Аерозольний лікарський пристрій для багаторазового використання рідкого препарату активного засобу

1 Аерозольний лікарський пристрій, який складається з корпусу-резервуара для препарату, механічного прецизійного насоса-розпилювача обладнаного забірною трубкою, верхньою кришкою, який відрізняється тим, що він оснащений пристроєм для багаторазового заповнення лікувальним препаратом із ЗОВНІШНІХ НОСИВ - гер метично запаяних ампул 2 Пристрій за л 1, який відрізняється тим, що як пристрій для багаторазового заповнення використана комбінація голки-ножа та змінної пластиковоі ампули з лікувальним розчином, в яку впаяна забірна трубка, яка розміщується в корпусі пристрою 3 Пристрій за п 2, який відрізняється тим, що заповнення пристрою препаратом здійснюється через герметично закритий отвір у нижній частині шляхом ін'єкцій ЗІ шприц-ампули чи туби, обладнаної подвійною порожньою голкою з отворами для введення препарату та виведення надмірного тиску повітря 4 Пристрій за пп 2 3, який відрізняється тим що нижня кришка забірного пристрою закріплюється на корпусі за допомогою гвинтової різі, та містить в нижній частині шип, який з'єднується з пазом у внутрішній площині верхньої кришки пристрою та забезпечує щільну посадку нижньої кришки у верхню, таким чином верхня кришка стає ключем та напрямною для зняття, надягання та затягування нижньої кришки 5 Пристрій за пп 2, 3, 4, який відрізняється тим, що пристрій обладнано отвором, оснащеним внутрішньою різзю, який закривається зсередини клапаном, а горловина ампули, яка обладнана зубцями та зовнішньою різзю, з єднаною з внутрішньою різзю завантажувального отвору 6 Пристрій за пп 1-5, який відрізняється існуванням пристосувань для закріплення за допомогою нерухомих або плаваючих затискачів 7 Пристрій за пп 1-6, який відрізняється наявністю прозорого вікна на корпусі-резервуарі з показчиком рівня рідини в одиницях дозування 00 ю Корисна модель відноситься до аерозольних пристроїв лікарських (10А0052 - клас МКТУ), запропонована у вигляді зручного, компактного безпропеленткого аерозольного балончика багаторазового використання За прототип корисної моделі, що заявляється, узято пристрій, виконаний в формі аерозольного балончика, який складається з ємкості для лікарського препарату, виготовлений з товстостінного скла або алюмінію На ємкість насаджено та щільно закріплено механічний мікронасос-дозатор для розпилювання аерозолю препарату Голівка насосу накривається захисною пластиковою кришкою [Технология лекарственных аэрозольных форм Башура Г С , Яремчук А А , Кошелев Ю А Башура А Г , Миренков В А -БИЙСК, 1997 - 352с ] Пристрій за згаданим прототипом має такі недоліки - пристрій-прототип є невідновлюваним і призначений для одноразового вживання (до вичерпання запасу препарату в резервуарі) Таким чином після закінчення лікувального препарату хворому потрібно придбавати новий пристрій Найбільш дорога частина пристрою {коштовність якої складає близько 80% всього виробу) - прецизійний мікронасос-розпилювач Зважаючи на природні обмеження об'єму аерозольного резервуару гарантовані ресурси мікро насосу вживаються не більш як на 0,5% Це призводить до нераціонального використання лікувального препарату, - важливим недоліком пристрою-прототипу є недостатня компактність і відсутність пристроїв 1518 для фіксації на предметах, наприклад, на одежі. При стрій-прототип передбачає тільки носіння усередині предметів, наприклад, бокових кишенях, сумці тощо. За умови тривалого пошуку лікарського пристрою, наприклад, збільшується ризик переходу серцевого приступу в критичну фазу, яка може призвести до інфаркту міокарду, важких порушень ритмів серця, смерті. В основу корисної моделі поставлено задачу створення компактного безпропелентного аерозольного лікарського пристрою, який складається з корпусу-резервуару для препарату, механічного прецизійного насосу-розпилювачу, обладнаного заборною трубкою, верхньою кришкою. Він обладнаний пристроєм для багаторазового заповнення лікувальним препаратом із зовнішніх носіїв - герметично запаяних ампул. У якості пристрою для багаторазового заповнення використана комбінація голки-ножа та змінної пластиково'і ампули з лікувальним