Спосіб малотравматичного закриття перфорації барабанної перетинки

Реферат: Винахід належить до медицини, а саме до оториноларингології, і може бути використаний для закриття набутих перфорацій барабанної перетинки. Спосіб за винаходом виконують наступним UA 111427 C2 (12) UA 111427 C2 чином: у середнє вухо вводять суміш із збагаченої тромбоцитами плазми крові пацієнта (PRP), яку змішують із 2 % розчином гіалуронової кислоти, збагаченої сполуками бурштинової кислоти у кількості 1-1,5 мл, потім скарифікують краї перфорації і у її просвіт встановлюють трансплантат розміром, відповідним до розміру перфорації з аутологічної жирової тканини з мочки вуха, після чого шкіру зовнішнього слухового проходу та соскоподібний відросток інфільтрують плазмою, збагаченою тромбоцитами у кількості 5-7 мл, заповнюють зовнішній слуховий прохід сумішшю PRP із 2 % розчином гіалуронової кислоти до повного його закриття і накладають асептичну пов'язку. UA 111427 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Винахід належить до медицини, а саме до оториноларингології, і може бути використаний для закриття набутих перфорацій барабанної перетинки. Пошкодження барабанної перетинки, що виникли внаслідок травми або перенесеного гострого середнього отиту, можуть за деяких умов призводити до формування стійкої перфорації та хронічного перфоративного отиту. Така патологія характеризується зниженням слуху за кондуктивним типом і утворенням вхідних воріт для потрапляння інфекції в порожнини середнього вуха. Якщо патологія обмежена перфорацією барабанної перетинки, то виконується мирінгопластика - хірургічна реконструкція барабанної перетинки (1). Відомо, що для заміщення дефекту найбільш ефективним є використання аутотрансплантатів - темпоральної фасції або перихондрію з хряща вушної мушлі. Цей біологічний матеріал сприяє загоєнню післяопераційної рани (2). Однак застосування аутотрансплантатів має і ряд недоліків: - необхідність у додаткових розрізах у завушній чи скроневій ділянках, що призводить до збільшення травматичності операції та операційного часу; - можливість відторгнення трансплантату внаслідок порушення кровообігу, необхідність додаткового врахування місцевого імунітету або порушення операційної техніки; - можливість надмірного розвитку сполучної тканини і склерозування трансплантату. Відомо також, що для закриття невеликих перфорацій (до 2 мм у діаметрі) може застосовуватися методика, в якій виконується скарифікація країв перфорації і на зовнішню поверхню барабанної перетинки накладається біологічно інертний матеріал (наприклад силіконова плівка), який виконує функцію матриці. За допомогою такого "мостика" відбувається загоєння з відновленням цілісності барабанної перетинки. Перевагою цього метода є мінімальна травматичність операції. Найбільш близькою до заявленого технічного рішення є методика пластики барабанної перетинки, в якій у перфораційний отвір після скарифікації країв установлюється трансплантат із жирової тканини, що є джерелом стовбурових клітин та водночас матрицею для розвитку. З часом відбувається загоєння перфорації (3). Але ця розробка, що взята за прототип, має наступні недоліки, внаслідок чого вона може використовуватися лише для закриття маленьких перфорацій (до 2 мм): - відсутність факторів, що сприяють виживанню клітин трансплантату; - відсутність факторів, що стимулюють регенерацію компонентів барабанної перетинки (сосудів, нервів тощо). В основу винаходу поставлена задача вдосконалення способу малотравматичного закриття перфорації барабанної перетинки, за рахунок сполучного застосування аутотрансплантату з мочки вуха і збагаченої тромбоцитами плазми пацієнта (PRP), що дозволяє проводити пластику перфорацій барабанної перетинки будь-якого діаметра з максимальним відновленням її природної морфології. Поставлена задача вирішується тим, що, згідно з корисною моделлю, у середнє вухо вводять суміш із збагаченої тромбоцитами плазми крові пацієнта (PRP), яку змішують із 2 % розчином гіалуронової кислоти, збагаченої сполуками бурштинової кислоти у кількості 1-1,5 мл, потім скарифікують краї перфорації і у її просвіт встановлюють трансплантат розміром, відповідним до розміру перфорації з аутологічної жирової тканини з мочки вуха, після чого шкіру зовнішнього слухового проходу та соскоподібний відросток інфільтрують плазмою, збагаченою тромбоцитами у кількості 5-7 мл, заповнюють зовнішній слуховий прохід сумішшю PRP із 2 % розчином гіалуронової кислоти до повного його закриття і накладають асептичну пов'язку. Як джерело речовин, що стимулює регенерацію клітин барабанної перетинки, використовують аутологічну плазму