Безголковий ін’єктор у мініатюрному виконанні

Формула / Реферат | Подібні патенти | МПК / Мітки | Додаткова інформація | Код посилання

Номер патенту: 70409

Опубліковано: 15.10.2004

Автори: Раймхольц Ральф Христиан, Ціренберг Бернд, Хенке Штефан, Гезер Йоханнес, Ельберс Кнут, Айхер Йоахим

Завантажити PDF файл.

Формула / Реферат

1. Безголковий ін'єктор для рідини, що виконаний у вигляді ручного пристрою, який має корпус, що складається з двох корпусних деталей (1; 2; 31; 32), які з'єднані між собою і виконані з можливістю повороту одна відносно іншої, витратний резервуар з рідиною, стопорно-затискний механізм із діючим по типу шептала елементом (3; 33; 53), що має можливість переміщення між двома обмежувачами (17; 47) із спусковим пристроєм, а також порожнистий плунжер (7; 37; 57), закріплений у діючому по типу шептала елементі (3; 33; 53), що приводиться в дію стопорно-затиским механізмом, причому порожнистий плунжер розташований усередині циліндра (8; 38) з можливістю переміщення в ньому і має єдиний корпус клапана (12; 42); на кінці циліндра розташована впорскувальна головка (9; 39), яка має щонайменше один отвір (10; 40), у просторі між впорскувальною головкою, і корпусом клапана утворена камера насоса (13; 43), а витратний резервуар (14; 44; 54) з рідиною розташований усередині корпуса безголкового ін'єктора та виконаний у вигляді окремої від нього ємності і з'єднаний з виступаючим з циліндра кінцем порожнистого плунжера, при цьому кількість рідини, що нагнітається в камеру насоса (43) крізь порожнистий плунжер (7) при його висуванні з циліндра (8), визначається довжиною (а) ходу і площею поперечного перерізу цього порожнистого плунжера, а довжина (а) ходу порожнистого плунжера в безголковому ін'єкторі задається положеннями обох обмежувачів (17; 47).

2. Безголковий ін'єктор за п. 1, який відрізняється тим, що обидві корпусні деталі (1; 2; 31; 32) рознімно з'єднані між собою.

3. Безголковий ін'єктор за п. 1 або 2, який відрізняється тим, що впорскувальна головка (9; 39) має тільки один отвір (10; 40), гідравлічний діаметр якого складає від 10 до 500 мкм, переважно від 50 до 150 мкм, а його довжина складає від 50 до 500 мкм, переважно від 100 до 300 мкм.

4. Безголковий ін'єктор за п. 1 або 2, який відрізняється тим, що впорскувальна головка (9; 39) має кілька отворів, кожний з яких необов'язково має відмінний від інших отворів гідравлічний діаметр.

5. Безголковий ін'єктор за п. 1 або 2, який відрізняється тим, що впорскувальна головка, (9; 39) має кілька отворів, подовжні осі яких проходять паралельно один до одного чи похило один до одного, розходячись у напрямку вихідної сторони впорскувальної головки.

6. Безголковий ін'єктор за будь-яким з пп. 1-5, який відрізняється тим, що виконаний з можливістю зміни положення одного з обмежувачів і тим самим довжини (а) ходу порожнистого плунжера.

7. Безголковий ін'єктор за будь-яким з пп. 1-6, який відрізняється тим, що виконаний з можливістю приведення стопорно-затискного механізму в стан готовності вручну за рахунок повороту обох корпусних деталей (1; 2; 31; 32) одної відносно іншої.

8. Безголковий ін'єктор за будь-яким з пп. 1-7, який відрізняється тим, що виконаний з можливістю приведення стопорно-затискного механізму в стан готовності за допомогою гвинтового механізму за рахунок повороту обох корпусних деталей (1; 2; 31; 32) одної відносно іншої.

9. Безголковий ін'єктор за будь-яким з пп. 1-8, який відрізняється тим, що стопорно-затискний механізм містить гвинтову пружину (6; 36), тарілчасту пружину чи листову пружину.

