Пристрій захисту голки для медичного пристрою та внутрішньовенний катетер

1. Пристрій захисту голки (28) для медичного пристрою, при цьому пристрій захисту голки (28) включає: - основну частину (30), що містить минаючий через неї канал, спрямований в аксіальному напрямку, для розміщення голки (24); - два протилежні затискачі (34, 36), що виходять з основної частини (30) в цілому в аксіальному напрямку, кожний з яких містить головну частину (38, 40) в області вільного кінця, причому щонайменше одна з головних частин (38, 40) утворює фіксуюче плече (50) для закріплення пристрою захисту голки (28) у корпусі (10) медичного пристрою, та еластичний елемент (44), який оточує затискачі (34, 36), причому конструкції еластичного елемента (44) і затискачів (34, 36) дозволяють розсувати затискачі (34, 36) у сторони, протидіючи повертальній силі еластичного елемента (44), що дозволяє голці (24), що розміщається в каналі, повністю проходити через пристрій захисту голки (28), який відрізняється тим, що еластичний елемент (44) оточує затискачі (34, 36) в області між основною частиною (30) і фіксуючим плечем (50), утвореним щонайменше однією головною частиною (38, 40); та еластичний елемент (44) ховає більшу частину поверхні затискачів (34, 36), якщо дивитися в аксіальному напрямку. 2. Пристрій захисту голки (28) за п. 1, який відрізняється тим, що аксіальний розмір еластичного елемента (44) складає від приблизно 1/5 2 (19) 1 3 93969 4 проходить у бік другого затискача (36) у напрямку, в цілому перпендикулярному аксіальному напрямку. 12. Пристрій захисту голки (28) за п. 11, який відрізняється тим, що довжина кутової кінцевої секції (42) вибирається таким чином, щоб кутова кінцева секція (42), після повного проходження голки (24) через пристрій захисту голки (28), упиралася в голку (24), таким чином, розтягуючи затискачі (34, 36) у сторони настільки, щоб плече (50) головної частини (38) затискача (34), що містить кутову кінцеву секцію (42), зчіплялося з корпусом (10) медичного пристрою, закріплюючи пристрій захисту голки (28) у корпусі (10). 13. Внутрішньовенний катетер, що включає: - голку (24), яка має внутрішній переріз, головний зовнішній переріз і кінчик голки (56), а також додатково має стовщення (26) в області кінчика голки (56), причому стовщення (26) сформовано за рахунок збільшення зовнішнього пе рерізу голки (24), щонайменше в одному з напрямків при збереженні внутрішнього перерізу в цілому незмінним; та - пристрій захисту голки (28) за будь-яким з пп. 1-12, рухливо розташований на голці (24) для захисту кінчика голки (56), причому пристрій захисту голки (28) включає основну частину (30), що містить минаючий через неї канал для розміщення голки (24), при цьому канал адаптований до головного зовнішнього розміру голки (24). 14. Внутрішньовенний катетер за п. 13, який відрізняється тим, що на внутрішній поверхні втулки катетера (10) сформований переважно кільцевий фіксуючий виступ (54) для зчеплення з пристроєм захисту голки (28). 15. Внутрішньовенний катетер за п. 14, який відрізняється тим, що фіксуючий виступ (54) має в цілому трикутний переріз із закругленими краями або закруглений переріз, близький до кривої Гауса або півсинусоїди. Даний винахід відноситься до пристрою захисту голки для медичних пристроїв, наприклад, пристрою внутрішньовенного катетера, що включає основну частину, яка містить минаючий через неї канал, спрямований в аксіальному напрямку, для розміщення голки, а також два протилежні затискачі, спрямовані від основної частини переважно в аксіальному напрямку. Кожен затискач містить головну частину в області вільного кінця. Щонайменше, одна з головних частин утворює фіксуюче плече для кріплення пристрою захисту голки в корпусі медичного пристрою. Пристрій захисту голки даного типу загальновідомий та використовується у якості захисту кінчика голки медичного пристрою шляхом автоматичного укриття кінчика голки після її витягнення з тіла пацієнта. Таким чином, пристрій захисту голки служить для запобігання випадкових уколів голкою, наприклад, медичних працівників після витягнення голки з медичного пристрою. Пристрій захисту голки, який включає основну частину, що містить минаючий