Спосіб лікування оніхомікозу із застосуванням лазера

Реферат: UA 76359 U UA 76359 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель, що заявляється, належить до галузі медицини, а саме - дерматології, і призначена для лікування грибкових захворювань нігтів у людини, зокрема оніхомікозу. Оніхомікоз - це персистуюча грибкова інфекція нігтьового ложа, матриксу чи пластинки. Він є найпоширенішим захворюванням нігтів у дорослих, відповідаючи за третину всіх грибкових шкірних інфекцій і до 50 % всіх захворювань нігтів. Частіше вражаються нігті стопи, ніж нігті кисті руки. Етіологічним чинником оніхомікозу найчастіше виступають дерматофіти Trichophyton rubrum і Trichophyton mentagrophytes, причому Т. rubrum відповідає приблизно за 90 % всіх випадків. Загальна поширеність оніхомікозу оцінюється в межах 2-14 %. Ризик інфікування зростає з віком. Останні дані засвідчують, що частота оніхомікозу збільшується [1]. Терапевтичні підходи до лікування оніхомікозу включають паліативний догляд, механічну чи хімічну обробку, місцеві чи системні протигрибкові препарати та різні комбінації цих модальностей. Наразі, всі існуючі способи лікування оніхомікозу так чи інакше спрямовуються на усунення етіологічного чинника - патогенного грибка. Практично всі відомі способи включають застосування протигрибкових препаратів - місцеве, системне чи в комбінації. Лікування триває від 1 до 6-8 місяців, проводиться щоденно, і його успіх суттєво залежить від ретельного дотримання лікарських рекомендацій. Однак, навіть при дуже ретельному дотриманні всіх рекомендацій і адекватному виборі протигрибкових засобів та їх дози, виліковування настає не більше ніж в 50-60 % випадків. Крім того, застосування високих доз протигрибкових препаратів призводить до суттєвої загальної токсичної дії на організм, що нерідко стає причиною припинення лікування. Отже, фармакологічне лікування є менш ніж оптимальним, що обумовлює його низьку ефективність та значну тривалість. Так, відомий спосіб лікування оніхомікозу препаратом гризеофульвін [1, 2, 3]. Цей препарат стандартно призначається для лікування оніхомікозу в дозі 500 мг 2 рази на добу протягом від 6-9 місяців (кисті) до 12-18 місяців (стопи). Ефективність лікування цим препаратом не дуже висока (не більше 60 % одужання) перш за все за рахунок поганої біодоступності та ефект швидше забезпечується фунгістатачною, ніж фунгіцидною його дією. Також вражає своєю незручністю та тривалістю курс лікування, лікарю дуже важко об'єктивно спостерігати динаміку одужання при такій довгій тривалості лікування та вчасно проводити корекцію терапії. Відомий також спосіб лікування оніхомікозу за допомогою препарату ітраконазол (Орунгал) [1, 2, 3]. Цей препарат стандартно призначається для лікування оніхомікозу в дозі 200 мг 2 рази на добу протягом 3-4 місяців. Ефективність лікування цим препаратом трохи краща за гризеофульвін (близько 80 % одужання), ефект наступає раніше, тут вже впроваджено фунгіцидний компонент. Відомо, що при оніхомікозі, якщо уражено менше 30 % одного нігтя, проводиться тільки місцеве лікування фунгіцидними препаратами протягом 5-6 місяців, якщо ж ураження більше, призначають системну терапію. Цей спосіб має свої обмеження в плані наявності протипоказань (у вагітних, дітей, у хворих із порушенням функції печінки тощо). Відомий спосіб лікування грибкових інфекцій нігтів/шкіри, що включає опромінення ураженої ділянки опроміненням, близьким до інфрачервоного з довжиною хвилі 980±30 нм, 1470±40 нм, 1900±60 нм або їх комбінацією [4]. Також, відомий спосіб лазеротерапії в дерматології, що стосується лікування оніхомікозу [5]. Для покращення