Спосіб профілактики внутрішньолікарняних інфекцій

Реферат: Спосіб профілактики внутрішньолікарняних інфекцій при використанні виробів медичного призначення багаторазового використання, які контактують з досліджуваними ділянками тканин хворого через бар'єрний засіб, який розміщують між медичним виробом і тканиною при виконанні діагностичних або лікувальних процедур. Як бар'єрні засоби використовують гнучкі прозорі для світла плівки, виконані з можливістю їх стерилізації. UA 121675 U (12) UA 121675 U UA 121675 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до галузі медицини і може бути використана для профілактики внутрішньолікарняних інфекцій, пов'язаних з використанням виробів медичного призначення багаторазового використання, які контактують з тілом пацієнта при здійсненні діагностичних або лікувальних процедур. Відомо, що мікробна контамінація виробів медичного призначення є одним з факторів передачі внутрішньолікарняних інфекцій. У свою чергу, одним з провідних механізмів контамінації апаратури та інструментів є їх контакт з тканинами пацієнтів в ході здійснення діагностичних або лікувальних процедур. Прикладом виробів, які становлять небезпеку інфікування і крос контамінації, є дерматоскопи - надзвичайно затребувані і широко поширені діагностичні інструменти, які найбільш інформативні при контактному способі досліджень. Відповідно до базових принципів інфекційного контролю всі такого роду медичні вироби розглядаються як потенційно інфіковані, і відповідно підлягають стерилізації. Актуальність цього загального положення підтверджується, зокрема, прямими спостереженнями, які демонструють контамінацію дерматоскопів патогенними мікроорганізмами в результаті їх застосування в медичній практиці. ("Резистентність вірусів папіломи людини до дезінфектантів - сигнал тривоги", А. Рікберг, А. Літус, Дерматолог, № 2, 2016, с. 210-215). Однак багатоскладні і дорогі медичні вироби, до числа яких належать і дерматоскопи, неможливо піддати фізичним або хімічним впливам, які потрібні для стерилізації, без їх незворотних ушкоджень. Більш того, якщо було б і можливим стерилізувати такі вироби цілком або їх окремі вузли після кожного застосування, то, відповідно до діючих інструкцій і нормативів, це вимагало б значного часу і витрат, що недоцільно для повсякденної практики. Крім того, нереальним в умовах повсякденної практики представляється також контроль якості стерилізації виробів медичного призначення після кожного пацієнта. Так, наприклад, відомій спосіб виявлення контамінації медичних виробів після їх стерилізаційної обробки (див. Патент України на винахід № 67620А, опубл. 15.06.2004). Вищезазначений спосіб визначає якість стерилізаційної обробки медичних виробів, що дозволяє запобігати зараженню хвороб під час проведення медичних маніпуляцій. Проте, відомій спосіб складний, довготривалий, та до того ж він призначений для констатації факту вже простерилізованих виробів і не здійснює захист від контамінації виробів медичного призначення при виконанні медичних маніпуляцій. З урахуванням вищевикладеного, основним напрямком профілактики внутрішньолікарняних інфекцій при використанні медичних виробів багаторазового використання, що контактують з досліджуваною ділянкою тканини пацієнта, стерилізація яких практично неможлива, є використання бар'єрних засобів. Відомі способи захисту від контамінації виробів медичного призначення багаторазового використання, що контактують з тканинами пацієнта шляхом використання бар'єрних засобів, які розміщуються між ділянкою тіла пацієнта, яка досліджується, і медичним виробом. Цей спосіб використаний, зокрема, в дерматоскопі моделі DL4 3Gen. Inc. (US), в якому як бар'єрні засоби використовують разові ковпачки з прозорої пластмаси, які розміщують таким чином, щоб закрити лінзу дерматоскопа і уникнути прямого контакту лінзи з тканинами, які досліджуються. Недоліком вказаного способу є те, що ковпачки не стерильні і, відповідно, мають суттєві обмеження щодо використання, зокрема не можуть бути використані при контакті зі слизовими оболонками або з ділянками шкіри з порушеною цілісністю. Крім того, як показали випробування, матеріал ковпачків не допускає їх стерилізацію найбільш поширеними і доступними засобами стерилізації - паровим або повітряним методами. У відомому способі захисту від контамінації дерматоскопів як бар'єрний засіб пропонується використання разових ковпачків, виконаних з прозорого матеріалу - поліметилметакрилату, який розміщують так, щоб закривати лінзу дерматоскопа,та тим самим запобігати прямому контакту лінзи дерматоскопа з тканинами, що досліджуються (PCT/CN2014/095426, дата подачі 29.12.2014, опубл. 