через неї канал, спрямований в аксіальному напрямку, для розміщення голки; два протилежні затискачі, що виходять з основної частини в цілому в аксіальному напрямку, кожний з яких містить головну частину в області вільного кінця, причому щонайменше одна з головних частин утворює фіксуюче плече для закріплення пристрою захисту голки у корпусі медичного пристрою, відомий з документу US-A2005/0277879. Документ US-A-4863434 розкриває комбінацію шприца та голки для підшкірних ін'єкцій, що містить оболонку голки в цілому циліндричноїформи. На її дальньому кінці оболонка голки включає три відокремлені пружні вигнуті панелі, симетрично закріплені на циліндричному корпусі та злегка відділені одна від одної. Окремі панелі сконфігуровані таким чином, що нахилені всередину в сторону центральної осі циліндричного корпусу, коли до них не прикладені деформуючі сили. Листи, що мають форму секції кругової діаграми та проекту ються всередину, відповідним чином закріплені на кожній з панелей. Листи утворені таким чином, що злегка накладаються збоку на щонайменше один розміщений поряд лист, коли до листів та панелей не прикладено жодних деформуючих сил. Далі панелі включають відповідні циркулярно орієнтовані заглиблення на їх зовнішніх поверхнях для розміщення пружного ущільнюючого кільця, яке забезпечує налягання листів один на одного, коли до листів та панелей не прикладено жодних деформуючих сил. Метою винаходу є розроблення пристрою захисту голки, що забезпечує поліпшений захист від випадкових уколів. Дана мета досягається в пристрої захисту голки, що має основну частину, що містить минаючий через неї канал, спрямований в аксіальному напрямку, для розміщення голки; два протилежні затискачі, що виходять з основної частини в цілому в аксіальному напрямку, кожний з яких містить головну частину в області вільного кінця, причому щонайменше одна з головних частин утворює фіксуюче плече для закріплення пристрою захисту голки у корпусі медичного пристрою, та еластичний елемент, який оточує затискачі, причому конструкції еластичного елемента і затискачів дозволяють розсувати затискачі у сторони, протидіючи повертальній силі еластичного елемента, що дозволяє голці, що розміщається в каналі, повністю проходити через пристрій захисту голки, причому еластичний елемент оточує затискачі в області між основною частиною і фіксуючим плечем, утвореним щонайменше однією головною частиною; та еластичний елемент ховає більшу частину поверхні затискачів, якщо дивитися в аксіальному напрямку. Пристрій захисту голки за даним винаходом відрізняється наявністю еластичного елемента, щонайменше, частково оточуючого затискачі в області між основною частиною і фіксуючим плечем, утвореним принаймні однією головною частиною. Еластичний елемент і затискачі мають 5 конструкцію, що дозволяє, протидіючи пружній силі еластичного елемента, розсувати затискачі в сторони для того, щоб дати можливість голці, що знаходиться в каналі, повністю проходити через пристрій захисту голки. Оскільки еластичний елемент додає до затискачів, які знаходяться в розведеному стані, повертальне зусилля, що зазвичай відбувається у випадку, коли медичний пристрій, наприклад пристрій внутрішньовенного катетера, зберігається перед використанням, еластичний елемент забезпечує змикання розведених затискачів і захист кінчика голки при витягненні голки з медичного пристрою навіть після тривалого збереження, безупинно забезпечуючи належне функціонування пристрою захисту голки. Крім того, еластичний елемент не дає затискачам розбовтуватися, коли пристрій захисту голки ковзає уздовж голки, у такий спосіб сприяючи коректному функціонуванню пристрою захисту голки. У результаті розміщення еластичного елемента в області між основною частиною і головними частинами затискачів, еластичний елемент також сприяє запобіганню виступання кінчика голки в сторони з пристрою захисту голки, додатково підсилюючи його захисну функцію. Крім того, завдяки розташуванню еластичного елемента в області між основною частиною і головними частинами затискачів, між еластичним елементом і фіксуючим плечем, щонайменше, однієї головної частини сформований фіксуючий паз, призначений для розміщення фіксуючого виступу, утвореного всередині корпусу медичного пристрою. При входженні фіксуючого виступу в паз, утворений плечем, щонайменше, однієї з головних частин і еластичним елементом, пристрій захисту голки надійно закріплюється усередині корпусу медичного пристрою і, зокрема, запобігається від переміщень в аксіальному напрямку відносно корпусу. Еластичний елемент може включати натяжне кільце, повністю оточуюче затискачі, та/або оточуючу затискачі лише частково струбцину, скобу, С-подібну кліпсу і т.