Спосіб прогнозування обтяження перебігу хронічного обструктивного захворювання легенів

Реферат: Спосіб прогнозування обтяження перебігу хронічного обструктивного захворювання легенів включає встановлення віку за анамнестичним збором факторів ризику, вимір обсягу форсованого видиху за першу секунду, проведення фармакологічної проби інгаляційним шляхом, визначення зсуву обсягу форсованого видиху за першу секунду відносно початкового значення та математичну обробку виміряних параметрів, причому додатково при анамнестичному зборі факторів ризику з'ясовують симптоми, активність і вплив захворювання, як показники якості життя, кількість цигарок, викурюваних за добу, і тривалість куріння, як показники тютюнового навантаження легенів, перед проведенням фармакологічної проби вимірюють форсовану життєву ємність легенів і визначають співвідношення до неї обсягу форсованого видиху за першу секунду, під час фармакологічної проби застосовують сальбутамол, як бронходилятатор, визначають форсовану життєву ємність легенів, через 15 хв. після вдиху 400 мкг сальбутамолу, співвідношення до неї обсягу форсованого видиху за першу секунду, фіксують пневмотонометричним шляхом силу дихальних м'язів на вдиху й видиху, до і після впливу сальбутамолом, проводять шестихвилинний тест ходьби та оцінюють фізичну активність, визначають плазмовий рівень С-реактивного білка імунотурбодиметричним шляхом у пробі крові, при математичній обробці даних розраховують індекс тютюнового навантаження легенів, інформаційним детермінантам якості життя привласнюють бали за допомогою опитувальника, визначають градації статистично відмінних показників тяжких і нетяжких форм захворювання, вираховують рівні інформативності кожного з параметрів, привласнюють їм бали з використанням класифікаційного реєстру, підраховують суму балів, починаючи з найбільш UA 83856 U (12) UA 83856 U інформативних градацій, і, по досягненню сумарного значення +13 балів і більше, прогнозують наявність ризику обтяження перебігу захворювання. UA 83856 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до діагностики, переважно до вимірювань, оцінки стану органів дихання, з використанням характеристик крові, та може бути використаною в пульмонологічній практиці, в клініці відновлювальної терапії, переважно для курящих осіб. Відомий спосіб прогнозування прогресування хронічного обструктивного захворювання легенів (ХОЗЛ), що включає відбір проби біологічного матеріалу та визначення рівня секреції цитокінів імунологічним шляхом. За цих умов забезпечують збільшення оперативності, точності, достовірності та інформативності [1]. Недоліком аналога є недостатня економічність із-за відтворення процесу імунологічним шляхом. Інший відомий спосіб прогнозування обструкції дихальних шляхів включає денситометрію та планіметрію обох легенів, визначення об'єму форсованого видиху за першу секунду (ОФВ 1), оцінку реґіонарної легеневої вентиляції, бронхіальної прохідності шляхом комп'ютерної томографії та рішення дискримінантного рівняння [2]. Завдяки можливості оцінки ХОЗЛ на фоні бронхолегеневих дисплазій інформативна цінність, точність даного рішення задачі є більш переважною. Натомість проведення високозатратної комп'ютерної томографії теж характеризує його як не досить економічний. Поряд із цим, рішення дискримінантного рівняння для постановки прогнозу неприйнятне у практичній медицині та істотно погіршує експлуатаційні зручності. Більш наближеним до дійсної корисної моделі серед об'єктів аналогічного призначення за сукупністю істотних ознак є спосіб прогнозування обтяження перебігу хронічного обструктивного захворювання легенів, що включає встановлення віку за анамнестичним збором факторів ризику, вимір обсягу форсованого видиху за першу секунду, проведення фармакологічної проби інгаляційним шляхом, визначення зсуву обсягу форсованого видиху за першу секунду відносно початкового значення та математичну обробку виміряних параметрів, відповідно з яким, фармакологічну пробу проводять з використанням 0,33 % розчину метахоліну як бронхоконстриктора, додатково за анамнезом враховують як фактори ризику тривалість захворювання, частоту загострень, виявляють