10. Безголковий ін'єктор за будь-яким з пп. 1-9, який відрізняється тим, що впорскувальна головка (9; 39) виконана з металу, пластмаси, скла, кремнію чи дорогоцінного каменя, такого як сапфір, рубін чи корунд.

11. Безголковий ін'єктор за будь-яким з пп. 1-10, який відрізняється тим, що окремий витратний резервуар (14; 44; 54) з рідиною рознімно з'єднаний з виступаючим з циліндра кінцем порожнистого плунжера по пресовій посадці (19; 49; 59).

12. Безголковий ін'єктор за будь-яким з пп. 1-11, який відрізняється тим, що окремий витратний резервуар (14; 44; 54) з рідиною рознімно з'єднаний з порожнистим плунжером (7; 37; 57) та виконаний з можливістю переміщення в корпусі ін'єктора разом з переміщенням порожнистого плунжера.

13. Безголковий ін'єктор за будь-яким з пп. 1-12, який відрізняється тим, що окремий витратний резервуар (14; 44; 54) з рідиною виконаний у вигляді змінного витратного резервуара або змінного балончика, а діючий по типу шептала елемент (53) виконаний з посадковим гніздом під таку окрему витратну ємність.

14. Безголковий ін'єктор за п. 1 або 13, який відрізняється тим, що окремий витратний резервуар (54) з рідиною рознімно з'єднаний з порожнистим плунжером (57) і діючим по типу шептала елементом (53), що має гачкові фіксатори-защіпки (51), які входять у кільцеву канавку (52), що має витратний резервуар.

15. Безголковий ін'єктор за будь-яким з пп. 1-14, який відрізняється тим, що кінець, який розташований з боку впорскувальної головки закритий знімним ковпачком (18).

16. Безголковий ін'єктор за будь-яким з пп. 1-15, який відрізняється тим, що перед впорскувальною головкою з її оберненої до камери насоса сторони встановлений фільтр (11).

17. Безголковий ін'єктор за будь-яким з пп. 1-16, який відрізняється тим, що як рідину, яка міститься в витратному резервуарі (14; 44; 54), використовують рідкий лікарський засіб, переважно вибраний з групи, що включає аналгетики, вакцини, антидіабетичні засоби, гормони, засоби для попередження вагітності, вітаміни, антибіотики, седативні засоби, протимікробні речовини, амінокислоти і коронарні засоби.

18. Безголковий ін'єктор за будь-яким з пп. 1-3, який відрізняється тим, що виконаний у вигляді ручного пристрою, що має корпус і витратний резервуар з рідиною, при цьому стопорно-затискний механізм містить гвинтову пружину (6; 36) та приводиться в стан готовності гвинтовим механізмом за рахунок повороту обох корпусних деталей (1; 2; 31; 32) одної відносно іншої та має спусковий пристрій, а на кінці циліндра розташована впорскувальна головка (9; 39) з одним єдиним отвором (10; 40), витратний резервуар (14; 44; 54), який з'єднаний з кінцем порожнистого плунжера по пресовій посадці (59), а з діючим по типу шептала елементом (53) з'єднані гачкові фіксатори-защіпки (51), що входять у кільцеву канавку (52), що має витратний резервуар, і окремий витратний резервуар (14; 44; 54), що заповнений рідким лікарським засобом.

19. Безголковий ін'єктор за пп. 18, який відрізняється тим, що перед впорскувальною головкою з її оберненої до камери насоса сторони встановлений фільтр (11).

