Ендопротез хребця “las”

Реферат: Ендопротез хребця, виконаний у вигляді вертикального циліндричного телескопічного ендопротеза хребця, який являє собою центральний циліндричний порожнистий шток та циліндричний корпус, причому корпус та шток мають наскрізні бічні отвори, розташовані ярусами, а також протилежні вільні торці корпуса наділені напівпластинами з отворами для гвинтів. Корпус виконаний подвійним та складається з двох абсолютно дзеркально симетричних частин, кожна з яких оснащена внутрішнім наскрізним різноспрямованим різьбленням та зубцями на зовнішніх торцях, а напівпластини виконані у вигляді подовжень твірної поверхні кожної частини корпусу, а також шток виконаний без гайки і має різноспрямоване різьблення для вгвинчування у симетричні частини корпусу для зміни його загальної довжини. UA 87261 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до медичної техніки, а саме стосується імплантатів для відновлення функції переднього опорного комплексу після резекції одного чи декількох тіл хребців та може бути використана в ортопедії, травматології та нейрохірургії при хірургічному лікуванні захворювань та ушкоджень хребта, зокрема його шийного відділу. Відомий ендопротез сегмента хребта, виконаний у вигляді порожнистого циліндричного корпусу з наскрізними бічними отворами, розташованими ярусами. При цьому порожнина корпусу заповнена подрібненими кістковими трансплантатами, а по кільцевому периметру обох торців корпусу виконані зубці, утворені шляхом розсічення верхнього та нижнього ярусів отворів [Harms J. Instrumented spinal surgery Principles and techniques-Thieme, Stuttgart-New York, 1999. 198 p.]. Основним недоліком відомого ендопротеза є те, що його конструкція не дозволяє змінювати довжину ендопротеза, внаслідок чого не можливо точно підібрати довжину протеза залежно від індивідуальних даних пацієнта, місця і розміру ураженої ділянки хребта. Як відомо, однією з найголовніших умов для досягнення зрощування на рівні переднього міжтілового спондилодезу є ретельний підбір міжтілової опори відповідного розміру. Ендопротез, що не відповідає точно розмірам міжтілового проміжку, може стати причиною або втрати фіксуючих властивостей стабілізуючої конструкції, або зростання деформації у відповідному відділі хребта з подальшим розвитком тяжкої клінічної симптоматики. Цей недолік усунено в ендопротезі сегмента хребта, який являє собою центральний циліндричний порожнистий шток із зовнішнім різноспрямованим різьбленням, на який нагвинчені два порожнистих корпуси з зубцями на зовнішніх торцях, причому корпуси та шток мають наскрізні бічні отвори, розташовані ярусами, а шток усередині має кільцевий виступ з радіальними отворами під ключ. Внутрішня порожнина ендопротеза заповнюється подрібненим кістковим біоматеріалом [див. проспект фірми ulrich GmbH & Co. KG. ulrich medical® SPINAL SYSTEMS. Ендопротез VBR™-vertebral body replacement]. Основним недоліком відомого ендопротеза є низька ненадійність незсуву ендопротеза у міжтіловому просторі, оскільки він не містить засобів для кріплення до верхнього та нижнього хребців, а також зберігається, як у попередньому аналозі, ймовірність травмування спинного мозку через маніпулюванні хірургічними інструментами біля нервового стовпа під час повного вилучення травмованого чи пошкодженого хребця. Найбільш близьким аналогом є ендопротез хребця, виконаний у вигляді вертикального циліндричного телескопічного ендопротезу хребця, який являє собою центральний циліндричний порожнистий шток із зовнішнім односпрямованим різьбленням та поздовжнім прорізом, на який нагвинчена гайка з радіальними отворами під ключ, та який встановлений у циліндричний корпус із внутрішнім виступом для взаємодії з поздовжнім прорізом, причому корпус та шток мають наскрізні бічні отвори, розташовані ярусами. Протилежні вільні торці корпуса і штока наділені Г-подібними півпластинами з парними отворами для гвинтів на одній полиці та зубцями на поверхні другої полиці. Внутрішня порожнина ендопротезу заповнюється подрібненим кістковим біоматеріалом [див. проспект фірми ulrich GmbH & Co. KG. ulrich medical® SPINAL SYSTEMS. Ендопротез ADDplus™ vertebral body replacement with blades]. Основним техніко-медичним недоліком відомого ендопротеза є те, що Г-подібні напівпластини мають горизонтальні полиці, через які центральний циліндричний порожнистий шток глибоко занурюється у резектований хребець. Проте глибоке занурювання штока вимушує робити досить глибокий паз у пошкодженому чи патологічному хребці, через що виникає зростання ймовірності травмування спинного мозку через маніпулювання хірургічними інструментами у наближеній зоні до нервового стовпа. До того ж, у деяких випадках, коли пошкоджена лише невелика частина хребця, все однак потрібно вилучати велику частину хребця, навіть й неушкоджену, для глибокого занурення штока ендопротеза, щоб просунути горизонтальні полиці в хребет для щільного прилягання півпластин до поверхні суміжних з резектованим хребців. Ще одним, проте не менш суттєвим недоліком відомого ендопротеза