ступінь гіперчутливості дихальних шляхів [3]. Технічним результатом, що досягається за прототипом, є підвищення точності на ранніх стадіях захворювання за рахунок клінічного аналізу ступеня виразності задишки та детермінації факторів, які визначають рівень останньої. Недоліками відомого рішення задачі є замала об'єктивність кінцевого результату для курящих осіб (35-40 %), високий ризик виникнення побічних ускладнень, зв'язаних з бронхопровокаційним характером фармакологічної проби та обмеженість використання, з-поза дефіцитності метахоліну. В основу даної корисної моделі поставлена задача розробити спосіб прогнозування обтяження перебігу хронічного обструктивного захворювання легенів, застосування котрого сприяло б збільшенню об'єктивності та усуненню побічних ускладнень шляхом опрацювання резерву інформаційних детермінант і фармакологічної основи. Вищезазначений технічний результат досягається тим, що при здійсненні у відомому способі прогнозування обтяження перебігу хронічного обструктивного захворювання легенів, що включає встановлення віку за анамнестичним збором факторів ризику, вимір обсягу форсованого видиху за першу секунду, проведення фармакологічної проби інгаляційним шляхом, визначення зсуву обсягу форсованого видиху за першу секунду відносно початкового значення та математичну обробку виміряних параметрів, відповідно до корисної моделі, додатково при анамнестичному зборі факторів ризику з'ясовують симптоми, активність і вплив захворювання, як показники якості життя, кількість цигарок, викурюваних за добу, і тривалість куріння, як показники тютюнового навантаження легенів, перед проведенням фармакологічної проби вимірюють форсовану життєву ємність легенів і визначають співвідношення до неї обсягу форсованого видиху за першу секунду, під час фармакологічної проби застосовують сальбутамол, як бронходилятатор, визначають форсовану життєву ємність легенів, через 15 хв. після вдиху 400 мкг сальбутамолу, співвідношення до неї обсягу форсованого видиху за першу секунду, фіксують пневмотонометричним шляхом силу дихальних м'язів на вдиху й видиху, до і після впливу сальбутамолом, проводять шестихвилинний тест ходьби та оцінюють фізичну активність, визначають плазмовий рівень С-реактивного білка імунотурбодиметричним шляхом у пробі крові, при математичній обробці даних розраховують індекс тютюнового навантаження легенів, інформаційним детермінантам якості життя привласнюють бали за допомогою опитувальника, визначають градації статистично відмінних показників тяжких і нетяжких форм захворювання, вираховують рівні інформативності кожного з параметрів, привласнюють їм бали з використанням класифікаційного реєстру, підраховують суму балів, починаючи з найбільш інформативних градацій, і, по досягненню сумарного значення +13 балів і більше, прогнозують наявність ризику обтяження перебігу захворювання, припиняючи збір і обробку предикторів, а індекс тютюнового навантаження легенів розраховують на основі тотожності: 1 UA 83856 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 ІТH=NТ:20, пачка/рік де: ІТH - індекс тютюнового навантаження легенів, пачка/рік; N - кількість цигарок, викурюваних за добу, шт; Т - тривалість куріння, років. Причинно-наслідковий зв'язок, між сукупністю ознак, що заявляються, та технічним результатом полягає в наступному. Головна відмінність способу полягає у використанні системи нових предикторів в межах значень їх оптимальних градацій, які суттєво відрізняються у хворих з нетяжким і тяжким перебігами ХОЗЛ. При опрацюванні резерву інформаційних детермінант доведена кореляція показників якості життя (симптоми, активність, вплив, їхня сума) і тютюнового навантаження легенів (кількість викурюваних цигарок, тривалість куріння) у курящих осіб з обтяженнями перебігу ХОЗЛ. Бальна оцінка показників якості життя (симптомів, активності, впливу та) об'єктивізує клінічні ознаки ХОЗЛ, як і подання показників тютюнового навантаження легенів у вигляді розрахункового індексу відповідають вирішенню поставленої задачі повністю. Рутинне дослідження функції зовнішнього дихання спірографічним чином запропоноване національним та міжнародним стандартами для усіх