Спосіб лікування імперативного нетримання сечі у жінок

1. Спосіб лікування імперативного нетримання сечі у жінок шляхом призначення курсу тренування м'язів тазового дна, який відрізняється тим, що перед курсом тренування м'язів тазового дна проводять курс місцевої гормонотерапії, вводячи впродовж 7 діб на ніч у піхву 0,03-10мг естрогенвмісного препарату місцевої дії, після чого впродовж одного місяця виконують курс тренування м'язів тазового дна шляхом механотерапії з приладом "Колпексин", підбираючи його розмір за 3 - №4. - С.12-15), який включає призначення довготривалого перорального прийому комплексу гормональних препаратів жінкам при ІНС. Гормональна терапія пригнічує процеси атрофії уротелію, зниження тонусу сфінктера сечового міхура та втрати колагену тканинами. Проте гормональне лікування ІМС за відомим способом має ряд протипоказань та негативних побічних ефектів. Відомий обраний за прототип спосіб лікування ІНС у жінок (В.Е. Балан, В.П. Сметник, П.В. Балан, Е.В. Тихомирова, Е.И. Ермакова, И.Н. Рябинкина. Применение поведенческой терапии при различных видах недержания мочи / Consilium Medicum. 2006. - T.8, №6. - С.77-80), який включає комплекс поведінкової терапії при ІМС: зміну способу життя та дієти (обмеження вживання солі, копчених і гострих страв), тренування сечового міхура, підбір індивідуальних гігієнічних засобів, регулярні вправи для м'язів тазового дна за методикою Арнольда Кегеля. Хворій рекомендують напружити потрібні м'язи, затримати напруження на 5-10 сек., розслабитися на 10 сек., зробити підряд 5-10-15 повільних скорочень і розслаблень, виконати поспіль 10 скорочень по 1 сек., розслабитися на 10 сек. Всього 100-200 вправ виконують 3-4 рази на день, чергуючи повільні та швидкі скорочення по 15-20 скорочень кожного виду. Недоліком відомого способу-прототипу є обмеженість його застосування: поведінкова терапія призводить до поліпшення стану, зниження частоти та інтенсивності втрат сечі, зменшення психологічного дискомфорту лише при легкому та середньому ступенях тяжкості ІМС. Також за відомим способом-прототипом не застосовують вправи для м'язів тазового дна щодо жінок, котрі не можуть адекватно чи правильно контролювати скорочуваність м'язів, а значить ефективність поведінкової терапії у них занадто низька. Ефективність лікування за відомим способом-прототипом складає 75,9%. Поведінкову терапію за відомим способом необхідно здійснювати під керівництвом спеціально навченого медичного персоналу. В основу корисної моделі поставлено задачу в способі лікування ІНС у жінок шляхом застосування комплексу місцевої гормоно- та механотерапії забезпечити поліпшення кровообігу, трофіки та скорочувальної активності м'язів тазового дна. При цьому ефективність лікування ІНС порівняно з прототипом підвищується з 75,9% до 86,7%. Новий спосіб є безпечним для організму, простим у виконанні, економічно доступним для використання в медичній практиці, не має обмежень, не потребує задіяння медперсоналу. Поставлена задача вирішується тим, що заявлено спосіб лікування ІНС у жінок шляхом призначення курсу тренування м'язів тазового дна. Новим у способі є те, що перед курсом тренування м'язів тазового дна проводять курс місцевої гормонотерапії, вводячи впродовж 7 діб на ніч у піхву 0,03-10мг естрогенвмісного препарату місцевої дії, після чого впродовж одного місяця виконують курс тренування м'язів тазового дна шляхом механотерапії з приладом "Колпексин", підбираючи його розмір за допомогою кольпоміометра, ро 55484 4 бочу частину приладу, яку вводять у піхву, намащують естрогенвмісним 1%-ним вагінальним кремом й, утримуючи робочу частину приладу в піхві, виконують з максимальним зусиллям 25 механічних скорочень лонно-куприкового м'яза один-два рази на день, здійснюючи одне скорочення впродовж 3-5 секунд і чергуючи його із розслабленням м'язів впродовж 6 секунд, причому курс лікування повторюють 3-4 рази на рік. Відмінністю заявленого способу є ще й те, що в якості естрогенвмісного препарату місцевої дії використовують