Фітокомпозиція для комплексної терапії або профілактики запальних захворювань нирок та сечовивідних шляхів

Реферат: Фітокомпозиція для комплексної терапії або профілактики запальних захворювань нирок та сечовивідних шляхів містить мучниці листя, календули квітки, кропу пахучого плоди, елеутерококу колючого кореневища з коренями, м′яти перцевої листя у подрібненому вигляді. UA 113999 U (12) UA 113999 U UA 113999 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Корисна модель належить до традиційних композиційних засобів з компонентами рослинного походження лікувальної або профілактичної дії, які, зокрема, чинять діуретичну, протимікробну, протизапальну, спазмолітичну дію та можуть бути використані у комплексній терапії або профілактиці запальних захворювань нирок та сечовивідних шляхів. Заявнику відомо наступні композиції з компонентами рослинного походження подібної терапевтичної або профілактичної дії. Відомий лікарський засіб "Уролесан" [Компендиум 2006 - Лекарственные препараты /Под ред. Коваленко В.Н., Викторова А.П. -К.: Морион, 2006. - Т. 2. - С. Л-1441], що містить активні речовини рослинного походження, такі як олія ялиці, олія м'яти перцевої, олія рицинова, екстракт рідкий плодів моркви дикої, шишок хмелю, трави материнки та містить допоміжну речовину - трилон Б. Засіб застосовується при лікуванні сечокам'яної та жовчнокам'яної хвороб, сечових діатезів, гострих і підгострих калькульозних пієлонефритів і хронічних холециститів, дискінезії жовчних шляхів, але він може викликати алергічні реакції та містить компоненти не тільки рослинного походження. Відомий лікарський засіб "Уровіт" [Компендиум 2006 - Лекарственные препараты /Под ред. Коваленко В.Н., Викторова А.П. - К.: Морион, 2006. - Т. 2. - С. Л-1439], що містить активні речовини рослинного походження та допоміжні речовини. Засіб застосовується у вигляді настоянки, яка містить екстрактивні речовини з рослин: материнки звичайної, трави чаполочі пахучої, трави споришу, насіння вівса посівного, кореню цикорію та допоміжні речовини: цукор та спирт етиловий у певному співвідношенні компонентів. Недоліком є застосування лікарського засобу тільки для лікування запальних захворюваннях сечостатевих органів та при нирковокам'яній хворобі. Відомий лікарський засіб "Цистон" (Hymalaja Drug company, Індія), [Компендиум 2006 Лекарственные препараты /Под ред. Коваленко В.Н., Викторова А.П. - К.: Морион, 2006. - Т. 2. С. Л-1594], що містить активні речовини рослинного походження та допоміжні речовини. Засіб застосовується у вигляді таблеток, які містять активні речовини рослинного походження: у формі екстрактів з квіток дидимокарпусу стеблового, стебел ломикаменя язичкового, стебел марени серцелистої, ризоми смикавця плівчастого, насіння соломоцвіту шорсткуватого, надземної частини оносми приквіткової, верненії попелястої, у формі порошку з речовин: вапна кремнієвого, смоли мінеральної очищеної, які оброблені водним екстрактом із трави васильків справжніх, плодів якірців сланких, насіння мімози сором'язливої, насіння доліхосу двоквіткового, півонії запашної, хвоща польового, насіння дерева тикового, а також допоміжні речовини. Засіб має достатньо складну композицію, яку складають відносно рідкісні компоненти, та застосовується лише при сечокам'яній хворобі, кристалурії, спазмі сечовидільних шляхів. Відомий також лікарський засіб "Фітолізин" (Гербаполь, Польща), [Компендиум 2006 Лекарственные препараты /Под ред. Коваленко В.Н., Викторова А.