Лікарський засіб, що має жовчогінну, гепатопротекторну, спазмолітичну та протизапальну дії відносно жовчних шляхів в організмі людини

Реферат: Лікарський засіб, що має жовчогінну, гепатопротекторну, спазмолітичну та протизапальну дії відносно жовчних шляхів в організмі людини, що містить сухий екстракт квіток цмину піскового, сухий екстракт кореневищ куркуми довгої. Він додатково містить густий екстракт квіток нагідок лікарських і плодів моркви дикої, олію куркуми довгої, олію м'яти перцевої та допоміжні речовини. UA 88472 U (12) UA 88472 U UA 88472 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 Корисна модель належить до медицини та хіміко-фармацевтичної промисловості, а саме до фармацевтичних композицій рослинного походження, що мають жовчогінну, гепатопротекторну, спазмолітичну та протизапальну дію відносно жовчних шляхів в організмі людини, які можуть бути використані для лікування дискінезії жовчовивідних шляхів, хронічного холециститу та профілактики жовчнокам'яної хвороби. Захворювання органів травлення як у дорослих, так і у дітей належать до найпоширеніших внутрішніх хвороб. Близько 35 % усіх хвороб шлунково-кишкового тракту припадають на захворювання гепатобіліарної системи. У країнах Західної Європи серед дорослого населення захворювання жовчного міхура та жовчовивідних шляхів зустрічаються майже в кожної п'ятої жінки і кожного десятого чоловіка і часто є причиною важких ускладнень [Журавльова Л.В., Боброннікова Л.Р. Хронічний холецистит: ендогенні та екзогенні чинники та патогенез // Український медичний вісник. - 2012. - № 9. - С. 12-15; Рижик В.М., Перцович Ю.В., ВороничСемченко Н.М., Багрій М.М., Гудз Т.В. Структурно-функціональна ехографічна характеристика жовчного міхура та жовчовивідних шляхів при функціональних розладах, запальних і пухлинних процесах біліарного тракту // Прикарпатський вісник НТШ. Пульс. - 2009. - № 4 (8). - С. 121-133.]. У зв'язку з цим постає необхідність створення нового лікарського засобу з високою терапевтичною ефективністю відносно захворювань жовчного міхура та жовчовивідних шляхів і одночасно низькою токсичністю при тривалому лікуванні та безрецептурному застосуванні. Поставленим вимогам відповідають лікарські засоби природного походження. У лікуванні захворювань печінки та жовчовивідних шляхів великого значення надають саме лікарським засобам рослинного походження, оскільки завдяки наявності в їхньому складі різних груп біологічно активних речовин (органічні кислоти, амінокислоти, полісахариди, вітаміни, каротиноїди, фенольні сполуки, алкалоїди, глікозиди, ефірні олії, сапоніни, жири, іридоїди, макро-, мікроелементи та інші природні сполуки) дані препарати чинять комплексну терапевтичну дію. Жовчогінні лікарські засоби рослинного походження містять у своєму складі діючі речовини, як у вигляді монопрепаратів, так і в складі комплексних засобів, отримані з лікарської рослинної сировини: листя артишоку польового (Хофітол, Білікур, Гепабель, Гепафітол®, Гепар-Пос, Цинарикс, Рафахолін Ц, Холівер, Гербіон® краплі жовчогінні), кореневища куркуми високої (Холагол, Холівер, Юнілів®, Холагогум, Соларен), квітки цмину піскового (Фламін, Жовчогінний збір, Жовчогінний збір № 2, Поліфітол-1, Гепатофіт, Бероз), квітки нагідок лікарських (Калефлон, Гепатофіт, Фітогепатол № 3 (Жовчогінний збір № 3)), квітки ромашки лікарської (Гербіон® краплі жовчогінні, Бероз, Фітогепатол № 3 (Жовчогінний збір № 3)), листя м'яти перцевої (Гербіон® краплі жовчогінні, Жовчогінний збір, Жовчогінний збір № 2, Поліфітол-1, Оліметин, Фітогепатол № 3 (Жовчогінний збір № 3)), трава чистотілу великого (Арістохол, Холагогум), корінь кульбаби лікарської (Юнілів®, Аристохол), квітки пижма звичайного (Танацехол, Фітогепатол № 3 (Жовчогінний збір № 3)), плоди коріандру (Жовчогінний збір, Жовчогінний збір № 2), плоди шипшини коричної (Гепатофіт, Холосас), листя кропиви (Алохол, Гепатофіт), кукурудзи стовпчиків з приймочками (Поліфітол-1, Гепатофіт) тощо. З огляду на те, що в однокомпонентних лікарських засобах спектр фармакологічної дії дещо звужений порівняно з багатокомпонентними препаратами, для лікування захворювань жовчного міхура та жовчовивідних шляхів здебільшого використовують комплексні лікарські засоби рослинного походження. Відомий жовчогінний, гепатопротекторний і радіопротекторний збір лікарських рослин Гепахол [Деклараційний патент України на винахід № 49296, МПК (2006) А61K 35/78, Заявл. 23.10.2001, опубл. 16.09.2002, Бюл. № 9] містить у своєму складі, мас. %: квіток цмину піскового 10,0-20,0 приймочок кукурудзи 20,0-30,0 коренів кульбаби лікарської 20,0-40,0 трави звіробою звичайного 10,0-30,0 трави полину гіркого 10,0-20,0 квіток нагідок лікарських 10,0-20,0 трави материнки звичайної 20,0-0,0. Збір отримують наступним чином. Висушену сировину подрібнюють на машині для подрібнення. Траву полину гіркого, траву звіробою звичайного та траву материнки подрібнюють до 5 мм, приймочки кукурудзи та коріння кульбаби лікарської - до 7 мм, квітки нагідок лікарських та квітки цмину піскового не подрібнюють. Спочатку змішують рослинну сировину, якої в рецептурі менша кількість, а потім додають решту. Збір пакують у паперові пакети, зберігають в прохолодному місці. Для приготування настою 5 г збору поміщають в емальовану каструлю та 1 UA 88472 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 заливають 250 мл холодної кип'яченої води і залишають на ніч. Вранці ставлять на водяну баню та кип'ятять протягом 15 хв, потім остуджують протягом 45-60 хв та проціджують. Збір застосовують для лікування захворювань гепатобіліарної системи (дискінезія жовчовивідних шляхів, хронічний холецистит, хронічний гепатит) у вигляді настою по ½ склянки тричі на день, за 30 хвилин до прийому їжі. Даний збір має жовчогінну, гепатопротекторну, спазмолітичну, протизапальну та радіопротекторну дії. Лікарські рослини, які входять до складу відомого збору, стимулюють секрецію травних залоз і покращують апетит. Недоліком відомого збору є необхідність приготування з нього настою. При цьому отримують засіб з обмеженим комплексом біологічно активних речовин і, як наслідок, зі зниженою фармакологічною активністю. Крім того, до недоліків засобу у формі настою можна віднести відсутність стандартизації, низький ступінь мікробіологічної чистоти, незадовільну стабільність, що обмежує термін зберігання та викликає потребу частого приготування свіжого настою, тривале і трудомістке приготування. Відомий лікарський жовчогінний збір [Товстуха Є.С. Золоті рецепти української народної медицини. - К.: KM Publishing, 2010. - 552 с.] у своєму складі містить, г: квіток нагідок лікарських 50 квіток цмину піскового 50 коренів цикорію 40 трави м'яти перцевої 30 плодів шипшини коричної 20. Збір у вигляді відвару приймають при запальних захворюваннях печінки та жовчовивідних шляхів по 30-40 мл 3-4 рази на день за півгодини до прийому їжі. Засіб виявляє жовчогінну, протизапальну, спазмолітичну та загальнозміцнювальну дії. Недоліком відомого жовчогінного збору є необхідність приготування з нього відвару, в який екстрагуються лише водорозчинні біологічно активні речовини. Під впливом високої температури зазнають руйнування термолабільні речовини. У результаті втрати під час приготування відвару частини біологічно активних речовин не вдається досягти максимального терапевтичного ефекту. Ще одним недоліком є неможливість тривалого зберігання приготованого відвару. Відомий гепатопротекторний лікувально-профілактичний засіб Гепанорм [Деклараційний патент України на винахід № 69958, МПК (2006) А61K 36/185, А61K 36/23, А61K 36/28, А61K 36/48, А61K 36/534, А61K 36/899, А61K 127/00, А61K 131/00, А61K 133/00, А61K 135/00, А61K 9/00, А61Р 1/00, А61Р 1/14, А61Р 1/16, Заявл. 