Пластикова ємність для лікарського препарату

Реферат: Пластикова ємність для лікарського препарату містить виконаний за допомогою дуття корпус з горловиною та герметичний ковпачок, що охоплює горловину. У нижній частині горловини виконаний кільцеподібний виступ для кріплення ковпачка, у нижній частині ковпачок містить кільцеподібний виступ для жорсткого скріплення з відповідним виступом горловини. UA 70351 U (54) ПЛАСТИКОВА ЄМНІСТЬ ДЛЯ ЛІКАРСЬКОГО ПРЕПАРАТУ UA 70351 U UA 70351 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Корисна модель, що заявляється, належить до медицини, зокрема, до ємностей із пластичних матеріалів, з підвісними пристроями, призначених, наприклад, для зберігання та/або застосування лікарських препаратів для ін'єкцій та/або інфузій. Відома пластмасова ємність багаторазового використання, яка містить виконаний за допомогою дуття корпус з горловиною та виступаючим радіально назовні масивним фланцем, розташованим на деякій відстані від краю отвору горловини, полімерну знімну кришку, виконану за допомогою лиття під тиском таким чином, що ділянки кришки, які примикають до її кромки, зігнуті, з утворенням фланця та кільцевої порожнини і охоплюють зовнішню та внутрішню поверхні горловини, причому середня частина кріплення розташована нижче краю отвору горловини, і ущільнююче кільце, що розташоване в кільцевій порожнині з можливістю притиснення його до краю отвору горловини при закриванні її кришкою, при цьому ємність оснащена додатковою кришкою з ущільнюючим кільцем, фланцем та втулковими отворами для заповнення та спорожнення ємності і підводу та відводу повітря, встановленою таким чином, що фланці кришок та ємності в закритому положенні розташовані на відстані один від одного, фланці зварені між собою за допомогою кільцевої запірної перегородки, вісь якої співпадає з віссю ємності, причому перегородка виконана з можливістю її видаляння для знімання додаткової кришки та встановлення знімної кришки, яка закріплена на горловині за допомогою натяжного кільця [заявка України на винахід № 93004625, дата публікації 30.06.98]. Недоліками зазначеної відомої пластмасової ємності є складність конструкції, висока собівартість, недостатня надійність, а також недостатня стерильність. Найбільш близьким, за технічною суттю, до пластикової ємності, що заявляється, є флакон для лікарських препаратів, що містить ємність з отвором у вигляді горловини, стержень, щільно встановлений в отворі горловини, який одним кінцем виступає назовні ємності, та герметизуючий ковпачок, що розміщений над шийкою ємності [Патент РФ на винахід № 2172628, дата публікації 27.08.2001]. До недоліків відомого флакона відноситься недостатня надійність та герметичність закріплення герметизуючого ковпачка. Пластикова ємність за корисною моделлю, що заявляється, позбавлена зазначених вище недоліків. В основу корисної моделі, що заявляється, поставлена задача удосконалення ємності для лікарських препаратів з метою підвищення стерильності та надійності конструкції, спрощення конструкції та зниження собівартості. При виробництві пластикової ємності за корисною моделлю, що заявляється, використовується загально відома технологія "blow-fill-seal", яка дозволяє за один робочий цикл отримати готову продукцію. Ця технологія об'єднує декілька операцій: - екструзію - розтоплення пластикового матеріалу та видув рукава ємності (флакона); - формування - з рукава формується ємність (флакон); - наповнення - після охолодження ємність негайно наповнюється лікарським засобом; - запаювання - ємність герметизується. При виготовленні ємностей (флаконів і ампул), як правило, використовується поліетилен, який має високу жорсткість, не піддається хімічному впливу лікарських препаратів та рекомендований для застосування у ємностях, ковпачках та ущільнювачах, які герметизують ємності. Але також може бути використаний будь-який з придатних для цього матеріалів. Поставлена задача вирішується тим, що в пластиковій ємності для лікарського препарату, яка містить виконаний за допомогою дуття корпус з горловиною та герметичний ковпачок, згідно з корисною моделлю передбачені наступні відмінності: - у нижній частині горловини виконаний кільцеподібний виступ для кріплення герметичного ковпачка; - у нижній частині герметичний ковпачок містить засоби для скріплення його з горловиною після заповнення ємності лікарським препаратом. Доцільно використовувати ковпачок, у нижній частині якого міститься кільцеподібний виступ для жорсткого скріплення ковпачка з відповідним виступом горловини. Доцільно герметичний ковпачок обладнувати ніпельною системою або використовувати ковпачок з круглим або овалоподібним отвором у верхній центральній частині. Доцільно при використанні ковпачка з круглим або овалоподібним отвором у верхній центральній частині ємність після заповнення її лікарським препаратом герметично закупорювати пробкою перед закріпленням ковпачка. Доцільно ковпачок обладнувати вставленим усередину еластичним ущільнювачем. 