П. та інші. - К.: Морион, 2006. - Т. 2. - С. Л-1487], що містить активні речовини рослинного походження та допоміжні речовини. Препарат застосовують у формі пасти для приготування суспензії, яка містить згущений екстракт, отриманий з рослинного збору: кореневищ пирію, лушпиння цибулі, листя берези, насіння пажитнику, коріння петрушки, трави золотарнику, трави хвоща польового, коріння любистку, трави горця пташиного та містить допоміжні речовини: ефірну олію шавлієву, ефірну олію соснову, ефірну олію м'ятну, ефірну олію апельсинову. Засіб застосовують для лікування інфекційно-запальних захворювань нирок, ниркових мисок, сечоводів, а також для профілактики та лікування уролітіазу. Відомий засіб не дозволяє достатньою мірою підвищити рівень його специфічної активності, знизити або виключити негативні побічні ефекти, що не забезпечує позитивний комплексний вплив на нирки та сечовивідну систему. Відомо композицію для лікування хронічних урологічних захворювань, що містить активні речовини рослинного походження [Патент Російської Федерації № 2308274, МПК: А61K 33/28, А61K 36/38, А61K 36/48, А61K 36/55, А61K 36/738, А61Р 13/00, опублікований у 2005]. Засіб містить активні речовини рослин: трави звіробою продірявленого, трави конюшини лугової, насіння льону, плодів шипшини, кореню оману високого та трави хвоща польового у певному співвідношенні компонентів. Композицію застосовують для лікування хронічних захворювань сечостатевих органів, таких як хронічний пієлонефрит, хронічний цистит, хронічний уретрит, проте зазначені компоненти не дозволяють здійснити комплексне лікування гострих захворювань нирок та сечовивідної системи. Відомо композицію для лікування уролітіазу [патент України № 20530, МПК: А61K 35/78, опублікований у 2000], що містить активні речовини рослинного походження. Засіб містить авісан та екстракти хвоща польового і звіробою, а також споришу у певному співвідношенні компонентів. Відома дія композиції тільки для лікування та профілактики сечокам'яної хвороби. 1 UA 113999 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Відома фітокомпозиція "Урофлокс" [Компендиум 2006 - Лекарственные препараты /Под ред. Коваленко В.Н., Викторова А.П. - К.: Морион, 2006. - Т. 2. - С. Л-1442], що містить активні речовини рослинного походження, а саме квітки бузини чорної, траву звіробою, квітки липи, листя мучниці та траву хвоща польового у певному співвідношенні компонентів. Фітокомпозицію застосовують для профілактики та оптимізації лікування запальних захворювань нирок і сечовивідних шляхів, що супроводжуються зниженням сечовивідної і азотовивідної функції, сечокам'яної хвороби, при набряках, пов'язаних з патологією серця і бронхолегеневої системи. Проте компоненти фітокомпозиції не дозволяють досягти необхідної комплексної дії при гострих захворюваннях. Відома композиція для лікування захворювань з порушенням обмінних процесів, описана в способі лікування цих захворювань [заявка на патент Російської Федерації № 95109232, МПК: А61K 35/78, опублікована 1997], що містить активні речовини таких рослин як спориш, польовий хвощ, верес звичайний, реп'яшок звичайний, астрагал шерстистоквітковий, подорожник великий, кропива дводомна, мокрець. Засіб має протизапальну, сечогінну дію, сприяє руйнуванню каменів нирок. Ця фітокомпозиція може бути не достатньо ефективною при лікуванні деяких інших захворювань нирок через відсутність комплексної дії зазначених компонентів. Відома фітокомпозиція для лікування хронічного пієлонефриту, описана у способі фітотерапії хронічного пієлонефриту [патент України № 17707, МПК: А61K 36/00, опублікований 16.10.2006], що містить активні речовини рослинного походження з листя брусниці, трави споришу, бруньок берези, коріння родіоли рожевої та коріння солодки у певному співвідношенні компонентів. Недоліком описаної фітокомпозиції також є відсутність комплексної дії для терапії або профілактики запальних захворювань нирок та сечовивідних шляхів. Відома фітокомпозиція для лікування пієлонефриту [патент Російської Федерації № 2155054, МПК: А61K 35/78, опублікований 2000], що містить активні речовини рослинного походження з листя мучниці звичайної, листя берези, бруньок берези, трави споришу, трави звіробою продірявленого, трави череди трироздільної, трави деревію звичайного, плодів кропу городнього, плодів шипшини, трави меліси лікарської, коріння солодки. Фітокомпозиція позитивно впливає на перебіг та становлення ремісії та має антимікробні, протизапальні, сечогінні, літолітичні, імунокорегуючі властивості та легку заспокійливу дію, проте не чинить достатньої спазмолітичної