хребця, є висока складність його конструкції, яка обумовлена самою конструкцією Г-подібних напівпластин, оскільки технологічно важко виготовити просторову конструкцію зігненою у двох площинах, одна з яких, до того ж, переходить у шток. В основу корисної моделі поставлена задача вдосконалення відомого ендопротеза хребця з одночасним спрощенням його конструкції, здатним покращити медичні показники лікування за рахунок зниження травматичності хребта через зменшення глибини занурення у хребець шляхом внесення відповідних конструктивних змін у півпластини ендопротеза. Поставлена задача вирішується тим, що ендопротез хребця, виконаний у вигляді вертикального циліндричного телескопічного ендопротеза хребця, який являє собою 1 UA 87261 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 центральний циліндричний порожнистий шток та циліндричний корпус, причому корпус та шток мають наскрізні бічні отвори, розташовані ярусами, а також протилежні вільні торці корпуса наділені півпластинами з отворами для гвинтів, згідно з корисною моделлю, корпус виконаний подвійним та складається з двох абсолютно дзеркально симетричних частин, кожна з яких оснащена внутрішнім наскрізним різноспрямованим різьбленням та зубцями на зовнішніх торцях, а півпластини виконані у вигляді подовжень твірної поверхні кожної частини корпусу, а також шток виконаний без гайки і має різноспрямоване різьблення для вгвинчування у симетричні частини корпусу для зміни його загальної довжини. Використання у запропонованій розсувній різьбовій (телескопічній) конструкції ендопротеза півпластин, що є продовженням його корпусу, дозволяє максимально наблизити корпус до переднього краю опорної поверхні хребця, та саме так зменшити глибину його заглиблення, а отже, й віддалення від спинного мозку, спрощує маніпулювання штоком під час кріплення ендопротеза без погіршення умов закріплення півпластин на поверхні суміжних з частково резектованим хребцями. Завдяки відсутності на циліндричній поверхні штока гайки, можна гранично зменшити загальну довжину ендопротеза. Завдяки використанню ендопротеза телескопічної конструкції зникає необхідність у дистракції хребта для його впровадження та з'являється можливість дозованої корекції травматичної деформації хребта, та саме так зменшується ймовірність його травмування. Запропонована конструкція розсувного телескопічного ендопротеза більш технологічна у виготовленні та має просту конструкцію через наявність у її складі симетричних деталей, загальна кількість яких гранично зменшена, а також через відсутність додаткових просторових елементів для кріплення ендопротеза до суміжних хребців. Отже, уся сукупність суттєвих ознак запропонованих стосовно ендопротеза хребця, отриманих завдяки внесенню принципових змін у конструкцію останнього, забезпечує досягнення технічного результату, сформульованого у постановці задачі. Суть корисної моделі пояснюється кресленням, на якому зображений вигляд збоку (фіг. 1) та з торця (фіг. 2) запропонованого ендопротеза, а також його розташування у хребті (фіг. 3) під час переднього спондилодезу. Запропонований вертикальний циліндричний телескопічний ендопротез хребця містить центральний циліндричний порожнистий шток 1 з різноспрямованим (лівим та правим) різьбленням від центру. На шток нагвинчені корпуси 2 з внутрішнім різноспрямованим різьбленням, до яких жорстко приєднані півпластини 3 з парними отворами 4 для гвинтів (не показані), які є продовженням твірної поверхні корпусів 2. Циліндричні корпуси 2 та шток 1 мають наскрізні бічні отвори 5, розташовані ярусами. На зовнішніх торцях корпусів 2 сформовані зубці 6. Запропонований ендопротез хребця використовують наступним чином (як приклад). Після виконання доступу до потрібної ділянки хребта одним з відомих засобів здійснюють резекцію елементів переднього опорного комплексу на необхідному проміжку, формуючи ложе для ендопротеза хребця. При цьому глибина резектованої ділянки мінімальна і не перевищує діаметра корпусів 2 хребця. Після цього ендопротез хребця, попередньо заповнений кістковими фрагментами або іншим наповнювачем, у вихідному положенні (корпуси 2 вкручені у шток 1 до такого рівня, що торці останнього знаходяться вище зубців 6) розташовують у міжтіловому проміжку між верхнім і нижнім хребцями замість вилученого хребця (або у ложе, що утворюється при часткової резекції ушкодженого хребця). На цьому етапі вказані хребці можуть контактувати з торцями штока 1 або такий контакт буде мінімальний, залежно від вибраної вихідної довжини ендопротеза. Далі, утримуючи конструкцію ендопротеза, за допомогою спеціального ключа виконують обертання штока 1 за отвори 5. При цьому корпуси 2 переміщуються поздовж штока 1 у різні боки завдяки наявності різноспрямованої різьби, та відбувається розсування конструкції (загальна довжина ендопротеза збільшується). Зубці 6 заглиблюються у кісткову тканину суміжних хребців. Таким чином досягається запресовування ендопротеза у міжтіловому проміжку та дозована корекція хребта, після чого в отвори 4 встановлюють гвинти, за допомогою яких півпластини 3 пригвинчують до хребців, остаточно фіксуючи ендопротез. Далі рану пошарово зашивають. Отже, за рахунок поступового збільшення довжини самого ендопротеза досягається й необхідна корекція хребта. З часом кісткова тканина частково резектованого хребця зрошується через отвори 5 у порожнини корпусів 2 та штока 1 з кістковими трансплантатами, що знаходяться в цих порожнинах, чим забезпечується міцна стабілізація ендопротеза між тілами хребців та надійне відновлення опорної здатності хребта. 