1 UA 70351 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Доцільно ущільнювач вставляти усередину порожнини між верхньою кромкою кришки та верхньою закупореною пробкою частиною горловини або вмонтовувати в овалоподібний отвір ковпачка. Доцільно в ущільнювачі виготовляти заглиблення або декілька заглиблень для спрощення проколювання його голкою. Доцільно ковпачок обладнувати додатковими засобами захисту ущільнювача. Доцільно засоби захисту ущільнювача виконувати у вигляді наклейки з фольги з вушками для зручності її зняття або у вигляді вставки у круглий отвір ковпачка, яку обладнано додатковим кільцем. Доцільно до днища ємності закріплювати шарнірно вушко для підвішування ємності. Доцільно на стінку корпусу наносити шкалу, що показує об'єм лікарського препарату в ємності. Зрозуміло, що отвір у верхній частині ковпачка може мати будь-яку придатну для застосування геометричну форму, а не тільки у вигляді овалу або кола. Наведені нижче фігури ілюструють пластикову ємність, що заявляється. Фігури креслення, як і опис досліджень, наведені лише для ілюстрації заявленої корисної моделі і не обмежують обсяг прав, визначений формулою корисної моделі. Фіг. 1 - загальний вигляд ємності спереду; Фіг. 2 - загальний вигляд ємності збоку зі знятим ковпачком з горловиною герметично закритою пробкою; Фіг. 3 - загальний вигляд ковпачка з ніпельною системою; Фіг. 4 - вигляд зверху ковпачка з круглим центральним отвором; Фіг. 5 - вигляд зверху ковпачка з овалоподібним центральним отвором; Фіг. 6 - розріз за А-А; Фіг. 7 - розріз за Б-Б; Фіг. 8 - вставка з кільцем; Фіг. 9 - захисна плівка з фольги. Пластикова ємність для лікарського препарату складається з корпусу 1, виконаного за допомогою екструзивно-видувної коекструзії, горловини 2, на якій виконаний кільцеподібний виступ 6 для кріплення ковпачка 3. Після заповнення ємності лікарським препаратом отвір горловини герметично закривають за допомогою ковпачка 3 у разі використання варіанта здійснення ковпачка 3 з ніпельною системою 14 (Фіг. 3), який приварюють до виступу на горловині 2 або пробки 5, яку приварюють до отвору горловини 2. При варіанті здійснення корисною моделі з ковпачком 3, який виготовлено з круглим отвором 7 (Фіг. 4) або овалоподібним отвором 7 (Фіг. 5) для забезпечення доступу до лікарського препарату використовують ущільнювач 4, розміщений усередині ковпачка 3. При цьому ущільнювач 4 може розміщуватися у порожнині між верхньою частиною ковпачка 3, напроти отвору 7 (Фіг. 4), або бути вмонтованим у отвір 7 ковпачка 3 (Фіг. 5). У першому випадку, отвір 7 зверху ковпачка має круглу форму та додатково захищений за допомогою круглої вставки з кільцем 12. Діаметр отвору 7 у ковпачку 3 співпадає із діаметром вставки 12. Для доступу до ущільнювача 4 необхідно за допомогою кільця витягнути з отвору 7 ковпачка 3 вставку 12. У другому варіанті, отвір 7 у верхній частині ковпачка 3 має овалоподібний отвір. У цей отвір 7 вмонтовують ущільнювач 4. У цьому варіанті реалізації корисної моделі на верхню частину ковпачка наклеюють спеціальну стрічку з фольги 11, яка додатково захищає ущільнювач 4. Форма верхньої частини ковпачка 3 у цьому варіанті реалізації може мати циліндричну форму з двома скосами для розміщення закруглених кінцівок стрічки з фольги. В обох варіантах реалізації ущільнювач 4 обладнано додатковими поглибленнями 10, які спрощують процедуру проколювання ущільнювача 4 голкою для доступу до лікарського препарату. Після розміщення або монтажу ущільнювача 4, ковпачок 3 жорстко скріплюють, наприклад, за допомогою приварювання до горловини 2. При цьому це скріплення забезпечує сполучення кільцеподібного виступу 6 на горловині 2, та кільцеподібного виступу 8 у нижній частині ковпачка 3. На бокову стінку корпусу 1 нанесена шкала 