мікроциркуляції та проникнення лікарських засобів в нігтьову пластину місцевих антимікотиків використовують низькоінтенсивне лазерне опромінення ураженого нігтя лазерним терапевтичним апаратом "Мустанг" ЛО-4 (довжина хвилі 870 нм, потужність 7 Вт, частота опромінення 80 Гц) протягом 2 хвилин на одну нігтьову пластину. Таким чином за 10 сеансів опромінення по 10 хвилин паралельно з місцевим лікуванням мікоспор, лак батрафен та системним лікуванням (ітразол) досягають одужання у 94,7 % хворих. Недоліком відомого способу є значна кількість сеансів опромінення і значний токсичний вплив від системного лікування. Тому, задачею корисної моделі є скорочення часу лікування оніхомікозу та зменшення токсичного впливу від системної терапії із збереженням або покращенням терапевтичного ефекту. Поставлена задача вирішується за допомогою нового способу лікування оніхомікозу, що полягає в використанні лазера Nd:YAG з довжиною хвилі 1064 нм для забезпечення фунгіцидної дії на міцелій гриба в ураженій нігтьовій пластині як монотерапії та у складі комбінованої терапії разом із препаратом Орунгал (ітраконазол) за програмою пульс-терапії та/або стандартним місцевим лікуванням (5 % розчин йоду). Це вдосконалення має на меті забезпечити фунгіцидний ефект в уражених ділянках нігтя без загально токсичного впливу на організм та інших побічних дій тільки за рахунок терапевтичної дії лазерного проміння. 1 UA 76359 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Фунгіцидний ефект від використання лазера Nd:YAG (1064 нм) забезпечується з наступними 2 параметрами лікування: щільність потоку енергії 25-45 Дж/см , тривалість імпульсу 30-40 мсек., з розрахунку досягнення температури на поверхні нігтя близько 40-50 °C (що забезпечує фунгіцидний ефект), діаметр робочого вікна 3-5 мм. Курс лікування становить 4 сеанси тривалістю менше 1 хвилини з інтервалом 1 тиждень. Подальша оцінка ефекту і спостереження проводиться на 6 та 12 місяць після обробки. Обробка ураженого нігтя проводиться за вказаними параметрами тричі за один сеанс з інтервалом 2 хвилини. Технічний результат від запропонованого способу лікування полягає в спрощенні процедури догляду за нігтями (всього 4 сеанси проти декількох місяців), прискоренні одужання (від'ємний аналіз на грибок уже з першого сеансу лазеротерапії), забезпеченні гарантованого фунгіцидного ефекту без застосування великих доз системних антимікотиків та застосування місцевої терапії на протязі тривалого часу. Крім того, місцеве опромінення лазером не має системної дій, лазерне світло не проникає глибше 5-6 мм у шкіру, та повністю безслідно розсіюється в підшкірній клітковині. Ця перевага дозволить застосування такого способу лікування у вагітних, дітей, пацієнтів із порушенням функції печінки. Відмінними ознаками є застосування лазера іншого типу з іншими фізичним властивостями 2 (Nd.YAG 1064 нм) і більш значущими параметрами (35-40 Дж/см , 35-40 мсек), і з іншою метою (фунгіцидна дія Nd:YAG лазера на відміну від лазера "Мустанг", де прискорюється кровотік). Запропонований спосіб здійснюється наступним чином: 2 Лазерна установка Nd:YAG 1064 нм. Щільність потоку енергії 25-45 Дж/см , тривалість імпульсу 30-40 мсек., з розрахунку досягнення температури на поверхні нігтя близько 40-50 °C (що забезпечує фунгіцидний ефект), діаметр робочого вікна 3-5 мм. Курс лікування становить 4 сеанси з інтервалом 1 тиждень. З подальшим лабораторним та клінічним контролем на 3, 6 та 12 місяці після початку лікування. Приклад 1 Пацієнт П. госпіталізований в клініку Когерент 12.08.2010 р. із скаргами на зміни нігтя великого пальця лівої ноги. Було проведено лабораторне обстеження, яке