Багатобраншевий модульний ендопротез для ендоваскулярного лікування аневризм аорто-здухвинного сегмента

Реферат: Багатобраншевий модульний ендопротез для ендоваскулярного лікування аневризм аортоздухвинного сегмента містить аортальний біфуркаційний ендопротез, здухвинний розгалужений ендопротез, кінцевий трубчастий ендопротез, також він оснащений додатково містковим трубчастим ендопротезом. UA 75623 U (54) БАГАТОБРАНШЕВИЙ МОДУЛЬНИЙ ЕНДОПРОТЕЗ ДЛЯ ЕНДОВАСКУЛЯРНОГО ЛІКУВАННЯ АНЕВРИЗМ АОРТО-ЗДУХВИННОГО СЕГМЕНТА UA 75623 U UA 75623 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до медицини, а саме - до судинної хірургії, і стосується, безпосередньо, удосконалення багатобраншевого модульного біфуркаційного ендопротеза для лікування складних форм аневризм аорто-здухвинного сегмента. Для лікування аневризм аорти і артерій аорто-здухвинного сегмента, як правило, використовують біфуркаційні або багатобраншеві ендопротези, як суцільні, так і модульні, тобто складові, які імплантують до зазначених судин. Останній тип ендопротезів знайшов більш широке використання, так як при цьому забезпечується більш точне розташування окремих їх фрагментів в аорті і здухвинних артеріях і не треба багато часу для їх імплантації. Важливою умовою при ендоваскулярному лікуванні таких складних форм аневризм, як аневризми аорто-здухвинного сегмента, коли у процес залучені, крім аорти і її біфуркації, одна або обидві здухвинні артерії, є забезпечення кровотоку щонайменше через одну із внутрішніх здухвинних артерій, так як вони кровопостачають органи таза. Для лікування таких складних форм аневризм використовують багатобраншові модульні ендопротези. Найбільш близьким по суті і результату, що досягається, до пропонованого технічного рішення є багатобраншевий модульний ендопротез для ендоваскулярного лікування аневризм аорто-здухвинного сегмента, що містить рознімні між собою з можливістю поетапного внутрішньопросвітного з'єднання аортальний біфуркаційний ендопротез, здухвинний розгалужений ендопротез, виконаний у вигляді трубчастого стовбура з відхідною від нього під гострим кутом бічною гілкою, а також кінцевий трубчастий ендопротез для з'єднання бічної гілки розгалуженого ендопротеза з відповідною внутрішньою здухвинною артерією (F.SerracinoInglott, A.E. Bray and P.Myers. Endovascular abdominal aortic aneurysm repair in patients with common iliac artery aneurysms-Initial experience with the Zenith bifurcated iliac side branch device. J.Vasc.Surg.2007; 46:211-217). Ендоваскулярне лікування аневризм аорто-здухвинного сегмента з використанням відомого багатобраншевого модульного ендопротеза виконується за декілька етапів. На першому етапі здійснюють імплантацію в іпсілатеральну (уражену) загальну здухвинну артерію розгалуженого ендопротеза таким чином, що бічна його гілка мусить бути розташована ледь вище устя внутрішньої здухвинної артерії з боку ураження. На другому етапі в бічну гілку розгалуженого ендопротеза і внутрішню іпсілатеральну здухвинну артерію імплантують кінцевий трубчастий ендопротез, який з'єднує між собою зазначену гілку розгалуженого ендопротеза і дану артерію. На третьому етапі виконується доставка через стовбур розгалуженого ендопротеза аортального біфуркаційного ендопротеза зі з'єднанням одної бічної його бранші з проксимальною частиною розгалуженого ендопротеза і укладанням другої її бранші на інтактній ділянці контралатеральної загальної здухвинної артерії. Таким чином забезпечується кровотік через внутрішню здухвинну артерію з боку ураження при лікуванні аневризми аорти, сполученої з аневризмою одної загальної здухвинної артерії. В той же час, при доставці через заздалегідь імплантований розгалужений здухвинний ендопротез аортального біфуркаційного ендопротеза не вихлюпається силовий контакт і взаємодія системи доставки останнього з розгалуженим ендопротезом, так як поперечні розміри цієї системи, виконаної у вигляді катетера, співмірні з внутрішнім діаметром стовбура розгалуженого ендопротеза. При цьому не виключається зсув цього ендопротеза і висмикування бічної його гілки із внутрішньої здухвинної артерії, наслідком яких є грудкуватість і перекручування стовбура цього ендопротеза. Зазначений ендопротез займає спотворене положення, що погіршує кровотік через нього до внутрішньої здухвинної артерії і дистальніше до відповідної нижньої кінцівки. Не виключається також швидкий тромбоз