Інгалятор для введення порошкових медикаментів з блістерних упаковок

1. Інгалятор для введення порошкових медикаментів з блістерних упаковок, які складаються з блістерної плівки з рядом окремих випуклих блістерних порожнин, кривизна яких має напівсфе ричну форму і які містять порошковий медикамент, та фольги, що вкриває блістерні порожнини, причому цей інгалятор має корпус ви довженої форми, що складається принаймні з двох частин, з'єднаних між собою за допомогою завіс або шарнірів, при цьому одна з частин корпусу має паз як ресивер для блістерної смужки, з одного вузького боку корпусу є мундштук, а з протилежного вузького боку впускний отвір для повітря, а між ними - канал для повітря, пристосований для безпосереднього введення медикаменту з блістерних порожнин блістерної смужки, вставленої у ресивер таким чином, щоб фольга вставленої блістерної смужки прилягала до каналу для повітря, причому корпус має засоби видавлювання вмісту окремих блістерних порожнин блістерної смужки, який відрізняється тим, що вказані засоби видавлювання окремих блістерних порожнин мають принаймні один плунжер з вигнутою поверхнею, кривизна якої відповідає формі випуклих блістерних порожнин, причому засоби видавлювання сконструйовані таким чином, що край вигнутої поверхні принаймні одного плунжера може асиметрично зчіплюватись поперек подовжньої осі корпусу з відповідною випуклою поверхнею блістерної порожнини таким чином, щоб клаптик розірваної фольги перебував в стані звисання донизу, не заважаючи при цьому потоку повітря в каналі. 2. Інгалятор за п. 1, який відрізняється тим, що корпус інгалятора має видовжену нижню частину з мундштуком та задню частину, а та кож верхню стулку, з'єднану із задньою части ною нижньої частини шарніром, а засоби видавлювання виконані C2 (54) ІНГАЛЯТОР ДЛЯ ВВЕДЕННЯ ПОРОШКОВИХ МЕДИКАМЕНТІВ З БЛІСТЕРНИХ УПАКОВОК 34505 важеля таким чином, щоб зчіплення краю поверхні з блістерною порожниною відбувалося спочатку з одного боку. 10. Ін га лятор за п. 1 , який від різняє ться тим, що йо го мундштук має відді лення циліндричної фор ми та відділення у фор мі зрізаного кон уса, причому все редині відділення циліндричної фор ми розміщена циклонна камера з тангенційними щі линами для пові тря та каналом для вторинного по вітря. 11. Інгалятор за п. 1, який відрізняється тим, що впускний отвір для повітря оснащено клапаном. ______________________________ Винахід стосується інгалятора для введення медикаментів з блістерних упаковок, у яких блістерні порожнини спорожнюються за допомогою засобів видавлювання. Інгалятори для приймання пацієнтами медикаментів у твердій подрібненій формі, які розпилюються у струмені повітря - так звані порошкові інгалятори - у наш час широко застосовуються в інгаляційній терапії у різних модифікаціях. Вони частково замінюють звичні раніше суспензійні інгалятори, у яких аерозоль отримується з використанням як диспергуючого газу галогенованого вуглеводню. Застосування таких інгаляторів вважається небажаним з міркувань охорони навколишнього середовища. В більшості з відомих порошкових інгаляторів застосовується пристрій відносно складної у те хнічному плані конструкції, завдяки якому пацієнт отримує порції порошку шляхом вдихан ня. Одним із засобів попереднього дозування медикаментів є пакування потрібних порцій у так звані "блістерні упаковки", такі як використовуються, наприклад, для пакування таблеток, що дозволяє діставати їх з дотриманням правил гігієни. У [1] описується інгалятор для приймання порошкових медикаментів з блістерних упаковок у формі смужки, у яких плунжер з плоскою поверхнею натискає на блістерну порожнину і, таким чином, видавлює з неї порошок, або ж плунжер з рівною або вигнутою поверхнею, натискаючи на блістер, змушує його розкритися з краю; щоправда, в останньому ви падку немає гарантії то го, що блістер дійсно звільнився від порошку. Найбільш близьким по суті та досягнутому результату є інгалятор, який описано в [2]. В цьому документі описано інгалятор для введення порошкових медикаментів з блістерних упаковок у формі смужок, які складаються з блістерної плівки з рядом окремих випуклих блістерних порожнин, кривизна яких має напівсферичну форму і які містять порошковий медикамент, та фольги, що вкриває блістерні порожнини, причому цей інгалятор має корпус видовженої форми, що складається принаймні з двох частин, з'єднаних між собою за допомогою завіс або шарнірів, при цьому одна з частин корпусу має паз як ресивер для блістерної смужки, з одного вузького боку корпусу є мундштук, а з протилежного вузького боку - впускний отвір для повітря, а між ними - канал для повітря, пристосований для безпосереднього введення медикаменту з блістерних порожнин блістерної смуж ки, вставленої у ресивер таким чином, щоб фольга вставленої блістерної смужки прилягала до каналу для повітря, причому корпус має засоби видавлювання вмісту окремих блістерних порожнин блістерної смужки. Недолік усіх ви щевказаних інга ляторів полягає у тому, що вони є надто некомпактними, тобто об'єм пристрою є непропорційно великим відносно використовува ної дози. Через свій об'єм та велику кількість частин, з яких складається пристрій, такий інгалятор може бути для пацієнта незручним. Крім того, зважаючи на різні нерідко