розчином, в якій є впаяна забірна трубка, яка розміщується в корпусі пристрою. Заповнення пристрою препаратом здійснюється через герметично-зачинений отвір у нижній частині, шляхом ІН'ЄКЦІЙ ЗІ шприц-ампули чи туби, обладнаної подвійною порожньою голкою з отворами для введення препарату та виведення надмірного тиску повітря. Для зручності користування та захисту найбільш чутливої частини виробу нижня кришка заборного пристрою закріплюється на корпусі за допомогою гвинтової різьби, та вміщує в нижній частині шип, який сполучається з пазом у внутрішній ПЛОСКОСТІ верхньої кришки пристрою та забезпечує щільну посадку нижньої кришки у верхню, завдяки чому верхня кришка стає ключем та направляючою для зняття, одягання та затягування нижньої кришки 3 метою спрощення завантаження та зниження собівартості пластикових ампул, забірний пристрій обладнано отвором, спорядженим внутрішньою різьбою, з'єднаною з внутрішньою різьбою завантажувального отвору, що дозволяє здійснити завантаження шляхом укручування ампули в завантажувальний отвір та механічним витисканням вмісту. Пристрій також обладнаний пристосуванням для закріплення усередині вжиткових предметів (використовуючи нерухомі або плаваючі затискачі), передбачаючий багаторазове використання шляхом вживання змінних герметично закритих ампул з розчином лікувального препарату. Витрачання останнього можливо прослідкувати за допомогою вікна, розташованого на резервуарі-корпусі з покажчиком рівня рідини Перелічені удосконалення даного пристрою забезпечують наступний технічний результат: 1) скорочення до мінімуму часу приведення пристрою до готовності введення препарату усередину хворого, наприклад, під час важких серцевих нападів; 2) якнайбільш повне використання ресурсу коштовної частини - прецизійного механічного мікронасосу; 3) можливість контролювання з боку хворого рівня рідини усередині лікувального пристосування. Для заявляємо! корисної моделі пропонуються такі оптимальні габарити. - у циліндричній формі: довжина 100-150мм, діаметр 10-12мм; - у еліптично-циліндричній формі: зовнішній діаметр 20-35ММ, внутрішній діаметр 10-15мм. Запропонований діапазон параметрів вибрано відповідно до міркувань ергономіки та асоціації з добре знайомими предметами повсякденного побуту. Збільшення розмірів пристрою недоцільне з причини збільшення громіздкості; зменшення розмірів - з причини зменшення корисного об'єму. Для багаторазового заповнення пристрою розчином лікувального препарату пропонується використовувати змінні герметично закриті пластикові ампули з розчином. З'єднання з мікронасосом здійснюється за допомогою шприц-тюбика (шприцампули) з розчином препарату В якості пристосування для закріплення пристрою, наприклад 9 на одежі, пропонується вжити нерухомі, або плаваючі затискачі відомої конструкції, які розташовані на кришці або корпусі пристрою. Для забезпечення надійного зв'язку корпусу з кришкою і одночасно можливості легкого зняття кришки, остання зв'язується з корпусом за допомогою одноходової багатогвинтової різьби Для зручності у використанні і для контролю за витрачанням препарату пропонується обладнати корпус-резервуар прозорим вікном з показчиком рівня рідини в одиницях дозування. Істотними відзнаками заявляємо'1 корисної моделі від прототипу є: - наявність істотних конструктивних відзнак; - можливість багаторазового використання завдяки заповненню пристрою із ЗОВНІШНІХ НОСІЇВ; - наявність пристосувань для здійснення заповнення із зовнішнього носія; - змінена форма пристрою та наявність пристосувань для закріплення, що дозволяє суттєво змінити експлуатаційні властивості; - наявність прозорого вікна на корпусірезервуарі з показчиком рівня рідини в одиницях дозування для спостереження за витрачанням лікувального препарату. Сукупність нижчеперелічених істотних відзнак дає змогу оцінити переваги запропонованого аерозольного лікарського пристрою перед прототипом І забезпечити високий технічний результат корисної моделі. Пристрій, що заявляється, зображено за допомогою графічних зображень, які запропоновані нижче. На фігурі 1 - загальний вигляд пристрою циліндричної форми з фіксованим затискачем. На фігурі 2 - вигляд пристрою