Пробіотичний препарат “актидар” для лікування і профілактики шлунково-кишкового тракту (варіанти) та спосіб його виготовлення

1 Пробютичний препарат для лікування та профілактики шлунково-кишкового тракту, що містить бактеріальний концентрат з живих клітин біфідобактерій Bifidobactenum bifidum, Bifidobactenum longum, Bifidobactenum adolescentuc, молочнокислих бактерій Streptococcus sahvanus ssp thermophilus , пропюновокислих бактерій Ргорюпіbactenum s p , який відрізняється тим, що додатково МІСТИТЬ СОЄВИЙ ІЗОЛЯТ, ЯЧМІННО-СОЛОДОВИЙ екстракт, аскорбінову кислоту, настоянку фенхеля, крохмаль та воду, причому загальна КІЛЬКІСТЬ бактерій становить не менше, КУО/г біфідобактерій 1x108, молочнокислих бактерій -1 х108 пропюновокислих бактерій - 1x107 в 1 мг препарату, а співвідношення компонентів при їх закладці, мас %, наступне соєвий ізолят не більше 53 не більше 10 ячмінно-солодовий екстракт не більше 0,7 бактеріальний концентрат не більше 3,3 аскорбінова кислота не більше 0, 033 настоянка фенхеля не більше 0,36 крохмаль решта вода питна який 2 Пробютичний препарат п 1. за відрізняється тим, що крохмаль є картопляним 3 Пробютичний препарат за п 1, який відрізняється тим, що його виконано у вигляді желатинових капсул № 0, причому у кожній капсулі знаходиться 300 ± 10 г препарату 4 Пробютичний препарат для лікування та профілактики шлунково-кишкового тракту, що містить бактеріальний концентрат з живих клітин біфідобактерій Bifidobactenum bifidum, Bifidobactenum longum, Bifidobactenum adolescentic, молочнокислих бактерій Streptococcus sahvanus ssp thermophilus, пропюновокислих бактерій Propiombactenum sp , який відрізняється тим, що додатково містить лактозу, ячмінно-солодовии екстракт, аскорбінову кислоту, настоянку фенхеля, крохмаль сухий та крохмаль для ароматизації його фенхелем і воду, причому загальна КІЛЬКІСТЬ бактерій становить не менше, КУО/г біфідобактерій 1x108, молочнокислих бактерій 1 х108 7 пропюновокислих бактерій - 1x10 в 1 мг препарату, а співвідношення компонентів при їх закладці, мас %, наступне лактоза не більше 81 не більше 4,3 ячмінно-солодовий екстракт не більше 0,9 бактеріальний концентрат не більше 4,6 аскорбінова кислота не більше 0, 046 настоянка фенхеля не більше 0,9 крохмаль сухий крохмаль для ароматизації його фенхелем не більше 0,5 вода питна решта 5 Пробютичний препарат за п 4, який відрізняється тим, що крохмаль є картопляним 6 Пробютичний препарат за п 4, який відрізняється тим, що його виконано у вигляді желатинових капсул № 0, причому у кожній капсулі знаходиться 300 ± 10 г препарату 7 Спосіб виготовлення пробютичного препарату для лікування та профілактики шлунковокишкового тракту, що передбачає введення бактеріального концентрату, ячмінно-солодового екстракту, води та аскорбінової кислоти, сушіння, гранулювання, змішування, який відрізняється тим, що спочатку здійснюють приймання сировини по масі та якості, після цього усі порошкоподібні компоненти просіюють крізь сита з розміром отворів 0,6 мм для очищення від механічних домішок та великих фракцій, одночасно готують рідину, що гранулює, використовуючи розчин ячмінносолодового екстракту, який розчиняють у питній воді при ретельному перемішуванні до одержання однорідної консистенції, а соєвий ізолят або лактозу перемішують у змішувачі протягом 1-2 хвилин, потім при працюючій мішалці подають крізь форсунку рідину, що гранулює, масу перемішують протягом 1-3 хвилин до рівномірного зволоження, отриману вологу суміш сушать при температурі 65-85°С до залишкової масової частки вологи сухої суміші, висушену масу пропускають крізь гранулятор, де відбувається утворення гранул, сухий 00 ю 58401 гранулят змішують