2 UA 87261 U 5 10 15 20 25 30 35 40 Заявлений ендопротез хребця перевірений на практиці. Запропонований ендопротез хребця, виконаний у вигляді вертикально орієнтованого циліндричного телескопічного ендопротеза хребця не містить у своєму складі жодних конструктивних елементів чи матеріалів, які неможливо було б відтворити на сучасному етапі розвитку науки і техніки, зокрема, у галузі медицини, а отже, є придатним для промислового застосування, має технічні та інші переваги перед відомими аналогами, що підтверджує можливість досягнення технічного результату об'єктом, що заявляється. У відомих джерелах патентної та іншої науково-технічної інформації не виявлено подібних конструкцій і зразків ендопротезів із вказаною в пропозиції сукупністю суттєвих ознак, тому запропоноване технічне рішення вважається таким, що може отримати правовий захист. Суттєва відмінність корисної моделі, що заявляється, від раніше відомих, полягає в тому, що півпластини є продовженням твірної поверхні корпусів ендопротеза хребця, що дозволяє гранично зменшити заглиблення ендопротеза між хребцями, а також він є здатним до усунення деформацій хребта завдяки розрізній конструкції корпусу, кожна частина якого симетрична відносно центра ендопротеза і може пересуватися по різноспрямованих різьбових з'єднаннях поздовж штока. Вказані відмінності, у сукупності, дозволяють надбати нові якості через зменшення ризику пошкодження спинного мозку, скоротити час, спростити та покращити умови переднього спондилодезу, коректувати патологічні деформації хребта через покращення техніко-експлуатаційних властивостей ендопротеза хребця. Жодна із відомих конструкцій ендопротезів з напівпластинами для кріплення до суміжних хребців та способи переднього спондилодезу на рівні шийного відділу хребта, не можуть одночасно мати всі перераховані властивості. До переваг корисної моделі, у порівнянні з аналогом, можна віднести наступне: технологічність виготовлення та простота впровадження ендопротезу хребця через спрощення його конструкції та зменшення кількості однотипних деталей; суттєве зниження травматичності хребта завдяки мінімальному заглибленню ендопротезу у частково резектований або вилучений повністю хребець; можливість максимально змінювати загальну довжину ендопротеза у будь-який бік залежно від індивідуальних особливостей пацієнта завдяки розсувній, з двостороннім різноспрямованим різьбовим з'єднанням, конструкції корпусу; конструктивна особливість ендопротеза дозволяє максимально заповнити його біоматеріалом або іншим наповнювачем, що в перспективі забезпечуватиме формування надійного кісткового блока; можливість усунення патологічної деформації хребта ендопротезом завдяки його розсувній конструкції. Медичний ефект від впровадження корисної моделі, що заявляється, у порівнянні з використанням аналога, отримують за рахунок зниження ймовірності травмування спинного мозку, зменшення часу оперативного втручання, збереження непошкоджених ділянок хребця. Соціальний ефект від впровадження корисної моделі, у порівнянні з використанням аналога, отримують за рахунок прискорення терміну реабілітації хворих. Численні можливі варіанти виконання вертикального циліндричного телескопічного ендопротеза хребця та процедури по його встановленню та корекції патологічних деформацій хребта можуть змінюватися залежно від конкретного призначення, особливостей матеріалу і технології виготовлення тощо, та, зрозуміло, знаходяться в межах об'єму одного із звичайних і природних підходів у даній області знань. 45 ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 50 55 Ендопротез хребця, виконаний у вигляді вертикального циліндричного телескопічного ендопротеза хребця, який являє собою центральний циліндричний порожнистий шток та циліндричний корпус, причому корпус та шток мають наскрізні бічні отвори, розташовані ярусами, а також протилежні вільні торці корпуса наділені напівпластинами з отворами для гвинтів, який відрізняється тим, що корпус виконаний подвійним та складається з двох абсолютно дзеркально симетричних частин, кожна з яких оснащена внутрішнім наскрізним різноспрямованим різьбленням та зубцями на зовнішніх торцях, а напівпластини виконані у вигляді подовжень твірної поверхні кожної частини корпусу, а також шток виконаний без гайки і має різноспрямоване різьблення для вгвинчування у симетричні частини корпусу для зміни його загальної довжини. 3 UA 87261 U 4 UA 87261 U 5 UA 87261 U Комп’ютерна верстка А. Крулевський Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 6