препарат, вибраний з ряду: вагінальні супозиторії Овестин, вагінальні капсули Колпотрофін, вагінальні таблетки Гінофлор, вагінальні таблетки Колпосептин. Новим в заявленому способі є також те, що в якості естрогенвмісного вагінального крему для намащення використовують крем, вибраний з ряду: Овестин, Колпотрофін. Між сукупністю суттєвих ознак корисної моделі й технічним результатом, якого можна досягти при її реалізації, існує причинно-наслідковий зв'язок. Відомий спосіб лікування IHС у жінок полягає в зміцненні м'язів тазового дна при застосуванні вправ лікувальної фізкультури, спрямованих на тренування відповідних м'язів. Багато авторів (Kegel A.N., Benvenuti F., Bump R.) вважали, що більше третини жінок не здатні до вольового скорочення м'язів тазового дна навіть після індивідуальних тренувань. За способом, що заявляється, зміцнення м'язів тазового дна здійснюють шляхом механотерапії з використанням приладу "Колпексин", яка спрямована саме на м'язи тазового дна, що забезпечують форсажні механізми утримання сечі: лоннокуприкового м'яза, який піднімає задній прохід. Під час використання приладу "Колпексин" додатково, за рахунок пружності апарата, відбувається масаж цих м'язів, що сприяє поліпшенню кровообігу в органах малого таза. Еластичність приладу "Колпексин" забезпечує швидке й ефективне зміцнення тазової мускулатури. Це підвищує ефективність виконання процедур, і тому навіть жінки, які самостійно не здатні до вольового скорочення м'язів тазового дна, успішно тренують їх з приладом "Колпексин". Ефективність і безпечність застосування "Колпексину" доведена клінічним дослідженням, проведеним у США (Lukhan et al. / Int. Urogynecol. J. - 2006. - V.17. - P.449-54). "Колпексин" легко вводять і видаляють так, як тампон під час менструації. За твердженням авторів відомого способупрототипу, поведінкова терапія призводить до поліпшення стану, зниження частоти та інтенсивності втрат сечі, зменшення психологічного дискомфорту лише при легкому та середньому ступенях тяжкості ІМС. І тому суттєвою ознакою пропонованого способу є поєднання механотерапії з місцевими естрогенвмісними препаратами, що підвищує ефективність лікувальних заходів навіть при тяжких формах ІМС, адже естрогени поліпшують кровообіг, трофіку та скорочувальну активність м'язів тазового дна. Вони виявляють місцевий естрогенний ефект, діючи на слизову оболонку жіночих статевих органів, поліпшуючи їхню трофіку, захи 5 щають і відновлюють вагінальний епітелій, сприяючи його проліферації. Для підсилення цього ефекту за способом, що заявляється, пропонують комплексне застосування естрогенвмісних препаратів: вагінальні креми для змащення робочої частини приладу "Колпексин" (Овестин, Колпотрофін) та вагінальні супозиторії/таблетки/капсули для курсу місцевої гормональної терапії (вагінальні супозиторії Овестин, вагінальні капсули Колпотрофін, вагінальні таблетки Гінофлор та Колпосептин). Після інтравагінального застосування обрані препарати не виявляють системного естрогенного ефекту. Суттєвими ознаками способу, що заявляється, є також дози та режими застосування препаратів, які встановлені дослідним шляхом. Використання пропонованої методики лікування дозволяє загальмувати процес розвитку симптомів ІНС у жінок. Оскільки основні структури, що беруть участь у механізмі утримання сечі (замикальний апарат уретри та сечового міхура, який підтримує зв'язковий апарат уретри, забезпечує нормальні анатомічні взаємини сечового міхура й уретри, м'язи тазового дна, що забезпечують форсажні механізми утримання сечі) є естрогензалежними. Місцева дія естрогенвмісних препаратів попереджає розвиток серйозних ушкоджень гормонозалежних структур уретри, сечового міхура та м'язів тазового дна, що мають незворотний характер у випадку довгостроково існуючого естрогендефіцитного стану. Оскільки симптоми ІНС у переважної більшості хворих проявляються в перименопаузі, є підстави стверджувати, що медикаментозне виключення з патогенезу гормонозалежного компонента зберігає у багатьох жінок утримання сечі. Крім того, тренування м'язів тазового дна за допомогою приладу "Колпексин" разом з естрогенами місцевої дії дозволяє попередити розвиток дистрофічних змін у фіброзно-м'язових структурах урогенітальної діафрагми та структурах, облітеруючих просвіт дистальної уретри. Розвиток недостатності м'язів тазового дна призводить до того, що задній вектор сили імпульсу підвищеного внутрішньочеревного тиску спрямовується майже винятково по осі піхви до його виходу, тобто відсутня та частина, що стискає просвіт верхньої уретри. (Савицкий Г.