разом з бактеріальним концентратом з біфідобактерій, пропюновокислих та молочнокислих бактерій, крохмалем, що ароматизований фенхелем, сухим крохмалем, аскорбіновою кислотою та ретельно перемішують у змішувачі протягом 5-7 хвилин, після чого здійснюють капсулювання на машині для заповнення желатинових капсул 8 Спосіб за п 7, який відрізняється тим, що при недостатньому ступені зволожування чи зайвому зволоженні соєвого ізоляту масу питної води для приготування рідини, що гранулює, збільшують чи зменшують на 5-10% від маси соєвого ізоляту 9 Спосіб за п 7, який відрізняється тим, що розмір отворів перфорованої вставки у грануляторі становить від 1 до 2 мм 10 Спосіб за п 7, який відрізняється тим, що для отримання крохмаля, ароматизованого фенхелем, в нього дрібними краплями вносять настоянку фенхеля при постійному перемішуванні 11 Спосіб за п 7, який відрізняється тим, що компоненти вносять у змішувач, розсіюючи їх крізь сито по поверхні гранулята Винахід належить до галузі медицини, зокрема, до пробютичних препаратів для терапевтичних цілей, і може бути використано для нормалізації мікрофлори шлунково-кишкового тракту, інгібування розвитку патогенних бактерій, для усунення розладу в травному тракті, стимуляції процесів травлення, попередження утворенню газів та спазм кишечнику та підвищення опірності організму Відомо біопрепарати, що пригнічують розвиток патогенних бактерій через заселення кишечнику біфідобактеріями, які в імобілізованому стані забезпечують високу локальну колонізацію слизових оболонок Це такі препарати як "Бактисубтил", "Біфіфірм", "Лінекс", "Біфідумбактерин", "Пробі фор" тощо Комбінований препарат "Біфі-форм" містить два види натуральних бактерій В ifi do bacterium Іопдит(не менш 107) та Enterococcus faecium (не менш 107), що характерні для нормального кишкового біоценозу Поживне середовище для даних бактерій - це глюкоза безводна, лактулоза, дріжджовий екстракт, камедь Бактерії, які входять до складу препарату, створюють бар'єр для патогенних бактерій шляхом синтезу антибактеріальних субстанцій та вироблення молочної та оцтової кислоти Як природні конкуренти за місце у мікробюценозі вони витискують патогенні бактерії, м'яко та ефективно відновлюючи нормальний баланс мікроорганізмів у кишечнику, Препарат призначають при дисбактеріозі, гострій та хронічній діареї, диспепсії, метеоризмі Препарат випускають у капсулах, покритих кишковорозчинною оболонкою [Компедиум Лекарственные препараты, 1999/2000, - Морион, Киев, 1999, Л-103] мембрану кишкової стінки та регулюючи резорбцію електролітів, полегшують метаболізм білків у немовлят та беруть участь у ферментативному розщепленні білків, жирів та вуглеводів Препарат застосовують при дисбактеріозі, діареї, інших порушеннях травлення запори, метеоризми, блювота, зригування, болю у шлунку [Компедиум Лекарственные препараты, 1999/2000, - Морион, Киев, 1999, Л-373-374] У складі препарату "Біфідумбактерин форте" є ліофільне висушена мікробна маса живих бактерій антагоністично активного штаму Bifidumbactenum bifidum №1, що імобілізовані на частинках активованого вугілля, та кристалічна лактоза В одній дозі міститься не менш 107 КУО (колонієутворюючих одиниць) біфідобактерій Препарат застосовують з метою нормалізації мікробюценозу шлунково-кишкового тракту, підвищення неспецифічної резистентності організму, стимуляції функціональної ДІЯЛЬНОСТІ травного тракту, для профілактики внутрішньо госпітальних інфекцій у пологових домах та лікарнях Препарат випускають у вигляді порошку у пакетах Препарат "Лінекс" містить у кожній капсулі (25мг порошку) не менш 1,2*107 живих люфізованих бактерій Sifidobactenum mfantis v Liberorum, Lactobacillus