Канюля “bayonette” для вітреоретинальних операцій

Реферат: Канюля для проведення вітреоретинальних операцій складається з вхідного з'єднання універсальної системи LUER та робочої частини канюлі. Тіло канюлі має подвійний згин при основі біля з'єднувального отвору під кутами 135 ° та 150 °, довжина робочої частини - 59 мм, зовнішній радіус - 0,6 мм, внутрішній радіус - 6 мм, довжина потоншеного наконечника 25 калібру - 3 мм із зовнішнім діаметром 0,4 мм. UA 76313 U (12) UA 76313 U UA 76313 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель, що заявляється, належить до медицини, розділу офтальмології, безпосередньо до вітреоретинальних інструментів, і може бути використана для хірургічного лікування захворювань скловидного тіла та сітківки. Великий розмір передньо-задньої осі ока у пацієнтів з аксіальною міопією середнього та високого ступеня, недосяжність структур заднього полюсу ока через недостатню довжину робочої частини стандартних канюль та інтраопераційний контакт інструментарію з лінзами оптичних ширококутних систем, що призводить до зміщення поля зору хірурга в мікроскопі, залишаються невирішеними проблемами, які ускладнюють перебіг вітреоретинальних операцій. Для розв'язання цих проблем виробники хірургічних вітреоретинальних інструментів почали виготовляти модифіковані канюлі для таких оперативних втручань [1]. Відомі різні типи сучасних канюль, які використовуються при вітрео-ретинальних втручаннях для аспірації замінників скловидного тіла, залишків крові чи субретинальної рідини та для введення медикаментів чи фарбників [2, 3, 4]. Для досягнення хірургом структур заднього полюсу на очах з великою передньо-задньої віссю вітреотом та ендовітреальні інструменти позиціонуються під гострішим кутом до оптичної осі ширококутних оптичних систем, ніж на очах нормального розміру (фіг. 3А). Через недостатню довжину стандартних ендовітреальних інструментів амплітуда рухів канюлею у склеральній порожнині обмежена та можливе здійснення незначного тиску на стінку ока з метою досягнення структур заднього полюсу. Це призводить до контакту чи навіть зміщення лінз оптичних систем інструментами чи пальцями хірурга, що, в свою чергу, погіршує візуалізацію, ускладнює проведення делікатних маневрів, які вимагають надзвичайної точності (фіг. 3). Розміри та форми канюль не задовольняють вимог вітреоретинальних хірургів при проведенні операцій на великих очах. Серед широкого асортименту інтравітреальних канюль вітчизняного та іноземного виробництва немає канюлі з оптимальною функціональністю, як би повністю задовольняла вимоги вітреоретинального хірурга для успішного проведення хірургічних втручань на скловидному тілі та сітківці на очах з розміром передньо-задньої осі більше 27 мм. За даними літератури, аналогом запропонованої вітреоретинальної канюлі можуть бути стандартні канюлі, що масово виробляються як вітчизняними, так і закордонними виробниками [4]. Проте недостатня довжина канюль обмежує їхнє використання у пацієнтів з міопією середнього та високого ступенів. Відомі канюлі XL FlexTip фірми MedOne Surgical, Inc., США [2], які цільово розроблені та можуть бути використані при вітреоретинальних хірургічних втручаннях на очах з великою передньо-задньою віссю. Ці канюлі є найближчим аналогом (прототипом) канюлі для вітреоретинальних операцій на очах з великою передньо-задньою віссю. Згадані канюлі мають загальну довжину 36 мм. На кінці канюлі є потоншення діаметра довжиною 3 мм. Канюлі випускаються у трьох різних модифікаціях: 20, 23 та 25 калібру. Недоліками прототипу, як і звичайних канюль, є його лінійна форма. Через це при роботі під гострим кутом до оптичної осі ширококутних систем відбувається контакт чи зміщення дистальної лінзи оптичної системи, яка знаходиться на відстані 3-15 мм від поверхні ока. Проблеми спонукають науковців