Пінцет, спосіб його застосування та хірургічна система

1. Пінцет, призначений для накладання шва на тканину, що включає в себе першу браншу та другу браншу, з'єднані поблизу проксимального кінця та виконані з можливістю пересування у напрямку одна до одної та у різні боки, що визначає відстань між згаданими браншами, яку можна зменшувати або збільшувати для затискання тканини, причому згаданий пінцет також включає в себе подушку, розташовану поблизу дистального кінця згаданої першої бранші, що торкається згаданої другої бранші, зсередини та/або знизу дистального кінця згаданої бранші для встановлення та утримання цієї хірургічної голки, стискаючи під час захоплювання тканини. 2. Пінцет за п. 1, який відрізняється тим, що додатково включає в себе пружне з'єднання, яке намагається перевести згадану першу браншу та згадану другу браншу згаданого пінцета у відкритий стан. 3. Пінцет за будь-яким із попередніх пунктів, який відрізняється тим, що згадану подушку виконано з можливістю проколювання згаданою хірургічною голкою. 4. Пінцет за будь-яким із попередніх пунктів, який відрізняється тим, що згадана подушка включає в себе еластомерний матеріал. 2 (19) 1 3 ргічної голки у згаданій подушці, і у якому згадана хірургічна голка звільнюється зі згаданої подушки шляхом проведення згаданої хірургічної голки крізь проріз. 15. Пінцет за будь-яким із попередніх пунктів, який відрізняється тим, що згадана подушка включає в себе матеріал, що реагує на зміни у хімічних або фізичних умовах, таких як температура, внаслідок чого згадана подушка утримує або звільнює згадану хірургічну голку в залежності від змін у хімічних або фізичних умовах безпосередньо навколо згаданої подушки. 16. Пінцет за будь-яким із попередніх пунктів, який відрізняється тим, що згадана подушка розташована щонайменше на одній бранші. 17. Пінцет за будь-яким із попередніх пунктів, який відрізняється тим, що згадана подушка розташована на тримачі, виконаному з можливістю знімання зі згаданої бранші. 18. Пінцет за будь-яким із попередніх пунктів, який відрізняється тим, що згадана подушка включає в себе здатний до біологічного розкладу матеріал. 19. Пінцет за будь-яким із попередніх пунктів, який відрізняється тим, що згадані перша та друга бранші включають в себе пластик, а згаданий пінцет є одноразовим. 20. Пінцет за п. 19, який відрізняється тим, що згадані перша та друга бранші з'єднані разом за допомогою пружного шарніра. 21. Пінцет за будь-яким із попередніх пунктів, який відрізняється тим, що згаданий пінцет споряджений елементами для прикріплення до медичних інструментів з можливістю знімання, зокрема до бранші медичного пінцета. 22. Пінцет за будь-яким із попередніх пунктів, що додатково включає в себе механізм для відведення другої бранші на деяку відстань від лінії проведення голки. 23. Пінцет за п. 22, який відрізняється тим, що згаданий пінцет додатково включає в себе шарнірний механізм, придатний для регулювання довжини щонайменше однієї бранші згаданого пінцета вздовж осі згаданого пінцета, а згаданий шарнірний механізм прикріплений поблизу згаданого проксимального та/або дистального кінця щонайменше однієї бранші згаданого пінцета, причому різниця у довжині вздовж осі згаданого пінцета між згаданою першою браншею та згаданою другою браншею без або разом зі згаданим шарнірним механізмом зростає тоді, коли відстань між згаданими дистальними кінцями згаданих бранш збільшується. 24. Пінцет за п. 23, який відрізняється тим, що згаданий шарнірний механізм включає в себе шарнір, прикріплений до важеля. 25. Пінцет за п. 23 або п. 24, який відрізняється тим, що згадана друга бранша має меншу довжину, ніж згадана перша бранша. 26. Пінцет за будь-яким із пп. 23-25, який відрізняється тим, що різниця у довжині вздовж згаданої осі згаданого пінцета між згаданою першою браншею та згаданою другою браншею без або разом зі згаданим шарнірним механізмом зменшується тоді, коли відстань між згаданими дистальними кінцями згаданих бранш зменшується. 88298 4 27. Пінцет за п. 24, який відрізняється тим, що згаданий шарнірний механізм прикріплений поблизу дистального кінця згаданої першої бранші таким чином, що проксимальний кінець згаданого важеля прикріплений до згаданого шарніра, а подушка розташована поблизу дистального кінця згаданого важеля. 28. Пінцет за п. 24, який відрізняється тим, що згаданий шарнірний механізм прикріплений поблизу згаданого дистального кінця згаданої другої бранші таким чином, що згаданий шарнір прикріплений поблизу середини згаданого важеля, а згаданий проксимальний кінець згаданого важеля розташований з можливістю ковзання з внутрішнього боку вздовж згаданої першої бранші. 