10.12.2015, номер публ. WO 2015184781A1). Проте використання бар'єру у вигляді разового ковпачка з вище зазначеним матеріалом обмежує галузь використання способу захисту, що обумовлено тим, що даний матеріал має температуру плавлення 160 °C та не витримує теплову стерилізацію. Загальним недоліком вищеописаних способів є те, що запропоновані захисні ковпачки придатні для застосування тільки з конкретними моделями дерматоскопів, що обмежує область їх використання Найбільш близьким за технічною суттю до запропонованої корисної моделі є спосіб профілактики внутрішніх лікарняних інфекцій, що включає захист медичних виробів 1 UA 121675 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 багаторазового використання від контамінації шляхом використання бар'єрного засобу у вигляді предметного скла для мікроскопів. Предметне скло розміщують між лінзою дерматоскопів і "об'єктом на шкірі". (Див "Prevention of possible cross-infection among patients by dermoscopy: a brief review of the literature and our suggestion", Dermatol Pract Concept. 2013 October; 3 (4): 33-34, Je-Ho Mun, Sung-Min Park, Hyun-Chang Kо, Byung-Soo Kim, and Moon-Bum Kim). Зазначений спосіб використовують при дерматоскопії підошовних бородавок. Недоліком вказаного способу є те, що при використанні предметного скла для діагностичних або лікувальних процедур можливий жорсткий натиск на скло, що може призвести до артефактів внаслідок облітерації виявляюваних судинних структур - елементів принципово важливих для діагностики, а також до поломки скла з небезпекою травмування і інфікування пацієнта і лікаря. До цього слід додати, що гострі грані і кути предметних стекол представляють реальну небезпеку травмування і при цілісності стекла. Ще одним недоліком зазначеного способу є те, що предметні скельця не деформуються, мають стандартні розміри і форму, що обмежує їх використання з урахуванням різноманітності локалізацій, рельєфу і розмірів ділянок, що підлягають дослідженню і з якими на практиці зустрічаються лікарі. Задачею корисної моделі є розробка способу профілактики внутрішньолікарняних інфекцій при використанні медичних виробів багаторазового використання, що контактують з тканинами пацієнта при діагностиці або лікуванні, в якому за рахунок використання бар'єрного засобу, виконаного з прозорого для світла матеріалу, що зберігає цілісність при деформації, з можливістю його стерилізації, і розміщеного між медичним виробом і досліджуваною ділянкою тканини, забезпечується надійність і безпека способу захисту від контамінації пацієнтів і медичних виробів при збереженні якості лікарських та діагностичних процедур. Технічний результат досягається тим, що у відомому способі профілактики внутрішньолікарняних інфекцій при використанні виробів медичного призначення багаторазового використання, які контактують з досліджуваними ділянками тканин хворого через бар'єрний засіб, який розміщують між медичним виробом і тканиною при виконанні діагностичних або лікувальних процедур, згідно з корисною моделлю, як бар'єрний засіб використовують гнучкі прозорі для світла плівки, виконані з можливістю їх стерилізації. При цьому як бар'єрний засіб використовують, наприклад, полімерну плівку з поліетилентерифталату. У запропонованому способі використовують полімерну плівку, виконану з матеріалу, придатного для стерилізації відомими способами, включаючи паровий і повітряний. Завдяки використанню в запропонованому способі як бар'єрний засіб гнучкої прозорої для світла полімерної плівки, виконаної з можливістю її стерилізації, та яку розміщують між досліджуваною ділянкою тканини і медичним виробом, забезпечується підвищення надійності, безпеки способу з одночасним спрощенням захисту від контамінації пацієнтів і медичних виробів при збереженні якості лікарських та діагностичних процедур. Це обумовлено тим, що на відміну від найбільш близького технічного рішення запобігається можливе порушення цілісності або поломки бар'єрного засобу і травматизація тканин пацієнтів і лікарів. Крім того, використання в запропонованому способі полімерної плівки з прозорістю в широкому спектральному діапазоні є необхідною умовою для роботи не тільки дерматоскопів, а й багатьох інших медичних виробів, наприклад конфокальних мікроскопів, відбивних спектрометрів медичного призначення, апаратів для IPL-терапії, що використовують інтенсивні імпульси широкосмугового оптичного випромінювання в діапазоні довжин