ін. Відповідно до винаходу, еластичний елемент покриває значну частину поверхні затискачів, якщо дивитися в аксіальному напрямку. Еластичний елемент утворює часткову бічну стінку і, разом із затискачами, обмежує камеру всередині пристрою захисту голки, у якій кінчик голки розташовується після повного витягнення голки з медичного пристрою, що додатково підсилює захисну функцію пристрою захисту голки. Розмір еластичного елемента в аксіальному напрямку може складати від 1/5 до 2/3 або 3/4 довжини затискачів, і переважно складає приблизно 1/3 довжини затискачів. Переважно еластичний елемент виготовлений з матеріалу, що має пружні властивості, наприклад, еластичного матеріалу, такого як гума, силікон і т.ін. При повному входженні голки в пристрій захисту голки, еластичний елемент, завдяки своїм пружним властивостям, створює у відношенні затискачів повертальне зусилля, що приводить до розсування затискачів у сторони і розтягуванню 93969 6 еластичного елемента. Як тільки при витягненні голки через пристрій захисту голки, кінчик голки проходить між вільними кінцями затискачів, затискачі позитивно стягуються еластичним елементом під дією його повертальної сили. Відповідно до іншого варіанта здійснення винаходу, затискачі з'єднуються один з одним, щонайменше, однією сполучною ланкою в області між основною частиною і головними частинами. Сполучна ланка переважно розташовується в області еластичного елемента і може розташовуватися тільки з однієї сторони затискачів. В альтернативному варіанті, перша і друга сполучна ланка можуть розташовуватися на протилежних сторонах затискачів. Переважно, щонайменше, одна з утворених сполучних ланок повинна мати пружинні властивості, щоб можна було розсувати затискачі, протидіючи повертальній силі сполучної ланки. Наприклад, сполучна ланка може мати вигнуту форму, наприклад, S- або Z-подібну. В альтернативному варіанті, сполучна ланка може мати пряму форму. Щонайменше, одна сполучна ланка перешкоджає надмірному віддаленню затискачів один від одного при розсуванні, перешкоджаючи, таким чином, занадто сильному натягненню еластичного елемента, що може призвести до втрати ним пружних властивостей. Крім того, сполучна ланка сприяє еластичному елементу в прикладанні сили до затискачів у напрямку їхнього стягування, сприяючи еластичному елементу в запобіганні ослаблення затискачів при ковзанні пристрою захисту голки по голці. Крім того, наявність сполучної ланки приводить до стягування затискачів навіть у випадку, коли еластичний елемент перестає виконувати свою функцію. Конструкція сполучної ланки дозволяє їй зберігати свої пружинні властивості протягом усього терміну збереження. Для забезпечення простоти і рентабельності виробництва пристрою захисту голки, основна частина, затискачі, та, переважно, щонайменше, одна сполучна ланка можуть формуватися як одне ціле, переважно, із пластмаси, наприклад, методом литтєвого формування. В альтернативному варіанті, основна частина, затискачі і, переважно, щонайменше, одна сполучна ланка можуть бути виконані з металевого матеріалу. Відповідно до іншого варіанта здійснення винаходу, основна частина, затискачі та/або сполучна ланка виконані з різних матеріалів та/або комбінацій матеріалів: різних пластмас, різних металів і комбінацій пластмас і металів. Наприклад, основа може бути виконана з металевого матеріалу, затискачі - з пластмаси, або навпаки. Також враховується, що внутрішня частина затискачів, що вступає в контакт із голкою, виконується з термопластичного матеріалу, наприклад, термопластичного еластомеру (ТПЕ), у той час як інша їх частина може бути виконана з іншого матеріалу: пластмаси, металу, композитного або