Лікувально-косметичний крем живильної та регенеруючої дії

Реферат: Лікувально-косметичний крем живильної та регенеруючої дії складається з олійної фази, а саме олії мигдалевої рафінованої, масла каріте, воску рисових висівок; водної фази, а саме натрію альгінату, гліцерину і води очищеної. Додатково крем має емульгатор рослинного походження Planta М (полігліцерил-3 метилглюкози дистеарат), консервант рослинного походження сорбінову кислоту, екстракт календули лікарської сухий, олію конопляну нерафіновану та ароматизатор (ефірну олію). UA 119436 U (12) UA 119436 U UA 119436 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до косметології і фармації, а саме до лікувально-косметичних кремів, призначених для живлення і регенерації шкіри обличчя, і може бути використана для індивідуального чи малосерійного виготовлення у виробничих аптеках чи косметичних салонах. Живильні косметичні креми (ЖКК) належить до засобів гігієнічної косметики, що застосовуються на ніч. Основна мета їх призначення - насичення структур шкіри живильними речовинами (жирними кислотами, амінокислотами, цукрами, фосфоліпідами, стеринами, вітамінами, мікроелементами) і стимуляція регенеративних процесів. Важливою ознакою ЖКК є здатність їх компонентів проникати через епідермальний бар'єр та вступати в біохімічні процеси у всіх структурах шкіри. Тому до складу основи-носія крему повинні входити тільки природні жири рослинного і тваринного походження, які спорідненні зі шкірою та легко нею всмоктуються. Природні ліпіди, крім транспортної функції, також забезпечують живильну дію, оскільки вміщують комплекс поліненасичених жирних кислот, вітаміни (А, Е, С та ін.), лецитин, фітостерини тощо. Недоліком природних жирів є їх низька хімічна стабільність через окиснення ненасичених сполук; для продовження терміну придатності природні ліпіди потребують додаткової стабілізації антиоксидантами. З метою підвищення в'язкості і консистентних властивостей ЖКК допускається застосування в їх складі природних восків (бджолиний, спермацет, канделінський, карнаубський, трояндовий тощо), важливою ознакою яких є вища хімічна стабільність та здатність не перешкоджати шкірному диханню і виділенню. За типом дисперсної системи ЖКК - це, переважно, емульсії вода/олія, олія/вода, чи множинні емульсії, які повинні містити "лагідні" емульгатори, що не руйнують шкірного бар'єру при тривалому застосуванні [1, 2]. У складі ЖКК промислового виробництва часто використовують продукти переробки нафти (вазелінове чи парфумерне масло, вазелін, парафін), які хімічно стабільні, не піддаються мікробній контамінації і значно дешевші за природні жири. З іншого боку, вуглеводні не всмоктуються шкірою і створюють на поверхні плівку, що перешкоджає обмінним процесам. В рецептурі ЖКК нерідко застосовують агресивні емульгатори (натрію лаурилсульфат, натрію саркозинат тощо), що підвищують колоїдну стабільність емульсійної системи, проте руйнують водно-ліпідний бар'єр шкіри. Обов'язковими компонентами ЖКК є консерванти, переважно синтетичного походження (парабени, галогеновмісні сполуки), які застосовують у високих концентраціях для підвищення мікробіологічної стабільності і, відповідно, продовження терміну придатності засобу. Такі консерванти при тривалому застосуванні можуть негативно впливати на природну мікрофлору шкіри. Для покращення споживчих властивостей, таких як легкість нанесення і зменшення відчуття стягнутої шкіри, застосовують синтетичні кремнійорганічні сполуки (диметикон, циклометикон). Дані речовини є гідрофобними плівкоутворювачами з великою молекулярною масою, які майже або зовсім не всмоктуються шкірою, тому перешкоджають всмоктуванню жиророзчинних вітамінів та інших біологічно активних речовин (БАР). При поєднанні всіх вищезгаданих компонентів в ЖКК промислового виробництва майже повністю нівелюється їх основне функціональне призначення на користь споживчих характеристик; додатково, такі ЖКК здатні виявляти побічні ефекти при тривалому застосуванні. Для догляду