розгалуженого ендопротеза. Це негативно позначається на якості і надійності лікування. Задача даної корисної моделі полягає у створенні багатобраншевого модульного ендопротеза для ендоваскулярного лікування аневризм аорто-здухвинного сегмента,який попереджає деформацію розгалуженого ендопротеза в процесі доставки до аорти і імплантації в ній аортального біфуркаційного ендопротеза і не погіршує, таким чином, гемодинаміку кровотоку в здухвинних артеріях, а отже, підвищує якість і надійність лікування з використанням даного модульного ендопротеза. Поставлена задача вирішується тим, що багатобраншевий модульний ендопротез для ендоваскулярного лікування аневризм аорто-здухвинного сегмента, що містить рознімні між собою, з можливістю поетапного внутрішньопросвітного з'єднання, аортальний біфуркаційний ендопротез, здухвинний розгалужений ендопротез, виконаний у вигляді трубчастого стовбура з відхідною від нього під гострим кутом бічною гілкою, а також кінцевий трубчастий ендопротез для з'єднання бічної гілки розгалуженого ендопротеза з відповідною внутрішньою здухвинною 1 UA 75623 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 артерією, згідно з корисною моделлю, оснащений додатково містковим трубчастим ендопротезом для з'єднання стовбура розгалуженого ендопротеза з боку ураження, при цьому довжина місткового ендопротеза вибрана за умови можливості перекриття кінцевими його ділянками на довжину 15-25 мм відповідних ділянок зазначеної бічної бранші аортального ендопротеза і стовбура розгалуженого ендопротеза. Оснащення багатобраншевого модульного ендопротеза містковим трубчастим ендопротезом для з'єднання стовбура розгалуженого ендопротеза з бічною браншею аортального ендопротеза з боку ураження, а також вибір довжини місткового ендопротеза за умови перекриття кінцевими його ділянками на довжину 15-25 мм відповідних ділянок зазначених бічної бранші аортального ендопротеза і стовбура розгалуженого ендопротеза дозволяє виконувати доставку і імплантацію аортального ендопротеза через контралатеральні здухвинні артерії, не торкаючись при цьому розгалуженого ендопротеза, що виключає деформацію останнього і не порушує гемодинаміку кровотоку через нього. Аналогічних технічних рішень, зі схожими ознаками, при проведенні патентноінформаційного пошуку не виявлено. Це свідчить про те, що технічне рішення, що пропонується, є новим і клінічно придатним. Корисна модель пояснюється кресленнями, де на фіг. 1 зображений комплект біфуркаційних і трубчастих ендопротезів, із яких складається багатобраншевий модульний ендопротез, а саме: а) - розгалужений біфуркаційний ендопротез; б) - розгалужений здухвинний ендопротез; в) - кінцевий трубчастий ендопротез і г) - містковий лінійний ендопротез; на фіг. 2 - схема аневризматичного ураження аорти із залученням в процес одної із загальних здухвинних артерій; на фіг. 3 - схема розташування багатобраншевого модульного ендопротеза в аортоздухвинному сегменті по завершенню лікування. Багатобраншевий модульний ендопротез для ендоваскулярного лікування аневризм аортоздухвинного сегмента містить рознімні між собою з можливістю поетапного з'єднання аортальний біфуркаційний ендопротез 1, розгалужений здухвинний ендопротез 2, виконаний у вигляді трубчастого стовбура 3 з відхідною від нього під гострим кутом α бічною гілкою 4, a також кінцевий трубчастий ендопротез 5 для з'єднання зазначеної гілки розгалуженого ендопротеза з відповідною внутрішньою артерією з боку ураження. Кут α бічної гілки обирають співмірним куту нахилу внутрішньої здухвинної артерії. Модульний ендопротез, крім того, додатково оснащений містковим трубчастим ендопротезом 6 для з'єднання стовбура 3 розгалуженого ендопротеза з одною із бічних бранш 7 аортального ендопротеза 1. Загальна довжина ℓ місткового ендопротеза вибрана за умови можливості перекриття кінцевими його ділянками на довжину 15-25 мм з кожного боку відповідних ділянок бічної бранші 7 ендопротеза 1 і стовбура 3 ендопротеза 2. Кожен із зазначених ендопротезів виконаний у вигляді тканої кровонепроникної оболонки, всередині або зверху якої закріплені відповідні фіксуючі елементи 8, 9, 10, 11, 12, 13 і 14, що виконані з можливістю стиснення або розширення в радіальному напрямку. Ендоваскулярне лікування складних аневризм аорто-здухвинного сегмента із залученням в процес одної загальної здухвинної артерії 15 з використанням багатобраншевого