Дезінфекційний засіб

Реферат: Дезінфекційний засіб містить полігексаметиленгуанідину гідрохлорид. Засіб виконаний у формі таблетки і додатково містить суміш лужного та кислотного компонентів, миючий та зв'язуючий компоненти. UA 80195 U (54) ДЕЗІНФЕКЦІЙНИЙ ЗАСІБ UA 80195 U UA 80195 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Корисна модель належить до галузі санітарії і гігієни, а саме до засобів для дезінфекції та миття поверхонь приміщень, медичного обладнання, для очищення, дезінфекції та стерилізації виробів медичного призначення, для дезінфекції будь-якого обладнання на підприємствах громадського харчування, продовольчої торгівлі, комунальних об'єктах та в харчовій промисловості. Відомі рідкі засоби для дезінфекції на основі полігексаметиленгуанідину гідрохлориду в рідкій формі: дезінфекційний засіб "Аквін" - 1,0 % полігексаметиленгуанідину фосфату, водний розчин; дезінфекційний засіб "Інкрасепт" - 10,0 % полігексаметиленгуанідину гідрохлориду, водний розчин; дезінфекційний засіб "МультіДез-Тефлекс" - 0,4 % полігексаметиленгуанідину гідрохлориду, водний розчин; дезінфекційний засіб "Тефлекс", 10,0±0,5 % полігексаметиленгуанідину гідрохлориду, водний розчин; дезінфекційний засіб "Валеус-Д" - 18,6 %±0,9 полігексаметиленгуанідину гідрохлориду та 1,4 %±0,6 полігексаметиленгуанідину фосфату, водний розчин; дезінфекційний засіб "ДезОР" - 1,0 % полігексаметиленгуанідину гідрохлориду, водний розчин. (Державний реєстр дезінфекційних засобів 2012 року (з 14.11.2011): http://moz.gov.ua/ua/portal/dli_vityg12.html). Незважаючи на зручну споживчу форму, недоліком зазначених засобів є невисока концентрація активної речовини - полігексаметиленгуанідину гідрохлориду. Для забезпечення ефективної знезаражуючої дії необхідно застосовувати робочі розчини зазначених засобів з максимальною концентрацією (наприклад, 2 %) та досить тривалою експозицією - 120 хвилин. Задачею корисної моделі є створення ефективного засобу для дезінфекції з широким спектром дії відносно різних мікроорганізмів: бактерій, грибів, вірусів, спор, що має поліпшені споживчі властивості і низьку токсикологічну дію. Технічний результат пропонованої корисної моделі полягає в отриманні швидкорозчинних, самозмішуваних при розчиненні у воді сумішей з високим рівнем антимікробної активності, миючим ефектом, нейтральним рН, що одержуються з цих складів розчинів. Поставлена задача вирішується тим, що дезінфекційний засіб, що містить полігексаметиленгуанідину гідрохлорид, який виконаний у формі таблетки і додатково містить суміш лужного та кислотного компонентів, миючий та зв'язуючий компоненти при наступному співвідношенні компонентів, мас. %: полігексаметиленгуанідин гідрохлорид 30-70 суміш лужного та кислотного компонентів 25-55 миючий компонент 1-10 зв'язуючий компонент 1-10. Дезінфекційний засіб як лужний компонент містить лужні солі вугільної кислоти або їх суміші; як кислотний компонент містить кислоти, вибрані або з лимонної, винної, фумарової, малеїнової, адипінової, яблучної, сульфамінової, щавлевої, борної кислот, або суміші перерахованих вище речовин; як миючий компонент містить етоксильований жирний спирт; як зв'язуючий компонент містить або бензоат натрію, стеарат лужноземельних металів, натрій сірчанокислий, тальк, або їх суміші. Пропонований дезінфекційний засіб створений на основі полігексаметиленгуанідину гідрохлориду та виконаний у вигляді таблеток. Перевагою такого виконання є те, що при використанні таблетка в процесі розчинення не розпадається на частини, не розсипається у порошок, а досить швидко зменшується у розмірах до повного розчинення без утворення осаду, не вимагаючи при цьому додаткового перемішування. Крім того, таблетована форма підвищує точність дозування, дозволяє створити більш стабільну концентрацію розчину, тим самим зменшити