Текст

показаний у поздовжньому розрізі. Діючий по типу шептала елемент на зверненій до витратного резервуара стороні постачений декількома гачками (51), що фіксуються та защіпаються. На фігурі 4 витратний резервуар з'єднаний з порожнистим плунжером і діючим по типу шептала елементом, а саме з порожнистим плунжером за допомогою пресової посадки (59) і з діючим по типу шептала елементом за допомогою тачкових фіксаторів-защіпок (51), які вставляються в кільцеву канавку (52) витратного резервуара. Представлене на фігурах 3 і 4 з'єднання між витратним резервуаром і діючим по типу шептала елементом складається з тачкових фіксаторів-защіпок (51) із круглими плечиками й кільцевою канавкою (52) з напівкруговим поперечним перерізом. Це з'єднання є рознімним штепсельним з'єднанням. Для нерознімного штепсельного з'єднання можна вибирати гачкові фіксатори-защіпки, з пилкоподібними плечиками й кільцевою канавкою з трикутним поперечним перерізом. Приклад 1: Конструкція відповідно до винаходу безголкового ін’єктора Безголковий ін'єктор для внутрішньошкірного вприскування в біологічну тканину має наступні відмітні ознаки: Корпус має зовнішній діаметр приблизно 20мм і довжину приблизно 70мм. Обидві корпусні деталі, стопорно-затискний механізм і пружинна деталь зроблені з полібутилентерефталату. Циліндр складається також з полібутилентерефталату; він має зовнішній діаметр 5мм і внутрішній діаметр 1,60мм. Головка виконана з кварцу. Отвір головки має діаметр 140мкм і довжину 220мкм. Порожнистий плунжер з високоякісної сталі має зовнішній діаметр 1,59мм і внутрішній діаметр 0,35мм. Хід плунжера складає 12мм. Корпус клапана складається з еластомеру; він має форму диска товщиною 2мм із зовнішнім діаметром 1,60мм. Диск на робочій поверхні постачений осьовими проточками, через які рідина, проходячи повз корпус клапана спрямовується в камеру насоса. Кінець порожнистого плунжера постачений канавкою, у яку входить корпус клапана. Кількість рідини, що виштовхується, складає приблизно 23мм . Змінний витратний резервуар має обсяг приблизно 11см 3. Приклад 2: Внутрішньошкірне застосування рідини Розчин для вприскування, що складається з 20г декстран-фторозеїну (UW 3000) на 1 літр дистильованої води впорскували через шкіру двом собакам, що знаходилися під дією наркозу, застосовуючи безголковий Ін'єктор відповідно до винаходу. Для цього розчином 4,5мол декстринфторозеїну наповнювали витратний резервуар безголкового ін’єктора, і витратний резервуар приєднували до порожнистого плунжера ін’єктора. Ін'єктор пускали в хід шляхом багаторазового замикання і розмикання стопорно-затискного механізму, для того щоб витиснути повітря з порожнистого плунжера, камери насоса і головки. Потім безголковий ін’єктор установлювали на попередньо поголену ділянку шкіри в ділянці живота собак і пускали в хід. Цей процес повторювали багаторазово. Через рівномірні проміжки часу у собак брали проби крові, і визначали зміст декстран-фторозеїну в плазмі крові. Результати підтверджують функціональні можливості безголкового ін’єктора відповідно до винаходу. Приклад 3: Дослідження в пробірці суспензії з вірусами У лабораторних дослідженнях з використанням безголкового ін'єктора визначали, чи знижується життєздатність відкладених у суспензіях живих вірусів, якщо суспензія виштовхується через головку безголкового ін’єктора. У суспензії з вірусами, що відбиралася після виштовхування з безголкового ін’єктора, встановлювали зменшення лише на 1 log10 PFU (plaque forming units) при відносно великій DNA-вірусів (тестовий вір ус: Vaccinia virus) і менш ніж на 0,5 log 10 PFU) при малій RHA-вирусів (тестовий вірус: Bo vine viral diarrhea virus). Приклад 4: Застосування в пробірці вакцини з модифікованими живими вірусами У досліді з тваринами досліджували можливість застосування безголкового ін’єктора для подачі суспензії з вакциною з модифікованими живими вірусами. У цьому дослідженні визначали