складні принципи дії, існує ризик того, що пристрої можуть використовува тися з порушенням правил експлуатації або й взагалі не використовуватися в ра зі необхідності (наприклад, при гострому нападі астми) або в разі поганого розуміння пацієнтом технічного призначення окремих частин. В основу даного винаходу поставлена задача створення зручного, легкого в експлуатації порошкового інгалятора для використання з блістерними упаковками, в якому можна було б уникнути спресовування медикаменту під час видавлювання його з блістерів для того, щоб медикамент міг дрібно розпилюватися у потоці повітря. Поставлена задача досягається тим, що в інгаляторі для введення порошкових медикаментів з блістерних упаковок, які складаються з блістерної плівки з рядом окремих випуклих блістерних порожнин, кривизна яких має напівсферичну фор му і які містять порошковий медикамент, та фольги, що вкриває блістерні порожнини, причому цей інгалятор має корпус видовженої форми, що складається принаймні з двох частин, з'єднаних між собою за допомогою завіс або шарнірів, при цьому одна з частин корпусу має паз як ресивер для блістерної смужки, з одного вузького боку корпусу є мундштук, а з протилежного вузького боку - впускний отвір для повітря, а між ними - канал для повітря, пристосований для безпосереднього введення медикаменту з блістерних порожнин блістерної смужки, вставленої у ресивер таким чином, щоб фольга вставленої блістерної смужки прилягала до каналу для повітря, причому корпус має засоби видавлювання вмісту окремих блістерних порожнин блістерної смужки, згідно з винаходом вказані засоби видавлювання окремих блістерних порожнин мають принаймні один плунжер з вигнутою поверхнею, кривизна якої відповідає формі випуклих блістерних порожнин, причому засоби видавлювання сконструйовані таким чином, що край вигнутої поверхні принаймні одного плунжера може асиметрично зчіплюватись поперек подовжньої осі корпусу з відповідною випуклою поверхнею блістерної порожнини таким чином, щоб клаптик розірваної фольги перебував в стані звисання донизу, не заважаючи при цьому потоку повітря в каналі. Крім того, корпус інгалятора має видовжену нижню части ну з мундштуком та задню частину, а також верхню стулку, з'єднану із задньою частиною нижньої части ни шарніром, а засоби видавлю 2 34505 вання виконані принаймні у формі одного видавлюючого плунжера з вигнутою поверхнею та кнопкою з протилежного бо ку плунжера, причому згаданий видавлюючий плунжер є складовою частиною верхньої стулки корпусу і не має важільної передачі, че рез яку до видавлюючого плун жера під час видавлювання може бути прикладена сила. Крім того, засобами видавлювання є чотири видавлюючі плунжери, вмонтовані у верхню частину корпусу че рез кнопки, причому при зачиненому корпусі і вставленій блістерній смужці вони можуть бути незалежно один від одного притиснуті до випуклих блістерних порожнин на блістерній смужці. Крім того, корпус інгалятора має принаймні верхню частину та нижню частину, причому верхня частина корпусу виконує функцію засобів видавлювання з важільною передачею, завдяки якій під час видавлювання сила може передавати ся видавлюючому плун жеру. Крім того, засоби видавлювання виконані як єдиний важіль з пересувним видавлюючим плунжером. Крім того, засоби видавлювання виконані у формі кількох важелів, кожен з яких має видавлюючий плунжер. Крім того, в інгаляторі є стінки, виготовлені з пружного еластичного матеріалу, розміщені з внутрішнього боку верхн ьої частини корпусу для притискання блістерної смужки до ресивера, щоб зафіксувати блістерну смужку в пазі закритого інгалятора. Крім того, ви давлюючий плунжер має вигнуту поверхню з краєм, що виступає у площину, яка простягається під відмінним від прямого кутом відносно подовжньої осі згаданого видавлюючого плунжера, причому згадана площина краю перетинає перпендикулярну площину, що простягається вздовж корпусу так, щоб плун жер міг зчіплюватись з блістерною порожниною асиметрично. Крім того, ви давлюючий плунжер має вигнуту поверхню з краєм, що виступає у площину, яка пролягає під відмінним від прямого кутом до подовжньої осі згаданого видавлюючого плунжера, причому плунжер з'єднано з корпусом горизонтально через плече важеля таким чином, що плунжер, коли він перебуває в притиснутому донизу стані, має змогу р ухатись, описуючи при цьому дугу навколо шарніра важеля таким чином, щоб зчіплення краю поверхні з блістерною порожниною відбувалося спочатку з одного боку. Крім того, мундштук має відділення циліндричної форми та відділення у формі зрізаного конуса, причому всередині відділення циліндричної форми розміщена циклонна камера з тангенційними щілинами для повітря та каналом для вторинного повітря. Крім того, вп ускний отвір для повітря оснащено клапаном. Оптимальний варіант втілення винаходу описується нижче у фор мулі винаходу. Інгалятор, виконаний згідно з винаходом, служить для приймання медикаментів з блістерних упаковок. Блістерні упаковки - це упаковки, які складаються з плівки з заглибленнями або порожнинами, наповненими медикаментом, та фольги, яка герметично вкриває ці заглиблення. У цьому разі термін "блістерна упаковка" слід розуміти у кон тексті даного винаходу у найширшому розумінні, що охоплює упаковки такого типу, незалежно