17.12.2003, опубл. 15.09.2004, Бюл. № 9], до складу якого входять, ваг. част.: плодів розторопші плямистої 10,0-30,0 квіток цмину піскового 20,0-40,0 трави буркуну лікарського 5,0-15,0 квіток нагідок 5,0-15,0 трави цикорію звичайного або листя смородини чорної 5,0-15,0 приймочок кукурудзи 5,0-15,0 листя м'яти перцевої або листя берези 5,0-15,0. Засіб застосовують для лікування і профілактики захворювань печінки та жовчовивідних шляхів (дискінезія жовчовивідних шляхів, холецистит, холангіт, жовчнокам'яна хвороба, жировий гепатоз, гепатит, цироз печінки, хронічний панкреатит). Засіб виявляє гепатопротекторну, жовчогінну, протизапальну та полівітамінну активність. Схема отримання гепатопротекторного засобу Гепанорм наступна. Суміш подрібненої рослинної сировини завантажують в екстрактор, заливають 40 % етиловим спиртом (співвідношення сировина:екстрагент 1:8-1:10), екстрагують при перемішуванні протягом 30 год. Одержаний екстракт зливають у ємність і витримують при температурі 5-10 °C протягом двох діб, після чого фільтрують і фасують у темні скляні флакони. Після подальшої технологічної обробки препарат можна застосовувати у формі сухого або густого екстрактів, а також таблеток, капсул, гранул, суспензій, сиропів та в інших лікарських формах. Можливе застосування подрібненої суміші рослинної сировини (розмір часток 5-200 мкм) як домішки до харчових продуктів. Недоліком відомого гепатопротекторного лікувально-профілактичного засобу є наявність в його складі трави буркуну лікарського, що спричиняє виникнення побічних реакцій та унеможливлює прийом відомого засобу протягом тривалого курсу лікування і безрецептурне 2 UA 88472 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 застосування. При тривалому застосуванні та передозуванні трава буркуну лікарського викликає запаморочення, головний біль, нудоту, блювання, іноді ураження печінки, гематурію, крововиливи під шкірою, в м'язи і внутрішні органи. Запропонований спосіб отримання відомого засобу, який передбачає одноступеневу екстракцію при одночасному завантаженні всіх компонентів рослинної сировини з використанням 40 % етилового спирту в якості екстрагента, не дозволяє отримати в готовому засобі той комплекс біологічно активних речовин, який забезпечує достатню гепатопротекторну, жовчогінну та протизапальну дію. У результаті цього терапевтична ефективність відомого засобу значно знижена. Найбільш близьким до заявленого винаходу за складом та фармакологічною дією є відомий гепатопротекторний, жовчогінний і спазмолітичний засіб (Овесол®) [Патент Российской Федерации на изобретение № 2326686, МПК (2006) А61K 36/906, А61K 36/899, А61K 36/28, А61K 36/534, А61Р 1/16, Заявл. 14.03.2007, опубл. 20.06.2008], який містить екстрактивні речовини трави вівса посівного, коренів куркуми довгої, квіток цмину піскового та листя м'яти перцевої, взятих у співвідношенні від 1:1:1:1 до 4:3:2:1. Засіб являє собою рідкий екстракт, який містить як носій водно-спиртовий розчин. Для приготування 1000 мл екстракту беруть попередньо подрібнену рослинну сировину: траву вівса посівного, корені куркуми довгої, квітки цмину піскового, листя м'яти перцевої у співвідношенні від 1:1:1:1 до 4:3:2:1, та 40 % етиловий спирт в достатній кількості (1540 мл). Співвідношення сировина:екстрагент 1:5. Екстракт отримують шляхом одно- або двоступеневої екстракції. Після етапу екстракції проводять