Лікарський засіб “ладостим”

Лікарський засіб на основі водно-спиртового екстракту збору лікарських рослин, що включає листя м'яти перцевої, траву звіробою, траву деревію, траву материнки, кореневища лепехи, плоди горобини і горобини чорноплідної та цукор, який відрізняється тим, що засіб додатково містить корені та кореневища ехінацеї пурпурової, сік горобини і горобини чорноплідної або концентрований сік горобини і горобини чорноплідної при такому співвідношенні інгредієнтів, г/л: Корисна модель відноситься до медицини, а саме до фармоколопчних лікувальнопрофілактичних препаратів на основі рослинної сировини. Відомо бальзами і настойки різноманітного складу, виготовлені з використанням рослинної сировини, які мають тонізуючі і лікувально профілактичні властивості. Найбільш близьким за складом і лікувальними властивостями, як прототип, вибрано бальзам "Південний Буг" (патент України №15285, МПК6 С12СЗ/06, оп. в Бюл.№6, 1999). Цей бальзам має таке співвідношення компонентів, мас.%: 0,061-0,064 м ята перцева 0,063-0,067 звіробій 0,073-0,077 деревій ' 0,050-0,054 материнка 0,010-0,015 лепеха (корінь) 0,0018-0,0022 сосна(бруньки) 0,011-0,014 вишня (гілки) 0,029-0,034 липа (гілки) 11,89-12,2 чорноплідна горобина 11,2-11,6 червоноплідна горобина 8,4-8,9 яблука 9,8-10,3 кол ер корені та кореневища ехінацеї пурпурової трава звіробою листя м'яти перцевої трава материнки трава деревію кореневища лепехи сік горобини та горобини чорноплідної або сік концентрований горобини та горобини чорноплідної або плоди горобини та горобини чорноплідної цукор спирт етиловий 45% 9,8-10,2 9,8-10,2 5,8-6,2 4,8-5,2 2,8-3,2 0,8-1,2 99,8-100,2 12,5-12,9 12,4-12,8 21,8-22,2 22,8-23,2 69,8-70,2 решта. цукровий сироп 65,8% 7,53-7,98 лимонна кислота 0,0085-0,0097 ванілін 0,022-0,027 водно-спиртова рідина до міцності 45об.% решта. Спільними ознаками з рішенням, що заявляється, є наявність таких рослинних компонентів: м'ята перцева, звіробій, деревій, материнка, лепеха (корінь), червоноплідна І чорноплідна горобина, які згідно корисній моделі виражені як листя м'яти перцевої, трава звіробою, трава даревію, трава материнки, кореневища лепехи, плоди горобини і горобини чорноплідної. Бальзам "Південний Буг" відноситься до напою, який має цілющі властивості і може вживатися з кофе, чаєм і горілкою. Але бальзам "Південний Буг" має багатокомпонентний склад, складний в приготуванні, дорогий, не має яскраво виражених профілактично-лікувальних властивостей. Має обмежену лікувальну дію. В основу корисної моделі поставлено задачу створення лікарського засобу, в якому за рахунок оптимального підбору кількісного і якісного складу інгредієнтів досягаються імуномодулюючі, проти со ю ю ю 5553 запальні, адаптогенні, антиоксидантні, антигіпоксичні, геп ато протектори і властивості. Поставлена задача вирішується тим, що лікарський засіб на основі водно-спиртового екстракту збору лікарських рослин, що включає листя м'яти перцевої, траву звіробою, траву деревію, траву материнки, кореневища лепехи, горобину, горобину чорноплідну та цукор, згідно корисної моделі додатково містить корені та кореневища ехінацеї пурпурової при такому співвідношенні інгредієнтів, г/л: корені та кореневища ехінацеї пурпурової 9,8-10,2 трава звіробою 9,8-10,2 листя м'яти перцевої 5,8-6,2 трава материнки 4,8-5,2 трава деревію 2,8-3,2 кореневища лепехи 0,8-1,2 сік горобини та горобини чорноплідної по 99,8-100,2 або сік концентрований горобини 12,5-12,9 та горобини чорноплідної 12,4-12,8 або плоди горобини та 21,8-22,2 горобини чорноплідної 22,8-23,2 цукор 69,8-70,2 спирт етиловий 45% решта Фармакологічні властивості настойки зумовлені дією компонентів, що входять до її складу. Корені та кореневища ехінацеї пурпурової містять ехінокозид, бетаїн, фітостерини та органічні кислоти (пальмітинова, лінолева та циротинова), які стимулюють центральну нервову систему, підсилюють сексуальну потенцію, підвищують регенеративні властивості шкіри та слизових оболонок. Ехінацея пурпурна виявляє протизапальну та імуностимулюючу дію, входить до складу різних препаратів, які застосовуються при урологічних і гінекологічних захворюваннях, при грипі та гострих респіраторних вірусних інфекціях в якості стимуляторів імунної