від типу плівки або способу їхн ього виробництва. Ця плівка у місцях розташування блістерів має таку товщину стінок, яка дозволяє видавити вміст блістера ззовні, і шар фольги в ре зульта ті натискання розривається. Процес натискання на блістер ззовні з одночасним розриванням фольги й вивільненням медикаменту далі називається "видавлюванням". Згідно з даним винаходом корпус інгалятора в оптимальному варіанті має видовжену форму з мундштуком з одного вузького боку та вп ускним отвором для повітря з протилежного вузького боку. Блістерна смужка, яка вставлена у корпус, має ряд блістерних порожнин, розташованих послідовно у ряд. Інгалятор сконструйовано таким чином, що у нього можна вставити лише смужки з певною кількістю блістерних порожнин, і ця кількість блістерних порожнин залежить від типу та до зування медикаменту, який потрібно ввести пацієнтові. Інгалятор, який знаходить ши роке засто сування, сконструйований для використання смужок з чотирма блістерними порожнинами. Інгалятор має корпус з подовжньою кришкою, який складається принаймні з двох частин, з'єднаних між собою вздовж осі завісою. Корпус може мати, наприклад, нижню та вер хню частини, які сполуче ні між собою вздовж осі, або ж він має ще й додаткову центральну частину. У нижній або центральній частині знаходиться ресивер з пазом для приймання смужки. Верхня частина корпусу може додатково мати спрямовані усередину стінки для притискання смужки до приймального пристрою з метою закріплення смужки у закритому інгаляторі. Засоби видавлювання інгалятора, згідно з даним винаходом, мають принаймні один плунжер з вигнутою поверхнею, конфі гурація якої відповідає формі блістерних порожнин. Оскільки традиційні блістерні упаковки мають блістери, зовнішня кривизна яких має напівсферичну фор му, то кривизна поверхні застосовуваних плун жерів звичайно має форму, комплементарну до напівсферичної. Вигнута кривизна поверхні плунжера, пристосована під випуклу фор му блістерної порожнини, запобігає спресовуванню медикаменту всередині блістера під час видавлювання і, таким чином, дозволяє досягти належного розпилювання порошку у потоці повітря. Однією з переваг конструк ції є те , що засоби видавлювання є складовою частиною корпусу. Для відкривання та спорожнення блістерної порожнини за допомогою засобів видавлювання користувач має натиснути пальцем на частину засобів або р укою на всі засоби. У цьому ра зі передача сили до плунжера засобів ви давлюван ня, повер хня якого прикладаєть ся до блістерної порожнини з випуклою поверхнею, може відбуватися прямо або через важільну передачу. У ра зі з важільною передачею, за соби видавлювання можуть бути сконструйовані як певна кількість окремих ва желів, кожен з яких керує ви давлюючим плун жером, або ж як один важіль з пересувним видавлюючим плун жером. В оптимальному варіанті вті лення винаходу засоби видавлювання є складовою частиною 3 34505 верхньої частини корпусу і діють без важільної передачі. Особливо ви гідною є конструкція засобів видавлювання з чотирма видавлюючими плунжерами, які вмонтовані у верхню частину корпусу за допомогою кнопок і в разі потреби натискаються користувачем послідовно для спорожнення блістерних порожнин. В іще одному оптимальному ва ріанті вті лення винаходу са ма верхня частина корпусу ви конує функцію засобів видавлювання. Особливо вигідною є конструкція верхньої частини корпусу у вигляді єдиного важеля з пересувним видавлюючим плунжером. Як альтернативна, прийнятною також може бути конструкція, у якій верхня частина складається з кількох окремих ва желів, які при користуванні натискаються послідовно. Тиск, що виникає внаслідок прикладання поверхні плунжера до поверхні блістерної порожнини, спричинює розривання фольги, яка покриває блістерну упаковку, і медикамент або залишається в порожнині під дією сили зчіплення або ж висипається просто у канал для порошку, який пролягає вздовж корпусу. Під час вдихання через мундштук інгалятора користувач створює легкий негативний тиск у каналі для повітря, через який медикамент залишається в порожнині для транспортування у канал, а повітря надходить у канал через впускний отвір. Крім того, оскільки потік повітря у каналі створює частково негативний тиск, коли протікає через відкриту порожнину (ефект вдування), медикамент висмоктується з блістерних порожнин, не залишаючи решток. Потім потік повітря виходить з інгалятора через мундштук, забираючи з собою медикамент, і вдихається користувачем для того, щоб він міг пройти у ле гені. Для належного проходження повітря у каналі для повітря фольга, що вкриває блістерну упаковку, розривається вищезазначеним способом. Таким чином, та частина фольги, що вкривала блістерну порожнину, після відкривання виштовхується всередину каналу як звисаючий клаптик, що тримається лише в одному місці, з таким розрахун ком, щоб він звисав паралельно потокові повітря. Цьому можна сприяти, скажімо, через використання спеціально сконструйованих блістерних упаковок. Наприклад, окрема блістерна порожнина може бути оточена незамкненим кільцем, в результаті чого під час видавлювання фольга розривається по краях кільця, а решта її залишається триматися; або ж на фользі позначено місця передбачуваного розриву. Асиметрична форма порожнин, наприклад, з