еластомерного матеріалу. Таким чином, досягається зниження тертя при ковзанні пристрою захисту голки по голці, що полегшує її витягнення. Для запобігання виходу кінчика голки, що спрямовується пристроєм захисту голки, за вільні 7 кінці затискачів, щонайменше, один з затискачів має на вільному кінці кутову ділянку, що витягнута убік другого затискачі в напрямку в цілому перпендикулярному аксіальному напрямку. Переважна довжина, щонайменше, однієї кінцевої кутової ділянки вибирається так, щоб кутова кінцева ділянка упиралася в голку при її проходженні через пристрій захисту голки. Таким чином, розведення затискачів у сторони здійснюється настільки, щоб плече головної частини затискача з кутовою кінцевою ділянкою могло зачепитися за фіксуючий виступ у корпусі медичного пристрою. Переважна голка для медичного пристрою, наприклад, пристрою внутрішньовенного катетера, має внутрішній переріз, тобто площа поперечного перерізу, обмеженого внутрішнім периметром або окружністю голки, головний зовнішній переріз, тобто площа головного поперечного перерізу, обмеженого зовнішнім периметромабо окружністю голки, а також кінчик голки. Крім того, голка містить, щонайменше, одне стовщення в області кінчика, що утворюється шляхом збільшення зовнішнього перерізу, у той час як внутрішній переріз залишається практично незмінним. Ще один предмет винаходу - медичний пристрій, зокрема, пристрій внутрішньовенного катетера, що включає голку вищезгаданого типу і пристрій захисту голки вищеописаного типу, що рухливо розташований на голці для захисту кінчика голки і включає основну частину, що містить минаючий через неї канал для розміщення голки, який адаптований до її головного зовнішнього перерізу. Розширення і, відповідно, збільшення ефективного діаметра в області кінчика голки перешкоджає протягуванню кінчика через основну частину пристрою захисту голки під час витягування голки з медичного пристрою. Іншими словами, розширення перешкоджає зісковзуванню захисного пристрою голки за кінчик голки і, таким чином, забезпечує безупинний і надійний захист кінчика голки пристроєм захисту голки після витягування голки з медичного пристрою. За умови формування стовщення таким чином, щоб збільшувався тільки зовнішній переріз голки, а внутрішній переріз залишався незмінним, іншими словами, за умови підтримки постійної площі внутрішнього поперечного перерізу по всій довжині голки, кров пацієнта, потрапляючи в голку, може вільно текти усередині голки. Іншими словами, розширення не здійснює негативного впливу на зворотний потік крові, що виникає при проникненні голки у вену. Стовщення може формуватися шляхом впливу на локальну область голки спрямованого потоку тепла при використанні, наприклад, процесу зварювання, наприклад, лазерного зварювання, що може як супроводжуватися, так і не супроводжуватися введенням додаткового матеріалу. В альтернативному варіанті стовщення може утворюватися за рахунок додаткового матеріалу, розподіленого на зовнішню поверхню голки. Для локалізації розподілу матеріалу у визначеному положенні на зовнішній поверхні або окружності голки може бути сформований паз або борозна. 93969 8 Додатковий матеріал може бути обраний, наприклад, із щонайменше одного з наступних матеріалів: пластмаса, адгезив, смола, металевий матеріал. У випадку, якщо додатковим матеріалом є металевий матеріал, стовщення можна сформувати за допомогою наварювання додаткового матеріалу на голку. Переважні варіанти здійснення винаходу описані в нижченаведеному описі і супровідному графічному матеріалі: Фіг.1 - частковий поперечний переріз крилевого корпусу внутрішньовенного катетера, включаючи вставлений в нього пристрій захисту голки, що складає предмет винаходу, і голку, що проходить через цей пристрій. Фіг.2 - частковий поперечний переріз крилевого корпусу за Фіг.1, що включає пристрій захисту голки, але не утримуючого саму голку. Фіг.3А - вигляд збоку пристрою захисту голки за Фіг.1, що включає натяжне кільце і здійснює захист кінчика голки. Фіг.3В - вигляд збоку пристрою захисту голки за Фіг.3А без голки і натяжного кільця. Фіг.3С - сформований на зовнішній поверхні пристрою захисту голки виступ, що вміщає натяжне кільце, відповідно