перевитрату засобу в процесі підготовки дезінфікуючого розчину. Додаткове введення таких кислотних та лужних компонентів, що призводять до газоутворення у водному середовищі, дозволяє прискорити розчинення засобу, регулювати рівень рН отриманого розчину за рахунок зміни співвідношення компонентів, сприяє ефективному диспергуванню дезінфектанту і самозмішуванню при його розчиненні. Використання в засобі для дезінфекції полігексаметиленгуанідину гідрохлориду дозволяє отримати дезінфектант з високим ступенем впливу відносно широкого спектру мікроорганізмів, у тому числі їх спорових форм. Додаткове введення лужного компоненту у вигляді лужної солі вугільної кислоти зменшує 1 UA 80195 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 жорсткість використовуваної води, що, в свою чергу, дозволяє використовувати для приготування розчинів жорстку воду. Додаткове введення кислотного компонента, вибраного з вищенаведених кислот дозволяє регулювати pH водних розчинів засобу, а при обробці розчином на основі даного засобу сприяє видаленню важкорозчинних у воді забруднень, а також дозволяє використовувати сировину широкого спектру при виробництві засобу. Додаткове введення в засіб добавок миючих засобів, наприклад, вибраних з етоксильованих жирних спиртів, дозволяє надати засобу миючі властивості. Додаткове введення в засіб зв'язуючих добавок дозволяє отримати засіб, який легко пресується, отримана таблетка має достатню міцність до зламу і стирання. Препарат готують методом прямого пресування. Суміш для таблетування готують подрібненням до певного рівня та змішуванням розрахункової кількості складових в мас. % і наступним перемішуванням їх для отримання однорідної маси. При цьому співвідношення компонентів підбирають таким чином, що вони забезпечують стабільність таблетки, хорошу розчинність, необхідну міцність на стирання, зовнішній вигляд, строк зберігання. Полігексаметиленгуанідин гідрохлорид, що використовують, має вигляд гранул блідожовтого кольору, в суміш для таблетування його вводять у вигляді порошку. При розчиненні у воді протягом 3-5 хв. таблетка розчиняється повністю, без осаду. Виходить абсолютно прозорий розчин, що не вимагає фільтрації. Нейтральний рівень рН (6,5-7,0) розчинів і низька летючість компонентів не вимагають додаткового захисту органів дихання. Виготовлені робочі розчини можна використовувати протягом 40 діб. Концентрація робочих розчинів засобу змінюється в залежності від виду та ступеня забруднення об'єкту. Нижче наведено приклади, що ілюструють пропоновану корисну модель. Завданням цієї роботи було вивчення цільової ефективності засобу і розробка режимів застосування для дезінфекції різних об'єктів при інфекціях бактеріальної, вірусної і грибкової етіології. Робочі розчини засобу готували ех tempore шляхом змішування відповідних кількостей засобу і водопровідної води. Досліджені робочі розчини наступних концентрацій: від 0,0055 % до 0,22 % за препаратом. Усі виготовлені розчини були прозорими. Як тест-мікроорганізмів використали наступні штами: Еscherichia coli 1257, Staphylococcus aureus 906, Рseudomonas аeruginosa 15442, Clostridium dificile (вегетативна форма), Саndidа albicalns 15, Тrichophyton gypseum, Aspergillus niger, Мусоbacterium B5, спорову форму Bacillus subtilis (шт.7) і Bacillus сеreus, поліовірус 1-огo типу штам Себін, вакцинний N 2584/02. При оцінці бактерицидної і фунгіцидної дії засобу використали універсальний нейтралізатор, що містить Твін-80, сапонін, гістидін, лецитин, цистеїн. При оцінці вірулицидної активності використали як нейтралізатор 80 % інактивовану сироватку великої рогатої худоби. Як тест-об'єкти, контамінованих тест-мікроорганізмами, використали: різні види поверхонь (лінолеум, плитка, фарбоване масляною фарбою і нефарбоване дерево, кахель, метал, пластик, скло, натуральна