хворих на ХОЗЛ і націлене на оцінку функціонального статусу, визначення стадії захворювання та вибору лікувальної тактики. Виміри форсованої життєвої ємності легенів (ФЖЄЛ), ОФВ1, сили (втомлюваності) дихальних м'язів на вдиху (РІ mах) та видиху (РЕmах), до і після впливу сальбутамолом, як у "пре-дозі" (до вдиху сальбутамолу), так і у "пост-дозі" (після вдиху сальбутамолу), фізичної активності за шестихвилинним тестом ходьби (6-ХТХ), плазмового рівня С-реактивного білка (С-РБ), як і звертання до співвідношення ФЖЄЛ/ОФВ1 (у "пре-дозі" і "пост-дозі"), істотно розширюють уявлення про обтяження перебігу ХОЗЛ серед курящих. Проведення 6-ХТХ компенсує частку невірних відповідей з боку хворих на ХОЗЛ при анамнестичному зборі інформації, надає змогу об'єктивно оцінити фізичну активність хворих, а при градації  400 м, визнавати показник фактором ризику обтяження перебігу ХОЗЛ і додавати до суми балів ще 4 бали. Попри тому, що вік хворого є безпосереднім фактором прогресування ХОЗЛ, лише у встановлених градаціях  65 і  60 років він залишається фактором ризику обтяження перебігу ХОЗЛ, що дозволяє додавати до суми балів ще 4 або 2 бали відповідно. Плазмовий рівень С-РБ відбиває виразність системного запалення як одної з основних ланок патогенезу ХОЗЛ і при градації  7,4 мг/л є фактором ризику обтяження перебігу захворювання. Індекс тютюнового навантаження (ІTH) використається для визначення найбільш імовірної причини формування ХОЗЛ, бо у градації > 39 стає фактором ризику обтяження перебігу ХОЗЛ. Виражена втомлюваність дихальної мускулатури є додатковим фактором обтяження клінічного стану хворих, що впливає на функцію зовнішнього дихання і призводить до її погіршення. Апелювання до градацій статистично відмінних показників тяжких і нетяжких форм захворювання, рівнів інформативності кожного з параметрів за допомогою балів класифікаційного реєстру істотно збільшує об'єктивність шуканого результату. Запропоновані інформаційні детермінанти, як предиктори обтяження перебігу ХОЗЛ, забезпечують формування висновків серед хворих з нетяжким перебігом захворювання (І та II стадії) з можливістю подальшого формуванням тяжкого перебігу (III та IV стадії), де застосовується принципово інше лікування на основі глюкокортикостероїдів. Виключення метахоліну як бронхоконстриктора і застосування сальбутамолу як бронходилятатора для оцінки зворотності бронхіальної обструкції повністю виключає ризики виникнення побічних ускладнень, зокрема бронхоспазму, виникаючих із-за проведення фармакологічної проби. Прогностичним порогом вибору гіпотези обтяження перебігу ХОЗЛ є величина суми прогностичних балів (ПБ), що дорівнює +13 (для відсутності обтяження ПБ дорівнює -13). При цьому ймовірність прийняття відповідної гіпотези складала 95 % з вірогідністю помилки  5 % (р 60 років (2 бали); шкала "сума" > 60 балів (8 балів), рівень С-РБ > 7,4 мг/л (3 бали)), що інформувало про "високий ризик обтяження ХОЗЛ". Даний клінічний приклад демонструє, що навіть за відсутністю спірографічного обладнання, є можливість надання прогнозу на основі даних попереднього обстеження (II стадія ХОЗЛ) і використання демографічних, клінічних і лабораторних показників хворого. Таким чином, запропоноване рішення задачі відповідає умові "промислова придатність" як таке, що може бути використаним у пульмонологічній практиці, з перевершенням вищенаведеного технічного результату за допомогою засобів, які були відомі й поєднані з рішенням поставленої задачі за подією пріоритету. Характеристика ж заявленого способу, що зазначена у Формулі, визначає відмінність його від об'єктів аналогічного призначення і допускає можливість набуття ним правового статусу як корисної моделі процесу. 5 UA 83856 U Таблиця Класифікаційний реєстр для прогнозування обтяження перебігу хронічного обструктивного захворювання легенів № з/п Найменування предикторів Градації 1 2 3 55 >55 50 >50 45 >45 60 >60 0,45 >0,45 75 >75 0,45 >0,45 75 >75 55 >55 60 >60 400 >400 65 >65 30 >30 7,4 >7,4 40 >40 40 >40 40 >40 60 >60 60 >60 70 >70 40 >40 39 >39 1. ОФВ1(пост), % належн. 2. ОФВ1(пре), % належн. 3. ОФВ1(пре), % належн. 4. ОФВ1(пост), % належн. 5. ОФВ1(пре)/ФЖЄЛ(пре) 6. ФЖЄЛ(пре), % належн. 