Спосіб одержання препаратів та біопродуктів з трави очитку великого

Изобретение относится к фармацевтической промышленности касается производства медицинских препаратов из травы очитка большого. Известен способ получения экстрактов из травы очитка большого (А.с. СССР №906565), включающий предварительную консервацию трав в темноте при пониженной температуре, измельчение ее и экстрагирование дистиллированной водой с последующей фильтрацией и ампулированием. Недостатком известного способа является то, что при указанных условиях в траве очитка большого не происходит максимального накопления биологически активных веществ; кроме того, экстракция известным способом не позволяет получить препараты и биопродукты с наибольшим содержанием фармакологически активных комплексов; недостаточна также оценка качества готовой продукции. В основу изобретения поставлена задача создания способа получения препаратов и биопродуктов, в котором за счет предварительного воздействия на траву ультразвука и изменения соотношения сырья и воды достигается получение исходного концентрата с повышенным содержанием биологически активных веществ. Поставленная задача решается тем, что в способе получения экстрактов из травы очитка большого, включающего предварительную консервацию в темноте при пониженной температуре, измельчение ее и экстрагирование дистиллированной водой, согласно изобретению до консервации свежую или высушенную траву подвергают воздействию ультразвука, измельчают до порошкообразного состояния (для таблеток), экстрагирование производят при соотношении воды и сырья 1 : 5, получая концентрат для приготовления препаратов и биопродуктов, с последующим их тестированием. Предлагаемый способ осуществляется следующим образом. Траву очитка большого подвергают воздействий ультразвука с частотой 800кГц, интенсивностью 1,2кт/см2 при непрерывной генерации импульса в течение 5 - 10 минут. Затем траву выдерживают в темноте при температуре 5°C в течение 7 - 8 суток, измельчают, заливают дистиллированной водой и получают концентрированный экстракт (1 : 5) при дробной 2 - х кратной водной экстракции (1 : 3), (1 : 2) по общепринятой методике. Определяют окисляемость и уровень биологической активности на дрожжевом и парабиотическом тестах, автоклавируют. Исходный концентрат используют для получения различных лекарственных форм: сухого и водного экстрактов очитка большого для инъекций, приема внутрь, электрофореза, ингаляций, мазей, свечей, сухого сока, таблеток, капсул, глазных капель, а также биокомпонентов и пищевых добавок. При выборе технологии изготовления исходного концентрата производилось сравнительное с прототипом определение показателей окисляемости, уровня биологической активности на тестах (дрожжевом - по скорости роста и размножения дрожжевых клеток; парабиотическом - по скорости выходе изолированной машины из соотношения парабиоза; роговичном - по скорости заживления дефекта роговицы (см. таблицу). Готовая продукция проходит бактериологический контроль (согласно инструкции). биотестирование, проверку показателей стандартизации и идентификации по Фармакопейной статье.