за шкірою обличчя і тіла відомий засіб (патент України № 6788), що є емульсійним кремом з живильними та вологоутримуючими властивостями, який призначений для всіх типів шкіри. Як живильні компоненти засіб містить масло какао і кокосу, олії волоського горіха і зародків пшениці, ланолін; як зволожуючі добавки крем містить алантоїн та сечовину. Недоліком засобу є використання емульгуючого воску, що є комплексним емульгатором, який містить агресивні аніоноактивні поверхнево-активні речовини (ПАР) - натрію лаурилсульфат та натріюцетилсульфат. Також містить силком (суміш диметикону і циклометикону), що зменшує всмоктування БАР рослинних олій крему; триетаноламін (загусник карбополу, регулятор рН) виявляє подразнюючу дію на шкіру; ланолін (вовняний віск) є в'язкою, липкою масою жовтокоричневого кольору специфічного запаху, що понижує органолептичні властивості крему, а також при тривалому застосуванні може викликати алергічні реакції [5]. Відомий косметичний препарат (патент України 66332) у формі крему, що призначений для стимулювання функціонування шкіри з одночасною протизапальною, регенеруючою та бактерицидною дією. Як БАР пропонуються олійні екстракти різних рослин (кропиви, деревію, петрушки, каштану та ін.) та водний розчин мінералу бішофіту. Недоліком засобу є відсутність даних про сировину (корені, листя, насіння, квіти) олійних рослинних екстрактів, виробника чи метод їх одержання. В засобі пропонуються як емульгатори жирні спирти й ефіри гліцерину і жирних кислот, які при зазначеній кількості водної фази можуть не забезпечити належну колоїдну стабільність емульсійній системі [6]. Відомий косметичний крем (патент України 83294) для в'ялої старіючої шкіри, що містить низькомолекулярні рослинні пептиди та емульсійну основу з допоміжними речовинами, 1 UA 119436 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 переважно, природного походження. Недоліком крему є відсутність даних про консервант та мікробіологічну стабільність засобу [7]. В основу корисної моделі поставлена задача розробити лікувально-косметичний крем живильної та регенеруючої дії шляхом науково-обґрунтованого підбору інгредієнтів для його рецептури та забезпечити належну проникність в структури шкіри, безпечність при застосуванні та стабільність при зберіганні. Поставлена задача вирішується тим, що живильний крем складається з олійної фази, а саме олії мигдалевої рафінованої, масла каріте, воску рисових висівок; водної фази, а саме натрію альгінату, гліцерину і води очищеної, згідно до корисною моделлю, крем додатково містить емульгатор рослинного походження Planta М (полігліцерил-3 метилглюкози дистеарат), консервант рослинного походження - сорбінову кислоту. Для забезпечення регенеруючого ефекту додатково містить сухий екстракт календули лікарської та олію конопляну нерафіновану та ароматизатор. Живильний крем включає діючі і допоміжні речовини в наступному співвідношенні: Склад крему Кількість, г Олія мигдалева рафінована 10,0-25,0 Олія конопляна 5,0-8,0 нерафінована Масло каріте 3,0-10,0 Віск рисових висівок 2,0-4,0 Емульгатор Planta M 2,0-4,0 Натрію альгінат 0,8-1,2 Гліцерин 4,0-6,0 Сорбінова кислота 0,15-0,25 Календули лікарської 0,5-3,0 екстракт сухий Ароматизатор (ефірна олія) 0,2-0,3 Вода очищена до 100,0 Мигдалева олія (Oleym Amygdalarum, Almond oil) - жирна олія, що складається головним чином з гліцеридів лінолевої, олеїнової та пальмітинової кислот. Це прозора жирна рідина, безбарвна або блідо-жовтого кольору, без запаху, приємного олійного (горіхового) смаку; не висихає на повітрі. Застосування для всіх типів шкіри. Конопляна олія (Cannabis Sativa seed Oil) - жирна олія, що містить у оптимальному (3:1) співвідношенні лінолеву (ω-6) та α-ліноленову (ω-3) кислоти, необхідні для збереження й захисту функцій різних клітин організму людини. Це прозора жирна рідина, зеленувато-жовтого кольору, легкого специфічного запаху. Нерафінована олія містить інші БАР (фітостероли, фосфоліпіди, мінеральні речовин, вітаміни