хвиль від 400 нм до 1200 нм тощо. Одним із прикладів бар'єрного засобу є плівки з поліетилентерифталату (комерційні назви ПЕТ, Майлар, ВоРЕТ тощо). Плівки з цього матеріалу відрізняються високою прозорістю для світла в діапазоні від довгохвильового ультрафіолету до ближнього інфрачервоного випромінювання, мають температуру плавлення близько 250 °C, непроникні для мікроорганізмів, біологічно інертні і мають високу міцність. Завдяки зазначеному комплексу характеристик, плівки з поліетилентерифталату можуть використовуватися як надійний бар'єрний засіб між тканинами і медичними виробами, виключаючи можливість їх взаємної контамінації. ПЕТ-плівки можуть стерилізуватися практично всіма відомими способами, включаючи парову і повітряну стерилізацію, для виконання яких потрібна температура до 200 °C. 2 UA 121675 U 5 10 15 20 25 30 35 40 Використання стерильної плівки дозволяє включити в коло можливостей для досліджень об'єкти на слизових тканинах, шкірі при порушеній її цілісності, ранах, опіках, а також інтраопераційно. Запропонований спосіб може бути використаний з будь-якими медичними виробами, що контактують з досліджуваними ділянками тканини пацієнта при лікувальних і діагностичних процедурах. Приклад 1. Пацієнт М., 63 років, звернувся в клініку зі скаргами на наявність новоутворення шкіри області правої щоки. Суб'єктивно не турбує. Появу утворення відзначає близько 2-х років тому. Об'єктивно: новоутворення представлено вузлом рожевого кольору з відносно чіткими краями, щільної консистенції. У центрі утворення відзначається виразка, покрита скоринкою. З метою верифікації діагнозу була проведена цифрова дерматоскопія. Перед проведенням дерматоскопічної діагностики поверхня, що підлягає обстеженню, покривалася простерилізованою в автокладі плівкою з поліетилентерифталату. Дерматоскопічна картина представлена деревоподібними судинами, сіро-блакитними овоїдними гніздами. У центрі утворення відзначається виразковий дефект, частково покритий скоринкою. Діагноз: базально-клітинна карцинома шкіри. Особливість даного клінічного випадку полягав в тому, що об'єкт, який аналізується, включав ділянку з порушеною цілістю шкіри, тобто стан, при якому контакт з нестерильними виробами заборонений. Наявність бар'єрного засобу у вигляді стерильної плівки виключило прямий контакт тканини з дерматоскопом і тим самим забезпечило профілактику внутрішньолікарняної інфекції. Приклад 2. Пацієнтка К., 12 років, звернулася в клініку зі скаргами на наявність множинних утворень шкіри правого стегна. Суб'єктивно не турбують. Появу утворення зазначає 2 тижні тому. Об'єктивно: на передній поверхні правого стегна відзначаються множинні згруповані папули перламутрового кольору з "пупковидним" западенням в центрі. Дерматоскопічна картина представлена білими включеннями, розташованими по периферії утворення, короновидними судинами і центральним кратеровидним поглибленням. Перед проведенням дерматоскопічної діагностики поверхня, що підлягає обстеженню, покривалася простерилізованою в автоклаві плівкою з поліетилентерифталату. Діагноз: множинний контагіозний молюск. Одна з особливостей розглянутого клінічного випадку полягав в тому, що аналізований об'єкт включав ділянки, що містять висококонтагіозні вірусні елементи. Наявність бар'єрного засобу у вигляді стерильної плівки виключала контамінацію дерматоскопа і тим самим, небезпеку кросконтамінації - потенційної причини внутрішньолікарняної інфекції. Запропонована корисна модель може знайти широке застосування в області медицини для профілактики внутрішньолікарняних інфекцій, пов'язаних з використанням виробів медичного призначення багаторазового використання при здійсненні діагностичних або лікувальних процедур. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 45 50 1. Спосіб профілактики внутрішньолікарняних інфекцій при використанні виробів медичного призначення багаторазового використання, які контактують з досліджуваними ділянками тканин хворого через бар'єрний засіб, який розміщують між медичним виробом і тканиною при виконанні діагностичних або лікувальних процедур, який відрізняється тим, що як бар'єрні засоби використовують гнучкі прозорі для світла плівки, виконані з можливістю їх стерилізації. 2. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що як бар'єрний засіб використовують полімерну плівку з поліетилентерифталату. Комп’ютерна верстка Л. Бурлак Міністерство економічного розвитку і торгівлі України, вул. М. Грушевського, 12/2, м. Київ, 01008, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 3