Спосіб переднього спондилодезу при резекції тіла хребця на рівні шийного відділу хребта

Реферат: Спосіб переднього спондилодезу при резекції тіла хребця на рівні шийного відділу хребта включає резекцію елементів переднього опорного комплексу хребця, формування ложа в передній частині тіла хребця, впровадження вертикального ендопротеза замість вилученого хребця, а також фіксація хребта за допомогою пластини, що прикріплюється до суміжних з резектованим хребцем за допомогою гвинтів. Резекцію пошкодженого хребця виконують на глибину, що дорівнює діаметру циліндричної частини ендопротеза та впроваджують його в зоні переднього опорного комплексу суміжних з частково резектованим хребцем, а усунення кутової (патологічної) деформації здійснюють шляхом збільшення вертикального розміру ендопротеза обертанням штока. UA 87260 U (12) UA 87260 U UA 87260 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до медичної техніки, а саме, стосується способів хірургічного впровадження імплантатів для відновлення функції переднього опорного комплексу після резекції одного чи декількох тіл хребців, та може бути використана в ортопедії, травматології та нейрохірургії при хірургічному лікуванні захворювань та ушкоджень хребта, зокрема його шийного відділу. Відомий спосіб переднього спондилодезу, який включає резекцію пошкодженого чи патологічного хребця, формування ложа в передній частині тіл суміжних з резектованим хребцем, дистракцію вказаних хребців і впровадження вертикального ендопротеза замість вилученого хребця, а також фіксація хребта за допомогою пластини, що прикріплюється до суміжних з резектованим хребцем за допомогою гвинтів. Для реалізації вказаного способу переднього спондилодезу використовують ендопротез сегмента хребта, виконаний у вигляді порожнистого циліндричного корпусу з наскрізними бічними отворами, розташованими ярусами. При цьому порожнина корпусу заповнена подрібненими кістковими трансплантатами, а по кільцевому периметру обох торців корпусу виконані зубці, утворені шляхом розсічення верхнього та нижнього ярусів отворів [Harms J. Instrumented spinal surgery Principles and techniques-Thieme, Stuttgart-New York, 1999.-198 p.]. Основним недоліком відомого способу переднього спондилодезу зростання ймовірності травмування спинного мозку через маніпулювання хірургічними інструментами біля нервового стовпа під час повного вилучення травмованого чи пошкодженого хребця. Крім того, відомий спосіб передбачає, для установки ендопротеза незмінної довжини, обов'язково виконувати витягування шийного відділу хребта, що також ускладнює проведення переднього спондилодезу. До того ж, ендопротез, що не відповідає точно розмірам міжтілового проміжку, може стати причиною або втрати фіксуючих властивостей стабілізуючої конструкції, або зростання деформації у відповідному відділі хребта з подальшим розвитком тяжкої клінічної симптоматики. Цей недолік усунено в способі переднього спондилодезу, який включає вилучення пошкодженого чи патологічного хребця, дистракцію вказаних хребців і впровадження вертикального ендопротеза замість вилученого хребця. Для реалізації вказаного способу переднього спондилодезу використовують ендопротез сегмента хребта, який являє собою центральний циліндричний порожнистий шток із зовнішньою різноспрямованою різьбою, на яку нагвинчені два порожнистих корпуси з зубцями на зовнішніх торцях, причому корпуси та шток мають наскрізні бічні отвори, розташовані ярусами, а шток усередині має кільцевий виступ з радіальними отворами під ключ. Внутрішня порожнина ендопротеза заповнюється подрібненим кістковим біоматеріалом [див. проспект фірми ulrich GmbH & Co. KG. ulrich medical® SPINAL SYSTEMS. Ендопротез VBR™ - vertebral body replacement]. Основним недоліком цього відомого способу є низька ненадійність незсуву ендопротеза у міжтіловому просторі, оскільки він не містить засобів для кріплення до верхнього та нижнього хребців, а також зберігається, як у попередньому аналозі, ймовірність травмування спинного мозку через