виїмкою з одного боку, таким чином, дозволить розривати фольгу у потрібному напрямку. Для того, щоб досягти потрібного розриву фольги при використанні традиційних блістерних упаковок, плунжер під час видавлювання прикладається до блістерної порожнини асиметрично. Цього можна досягти, наприклад, завдяки формі самого видавлюючого плунжера, який має бути асиметричним у розрізі, тобто край кривої поверхні плунжера виступає у площину, яка знаходиться не під прямим кутом відносно подовжньої осі плунжера й перетинає перпендикулярну площину вздовж корпусу для того, щоб плунжер при натисканні прикладався спочатку до одного боку випуклої блістерної порожнини. Тоді фольга розриватиметься спочатку у цьому місці контакту, а з протилежного боку порожнини вона залишиться триматися. Такого асиметричного прикладання плунжера до блістерної порожнини можна досягти і з застосуванням симетричного видавлюючого плунжера, якщо останній вступає у контакт із корпусом збоку за допомогою важеля таким чином, щоб плунжер, коли на нього натискає користувач, рухався по дузі навколо осі шарніра і щоб контакт з порожниною відбувався спочатку з одного боку. Можна також поєднувати засто сування асиметричного у подовжньому розрізі видавлюючого плунжера з важільним механізмом. Звичайно, в інгаляторах з асиметричними засобами видавлювання можна використовува ти й блістерні упаковки з вищеописаними асиметричними блістерними порожнинами. Опти мальні ва ріанти ви конання інга лято ра згідно з вина ходом мають мундштук, все реди ні якого є циклонна камера з тангенційно спрямованими впуск ними щілинами, у які че рез спеціально присто сова ний канал може надхо дити вто ринне повітря. Ко ли після відкриван ня блістер ної порожнини користувач всмоктує пові тря через мундштук, медикамент крізь канал надходить до м ундштука, де, завдяки циклонному ефек тові роз сіюєть ся у вто ринному пові трі, що надхо дить у тан генційному напрямку, і та ким чином медикамент ста є біль ш при датним для вдихан ня. Опти мальна кількість цього вто ринного повітря, яке всмоктуєть ся для сп рияння розсіюванню по рошку, ста новить приб лизно 75% від загального пові тряного по току. Це оз начає, що близько 25% від загаль ного повітряного потоку проходи ть че рез канал. За рахунок цього по току повітря медикамент з блістер ної порожнини проходи ть че рез канал для повітря, крізь відповідний отвір перпендикуляр но до дефлекто ра, а потім тан генційно крізь іще один отвір надхо дить до циклон ної камери. Щоб запобігти розсипанню медикаменту через впускний отвір для повітря після видавлювання вмісту блістерної порожнини при вертикальному три манні інгалятора, у просторі безпосередньо за отвором мають бути спеціальні перетинки у вигляді лабіринту, який змінює напрям повітряного потоку й подовжує його шлях. Крім того, для запобігання висипанню медикаменту з інгалятора у разі видиху через мундштук, впускний отвір для повітря у каналі для порошку краще оснастити клапаном, який відкривається під дією слабкого негативного тиску все редині корпусу й закривається під дією нормального або надмірного тиску всередині корпусу. Прийнятним клапаном такого призначення може бути мембранний клапан, у якому мембрана знаходить ся всередині корпусу, причому ця мембрана закриває впуск ний отвір і притискається до торцевої частини у разі надмірного тиску у корпусі, закриваючи впускний отвір. Для закривання впускного отвору можуть бути ви користані також підпружинений кульковий клапан та інші клапани. Згідно з винаходом корпус інгалятора може мати одне або кілька додаткових заглиблень або камер для приймання однієї або кількох змінних блістерних упаковок. 4 34505 Оптимальним матеріалом для інгалятора є пластмаса; підходящими матеріалами є, наприклад, такі термопластики, як поліоксиметилен (поліацетал), полікарбонат, поліметилметакрилат, поліпропілен, поліетилен, полівінілхлорид та акрилонітрил-бутадієн-сти роловий сополімер (АБС), використа ні як окремо, так і у комбінації. Еластомерні полімери, що мають добру пружність та еластичність, є підхо дящим матеріалом для виготовлення утримувачів блістерних упаковок у формі смужки. В інгаляторах згідно з даним винаходом можуть використовува тися блістерні пакети, виконані з різних матеріалів. Оптимальним матеріалом для плівки з блістерами є полімер, який добре піддається термічному фор муванню, такий, як поліпропілен, поліетилен, полівінілхлорид, полістирол, або ж метал, що піддається глибокій витяжці, такий, як алюміній, також з ламінованим полімером. Можна використовувати й інші традиційні для виготовлення блістерних упаковок матеріали, що піддаються термічному фор муванню. Ця отримана внаслідок термічного формування фігур на частина упаковки з заглибленнями має однакову товщи ну стінок блістерних порожнин як у місцях заглиблень, так і в інши х ділянках. Однак можуть використовува тися й інші матеріали, що піддаються формуванню литтям або пневмоформуванню; наприклад, еластомерний матеріал також може використовува тися, скажімо, як матеріал для плівки з блістерами, і фігур на части на з заглибленнями може бути виготовлена відповідним способом формування, скажімо, литтям або пневмоформуванням. У цьому випадку товщи на стінок цієї плівки може бути (необов'язково) різною у