модульного ендопротеза здійснюють наступним чином. Після хірургічного виконання доступів через обидві стегнові артерії (на кресленнях не позначені), за відомими технологіями через іпсілатеральні (з боку ураження) зовнішню і загальну здухвинні артерії 16 і 15 відповідно проводять за допомогою системи доставки у вигляді катетера розгалужений ендопротез 2, який розташовують після виводу із зазначених артерій системи доставки у вигляді катетера таким чином, що бічна гілка 4 його розміщується над устям внутрішньої здухвинної артерії 17, а дистальний кінець цього ендопротеза за рахунок пружної дії фіксуючих елементів 11 притискується до інтактної ділянки зовнішньої здухвинної артерії 16. Через другу стегнову артерію, контралатеральні зовнішню 18 і загальну 19 здухвинні артерії і біфуркацію 20 аорти 21 проводять за допомогою відповідної системи доставки кінцевий ендопротез 5 в бічну гілку 4 розгалуженого ендопротеза 2 і далі у внутрішню здухвинну артерію 17. Кінцевий ендопротез 5 з'єднує між собою за допомогою фіксуючих елементів 14 внутрішню здухвинну артерію 17 і бічну гілку 4 розгалуженого ендопротеза 2. Далі, через контралатеральні артерії 18 і 19, за допомогою окремої системи доставки, до аорти проводять і імплантують в ній аортальний біфуркаційний ендопротез 1, проксимальна частина основної бранші якого притискається за допомогою фіксуючих елементів 8 до незміненої ділянки аорти 21, одна бічна бранша 7 цього ендопротеза розміщується над 2 UA 75623 U 5 10 15 20 проксимальною ділянкою стовбура 3 ендопротеза 2. Другу бічну браншу 22 укладають на незміненій ділянці контралатеральної загальної здухвинної артерії 19, які з'єднуються між собою за допомогою фіксуючих елементів 10. Через іпсілатеральні стегнову артерію, зовнішню здухвинну артерію 16 і через просвіт стовбура 3 розгалуженого ендопротеза і далі в бічну браншу 7 аортального ендопротеза 1 доставляють містковий трубчастий ендопротез 6, який за допомогою фіксуючих елементів 14 з'єднує між собою зазначені стовбур ендопротеза 2 і бічну браншу 7 аортального ендопротеза. З'єднання бічної бранші 7 зазначеного ендопротеза зі стовбуром розгалуженого ендопротеза 2 таким чином не створює умов для деформації останнього, так як поперечні розміри системи доставки місткового ендопротеза значно менші, ніж внутрішній діаметр стовбура розгалуженого ендопротеза. Це також сприяє потрібній герметичності з'єднання ендопротезів 2 і 1. Крім того, така конструкція багатобраншевого модульного ендопротеза створює умови для доставки і імплантації аортального біфуркаційного ендопротеза 1 через контралатеральні здухвинні артерії без взаємодії його із розгалуженим ендопротезом. Це сприяє збереженню нормального кровотоку як через розгалужений ендопротез 2, так і іпсалатеральну внутрішню здухвинну артерію 17, а також попереджає ретроградний кровотік в аневризми 23 і 24 аорти 21 і загальної здухвинної артерії 15. Дослідження такого багатобраншевого ендопротеза на фізичній моделі, що імітує складну аневризму аорто-здухвинного сегмента, показали потрібний кровотік через нього. Випадків зміщення і деформації розгалуженого ендопротеза не зафіксовано, що дає можливість стверджувати про більш високу якість лікування з використанням даного модульного ендопротеза. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 25 30 35 Багатобраншевий модульний ендопротез для ендоваскулярного лікування аневризм аортоздухвинного сегмента, що містить рознімні між собою, з можливістю поетапного внутрішньопросвітного з'єднання, аортальний біфуркаційний ендопротез, здухвинний розгалужений ендопротез, виконаний у вигляді трубчастого стовбура з відхідною від нього під гострим кутом бічною гілкою, а також кінцевий трубчастий ендопротез для з'єднання бічної гілки розгалуженого ендопротеза з відповідною внутрішньою здухвинною артерією, який відрізняється тим, що він оснащений додатково містковим трубчастим ендопротезом для з'єднання стовбура розгалуженого ендопротеза з одною із бічних бранш аортального ендопротеза з боку ураження, при цьому довжина місткового ендопротеза вибрана за умови можливості перекриття кінцевими його ділянками на довжину 15-25 мм відповідних ділянок зазначеної бічної бранші аортального ендопротеза і стовбура розгалуженого ендопротеза. 3 UA 75623 U 4 UA 75623 U 5 UA 75623 U Комп’ютерна верстка Л.Литвиненко Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 6