маніпулюванні хірургічними інструментами біля нервового стовпа під час повного вилучення травмованого чи пошкодженого хребця. Найбільш близькими аналогом є спосіб переднього спондилодезу, при якому здійснюють резекцію пошкодженого чи патологічного хребця майже до нервового стовпа, впровадження вертикального ендопротеза замість вилученого або глибоко резектованого хребця, а також фіксація хребта за допомогою півпластин, що прикріплюється до суміжних з резектованим хребцем за допомогою гвинтів. Для реалізації вказаного способу використовують ендопротез, виконаний у вигляді вертикального циліндричного телескопічного центрального циліндричного порожнистого штока із зовнішньою односпрямованою різьбою та поздовжнім прорізом, на який нагвинчена гайка з радіальними отворами під ключ, та який встановлений у циліндричний корпус із внутрішнім виступом для взаємодії з поздовжнім прорізом, причому корпус та шток мають наскрізні бічні отвори, розташовані ярусами. Протилежні вільні торці корпуса і штока мають Г-подібні пів пластини з парними отворами для гвинтів на одній полиці та зубцями на поверхні другої полиці. Внутрішня порожнина ендопротеза заповнюється подрібненим кістковим біоматеріалом [див. проспект фірми ulrich GmbH & Co. KG. ulrich medical® SPINAL SYSTEMS. Ендопротез ADDplus™ - vertebral body replacement with blades]. Основним техніко-медичним недоліком є те, що Г-подібні півпластини мають горизонтальні полиці, через які центральний циліндричний порожнистий шток глибоко занурюється у резектований хребець. Проте глибоке занурювання штока вимушує робити досить глибокий паз у пошкодженому чи патологічному хребці, через що виникає зростання ймовірності травмування спинного мозку через маніпулювання хірургічними інструментами у наближеній зоні до нервового стовпа. До того ж, у деяких випадках, коли пошкоджена лише невелика частина 1 UA 87260 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 хребця, все однак потрібно вилучати велику частину хребця, навіть й неушкоджену, для глибокого занурення штока ендопротеза, щоб просунути горизонтальні полиці в хребет для щільного прилягання півпластин до поверхні суміжних з резектованим хребців. В основу корисної моделі поставлена задача спрощення способу переднього спондилодезу з одночасним підвищенням ефективності хірургічного втручання та лікування через вдосконалення ендопротеза хребця, здатним покращити медичні показники лікування, за рахунок зниження травматичності хребта через зменшення глибини занурення у хребець шляхом принципової зміни впровадження ендопротеза та корекції кутової патологічної деформації хребта. Поставлена задача вирішується тим, що спосіб переднього спондилодезу, який включає резекцію елементів переднього опорного комплексу хребця, формування ложа в передній частині тіла хребця, впровадження вертикального ендопротезу замість вилученого хребця, а також фіксацію хребта за допомогою пластини, що прикріплюється до суміжних з резектованим хребцем за допомогою гвинтів, згідно з корисною моделлю, резекцію пошкодженого хребця виконують на глибину, що дорівнює діаметру штока ендопротеза та впроваджують ендопротез в зоні переднього опорного комплексу суміжних з частково резектованим хребцем, а також усунення кутової (патологічної) деформації здійснюють шляхом збільшення вертикального розміру ендопротеза обертанням штока. Для цього використовують імплантат, виконаний у вигляді вертикального циліндричного телескопічного ендопротеза хребця, який являє собою центральний циліндричний порожнистий шток та циліндричний корпус, виконаний подвійним з двох абсолютно дзеркально симетричних частин, кожна з яких оснащена внутрішньою наскрізною різноспрямованою різьбою та зубцями на зовнішніх торцях, причому корпуси та шток мають наскрізні бічні отвори, розташовані ярусами, а протилежні вільні торці корпуса мають півпластини з отворами для гвинтів, а півпластини виконані у вигляді подовжень твірної поверхні кожної частини корпусу, а шток виконаний без гайки і має різноспрямовану різьбу