Медична модель для дослідження in vitro ендоваскулярного лікування аневризм аорто-здухвинного сегмента людини

Реферат: UA 86412 U UA 86412 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Корисна модель належить до медичної техніки і стосується, безпосередньо, удосконалення медичної моделі для дослідження in Vitro ендоваскулярного лікування аневризм аортоздухвинного сегмента людини за допомогою самофіксівного ендопротеза. Ендоваскулярне лікування аневризм аорто-здухвинного сегмента засноване на черезпросвітній доставці ендопротеза і через стегнову і одну із здухвинних артерій і імплантації його в розрахунковому сегменті, що сприяє ізоляції і виключенні аневризми із кровотоку. Відома медична модель для дослідження ендоваскулярного лікування аневризм черевної аорти, що включає корпус з фігурною порожниною, вхідний і вихідний отвори для доставки і розміщення ендопротеза в корпусі, а також механізм примусового зміщення ендопротеза (Timothe A.M., Chuter B.M., Richard M. et al. Transfemoral endovascular ajrtic graft placement. // Journal of Vascular Surgery, August, 1993, p. 185-197, Fig. 7). Недоліки даної моделі є низькі показники імітації ендоваскулярного протезування за рахунок відсутності підключення моделі до джерела подачі рідини, що знижує точність проведення досліджень на ній. Відома медична модель для дослідження ендоваскулярного лікування аневризм аорти за допомогою самофіксивного ендопротеза, що містить корпус із прозорого матеріалу з фігурною порожниною і декількома з'єднаними з нею циліндричними отворами, один із яких підключений до джерела імпульсної подачі рідини, а інші - до зливу (С.Н. Володось, Р.Д. Сайер, П.З. Бэлл и др. Влияние обьема содержимого аневризмы на внутрианевризматическое давление после эндоваскулярного протезирования // Ангиология и сосудистая хирургия, - 2005 - Т. 11, № 7, - С. 64-70). Підключення медичної моделі до джерела імпульсної подачі рідини через один із отворів, а інших - до зливу, дає можливість досліджувати величину міграції ендопротеза під тиском рідини, а також герметичність і щільність з'єднання ендопротеза з внутрішньою поверхнею каналу, що імітує аорту, і, таким чином, підвищує рівень імітації ендоваскулярного лікування на моделі до реальних умов протезування аневризми аорти людини. В той же час, така модель не визначає можливість організму пацієнта до ендоваскулярного лікування, так як дана здатність організму до цього лікування в немалій ступені залежить від стану і конфігурації звивистості здухвинних артерій, через які здійснюється транспортування системи доставки ендопротеза. Як правило, у випадку такої патології, як аневризми аорти і аорто-здухвинного сегмента, здухвинні артерії є звивистими за визначеною конфігурацією і ступінь звивистості їх визначає можливість доставки через них дистанційно ендопротеза до розрахункового сегмента аорти або здухвинних артерій. Але у даній моделі бічні відгалуження, що імітують здухвинні артерії, виконані у вигляді похилих під гострим кутом (25-30°) до повздовжньої осі корпусу лінійних трубок, а тому таке виконання бічних відгалужень не дає можливості досліджувати таку важливу характеристику, як здатність судинної системи пацієнта до ендоваскулярного лікування. Це знижує функціональні можливості даної моделі. Найбільш близьким аналогом по суті і результату, що досягається, до запропонованої корисної моделі, є медична модель для дослідження ендоваскулярного лікування аневризм аорто-здухвинного сегмента людини, що містить розташований на опорній плиті корпус із прозорого матеріалу, наприклад органічного скла, в якому виконаний повздовжній отвір з фігурною порожниною, що імітує аневризму, один кінець отвору якого підключений до джерела імпульсної подачі рідини, а другий кінець зазначеного отвору з'єднаний з бічними відгалуженнями у вигляді гнучких трубок визначеного діаметру, встановлених за визначеною конфігурацією в проміжках між стрижнями, закріпленими на опорній плиті в декілька повздовжніх і поперечних рядків, що утворюють прямокутник (пaтент України № 403674 U, 2009, МПК G09B 23/00; A61F 2/06). Трубки в зазначеній моделі виконані гнучкими і виготовлені, як правило, із полімерного матеріалу, а укладення їх між стрижнями визначеним способом дає змогу моделювати їх звивистість відповідно до конфігурації звивистості здухвинних артерій дослідного пацієнта і, таким чином, визначати можливість судинної його системи до ендоваскулярного