А, В1, В2, В3, В6, С, D, і Е, каротин, хлорофіл), які посилюють її живильну та регенеруючу функцію. Масло каріте чи ши (Shea Butter, Butyrospermum parkii oil) - мазеподібна чи тверда маса білого кольору з кремовим відтінком, яку одержують з насіння рослини Ши (синонім Каріте чи Вітеларія прекрасна); лат. назва - Butyrosperum parkii, Vitellaria paradoxa, родини Sapotacea. Масло складається в основному з тригліцеридів олеїнової, стеаринової, пальмітинової кислот та неомилених жирів. Надає необхідної консистенції крему та здатності глибоко проникати в шкіру і доставляти в її шари різні БАР. Також виявляє пом'якшуючу та регенеруючу дію. Віск рисових висівок (Oryza Sativa bran wax) - тверда крихка маса світло-жовтого кольору з високою температурою плавлення 77-85 °C, тому забезпечує належну консистенцію крему. Вміщує вільні жирні кислоти (пальмітинову, бегенову, лігноцеринову), ефіри вищих спиртів (цириловий, мірициловий та ін.) та інші ліпоїди (сквален, фітостерини и фосфоліпіди). Відповідно виявляє зволожуючу, регенеруючу та антиоксиданту дію. Натрію альгінат - полісахарид, який отримують із бурих водоростей родів ламінарія (Laminaria) і макроцистис (Macrocystis); білий порошок з жовтуватим відтінком, утворює прозорі світло-жовті гелі різної в'язкості зі специфічним запахом у широкому діапазоні рН (від 4 до 10). Розчинність натрію альгінату у воді практично не залежить від температури; сумісний зі значною кількістю речовин. Виявляє функцію стабілізатора-загусника, який додатково забезпечує належну колоїдну стабільність емульсійному крему при низькій концентрації емульгатора. Гліцерин (Glycerol) - в'язка прозора безбарвна, дуже гігроскопічна рідина, без запаху, солодкуватого смаку; змішується в будь-яких співвідношеннях з водою. Використовується для покращення і прискорення розчинення натрію альгінату, також надає зволожуючу дію крему за рахунок високої гігроскопічності. 2 UA 119436 U 5 10 15 20 25 30 35 40 Planta М (Polyglyceryl-3 Methylglucose Distearate - полігліцерил-3 метилглюкози дистеарат) неіоногенний емульгатор і емолент натурального рослинного походження, що утворює прямі емульсії типу олія/вода; виглядає як кремово-білі пластинки, гідрофільно-ліпофільний баланс (ГЛБ) дорівнює 12, рН - 4,5-8,5, температура плавлення - 70 °C, рекомендована концентрація 3-5 %. Кислота сорбінова (Acidum sorbicum, Sorbic acid) широко використовується у фармацевтичній, косметичній та харчовій промисловості як антимікробний консервант. Проявляє протигрибкову та антибактеріальну активність у концентрації 0,05-0,2 %. Отримують екстрагуванням плодів горобини звичайної (Sorbus aucuparia L.) або синтетичним шляхом [8]. Екстракт нагідок лікарських сухий - порошок жовтого-оранжевого кольору, який отримують шляхом екстракції квітів з подальшим видаленням екстрагенту. Квіти календули вміщують комплекс БАР у високій концентрації, (каротиноїди до 3 %, флавоноїди до 0,8 %, дубильні речовини до 6 % та інші), які забезпечують регенеруючі, в'яжучі, протизапальні, антимікробні та ін. властивості. Конкретно спосіб здійснювали таким чином. Приготування олійної фази В фарфоровій тарі на водяній бані сплавляють компоненти в порядку зменшення температури плавлення: віск рисових висівок, емульгатор, масло каріте, олія мигдалева. Приготування водної фази Натрію альгінат розтирають з гліцерином, додають воду, розчиняють. Тоді нагрівають до 80 °C і додають консервант. Змішування фаз Метод зворотного емульгування (дисперсне водне середовище додають до дисперсної олійної фази) - до олійного сплаву додають гарячий гель у декілька прийомів при інтенсивному перемішуванні за допомогою електричного змішувача. Введення БАР та ароматизатора Екстракт календули перемішують з конопляною олією та вносять до складу основи крему при температурі не вище 45 °C; вкінці додають ефірну олію герані (або іланг-ілангу, троянди чи ін.) та перемішують крем до повного охолодження. Фасування та оформлення крему Готовий крем переносять у баночку, оформляють етикеткою. Зберігають в