та штучна шкіра, м'які покриття, велюр); предмети догляду за хворими (гумові грілки, підкладні клейонки, градусники, пластмасові наконечники для клізм); посуд (тарілки, вилки, ножі); лабораторний посуд (зі скла і пластмас); предмети для миття посуду (щітки, йоржі); тест-об'єкти із бязі; іграшки (пластик, гума); гумові та поліпропіленові килимки; вироби медичного призначення (ВМП) із металів (корнцанги, пінцети, ножиці, шпателі, голки ін'єкційні, скальпелі, щипці), скла (мікропіпетки), гуми (фрагменти дренажних трубок, катетерів, зондів), пластмас (шпателі, фрагменти каналу гнучкого ендоскопа), а також стоматологічні вироби (дзеркала, голівки алмазні, бори твердосплавні, бурави кореневі, пульпоекстрактори, диски алмазні, фрагменти слиновідсмоктуючих систем) і матеріали (відбитки з альгінату і силікону, артикулятори); ВМП одноразового застосування, перев'язувальний матеріал, спецодяг; харчові відходи; рідкі відходи, виділення хворого (мокротиння, сеча, фекалії), кров, посуд з-під виділень хворого. Способи обробки: поверхонь - протирання і зрошування, норма витрати - 100 мл/м; 2 UA 80195 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 предмети догляду за хворими, гумові килимки, засоби особистої гігієни, іграшки протирання і занурення у робочий розчин засобу, зрошування - великі іграшки; посуд, предмети для миття посуду (щітки, йоржі), ВМП - занурення у робочий розчин засобу; тест-об'єкти із бязі - замочування у робочий розчин засобу; харчові відходи - заливання розчином у співвідношенні 1:1 (відходи:розчин); кров і біологічні виділення - змішування заливання розчином у співвідношенні 1:2 (виділення:розчин). Для імітації органічного забруднення використали 40 % інактивовану сироватку великої рогатої худоби і 40 % фекальну емульсію. Критерій ефективності знезараження при бактеріальному і грибковому інфікуванні: поверхні - не менше 99,99 %, інші тест - об'єкти - не менше 100 %; при вірусному інфікуванні - не менше 100 %. Крім того, перевірку ефективності дезінфекції, поєднаної із передстерилізаційним очищенням, ВМП засобом проводили при обробці тест-об'єктів, контамінованих тест-вірусом поліомієліту. Приклад 1. Для модельного досліду по знезараженню приміщень і повітря використали камери об'ємом 3 1м . Для досліджень по знезараженню сміттєпроводів і ємностей для різних відходів використали металевий і пластмасовий баки, об'ємом 20 л. Заздалегідь тест-об'єкти з нанесеними органічними забрудненнями (стіни камери, баки) були контаміновані відповідними тест-штамами, потім об'єкти були оброблені способом зрошування або протирання робочими розчинами засобу. Потім після експозиційної витримки з об'єктів брали змиви стерильними марлевими серветками, змоченими у розчині нейтралізатора, і робили висів на відповідні поживні середовища. Також брали проби повітря для аналізу мікробної контамінації після обробки. Критерій оцінки результатів: при знезараженні поверхонь у приміщеннях - не менше 99,99 % ефективність (100 % при вірусних інфекціях); при знезараженні повітря, сміттєпроводів, накопичувальних баків туалетів - 100 % ефективність. Приклад 2. Тест-об'єкти, контаміновані споровою формою Bacillus subtilis і Bacillus сеreus обробляли 0,044 %, 0,055 %, 0,11 % і 0,22 % розчинами засобу в режимі стерилізації, протягом 60, 30, 15 і 5 хвилин відповідно. Контроль стерильності тест-об'єктів проводили шляхом посіву невеликих за розміром виробів цілком або серветок, якими робили змиви з великих виробів, у рідке поживне середовище з 0,5 % глюкози. Для нейтралізації залишків засобу використовували універсальний нейтралізатор. Облік результатів здійснювали через 14 днів витримки посівів при температурі 37ºС. Критерій оцінки результатів - 100 % ефективність стерилізації. Приклад 3. При вивченні можливості використання