослідження дозволили зробити висновки: - полімерна гелева композиція не має токсичної дії; - полімерна гелева композиція не викликає алергічних реакцій; - полімерна гелева композиція є ефективним покриттям, що захищає рану від зовнішнього впливу, зокрема інфекцій. - полімерна гелева композиція має явно виражену відновлювальну дію. Для пояснення корисної моделі нижче наведений приклад, що демонструє, але не обмежує її. Приклад Пацієнт N., діагноз: рубцеві змінення шкіри обличчя (глибина до 1 мм), скарифікація, постакне; віковий гравітаційний птоз м’яких тканин обличчя. Виконано: - глибокий пілінг шкіри обличчя; - регенеруюча маска, утворена з полімерної гелевої композиції. Полімерну гелеву композицію готували таким чином: У 173,9 мл фізіологічного розчину розчинили 1,6 г суміші поліетиленоксиду і сахарози у вигляді порошку. До отриманого розчину додали 20,0 г вісмуту субгалату, перемішали 10 хв зі швидкістю 1000 об./хв до отримання однорідної консистенції і ввели 7,0 мл водного екстракту плаценти кріогенного зберігання у рідкому азоті. Склад полімерної композиції, % мас.: суміш поліетиленоксиду і сахарози - 0,8; вісмуту субгалат - 10,0; екстракт плаценти - 5,5; фізіологічний розчин - решта. Характеристика отриманого продукту: - полімерна гелева композиція добре наноситься тонким шаром на ділянці шкіри, щільно поверхні ділянки; - утворення полімерного матеріалу на шкірі пацієнта - за 10 хв; - активність факторів росту - 100 %. За 10 хв після нанесення полімерної гелевої композиції на оброблені ділянки шкіри обличчя, на цих ділянках утворився добре зафіксований тонкий шар полімерного гелевого матеріалу: регенеруюча маска. Через 10 діб маска була видалена. Видалення регенеруючої маски зі шкіри пацієнта: відділення здійснюється за допомогою шпателя легко. Безболісно для пацієнта. Стан пацієнта у післяопераційний період: набряклість - слабо виражена, до 14 днів; 2 UA 114758 U 5 10 інтенсивність болю - 0-2 бала (слабий біль); тривалість реабілітації - 1,5 міс.; інсоляції - через 2 міс. після операції; результат - шкіра de novo. Таким чином, запропонована полімерна гелева композиція на основі суміші поліетиленоксиду і сахарози, вісмуту субгалату і екстракту плаценти придатна для утворення шару полімерного матеріалу і ефективна для застосування у період загоювання глибоких пошкоджень шкірних покривів різної етіології. Корисна модель забезпечує ефективну реорганізацію тканин шкіри по типу de novo та підвищення швидкості епітелізації по всій площині ушкодженої ділянки шкіри. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 15 1. Полімерна гелева композиція для відновлення пошкодженої шкіри, яка відрізняється тим, що отримана змішуванням у фізіологічному розчині суміші поліетиленоксиду і сахарози, з наступним додаванням вісмуту субгалату і водного екстракту плаценти, при наступному співвідношенні компонентів, % мас.: суміш поліетиленоксиду і сахарози 0,8-12,5 вісмуту субгалат 9,5-15,5 екстракт плаценти 0,7-3,5 фізіологічний розчин решта. 2. Композиція за п. 1, яка відрізняється тим, що є регенеруючою маскою. Комп’ютерна верстка Д. Шеверун Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 3