Спосіб отримання ветеринарного препарату “фетоплацентат” для профілактики і лікування акушерських та гінекологічних патологій у корів

1. Спосіб отримання ветеринарного препарату для профілактики і лікування акушерських та гінекологічних патологій у корів, при якому виготовляють біологічно активну речовину із органів трупів ссавців, подрібнюють її, змішують із стерильним розріджувачем з наступною стерилізацією отриманого препарату, який відрізняється тим, що біологічно активну речовину виготовляють із повного вмісту тканин матки, узятих від клінічно здорових корів 1-7 місяців тільності одразу після забою, шляхом витримування їх протягом 2-8 діб при температурі 2-7 °С з наступним промиванням водою з температурою 30...50 °С, подрібненням та перемішуванням зі стерильним розріджувачем при наступному співвідношенні складових, у вагових частинах: повний вміст тканин матки, дрібнодиспергований 1 натрію хлориду 0,9 % стерильний розчин 1-3, причому далі отриману суміш відстоюють протягом 1-4 годин при температурі 15-25 °С, витримують протягом 20-40 хвилин на водяному нагрівнику при температурі 60-80 °С, видаляють тверду частину, фасують отриману рідину в скляну тару, 2 (19) 1 3 89579 4 гічних патологій у корів за п. 1 або 2, який відрізстовують кип'ячену воду, охолоджену до кімнатної няється тим, що як воду для промивання викоритемператури. Винахід відноситься до ветеринарної медицини, а саме до препаратів, які можуть бути використані для стимуляції і синхронізації статевого циклу, корекції перебігу вагітності, лікування акушерських і гінекологічних захворювань, профілактики неплідності у корів та інших тварин. Відомий препарат протизапальної дії, що містить активно діючу речовину і розбавлювач, причому в якості активно діючої речовини він містить денатуровану пуповину трупів людини, а в якості розбавлювача - стерильну дистильовану воду, в співвідношенні 1:0,8-1:1,2 (див. патент Російської Федерації за № 2035910, МПК А61К35/50, Препарат противовоспалительного действия, 1995). Однак основною причиною, що перешкоджає достатній терапевтичній ефективності цього препарату є те, що він виготовлений з окремої тканини - пуповини. Це суттєво обмежує його можливості позитивного впливу на організм корів та інших тварин. В основу винаходу поставлено задачу підвищення терапевтичної ефективності препарату шляхом отримання і насичення рідини препарату активно діючими речовинами із повного вмісту тканин матки (матка, судинна, алантоїсна і амніотична оболонки, алантоїсна і амніотична рідини, фетальна і маткова частини плаценти, плоди, пуповина) без проведення денатурації тканин. Поставлена задача вирішується за рахунок того, що при здійсненні способу отримання ветеринарного препарату для корекції статевого циклу корів, при якому виготовляють біологічно активну речовину із органів трупів ссавців, подрібнюють її, змішують із стерильним розбавлювачем з наступною стерилізацією отриманого препарату, згідно з винаходом біологічно активну речовину виготовляють із повного вмісту тканин матки, узятих від клінічно здорових корів 1...7 місяців тільності, одразу після забою, шляхом витримування їх протягом 2...8 діб при температурі 2...7°С з наступним промиванням водою з температурою 30...50°С, подрібненням та перемішуванням зі стерильним розбавлювачем при наступному співвідношенні складових, у вагових частинах: повний вміст тканин матки, дрібнодиспергований 1 натрію хлориду 0,9% стерильний розчин 1...3 причому далі отриману суміш вистоюють протягом 1...4 годин при температурі 15...25°С, витримують протягом 20...40 хвилин на водяному огрівнику при температурі 60...80°С, видаляють тверду частину, фасують отриману рідину в скляну тару, закривають гумовими корками, герметизують металевими ковпачками та піддають автоклавуванню протягом 30...90 хвилин при температурі 120...130°С. При цьому, повний вміст тканин матки, узятих від клінічно здорових корів І...5 місяців тільності, одразу після забою, можуть витримувати протягом 5 діб при температурі 2...7°С з наступним промиванням водою з температурою 40°С, подрібненням та перемішуванням з поступовим додаванням стерильного розбавлювача при наступному співвідношенні складових, у вагових частинах: повний вміст тканин матки, дрібнодиспергований 1 стерильний розбавлювач 2 причому далі отриману суміш вистоюють