до пошуку і розробки нових вітчизняних конструкцій. Задачею корисної моделі, що заявляється, є забезпечення досягнення канюлею структур заднього полюсу ока під час вітреоретинальних операцій у пацієнтів з великою передньозадньою віссю та уникнення зміщення лінзи через контакт інструмента чи пальців хірурга, за рахунок подовження робочої частини та подвійного згину при основі канюлі. Технічний результат, отриманий від вирішення задачі, буде полягати у забезпеченні досягнення інструментом структур заднього відрізка очей з великою передньо-задньою віссю без зміщення дистальної лінзи оптичної ширококутної системи та без компресії на стінки очного яблука. Поставлена задача вирішується тим, що у відомій канюлі, що складається з вхідного з'єднання універсальної системи LUER та робочої частини, згідно з корисною моделлю, тіло канюлі має подвійний згин при основі біля з'єднувального отвору під кутами 135° та 150°, довжина робочої частини - 59 мм, зовнішній радіус - 0,6 мм, внутрішній радіус - 6 мм, довжина потоншеного наконечника 25 калібру - 3 мм із зовнішнім діаметром 0,4 мм. Відмінною особливістю конструкції канюлі, що заявляється, є її калібр, подвійний згин при її основі, подовжена робоча частина та витончений дистальний наконечник. За рахунок подвійного згину пальці хірурга та основа канюлі виносяться периферичніше операційного поля, збільшується відстань інструмента від дистальної лінзи ширококутної оптичної системи та збільшується амплітуда рухів робочої частини канюлі інтраокулярно (фіг. 3В). За рахунок подовженої робочої частини забезпечується легкий доступ до структур заднього полюсу на очах з великою передньо-задньою віссю. Завдяки калібру канюлі її можна використовувати при 1 UA 76313 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 безшовних методах вітреоретинальної хірургії через порти 23 калібру. За допомогою витонченого наконечника можлива робота на задньому відрізку ока як над сітківкою, так і під сітківкою. За відомими літературними даними така конструкція канюлі для вітреоретинальної хірургії не відома. Суть запропонованої корисної моделі пояснюється графічно: на фіг. 1 наведена будова вітреоретинальної канюлі, де: 1 - з'єднувальний отвір універсальної системи LUER; 2 - зовнішній згин канюлі під кутом 150°; 3 - внутрішній згин канюлі під кутом 135°; 4 - робоча інтравітреальна частина канюлі 23 калібру довжиною 33,5 мм; 5 - витончений дистальний наконечник канюлі 25 калібру довжиною 3 мм. На фіг. 2 наведений загальний вигляд канюлі. На фіг. 3А - схематичне зображення стандартної канюлі при позиціонуванні її під гострим кутом до дистальної лінзи ширококутної оптичної системи OFFISS Topcon (Японія) під час вітреоретинальної операції через склеротомії в оці, стрілками позначено обмежену амплітуду рухів інтравітреальної частини канюлі. На фіг. 3В - схематичне зображення ендовітреальної подвійної зігнутої канюлі "Bayonette" для проведення вітреоретинальних операцій, при позиціонуванні її під гострим кутом до дистальної лінзи ширококутної оптичної системи OFFISS Topcon Co (Японія) під час вітреоретинальної операції через склеротомії в оці, стрілками позначено розширену амплітуду рухів інтравітреальної частини запропонованої канюлі. Вибір діаметра канюлі зумовлений можливістю працювати нею при безшовних методах через транссклеральні порти 23 калібру. Вибір вищевказаних розмірів робочої ендовітреальної частини канюлі обумовлений тим, що довжина передньозадньої осі у пацієнтів з аксіальною міопією середнього та високого ступеня коливається в межах 27-37 мм, а в окремих випадках вище. Вибір подвійного згину обумовлений тим, що дана конфігурація основи канюлі дозволяє винести пальці хірурга, які її тримають, на периферію операційного поля, що дозволяє уникали контакту інструмента з дистальною оптичною лінзою та уникати