Спосіб одержання покритої оболонкою таблетки строфантину

1. Спосіб одержання покритих оболонкою таблеток кардіотонічного лікарського препарату, що включає змішування лікарської речовини з наповнювачем - цукром молочним і цукровою пудрою, зволоження суміші, вологу грануляцію суміші, сушіння вологого грануляту, обпудрювзння грануляту, сухе гранулювання, таблетування і нанесення оболонки на таблетки-ядра, який відрізняється тим, що як лікарську речовину використовують строфантин-Г, який спочатку змішують із цукровою пудрою, отриману сировину змішують із цукром молочним і цукровою пудрою, отриману суміш інгредієнтів при перемішуванні воложать 70% етиловим спиртом, потім здійснюють вологу грануляцію, отриманий вологий Винахід стосується медицини, лікарських препаратів, що містять речовини з рослинної сировини, і може бути використаний у хгміко-фармацевтичній промисловості ЧЧри одержанні покритих оболонкою таблеток кардіотонічного лікарського препарату на основі строфантину-Г біологічно активної речовини, що одержують із насіння рослини Строфанта Гратус (Strophantus gratus). Відомий спосіб одержання твердої лікарської форми протизапального препарату, що включає змішування активних лікарських речовин із зв'язувальною речовиною і пластифікатором, наступне вологе гранулювання отриманої суміші, сушіння і змішування гранулятів Як активні лікарські гранулят сушать, після обпудрювання гранулюють, таблетують і наносять оболонки на таблетки-ядра. 2. Спосіб по п. 1, який відрізняється тим, що строфантин-Г змішують із наповнювачем при такому співвідношенні компонентів, мас.%: Строфантин-Г 0,19-0,22 Цукор молочний 32,1-32,2 Цукрова пудра Інше. 3. Спосіб по п. 1 або 2, який відрізняється тим, що спочатку строфантин-Г змішують із цукровою пудрою в співвідношенні 1:10. 4. Спосіб по будь-якому з пп. 1-3, який відрізняється тим, що при зволоженні суміші інгредієнтів 70Х спирт етиловий вводять у кількості 10% від завантаженої маси інгредієнтів. 5. Спосіб по будь-якому з пп. 1-4, який відрізняється тим, що таблетки-ядра покривають оболонкою із суміші, що включає попередньо приготовлену суміш цукрового сиропу з полівінілпіролідоном, у яку вводять aepocvm, двоокис титану, магнію карбонат основний і тальк медичний при такому їхньому співвідношенні, мас. %: Цукор 58,09 Вода очищена 25,17 Полівінілпіролідон 0,43 Аеросил 0,99 Двоокис титану 1,01 Магнію карбонат основний 13,33 Тальк медичний 0,98. речовини використовують ацетилсаліцилову кислоту, димедрол і аскорбінову кислоту. Як зв'язувальну речовину використовують 8-10%-ий етаноїльний розчин шелаку. Як пластифікатор використовують рицинову олію в кількості 16-20% від маси полімеру. Сушіння здійснюють при 37-40°С. Після сушіння проводять сухе гранулювання й обпудрювания аеросилом у кількості 4-6% від маси інгредієнтів. До отриманої суміш» гранулятів додають лактат кальцію (див. опис винаходу до авторського свідоцтва № 1748822, МПК А 61 К 9/16, Бюл. № 27, 23.07.92). У об'єкта, що заявляється, і аналога збігаються такі суттєві ознаки: способи включають CO со о со 39676 змішування активної лікарської речовини з допоміжними речовинами та гранулювання суміші Аналіз технічних властивостей аналогу, обумовлених його ознаками, показує, що одержати очікуваний технічний результат при використанні аналога перешкоджають так! причини Вищеописаний відомий спосіб одержання твердої лікарської форми не забезпечує виготовлення кардіотонічного лікарського препарату на основі строфантину-Г при стабільному розподілі строфантину-Г у твердій лікарській формі Також відомий спосіб одержання поотизапального препарату на основі пропотсу шляхом змішування прополісу з допоміжними речовинами, гранулювання суміші і таблетування При цьому ДОПОМІЖНІ речовини - цукор крохмаль, пошвінілпіролідон змішують з аскорбіновою кислотою * додають етанолоний розчин фенольного гідрофобного препарату прополісу Гранулювання проводять у дві стадії, причому діаметр отворів сит на другій стадії складає 30-60% від діаметру отворів на першій стадії, а отримані гранули обпудрюють стеаратом магнію (див опис винаходу до патенту України № 19339, МПК А 61 К 9/20 35/64, публікація 2512 97 Бюл №6) У об'єкта що заявляється, і цього аналога збігаються такі суттєві ознаки способи включають змішування активної лікарської речовини з допоміжною