Ендопротез сегмента хребта і спосіб його виготовлення

1. Ендопротез сегмента хребта, що виконаний у вигляді порожнистого, заповненого кістковою масою стрижня з наскрізними бічними отворами із нанесеним на його зовнішню поверхню покриттям із біоінертного матеріалу, який відрізняється тим, 3 процес зрощування тканин з ендопротезом. Крім того, відсутність біоінертного покриття на внутрішній поверхні стрижня не забезпечує повної безпеки використання відомого ендопротеза з точки зору виникнення наприклад металозу. Завдання винаходу полягає у створенні ендопротеза сегмента хребта і способу його виготовлення, які забезпечують можливість взаємодії регенеруємих тканин пацієнта із зовнішньою і внутрішньою поверхнями стрижня, а, отже, сприяють прискоренню процесу спондилозування, а також підвищують ступінь безпеки його використання. Поставлене завдання вирішується тим, що в ендопротезі сегмента хребта, що виконаний у вигляді порожнистого, заповненого кістковою масою, стрижня з крізними бічними отворами і з нанесеним на зовнішній поверхні стрижня покриттям із біоінертного матеріалу, згідно з корисною моделлю біоінертне покриття нанесене також на внутрішній поверхні стрижня, при цьому як покриття використання керамічна маса з товщиною шару 0,41,2мм на кожній поверхні, зовнішній та внутрішній. Спосіб виготовлення ендопротеза сегмента хребта, включає на утворення в порожнистому стрижні бічних крізних отворів і наступне нанесення на зовнішню поверхню стрижня покриття із біоінертного матеріалу, згідно з винаходом, перед нанесенням покриття на стрижень в його порожнину встановлюють коаксіально і з зазором відносно його поверхні 1,0-2,0мм циліндричний відбивний екран, а по завершенню нанесення покриття екран відділяють, при цьому нанесення зазначеного покриття виконують газо-детонаційним методом. Виконання біоінертного покриття у вигляді кераміки з товщиною шару 0,4-1,2мм як на зовнішній, так і на внутрішній поверхнях стрижня підвищує ступінь біоінертності ендопротеза, а отже, надійність його використання. Нанесення зазначеного покриття із кераміки газо-детонаційним методом на стрижень, в порожнину якого попередньо встановлюють коаксіально і з зазором відносно його внутрішньої поверхні 1,02,0мм циліндричний відбивний екран, сприяє попаданню в процесі газодинамічного напилювання кераміки скрізь бічні отвори на даний екран і відбиттю від нього цієї кераміки на внутрішню поверхню стрижня. При цьому на даній поверхні стрижня утворюється біоінертне покриття із корундової кераміки, що підвищує ступінь біоінертності ендопротеза і, таким чином, надійність та ефективність його використання. Крім того, виконане таким чином покриття з корундової кераміки сприяє утворенню в ньому значної кількості шпар, які правлять як ємкості для проникнення і закріплення в них регенеруємих тканин. Це створює умови для взаємодії регенеруємих тканин із зовнішньою і внутрішньою поверхнями стрижня і прискорює зрошуванню кісткового блоку з ендопротезом. Винахід пояснюється кресленнями, де на Фіг.1 зображений загальний вигляд ендопротеза сегмента хребта; на Фіг.2 - перетин АА, збільшено; на 80490 4 Фіг.3 - ендопротез при нанесенні на нього покриття. Ендопротез сегмента хребта виконаний у вигляді порожнистого стрижня 1, внутрішня порожнина 2 якого заповнена кістковою масою 3. Стрижень має крізні бічні отвори 4. На зовнішній і внутрішній поверхнях 5 і 6 відповідно нанесене біоінертне покриття 7 і 8 із корундової кераміки з товщиною шару 0,4-1,2мм на кожному покритті. Виготовлення ендопротеза засновано на утворенні в порожнистому його стрижні 1 бічних отворів 4 і наступному нанесенні на стрижень покриття із біоінертного матеріалу, де у якості останнього є корундова кераміка. Перед нанесенням покриття в порожнину 2 стрижня вставляють коаксіально і з зазором h від його внутрішньої поверхні 6, що дорівнює 1,0-2,0мм циліндричний екран 9. Спосіб нанесення біоінертного покриття реалізується за допомогою камери 10, розташованих в ньому стовбуром 11, що з'єднаний з блоками подання газу і корундового порошку. Напилювання ведуть при повному заповненні стовбура при наступному відношенні в детонаційній суміші С 2Н2/О2 як 0,9-0,92. Попередньо перед нанесенням біоінертного покриття зовнішня та внутрішня поверхні стрижня можуть бути оброблені струйноабразивним, хімічним або електрохімічним способами чи їх комбінаціями. В процесі напилювання покриття стрижень 1 разом з екраном 9 циклічно обертають. В момент завершення кожного циклу обертання стрижня детонаційну суміш підпалюють і виникаєдетонаційна хвиля, за допомогою якої корундовий порошок із стовбура 11 з великою швидкістю потрапляє на зовнішню поверхню 5 і міцно з'єднується з нею. Частина порошку проходить через бічні отвори 4, осаджується на їх поверхнях і потрапляє далі на екран 9, а відтіля, змінюючи напрямок руху приблизно на протилежний потрапляє на внутрішню поверхню стрижня 8. Завантаження стовбура 11 корундовим порошком підбирають таким чином, щоб за кожний постріл його на поверхнях 7 і 8 було нанесене покриття з величиною шару 0,4мм. Таке керамічне покриття є міцним і одночасно шпаруватим, що сприяє проникненню і закріпленню в шпарах регенеруємих тканин і прискоренню зрощування кісткового блоку зі стрижнем. Виконання покриття з величиною шару менш ніж 0,4мм не створює суцільного біоінертного ушарування поверхні стрижня і не сприяє в таких шпарах якісному закріпленню регенеруємих тканин, в той час як покриття з величиною шару більш ніж 1,2мм не є доцільним і раціональним, так як значно підвищує технологічні витрати на виготовлення ендопротеза, а також збільшує габарити ендопротеза, що є не доцільним при хірургічному лікуванні шийного відділу хребта. Встановлення в порожнину 2 стрижня циліндричного екрана 9 із зазором 1,0-2,0мм сприяє відбиттю і створенню рівного по товщині покриття з нього на внутрішній поверхні 8 стрижня. По завершенню процесу нанесення, екран 9 відділяють із порожнини 2 стрижня, а зазначену порожнину заповнюють кістковою масою перед використанням ендопротеза. 5 80490 Таке виконання ендопротеза сегмента хребта і способу його виготовлення прискорює процес уживляння ендопротеза і значно підвищує ступінь біоінертності при його використанні. Негативних Комп’ютерна верстка В. Клюкін 6 явищ при використанні зазначених ендопротезів при експериментальних до клінічних і клінічних дослідженнях не спостерігалося. Підписне Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601