acidophihs, Streptococcus faecium "Лінекс" - комбінований препарат, що включає три компоненти натуральної мікрофлори з різних ВІДДІЛІВ кишечнику Він підтримує та регулює рівновагу кишкової флори Молочнокислі бактерії лінексу є складовою частиною фізіологічної флори кишечнику Вони провокують молочну кислоту, значно знижуючи рН у кишечнику та попереджуючи розвиток патогенних бактерій (шигел, сальмонел, стафілококів, стрептококів тощо), попереджають розвиток гнильних бактерій, синтез токсичних амінів, аміаку, фенолу, сірки тощо, беруть участь у резорбції моносахаридів, стабілізуючи кліткову "Бактисубтил" містить спори бактерій культури IP, кальцій карбонат, білу глину, желатин, окис титану Препарат зберігає та коригує фізіологічну рівновагу кишкової флори Його застосовують для лікування гострої та хронічної діареї, кишкового дисбактеріозу, ентеритів, ентероколітів, порушень функції кишечнику, спровокованих хімю- або радіотерапією Препарат випускають у вигляді капсул "Біфідумбактерин сухий" - це ліофільно висушена мікробна маса живих біфідобактерій Bifidobactenum bifidum 1 791 або ЛВА-3 Одна доза містить 1-Ю7 мікроорганізмів Препарат нормалізує мікрофлору кишечнику завдяки живим біфідобактеріям, що мають антагоністичну активність проти широкого спектру патогенних та умовно - патогенних мікроорганізмів Препарат застосовують для нормалізації ДІЯЛЬНОСТІ шлунково-кишкового тракту, поліпшення обмінних процесів, попередження розвитку затяжних кишкових захворювань, підвищення неспецифічної резистентності організму "Пробіформ" містить ліофільно висушену мікробну масу живих бактерій антагоністично активного штаму Bifidobactenum bifidum №1, імобілізованих на частинках кісткового активованого вугілля, - не менш 5*108 КУО біфідобактерій та лактозу (не більш 0,89г) Препарат застосовують для стимуляції функціональної ДІЯЛЬНОСТІ травної 58401 системи, нормалізації мікробюценозу шлунковокишкового тракту, підвищення неспецифічної резистентності організму Препарат випускають у вигляді порошку Відомо протигастритний та/або противиразковий засіб, що містить біомасу молочнокислих бактерій штаму Lactobacillus johnsonii CNCM 1-1225 Даний препарат здатен витискати хвороботворні бактерії зі шлунку та кишечнику [патент України на винахід №26487, А61К35/74, 1993] Усі зазначені препарати мають у своєму складі недостатню КІЛЬКІСТЬ ЖИВИХ корисних бактерій, внаслідок чого вони не забезпечують необхідної ефективної функціональної дії на шлунковокишковий тракт Відомо також сухий молочний таблеткований продукт "Лактовіт" для лікувальнопрофілактичного харчування та спосіб його одержання Продукт містить сухе обезжирене молоко, бактеріальний препарат, що включає лактобактерм виду Streptococcus thermophilus та Lactobacillus acidophilus та біфідобактерм Bifidobactenum longum, сахарозу, ячменно-солодовий екстракт, стеарат кальцію та воду при визначеному співвідношенні компонентів В 1г бактеріального препарату міститься ВІДПОВІДНО 10 11 та 10 12 КУО біфідота лактобактерій [патент України на винахід №20648, А61К35/66, 1997] Зазначений продукт рекомендовано як лікувально-профілактичний при дисбактерюзах у дітей та дорослих Хоча даний продукт має у своєму складі більшу КІЛЬКІСТЬ живих бактерій, ніж попередні аналоги, проте, він є лише лікувально-профілактичним продуктом, а нелікувальним препаратом Найближчим до винаходу є бактеріальний концентрат БТП-Ф для виробництва кисломолочних продуктів, який містить три види біфідобактерій Bifidobactenum bifidum 1MB Н-7032, Bifidobactenum longum 1MB b-7033, BifidobactenUn adolescents 1MB B-7035 у співвідношенні 1 1 1, молочнокислі бактерії - три штами Streptococcus sahvanus ssp Thermophiius