різних ділянках. Фольгу краще ви готовляти з металу, наприклад, алюмінію або алюмінієвих сп лавів з ламінованим полімером. Можна використо вува ти й інші матеріали, включаючи традиційно відомі у виробництві блістерних упаковок. Плівка з блістерами з'єднується з фольгою різними способами, наприклад, традиційним зварюванням або склеюванням. В інгаляторі згідно з даним винаходом можливо також використовува ти блістерні упаковки, у яких окремі блістерні порожнини мають оточення, видавлене у плівці у фор мі розірваного кільця. Ці блістерні упаковки мають перевагу до даткового зниження механічного наванта ження на медикамент під час видавлювання. У даному ви наході представлено порошковий інгалятор для використання з блістерними упаковками, причому цей інгалятор є легким в експлуатації і забезпечує для користувача достатнє розсіювання медикаменту, що робить його придатним для інгаляції. Принцип винаходу у різних варіантах його вті лення пояснюється й ілюструється з посиланням на подані нижче фі гури. На фігурі 1 показано проекційне зображення інгалятора з засобами видавлювання, сконструйованими у вигляді єдиного важеля. На фігурі 2 показано розріз інгалятора, показаного на фігурі 1, з відкритим вздовж осі корпусом та блістерну порожнину в розрізі. На фігурі 3 показано розріз інгалятора, показаного на фігурі 1, з закритим корпусом та вставленою блістерною порожниною. На фігурі 4 показано розріз інгалятора, зображеного на фі гурі 1, з натиснутим єдиним важелем. На фігурі 5 показано проекційне зображення відкритого інгалятора з відкинути ми чотирма окремими видавлюючими важелями та відкинутою донизу нижньою части ною корпусу. На фігурі 6 показано розріз інгалятора, зображеного на фі гурі 5, з закритим корпусом та вставленою блістерною смужкою. На фігурі 7 показано проекційне зображення інгалятора з чотирма центральними засобами видавлювання та відкритою верхньою частиною корпусу. На фігурі 8 показано подовжній розріз інгалятора, зображеного на фігурі 7, з зібраним корпусом та вставленою блістерною смужкою. На фігурі 9 показано розріз інгалятора, зображеного на фі гурі 8. На фігурі 10 показано інгалятор, зображений на фігурі 9, з натиснутим видавлюючим плунжером. Усі продемонстровані інгалятори призначені для використання смужок з розташова ними послідовно блістерними порожнинами, які спорожнюються користувачем для вдихан ня їхнього вмісту. У варіанті вті лення даного винаходу, проілюстрованому на фігурі 1, засоби видавлювання сконструйовані як єдиний важіль 1, який водночас являє собою верхню части ну 1 корпусу. Верхня частина 1 корпусу з'єднана з нижньою частиною 2 корпусу за допомогою завіси, верхня частина 1 корпусу у зібраному стані трохи насуваєть ся на нижню частину 2 корпусу. Мундштук 3, що має форму зрізаного конуса, прилягає до вузького боку нижньої частини 2 корпусу. У єдиному важелі 1 є чотирикутне заглиблення 4, у якому розміщується приблизно квадратної форми кнопка 5 видавлюючого плунжера 6 (не видно на фігурі 1). Кнопка 5 в заглибленні 4 є пересувною, вона може бути зафіксована у позиціях а, b, с або d за допомогою відповідних зарубок 7. Перед інгаляцією пересувний видавлюючий плунжер 6 має бути натиснутий за допомогою кнопки 5 на ще не спорожнену блістерну порожнину 8 (не видно на фігурі 1), тобто, видавлюючий плунжер 6 знаходиться у зачепленому стані в одній з чотирьох позицій видавлювання: а, b, с або d. З натисканням на верхню частину (єдиний важіль) 1 корпусу вміст блістерної порожнини 8, розташованої під видавлюючим плунжером 6, видавлюється. У цьому ва ріанті виконання інгалятора видавлювання вмісту блістерної порожнини 8 може здійснюватися не лише за допомогою вказівного та ве ликого пальців, а й усією рукою, оскільки єдиний важіль 1 забезпечує широку поверхню прикладання. Щоб запобігти зісковзуванню руки, на його поверхні є додаткові подовжні насічки 9. Для зручності відкривання корпусу у верхній частині 1 є дугоподібний проріз 10, а на нижній частині - насічки 9. У зібраному вигляді корпус тримається у закритому ста ні за допомогою втулки 11, яка знаходиться у прорізі 12 у мундштуку 3 та у нижній частині 2 корпусу. Втулка 11 прилягає до верхньої частини корпусу або єдиного ва желя 1 і може бути втоплена у проріз 12, коли єдиний важіль 1 опущено донизу. Тоді, щоб уникнути не 5 34505 бажаного розкривання єдиного ва желя 1, мундштук 3, який може обертатися навколо своєї осі, повертається на 30°. Стінка мундштука 3 проходить над кінцем втулки 11 таким чином, що відкривання блокується, але, незважаючи на це, єдиний важіль 1 може бути притиснутий донизу для видавлювання вмісту блістерної порожнини 8. Для відкривання корпусу мундштук 3 повертають у зворотному напрямку, щоб части на прорізу 12 на мундштуку 3 відкрила втулку на єдиному важелі 1 і щоб єдиний важіль 1 міг відкинути ся догори. Внутрішнє плануван ня корпусу можна побачити на фігурах 2-4, які подають його у розрізі. В нижній частині 2 корпусу є ресивер 13 для блістерної смужки 14, причому цей ресивер складається з двох подовжніх пластинок, які розхо дяться вгорі у формі літери V. Крім цих подовжніх пласти нок, які можна побачити на малюнках, що дають розріз, ресивер 13 має також дві відповідні поперечні пластинки з коротких боків корпусу, завдяки чому