до альтернативного варіанта здійснення винаходу. Фіг.4А - вигляд збоку альтернативного варіанта здійснення винаходу - пристрою захисту голки, що включає натяжне кільце. Фіг.4В - вигляд збоку пристрою захисту голки за Фіг.4А без натяжного кільця. Фіг.5 - вигляд зверху крилевого корпусу за Фіг.1. Фіг.6А - поперечний переріз секції крилевого корпусу за Фіг.5, на якому детально показаний кільцеподібний фіксуючий виступ. Фіг.6В - поперечний переріз секції крилевого корпусу за Фіг.5, на якому детально показаний альтернативний варіант здійснення кільцеподібного фіксуючого виступу. Фіг.7А - вигляд збоку області кінчика голки за Фіг.1, на якому детально показане стовщення, утворене на зовнішній поверхні голки. Фіг.7В - вигляд зверху області поблизу кінчика голки за Фіг.7А. Фіг.8 - поперечний переріз голки за Фіг.7 в області стовщення, утвореного за допомогою зварювання. Фіг.9 - поперечні перерізи голки за Фіг.7 в області стовщення, що ілюструють формування стовщення методом осадження. На Фіг.1 показана втулка катетера 10 або крилевий корпус 10 внутрішньовенного катетера. Крилевий корпус включає спрямований в аксіальному напрямку основний корпус 12, що має в цілому циліндричну форму. Основний корпус містить дальній 14 та ближній 16 кінці. Катетер 17 (Фіг.5) приєднаний до дальнього кінця 14 основного корпусу 12. З основного корпусу 12 у напрямку, у цілому перпендикулярному аксіальному, виступає патрубок 18. На протилежній від патрубка 18 стороні основного корпусу 12 знаходяться крила 20 (Фіг.5). Основний корпус 12 обмежує камеру 22, 9 що проходить від ближнього кінця 16 до дальнього 14. Перед використанням внутрішньовенного катетера, голка 24 проходить через крилевий корпус 10 в аксіальному напрямку. Голка 24 має внутрішній переріз, тобто площа поперечного перерізу, обмеженого внутрішнім периметром окружності голки 24, що практично постійний уздовж усієї довжини голки 24. Головний зовнішній переріз, тобто площа поперечного перерізу, обмеженого зовнішнім периметром окружності голки 24, також практично постійний уздовж довжини голки 24 за винятком стовщення 26 голки 24 в області кінчика на дальньому кінці голки 24, що буде більш докладно описано нижче з відсиланням до Фіг.7-9. Згідно Фіг.1, пристрій захисту голки 28 рухливим чином розташовано на голці 24. Перед використанням внутрішньовенного катетера пристрій захисту голки 28 вставляється в камеру 22 через ближній кінець 16 основного корпусу 12. Як зображено на Фіг.1, 3 та 4, пристрій захисту голки 28 включає основну частину 30, що містить канал, який проходить крізь неї в аксіальному напрямку для розміщення в ньому голки 24. Форма і розмір каналу відповідають головному зовнішньому перерізу голки 24. Перший 34 і другий 36 затискачі виходять з основної частини 30 у цілому в аксіальному напрямку. Перший затискач 34 містить першу головну частину 38 в області вільного кінця. Другий затискач 36 також містить другу головну частину 40 в області вільного кінця. Перша головна частина 38 виступає за другу головну частину 40 і має на вільному кінці кутову кінцеву секцію 42, що витягнута убік другого затискача 36 у напрямку, у цілому перпендикулярному аксіальному напрямку. Довжина кінцевої кутової секції 42 вибирається таким чином, щоб у момент перебування затискачів 34, 36 у розслабленому положенні (Фіг.2 - 4) вона, щонайменше, частково виступала за другу головну частину 40. При проходженні голкою 24 усього пристрою захисту голки 28, як, наприклад, перед застосуванням внутрішньовенного катетера (Фіг.1), кутова кінцева секція 42 упирається в голку 24, у результаті чого перший затискач 34 відштовхувався від другого затискача 36 з розслабленого положення в розсунуте положення. Затискачі 34, 36 в області між основною частиною 30 і головними частинами 38, 40 оточені натяжним кільцем 44. Натяжне кільце 44 виконане з еластичного матеріалу: гуми, силікону і т.