або діуретичної дії, необхідної для комплексної терапії запальних захворювань нирок та сечовивідних шляхів. Відома фітокомпозиція для лікування та профілактики урологічних захворювань [Патент Російської Федерації № 2098118, МПК: А61K 35/78, опублікований 1997], що містить активні речовини рослинного походження. Збір містить такі рослинні компоненти як бруньки берези, рильця кукурудзи, трава хвоща польового, трава деревію, трава череди, трава золототисячнику, листя мучниці, листя чорної смородини, листя лісового горіха, листя лісової груші, корінь любистку. Збір нормалізує діяльність сечовивідних шляхів та підвищує статеву функцію, проте не має достатньої терапевтичної дії для лікування захворювань нирок. За прототип взято фітокомпозицію "ФІТОНЕФРОЛ", яка містить мучниці листя, календули квітки, кропу пахучого плоди, елеутерококу колючого кореневища з коренями, м'яти перцевої листя у подрібненому вигляді [Компендиум 2006 - Лекарственные препараты /Под ред. Коваленко В.Н., Викторова А.П. - К.: Морион, 2006. - Т. 2. - С. Л-1442]. Відома фітокомпозиція має діуретичну, протимікробну, протизапальну, спазмолітичну дію та може бути застосована для комплексної терапії або профілактики запальних захворювань нирок та сечовивідних шляхів. Проте її недоліком є можливі недостатня фармакологічна дія та терапевтичний ефект при відсутності збалансованого складу груп біологічно активних речовин (БАР), які містяться у окремих компонентах і обумовлюють загальну дію композиції на організм людини. В основу корисної моделі поставлена задача розробки фітокомпозиції комплексної дії з компонентами рослинного походження для терапії або профілактики запальних захворювань нирок та сечовивідних шляхів зі стабільними фармакологічними властивостями та терапевтичним ефектом шляхом забезпечення певних параметрів вмісту БАР. Ще одним додатковим завданням є підвищення зручності застосування фітокомпозиції зазначених вище якостей шляхом використання компонентів з певними параметрами або у певній формі. Поставлена задача вирішується тим, що відома фітокомпозиція для комплексної терапії або профілактики запальних захворювань нирок та сечовивідних шляхів, яка містить мучниці листя, календули квітки, кропу пахучого плоди, елеутерококу колючого кореневища з коренями, м'яти перцевої листя у подрібненому вигляді, відповідно до корисної моделі, містить компоненти у наступному співвідношенні, мас. %: мучниці листя 30-50 2 UA 113999 U 5 10 15 20 25 30 35 40 календули квітки 15-25 кропу пахучого плоди 15-25 елеутерококу колючого 5-15 кореневища з коренями м′яти перцевої листя 5-15, при цьому вміст похідних гідрохінону у перерахунку на арбутин складає не менше 3 %, загальний вміст ефірної олії складає не менше 0,2 %, а сумарний вміст флавоноїдів у перерахунку на рутин складає не менше 0,8 %. У переважному варіанті виконання фітокомпозиція може містити зазначені компоненти у наступному співвідношенні, мас. %: мучниці листя 40 календули квітки 20 кропу пахучого плоди 20 елеутерококу колючого 10 кореневища з коренями м′яти перцевої листя 10. У ще одному переважному варіанті виконання фітокомпозиція може містити мучниці листя з вмістом гідрохінон-похідних у перерахунку на арбутин не менше 7 %. У ще одному переважному варіанті виконання фітокомпозиція може містити календули квітки з вмістом флавоноїдів у перерахунку на гіперозид не менше 0,4 %. У ще одному переважному варіанті виконання фітокомпозиція може містити кропу пахучого плоди з вмістом ефірної олії не менше 2 %. У ще одному переважному варіанті виконання фітокомпозиція може містити елеутерококу колючого кореневища з коренями з сумарним вмістом елеутерозидів у перерахунку на елеутерозид В не менше 0,3 %. У ще одному переважному варіанті виконання фітокомпозиція може містити м'яти перцевої листя з вмістом ефірної олії не менше 1,2 %. У ще одному переважному варіанті виконання ступінь подрібнення компонентів фітокомпозиції складає від 5 600 до 180 мкм. При цьому фітокомпозиція може містити зазначені компоненти, розташовані у