вставлена смужка 14 всіма чотирма боками прилягає до ресивера 13. Пластинки ресивера 13 трохи розходяться вгорі для забезпечення достатньої площі поверхні для смужки 14. Крім того, на пластинках з розширеного верхнього краю є неглибокі пази 15, в які вставляється смужка 14 і які запобігають зісковзуванню смужки 14 усередину ресивера 13. Канал 16, що проходить уздовж корпусу, розміщуєть ся у нижній части ні між пластинками ресивера 13, розташова ними у формі літери V. Канал 16 з'єднує мундштук 3, який можна побачити лише на фігурі 1, з вп ускним отвором для повітря, який у даному варіанті не показується. Пластинки ресивера 13 разом зі стінками нижньої частини 2 корпусу утворюють дві камери 17, які розміщуються справа і зліва від каналу для повітря 16 і у яких можуть зберігатися смужки 14 для подальшого використання (так звані "змінні смужки"). Плунжер 6 з вигнутою поверхнею 18, який становить єдине ціле з кнопкою 5, можна побачити на фігура х 2-4. Подовжній ковзаючий зв'язок з верхньою части ною 1 корпусу відбувається через кнопку 5. Частина 19 верхньої частини корпусу, яка межує з завісою, діє як внутрішній або суцільний важіль для плунжера 6. На фігурі 2 показано одноважільний інгалятор з відкритим корпусом, тобто, верхня частина 1 корпусу відкидається нагору, і блістерна смужка 14, таким чином, може бути розміщена на ресивері 13. Крім плунжера 6, з внутрішнього боку єдиного важеля 1 є також дві тонкі стінки 20 вздовж довгих боків заглиблення 4 (див. фігур у 1), краї стінок 21, віддалені від внутрішньої поверхні верхньої частини 1 корпусу, ві дігнуто в боки для зчіплення з ресивером 13. Між торцевими кінцями стінок 20 є поперечні стінки. Стінки 20 та поперечні стінки виготовлено з пружного еластичного матеріалу, щоб вони могли змінити свою форму (вигнутися), коли верхня частина 1 корпусу притискається донизу для зчіплення плунжера 6 з блістерною порожниною 8 і завдяки силі своєї пружності, притиснути краї блістерної смужки до ресивера 13. На фігурі 3 показано інгалятор з закритим корпусом та вставленою блістерною смужкою 14 на першій стадії операції видавлювання. Тут можна побачити, яким чином еластичні стінки 20 зчіплюються з верхніми краями ресивера 13, і блістер на смужка 14 вставляється всередину. Ко ли до єдиного важеля 1 користувачем (не видно на малюнку) зверху прикладено тиск, напруження одразу передається стінкам 20. Стінка 20 сконструйована таким чином, що вона міцно притискає всі чотири боки блістерної смужки до ресивера 13 для фіксації блістерної смужки 13 так, щоб майже герметичнo закрити доступ повітря. Оскільки плунжер 6 є горизонтально з'єднаним з нижньою частиною 2 корпусу че рез внутрішнє плече важеля 19, плунжер 6 під час закривання верхньої частини корпусу 1 описує дугу навколо осі шарніра верхньої частини корпусу, і внаслідок цього зчіплення краю вигнутої поверхні плунжера 18 з випуклою поверхнею блістерної порожнини 8 відбувається асиметрично, тобто у першій фазі видавлювання - спочатку лише з одного боку. На стадії видавлювання, яку показано на фігурі 3, верхня части на 1 корпусу злегка насувається на нижню частину 2 корпусу. На фігурі 4 показано кінцеву фа зу операції видавлювання, коли блістерну порожнину вже відкрито й спорожнено. Порівняно з фігурою 3, стінки 20 перебувають у ще більш напруженому стані, а верхня частина 1 корпусу ще більше насун ута на нижню частину 2 корпусу. Вміст блістерної порожнини 8 було видавлено плунжером 6, при цьому фольга, яка герметичнo вкривала блістерну порожнину 8, продовжує триматися на блістерній смужці 14 лише з одного боку і звисає донизу як клаптик 22 паралельно до напрямку протікання повітря всередині каналу для повітря 16. Завдяки асиметричному зчіпленню плунжера 6 з блістерною порожниною 8 фольга розривається спочатку з того боку, який першим контактує з вигнутою поверхнею плунжера 18. На фігурі 4 медикамент 23 висипається з відкритої блістерної порожнини 8 прямо в канал для повітря 16, звідки він надхо дить до користувача через наступну операцію вдихання. Жирна стрілка на фігурі 4 має за мету показати, до якої саме точки під час операції видавлювання користувачем прикладається сила. Важільна передача означає, що з усилля, які необхідні для видавлювання блістерної порожнини 8, мають бути вдвічі менші, ніж у ра зі з безпосереднім видавлюванням. Коли всі чо тири порожнини 8 смужки 14 є спорожненими, корпус слід відкрити і вставити нову блістерну смужку. На фігурах 5 та 6 зображено варіант виконання інгалятора, в якому засоби видавлювання діють за допомогою плеча важеля. Однак у цьому випадку йдеться не про єдиний важіль 1 з пересувним видавлюючим плунжером 6, а про чотири окремі важелі 24, кожен з яких керує своїм видавлюючим плунжером 6, причому ці плунжери приводяться в дію для ви давлювання чотирьох блістерних порожнин 8 послідовно. На фігурі 5 показано чотириважільний інгалятор з відкритим корпусом. Нижня частина 25 корпусу має подовжнє з'єднання з центральною части ною 26 корпусу че рез відповідний шарнір 27, який прикріплено до довгого боку центральної частини 26. Чотири видавлюючі важелі 24 таким же чином з'єднані з центральною частиною 26 корпусу че рез відповідний шарнір 28, який розміщується з протилежного довгого боку згаданої центральної частини 26 