ВКПМ В-4464, В-7773, В-7774 та один штам пропюнових бактерій Ргоріombactenum freudenreichn ssp, achermami ВКПМ В7530 при співвідношенні компонентів мікрофлори 5 3 2 [рішення про видачу патенту від 12 07 2002 за заявкою 2001117923] Зазначений бактеріальний концентрат, що має у своєму складі біфідобактерм молочнокислі та протонові бактерії, призначено лише для використання у виробництві кисломолочних продуктів, які ще потрібно створити Відомо спосіб одержання бактеріального препарату БТП-А для виробництва кисломолочних продуктів, в якому спочатку проводять сумісне культивування біфідобактрій Bifidobactenum bifidum 1MB Н-7032, Bifidobactenum longum MB b7033, Bifidobactenum adolescentis 1MB B-7035 та пропюновокислих бактерій Propiombactenum freudenreichn ssp, achermami ВКПМ В-7530 протягом 6 - 7 годин, після чого вносять молочнокислі бактерії Streptococcus sahvanus ssp Thermophiius ВКМП В4464, В-7773, В-7774 і продовжують накопичення біомаси ще 6 - 7 годин у живильному середовищі на молочній основі зі стимуляторами росту, відо кремлюють біомасу від культуральної рідини, змішують із захисним середовищем та здійснюють сублімаційне сушіння [рішення про видачу патенту від 12 07 2002 за заявкою 2001117923] Найближчим до способу, що заявляється, є спосіб одержання сухого молочного продукту "Лактовіт білковий", в якому сухе знежирене молоко зволожують розчином ячмінно-солодового екстракту, гранулюють, підсушують до вмісту сухих речовин 91 - 92%, ще раз гранулюють, вносять бактеріальний концентрат, сахарозу, аскорбінову кислоту, стеарат кальцію, ретельно перемішують та таблетують [патент України №20646, А61К35/65, 1997] Зазначений спосіб не дозволяє отримати препарат з підвищеним вмістом живих бактерій, внаслідок чого не досягається високий терапевтичний ефект для нормалізації мікрофлори шлунково кишкового тракту В основу винаходу поставлено задачу створення пробютичного препарату для лікування та профілактики шлунково-кишкового тракту, в якому шляхом зміни видового складу мікрофлори препарату та складу вихідних компонентів досягається підвищення вмісту живих функціонально активних клітин корисних мікроорганізмів, внаслідок чого підвищується терапевтичний ефект при лікуванні та профілактиці дисбактерюзів, діареї у дітей, ентероколітів, розладів травлення, метеоризмів, для нормалізації мікрофлори кишечнику та при інших захворюваннях, викликаних порушенням нормальної мікрофлори травного тракту людини Друга задача, яку поставлено в основу винаходу, це створення способу виготовлення зазначеного пробютичного препарату шляхом удосконалення технологічного процесу та зміни складу компонентів Поставлену задачу вирішують тим, що пробютичний препарат для лікування та профілактики шлунково-кишкового тракту, що містить бактеріальний концентрат з живих клітин біфідобактерій Bifidobactenum bifidum, Bifidobactenum longum, Bifidobactenum adolescentic, молочнокислих бактерій Streptococcus sahvanus ssp thermophiius, пропюновокислих бактерій Propiombactenum sp, згідно з винаходом додатково містить соєвий ізолят, ячмінно-солодовий екстракт, аскорбінову кислоту, настоянку фенхелю та крохмаль, причому загальна КІЛЬКІСТЬ бактерій становить не менше, КУО/г біфідобактерій - 1*108, молочнокислих бактерій 1*10, пропюновокислих бактерій - 1 *107 в 1 мг препарату, а співвідношення компонентів при їх закладці, мас %, наступне соєвий ізолят не більше 53 ячмінно-солодовий екстракт не більше 10 бактеріальний концентрат не більше 0,7 аскорбінова кислота не більше 3,3 настоянка фенхелю не більше 0,033 крохмаль не більше 0,36 вода питна решта У другому варіанті виконання пробютичний препарат для лікування та профілактики