пачці або у фільтр-пакетах. Між сукупністю суттєвих ознак та досягненням технічного результату при їх застосуванні існує наступний причинно-наслідковий зв'язок. Так, винахідником дослідним шляхом було визначено, що застосування зазначеної вище комбінації компонентів у попередньо визначеній їх кількості дозволяє досягти комплексної діуретичної, протимікробної, протизапальної, спазмолітичної дії та одночасно зменшити можливість виникнення побічних ефектів при лікуванні та профілактиці запальних захворювань нирок та сечовивідних шляхів. Отримані результати клінічних випробувань, які будуть надані нижче, підтверджують досягнення зазначеного результату. При цьому, винахідником при створенні фітокомпозиції із попередньо зазначених вище компонентів та здійсненні відбору сировини для цього було визначено наступне. У зв'язку з тим, що при зазначених патологіях істотну роль відіграють запальні процеси і бактеріальні інфекції, лікування повинно бути спрямоване, в першу чергу, на усунення інфекції сечових шляхів і зменшення запалення, купірування болю, виведення надлишку рідини, а також регуляція обміну речовин, детоксикація організму та корекція імунної системи. Фармакологічна дія і, відповідно, терапевтичний ефект фітокомпозиції обумовлені збалансованим складом груп біологічно активних речовин (БАР), що містяться в окремих його компонентах, а саме: - листя мучниці, які є базовим компонентом заявленої фітокомпозиції, застосовуються при інфекціях і запальних процесах сечовидільної системи та поєднують в собі протимікробні і протизапальні властивості завдяки своїм біологічно активним речовинам, зазначеним у таблиці 1. 3 UA 113999 U Таблиця 1 БАР листя мучниці та фармакологічна активність, яку вони спричиняють БАР Флавоноїди (кверцетин та його похідні), іридоїди, дубильні речовини Арбутин та його похідні, іридоїди, дубильні речовини Арбутин та метиларбутин, тритерпени, флавоноїди Катехіни та інші флавоноїди, іридоїди 5 10 Фармакологічна активність Протизапальна Бактерицидна Сечогінна Детоксикаційна та антиоксидантна дія Бактерицидна дія обумовлена, в першу чергу, гідрохіноном, що утворюється в організмі при гідролізі арбутину та виділяється з сечею. Таким чином, БАР листя мучниці чинять дезінфікуючу та діуретичну (сечогінну) дію, завдяки чому сечові шляхи "очищаються" від продуктів запалення та разом з тим знезаражуються. - квітки календули (нагідки), які мають аналогічну дію та застосовуються як протимікробний і протизапальний засіб місцевої та загальної неспецифічної дії, в тому числі і в урології, а також додатково мають спазмолітичний ефект, що важливо для усунення больових симптомів (таблиця 2). Таблиця 2 БАР квіток календули та фармакологічна активність, яку вони спричиняють БАР Фармакологічна активність Протизапальна, антиоксидантна, Флавоноїди, вітаміни, полісахариди детоксикаційна активність Флавоноїди, ефірна олія Спазмолітична Каротиноїди, аскорбінова кислота, вітаміни групи В Вітамінна Фітонциди Протимікробна Ефірна олія, флавоноїди, тритерпени Сечогінна 15 - плоди кропу пахучого, які введені до складу фітокомпозиції, в першу чергу, як спазмолітичний засіб. Спазмолітична дія рослин застосовується для боротьби з больовим синдромом, що розвивається в результаті спастичного скорочення сечоводів, сечового міхура та уретри при вираженому запаленні або внаслідок подразнення їх слизової дрібним камінням або піском. З іншого боку, ефіроолійні лікарські рослини проявляють виражену бактерицидну активність за рахунок того, що компоненти ефірної олії виводяться нирками, забезпечуючи при цьому загибель збудника інфекції (таблиця 3). 20 Таблиця 3 БАР плодів кропу пахучого та фармакологічна активність, яку вони спричиняють БАР Ефірна олія, кумарини Усі БАР Ефірна олія, кумарини, вітаміни та мікроелементи 25 Фармакологічна активність Спазмолітична Загальнозміцнююча Сечогінна, протимікробна - кореневища з корінням елеутерококу колючого, які є рослинним адаптогеном та мають сильну дію на імунну систему. Крім того, ця рослина застосовується для нормалізації артеріального тиску, що істотно необхідно хворим з хронічними формами гломерулонефриту та пієлонефриту. - листя м'яти перцевої, які є ідеальним гіпотензивним засобом та які надають одночасно сечогінний, спазмолітичний та судинорозширювальний ефект при запальних захворювань нирок та сечовивідних шляхів (таблиця 4). 