відповіді організму, зовнішньо для лікування гнійних ран, для полоскання при ангінах і тонзилітах. Трава звіробою звичайного містить ефірне масло, дубильні речовини, флавоноїди, смоли, похідні діатрону, які здатні виявляти в'яжучі, спазмолітичні, протизапальні, антисептичні та регенеративні властивості, збільшувати відтік жовчі, перешкоджаючи її застою в жовчному міхурі, запобігаючи утворенню каменів. Листя м'яти перцевої містить ментол, ефірні олії, пінени, лимонени, феландрени, урсолову та олеанолову кислоти та інші компоненти, що здатні зменшувати головний біль, прискорювати евакуацію шлункового та кишкового вмісту {посилювати перистальтику), пригнічувати гниття та бродильні процеси в травному каналі, мають дезодоруючу дію при запаленнях слизової' рота. Трава деревію звичайного містить гіркоти, ефірне масло, дубильні речовини, флавоноїди. Вони здатні покращувати травлення, сприяють нормалізації обміну речовин, збільшенню жовчовиділення, виявляють спазмолітичну, кровоспинну, протизапальну та бактерицидну дію, збуджують апетит, покращують діяльність органів травлення при гастритах, ентеритах, колітах, заспокоюють центральну нервову систему. Трава материнки звичайної містить ефірне масло, дубильні речовини, флавоноїди, похідні гідроксикоричних кислот, які виявляють різносторонні властивості - відхаркуючі, тонізуючі перистальтику кишечнику, підсилюють секрецію травних, бронхіальних та потових залоз, знеболюючі, транквілізуючі та кровоспинні. Лікувальні властивості кореневищ лепехи звичайної зумовлені комплексом діючих речовин: гіркий глікозид акорин та ефірне масло підвищують чутливість смакових рецепторів, підсилюють рефлекторне відділення шлункового соку та покращують травлення, підвищують жовчовиділення в печінці, тонус жовчного міхура, виявляють сечогінну, бактерицидну і протизапальну дію. Горобина звичайна, завдяки наявності комплексу вітамінів, високому вмісту каротиноїдів і флавоноїдів, парасорбінової кислоти, виявляє діуретичну, жовчогінну гемостатичну дію. Горобина чорноплідна містить флавоноїди: кверцетин, рутин, гесперидин, глікозиди ціанідину, катехіни, дубильні речовини, аскорбінову кислоту, вітаміни Вт, РР, каротин, цукри і органічні кислоти та застосовується при авітамінозах, гіпертонічній хворобі І та II стадій. Цукор додається для підвищення смакових властивостей засобу. Поєднання інгредієнтів та їх кількісний склад, підтверджений експериментами, дають засіб, який має загальнозміцнюючу, тонізуючу, біостимулюючу, протизапальну, вітамінну, жовчогінну, покращуючу травлення дію. Препарат малотоксичний, не має сенсибілізуючих та алергічних властивостей. Ладостим використовується як профілактичний І лікувальний засіб, в комплексі заходів для профілактики і лікування простудних захворювань, інфекційно-запальних захворювань носоглотки та ротової порожнини. Препарат приймають при астенічних станах, перевтомі, періоді одужання після інфекційних та інших захворювань, що викликають виснаження організму, при послабленні статевої функції неврастенічного генезу, при дискінезії жовчних шляхів. Вживання препарату приводить до підвищення фізичної працездатності, тонусу організму, опірної здатності. Лікарський засіб "Ладостим" готують таким чином. Суху лікарську сировину: кореневища з коренями ехінацеї пурпурової, траву звіробою, траву материнки, траву деревію, кореневища лепехи перед приготуванням настойки подрібнюються на дробарці. Листя м'яти перцевої використовують уже подрібнені. Настойку "Ладостим" одержують методом мацерації. Необхідну кількість рослинної' сировини настоюють та екстрагують при кімнатній температурі на протязі 5 діб. В якості екстрагенту застосовують спирт етиловий 45%, який готують із спирту етилового 96,5% та води очищеної. Одержану настойку відстоюють на протязі 48 годин, після чого фільтрують, а відфільтровану рідину купажують, додаючи відповідну кількість 5553 45% спирту етилового, соків горобини та горобини чорноплідної або соків концентрованих горобини та горобини чорноплідної та 65,8% цукрового сиропу. Після цього настойку "Ладостим" фільтрують та фасують. Передбачено також одержання препарату "Ладостим" з використанням плодів горобини та горобини чорноплідної, які задаються разом з іншою