речовиною - цукром гранулювання суміші обпудрювання гранулату і таблетування Аналіз технічних властивостей цього аналога, обумовлених його ознаками показує що одержанню очікуваного технічного результату при використанні аналога перешкоджають такі причини Вищеописаний відомий спосіб одержання твердої лікарської форми не забезпечує виготовлення кардіотонічного лікарського препарату на основі строфантину-Г при стабільному розподілі строфантину-Г у твердій лікарській форм» Крім того відомий засіб не передбачає нанесення на таблетки-ядра оболонки, без якої строфантин-Г передчасно окислюється, що призводить до зниження його фармакологічної активності і терміна зберігання таблеток Найбільш близьким по сукупності ознак до винаходу, що заявляється, є обраний прототипом спосіб одержання таблеток лікарського препарату "Ортофен" Цей спосіб включає змішування лікарської речовини з наповнювачем - цукром молочним і цукрозою пудрою, зволоження суміші вологу грануляцію сумний сушіння вологого грануляту, обпудрювання грануляту сухе гранулювання, таблетування Ї нанесення оболонки на таблеткиядра Оболонку на таблетки-ядра із суміші що включає ойдрапт L-100, тальк медичний поліеіиленоксид - 4000, тропеолін-0 \ антиспінювач при такому їхньому співвідношенні на одну таблетку, мас % 72,50 14,50 7,20 3 60 2 20 (див опис винаходу до патенту РОСІЙСЬКОЇ Федерації № 2135163. МПК А 61 К 9/20, 31/195 публікація 27 08 99, Бюл №24) У об'єкта, що заявляється, і прототипу збігаються такі суттєві ознаки способи включають змішування лікарської речовини з наповнювачем цукром молочним і цукровою пудрою, зволоження суміші, вологу грануляцію суміші, сушіння вологого грануляту, обпудрювання грануляту, сухе гранулю вання, таблетування і нанесення оболонки на таблетки-ядра Аналіз технічних властивостей прототипу, обумовлених його ознаками, показує що одержанню очікуваного технічного результату при використанні прототипу перешкоджають такі причини Обраний прототипом спосіб одержання покритих оболонкою таблеток лікарського препарату "Ортофен" не забезпечує виготовлення кардіотонічного писарського препарату на основі строфантину-Г при стабільному рівномірному розподілі строфам гииу-Г у твердій лікарській формі В основу винаходу поставлена задача створити такмй спосіб одержання покритих оболонкою таблеток кардіотонічного лікарського препарату, у якому удосконалення шляхом введення нової активної лікарської речовини і нових операцій дозволило б при використанні винаходу забезпечити до сягнення технічного результату, що полягає в виготовленні нового кардіотонічного лікарського пре парату на основі строфантону-Г при стабільному рівномірному розподілі строфантину-Г у твердій лікарській формі Винахід, що заявляється характеризується такими суттєвими ознаками що виражені визначеними поняттями, достатніми для їхньої ідентифікації спрямовані на рішення поставленої задачі І достатні для досягнення очікуваного технічного результату в усіх випадках, на які поширюється обсяг правової охорони Спосіб одержання покритих оболонкою таблеток кардіотонічного лікарського препарату, що заявляється включає змішування лікарської речовини з наповнювачем - цукром молочним і цукровою пудрою зволоження суміші вологу грануляцно суміші сушіння вологого грануляту, обпудрювання грануляту сухе іранулювання, таблетування і нанесення оболонки на таблетки-ядра Від прототипу спосіб відрізняється тим, що в якості лікарської речовини використовують строфантин Г, який спочатку змішують ІЗ цукровою пудрою Далі отриману сировину змішують із цукром молочним і цукровою пудрою Отриману суміш інгредієнтів при перемішуванні воложать 70% етиловим спиртом Потім ЗДІЙСНЮЮТЬ вологу грануляцію Отриманий вологий гранулят сушать, після обпудрювання гранулюють, таблетують і наносять оболонки на таблетки-ядра * При використанні винаходу, що заявляється, очікується досягнення технічного результату, який полягає в одержанні нового кардіотонічного лікарського препарату на основі строфачтину-Г аріл стабільному рівномірному розподілі строфантинуГ у твердій лікарській формі Між викладеними у формулі винаходу суттєвими ознаками винаходу і технічним результатом, що досягається, існує такий причинно-наслідковий зв'язок Проведені дослідження показали таке Препарат сгрофантин-Г (Уабаін-G) , (3-(ї-[(6-дезокси