4 UA 113999 U Таблиця 4 БАР листя м'яти перцевої та фармакологічна активність, яку вони спричиняють БАР Флавоноїди, іридоїди, таніни Ефірна олія (ментол та інші компоненти ефірної олії, флавоноїди) Флавоноїди, тритерпени Ефірна олія 5 10 Фармакологічна активність Протизапальна Спазмолітична, судинорозширююча Сечогінна Бактеріостатична Виходячи з компонентного складу та комплексу біологічно активних речовин, що міститься в ньому, для стандартизації фітокомпозиції винахідником було вибрано такі маркери: - похідні гідрохінону у перерахунку на арбутин для кількісного аналізу, як одна з основних і специфічних груп біологічно активних речовин базового компонента фітокомпозиції - листя мучниці, - сума флавоноїдів для кількісного та якісного аналізу з урахуванням того, що ці БАР містяться в кожному зі складових фітокомпозиції, - ефірна олія для кількісного та якісного аналізу (компоненти ефірної олії) фітокомпозицій. Усі запропоновані методи якісного і кількісного аналізу фітокомпозиції представлені в таблиці 5, яка демонструє, що перерахований перелік методів дозволяє в повному обсязі контролювати якість заявленої фітокомпозиції. Таблиця 5 Методи стандартизації фітокомпозиції за кількіснім та якісним вмістом БАР № пп Найменування компоненту 1. мучниці листя 2. календули квітки кропу пахучого 3. плоди елеутерококу колючого 4. кореневища з коренями м'яти перцевої 5. листя Методики кількісного визначення БАР Ідентифікація методом тонкошарової хроматографії (ТШХ) Визначення похідних гідрохінону в перерахунку на арбутин Ефірна Сума флавоноїдів в олія перерахунку на рутин Визначення ліпофільних сполук Визначення гідрофільних сполук (флавоноїди: рутин, кверцетин) Ефірна олія 15 20 25 Далі наведені приклади реалізації заявленої фітокомпозиції, а саме склад композиції, приклад її виготовлення, застосування та дані клінічних випробувань. Наведені приклади не обмежують прав відповідно до формули заявленої корисної моделі, а тільки пояснюють її суть. Фітокомпозицію готують з рослинної сировини, що зібрана та перероблена за відомими технологіями шляхом механічного змішування попередньо подрібнених інгредієнтів у вигляді збалансованої суміші, мас. %: мучниці листя (30-50 %), календули квітки (15-25 %), кропу пахучого плоди (15-25 %), елеутерококу колючого кореневища з коренями (5-15 %), м'яти перцевої листя (5-15 %). При приготуванні фітокомпозиції вміст інгредієнтів обирають згідно із зазначеними вище інтервалами у мас. % до отримання сумарного вмісту усіх інгредієнтів до 100 %. При цьому вологість фітокомпозиції повинна становити не більше 14 %. Виготовлена таким чином фітокомпозиція може містити зазначені компоненти у наступному співвідношенні, мас. %: мучниці листя 40 календули квітки 20 5 UA 113999 U кропу пахучого плоди елеутерококу колючого кореневища з коренями м′яти перцевої листя 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 20 10 10. Фітокомпозиція являє собою рівномірну суміш подрібненої лікарської рослинної сировини з розміром часток 5600-250 мкм для фасування в пачки або 2000-180 мкм для фасування у фільтр-пакети. Компонентний склад фітокомпозиції містить комплекс БАР, які проявляють комплексну фармакологічну дію на організм людини, описану вище, що дозволяє використовувати кожен окремий компонент для профілактики і лікування різних систем і органів. В даному випадку зазначена композиція лікарських рослин в запропонованому співвідношенні рекомендується для застосування у вигляді відвару або настою для прийому всередину в якості діуретичного, протимікробного, протизапального, спазмолітичного засобу у комплексній терапії при запальних захворюваннях нирок і сечовивідних шляхів. Застосовувати фітокомпозицію можуть наступним