А., Савицкий А.Г. Недержание мочи в связи с напряжением у женщин. - СПб.: ЭЛБИ, 2000. - 263с.). Тому нормальний стан тазового дна є однією з основних умов нормалізації механізму трансмісії імпульсу підвищеного внутрішньочеревного тиску на задню поверхню верхньої третини уретри. Регулярне використання механотерапії з приладом "Колпексин" для зміцнення м'язів тазового дна, поліпшення стану епітелію, судин та м'язів статевих органів, вибір комплексу ефективних та безпечних гормональних препаратів, доз та режимів їх застосування відповідно до результатів досліджень приводить до того, що пропонований спосіб є надійною терапією IHС у жінок і його ефективність зростає порівняно з прототипом на 10,8%. 55484 6 Підвищення замикального тиску знаходиться в прямій залежності від внутрішньоуретрального та тиску в сечовому міхурі. Оскільки після тренувань і гормонотерапії підвищується максимальний уретральний тиск, показники замикального тиску також зростають. Крім того, замикальний тиск у деякій мірі залежить від так званих форсажних механізмів континенції, а саме: могутнього скорочення м'язів урогенітальної діафрагми та тазового дна, тонус й еластичність яких поліпшується в результаті ефективного їхнього тренування за способом, що заявляється. Дослідним шляхом підібрано оптимально спрямовані та дозовані вправи, які виконує жінка для тренування м'язів тазового дна. Суттєвою ознакою рішення є комбінація гормоно- та механотерапії, яка сприяє потенціюванню їхньої дії за рахунок поліпшення кровопостачання детрузора, проліферації уротелія, що в свою чергу поліпшує всмоктуваність і, очевидно, біодоступність естрогенів. Суть корисної моделі, що заявляється, проілюстрована фотозображеннями та рисунками. На Фіг.1 представлено початок підготовки приладу для механотерапії "Колпексин" (ООО "АДАМЕД", Польща) до використання. Взявши в руки упаковку з приладом, дістають з неї прилад, що має вигляд пластикової кульки зі шнурком, якай вкладено в пластиковий аплікатор. "Колпексин" виготовлено з пружного полімерного матеріалу медичного призначення у п'яти розмірах (від 32 до 44мм у діаметрі). На Фіг.2 представлено упаковку та набір п'яти кольпоміометрів (ООО "АДАМЕД", Польща) для вибору розміру приладу "Колпексин" щодо конкретної пацієнтки. Естрогенвмісний крем наносять в достатній для комфортного введення у піхву кількості на кульку приладу та вводять його у вагіну за допомогою аплікатора або вручну (Фіг.3). Прилад вводять до кінця піхви, залишаючи кінчик шнурка зовні (Фіг.4). Після закінчення вправ прилад за шнурок витягають із піхви (Фіг.5). Для доведення ефективності способу, що заявляється, було відібрано й обстежено 80 жінок з ІНС. Відібрані пацієнтки перебували у віці від 37 до 55 років. З них сформували дві групи з 41 та 39 пацієнток. Обидві групи були співставні за діагнозами та віком. В основну групу (41 особа) увійшли жінки, щодо яких застосовували лікування ІНС за способом, що заявляється, а в групу порівняння (39 осіб) - за відомим способом-прототипом. Обстеження жінок проводили до та після застосування лікувальних заходів. Були виконані дослідження: комплексне уродинамічне дослідження (КУДД) за відомим методом (Переверзев А.С. Клиническая урогинекология. - Харьков: "Факт", 2000. - С.192-209) з використанням багатофункціонального апарата "Schippers-Medizintechnik" виробництва Uromaster (ФРН). УЗД та допплерометрію виконували на апараті "EN-VISOR С" виробництва Philips (США). Для цитологічного дослідження піхвового мазка з визначенням естрогенної насиченості тканин використовували мікроскоп фірми "Цейс" (ФРН). Функціональні проби (кашлева, проба Вальсальви) виконували за відомим способом (Чайка В.