фільтрацію, відстоювання та фасування. Також засіб може бути виконаний у вигляді сухого водно-спиртового екстракту або суміші водно-спиртових екстрактів, які, в свою чергу, можуть бути капсульованими або таблетованими. Завдяки компонентному складу засіб Овесол® відновлює дренажну функцію жовчовивідних шляхів, стимулюючи процеси синтезу та секреції жовчі, усуває застій жовчі, чинить детоксикуючу та гепатопротекторну дію. Овесол® рекомендується застосовувати як біологічно активну добавку до їжі при порушеннях процесів жовчоутворення, жовчовиділення і пов'язаних з ними хронічних захворюваннях шлунково-кишкового тракту. Проте, і в даного засобу є недоліки. У вказаній композиції лікарських рослин недостатня кількість компонентів з протизапальною, антимікробною та знеболювальною дією, що може бути перешкодою для успішної терапії захворювань жовчного міхура та жовчовивідних шляхів. Екстракція 40 % етиловим спиртом усіх вказаних компонентів не забезпечує витягнення з кожного виду рослинної сировини тих біологічно активних речовин, наявність яких є визначальною для досягнення бажаного терапевтичного ефекту. Крім того, через наявність у складі екстрактивних речовин цмину піскового, які стимулюють секреторну і моторну функцію шлунка, може виникати подразнення слизової оболонки шлунка, особливо при супутньому гіперсекреторному гастриті. Вказана побічна дія повинна бути усунена шляхом введення компонента з противиразковою, протизапальною та регенеративною активністю. У складі засобу Овесол® таким компонентом міг бути овес посівний, проте обволікаюча та заспокійлива дія характерна для зернівок, а не для трави вівса. В основу корисної моделі поставлено задачу створення лікарського засобу, що має жовчогінну, гепатопротекторну, спазмолітичну та протизапальну дії відносно жовчних шляхів в організмі людини, в якому за рахунок введення нових компонентів та підбору їх співвідношення забезпечується підвищення рівня і розширення спектра фармакологічної активності та досягається більш безпечний терапевтичний профіль порівняно з існуючим аналогом. Поставлену задачу вирішують запропонованим лікарським засобом, що має жовчогінну, гепатопротекторну, спазмолітичну та протизапальну дії відносно жовчних шляхів в організмі людини, що містить сухий екстракт квіток цмину піскового, сухий екстракт кореневищ куркуми довгої, згідно з корисною моделлю, додатково містить густий екстракт квіток нагідок лікарських і плодів моркви дикої, олію куркуми довгої, олію м'яти перцевої та допоміжні речовини при наступному співвідношенні компонентів, мас. %: сухий екстракт квіток цмину піскового 12,5-15,3 сухий екстракт кореневищ куркуми довгої 5,0-6,1 густий екстракт квіток нагідок лікарських і плодів моркви дикої 14,2-19,2 олія куркуми довгої 1,2-1,6 олія м'яти перцевої 1,8-2,4 рицинова олія 3,4-4,4 3 UA 88472 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 допоміжні речовинирешта. Доцільно, щоб сухий екстракт квіток цмину піскового був використаний у вигляді очищеного сухого концентрату квіток цмину піскового. Крім того, сухий екстракт квіток цмину піскового у формі очищеного сухого концентрату отримують шляхом екстракції рослинної сировини 50 % етиловим спиртом з подальшим упарюванням екстракту, витягненням концентрату етилацетатно-спиртовою сумішшю (9:1), упарюванням концентрату та висушуванням. Доцільно, щоб сухий екстракт кореневищ куркуми довгої був використаний у вигляді очищеного сухого екстракту кореневищ куркуми довгої із вмістом суми куркуміноїдів не менше 95 % в перерахунку на суху речовину. Бажано, щоб густий екстракт квіток нагідок лікарських і плодів моркви дикої був отриманий шляхом екстракції рослинної сировини 70 % етиловим спиртом, змішуванням