лікування. Однак, при проходженні системи доставки ендопротеза до поздовжнього отвору моделі через такі звивисті трубки створюються умови для підйому над опорною плитою визначених ділянок цих трубок по відношенню до інших, що спотворює, таким чином, їх прохідний перетин. Це стає не прогнозованою перешкодою для подальшого проходження цієї системи доставки через дані трубки. При цьому величина спотворення прохідного перетину трубок залежить від траєкторії їх звивистості: з підвищенням величини звивистості трубок відповідно збільшується ймовірність спотворення їх. Це обмежує функціональні можливості моделі і негативно позначається на вірогідності дослідження на ній. 1 UA 86412 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Задача даної корисної моделі полягає у створенні медичної моделі для дослідження in Vitro ендоваскулярного лікування аневризм аорто здухвинного сегмента, яка попереджає спотворення прохідного перетину бічних відгалужень як при моделюванні їх визначеній звивистості, так і при проходженні через них систем доставки ендопротеза і підвищує, таким чином, вірогідність дослідження, а також розширює функціональні її можливості. Поставлена задача вирішується тим, що медична модель для дослідження in Vitro ендоваскулярного лікування аневризм аорто-здухвинного сегмента людини, що містить розташований на опорній плиті корпус із прозорого матеріалу, наприклад оргскла, в якому виконаний поздовжній отвір з фігурною порожниною, що імітує аневризму, один кінець отвору якого підключений до джерела імпульсної подачі рідини, а другий кінець зазначеного отвору з'єднаний з бічними відгалуженнями у вигляді гнучких трубок, встановлених за визначеною конфігурацією в проміжках між стрижнями, закріпленими на опорній плиті в декілька поздовжніх і поперечних рядків, що утворюють прямокутник, згідно з корисною моделлю, модель додатково оснащена дірчастою притискною плитою, насадженою вільно на діагонально розташовані стрижні, що виконані, двоступінчастими, при цьому висота більшої ступені зазначених стрижнів над плитою дорівнює зовнішньому діаметру трубок. Притискна плита виконана із прозорого матеріалу, наприклад оргскла. Оснащення моделі дірчастою притискною плитою, насадженою вільно на діагонально розташовані стрижні, і виконання останніх двоступінчастими з висотою більшої їх ступені, що дорівнює зовнішньому діаметру трубок, створює умови для контакту притискної плити з трубками і не дає можливості підйому їх над опорною плитою при проходженні через зазначені трубки системи доставки ендопротеза. Це виключає спотворення прохідного перетину трубок при визначеній конфігурації їх звивистості, що позитивно позначається на вірогідності дослідження і підвищенні функціональних можливостей моделі. Виконання притискної плити із прозорого матеріалу поліпшує контроль і спостереження за проходженням системи доставки ендопротеза через трубки. Корисна модель пояснюється кресленнями, де на фіг. 1 схематично зображена медична модель для дослідження in Vitro ендоваскулярного лікування аневризм аорто-здухвинного сегмента людини; на фіг. 2 - перетин АА на фіг. 1; на фіг. 3 - варіанти звивистості бічних відгалужень моделі а, в, с. Медична модель для дослідження in Vitro ендоваскулярного лікування аневризм аортоздухвинного сегмента людини містить розташований на опорній плиті 1 корпус 2 із прозорого матеріалу, наприклад оргскла, в якому виконаний поздовжній отвір 3 з фігурною порожниною 4, що імітує аневризму 5. Один кінець зазначеного отвору підключений до джерела 6 імпульсної подачі рідини, а другий кінець його з'єднаний з бічними відгалуженнями 7 і 8. Останні виконані у вигляді гнучких трубок, полімерних або гумових, визначеного зовнішнього і внутрішнього діаметрів d1 і d2 відповідно. Як правило, внутрішній діаметр d 2 складає у межах 11,0-12,0 мм. Трубки 7 і 8 щонайменше, з одного боку встановлені в проміжках "а" між стрижнями 9, закріпленими на опорній плиті 1 в декілька поздовжніх і поперечних рядків, що утворюють прямокутник. Трубки з другої сторони з'єднані з баком 10 для зливу рідини. Медична модель додатково оснащена дірчастою притискною плитою 11, насадженою вільно на діагонально розташовані стрижні 9. Останні виконані двоступінчастими, при цьому висота h більшої ступені 12 зазначених стрижнів над плитою дорівнює зовнішньому діаметру d1 трубок. Притискна плита виконана із прозорого матеріалу, наприклад оргскла. Дослідження ендоваскулярного