для вгвинчування у симетричні частини корпусу для зміни його загальної довжини. Використання розсувної різьбової (телескопічної) конструкції ендопротеза півпластин, що є продовженням його корпусів дозволяє максимально наблизити корпуси до переднього краю опорної поверхні хребця, та саме так зменшити глибину його заглиблення, а отже, й віддалення від спинного мозку, спрощує маніпулювання штоком під час кріплення ендопротеза без погіршення умов закріплення півпластин на поверхні суміжних з частково резектованими хребцями. Завдяки використанню ендопротеза телескопічної конструкції зникає необхідність дистракції хребта для його впровадження та з'являється можливість дозованої корекції травматичної деформації хребта, та саме так зменшується ймовірність його травмування. Отже, уся сукупність суттєвих ознак запропонованого способу переднього спондилодезу, отриманих завдяки внесенню принципових змін у здійснення останнього, забезпечує досягнення технічного результату, сформульованого у постановці задачі. Суть корисної моделі пояснюється кресленням, на якому зображений вигляд збоку (фіг. 1) та з торця (фіг. 2) запропонованого ендопротеза, а також його розташування у хребті (фіг. 3) під час переднього спондилодезу. Вертикальний циліндричний телескопічний ендопротез хребця для переднього спондилодезу містить центральний циліндричний порожнистий шток 1 з різноспрямованою (лівою та правою) різьбою від центру. На шток нагвинчені корпуси 2 з внутрішньою різноспрямованою різьбою, до яких жорстко приєднані півпластини 3 з парними отворами 4 для гвинтів (не показані), які є продовженням твірної поверхні корпусів 2. Циліндричні корпуси 2 та шток 1 мають наскрізні бічні отвори 5, розташовані ярусами. На зовнішніх торцях корпусів 2 сформовані зубці 6. Запропонований спосіб переднього спондилодезу на рівні шийного відділу хребта з використанням імплантата, виконаного у вигляді вертикального циліндричного телескопічного ендопротеза хребця виконують наступним чином (як приклад). Після виконання доступу до потрібної ділянки хребта одним з відомих засобів здійснюють резекцію елементів переднього опорного комплексу на необхідному проміжку, формуючи ложе для ендопротеза хребця. При цьому глибина резектованої ділянки мінімальна і не перевищує діаметра корпусів 2 хребця. Після цього ендопротез хребця, попередньо заповнений кістковими фрагментами або іншим наповнювачем, у вихідному положенні (корпуси 2 вкручені у шток 1 до такого рівня, що торці останнього знаходяться вище зубців 6) розташовують у міжтіловому проміжку між верхнім і нижнім хребцями замість вилученого хребця (або у ложе, що утворюється при частковій резекції ушкодженого хребця). На цьому етапі вказані хребці можуть 2 UA 87260 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 контактувати з торцями штока 1 або такий контакт буде мінімальний, залежно від вибраної вихідної довжини ендопротеза. Далі, утримуючи конструкцію ендопротеза, за допомогою спеціального ключа виконують обертання штока 1 за отвори 5. При цьому корпуси 2 переміщуються поздовж штока 1 у різні боки завдяки наявності різноспрямованої різьби, та відбувається розсування конструкції (загальна довжина ендопротеза збільшується). Зубці 6 заглиблюються у кісткову тканину суміжних хребців. Таким чином досягається запресовування ендопротеза у міжтіловому проміжку та дозована корекція хребта, після чого в отвори 4 встановлюють гвинти, за допомогою яких півпластини 3 та пригвинчують до хребців, остаточно фіксуючи ендопротез. Далі рану пошарово зашивають. Отже, за рахунок поступового збільшення довжини самого ендопротеза досягається й необхідна коректія хребта. З часом кісткова тканина частково резектованого хребця зрошується через отвори 5 у порожнини корпусів 2 та штока 1 з кістковими трансплантатами, що знаходяться в цих порожнинах, чим забезпечується міцна стабілізація ендопротеза між тілами хребців та надійне відновлення опорної здатності хребта. Спосіб, що заявляється перевірений на практиці. Запропонований спосіб переднього