ін. Натяжне кільце щільно прилягає до затискачів 34, 36 і прикладає до них, коли вони розсунуті в сторони голкою 24, повертальне зусилля (Фіг.1). Як показано на Фіг.1, 2, 3А, 4А, натяжне кільце 44 ховає значну частину поверхні затискачів 34, 36, видиму в аксіальному напрямку. Точніше, розмір натяжного кільця в аксіальному напрямку знаходиться в інтервалі від 1/5 до 2/3 або 3/4 довжини затискачів. Переважно, цей розмір складає близько 1/3 довжини затискачів. На Фіг.3В та 4В затискачі 34, 36 показані з'єднаними один з одним сполучною ланкою 46. Сполучна ланка 46 розташована приблизно на половині довжини затискачів 34, 36 між основною 30 та 93969 10 головними 38, 40 частинами, тобто в області натяжного кільця 44. Точніше, сполучна ланка 46 схована натяжним кільцем 44 (Фіг.3А, 4А). У продемонстрованих варіантах здійснення винаходу сполучна ланка 46 передбачена тільки з однієї сторони затискачів 34, 36. Однак, у загальному випадку, її можна передбачити і на обох сторонах затискачів 34, 36. Крім того, можна передбачити більше однієї сполучної ланки на одній або обох сторонах затискачів 34, 36. Сполучна ланка 46 (Фіг.3В, 4В) має вигнуту форму, зокрема, S-подібну, що надає їй пружинні властивості. Таким чином, сполучна ланка 46 також надає повертальне зусилля до затискачів 34, 36 при їх розсуванні в сторони голкою 24 (Фіг.1) і допомагає натяжному кільцю 44 у стягуванні затискачів 34, 36 один до одного. Варто враховувати, що форма сполучної ланки 46 необов'язково повинна бути S-подібною. Також вона може мати і Z-подібну, або будь-яку іншу форму, що надає сполучній ланці 46 пружинні властивості. Основна частина 30, затискачі 34, 36 і сполучна ланка 46 формуються як єдине ціле з пластмаси, наприклад, методом литтєвого формування. В альтернативному варіанті, основна частина 30, затискачі 34, 36 і сполучна ланка 46 можуть бути виконані з металевого матеріалу. Як видно на Фіг.3В, 4В, затискачі 34, 36 злегка вигнуті один відносно одного в області натяжного кільця 44, у результаті чого зовнішня форма пристрою захисту голки 28 звужується в напрямку головних частин 38, 40. Для втримання натяжного кільця 44 у фіксованому положенні на затискачах 34, 36, на зовнішній поверхні затискачів 34, 36 сформовані кільцеві виступи 48, що складаються з двох частин (Фіг.13). Кільцеві виступи 48 розташовані на відстані, що відповідає розміру натяжного кільця 44 в аксіальному напрямку. Таким чином, натяжне кільце 44 може розміститися між кільцевими виступами 48, що відіграють роль напрямних для натяжного кільця 44 і фіксують його положення на затискачах 34, 36. Додатково до кільцевих виступів 48 або замість них, на зовнішній поверхні затискачів 34, 36 може бути сформоване заглиблення або борозенка 49 (Фіг.3С). Слід зазначити, що кільцеві виступи 48 і заглиблення або борозна 49 не є необхідними, тобто пристрій захисту голки 28 може бути виготовлений без яких-небудь кільцевих виступів, заглиблень або борозен (Фіг.4А, 4В). Як видно на Фіг.3, 4, на бічній стороні кожної з головних частин 38, 40 сформоване фіксуюче плече 50, звернене до натяжного кільця 44. Фіксуюче плече 50 і натяжне кільце 44 спільно утворюють паз або борозну 52. Кільцевий фіксуючий виступ 54 (Фіг.1), утворений на внутрішній поверхні основного корпусу 12 крилевого корпусу 10, виступає в камеру 22. Перед застосуванням внутрішньовенного катетера, тобто при вставці пристрою захисту голки 28 у камеру 22 і проходженні голкою 24 усього шляху через пристрій захисту голки 28 і крилевий корпус 10, кільцевий фіксуючий виступ 54 сполу 11 чається з пазом 52, обмеженим натяжним кільцем 44 і головною частиною 38 першого затискача 34, що, завдяки кутовій кінцевій секції 42, яка упирається в голку 24, відтягується від другого затискача 36. При входженні кільцевого фіксуючого виступу 54 у паз 52 пристрою захисту голки 28 при розведеному положенні затискачів 34, 36, пристрій захисту голки 28 фіксується від переміщення в аксіальному напрямку відносно основного корпусу 12, тобто пристрій захисту голки 28 не можна витягти з крилевого корпусу 10, оскільки фіксуюче плече 50 на головній частині 38 першого затискача 34 взаємодіє з кільцевим фіксуючим виступом 54. Кільцевий фіксуючий виступ 54 знаходиться на деякій відстані (Фіг.5) від ближнього кінця 16 основного корпусу 12, що складає 5-6 мм або більше. Кільцевий фіксуючий виступ 54 може мати переважно трикутну форму з закругленими краями (Фіг.6А), закруглену форму, що нагадує форму кривої Гауса або напівсинусоїди (Фіг.6В), а також