шлунково-кишкового тракту, що містить бактеріальний концентрат з живих клітин біфідобактерій Bifidobactenum bifidum, Bifidobactenum longum, Bifldobactenum adolescentic, молочнокислих бактерій Strep 58401 tococcus sahvanus ssp thermophilus, пропюновокислих бактерій Propiombacterium sp , згідна з винаходом додатково містить лактозу, ячмінносолодовий екстракт, аскорбінову кислоту, настоянку фенхелю, крохмаль сухий та крохмаль для ароматизації його фенхелем і воду, причому загальна КІЛЬКІСТЬ бактерій становить не менше, КУО/г біфідобактерій - 1*108, молочнокислих бактерій 1*10 , пропюновокислих бактерій - 1*107 в 1мг препарату, а співвідношення компонентів при їх закладці, мас %, наступне лактоза не більше 81 ячмінно-солодовий екстракт не більше 4,3 бактеріальний концентрат не більше 0,9 аскорбінова кислота не більше 4,6 настоянка фенхелю не більше 0,046 крохмаль сухий не більше 0,9 крохмаль для ароматизації його фенхелем не більше 0,5 вода питна решта Крохмаль, який використано в обох варіантах, є картопляним В обох варіантах пробютичний препарат виконано у вигляді желатинових капсул №0, причому у кожній капсулі знаходиться 300 ± 10г препарату Другу поставлену задачу вирішують тим, що у способі виготовлення пробютичного препарату для лікування та профілактики шлунковокишкового тракту, що передбачає введення бактеріального концентрату, ячмінно-солодового екстракту, води та аскорбінової кислоти, сушіння, гранулювання, змішування, згідно з винаходом що спочатку здійснюють приймання сировини по масі та якості, після цього усі порошкоподібні компоненти просіюють крізь сита з розміром отворів 0,6мм для очищення від механічних домішок та великих фракцій, одночасно готують рідину, що гранулює, використовуючи розчин ячмінно-солодового екстракту, який розчиняють у питній воді при ретельному перемішуванні до одержання однорідної консистенції, а соєвий ізолят або лактозу перемішують у змішувачі протягом 1 - 2 хвилин, потім при працюючій мішалці подають крізь форсунку рідину, що гранулює, масу перемішують протягом 1 - 3 хвилин до рівномірного зволоження, отриману вологу суміш сушать при температурі 65 - 85°С до залишкової масової частки вологи сухої суміші, висушену масу пропускають крізь гранулятор, де відбувається утворення гранул, сухий гранулят змішують разом з бактеріальним концентратом з біфідобактерій, пропюновокислих та молочнокислих бактерій, крохмалем, що ароматизований фенхелем, сухим крохмалем, аскорбіновою кислотою та ретельно перемішують у змішувачу протягом 5 - 7 хвилин, після чого здійснюють капсулювання на машині для заповнення желатинових капсул При недостатньому чи зайвому зволоженні соєвого ізоляту масу питної води для приготування рідини, що гранулює, збільшують чи зменшують на 5 -10% від маси соєвого ізоляту Розмір отворів перфорованої вставки у грануляторі становить від 1 до 2мм Для отримання крохмалю, ароматизованого фенхелем, в нього дрібними краплями вносять настоянку фенхелю при постійному перемішуван ні 8 Компоненти вносять у змішувач, розсіюючи їх крізь сито по поверхні грануляту Молочнокисла флора препарату, що є нормальною флорою людини, попереджує розвиток патогенних бактерій та підвищує опірність організму до інфекцій Для забезпечення ефективної функціональної дм в 1г продукту повинно міститися 1*107 - 1*108 КУО (живих клітин мікроорганізмів) Концентрація, що вища за наведену, погіршує органолептичні та технологічні показники, викликаючи небажані ефекти, наприклад, пронос» Концентрація, що нижча за зазначену, не забезпечує необхідного терапевтичного ефекту Введення у препарат аскорбінової кислоти підвищує КІЛЬКІСТЬ життєздатних клітин та сприяє збільшенню його антиінфекційної