корпусу. Верхній бік центральної частини 26 корпусу служить тримачем для блістерної смужки і має у цент 6 34505 рі чотирикутний паз 15 для приймання блістерної смужки 14. На дні пазу 15 є чотири отвори для подачі 29, яких не видно на фігурі 5 і які сполучаються з каналом для повітря 16, коли корпус перебуває у закритому ста ні. До одного з вузьких боків центральної частини корпусу прикріплено кріплення 30 для мундштука 3, а кріплення 31 для задньої частини 32 прикріплено до протилежного вузького боку. Циклонна камера з тангенційними щілинами для впуску повітря 33, є частиною суцільного кріплення 30 для мундштука 3. Мундштук 3, який складається з відділення у формі циліндра та відділення у формі зрізаного конусу, прикріплюється до кріплення 30 і своєю циліндричною части ною оточує циклонну камеру 34. Для того, щоб крізь впускні отвори для повітря 33 до циклонної камери 34 могло надхо дити вторинне повітря, мундштук 3 має канал для вторинного повітря, яку не показано на малюнку. Задня частина 32 з впускним отвором для повітря, який на малюнку не показано, та мембранним клапаном прикріплено до кріплення 31. Канал для повітря 16 проходить всередині відкидної нижньої частини 25 корпусу і герметичнo закривається з боків лише тоді, коли корпус закривається за допомогою відповідних реборд 35, що проходять вздовж каналу. Коли відкидається нижня части на 25 корпусу, канал 16 відкривається і стає легко доступним для чистки. Коли корпус перебуває в закритому ста ні, канал 16 з'єднує отвір для впуску повітря з мундштуком 3 через відповідні отвори в кріпленнях 30 та 31. Після того, як блістерну смужку 14 вставлено у центральну частину 26 корпусу, як зображено на фігурі 5, корпус закривається таким чином, щоб чотири видавлюючі важелі 24, які певним чином складають верхню частину корпусу, були дещо опуще ні донизу, але не так, щоб справляти тиск на блістерні порожнини 8, а нижня частина 25 корпусу після цього закривається. На фі гурі 6 показано закритий чотириважільний інгалятор в розрізі. Край нижньої частини 25 корпусу з протилежного від шарніра 27 боку має такий вигин, щоб в закритому стані він насувався на видавлюючі важелі 24 в їх нижній части ні, і щоб корпус завдяки такому зчіпленню залишався закритим. Нижня частина 25 корпусу має такий вигин, а видавлюючі важелі 24 мають таку фор му, що плун жери 6 справляють легкий тиск на блістерні порожнини 8, коли корпус закривається і, таким чином, фіксують їх в пазі 15, не видавлюючи, однак, вмісту блістерних порожнин 8. Блістерна смужка 14 фіксується видавлюючими важелями 24, що ле жать на ній, таким чином, щоб смужка 14 не падала і не зсувалася, коли інгалятор перебуває у закритому ста ні. Кривизна нижньої части ни 25 корпусу також означає, що на нижню частину 25 корпусу ли ше треба натиснути знизу, щоб закрити корпус і, та ким чином, автоматично встановити видавлюючі важелі 24 у позицію, показану на фі гурі 6. На фігурі 6 можна легко побачити, яким чином канал 16 герметичнo закривається двома подовжніми ребордами 35, які притискаються до центральної частини 26 корпусу. Тоді, якщо користувач бажає вдихнути дозу медикаменту 23, що міститься в блістерній порожнині 8, він повинен натиснути на один з чотирьох видавлюючих ва желів 24, краще - застосовуючи важільну передачу з краю, віддаленого від шар ніра 28, при цьому плун жер 6 справляє тиск своєю вигнутою поверхнею 18 на блістерну порожнину 8, видавлюючи її вміст. Жирна стрілка вказує на оптимальне місце прикладання сили до важеля 24 з боку користувача. Як можна побачити на фігурі 6, в цій модифікації також має місце асиметричне зчіплення з блістерною порожниною 8, яке відбувається завдяки положенню плунжера 6 на внутрішньому плечі важеля 19, з'єднаному горизонтально з центральною частиною 26 корпусу, для того, щоб розірвати фольгу 36 у визначеному місці. Тоді медикамент висипається через отвір подачі 29 в канал 16, а звідти вди хається пацієнтом. Для того, щоб вивільнити наступну дозу медикаменту, тре ба натиснути на наступний важіль. Оскільки видавлюючі важелі 24 у цій модифікації є значно вужчими за єдиний важіль 1 вищеописаної модифікації і оскільки вони вводяться в дію незалежно один від одного, ви давлюючі важелі 24 мають натискатися користувачем одним пальцем. Як і у конструкції з єдиним важелем, для видавлювання вмісту блістерної порожнини завдяки важільній передачі потрібно майже вдвічі менше зусиль, ніж для безпосереднього видавлювання. Особливою перевагою цієї модифі кації є легкий доступ до каналу для порошку 16 та до отворів подачі 29 з метою чистки, коли корпус перебуває у відкритому ста ні. На фігура х 7-10 зображено ще одну модифікацію інгалятора з засобами видавлювання, які діють напряму, тобто без застосування важільної передачі. На фі гурах 7 та 8 можна побачити, що інгалятор складається з видовженої нижньої частини 2 корпусу з мундштуком 3 та задньою частиною 32, а також верхньої частини, яка описується у даному випадку як стулка корпусу 37 з вмонтованими видавлюючими плунжерами 6. З закритою стулкою корпусу 37 корпус має форму труби. Стулка корпусу 37 з'єднана з задньою частиною 32 нижньої частини 2 корпусу шарніром 38. У стулці 37 є чотирикутне заглиблення 39, у яке вмонтовано чотири видавлюючих плун жера 6 з кнопками 5. У