спондилодезу не містить у своєму складі жодних хірургічних дій, які неможливо було б відтворити на сучасному етапі розвитку науки і техніки, зокрема у галузі медицини, а отже, є придатним для промислового застосування, має технічні та інші переваги перед відомими аналогами, що підтверджує можливість досягнення технічного результату об'єктом, що заявляється. Суттєва відмінність запропонованого способу, від раніше відомих, полягає в тому, що напівпластини є продовженням твірної поверхні корпусів ендопротеза хребця, що дозволяє ранично зменшити заглиблення ендопротеза між хребцями, а також він є здатним до усунення деформацій хребта завдяки розрізній конструкції корпусу, кожна частина якого симетрична відносно центра ендопротеза і може пересуватися по різноспрямованих різьбових з'єднаннях поздовж штока. Вказані відмінності, у сукупності, дозволяють надбати нові якості через зменшення ризику пошкодження спинного мозку, скоротити час, спростити та покращити умови переднього спондилодезу, коректувати патологічні деформації хребта через покращення техніко-експлуатаційних властивостей ендопротеза хребця. Жодна із відомих способів переднього спондилодезу на рівні шийного відділу хребта, не можуть одночасно мати всі перераховані властивості, притаманні запропонованому способу. До технічних переваг запропонованого способу, у порівнянні з аналогом, можна віднести наступне: технологічність виготовлення та простота впровадження ендопротеза хребця через спрощення його конструкції та зменшення кількості однотипних деталей; суттєве зниження травматичності хребта завдяки мінімальному заглибленню ендопротеза у частково резектований або вилучений повністю хребець; можливість максимально змінювати загальну довжину ендопротеза у будь-який бік залежно від індивідуальних особливостей пацієнта завдяки розсувній, з двостороннім різноспрямованим різьбовим з'єднанням, конструкції корпусу; конструктивна особливість ендопротеза дозволяє максимально заповнити його біоматеріалом або іншим наповнювачем, що в перспективі забезпечуватиме формування надійного кісткового блока; можливість усунення патологічної деформації хребта ендопротезом завдяки його розсувній конструкції. Медичний ефект від впровадження запропонованого способу, у порівнянні з використанням аналога, отримують за рахунок зниження ймовірності травмування спинного мозку, зменшення часу оперативного втручання, збереження непошкоджених ділянок хребця. Соціальний ефект від впровадження запропонованого способу, у порівнянні з використанням аналога, отримують за рахунок прискорення терміну реабілітації хворих. Після опису запропонованого способу фахівцям у даній галузі знань повинно бути зрозумілим, що все вищеописане є лише ілюстративним, а не обмежувальним, будучи представленим даним прикладом. Численні можливі варіанти виконання вертикального циліндричного телескопічного ендопротеза хребця та процедури по його встановленню, корекції патологічних деформацій хребта можуть змінюватися залежно від конкретного призначення, особливостей матеріалу і технології виготовлення тощо. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 3 UA 87260 U 5 Спосіб переднього спондилодезу при резекції тіла хребця на рівні шийного відділу хребта, який включає резекцію елементів переднього опорного комплексу хребця, формування ложа в передній частині тіла хребця, впровадження вертикального ендопротеза замість вилученого хребця, а також фіксація хребта за допомогою пластини, що прикріплюється до суміжних з резектованим хребцем за допомогою гвинтів, який відрізняється тим, що резекцію пошкодженого хребця виконують на глибину, що дорівнює діаметру циліндричної частини ендопротеза та впроваджують його в зоні переднього опорного комплексу суміжних з частково резектованим хребцем, а усунення кутової (патологічної) деформації здійснюють шляхом збільшення вертикального розміру ендопротеза обертанням штока. 4 UA 87260 U 5 UA 87260 U Комп’ютерна верстка Д. Шеверун Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 6