активності Аскорбінова кислота (вітамін С) сприятливо діє на організм людини, зокрема, стимулює ДІЯЛЬНІСТЬ ендокринних залоз, центральної нервової системи, сприяє нормальному кровотворенню, зашкоджує утворенню канцерогенів, підвищує опірність людини шкідливим діям Вона є стимулятором росту мікроорганізмів, що входять до складу препарату Вітамін С не синтезується організмом людини, тому вся його необхідна КІЛЬКІСТЬ повинна надходити з їжею Середньодобова потреба організму вітаміну С - 70 - 100мг/% Ячмінно-солодовий екстракт - це продукт, що містить легкозасвоювані вуглеводи, вітаміни, мінеральні речовини Його структурно-механічні властивості дозволяють використовувати екстракт як в'яжучу речовину при гранулюванні - важливої технологічної операції, Ячмінно-солодовий екстракт позитивно впливає на розвиток мікрофлори, що входить до складу бактеріального концентрату, підвищує харчову та біологічну ЦІННІСТЬ пробютичного препарату, що заявляється Настоянка фенхелю, що введено до препарату, стимулює процеси травлення, зменшує газовиділення в кишечнику та попереджає спазми кишечнику, які викликано метеоризмом Лактоза (молочний цукор) - дисахарид, що складається з галактози та глюкози Вона полегшує всмоктування кальцію з кишечнику, легко засвоюється у процесі травлення та рідко викликає алергію Лактоза легко розчиняється, добре споживається бактеріями, стимулює їх розвиток, а також має велику протекторну дію при зберіганні Саме зазначений склад компонентів у визначеному співвідношенні дозволяє підвищити вміст живих функціонально активних клітин корисних мікроорганізмів, внаслідок чого підвищується терапевтичний ефект при лікуванні та профілактиці дисбактерюзів, діареї у дітей, ентероколітів, розладів травлення, метеоризмів, для нормалізації мікрофлори кишечнику та при інших захворюваннях, викликаних порушенням нормальної мікрофлори травного тракту людини Для виготовлення пробютичного препарату "Актидар" застосовують наступні види сировини та матеріалів соєвий ізолят "SUPRO 500Е", "SUPRO ЕХЗЗ" або "ISP 95 SP" (Protein Technologes Interneshinal, 58401 Бельгія), ячмінно-солодовий екстракт за ТУ У 18 193, баїсгеріальний концентрат сухий за ТУ У 15 500419880-006, аскорбінову кислоту за ДФУ 1, настоянку фенхелю за ТУ 319 України 04884248 04-93, крохмаль картопляний (ROQVETTE FRERES, Франція), воду питну за ГОСТ 2874 Бактеріальний концентрат сухий містить живі клітини молочнокислих бактерій - Streptococcus sahvanus ssp Thermophilus - 1*108, біфідобактерій Bifidobactenum bifidum, Bifidobactenum longum, о Bifidobactenum adolescentic - 1*10 , пропюновокислих бактерій Propiombactenum sp -1*10 7 Технологічний процес виробництва пробютичного препарату "Актидар" складається з наступних операцій, - приймання сировини, - просіювання сировини, - приготування рідини, що гранулює, - змішування та зволоження, - сушіння, - сухе гранулювання, - внесення фенхелю, - внесення наповнювачів, - капсулювання4 - контроль якості Приймання сировини Сировина та основні матеріали приймають по масі (на вагах) та якості, визначеними ВТК (лабораторією), Просіювання сировини Усі порошкоподібні компоненти піддають обов'язковому просіюванню крізь сита (вібросита або просіювачі) з розміром отворів 0,6мм для очищення від механічних домішок та великих фракцій Приготування рідини, що гранулює Як рідину, що гранулює, використовують розчин ячмінно-солодового екстракту Ячмінносолодовий екстракт розчиняють у зазначеній за рецептурою КІЛЬКОСТІ питної води при ретельному перемішуванні до одержання однорідної консистенції Змішування та зволоження Соєвий ізолят або лактозу (в залежності від рецептури) перемішують у змішувачі протягом 1 2хв Потім