крові, збагачену тромбоцитами. Плазма, що збагачена тромбоцитами, - доступний біологічний матеріал, на введення якого організм не відповідає негативними реакціями, і, що особливо важливо, цей матеріал максимально збагачений факторами росту, кількість яких можливо порівняти з концентрацією у молодому віці. Така процедура дає зменшення болю та післяопераційних набряків, поліпшення загоєння ран, що означає короткий період відновлення. У даному способі PRP застосовується у двох типах: - у вигляді ін'єкційного розчину для інфільтрації шкіри зовнішнього слухового проходу та соскоподібного відростка; - у вигляді суміші з 2 % розчином гіалуронової кислоти, збагаченої неорганічними сполуками бурштинової кислоти. Отриманий в'язкий розчин, окрім стимуляції регенерації, допомагає фіксувати жировий трансплантат. Гіалуронова кислота (ГК) є природним компонентом міжклітинного середовища, що забезпечує об'єм та трофіку клітин (4). Вона також проявляє протинабрякову дію за рахунок 1 UA 111427 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 метаболічного зв'язування вільної води своїми молекулярними структурами та знижує надлишкову проникність капілярів. Внаслідок цього ГК зменшує інтенсивність запальних процесів та прискорює відновлення тканин. У медичній практиці її застосовують, виходячи із зміцнюючих, тонізуючих, відновлювальних і гідратуючих властивостей. ГК отримується екстракцією з природних речовин або може вироблятися біотехнологічними способами та застосовується в лікарських препаратах у вигляді калієвої або натрієвої солі. Бурштинова кислота є природним метаболітом у циклі трикарбонових кислот та приймає участь у клітинному диханні. Таким чином, вона сприяє виживанню клітин трансплантату, що опиняються в умовах гіпоксії та погіршення живлення. Спосіб виконується наступним чином. Основними умовами успішної регенерації тканини є: - наявність клітин, що можуть контрольовано розмножуватись та відповідають по будові та функціях клітинам оточуючої тканини; - наявність матриці, в межах якої відбувається зріст клітин; - наявність стимулюючих факторів. Для пояснення способу наводиться графічне зображення: Фіг. 1, де 1 - отвір перфораційний; 2 - порожнина барабанна; 3 - перетинка барабанна; 4 - тканина жирова аутологічна. Суть способу полягає в тому, що після місцевої анестезії виконують скарифікацію країв отвору перфорації 1. Далі у середнє вухо вводять суміш із збагаченої тромбоцитами плазми крові пацієнта, яку змішують із 2 % розчином гіалуронової кислоти, збагаченої сполуками бурштинової кислоти до повного заповнення барабанної порожнини 2. Потім за розміром перфорації барабанної перетинки 3 вводять шматок аутологічної жирової тканини 4 з мочки вуха, розміром, відповідним до розміру отвору перфорації, яка повністю закорковує дефект. Проводять інфільтрацію шкіри зовнішнього слухового проходу 5 та сонцеподібного відростку плазмою, збагаченою тромбоцитами у об'ємі 8-10 мл після чого заповнюють зовнішній слуховий прохід сумішшю плазми з гіалуроновую кислотою. Накладають пов'язку. Через 2 тижні спостерігають повне закриття перфорації барабанної перетинки. Сутність способу пояснюється прикладами. Приклад № 1 Хворий В., 1954 р. н. Скарги на зниження слуху, наявність перфорації у барабанній перетинці та періодичне виділення гною. В анамнезі 10 років потому проведено хірургічне лікування з приводу хронічного лівобічного мезотимапаніту. Виконана операція тимпанопластка І типу зі встановленням синтетичного імплантату у барабанну порожнину. Проведено двоетапне лікування за заявленим способом. Перший етап: видалення стороннього тіла з барабанної порожнини. Другий етап (через 3 місяці): пластика перфорації барабанної перетинки. Проведена обробка операційного поля. Після місцевої інфільтраційної анестезії виконана скарифікація країв перфорації. Далі у порожнину середнього вуха через перфорацію введено 2 мл суміші із збагаченої тромбоцитами плазми крові пацієнта та 2 % розчину гіалуронової кислоти, що містить домішки неорганічних сполук бурштинової кислоти для отримання в'язкого розчину. Потім перфорація барабанної перетинки після скарифікації країв була закоркована шматком аутологічної жирової тканини розміром 4×4 мм, отриманої з підшкірного жирового шару мочки вуха. Проведена інфільтрація шкіри зовнішнього слухового проходу та соскоподібного відростку плазмою, збагаченою тромбоцитами у об'ємі 8 мл. Далі зовнішній слуховий прохід заповнюють сумішшю плазми з гіалуроновую кислотою у об'ємі 2 мл та проводять тампонаду. Через 2 тижні спостерігалося повне закриття перфорації барабанної перетинки. На фіг. 2 показаний стан барабанної перетинки у