еліптично-циліндричної форми з плаваючим затискачем. На фігурі 3 - вигляд голки шприц-ампули На фіг 1 - корпус-резервуар 1, споряджений верхньою 2 і нижньою 3 кришками. До верхньої кришки 2 кріпиться затискач-фіксатор 4 (нерухомий). У верхній частині корпусу вмонтовано прецизійний механічний мікро насос 5, конструктивно зв'язаний з порожньою голкою-ножем 6. Нижня кришка корпусу споряджена оглядовим вікном 7 з діленнями. Пристрій споряджено пластиковою ампулою 8, яка складається з корпусу 8, голівки 9 та впаяної заборної трубки 10. Голівка ампули має плоску, герметично закриту кришку та направляю 1518 герметично закриту кришку та направляючи отвори. В нижній частині отвору розміщено пружину 11. На фіг.2 - корпус 12, кришка 13, плаваючий затискач 14, змінна ампула 15. У верхній частині корпусу вмонтовано мікронасос 16, з'єднаний заборною трубкою 17. Корпус 12 обладнаний оглядовим вікном 18. На фіг.З - голка шприц-ампули. Голка представляє собою комбінацію двох порожніх голок зовнішньої 19 та внутрішньої 20. Внутрішня голка обладнана отвором для введення препарату 21, зовнішня - отворами для відводу повітря 22 та випускним 23,24 - змінна кришка. Приклади, наведені нижче, Ілюструють технічну суттєвість заявляємої корисної моделі. Приклад 1. Пристрій циліндричної форми з фіксованим затискачем та змінними ампулами. Пристрій складається з верхньої кришки до якої кріпиться затискач-фіксатор, корпусу, спорядженого нижньою кришкою. Корпус одночасно є контейнером для змінних пластикових ампул. У верхню частину корпусу вмонтовано прецизійний механічний мікронасос відомої' конструкції, конструкційно зв'язаний з порожньою заборною голкою-ножем, яка прорізує кришку ампули та фіксує її. Для зручності контролювання препарату, що залишився, нижня кришка споряджена оглядовою щілиною, з боків якої нанесені ділення, що показує кількість препарату, що залишився. Верхня кришка зв'язана з корпусом правою тришаговою одновитковою різьбою, що забезпечує надійне з'єднання корпусу та кришки і, за необхідністю введення препарату, дозволяє легко зняти кришку шляхом повороту справа наліво. Нижня кришка зв'язана з корпусом правою багатовитковою різьбою. Змінна ампула виконана з прозорого або напівпрозорого достатньо еластичного полімерного матеріалу, наприклад, поліетилену. Вона складається з корпусу, голівки та впаяної заборно'і трубки. Усередині ампули знаходиться розчин препарату. Голівка ампули має плоску, герметично закриту кришку та направляючі бортики. Нижня частина ампули має форму напівсфери або закругленого конусу, що дозволяє практично повністю вибирати препарат. Для заміни ампули потрібно: - відгвинтити нижню кришку; - витягти відпрацьовану ампулу за Ті нижню частину: - вставити в направляючий отвір ампулу з препаратом та натиснути пальцем на нижню частину. При цьому голка-ніж прорізує плоску кришку, а бортики сідають в пази у корпусі, внаслідок чого ампула надійно фіксується; - закрутити нижню кришку. При цьому пружина додатково фіксує ампулу; - відкрутити верхню кришку і зробити декілька качань мікронасосом до з'явлення аерозолю препарату. Наведений пристрій за формою та вагою нагадує авторучку, надійно фіксується в кишені, легко відкривається та приводиться в дію. Заміна ампул проводиться легко, одна ампула вміщує до 200 доз препарату. Орієнтована вартість однієї ампули препарату складає не більш 5 % від вартості пристрою. Приклад 2. Пристрій за формою еліптичного циліндру з плаваючим затискачем, що заповнюється із зовнішніх носіїв. Пристрій складається з корпусу, кришки, плаваючого затискача, змінної" ампули Корпус в перерізі має форму еліптичного циліндру кришка та нижня частина циліндру скошені. Корпус одночасно є резервуаром для препарату. У верхню частину корпусу вмонтовано мікронасос, з'єднаний з заборною трубкою; завантажувальний отвір, споряджений різьбою. Корпус накривається кришкою на різьбі. Кришка для герметизації споряджена прокладкою з еластичного полімерного матеріалу. Для захисту від засмічення і механічних ушкоджень, кришка обладнана защілиною. Корпус виготовлено зі скла або металу чи пластику. При виготовленні його з непрозорого матеріалу, корпус обладнується оглядовим вікном