прохолодному місці протягом 6 місяців. Лікувально-косметичний крем, який пропонується, є білого з жовтувато-зеленуватим відтінком кольору, приємного запаху, ніжної консистенції, без видимих включень. За показниками якості відповідає вимогам ДФУ 2-го видання; зберігає свої властивості протягом 6 місяців. Приклад 1 Рецептура модельних основ живильного крему У ході експерименту нами було приготовано 9 модельних прописів емульсійних основ крему, які містили 25 % мигдалевої олії, 7 % масла каріте, 3 % воску рисових висівок (табл. 1). Таблиця 1 Рецептура модельних основ живильного крему (на 100 г) № з/п 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 Назва, компонента Олія мигдалева Nature Mulse Planta M Еркалан ПЕГ-75 Гуарова камедь Ксантанова камедь Натрію альгінат Масло каріте Віск рисових висівок Гліцерин Вода очищена 1 25 3 2 25 3 3 25 3 Кількість компонентів, г 4 5 6 25 25 25 3 1 1 1 3 7 25 8 25 9 25 3 1 3 3 3 1 1 1 1 1 7 7 7 7 7 7 7 7 7 3 3 3 3 3 3 3 3 3 5 5 5 5 5 5 5 5 5 до 100 до 100 до 100 до 100 до 100 до 100 до 100 до 100 до 100 3 UA 119436 U 5 10 15 20 25 Для одержання стабільної емульсійної системи обрані емульгатори природнього чи напівсинтетичного походження: Planta M; NatureMulse - суміш ПАР гліцерил стеарат і цетариловий спирт (2-го роду), натрію стеарил лактилат (1-го роду); Еркалан ПЕГ-75 (сухий ланолін) поліетиленгліколевий ефір ланоліну. Для підвищення стабільності емульсій і одночасного зменшення концентрації емульгаторів (не вище 3 %) обрані гелеутворювачі рослинного (натрію альгінат, гуарова камедь) і біотехнологічного (ксантанова камедь) походження в концентрації 1 %. Приклад 2 Параметри, що вивчались у модельних зразків. Приготовлені основи оцінювали за органолептичними й споживчими властивостями, визначали колоїдну та термостабільність, рН, в'язкість, дисперсність і ступінь пенетрації в агаровий гель. Визначення термо- та колоїдної стабільності здійснювали за методиками, описаними в (ДСТУ 4765:2007) [3]. Рівень рН досліджуваних зразків визначали потенціометрично за допомогою універсального іонометра ЕВ-74 при 20 °C (ДФУ 2 вид., том 1, 2.2.3). Вимірювання в'язкості модельних зразків основ проводили на ротаційному віскозиметрі "Муr 3000 V2R" (Viscotech, Іспанія) при температурі 20±0,1 °C. Температуру вимірювали лабораторним термометром з ціною поділки від 0,1 °C до 0,5 °C. Наважку зразка (50,0 г) поміщали в камеру й опускали туди шпиндель SC4-21. Після цього надавали шпинделю руху з швидкістю деформації 20 об./хв. й фіксували показники віскозиметра (ДФУ 2 вид., том 1., 2.2.10). Дисперсність часток олійної фази емульсійної системи проводили за допомогою електронного мікроскопа "Delta Optical Genetic Pro" з вмонтованою камерою (об'єктив 40/0,65 160/0.17; окуляр WF 10*/18) (ДФУ 2 вид., том 1., 2.9.37) [2]. Приклад 3 Для виявлення здатності емульсійних носіїв протидіяти руйнуванню під впливом високих чи низьких температур, а також механічних чинників, було здійснено визначення їх колоїдної та термостабільності. Результати дослідження, що представлені в таблиці 2, свідчать, що основи, які містили емульгатор еркалан ПЕГ-75 (№ 7-9), не витримали випробування. Інші носії з емульгаторами Nature Mulse й Planta M мали належну термо- та колоїдну стабільність. 30 Таблиця 2 Колоїдна та термостабільність досліджуваних основ Колоїдна стабільність Термостабільність Кремові основи, № Візуальне спостереження Кремаж, мл Візуальне спостереження Кремаж, мл 1 стабільна 0 стабільна 0 2 стабільна 0 стабільна 0 3 стабільна 0 стабільна 0 4 стабільна 0 стабільна 0 5 стабільна 0 стабільна 0 6 стабільна 0 стабільна 0 7 нестабільна 0,3 нестабільна 0,2 8 нестабільна 0,25 нестабільна 0,08 9 нестабільна 0,1 нестабільна 0,05 35 Приклад 4 Результати визначення рН і структурної в'язкості кремових основ представлені в таблиці 3. Всі зразки характеризувались значенням рН, що відповідали вимогам до засобів для дерматологічного застосування, і були в межах від 6,3 до 7,1. Для основи № 6 показник рН 6,3 був найближчим до показника поверхні шкіри 4,5-5,5. 