протягом 2 годин при температурі 20°С, витримують протягом 30 хвилин на водяному огрівнику при температурі 60...80°С. видаляють тверду частину, фасують отриманий фільтрат в скляну тару та піддають автоклавуванню протягом 60 хвилин при температурі 120°С. Крім того, в якості розбавлювача можуть використовуватись 0,9% стерильний розчин натрію хлориду, в якості повного вмісту тканин матки, узятих від клінічно здорових корів 1...7 місяців тільності, одразу після забою, можуть використовувати матку, судинну, алантоїсну і амніотичну оболонки, алантоїсну і амніотичну рідини, фетальну і маткову частини плаценти, пуповину, плід, а в якості води для промивання можуть використовувати кип'ячену воду, охолоджену до кімнатної температури, причому видалення твердої частини із суміші можуть здійснювати шляхом фільтрації через 2...3 шари стерильної марлі. Виготовлення біологічно активної речовини із повного вмісту тканин матки, узятих від клінічно здорових корів 1...7 місяців тільності, одразу після забою, шляхом витримування їх протягом 2...8 діб при температурі 2...7°С з наступним промиванням водою з температурою 30...50°С, подрібненням та перемішуванням зі стерильним розбавлювачем при наступному співвідношенні складових, у вагових частинах: повний вміст тканин матки, дрібнодиспергований 1 натрію хлориду 0,9% стерильний розчин 1...3 дає можливість наситити рідину активно діючими речовинами із повного вмісту тканин матки (матка, судинна, алантоїсна і амніотична оболонки, алантоїсна і амніотична рідини, фетальна і маткова частини плаценти, плоди, пуповина), що дає основу для досягнення підвищеної терапевтичної ефективності препарату. Вистоювання отриманої суміші протягом 1...4 годин при температурі 15...25°С, витримування протягом 20...40 хвилин на водяному огрівнику при температурі 60...80°С дає можливість максимально наситити рідину активно діючими речовинами із повного вмісту тканин матки (матка, судинна, алантоїсна і амніотична оболонки, алантоїсна і амніотична рідини, фетальна і маткова частини плаценти, плоди, пуповина), що дає основу для 5 89579 6 досягнення максимальної терапевтичної ефективВідібрали тканини матки в повному обсязі одності препарату. разу після забою від клінічно здорових корів перВидалення твердої частини, фасування отришого місяця тільності. Після витримування протяманої рідину в скляну тару, герметизування та гом 2 діб при температурі 2°С тканини промили піддання автоклавуванню протягом 30...90 хвилин охолодженою до 30°С кип'яченою водою, зважили, при температурі 120...130°С дозволяє отримати подрібнили та додатково ретельно розтерли у горідину з активно діючими речовинами із повного могенізаторі при поступовому додаванні стерильвмісту тканин матки, яку можливо зберігати протяного 0,9% розчину натрію хлориду при наступному гом значного терміну, а також придатну для зручспіввідношенні складових, у вагових частинах: ного введення до організму тварин, що дає основу повний вміст тканин матки, дрібнодиспедля досягнення максимальної терапевтичної ефергований 1 ктивності препарату. натрію хлориду 0,9% стерильний розчин 1 Застосування пропонованого способу отриВиготовлену таким чином масу залишили на 1 мання ветеринарного препарату для корекції стагодину при температурі 15°С, потім протягом 20 тевого циклу корів дозволяє забезпечити наступхвилин витримали на водяному огрівнику при темний технічний результат: пературі 60°С. Далі масу профільтрували через 2- отримання і насичення рідинної частини пре3 шари стерильної марлі, фільтрат розлили у флапарату широким спектром активно діючих речовин кони по 50мл. Флакони герметично закрили гумоіз повного вмісту тканин матки (матка, судинна, вими корками, закатали металевими ковпачками алантоїсна і амніотична оболонки, алантоїсна і та автоклаву вали протягом 30 хвилин при темпеамніотична рідини, фетальна і маткова частини ратурі 120°С. плаценти, плоди, пуповина); Приклад 2. - при введенні препарату в організмі тварин Відібрали тканини матки в повному обсязі одкраще активізуються і стимулюються обмінні проразу після забою від клінічно здорових корів п'яти цеси. місяців тільності. Після витримування протягом 5 Крім того у тварин досягається: діб при температурі 5°С тканини промили охоло- корекція обміну речовин і біохімічного складу дженою до 40°С кип'яченою