рідкого екстракту квіток нагідок лікарських і рідкого екстракту плодів моркви дикої із співвідношенням вмісту сухих залишків 50:10 та упарювання суміші екстрактів до вологості суміші не більше 30 %. Як допоміжні речовини містить наповнювачі, адсорбенти, розпушувачі, ковзні речовини. Як наповнювачі використано речовини, вибрані з групи, що включає лактози моногідрат (таблетоза-80), магнію карбонат важкий, магнію алюмометасилікат (неусилін UFL2), целюлозу мікрокристалічну та/або їх суміші. Як адсорбенти використано речовини, вибрані з групи, що включає магнію алюмометасилікат (неусилін UFL2), магнію карбонат важкий, целюлозу мікрокристалічну та/або їх суміші. Як розпушувачі використано речовини, вибрані з групи, що включає крохмаль картопляний, крохмаль прежелатинізований, крохмалю натрію гліколят, натрію кроскармелозу та/або їх суміші. Як ковзні речовини використано речовини, вибрані з групи, що включає тальк, кислоту стеаринову, аеросил та/або їх суміші. Лікарський засіб отримують у формі твердих капсул. У результаті здійснення заявленої корисної моделі досягається отримання технічного результату, що полягає в підвищенні рівня і розширенні спектра фармакологічної активності, а саме в посиленні жовчогінного, гепатопротекторного та спазмолітичного ефекту та набутті протизапальної дії, з одночасним забезпеченням більш безпечного терапевтичного профілю, а саме відсутності місцевоподразнюючої дії на слизову оболонку шлунка, порівняно з існуючим аналогом. Вказаний технічний результат забезпечується введенням до складу заявленого лікарського засобу компонентів рослинного походження та підбором їх кількісного співвідношення, при цьому отримують комплекс біологічно активних речовин, які проявляють жовчогінну, гепатопротекторну, спазмолітичну та протизапальну дії відносно жовчних шляхів в організмі людини. Квітки цмину піскового містять флавоноїди і флавоноїдні глікозиди (саліпурпозид, ізосаліпурпозид, кемпферол, апігенін, геліхризин та ін.), кумарини, дубильні речовини, тритерпенові сапоніни, скополетин, β-ситостерин, стеролін, смоли, ефірну олію (0,05 %), органічні кислоти (оцтова, масляна, валеріанова, пальмітинова), каротиноїди, полісахариди, гіркі речовини, мікроелементи кальцію, калію, марганцю, заліза, аскорбінову кислоту, барвні речовини. Препарати, отримані з квіток цмину піскового, посилюють жовчовиділення, зменшують концентрацію жовчних кислот, підвищують вміст холатів і білірубіна в жовчі, сприяють підвищенню холатохолестеринового коефіцієнта, посилюють тонус жовчного міхура. Крім жовчогінної дії, квітки цмину піскового володіють гепатопротекторним, антитоксичним, сечогінним, потогінним, протимікробним, кровоспинним, відхаркувальним, знеболювальним ефектами тощо. Кореневища куркуми довгої містять вуглеводи, куркуміноїди, які представлені сумішшю куркуміну (близько 90 % загального вмісту куркуміноїдів), монодесметоксикуркуміну і бісдесметоксикуркуміну, ефірну олію (α-феландрен, сабінен, цинеол, борнеол, цингіберен, сесквітерпени, куркумен, α- і β-турмерон), мінеральні речовини. Кореневища куркуми довгої проявляють гепатопротекторну, жовчогінну, протизапальну, гіпохолестеринемічну, антиоксидантну, знеболювальну, спазмолітичну, бактерицидну і протипухлинну дії. У квітках нагідок лікарських знайдено каротиноїди (до 4,7 %), переважно лютеїн і зеаксантан, флавоноїди (3-О-глікозиди ізорамнетина, кверцитину, включаючи астрагалін, гіперозид, ізокверцитин, рутин) в кількості від 0,3 % до 0,8 %, тритерпенові сапоніни (похідні олеїнової та глюкуронової кислот - календулозиди), тритерпенові спирти, кумарини (скополетин, умбелоїферон, ескулетин), ефірну олію, водорозчинні полісахариди, смолисті та дубильні 4 UA 88472 U 5 10 15 