як надійність і сумісність вакцинації за допомогою безголкового ін’єктора, так і ефективність цього способу подачі. Шість здорових одного віку собак підрозділяли на дві групи. У групі 1 було два собаки, у гр упі 2 чотири собаки. Тварини обох груп протягом трьох тижнів вакцинували три рази модифікованою живою вакциною аденовіруса собаки (canine adeno virus). У групі 1 вн утрім'язово вводили 1 мілілітр вакцини аденовірусу собаки (CAV-1) (Galaxy D A2PPVL+CV, SHО 610041; Solvay Animal Health Inc.) відповідно до рекомендацій виробника за допомогою шприца для вприскування. У групі 2 експериментальну вакцину аденовірусу собаки вводили за допомогою безголкового ін’єктора. Використовувану для вакцинації тварин у групі 2 експериментальну вакцину (CAV-2) робили з ослабленого штаму аденовірусу собаки. Титр складав 7,2 log10 TCID50 на 60 мікролітрів (TCID = tissue culture infective dose). У кожен момент вакцинації проводили шість окремих вприскувань (шестиразово по 10 мікролітрів = 60 мікролітрів на кожну вакцинацію). Ділянку вприскування на спині собак брили і маркірували кульковою ручкою відповідно шість місць вприскування. Ефективність вакцинації встановлювали шля хом визначення кількості нейтралізуючих вірус антитіл у сироватці собак відповідно через три тижні після кожної вакцинації. Сумісність визначали шляхом спостереження місць вприскування через шість годин після вакцинації і потім щодня до закінчення дослідів із тваринами. Ділянки вприскування фотографували, і результат після сканування місць вприскування фіксували. Цей дослід показав: У тварин у групі 2 розрізняли дуже незначне почервоніння місць вприскування протягом перших 2-3 днів. Тимчасову припухлість, що тривала впродовж 1-2 днів, можна було установити тільки за допомогою сканування. Ця незначна і крім того прийнятна місцева реакція дуже ймовірно зв'язана з локальним збільшенням вприскнутого модифікованого живого вірусу і тому варто розглядати як необхідну гарну ефективність вакцинації. Це пояснення підкріплюється тим фактом, що після вприскування фізіологічного розчину повареної солі при використанні безголкового ін’єктора ніякого почервоніння і ніякої, навіть незначної, тимчасової припухлості не відзначалося. Ефективність визначали за допомогою тесту нейтралізації вірусу. Результати приведені в таблиці. Максимальні титри ще здатні нейтралізувати аденовіруси собак. У сироватці усіх тварин з обох груп протягом трьох тижнів після першої вакцинації підтверджувалися нейтралізуючі вірус антитіла. Після другої і третьої вакцинації виявлявся невеликий ефект посилення. Вакцинація експериментальною вакциною аденовірусу собак за допомогою безголкового ін’єктора настільки ж ефективна, як і внутрім'язова вакцинація зі звичайною вакциною за допомогою шприца для вприскування. Таблиця Аденовірус собак; титр нейтралізації вірусу сироваткою собак Собака VH-Титр сироваткою собак Номер досвіду Відмітна 21 день 21 день 21 день Ознака після першої вакцинації після другої вакцинації після третьої вакцинації CAV-1 звичайна вакцина внутрім'язово за допомогою шприца для вприскування 1496 --1024 1024 4096 1498 --1024 1024 512 CAV-2 Експериментальна вакцина підшкірно за допомогою безголкового ін’єктора 1494 ТТК9 4096 4096 8192 1495 USK9 4096 4096 8192 1497 UVL9 4096 8192 4096 1499 TVL9 2048 2048 2048

Дивитися

Додаткова інформація

Назва патенту англійською

Hand-held needleless injector

Автори англійською

Geser Johannes, Elbers, Knut, Henke Stefan

Назва патенту російською

Безыгольный инъектор в миниатюрном исполнении

Автори російською

Гезер Йоханнес, Хенке Штефан

МПК / Мітки

МПК: A61M 5/30

Мітки: мініатюрному, ін'єктор, виконанні, безголковий

Код посилання

<a href="https://ua.patents.su/9-70409-bezgolkovijj-inehktor-u-miniatyurnomu-vikonanni.html" target="_blank" rel="follow" title="База патентів України">Безголковий ін’єктор у мініатюрному виконанні</a>

Подібні патенти