водою, зважили, покрові; дрібнили та додатково ретельно розтерли у гомо- корекція проникності плацентарного бар'єру; генізаторі при поступовому додаванні стерильного - скорочення тривалості усіх стадії родів; 0,9% розчину натрію хлориду при наступному - профілактика затримань фетальної частини співвідношенні складових, у вагових частинах: плаценти; повний вміст тканин матки, дрібнодисперго- стимуляція і прискорення інволюції матки та ваний 1 яєчників; натрію хлориду 0,9% стерильний розчин 2 - стабілізація і синхронізація статевих циклів; Виготовлену таким чином масу залишили на 2 - повноцінний прояв першого статевого циклу годину при температурі 20°С, потім протягом 30 після отелення протягом першого місяця; хвилин витримали на водяному огрівнику при тем- відсутність абортагенної дії. Ветеринарний пературі 70°С. Далі масу профільтрували через 2препарат для корекції статевого циклу корів отри3 шари стерильної марлі, фільтрат розлили у фламують наступним чином. кони по 50мл. Флакони герметично закрили гумоВідбирають тканини матки в повному обсязі вими корками, закатали металевими ковпачками одразу після забою від клінічно здорових корів та автоклавували протягом 60 хвилин при темпеперших семи місяців тільності. Після витримуванратурі 125°С. ня протягом 2...8 діб при температурі 2...7°С ткаПриклад 3. нини промивають охолодженою до 30...50°С кип'яВідібрали тканини матки в повному обсязі одченою водою, зважують, подрібнюють та разу після забою від клінічне здорових корів семи додатково ретельно розтирають у гомогенізаторі місяців тільності. Після витримування протягом 8 при поступовому додаванні стерильного 0,9% роздіб при температурі 7°С тканини промили охолочину натрію хлориду при наступному співвіднодженою до 50°С кип'яченою водою, зважили, пошенні складових, у вагових частинах: дрібнили та додатково ретельно розтерли у гомоповний вміст тканин матки, дрібнодиспегенізаторі при поступовому додаванні стерильного ргований 1 0,9% розчину натрію хлориду при наступному натрію хлориду 0,9% стерильний розчин 1...3 співвідношенні складових, у вагових частинах: Виготовлену таким чином масу залишають на повний вміст тканин матки, дрібнодиспе1...4 годин при температурі 15...25°С, потім протяргований 1 гом 20...40 хвилин витримують на водяному огрівнатрію хлориду 0,9% стерильний розчин 3 нику при температурі 60-80°С. Далі масу фільтруВиготовлену таким чином масу залишили на 4 ють через 2-3 шари стерильної марлі, фільтрат години при температурі 25°С, потім протягом 40 розливають у ампули по 5-20мл або флакони по хвилин витримали на водяному огрівнику при тем50-400мл. Ампули запаюють, а флакони герметичпературі 80°С. Далі масу профільтрували через 2но закривають гумовими корками, закатують мета3 шари стерильної марлі, фільтрат розлили у флалевими ковпачками та автоклавують протягом кони по 50мл. Флакони герметично закрили гумо30...90 хвилин при температурі 120...130°С. вими корками, закатали металевими ковпачками Конкретні приклади застосування способу. та автоклавували протягом 90 хвилин при темпеПриклад 1. ратурі 130°С. Результати зведені в таблицю 1. 7 89579 8 Таблиця 1 Найменування Од. Приклад Показник Вплив, який оказує показник на отримання кінцевого пропоказників, відпо- виміру дукта відно до технологічного циклу Термін тільності 1 1 Граничний термін, менше якого - недостатній об'єм ткакорови нин місяць 2 5 Найбільш оптимальний термін - достатній об'єм тканин 3 7 Граничний термін, більше якого неможливе подрібнення і гомогенізація матеріалу Термін витримудоба 1 2 Граничний термін, менше якого - низький вміст діючих вання тканин матречовин ки в повному обся2 5 Оптимальний вміст діючих речовин при найменших визі при температурі тратах 2...7°С 3 8 Граничний термін, більше якого - невиправдано низький вміст діючих речовин Температура ви°С 1 2 Гранична температура, менше якої - низький вміст або тримування тканин відсутність діючих речовин матки в повному 2 5 Найбільш оптимальний вміст діючих речовин обсязі 3 7 Гранична температура, більше якої - наявне мікробіологічне псування матеріалу Температура про1 30 Гранична температура, менше якої не екстрагуються жимивки кип'яченою ри водою тканин мат°С 2 40 Найбільш оптимальна температура, при якої в достатній ки в повному обсямірі тканини відмиваються від механічних забруднень, зі