засобу для дезінфекції високого рівня трубочки, що імітують фрагменти каналу гнучкого ендоскопа, контамінували суспензією культур Мусоbacterium B5 і Саndidа albicalns. Тест-об'єкти підсушували 20 хвилин, потім занурювали у 0,044 %, 0,055 % і 0,11 % розчини засобу. Після експозиції 30, 15 і 5 хвилин тест-об'єкти переносили у розчин нейтралізатора на 5 хвилин, а потім - у пробірки з поживним середовищем (картопляно-гліцериновий бульйон і середовище Петраньяні). З нейтралізатора також здійснювали висів на поживні середовища. Критерій оцінки результатів - 100 % ефективність ДВР. Приклад 4. Для вивчення дезінфікуючої активності робочих розчинів засобу в процесі зберігання (строк спостереження 40 діб) тест-поверхні, контаміновані Рseudomonas аeruginosa і Саndidа albicalns, обробляли способом протирання 0,022 % і 0,033 % розчинами засобу і після закінчення експозиції 10 і 15 хвилин відповідно брали змиви на аналіз. Аналогічно обробляли ВМП із скла і металу способом занурення у 0,033 % розчин на 15 хвилин. Результат оцінювали по наявності або відсутності зростання тест-штамів. Робочі розчини засобу зберігали у ємностях із темного скла з притертими корками. Приклад 5. Оцінка можливості багатократного використання робочих розчинів засобу. Для цього ВМП (металеві), контаміновані Саndidа albicalns, щоденно декілька раз на день 3 UA 80195 U 5 10 занурювали у 0,033 % робочий розчин на 15 хвилин, потім брали змиви на аналіз. Дослідження проводили до зміни зовнішнього вигляду робочого розчину (помутніння, випадання осаду, зміна кольору). При цьому робочі розчини засобу зберігали у ємностях із темного скла з притертими корками, без попадання прямих сонячних променів. Результати оцінювали по наявності або відсутності зростання тест-мікроорганізму. Усі експерименти поставлені в 3-х повторностях, результати статистично оброблені. Температура робочих розчинів засобу складала не менше 20±2 С. Таким чином, встановлено, що запропонований дезінфекційний засіб має антимікробну активність відносно грамнегативних і грампозитивних (включаючи мікобактерії туберкульозу) мікроорганізмів, вірусів (щодо всіх відомих вірусів-патогенів людини, в тому числі вірусів ентеральних і парентеральних гепатитів (в т.ч. гепатиту А, В і С), ВІЛ, поліомієліту, аденовірусів, вірусів "атипової пневмонії" (SARS), "пташиного" грипу H5N1, "свинячого" грипу, грипу людини, герпесу та інше), грибів роду Кандіда, трихофітон і пліснявих грибів, збудників внутрішньолікарняних інфекцій, анаеробних інфекцій. Також засіб має спороцидну активність. 15 ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 20 25 30 1. Дезінфекційний засіб, що містить полігексаметиленгуанідину гідрохлорид, який відрізняється тим, що виконаний у формі таблетки і додатково містить суміш лужного та кислотного компонентів, миючий та зв'язуючий компоненти при наступному співвідношенні компонентів, мас. %: полігексаметиленгуанідин гідрохлорид 30-70 суміш лужного та кислотного компонентів 25-55 миючий компонент 1-10 зв'язуючий компонент 1 - 10. 2. Дезінфекційний засіб за п. 1, який відрізняється тим, що як лужний компонент містить лужні солі вугільної кислоти або їх суміші. 3. Дезінфекційний засіб за п. 1, який відрізняється тим, що як кислотний компонент містить кислоти, вибрані або з лимонної, винної, фумарової, малеїнової, адипінової, яблучної, сульфамінової, щавлевої, борної кислот, або суміші перерахованих вище речовин. 4. Дезінфекційний засіб за п. 1, який відрізняється тим, що як миючий компонент містить етоксильований жирний спирт. 5. Дезінфекційний засіб за п. 1, який відрізняється тим, що як зв'язуючий компонент містить або бензоат натрію, стеарат лужноземельних металів, натрій сірчанокислий, тальк, або їх суміш. Комп’ютерна верстка С. Чулій Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 4