підтвердило наявність в тканинах нігтів пальців ніг грибкового міцелію Trihophyton rubrum. Встановлений діагноз: проксимальний субунгвальний оніхомікоз обох ніг. Проведене лікування включало курс 2 лазеротерапії Nd:YAG (1064 нм) 35 Дж/см , 35 мсек., 4 мм 1 Гц, який повторили 4 рази з інтервалом тиждень у вигляді монотерапії. Після закінчення останнього сеансу (через 4 тижні після початку лікування провели контрольне лабораторне обстеження з від'ємним результатом. Контрольне обстеження проводили через 3 і 6 місяців після лікування. Міцелій гриба не був знайдений при жодному з досліджень. Візуально стан нігтів значно покращився, відросли здорові тканини. Приклад 2 Пацієнт А. госпіталізований в клініку Когерент 1.09.2010 р. із скаргами на зміни нігтів всіх пальців обох ніг. Було проведено лабораторне обстеження, яке підтвердило наявність в тканинах нігтів пальців ніг грибкового міцелію Trihophyton rubrum. Встановлений діагноз: проксимальний субунгвальний оніхомікоз обох ніг. Проведене лікування включало курс 2 лазеротерапії Nd:YAG (1064 нм) 35 Дж/см , 35 мсек., 4 мм 1 Гц, який повторили 4 рази з інтервалом тиждень. Враховуючи значні пошкодження, додатково було призначено пульстерапію Орунгал (2 капсули 2 рази на день) протягом 1, 5 та 9 тижня. Після закінчення останнього сеансу лазеротерапії (через 4 тижні після початку лікування провели контрольне лабораторне обстеження з від'ємним результатом. Контрольне обстеження проводили через 3 і 6 місяців після лікування. Міцелій гриба не був знайдений в жодному дослідженні. Візуально стан нігтів значно покращився, відросли здорові тканини. За період з 1.08.2010 по 1.03.2011 в Клініці проліковано з використанням запропонованого способу 12 пацієнтів з підтвердженим діагнозом оніхомікоз. Клінічне та лабораторне одужання отримано в у 12 з 12 хворих (100 % випадків). Хворі переносили лікування легко, побічних дій не було. Тільки в одному випадку було призначено системне лікування пульс-терапією Орунгал в зв'язку з тотальним ураженням всіх нігтів. Покращення досягнуто за рахунок фунгіцидного ефекту лазерного світла, із вказаними параметрах, що дозволяє створити температуру приблизно 45 °C в нігтьовій пластині. За таких умов міцелій патогенного грибка гине остаточно. Джерела інформації: 1. "Сучасне лікування оніхомікозів". Під редакцією проф. Я.Ф. Кутасевич. / Методичні рекомендації. 2. "Современная стратегия лечения онихомикозов". Кутасевич Я.Ф., Зимина Т.В. / Журн. Дерматологии и венерологии.-1999. - № 2(8). - С. 54-55 2 UA 76359 U 5 3. Нове в лікуванні грибкових захворювань. Під редакцією проф. Калюжної Л.Д. / Методичні рекомендації. 4. US 2011/0152979, 21.12.2009, A61N5/06. 5. "Низкоинтенсивная лазерная терапия в лечении онихомикозов" Бахметьев А.А. / Проблемы медицинской микологии Жур. Том 12, № 2, 2010, C. 63. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 10 15 1. Спосіб лікування оніхомікозу із застосуванням лазера, що включає опромінення ураженого нігтя лазером, який відрізняється тим, що використовують лазер з довжиною хвилі 1064 нм, 2 що має щільність потоку енергії від 25 до 45 Дж/см , тривалість імпульсу від 30 до 40 мсек. і діаметр робочого вікна від 3 до 5 мм. 2. Спосіб лікування оніхомікозу за п. 1, який відрізняється тим, що використовують твердотільний лазер Nd:YAG. 3. Спосіб лікування оніхомікозу за п. 1, який відрізняється тим, що лікування із застосуванням лазера комбінують із терапією препаратом Орунгал (ітраконазол) за програмою пульс-терапії та/або стандартним місцевим лікуванням (5 % розчин йоду). Комп’ютерна верстка Л. Ціхановська Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 3