чином. Приклад 1. Дві столові ложки фітокомпозиції розміщують в емальованому посуді, заливають 200 мл окропу, закривають кришкою та настоюють на киплячій водяній бані 30 хвилин, охолоджують при кімнатній температурі протягом 10 хвилин, проціджують, віджимають. Об'єм водної витяжки доводять кип'яченою водою до 200 мл. Приймають у теплому вигляді по 1/3 склянки 3 рази на добу за 30 хв до їди протягом 2-х тижнів. Приклад 2. Два фільтр-пакети розміщують у скляному або емальованому посуді, заливають 100 мл окропу, закривають і настоюють 30 хвилин. Фільтр-пакети віджимають. Об'єм водної витяжки доводять кип'яченою водою до 200 мл. Приймають у теплому вигляді по 100 мл 3 рази на добу за 30 хвилин до їди протягом 2-х тижнів. З метою вивчення ефективності та безпеки застосування фітокомпозиції були проведені клінічні дослідження за участю пацієнтів із запальними захворюваннями нирок та сечовивідних шляхів, зокрема, сечового міхура та передміхурової залози. Для дослідження пацієнти були розділені на дві групи. В першу групу увійшло двадцять сім стаціонарних пацієнтів (26 чоловіків та 1 жінка, віком від 22 до 76 років) з наступними захворюваннями: 8 - вторинний пієлонефрит та цистит на тлі сечокам'яної хвороби; 11 - цистит та пієлонефрит, що розвинулися як ускладнення аденоми передміхурової залози; 5 загострення хронічного простатиту; 3 - хронічний простатит у поєднанні з хронічним пієлонефритом. При цьому, у більшості випадків (19 з 27) мали місце супутні захворювання: ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія, виразкова хвороба шлунку та дванадцятипалої кишки, хронічний бронхіт, артрозоартрит, остеохондроз хребта, подагра. Пацієнти першої групи приймали антибіотики широкого спектру дії і відвар фітокомпозиції. До другої групи увійшло 7 амбулаторних пацієнтів (4 жінки і 3 чоловіки у віці від 20 до 76 років) з наступними захворюваннями: 2 - загострення простатиту; 1 - загострення циститу в віддаленому періоді після видалення передміхурової залози; 1 - гострий цистит; 1 - хронічний цистит, уретрит та вульвовагініт; 2 - з початком загострення хронічного пієлонефриту після аденовірусної інфекції. Пацієнти цієї групи вживали тільки відвар фітокомпозиції. Пацієнти обох груп вживали відвар по 1/2-1/3 склянки 2-3 рази на день за 20-30 хвилин до їжі протягом 2-3 тижнів. До контрольної групи увійшло 13 стаціонарних пацієнтів (12 чоловіків і 1 жінка, віком від 30 до 71 року) з наступними захворюваннями: 2 - пієлонефрит, 8 - цистит після видалення аденоми передміхурової залози, 3 - хронічний простатит. У пацієнтів старше 40 років мали місце різні супутні захворювання. Пацієнти цієї групи вживали тільки протимікробні препарати. Для оцінки ефективності протимікробної терапії було використано показник середньої кількості лейкоцитів в сечі до та після лікування. При оцінці ступеня зниження кількості лейкоцитів у відсотковому відношенні було виявлено, що тільки у 3 з 27 пацієнтів першої групи число лейкоцитів знизилося на 26-54 % в порівнянні з вихідним рівнем; у переважної більшості пацієнтів ступінь зниження числа лейкоцитів в сечі становила 70-98 %. З огляду на проведену фітотерапію пацієнти відзначали поліпшення загального самопочуття, зниження дизуричних розладів, поліпшення апетиту. При вивченні результатів лікування в контрольній групі пацієнтів було встановлено, що зниження кількості лейкоцитів також було достатньо вираженим, але ступінь зниження у відсотковому відношенні був нижче, ніж в експериментальній групі. З огляду на той факт, що 6 UA 113999 U 5 10 15 20 25 середні вихідні показники кількості лейкоцитів в сечі пацієнтів експериментальної групи були вище, ніж контрольної групи, з експериментальної групи була виділена група пацієнтів (14 осіб) з максимально близькими вихідними показниками по відношенню до контрольної групи. Середнє число лейкоцитів в ній склало 36,6, тобто практично відповідало середньому числу лейкоцитів в сечі пацієнтів контрольної групи - 36,4. Однак показник числа лейкоцитів в кінці лікування в групах, пацієнти