20 25 30 35 40 речовини, органічні кислоти, слиз, ферменти, вітамін С, алкалоїди. Препарати нагідок лікарських насамперед чинять протизапальну, ранозагоювальну, бактерицидну, спазмолітичну та жовчогінну дії. При пероральному застосуванні препарати нагідок лікарських проявляють протизапальну активність, сприяючи регенерації слизової оболонки шлунка, загоєнню виразок і ерозій. Квітки нагідок лікарських використовують як потогінний, сечогінний, в'яжучий, седативний, гіпотензивний і кардіотонічний засоби. У плодах моркви дикої виявлено ефірну олію (α-пінен, β-пінен, гераніол, гераніл ацетат, пімонен, α-терпінен, β-терпінен, α-терпеніол, деканолактон, β-бісаболен, карофілін, каро тол, даукол, асарон), кумарини та фуракумарини (аналогічні скополетину, ескулетину, умбеліферону, пеуцеданіну, прангеніну, остолу, ксантоксину, куместролу, фраксидину), флавоноїди (епігенін, хризин, лютеолін, камферол, кверцитин), жирну олію, дубильні речовини, алкалоїди, органічні кислоти, а також калій, магній, фосфор, залізо, цинк тощо. Препарати плодів моркви дикої застосовують як сечогінні, жовчогінні, спазмолітичні, протизапальні, протимікробні і солерозчинні засоби. До складу олії куркуми довгої входять ar-турмерон, α- і β-турмерон, курлон, куркумен, цингіберен, α-феландрен, сабінен, цинеол, борнеол, бісаболен, дедерон, гермакрон, куркумерон, цедерондіол, ізоцедерендіол, куркуміноїди (куркумін, монодесметоксикуркумін і бісдесметоксикуркумін). Олію куркуми довгої застосовують як протизапальний, протимікробний, жовчогінний, знеболювальний, ранозагоювальний, сечогінний, антиоксидантний і протипухлинний засіб. Олія м'яти перцевої містить головним чином ментол (30-55 %) і ментон (14-32 %), інші монотерпени представлені ізоментоном, 1,8-цинеолом, α-піненом, β-піненом, лімоненом, неоментолом, ментофураном. Олія м'яти перцевої має спазмолітичну, заспокійливу, знеболювальну, антисептичну і протизапальну дії. При використанні у складі заявленого лікарського засобу різних компонентів рослинного походження засіб володіє синергетичним ефектом за рахунок потенціювання фармакологічної активності кожного окремого компоненту. Різнобічна специфічна активність була досягнута шляхом введення до складу заявленого лікарського засобу нових компонентів порівняно з існуючим аналогом. Завдяки введенню ефірних олій м'яти перцевої та куркуми довгої лікарський засіб додатково набуває спазмолітичної, знеболювальної, протизапальної та протимікробної активності з одночасним посиленням жовчогінного і гепатопротекторного ефекту. При введенні густого екстракту квіток нагідок лікарських і плодів моркви дикої досягається виражена протизапальна, заспокійлива та противиразкова дія, що дозволяє запобігти можливому подразненню слизової оболонки шлунка. Склад лікарського засобу, що має жовчогінну, гепатопротекторну, спазмолітичну та протизапальну дії відносно жовчних шляхів в організмі людини, у формі твердих капсул з граничними значеннями усіх компонентів, мас. %: сухий екстракт квіток цмину піскового 12,5-15,3 сухий екстракт кореневищ куркуми довгої 5,0-6,1 густий екстракт квіток нагідок лікарських і плодів моркви дикої 14,2-19,2 олія куркуми довгої 1,2-1,6 олія м'яти перцевої 1,8-2,4 рицинова олія 3,4-4,4 магнію алюмометасилікат (неусилін UFL2) 8,8-11,2 магнію карбонат важкий 30,5-37,3 лактози моногідрат (таблетоза-80) 7,3-9,3 крохмаль картопляний 1,7-2,5 тальк 1,8-2,7. Корисна модель здійснюється наступним чином. На першому етапі отримують сухий екстракт квіток цмину піскового та густий екстракт квіток нагідок лікарських і плодів моркви дикої. Сухий екстракт квіток цмину піскового у формі очищеного сухого концентрату отримують шляхом екстракції рослинної сировини 50 % етиловим спиртом з подальшим упарюванням екстракту, витягненням концентрату етилацетатно-спиртовою сумішшю (9:1), упарюванням 5 UA 88472 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 концентрату до консистенції густого екстракту (до вологості суміші 15-20 %) та висушуванням. Отриманий сухий екстракт квіток цмину піскового - жовтий або жовтий з буруватим або зеленуватим відтінком гігроскопічний порошок зі слабким специфічним запахом. Густий екстракт квіток нагідок лікарських і плодів моркви дикої отримують шляхом екстракції рослинної сировини 70 % етиловим спиртом (окремо квіток нагідок лікарських і плодів моркви дикої), змішуванням рідкого екстракту квіток нагідок лікарських і рідкого екстракту плодів моркви дикої із співвідношенням вмісту сухих залишків 50:10 та упарювання суміші екстрактів до вологості суміші не більше 30 %. При цьому одержують густий екстракт у вигляді маси від зеленувато-коричневого до коричневого кольору зі специфічним запахом. У ході другого етапу безпосередньо виготовляють заявлений лікарський засіб. Змішують попередньо відважені магнію карбонат важкий, магнію алюмометасилікат (неусилін UFL2), крохмаль картопляний, сухий екстракт квіток цмину піскового, сухий екстракт кореневищ куркуми довгої. Перемішування проводять протягом 5 хв. Після змішування сухих компонентів отриману масу зволожують, додаючи порціями 2 % розчин крохмального клейстеру. Потім зволожену масу передають на стадію вологого гранулювання. Отримані вологі гранули екстрактів висушують при температурі 45±5 °C до досягнення масової частки залишкової вологи у грануляті від 1,0 % до 2,5 %. Висушені гранули передають на стадію приготування суміші ефірних олій і гранул екстрактів, яку проводять наступним чином. Попередньо змішують олії. В ємність з наважкою рицинової олії почергово додають наважки олії куркуми довгої та м'яти перцевої. Суміш олій перемішують до отримання однорідної маси. Потім у змішувач почергово завантажують магнію карбонат важкий, магнію алюмометасилікат (неусилін UFL2) та лактози моногідрат (таблетоза80), перемішують протягом 5 хв. Після змішування сухих інгредієнтів отриману масу зволожують, додаючи порціями приготовану однорідну суміш ефірних олій (рицинової олії, олії м'яти перцевої, олії куркуми довгої), - та перемішують масу до рівномірного розподілу олій у масі сухих інгредієнтів, після чого додають сухі гранули суміші екстрактів і решту суміші ефірних олій та проводять перемішування компонентів протягом 3 хв. Отриману суміш ефірних олій та гранул екстрактів передають на стадію сухої грануляції. Стадію сухої грануляції проводять на калібраторі. Для опудрювання отриманої капсульної маси використовують тальк. Процес опудрювання проводять протягом 5 хв до однорідного розподілення тальку в масі компонентів. Одержаний напівпродукт, капсульна маса - порошок від жовтого до жовто-оранжевого кольору з зеленувато-коричневим відтінком, з вкрапленнями і специфічним запахом. Капсульну масу передають на стадію інкапсулювання у тверді желатинові капсули. Використані джерела 1. Деклараційний патент України на винахід № 49296, МПК (2006) А61K 35/78. Заявл. 23.10.2001, опубл. 16.09.2002, Бюл. № 9. 2. Деклараційний патент України на винахід № 69958, МПК (2006) А61K 36/185, А61K 36/23, А61K 36/28, А61K 36/48, А61K 36/534, А61K 36/899, А61K 127/00, А61K 131/00, А61K 133/00, А61K 135/00, А61K 9/00, А61Р 1/00, А61Р 1/14, А61Р 1/16. Заявл. 17.12.2003, опубл. 15.09.2004, Бюл. № 9]. 3. Журавльова Л.В., Боброннікова Л.Р. Хронічний холецистит: ендогенні та екзогенні чинники та патогенез // Український медичний вісник. - 2012. - № 9. - С. 12-15. 4. Патент Российской Федерации на изобретение № 2326686, МПК (2006) А61K 36/906, А61K 36/899, А61K 36/28, А61K 36/534, А61Р 1/16. Заявл. 