К., Же 7 лезная А.А. Недержание мочи у женщин. - Донецк: ООО "Альматео", 2006. - С.30-2). Впродовж двох років жінки використовували розроблений і відомий способи лікування ІНС. Оцінювані показники КУДД занесені до Табл.1. Аналізуючи результати КУДД можна зробити наступні висновки. Показники функціональної довжини уретри в обох групах істотно не змінювалися та залишалися стабільними. В основній групі відзначено збільшення максимального уретрального тиску після профілактики, що пов'язано з поліпшенням васкуляризації стінок уретри й у підслизовому венозно 55484 8 му сплетінні в результаті застосування естрогенвмісних препаратів місцевої дії. Підвищує цей показник й ефективне тренування м'язів тазового дна приладом «Колпексин», сприяючи їхньому зміцненню. Довільний стиск м'язів промежини й урогенітальної діафрагми сприяє облітерації нижньої третини уретри. У групі порівняння відзначалося незначне збільшення максимального уретрального тиску після вправ Кегеля. В основній групі ширина м'язів-леваторів збільшилася в середньому на 2,8см, що в 1,5 рази більше, ніж у групі порівняння. Таблиця 1 Порівняння ефективності заявленого (основна група, n=41) та відомого (група порівняння, n=39) способів лікування ІНС у жінок за КУДД Досліджуваний показник Функціональна довжина уретри, мм. Максимальний уретральний тиск, см.вод.ст. Замикальний тиск, см.вод.ст. Максимальна швидкість потоку сечі, мл/сек Ширина м'язів-леваторів, мм. Допплерометрія м'язів-леваторів, см/сек При оцінці функції м'язів-леваторів за допомогою допплерометрії у пацієнток групи порівняння виявлена тенденція до незначного зменшення ширини м'язів у проксимальному відділі, що може бути обумовлено дистрофічними змінами в м'язах, пов'язаними зі зниженням рівня естрогенів. При вивченні параметрів кровотоку зареєстровано зниження пікової систолічної швидкості. Це обумовлено витонченням м'язів і зниженням в них кровотоку. У результаті, відбувається порушення механізму трансмісії імпульсу підвищеного внутрішньочеревного тиску на задню поверхню верхньої третини уретри. В основній групі результати дослідження піхвового мазка після курсу лікування вказують на збільшення кількості поверхневих і проміжних клітин і зниження кількості парабазальних і базальних клітин. Дане дослідження повноцінно вказує на достатню гормональну насиченість рецепторів піхви завдяки застосуванню естрогенвмісних препаратів місцевої дії, що забезпечує достатній трофічний вплив на вагінальний епітелій, який підтримують періуретральні структури, уретральний і сечовий сфінктери, м'язи тазового дна. У групі порівняння відзначається тенденція до зниження гормональної насиченості тканин. Наявність або відсутність симптомів ІНС установлювали шляхом функціональних проб. У групі порівняння з 39 осіб, що використовували відомий спосіб (прототип) лікування, симптоми ІНС збереглись у 8 жінок (20,5%), що на 10,8% більше, ніж при використанні заявленого способу (у 4 жінок із 41). У результаті проведеного дослідження виявлено, що заявлений спосіб лікування ІНС у жінок більш ефективний (84,7%), ніж відомий (79,5%). Результати КУДД Основна група Група порівняння до після до після 32,6±1,1 32,7±1,2 33,9±1,8 33,8±1,6 70,6±1,6 76,9±1,5 68,2±2,0 71,1±1,8 63,0±1,7 69±1,4 62,5±1,6 64,1±1,5 25,7±2,5 26,2±2,2 27,1±2,6 26,9±2,3 8,7±0,8 11,5±1,3 8,9±0,6 10,4±0,5 14,7±0,9 15,9±0,8 14,6±1,1 14,3±0,9 Спосіб лікування ІНС у жінок, що заявляється, реалізують наступним чином. Пацієнтці з діагностованим ІНС призначають впродовж 7 діб введення у піхву один раз на добу на ніч 0,03-10мг естрогенвмісного препарату місцевої дії, вибраного з ряду: вагінальні супозиторії Овестин (estriol, 0,05мг) виробництва ORGANON (США), вагінальні таблетки Гінофлор (estriol, 0,03мг) виробництва Medinova (Швейцарія), вагінальні капсули Колпотрофін (PRO-MESTRIENUM, 10мг) або