з прозорого матеріалу для контролювання рівня рідини в одиницях дозування. До корпусу відомими способами прикріплюється плаваючий затискач. Затискач вільно ковзає по пазам направляючої. Для обмеження ходу та виключення самовільного вискакування затискача, він споряджений верхнім та нижнім обмежувачами. Плаваючий затискач дозволяє надійно фіксувати пристрій в кишені; при цьому пристрій, за рахунок плаваючого затискача, опускається на дно кишені, що призводить до мінімуму ризику його випадкової втрати. Для заповнення пристрою використовуються шприц-ампули або туби з препаратом, обладнані голкою; для герметичності туби обладнують кришками з герметичними захисними прокладками. Об'єм препарату в ампулі дорівнює робочому об'єму резервуару пристрою. Для заповнення пристрою розчином препарату потрібно: - зняти верхню кришку пристрою; - відгвинтити захисну кришку завантажувального отвору; - зняти захисний ковпачок з ампули (туби) з препаратом; - опустити голку ампули (туби) в завантажувальний отвір і, шляхом натискання на корпус, ввести через голку препарат в резервуар; - загвинтити захисну кришку завантажувального отвору; - зробити декілька качань мікронасосом до з'явлення аерозолю препарату; - закрити пристрій верхньою кришкою. Приклад 3. Пристрій за п.З, що заповнюється із зовнішнього носія. Пристрій складається з металевого корпусу, який є резервуаром препарату, скомпонованого через насаджену склянну царгу з мікронасосом, спорядженим забірною трубкою, в нижній частині якого знаходиться завантажувальний отвір, верхньою кришкою, спорядженою жорстким фіксато 1518 ром та пазом, а також нижньою кришкою для захисту завантажувального отвору, герметичність якої забезпечується за допомогою двох прокладок з еластичного полімерного матеріалу, споряджену шипом прямокутної' форми; розміри шипа та паза верхньої кришки однакові (за обліком вільної посадки, розміри нижньої кришки та порожнини верхньої кришки однакові і дозволяють насаджувати верхню кришку таким чином, щоб шип увійшов в паз. Нижня кришка з'єднана з корпусом правої одновиткової різьби. Заправка пристрою проводиться із шприцампул (шприц-туб) з препаратом (аналогічно прикладу 2), через внутрішню прокладку, за допомогою голки. Голка представляє собою комбінацію двох порожніх голок - зовнішньої та внутрішньої, внутрішня голка призначена для вводу препарату в резервуар, зовнішня, споряджена накінцевником конічної' форми призначена для проколювання прокладки та відводу надмірного тиску через вводний та випускний отвори. Така конструкція голки наносить мінімальні пошкодження внутрішній прокладці та забезпечує її герметичність на протязі тривалого періоду експлуатації. Для заповнення пристрою необхідно: - зняти верхню кришку; - вставити нижній кінець в порожнину верхньої кришки, поки шип не увійде в паз. При цьому верхня кришка відіграє роль ключа для відчинення ни 8 жньої кришки; - обертаючи верхню кришку проти годинникової стрілки (попередньо перевернувши пристрій), зняти нижню кришку, яка лишається зафіксованою у верхній кришці; - зняти захисний ковпачок з заправочної ампули; -- проколоти прокладку голкою шприц-ампули, ввести голку в резервуар так, щоб випускний отвір був зовні; - ввести препарат аналогічно описаному в прикладі 2; - витягти голку ампули; - закрити нижню кришку за допомогою верхньої; - зняти верхню кришку; - призвести декілька качань мікронасосом до з'явлення аерозолю препарату. Наявність та кількість доз препарату в резервуарі визначається за допомогою склянної царги, на зовнішню частину якої нанесені рівні, включно з критичним Для визначення пристрій необхідно перевернути. Наявність меніску препарату, що є у царзі, свідчить про те, що в резервуарі залишилось приблизно 20-50 доз препарату І його треба знову заповнити. Пристрій за п.З відрізняється від пристрою за п.2 підвищеною місткістю (за тими ж розмірами він вміщує до 700 доз препарату), більшою зручністю та надійністю. 16 ФІГ.1 і 10 1518 21 22 Фіг З ДП «Український інститут промислової власності» (Укрпатент) вул. Сім'ї Хохлових, 15, м Київ, 04119, Україна (044)456-20- 90 ТОВ "Міжнародний науковий комітет" вул. Артема, 77, м Київ, 04050, Україна (044)216-32-71