14.03.2007, опубл. 20.06.2008. 5. Рижик В.М., Перцович Ю.В., Воронич-Семченко Н.М., Багрій М.М., Гудз Т.В. Структурнофункціональна ехографічна характеристики жовчного міхура та жовчовивідних шляхів при функціональних розладах, запальних і пухлинних процесах біліарного тракту. // Прикарпатський вісник НТШ. Пульс. - 2009. - №4 (8). - С. 121-133. 6. Товстуха Є.С. Золоті рецепти української народної медицини. - К.: KM Publishing, 2010. 552 с. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 55 1. Лікарський засіб, що має жовчогінну, гепатопротекторну, спазмолітичну та протизапальну дії відносно жовчних шляхів в організмі людини, що містить сухий екстракт квіток цмину піскового, сухий екстракт кореневищ куркуми довгої, який відрізняється тим, що додатково містить густий екстракт квіток нагідок лікарських і плодів моркви дикої, олію куркуми довгої, олію м'яти перцевої та допоміжні речовини при наступному співвідношенні компонентів, мас. %: сухий екстракт квіток цмину 12,5-15,3 6 UA 88472 U 5 10 15 20 25 піскового сухий екстракт кореневищ куркуми довгої 5,0-6,1 густий екстракт квіток нагідок лікарських і плодів моркви дикої 14,2-19,2 олія куркуми довгої 1,2-1,6 олія м'яти перцевої 1,8-2,4 рицинова олія 3,4-4,4 допоміжні речовини решта. 2. Лікарський засіб за п. 1, який відрізняється тим, що містить сухий екстракт квіток цмину піскового у вигляді очищеного сухого концентрату квіток цмину піскового. 3. Лікарський засіб за п. 2, який відрізняється тим, що сухий екстракт квіток цмину піскового у формі очищеного сухого концентрату отримують шляхом екстракції рослинної сировини 50 % етиловим спиртом з подальшим упарюванням екстракту, витягненням концентрату етилацетатно-спиртовою сумішшю (9:1), упарюванням концентрату та висушуванням. 4. Лікарський засіб за п. 1, який відрізняється тим, що містить сухий екстракт кореневищ куркуми довгої у вигляді очищеного сухого екстракту кореневищ куркуми довгої із вмістом суми куркуміноїдів не менше 95 % в перерахунку на суху речовину. 5. Лікарський засіб за п. 1, який відрізняється тим, що густий екстракт квіток нагідок лікарських і плодів моркви дикої отримують шляхом екстракції рослинної сировини 70 % етиловим спиртом, змішуванням рідкого екстракту квіток нагідок лікарських і рідкого екстракту плодів моркви дикої із співвідношенням вмісту сухих залишків 50:10 та упарюванням суміші екстрактів до вологості суміші не більше 30 %. 6. Лікарський засіб за п. 1, який відрізняється тим, що як допоміжні речовини містить наповнювачі, адсорбенти, розпушувачі, ковзні речовини. 7. Лікарський засіб за п. 6, який відрізняється тим, що як наповнювачі містить речовини, вибрані з групи, яка включає лактози моногідрат (таблетоза-80), магнію карбонат важкий, магнію алюмометасилікат (неусилін UFL2), целюлозу мікрокристалічну та/або їх суміші. 8. Лікарський засіб за п. 6, який відрізняється тим, що як адсорбенти містить речовини, вибрані з групи, яка включає магнію алюмометасилікат (неусилін UFL2), магнію карбонат важкий, целюлозу мікрокристалічну та/або їх суміші. 9. Лікарський засіб за п. 6, який відрізняється тим, що як розпушувачі містить речовини, вибрані з групи, яка включає крохмаль картопляний, крохмаль прежелатинізований, крохмаль натрію гліколят, натрію кроскармелозу та/або їх суміші. 10. Лікарський засіб за п. 6, який відрізняється тим, що як ковзні речовини містить речовини, вибрані з групи, яка включає тальк, кислоту стеаринову, аеросил та/або їх суміші. 11. Лікарський засіб за п. 1, який відрізняється тим, що його отримують у формі твердих капсул. 30 Комп’ютерна верстка Л. Литвиненко Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 7