Гідрофільний поліакриламідний гель “естеформ”

Реферат: UA 75104 U UA 75104 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Корисна модель належить до рецептури біосумісного гідрофільного поліакриламідного гелю, який може бути використано як матеріал медичного або косметичного призначення, а також як носій для клітин людини і тварин, імплантованих в організм ссавців, як депо для лікарських препаратів при тривалому медикаментозному лікуванні, наприклад, пухлин або абсцесів. Відомий імплантат для реконструктивно-відновної хірургії [див. патент Росії № 2120254, МПК A61F2/14, A61L27/00, дата публікації: 20.10.1998], в якому як гідрогелевий матеріал застосований зшитий співполімер 77,5-84,0 % гідроксіетилметакрилату 15,0-22,0 % акриламіду, 0,5-1,0 % диметакрилату тридекаетиленгліколю, а також як бактеріостатична речовина - 0,020,2 % антибіотик і 0,01-0,1 % кортикостероїд. Застосування в гелі для імплантації як бактеріостатичної речовини антибіотику небажано тому, що деякими пацієнтами антибіотик індивідуально не переноситься, може викликати алергічні реакції, знижує місцевий імунітет і природну гормональну саморегуляцію організму і тканини. Відомий гідрофільний поліакриламідний гель [див патент України № 64849, МПК: C08F220/00, А61К31/78 дата публікації: 15.03.2004, номер бюлетеня: 3], що містить поліакриламід, зшитий N, N'-метилен-біс-акриламідом, дисперсійне середовище, за який застосовано 0,85 % розчин натрію хлориду, 0,5 % розчин глюкози, розчин Рингера-Лока, розчин Ерла, розчин Хенкса, боратний або фосфатний буфери та пластифікатор, в якості якого застосовано поліоксіетилен, метилцелюлозу, желатин, полівінілпіролідон, полівініловий спирт. Як свідчить опис до патенту № 64849 відомий гідрофільний поліакриламідний гель має рН 6,98,2. Використані у відомому гідрофільному поліакриламідному гелі метилцелюлоза та желатин застосовуються як живильне середовище для мікрофлори, яка може бути і патогенною. Тому застосування таких інгредієнтів сприяє розвитку та розростанню мікрофлори. В умовах організму з температурою 37 °C та рН 6,9-8,2, яке має відомий гель, при попаданні в це середовище патогенної мікрофлори висока вірогідність післяопераційних ускладнень внаслідок того, що зазначені умови є оптимальними для розвитку запального процесу. Екструзія такого гелю через тонкі голки утруднена. При екструзії гелю через тонкі голки часто екструдат формується окремими фрагментами. В відомому гелі присутні ділянки з різною густиною, формуються окремі фрагменти речовини. Це при імплантації приводить до швидкого проростання сполучної тканини в імплантований гель і до його швидкої усадки і резорбції [A.B. Shekhter et all "Injectable hydrophilic polyacrylamide gel Formacryl and tissue response to its implantation", в журн. "Аннали пластичної, реконструктивної і естетичної хірургії", 1997 № 2, стор. 19]. Крім того, такий гель містить незв'язані молекули тетраметилетилендіаміну, вільні NH 2 радикали і мономери акриламіду, що може викликати асептичну запальну реакцію на ранній стадії введення гелю в організм. Задачею корисної моделі є створення гідрофільного поліакриламідного гелю, в якому шляхом зміни його складу, співвідношення інгредієнтів (та вилучення речовин, які сприяють розвитку мікрофлори) забезпечується формування однорідного гелю, в якому відсутні ділянки з різною густиною, не формуються фрагменти речовини, при імплантації зменшується ступінь його усадки без зміни інших фізико-механічних характеристик, забезпечується більш висока формостійкість і більш низька можливість заселення і розмноження в ньому патогенної мікрофлори. Для вирішення цієї задачі гідрофільний поліакриламідний гель містить поліакриламід, зшитий N, N'-метилен-біс-акриламідом, дисперсійне середовище та бактеріостатичну речовину. Новим в гідрофільному поліакриламідному гелі є те, що поліакриламіду він містить у кількості 2,0-6,0 % мас, а як дисперсійне середовище та бактеріостатичну речовину - Засіб "Полюс+". Введення до складу пропонованого гелю нової речовини - засобу "Полюс+", який також є інгібітором негативних зарядних об'єктів забезпечує зменшення ступеню його усадки без зміни інших фізико-механічних характеристик. Крім того, новий склад гелю практично не спричиняє тканинної реакції, не спричиняє сенсибілізації організму, не спричиняє дистрофічних і некротичних змін в організмі і може бути використаний для ендопротезування і контурної пластики м'яких тканин, а також для ендопротезування суглобів і як синовіальне середовище в суглобах і протез-суглобів, як депо лікарських засобів і імуноізолятор для трансплантації клітин. Порівняно з відомим гідрофільним поліакриламідним гелем пропонований гельмає більш низьку тканинну реакцію організму на його імплантацію, більш високу формостійкість при імплантації і більш низьку можливість заселення і розмноження в ньому патогенної мікрофлори. 1 UA 75104 U 5 10 15 20 25 30 35 Пропонований гель може бути використаний також як наповнювач при виготовленні ендопротезів, що містять оболонку і наповнювач, а також як депо для лікарських препаратів при тривалому медикаментозному лікуванні, наприклад, пухлин або абсцесів, і як носій для культивування клітин людини і тварин з подальшою імплантацією гелю, що містить вказані клітки, в організм ссавців. Розробка ілюструється прикладами її виконання. Для здійснення способу і одержання гелю згідно з розробкою використовують наступні реагенти: акриламід: C3H5NO, молекулярна маса 71,08, білий кристалічний порошок без запаху, температура плавлення 84,5 °C, вміст основної сполуки >99,5 %, виробництво фірми Sigma 1 (США), придатний для біомедичного використання; N1N -метилен-біс-акриламід: С7H10N2O2, молекулярна маса 154,16, білий кристалічний порошок без запаху, температура плавлення 195 °C, вміст основного компонента >99,0 %, виробництво фірми Sigma (США), придатний для біомедичного використання; персульфат амонію: (NH4)S2O8, молекулярна маса 228,19, безбарвні плоскі кристали, температура руйнування 120 °C, вміст основної речовини >98,0 %, виробництво фірми Sigma (США) придатний для біомедичного використання; N, N,N',N'тетраметилетилендіамін: C6H16N2 молекулярна маса 116,21, безбарвна масляниста рідина, вміст основної речовини >99,0 %, виробництво фірми Sigma (США) придатний для біомедичного використання. Засіб "Полюс+" (дозвіл Мінздрава України від 21.12.2003) отримується за допомогою плазмового електролізу Склад і основні фізичні властивості: - вода (Н2О) 99,95 % метали і їх водорозчинні сполуки (у тому числі оксиди, солі): - заліза