при працюючій мішалці подають крізь форсунку, що гранулює Масу перемішують протягом 1 - Зхв до рівномірного зволоження Отримана маса є вологою компактною сумішшю При недостатньому ступені зволоження чи надмірному зволоженні соєвого ізоляту або лактози масу питної води для приготування рідини, що гранулює, можна збільшити або зменшити на 5 10% від маси соєвого ізоляту або лактози Сушіння Вологу суміш сушать у сушарці при температурі 65 - 85°С до залишкової масової частки вологи сухої суміші, зазначеної у рецептурі Сухе гранулювання Висушену масу пропускають крізь гранулятор, де відбувається утворення гранул Розмір отворів перфорованої вставки в грануляторі повинен бути 10 від 1 до 2мм Внесення настоянки фенхелю В зазначеному за рецептурою КІЛЬКІСТЬ крохмалю крізь форсунку дрібними краплями вносять настоянку фенхелю при постійному перемішуванні Внесення наповнювачів Сухий гранулят змішують разом з бактеріальним концентратом, крохмалем, що ароматизовано фенхелем, сухим крохмалем, аскорбіновою кислотою та ретельно перемішують протягом 5 - 7хв Компоненти рекомендують вносити у змішувач, розсіюючи їх крізь сито по поверхні грануляту Капсулювання Капсулювання здійснюють на машині для заповнення капсул у капсули №0 Контроль якості ЯКІСНІ показники продуктів контролюють по ходу технологічного процесу При одержанні задовільних результатів продукт передають на пакування Пакування 18 капсул розміщують у контурній чарунковій упаковці ЗО або 60 капсул пакують у пластмасовий флакон (банку) Приклад 1 Таблиця 1 Рецептура продукту (кг на 1000кг продукту без урахування втрат) Масова Масова частка в частка в Закладка готовому Назва сирови- сировині, компонентів, продукті, ни % кг кг вологи вологи Ізольований 5,5 802,2 44,1 соєвий білок Ячмінносолодовий ек25,0 150,0 37,5 стракт Вода питна 100,00 490,0 490,0 Бактеріальний 5,0 10,0 0,5 концентрат Настоянка фе0,5 нхелю Крохмаль 20,0 5,5 1,1 Аскорбінова 50,0 кислота РАЗОМ 1508,2 573,2 КІЛЬКІСТЬ ВОДИ, що випарюється Суха суміш Вихід ГОТОВОГО продукту 508,2 508,2 6,96 934,0 65,0 6,5 1000,0 65,0 Спочатку здійснюють приймання сировини по масі на вагах та якості Після цього усі порошкоподібні компоненти просіюють крізь вібросита з розміром отвору 0,6мм для очищення від механічних домішок та великих фракцій Одночасно готують рідину, що гранулює, ви 12 11 58401 користовуючи розчин ячмінно-солодового екстракароматизації ту, який розчиняють у питній воді при ретельному його фенхелем перемішуванні до одержання однорідної консистеАскорбінова 50,0 нції кислота Соєвий ізолят перемішують у змішувачі протяРАЗОМ 1094,8 149,8 гом 2 хвилин Потім при працюючій мішалці подаКІЛЬКІСТЬ ВОДИ, ють крізь форсунку рідину, що гранулює, Масу що випарюєть94,8 94,8 перемішують протягом 2 хвилин до рівномірного ся зволоження Через те, що соєвий ізолят має недоСуха суміш 5,95 924,0 55,0 статній ступінь зволоження соєвого масу питної Вихід ГОТОВОГО 5,50 1000,0 55,0 води для приготування рідини, що гранулює, збіпродукту льшують на 5% від маси соєвого ізоляту Отриману вологу суміш сушать у сушарці при Спочатку здійснюють приймання сировини по температурі 80°С до залишкової масової частки масі на вагах та якості Після цього усі порошкоповологи сухої суміші Висушену масу пропускають дібні компоненти просіюють крізь вібросита з розкрізь гранулятор, де відбувається утворення граміром отворів 0,6мм для очищення від механічних нул Сухий гранулят змішують разом з бактеріальдомішок та великих фракцій ним концентратом з біфідобактерій, пропюновокиОдночасно готують рідину, що гранулює, вислих та молочнокислих бактерій, аскорбіновою користовуючи розчин ячмінно-солодового екстраккислотою та крохмалем, в