сухою лікарською сировиною. В такому разі при купажуванні настойки соки горобини та горобини чорноплідної не додаються. Готовий продукт це рідина коричневого кольору з ароматним запахом, солодкувата на смак. Ладостим приймають внутрішньо по 2-3 чайні ложки, розводячи в 50мл води за ЗО хвилин до їжі, З рази на добу. Тривалість лікування визначає лікар. Згідно із запропонованим і описаним прикладом, було виготовлено ряд експериментальних варіантів лікувального засобу. Приклад 1. Лікарський засіб при співвідношенні інгредієнтів, г/л: корені та кореневища ехінацеї пурпурової 10,0 трава звіробою 10,0 листя м'яти перцевої 6,0 трава материнки 5,0 трава деревію 3,0 кореневища лепехи 1,0 сік горобини та горобини чорноплідної по 100,0 або сік концентрований горобини 12,7 та горобини чорноплідної , 12,6 або плоди горобини та 22,0 горобини чорноплідної (аронії) 23,0 цукор 70,0 спирт етиловий 45% решта Одержаний лікарський засіб має оптимальний кількісний склад компонентів та має імуномодулюючі, протизапальні, адаптогенні, антиоксидантні, антигіпоксичні, гепатопротекторні властивості. Приклад 2. Лікарський засіб при співвідношенні інгредієнтів, г/л: корені та кореневища ехінацеї пурпурової 9,8 трава звіробою 9,8 листя м'яти перцевої 5,8 трава материнки 4,8 трава деревію 2,8 кореневища лепехи 0,8 сік горобини та горобини чорноплідної по 99,8 або сік концентрований горобини 12,5 та горобини чорноплідної 12,4 або плоди горобини та 21,8 горобини чорноплідної (аронії) 22,8 цукор 69,8 спирт етиловий 45% решта Лікарський засіб такого складу виявляє слабкий лікувальний ефект внаслідок зменшення вмісту лікарської рослинної сировини. Приклад 3. Лікарський засіб при співвідношенні інгредієнтів, г/л: корені та кореневищами ехінацеї пурпурової 10,2 трава звіробою 10,2 листя м'яти перцевої 6,2 трава материнки 5,2 трава деревію 3,2 кореневища лепехи 1,2 сік горобини та горобини чорноплідної по 100,2 або сік концентровани горобини 12,9 та горобини чорноплідної 12,8 або плоди горобини та 22,2 горобини чорноплідної (аронії) 23,2 цукор 70,2 спирт етиловий 45% решта Лікарський засіб має виражений лікувальний ефект, але можливі алергічні реакції, а також помічено погіршення самопочуття хворих. Проведені клінічні випробування по обмеженій програмі. Було обстежено 60 хворих (різної статі), які знаходились на стаціонарному чи амбулаторному лікуванні в відділенні вікових змін нервової системи Інституту геронтології АМН України. Вік пацієнтів від ЗО до 75 років з діагнозом: астеноневротичиий синдром на фоні вегето-судинної дистонії або дисциркуляторної ецефалопатії'. Дослідження проводили на двох групах пацієнтів: I група (ЗО чоловік, середній вік 54,3+1,9} - основна - хворі отримували досліджуваний препарат настойку "Ладостим". II група (ЗО чоловік, середній вік 53,27±2,3) контрольна - пацієнти, які отримували референтний препарат. Всі хворі пройшли повний курс лікування в обох групах по назначеній схемі. Пацієнти, які включені в випробування, не отримували додаткову супроводжувальну терапію. Досліджуваний і референтний засоби призначали внутрішньо по 3 чайні ложки 3 рази на день за ЗО хвилин до їжі. Курс лікування складав 15 днів. Всі пацієнти пройшли повний запланований курс лікування. В обох досліджуваних групах відмічалась позитивна динаміка по цілому ряду показників. Так ступінь проявів основних скарг хворих істотно зменшилась & обох групах (табл.1, табл.2). Ступінь проявів ознак оцінювалась в балах: 0-відсутня; 1-незначна; 2-помірно виражена; З-зна^но виражена. 5553 Таблиця 1 Динаміка суб'єктивних показників в балах (М±т} під впливом лікування хворих основної групи Дні випробувань 0 15 (2,77+0,08) (0,41 ±0,08)"" (0,3±0,08)"" (1,93±0,11) (2,06±0,1) (0,13 ±0,06)*" (1,76±0,12) (0,2+0,07)"* (2,67±0,09) (0,03±0,03) " " (0,97±0,07) * " (1,83±0,15) (1,16±0,12) (0,8+0,07) " * (2,3±0,10) (0,37±0,07) " * (1,87+0,11) (0,27±0,07) " " (1,77±0,11) (0,3+0,08) " * (1,47±0,11) (0,4±0,08) " " (1,16±0,Н) (0,33±0,12)*" Скарги хворого Головний біль Відчуття тяжкості в голові Запаморочення Підвищена стомлюваність Загальна слабкість Шум в вухах Болі ЧИ неприємні відчуття в області серця Роздратування Неспокій, тривога Порушення сну Серцебиття Погіршення пам'яті *" - Р