зміщення її із зміщенням поля зору хірурга. В клінічних умовах вітреоретинальна канюля використовується наступним чином. Під час проведення вітреоретинального втручання на очах з великою передньо-задньою віссю через виконані склеротомії при аспірації (кров, залишки перфторвуглецевих сполук, важкий силікон, збалансований фізіологічний розчин, фарбники та ін.) чи інтравітреальному введенні середників під візуальним контролем, що здійснюється за допомогою офтальмологічного мікроскопа, ширококутної оптичної системи та ендовітреального освітлювача, вводиться канюля. Завдяки подвійному згину відстань між дистальною лінзою оптичної системи та основою канюлі збільшується, що дозволяє уникнути контакту інструмента з лінзою, зміщення лінзи та збільшує амплітуду рухів канюлі всередині ока. Вітреоретинальна канюля апробована у вітреоретинальному відділенні Київської міської клінічної офтальмологічної лікарні "Центр мікрохірургії ока", яка є основною базою кафедри офтальмології Національної медичної академії післядипломної освіти імені П.Л. Шупика. З використанням запропонованої моделі вітреоретинальної канюлі прооперовано 35 пацієнтів (35 очей), хворих з аксіальною міопією високого ступеня впродовж 2010-2011 рр., у яких розмір передньо-задньої осі коливався від 27 до 36 мм, із застосуванням ширококутних систем OMS800 OFFISS (Topcon Co.), ВІОМ (Oculus) та RESIGHT 500 (Carl Zeiss Meditec). Під мас операцій у всіх пацієнтів при використанні запропонованої канюлі при інтравітреальній аспірації чи введенні рідин забезпечувався доступ до структур заднього полюса ока на більшій площі сітківки в порівнянні зі стандартними канюлями, маневрування канюлею не було обмеженим дистальною лінзою оптичної системи та краями орбіти, що дозволяло уникати контакту з лінзою та зміщення поля зору хірурга та збільшувало амплітуду рухів канюлі інтраокулярно. Застосовувалася канюля також у частини хворих з нормальним розміром ока (21-25 мм). Інтраопераційно відзначили більш комфортне та ергономічне положення руки хірурга та зменшення контакту інструмента з дистальною лінзою оптичної системи. Також, запропонована канюля була апробована у Офтальмологічній Університетській клініці Гамбург-Еппендорф, керівник клініки - професор Ґізберт Ріхард, де було прооперовано 15 хворих з міопією високого ступеня із застосуванням ширококутної системи EIBOS (Möller-Wedel International, Haag-Streit). При використанні канюлі у всіх досягався оптимальний доступ до структур заднього полюса ока, зміна положення канюлі була вільною, інструмент не контактував та не зміщував дистальну лінзу оптичної ширококутної системи. 2 UA 76313 U 5 10 Джерела інформації:: 1. Lipman MJ, Wilson CA. The Ocutome vitrector in high myopia / Arch Ophthalmol. 1988 Apr //106(4):446-7. 2. XL products that have an overall length of 36 mm, improving access to the retina for high myopia patients, or simply those with longer eyes. http://www.medone.com/pdf/MedOne%20New%20Products%202011.pdf. 3. VITREORETINAL PRODUCTS, Vitreoretinal Cannulae, http://sterimedix.com/sectionlen/?p=Vitreoretinal+Products. 4. OPHTHALMIC SINGLE USE CANNULA VITREORETINAL SURGERY http://www.eye4vision.com/ophthalmic_instruments/disposable/backflush_flute_handlems.html. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 15 Канюля для проведення вітреоретинальних операцій, що складається з вхідного з'єднання універсальної системи LUER та робочої частини канюлі, яка відрізняється тим, що тіло канюлі має подвійний згин при основі біля з'єднувального отвору під кутами 135 ° та 150 °, довжина робочої частини - 59 мм, зовнішній радіус - 0,6 мм, внутрішній радіус - 6 мм, довжина потоншеного наконечника 25 калібру - 3 мм із зовнішнім діаметром 0,4 мм. 3 UA 76313 U Комп’ютерна верстка І. Мироненко Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 4