лікування аневризм 5 аорто-здухвинного сегмента на даній моделі здійснюється за допомогою самофіксивного ендопротеза. Останній містить ткану оболонку 13 із непроникного для рідини матеріалу, всередині якого розташовані на визначеній відстані один від одного і закріплені з нею всередині або назовні за допомогою ниток фіксуючі зигзагоподібні елементи 14, щомають змогу поширюватись або стискуватись в радіальному напрямку. В процесі дослідження одну або обидві трубки 7 і 8 встановлюють в проміжках "а" між стрижнями 9 відповідно до заданої конфігурації їх звивистості. На діагонально розташовані стрижні 9 насаджають дірчасту притискну плиту 11, що встановлюються на опорні фланці більшої ступені цих стрижнів. Виконання висоти h більшої ступені стрижнів над плитою, що дорівнює зовнішньому діаметру d1 трубок створює умови для контакту притискної плити з трубкою 7 або 8. Через одну із таких трубок просовають трубчасту систему доставки ендопротеза, що розміщений в порожнині даної системи разом зі штовхачем (на кресленнях не позначені). Наявність притискної плити 11, насадженої на двоступінчасті стрижні з можливістю контакту з 2 UA 86412 U 5 10 15 20 25 трубкою 7 або 8, попереджає підйом трубки при проходженні через неї системи доставки ендопротеза і при цьому не спотворюється прохідний її перетин при визначеній конфігурації її звивистості, що притаманне природній конфігурації звивистості здухвинних артерій конкретного пацієнта. Це наближує умови дослідження до реальних умов ендоваскулярного лікування пацієнтів і позитивно позначається на підвищенні вірогідності дослідження і розширенні функціональних можливостей моделі. Проходження трубчастої системи доставки ендопротеза через визначену звивистість трубки 7 або 8 підтверджує здатність судинної системи пацієнта до ендоваскулярного протезування і, навпаки, при неможливості проходження системи доставки ендопротеза через надто звивисту трубку отримується інформація про протипоказання пацієнта до такого методу лікування. По досягненню розрахункової ділянки сегмента поздовжнього отвору 3 ендопротез виштовхують із трубчастої системи, в якій він знаходиться в стиснутому стані, за допомогою штовхача і ендопротез, розширюючись в радіальному напрямку, притискається до внутрішньої поверхні даного отвору і виключає фігуру порожнини 4 від потоку рідини. При включенні в роботу джерела 6 імпульсної подачі рідини до отвору 3 реєструють можливість зміщення ендопротеза в даному отворі, затікання рідини у фігурну порожнину 4, грудкуватість ендопротеза, його торсіонний прекрут та інші функціональні характеристики імплантації ендопротеза в даному отворі. Виконання притискної плити 11 із прозорого матеріалу поліпшує контроль і спостереження за проходженням системи доставки ендопротеза через звивисті трубки. Виконання таким чином зазначеної медичної моделі попереджає спотворення прохідного внутрішнього перетину бічних її відгалужень при проходженні через них системи доставки ендопротеза і наближує умови дослідження до реальних умов ендоваскулярного лікування аневризм аорто-здухвинного сегмента конкретних пацієнтів і підвищує вірогідність дослідження в середньому на 27-35 %, а також розширює функціональні можливості моделі в 1,3-1,45 разу. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 30 35 40 1. Медична модель для дослідження in Vitro ендоваскулярного лікування аневризм аортоздухвинного сегмента людини, що містить розташований на опорній плиті корпус із прозорого матеріалу, в якому виконаний поздовжній отвір з фігурною порожниною, що імітує аневризму, один кінець отвору якого підключений до джерела імпульсної подачі рідини, а другий кінець зазначеного отвору з'єднаний з бічними відгалуженнями у вигляді гнучких трубок, встановлених за визначеною конфігурацією в проміжках між стрижнями, закріпленими на опорній плиті в декілька поздовжніх і поперечних рядків, що утворюють прямокутник, яка відрізняється тим, що вона додатково оснащена дірчастою притискною плитою, насадженою вільно на діагонально розташовані стрижні, що виконані двоступінчастими, при цьому висота більшої ступені зазначених стрижнів над плитою дорівнює зовнішньому діаметру трубок. 2. Медична модель згідно з п. 1, яка відрізняється тим, що притискна плита виконана із прозорого матеріалу, наприклад оргскла. 3 UA 86412 U 4 UA 86412 U 5 UA 86412 U Комп’ютерна верстка Д. Шеверун Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 6