вагінальні таблетки Колпосептин (PROMESTRIENUM, 10мг) виробництва Laboratories Theramex (Монако). Після попереднього курсу місцевої терапії естрогенвмісними препаратами починають другий лікувальний етап, що включає механотерапію з використанням приладу марки "Колпексин" (ООО "АДАМЕД", Польща). Пацієнтка займає напівсидяче або напівлежаче найбільш зручне положення. На робочу частину (пластикову кульку) приладу "Колпексин", яка буде введена в піхву, наносять 1%-ний естрогенвмісний вагінальний крем, використовуючи один із засобів: Овестин (естріол, 1мг/г) фірми ORGANON, Колпотрофін (PROMESTRIENUM, 1%) Laboratories Theramex. Намащену частину приладу вводять у піхву. Розмір внутрішньовагінального приладу «Колпексин» від 32 до 44мм в діаметрі підбирають за допомогою кольпоміометра (ООО "АДАМЕД", Польща). Після введення "Колпексину" до кінця піхви жінка, утримуючи робочу частину приладу в піхві, виконує з максимальним зусиллям 25 механічних скорочень лонно-куприкового м'яза одиндва рази на день, здійснюючи одне скорочення впродовж 3-5 секунд і чергуючи його із розслабленням м'язів впродовж 6 секунд. Курс лікування повторюють 3-4 рази на рік. Прилад можна вико 9 ристовувати в будь-який час, але не носити безперервно більше 24 годин без очищення. Після закінчення механотерапії вилучають прилад із піхви, миють з милом м'якої дії під струменем води. Старанно видаляють залишки вологи. Для зберігання використовують гігієнічний контейнер. Конкретний приклад реалізації способу лікування ІНС у жінок, що заявляється. Приклад Хвора А., 39 років. В анамнезі двоє пологів: перші пологи в 1989 р. (дівчинка, 3800,0г) тривали 17год., ускладнилися розривом промежини; другі в 1993р. (дівчинка, 4200,0г) - 8год., ускладнилися загрозою розриву промежини. Виконано епізіотомію по рубцю. Тяжкі, ускладнені пологи й оперативне втручання на органах малого таза стали провокуючими факторами щодо розвитку ІНС. Крім того, хвора А. страждає на хронічний бронхіт, запори, які вказують на підвищений внутрішньочеревний тиск - сприятливий фактор для розвитку ІНС. Наявність у даної пацієнтки варикозної хвороби та гіпермобільність суглобів опосередковано вказують на дисплазію сполучної тканини, що є провокуючим чинником розвитку ІНС. 55484 10 Пацієнтці А. провели курс лікування ІНС за способом, що заявляється. Впродовж 7 діб вона вводила в піхву один раз на добу на ніч вагінальний супозиторій Овестин (estriol, 0,05мг). Після попереднього курсу місцевої терапії естріолом хворій А. провели другий лікувальний етап, що включає механотерапію з використанням приладу "Колпексин". Для цього пацієнтка на робочу частину (пластикову кульку) приладу "Колпексин", яка буде введена в піхву, наносила 1%-ний естрогенвмісний вагінальний крем Овестин (естріол, 1мг/г). Розмір внутрішньовагінального приладу "Колпексин" (40мм в діаметрі) пацієнтка підібрала за допомогою кольпоміометра. Зайнявши зручне напівсидяче положення, намащену частину приладу пацієнтка вводила в піхву. Утримуючи робочу частину приладу в піхві, вона виконувала з максимальним зусиллям один-два рази на день по 25 механічних скорочень лонно-куприкового м'яза, здійснюючи одне скорочення впродовж 3-5 секунд і чергуючи його із розслабленням м'язів впродовж 6 секунд. Курс лікування пацієнтка А. повторила ще тричі впродовж року. Жінку обстежили в клініці до та після курсу лікування ІНС. Дані обстежень занесли до Табл.2. Таблиця 2 Показники КУДД і піхвового мазка хворої А. до та після застосування лікувальних заходів Досліджуваний показник Функціональна довжина уретри, мм. Максимальний уретральний тиск, см.вод.ст. Замикальний тиск, см.вод.ст. Максимальна швидкість потоку сечі, мл/сек Ширина м'язів-леваторів, мм. Результати КУДД до лікування 31,1 65,7 599,1 25,0 8,6 після 35,6 74,5 69,4 24,77 9,1 Дані уродинамічного дослідження пацієнтки А. відповідали віковій нормі. Симптомів ІНС за 2 роки спостережень не виявлено. 11 Комп’ютерна верстка А. Рябко 55484 Підписне 12 Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601