який попередньо дрібту, який розчиняють у питній воді при ретельному ними краплями вносять розчин фенхелю при поперемішуванні до одержання однорідної консистестійному перемішуванні, та ретельно перемішують нції у змішувачі протягом 6 хвилин, після чого здійсЛактозу перемішують у змішувачі протягом 2 нюють капсулювання на машині для заповнення хвилин Потім при працюючій мішалці подають желатинових капсул (капсули №0) крізь форсунку рідину, що гранулює Масу переміГотовий продукт має наступні органолептичні шують протягом 1 хвилини до рівномірного зволопоказники ження Через те, що лактоза має зайве зволоженЗОВНІШНІЙ вигляд - желатинові капсули, в яких ня масу питної води для приготування рідини, що знаходиться сипкий порошок без сторонніх вклюгранулює, зменшують на 5% від маси лактози чень, Отриману вологу суміш сушать у сушарці при смак та запах - характерний для доброякісних температурі 70°С до залишкової масової частки компонентів, з яких складається продукт, смак та вологи сухої суміші Висушену масу пропускають запах настоянки фенхелю, крізь гранулятор, де відбувається утворення граколір - білий нул Сухий гранулят змішують разом з бактеріальХарчова та енергетична ЦІННІСТЬ продукту ним концентратом з біфідобактерій, пропюновокимасова частка слих та молочнокислих бактерій, аскорбіновою білку 69,0%, кислотою та крохмалем, в який попередньо дрібвуглеводів 21,1%, ними краплями вносять розчин фенхелю при поенергетична ЦІННІСТЬ 100Г продукту ЗбОккал, стійному перемішуванні, та ретельно перемішують енергетична ЦІННІСТЬ 1 капсули (г) 1,1ккал у змішувачі протягом 6 хвилин, після чого здійсПриклад 2 нюють капсулювання на машині для заповнення желатинових капсул (капсули №0) Таблиця 2 Органолептичні показники готового продукту ЗОВНІШНІЙ вигляд - желатинові капсули, в яких Рецептура продукту (кг на 1000кг продукту без знаходиться сипкий порошок без сторонніх вклюурахування втрат) чень, смак та запах - характерний для доброякісних Масова компонентів, з яких складається продукт, смак та Масова частка в запах настоянки фенхелю частка в Закладка готовому колір - кремовий Назва сировини сировині, компонентів, продукті, Харчова та енергетична ЦІННІСТЬ продукту ма% кг кг сова частка вологи вологи білку 69,0, Лактоза 5,5 885,6 48,7 вуглеводів 94,2, Ячмінноенергетична ЦІННІСТЬ 100Г продукту 377ккал, солодовий екс25,0 47,6 11,9 енергетична ЦІННІСТЬ 1 капсули (г) 1,1ккал тракт Готові капсули потрібно зберігати при температурі від 1 до 6°С не більше 6 МІСЯЦІВ з дати вигоВода питна 100,00 85,6 85,6 товлення, а при температурі від мінус 15 до мінус Бактеріальний 5,0 10,0 0,5 18°С не більше 12 МІСЯЦІВ з дати виготовлення концентрат Пробютичний препарат "Актидар" призначено Настоянка фе0,5 для перорального застосування для лікування нхелю шлунково-кишкового тракту Показаннями для виКрохмаль су20,0 10 2,0 користання є дисбактеріоз, діарея у дітей та дорохий слих, нормалізація мікрофлори кишечнику після Крохмаль для 20,0 5,5 1,1 лікування антибактеріальними засобами, ентеро 13 58401 14 коліти, розлади травлення елементарного похо2 капсули 3 рази на добу Немовлятам призначадження, метеоризм ють по 1 капсулі 3 рази на добу, причому капсули Дорослим призначають по 2 капсули 3 рази на попередньо розривають та їх вміст змішують з добу з невеликою КІЛЬКІСТЮ рідини з температурою не вище 40°С Дітям ВІКОМ ВІД 2 до 12 років - по 1 Комп'ютерна верстка М Клюкш невеликою КІЛЬКІСТЮ рідини (молоко, сік, вода) Підписано до друку 05 08 2003 Тираж 39 прим Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, Львівська площа, 8, м Київ, МСП, 04655, Україна ТОВ "Міжнародний науковий комітет", вул Артема, 77, м Київ, 04050, Україна