нижній частині корпусу 2 є такої ж чотирикутної форми паз 15, що виконує роль опори для блістерної смужки 14. На дні пазу 15 є чотири отвори подачі 29, які сполучаються з каналом для порошку 16, якого на фі гурі 7 не видно. Закрита стулка корпусу 37 заходить у паз 15 нижньої частини 2 корпусу і таким чином фіксує вставлену блістерну смужку 14. У задній частині 32 є впускний отвір для повітря 40, оснащений мембранним клапаном 41, який дозволяє здійснювати всмоктування повітря в інгалятор. Мундштук 3 в розрізі має відділення циліндричної форми та відділення у формі зрізаного конуса. Циклонна камера 34 з тангенційними щілинами для впуску повітря 33 розміщується у циліндричному відділенні мундштука 3. При користуванні інгалятором медикамент 23 надходить з потоком повітря, який всмоктується через мундштук, че рез канал для повітря 16 і через отвір 42 до дефлектора 43. Там він розбивається на дрібніші порції, а потім надхо дить у тангенційному напрямку до циклонної камери 34. Надходження вторинного повітря до циклонної камери 34 через впускні щі лини 33 відбувається через канал для вторинного повітря 44, яку можна побачити лише на фі гурі 8, де подано подовжній розріз, і яка вмонтована у стулку 7 34505 корпусу 37 і сполуче на з внутрішнім простором мундштука 3. Тоді, як на фігурі 7 показано модифікацію інгалятора з діючими напряму засобами видавлювання з відкритою стулкою 37 і притиснутим плунжером 6 і без смужки 14, подовжній розріз на фі гурі 8 чітко показує положення блістерної смужки в корпусі та принцип дії засобів видавлювання. Для спорожнення блістерної порожнини 8, користувач натискає одним пальцем на одну з кнопок 5 видавлюючих плун жерів б. Шляхом безпосереднього прикладання сили вигнута поверхня плунжера 18 зчіплюється з поверхнею блістерної порожнини 8, фольга 36, що вкриває блістерну порожнину, розривається, і медикамент 23 висипається через отвір подачі 29 в канал 16, звідки він може вдихати ся пацієнтом. Фольга, що вкривала блістерну порожнину, після розривання залишається триматися однією стороною на залишку фольги 36 і звисає як клаптик 22 в отвір подачі. На фі гурі 8 не показано, яким чином вмонтовано у стулку корпусу 37 окремі видавлюючі плунжери 6 з кнопками 5. З одного боку існує можливість вільно закріпити видавлюючі плунжери 6 на стулці корпусу 37, що дозволяє утримувати їх у вер хній позиції, коли блістерну смужку вставлено у корпус, а вигнуті повер хні плун жерів 18 вільно лежать на повер хні блістерних по рожнин 8. Очеви дним є те, що видавлюючі плун жери 6 мають бути достатн ьо легкими для то го, щоб, коли вони лежать на повер хні блістерних по рожнин 8, во ни не могли ушкодити остан ніх без докладання тиску з бо ку користувача на кнопку 5 . Щоб уник нути спон танного спорожнення блістер них порожнин, видавлюючі плун жери 6 також можна утримува ти у вер хній позиції зчіплен ням. Коли користувач справляє тиск, си ла зчіплення легко долаєть ся. Ще однією можли вістю є монтування видавлюючи х плун жерів 6 на пр ужинах. На фігура х 9 та 10 даються поперечні розрізи інгалятора, показаного на фігура х 7 та 8, з ви давлюючим плунжером 6, сконструйованим для асиметричного зчіплення з блістерною порожниною. На подовжньому розрізі фігури 8 не видно, під яким кутом край вигнутої поверхні 18 виступає відносно подовжньої осі плунжера 6. Якщо цей кут не дорівнює 90°, то край завжди перетинає площину, що ле жить перпендикулярно подовжній осі корпусу, тобто напрямкові потоку повітря так, щоб плунжер, маючи в розрізі асиметричну форму, перетинав подовжню вісь корпусу. Тільки таким чином можна гарантувати, щоб відірваний клаптик фольги 22 після здійснення операції видавлювання був спрямований паралельно потокові повітря і не перешкоджав йому. Це ще раз варто пояснити по відношенню до фігур 9 та 10. На фігурі 9 показано інгалятор з закритою стулкою 37 і вставленою блістерною смужкою, при цьому асиметричний розріз видавлюючого плунжера 6 досягається тим, що край вигнутої поверхні 18 плунжера 6 виступає під непрямим кутом відносно подовжньої осі плунжера, і ця площина краю перетинає перпендикулярну площину, що пролягає вздовж корпусу. Вигнута поверхня 18 зчіплюється далі з частиною відповідної поверхні блістерної порожнини 8, потім з рештою поверхні блістерної порожнини так, щоб вкриваюча фольга 36 спочатку розривалася плунжером 6 у запланованому місці. Блістерна смужка 14 притискається до нижньої частини 2 корпусу еластичними стінками 20 так, щоб канал був закритим герметичнo. Видавлюючий плунжер 6 у розрізі має асиметричну форму для того, щоб плівка з ємностями 45 під час видавлювання більше розтягувалася з одного боку (фігура 10), а фольга 36 розривалася в цьому місці під більш навантаженою плівкою з ємностями 45 і залишалася триматися з протилежного боку за решту фольги 36. Медикамент 23 висипається через отвір подачі в канал для повітря 16. Клаптик 22 фольги 36 звисає донизу у напрямку, паралельному потокові повітря, в отвір подачі 29, який веде прямо у канал для повітря 16. Фіг. 1 8 34505 Фіг. 2 Фіг. 3 9 34505 Фіг. 4 Фіг. 5 10 34505 Фіг. 6 Фіг. 7 Фіг. 8 11 34505 Фіг. 9 Фіг. 10 Тираж 50 екз. Відкрите акціонерне товариство «Патент» Україна, 88000, м. Ужгород, вул. Гагаріна, 101 (03122) 3 – 72 – 89 (03122) 2 – 57 – 03 12