4 UA 119436 U Таблиця 3 Показники рН і в'язкості кремових основ Параметр визначення рН В'язкість, мПас (20 об./хв., 20 °C) 5 10 15 20 №1 6,8±0,01 №2 6,7±0,03 Кремові основи №3 №4 7,1±0,03 6,6±0,04 №5 6,5±0,01 №6 6,3±0,02 17500±5,5 21000±6,0 1165±4,0 16650±8,0 20300±10,0 9100±8,0 Структурна в'язкість основ (№ 2 і 5) із гелеутворювачем ксантановою камеддю була вищою за 20000 мПас. Дані основи за органолептичними показниками були надто густими, нерівномірно намащувались на шкірі, надавали відчуття липкості. Відповідно ці зразки були вилучені з наступних випробувань. Основи з загусником натрію альгінатом характеризувались в'язкістю 9100 мПас (№ 6) і 11650 мПас (№ 3) і переважали інші носії за органолептичними відчуттями. Отже, в наступному експерименті були використані чотири основи крему (№ 1, 3, 4, 6), які переважали за фізико-хімічними показниками. Приклад 5 При проведенні мікроскопічних досліджень виявили, що зразки № 1, 4 (загусник гуарова камедь) є неоднорідними за дисперсністю, оскільки значний відсоток становлять великі фракції (7-8 мкм). Зразок № 3 і 6 (загусник натрію альгінат) характеризуються меншими розмірами та розбіжностями в діаметрі частинок олії. Найменший середній розмір (2,6 мкм) та однорідність часток дисперсної фази характерні для зразок № 6 (емульгатор Planta M). Для вивчення впливу виду основи крему на ефективність вивільнення БАР екстракту календули застосовували метод "агарових пластинок" in vitro. Відповідно із дослідженням, основа № 6 характеризується найвищою пенетруючою здатністю. Отже, за результатами фізико-хімічних (колоїдна і термостабільність, рН, в'язкість, дисперсність частинок олійної фази) та біофармацевтичних досліджень носієм діючих речовин екстракту календули була обрана основа №6, що містила поєднання емульгатора Planta M та загусника натрію альгінату. 25 30 35 40 Джерела інформації: 1. Аркт Я. Основа косметических средств как система доставки активных ингредиентов// Косметика и медицина. - 2001. - № 6. - С. 23-29. 2. Державна Фармакопея України: в 3 т. / Державне підприємство "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів". - 2-е вид. - Харків: Державне підприємство "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів", 2014. - Т. 1. - 1127 с.; Т. 2-724 с.; Т. 3-732 с. 3. Креми косметичні. Загальні технічні умови: ДСТУ 4765:2007. - [Чинний від 2009-01-01] - К.: Держспоживстандарт України, 2008. - 7 с. 4. Косметические кремы и эмульсии: Состав. Получение. Методы испытаний / Г. Кутц, С. Фрисс, С. Хеннинг, Н. Люнц. Под общ. ред. Плетнева М.Ю., 2004. - 272 с. 5. Патент України № 6788 "Крем для догляду за шкірою" (16.05.2005 р.). 6. Патент України № 66332 "Косметичний препарат" (15.04.2004 р.). 7. Патент України № 83294 "Косметичний крем" (27.08.2013 р.). 8. www.pharmencyclopedia.com.ua. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 45 50 Лікувально-косметичний крем живильної та регенеруючої дії, який складається з олійної фази, а саме олії мигдалевої рафінованої, масла каріте, воску рисових висівок; водної фази, а саме натрію альгінату, гліцерину і води очищеної, який відрізняється тим, що додатково містить емульгатор рослинного походження Planta М (полігліцерил-3 метилглюкози дистеарат), консервант рослинного походження сорбінову кислоту, екстракт календули лікарської сухий, ароматизатор (ефірну олію) та олію конопляну нерафіновану для забезпечення регенеруючого ефекту, у наступному складі, г: олія мигдалева рафінована 10,0-25,0 5 UA 119436 U олія конопляна нерафінована 5,0-8,0 масло каріте 3,0-10,0 віск рисових висівок 2,0-4,0 емульгатор Planta M 2,0-4,0 натрію альгінат 0,8-1,2 гліцерин 4,0-6,0 сорбінова кислота 0,15-0,25 ароматизатор (ефірна олія) 0,2-0,3 календули лікарської екстракт 0,5-3,0 сухий вода очищена до 100,0. Комп’ютерна верстка О. Гергіль Міністерство економічного розвитку і торгівлі України, вул. М. Грушевського, 12/2, м. Київ, 01008, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 6