яких вживали відвар фітокомпозиції, склав 5,4, а в контрольній групі - 17, тобто в експериментальних групах спостерігали більш сприятливі результати лікування, ніж у контрольній групі. Таким чином, більш виражене зниження кількості лейкоцитів в експериментальних групах при інших рівних умовах було пов'язане з впливом фітокомпозиції. Терапевтична ефективність фітокомпозиції була добре виражена у 7 пацієнтів, що приймали тільки відвар на її основі. У всіх пацієнтів після 2-3-тижневого курсу лікування було відзначено зниження кількості лейкоцитів у сечі, зникнення дизуричних розладів, нормалізація температури, поліпшення самопочуття, підвищення працездатності. Наприклад, у пацієнтки віком 20 років з явищами циститу і вульвовагініту спостерігалася різка набряклість та біль в області зовнішнього відрізка сечівника. Через два тижні застосування відвару у пацієнтки зникли почервоніння та набряклість разом з суб'єктивними неприємними відчуттями. У пацієнтки 57 років в період загострення зазначалося нетримання сечі, через 6 днів дані неприємні явища на тлі прийому відвару фітокомпозиції стали зменшуватися, а пізніше повністю зникли. Таким чином, в ході даного дослідження була показана ефективність застосування фітокомпозиції для лікування гострих і хронічних захворювань сечостатевих органів, таких як цистит, пієлонефрит, простатит та інші, як в комбінації з хіміопрепаратами, так і у вигляді монотерапії, а також для профілактики рецидивів. На підставі вираженої діуретичної дії фітокомпозиції було рекомендовано її призначення в якості діуретичного засобу при інших захворюваннях, пов'язаних із затримкою рідини і солей в організмі (атеросклероз, подагра, сечокислий діатез, серцева недостатність, артеріальна гіпертензія і т.п.). Відзначено добру переносимість фітокомпозиції, а також її сумісність з іншими лікарськими засобами. Тривалий прийом фітокомпозиції у правильно підібраній дозі не викликав звикання. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 30 35 40 45 1. Фітокомпозиція для комплексної терапії або профілактики запальних захворювань нирок та сечовивідних шляхів, яка містить мучниці листя, календули квітки, кропу пахучого плоди, елеутерококу колючого кореневища з коренями, м′яти перцевої листя у подрібненому вигляді, яка відрізняється тим, що містить компоненти, у наступному співвідношенні, мас. %: мучниці листя 30-50 календули квітки 15-25 кропу пахучого плоди 15-25 елеутерококу колючого 5-15 кореневища з коренями м′яти перцевої листя 5-15, при цьому вміст похідних гідрохінону у перерахунку на арбутин складає не менше 3 %, загальний вміст ефірної олії складає не менше 0,2 %, а сумарний вміст флавоноїдів у перерахунку на рутин складає не менше 0,8 %. 2. Фітокомпозиція за п. 1, яка відрізняється тим, що містить зазначені компоненти, у наступному співвідношенні, мас. %: мучниці листя 40 календули квітки 20 кропу пахучого плоди 20 елеутерококу колючого 10 кореневища з коренями м′яти перцевої листя 10. 3. Фітокомпозиція за п. 1, яка відрізняється тим, що містить мучниці листя з вмістом гідрохінонпохідних у перерахунку на арбутин не менше 7 %. 4. Фітокомпозиція за п. 1, яка відрізняється тим, що містить календули квітки з вмістом флавоноїдів у перерахунку на гіперозид не менше 0,4 %. 5. Фітокомпозиція за п. 1, яка відрізняється тим, що містить кропу пахучого плоди з вмістом ефірної олії не менше 2 %. 6. Фітокомпозиція за п. 1, яка відрізняється тим, що містить елеутерококу колючого кореневища з коренями з сумарним вмістом елеутерозидів у перерахунку на елеутерозид В не менше 0,3 %. 7 UA 113999 U 5 7. Фітокомпозиція за п. 1, яка відрізняється тим, що містить м′яти перцевої листя з вмістом ефірної олії не менше 1,2 %. 8. Фітокомпозиція за п. 1, яка відрізняється тим, що ступінь подрібнення компонентів складає від 5 600 до 180 мкм. 9. Фітокомпозиція за п. 8, яка відрізняється тим, що містить зазначені компоненти, розташовані у пачці або у фільтр-пакетах. Комп’ютерна верстка Л. Литвиненко Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 8