процесі лікування. А - до лікування, через перфорацію можна побачити стороннє тіло; В - після видалення стороннього тіла; С - встановлений жировий ауто трансплантат за даним способом; D - через 2 місяці після операції (повне загоєння). За отриманими даними клінічного обстеження спостерігається припинення виділення гною, поліпшення слуху (проведено аудіометрічне дослідження); стан барабанної перетинки задовільний. Приклад № 2 Хворий Д., 1960 р. н. Скарги на зниження слуху, наявність перфорації у барабанній перетинці та постійне виділення гною. В анамнезі 10 років назад тому проведено хірургічне 2 UA 111427 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 лікування з приводу хронічного лівобічного мезотимпаніту. Виконана операція - тимпанопластка 1 типу зі встановленням синтетичного імплантату у барабанну порожнину. Діагноз: Хронічний лівобічній гнійний мезотимпаніт. Поліп середнього вуха. Стороннє тіло барабанної порожнини. Проведено двоетапне лікування. На фіг. 3 показаний стан барабанної перетинки в процесі лікування, де А - до лікування, гній у зовнішньому слуховому проході; В - після медикаментозного лікування (візуалізується поліп у середньому вусі); С - наступного дня після видалення поліпу та стороннього тіла; D - через 1 рік після операції (відбулося повне загоєння, але залишилась перфорація перетинки; Е - стан через один тиждень після пластики за даними способом; F - через 2 місяці після операції (повне загоєння). Перший етап: видалення з барабанної порожнини стороннього тіла та поліпа. Другий етап (через 1 рік): пластика перфорації барабанної перетинки запропонованим способом, а саме: використання PRP-терапії шляхом введення суміші із збагаченої тромбоцитами плазми крові пацієнта, яку змішали з 2 % розчином гіалуронової кислоти, що містила домішки неорганічних сполук бурштинової кислоти для отримання в'язкого розчину. Суміш вводять в середнє вухо. Потім виконують перфорацію барабанної перетинки за її розміром, шматком аутологічної жирової тканини розміром 5×5 мм з наступним заповненням зовнішнього слухового ходу тією самою сумішшю плазми. Далі накладають пов'язку. Через 2 тижні відбулося повне закриття перфорації барабанної перетинки. За отриманими даними клінічного обстеження спостерігається припинення виділення гною, поліпшення слуху (проведено аудіометрічне дослідження); стан барабанної перетинки задовільний. Всього за цим способом проліковано 17 пацієнтів, з яких 5 - чоловіки, решта - жінки, у віці від 35 до 72 років. У всіх випадках відмічена позитивна динаміка, яка закінчилася відновленням цілісності барабанної перетинки. У порівнянні з прототипом, запропонований спосіб лікування закриття перфорації барабанної перетинки, за рахунок оригінальної хірургічної корекції перфорації барабанної перетинки з використанням PRP-терапії і аутологічного жиру, дозволяє зменшити післяопераційний термін відновлення барабанної перетинки, забезпечити досягнення тривалого клінічного ефекту, поліпшити слух, подолати психологічний дискомфорт, підвищити якість життя пацієнтів. Джерела інформації: 1. Aggarwal R., Saeed SR, Green KJ. Myringoplasty. / R. Aggarwal, SR Saeed, KJ Green // J laryngol otol. 2006; 120:429-32. 2. de Freitas MR, de Oliveira TC The role of different types of grafts in tympanoplasty / MR de Freitas, TC de Oliva // Braz J Otorhinolaryngol. 2014 Jul-Aug; 80(4):275-6. doi: 10.1016/j.bjorl. 2014.05.018. Epub 2014 Jun 11 3. Ringenberg J.C. Fat graft tympanoplasty / J.C. Ringenberg // Laryngoscope. 1962. Feb., 72:188-92 4. Robert L. Hyaluronan, a truly "youthful" polysaccharide. Its medical applications / L. Robert // Pathol Biol (Paris). 2014 Aug 30. pii: S0369-8114(14)00115-1. doi: 10.1016/j.patbio. 2014.05.019. ФОРМУЛА ВИНАХОДУ Спосіб малотравматичного закриття перфорації барабанної перетинки шляхом застосування аутотрансплантації, який відрізняється тим, що у середнє вухо вводять суміш із збагаченої тромбоцитами плазми крові пацієнта (PRP), яку змішують із 2 % розчином гіалуронової кислоти, збагаченої сполуками бурштинової кислоти у кількості 1-1,5 мл, потім скарифікують краї перфорації і у її просвіт встановлюють трансплантат розміром, відповідним до розміру перфорації з аутологічної жирової тканини з мочки вуха, після чого шкіру зовнішнього слухового проходу та соскоподібний відросток інфільтрують плазмою, збагаченою тромбоцитами у кількості 5-7 мл, заповнюють зовнішній слуховий прохід сумішшю PRP із 2 % розчином гіалуронової кислоти до повного його закриття і накладають асептичну пов'язку. 3 UA 111427 C2 4 UA 111427 C2 Комп’ютерна верстка В. Мацело Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 5