перед подрібжирів при збереження біологічно активних речовин у тканенням нинах 3 50 Гранична температура, більше якої розпочинається надмірна екстракція і наступна втрата біологічно активних речовин Співвідношення 1 1:1 Гранична співвідношення, менше якого неповна екстракВагові повного вмісту ція діючих речовин із сировини та надмірна в'язкість частитканин матки, дріотриманої рідини, що погіршує введення препарату через ни бнодиспергованих голку для ін'єкцій і натрію хлориду 2 1:2 Найбільш оптимальне співвідношення, при якому 2 1:2 0,9% стерильного достатня екстракція, найкращий терапевтичний ефект, розчину можливість проведення ін'єкції 3 1:3 Гранична співвідношення, більше якого настає погіршення терапевтичного ефекту Термін попере1 1 Граничний термін, менше якого - недостатня екстракція годин днього витриму2 2 Найбільш оптимальна екстракція вання виготовле3 4 Граничний термін, більше якого - невиправдані 3 4 витраної маси ти часу і збільшення контамінації мікроорганізмами Температура по°С 1 15 Гранична температура, менше якої - недостатня екстракпереднього витриція мування виготов2 20 Найбільш оптимальна температура екстракції леної маси 3 25 Гранична температура, більше якої невиправдані витрати енергії і мікробіологічне псування Термін витримухвилин 1 20 Граничний термін, менше якого-недостатній час для розвання виготовлечинення і екстракція діючих речовин ної маси на водя2 30 Найбільш оптимальний час для розчинення і екстракція ному огрівнику діючих речовин 3 40 Граничний термін, більше якого - невиправдано довгий час для розчинення і екстракція діючих речовин при надмірних витратах праці та енергії 9 89579 10 Продовження таблиці 1 Найменування Од. Приклад Показник Вплив, який оказує показник на отримання кінцевого пропоказників, відпо- виміру дукта відно до технологічного циклу Температура витримування виготовленої маси на водяному огрівнику 30 2 60 90 1 °С 80 120 2 125 Найбільш оптимальна температура для підтримання достатньої стерильності при оптимальних енерговитратах 3 Температура автоклавування розфасованого фільтрату 70 1 хвилин 2 3 °С 60 3 Термін автоклавування розфасованого фільтрату 1 Гранична температура, менше якої недостатнє розчинення і екстракція діючих речовин Найбільш оптимальна температура для розчинення і екстракції діючих речовин Гранична температура, більше якої - високий ступінь коагуляції білка, що перешкоджає екстракції діючих речовин при надмірній енерговитраті Граничний термін, менше якого недостатня стерильність 130 Гранична температура, більше якої - надмірні енерговитрати Найбільш оптимальний час експозиції для підтримання достатньої стерильності при оптимальних енерговитратах Граничний термін, більше якого інактивація діючих речовин при надмірних енерговитратах Гранична температура, менше якої недостатня стерильність У прикладі 1 отриманий ветеринарний препарат для корекції статевого циклу корів з допустимим змістом діючих речовин. Випробування препарату показали позитивний його вплив на організм корів, його задовільну терапевтичну ефективність для стимуляції і синхронізації статевого циклу, корекції перебігу вагітності, лікування акушерських і гінекологічних захворювань, профілактики неплідності. У прикладі 2 отриманий ветеринарний препарат для корекції статевого циклу корів з оптимальним змістом діючих речовин. Випробування препарату показали його добру терапевтичну ефективність у корів для стимуляції і синхронізації статевого циклу, корекції перебігу вагітності, ліку Комп’ютерна верстка Д. Шеверун вання акушерських і гінекологічних захворювань, профілактики неплідності. У прикладі 3 отриманий ветеринарний препарат для корекції статевого циклу корів з достатнім змістом діючих речовин. Випробування препарату показали його достатню терапевтичну ефективність у корів для стимуляції і синхронізації статевого циклу, корекції перебігу вагітності, лікування акушерських і гінекологічних захворювань, профілактики неплідності. Однак економічна ефективність процесу його отримання менше, ніж в прикладі 2 за рахунок збільшення втрат біологічно активних речовин при промиванні сировини, погіршення терапевтичного ефекту за рахунок надмірного розбавлення, а також збільшення часу і витрат на його виробництво. Підписне Тираж 28 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601