будь-яку іншу форму, що підходить для закріплення пристрою захисту голки 28 у крилевому корпусі 10. У переважному варіанті фіксуючий виступ 54 має форму безупинного кільця. Однак, у загальному випадку, можна припустити кільцевий фіксуючий виступ 54, що має один або кілька розривів. При витягненні голки 24 з тіла пацієнта і, відповідно, із внутрішньовенного катетера, голка 24 одночасно проходить через пристрій захисту голки 28. Як згадано вище, оскільки затискачі 34, 36 знаходяться в розсунутому положенні, пристрій захисту голки 28 контрується від переміщень в аксіальному напрямку відносно основного корпусу 12, тобто пристрій захисту голки 28 залишається в крилевому корпусі 10. Однак, оскільки кінчик 56 голки 24 переміщається через пристрій захисту голки 28, тобто проходить за кутову секцію 42 першого затискача 34, перший затискач 34 під дією повертальної сили, прикладеної натяжним кільцем 44 і сполучною ланкою 46, відскакує, або повертається, у розслаблене положення (Фіг.3). Після переходу першого затискача 34 у розслаблене положення, фіксуючий виступ 54 вивільняється з паза 52, а фіксуюче плече 50 першої головної частини 38 звільняється від фіксуючого виступу 54. У результаті пристрій захисту голки 28 може вільно переміщатися в аксіальному напрямку відносно основного корпусу 12, тобто його можна витягти з крилевого корпусу 10 (Фіг.2). 93969 12 Місце розташування стовщення 26 на зовнішній поверхні голки 24 (Фіг.3А, 7) вибирається таким чином, щоб стовщення 26 прилягало до основної частини 30 пристрою захисту голки 28 безпосередньо після проходження кінчиком голки 56 вільного кінця другого затискача 36. Оскільки максимальний зовнішній розмір голки 24 в області стовщення 26 перевищує розмір каналу в основній частині 30, адаптованого до головного зовнішнього перерізу або окружності голки 24, голку 24 не можна далі витягти з пристрою захисту голки 28 (Фіг.3). Іншими словами, пристрій захисту голки 28 через наявність стовщення 26 не може зісковзнути з голки 24 у ході нормального використання голки 24 і пристрою захисту голки 28, тобто за умови відсутності надлишкового зовнішнього зусилля, прикладеного до голки 24 чи пристрою захисту голки 28. При захопленні кінчика голки 56 пристроєм захисту голки 28, кінчик голки 56 закривається кутовою кінцевою секцією 42 першого затискача 34. Одночасно натяжне кільце 44 перешкоджає переміщенням кінчика голки 56 у сторони від пристрою захисту голки 28. Таким чином, кінчик голки 56 безпечно зберігається пристроєм захисту голки 28. Стовщення 26 на голці 24 (Фіг.8, 9) формується таким чином, щоб не впливати на внутрішній переріз голки 24, тобто так, щоб внутрішній переріз залишався практично незмінним. Тоді наявність стовщення 26 не буде здійснювати вплив на струм крові через голку 24 при проникненні голки 24 у вену. Стовщення 26 можна сформувати як виступ, піддаючи локальну область голки 24 впливу спрямованого потоку тепла, наприклад, при використанні зварювання методами наварювання або лазерного зварювання з додаванням або без додавання додаткового матеріалу (Фіг.8). В альтернативному варіанті стовщення 26 формується шляхом розподілу додаткового матеріалу 58-адгезива, смоли або металевого матеріалу на зовнішню поверхню голки 24. Додатковий матеріал 58 може бути розміщений у пазу 60, утвореному на зовнішній поверхні голки 24 перед розподілом додаткового матеріалу 58. Однак утворення паза 60 не є обов'язковим. Незважаючи на те, що на Фіг.7-9 показане тільки одне стовщення 26, варто враховувати, що на зовнішній поверхні голки 24 може знаходитися і кілька стовщень. 13 93969 14 Таблиця позицій 10 12 14 16 17 18 20 22 24 26 28 30 34 36 38 40 42 44 46 48 49 50 52 54 56 58 60 Крилевий корпус Основний корпус Дальній кінець Ближній кінець Катетер Патрубок Крило Камера Голка Стовщення Пристрій захисту голки Основна частина Перший затискач Другий затискач Головна частина Головна частина Кутова кінцева секція Натяжне кільце Сполучна ланка Кільцевий виступ Борозна Фіксуюче плече Паз Фіксуючий виступ Кінчик голки Додатковий матеріал Паз 15 93969 16 17 Комп’ютерна верстка Л.Литвиненко 93969 Підписне 18 Тираж 23 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601