7. ОФВ1(пост)/ ФЖЄЛ(пост) 8. ФЖЄЛ(пост), % належн. 9. Шкала "сума", бали 10. Шкала "сума", бали 11. 6-ХТХ, м 12. Вік, роки 13. Шкала "симптоми", бали 14. С-РБ, мг/л 15. РІmax(пре), % належн. 16. РІmax(пост), % належн. 17. РЕmax(пост), % належн. 18. Шкала "вплив", бали 19. Вік, роки 20. Шкала "активність", бали 21. РЕmax(пре), % належн. 22. ІТН, пачка/рік 6 Вірогідність Прогностичні Інформативн відмінностей бали ість 4 5 6 +14 12,86 0,000 -14 +12 9,95 0,000 -11 +13 7,70 0,000 -7 +7 7,70 0,000 -13 +6 3,57 0,000 -6 +8 2,53 0,000 -3 +7 2,43 0,000 -3 +7 1,34 0,002 -2 -2 1,12 0,005 +6 -1 1,07 0,008 +8 +4 1,00 0,003 -2 -2 0,97 0,004 +4 -6 0,75 0,020 +1 -2 0,74 0,010 +3 +2 0,74 0,010 -3 +3 0,74 0,010 -2 +3 0,68 0,019 -2 -1 0,62 0,056 +7 -3 0,61 0,032 +2 -1 0,59 0,037 +6 +2 0,49 0,036 -2 -2 0,48 0,050 +2 UA 83856 U 5 10 Джерела інформації: 1. Способ прогноза прогрессирования хронической обструктивной болезни легких: Пат. 2370773 России, МПК G01N 33/53 / Е.П. Калинина, Е.Г. Лобанова, Е.М. Иванова (Россия). - № 2008125586/15; заявл. 23.06.08; опубл. 20.10.09. 2. Способ прогнозирования прогрессирования обструкции дыхательных путей: Пат. 2382597 России, МПК А61В 5/087 / В.П. Колосов, Т.В. Шендерук, А.В. Леншин, А.В. Колосов (Россия). № 208142211/14; заявл. 23.10.08; опубл. 27.02.10. 3. Способ прогнозирования течения среднетяжелой хронической обструктивной болезни легких: Пат. 2480153 России, МПК А61В 5/08, А61В 5/087, А61В 5/091 / Б.А. Черняк, И.Н. Трофименко (Россия). - № 2012104799/14; заявл. 10.02.12; опубл. 27.04.13. 4. Jones, P.W. George's Respiratory Questionnaire  development, interpretation and use / P.W. Jones // Eur. Respir. Rev. - 2002. - Vol. 12 (83). - P. 63-64. 5. "Пульмонологія". Наказ МОЗ України № 128 від 19.03.2007. - К., 2007. - 146 с. 15 ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 20 25 30 35 40 Спосіб прогнозування обтяження перебігу хронічного обструктивного захворювання легенів, що включає встановлення віку за анамнестичним збором факторів ризику, вимір обсягу форсованого видиху за першу секунду, проведення фармакологічної проби інгаляційним шляхом, визначення зсуву обсягу форсованого видиху за першу секунду відносно початкового значення та математичну обробку виміряних параметрів, який відрізняється тим, що додатково при анамнестичному зборі факторів ризику з'ясовують симптоми, активність і вплив захворювання, як показники якості життя, кількість цигарок, викурюваних за добу, і тривалість куріння, як показники тютюнового навантаження легенів, перед проведенням фармакологічної проби вимірюють форсовану життєву ємність легенів і визначають співвідношення до неї обсягу форсованого видиху за першу секунду, під час фармакологічної проби застосовують сальбутамол, як бронходилятатор, визначають форсовану життєву ємність легенів, через 15 хв. після вдиху 400 мкг сальбутамолу, співвідношення до неї обсягу форсованого видиху за першу секунду, фіксують пневмотонометричним шляхом силу дихальних м'язів на вдиху й видиху, до і після впливу сальбутамолом, проводять шестихвилинний тест ходьби та оцінюють фізичну активність, визначають плазмовий рівень С-реактивного білка імунотурбодиметричним шляхом у пробі крові, при математичній обробці даних розраховують індекс тютюнового навантаження легенів, інформаційним детермінантам якості життя привласнюють бали за допомогою опитувальника, визначають градації статистично відмінних показників тяжких і нетяжких форм захворювання, вираховують рівні інформативності кожного з параметрів, привласнюють їм бали з використанням класифікаційного реєстру, підраховують суму балів, починаючи з найбільш інформативних градацій, і, по досягненню сумарного значення +13 балів і більше, прогнозують наявність ризику обтяження перебігу захворювання, припиняючи збір і обробку предикторів, а індекс тютюнового навантаження легенів розраховують на основі тотожності: ITH=NT:20, пачка/рік де: ІTH - індекс тютюнового навантаження легенів, пачка/рік; N - кількість цигарок, викурюваних за добу, шт.; Т - тривалість куріння, років. 7 UA 83856 U Комп’ютерна верстка Д. Шеверун Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 8