13, що показує об'єм лікарського препарату в ємності. До днища ємності закріплене шарнірно вушко 9 для підвішування. Взагалі, форма корпусу 1 ємності може бути як циліндричною, так й мати більш зручну форму у вигляді, наприклад, фляги, або мати інший придатний для застосування вигляд. Пристрій працює наступним чином. Корпус 1 крізь отвір у горловині 2 наповнюють рідким лікарським препаратом. Отвір горловини 2 герметично закривають за допомогою ковпачка 3 у разі використання варіанта здійснення ковпачка 3 з ніпельною системою 14, який приварюють до виступу на горловині 2 або пробки 5, яку приварюють до отвору горловини 2. При використанні варіанта здійснення 2 UA 70351 U 5 10 15 20 корисної моделі з ковпачком 3 ніпельною системою 14 для доступу до лікарського препарату використовують систему з пластикового голкою (не показана). При такому варіанті здійснення після прикріплення ковпачка 3 ємність готова для використання. При варіантах здійснення з використанням ковпачка 3 з отворами 7 у верхній частині ковпачка 3 використовують пробку 5 та еластичний ущільнювач 4. Завдяки використанню пробки 5, лікарський препарат відокремлено від контакту з ущільнювачем 4 та іншими частинами ковпачка 3. Після монтажу у ковпачок 3 ущільнювача 4, ковпачок 3 закріплюють на горловині 2, використовуючи для цього кільцеподібний виступ 6 на горловині та кільцеподібний виступ 8 у нижній частині ковпачка 3. Ущільнювач 4 додатково захищають за допомогою вставки з кільцем 12, яку вставляють у отвір 7 у верхній частині ковпачка 3, або за допомогою наклеювання стрічки з фольги 11, яка має форму кола з двома крильцями. Пристрій готовий для використання. При використанні пристрою, спочатку забезпечують вільний доступ до ущільнювача 4, знімаючи захисну фольгу 11 або витягаючи захисну вставку з кільцем 12. Голкою проколюють ущільнювач 4, використовуючи для цього виготовлені заглиблення 10 в ущільнювачі 4, та пробку 5, що закриває отвір горловини 2. Після цього ємність перевертають і за допомогою вушка 9 підвішують. Контроль за кількістю лікарського препарату здійснюють за допомогою шкали 13, нанесеної на корпус ємності. Використання запропонованої пластикової ємності для лікарського препарату дозволить застосовувати для зберігання та використання, зокрема, для ін'єкцій та/або інфузій лікарських препаратів, герметичну, стерильну та надійно закупорену ємність спрощеної конструкції з невисокою собівартістю. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 25 30 35 40 45 1. Пластикова ємність для лікарського препарату, що містить виконаний за допомогою дуття корпус з горловиною та герметичний ковпачок, що охоплює горловину, яка відрізняється тим, що у нижній частині горловини виконаний кільцеподібний виступ для кріплення ковпачка, у нижній частині ковпачок містить кільцеподібний виступ для жорсткого скріплення з відповідним виступом горловини. 2. Ємність за п. 1, яка відрізняється тим, що ковпачок оcнащено ніпельною системою або ковпачок містить круглий або овалоподібний отвір у верхній центральній частині. 3. Ємність за п. 2, яка відрізняється тим, що при використанні ковпачка з круглим або овалоподібним отвором у верхній центральній частині, ємність після заповнення її лікарським препаратом герметично закупорюють пробкою перед закріпленням ковпачка. 4. Ємність за п. 3, яка відрізняється тим, що ковпачок оснащений вставленим усередину еластичним ущільнювачем. 5. Ємність за п. 4, яка відрізняється тим, що ущільнювач вставлений усередину порожнини між верхньою кромкою ковпачка та верхньою закупореною пробкою частиною горловини або вмонтований в овалоподібний отвір ковпачка. 6. Ємність за п. 4, яка відрізняється тим, що в ущільнювачі виготовлено заглиблення або декілька заглиблень для спрощення проколювання його голкою. 7. Ємність за п. 4, яка відрізняється тим, що ковпачок оснащений додатковими засобами захисту ущільнювача у вигляді вставки у круглий отвір ковпачка, яку оснащено додатковим кільцем або у вигляді наклейки з фольги з вушками для зручності її зняття. 8. Ємність за п. 1, яка відрізняється тим, що на стінку корпусу нанесена шкала, що показує об'єм лікарського препарату в ємності. 9. Ємність за п. 1, яка відрізняється тим, що до днища ємності закріплене шарнірно вушко для підвішування. 3 UA 70351 U Комп’ютерна верстка А. Крижанівський Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 4