29. Пінцет за п. 24, який відрізняється тим, що згаданий шарнір прикріплений поблизу середини на згаданій першій бранші та прикріплений поблизу середини на згаданому важелі, а згаданий важіль є паралельним до встановленої з можливістю ковзання вздовж згаданої другої бранші. 30. Пінцет за п. 23, який відрізняється тим, що згаданий шарнірний механізм розташований поблизу згаданого проксимального кінця згаданого інструмента, а згадана друга бранша скорочується тоді, коли відстань між згаданими дистальними кінцями згаданих бранш збільшується. 31. Пінцет за п. 30, який відрізняється тим, що згаданий шарнірний механізм включає в себе еліптичну ексцентричну вісь, яка утворює єдине ціле зі згаданою другою браншею таким чином, що поступальний рух викликає збільшення згаданої другої бранші тоді, коли згадані дистальні кінці згаданої першої та згаданої другої бранш перебувають у закритому стані. 32. Пінцет за п. 30, який відрізняється тим, що згаданий шарнірний механізм включає в себе систему з подвійною пружиною, з яких перша пружина прикріплена приблизно посередині між згаданими першою браншею та другою браншею, сприяючи розсуванню згаданих бранш до відкритого стану, а друга пружина прикріплена поблизу проксимального кінця згаданого пінцета, причому згадана друга пружина прикріплена поблизу проксимального кінця згаданої другої бранші і виконана з можливістю пересувати згадану другу браншу тоді, коли згадана перша і згадана друга бранші перебувають у закритому стані. 33. Пінцет за будь-яким із попередніх пунктів, який відрізняється тим, що згадана подушка включає в себе механізм примусового затискання, що приводиться у дію тиском на нього таким чином, що тиск на подушку у контакті з тканиною уможливлює легкий вхід голки, а знімання згаданого тиску спричиняє зростання затискання голки. 34. Спосіб накладання шва на тканину із застосуванням пінцета за будь-яким із попередніх пунктів, що включає операції закріплення та підтримки першої зони тканини, на яку накладається шов, за допомогою згаданого дистального кінця згаданого пінцета, закріплення згаданої хірургічної голки з просмикнутим через неї шовним матеріалом за допомогою голкотримального інструмента, проколювання згаданої першої зони тканини, на яку накладається шов, за допомогою згаданої хірургічної 5 88298 6 голки з застосуванням згаданої подушки для підтримки згаданої тканини, проведення згаданої хірургічної голки крізь згадану тканину та утримання згаданої хірургічної голки у згаданій подушці згаданого пінцета з закріпленням згаданої першої зони тканини згаданим дистальним кінцем згаданого пінцета, звільнення згаданої хірургічної голки зі згаданого голкотримального інструмента, звільнення згаданої першої зони тканини, закріпленої згаданим пінцетом, проведення хірургічної голки за допомогою згаданого пінцета відповідно до кривизни згаданої хірургічної голки, а також знімання згаданої хірургічної голки зі згаданої подушки згаданого пінцета, утримуючи згадану хірургічну голку згаданим голкотримальним інструментом. 35. Спосіб за п. 34, який відрізняється тим, що згаданий спосіб повторюється на другій зоні тканини, яка з'єднується швом зі згаданою першою зоною рани, після чого згаданий шов, що проходить крізь згадану першу зону тканини та другу зону тканини, зав'язується вузлом. 36. Спосіб за п. 34, який відрізняється тим, що перед згаданим встановленням та утриманням згаданої хірургічної голки згаданою подушкою згадані перша та друга зони тканини, на які накладається шов, проколюються згаданою хірургічною голкою єдиним її пересуванням. 37. Спосіб за будь-яким із пп. 34-36, який відрізняється тим, що згаданий шов зав'язується зі стя гуванням за допомогою зусилля витягання, що прикладається згаданим голкотримальним інструментом з одного кінця згаданого шва, а також другого зусилля витягання, що прикладається згаданим пінцетом, у якому утримується згадана хірургічна голка. 38. Спосіб за будь-яким із пп. 34-37, який відрізняється тим, що згаданий пінцет є одноразовим пластиковим виробом, а спосіб додатково включає утилізацію цього пінцета. 39. Спосіб за будь-яким із пп. 34-38, який додатково включає суттєве відведення другої бранші пінцета з лінії руху, що відповідає кривизні згаданої хірургічної голки, під час проведення хірургічної голки за допомогою згаданого пінцета. 40. Пінцет за будь-яким із пп. 1-33, який відрізняється тим, що згадана подушка або згаданий тримач прикріплені до пінцета за допомогою одноразового з'єднання, яке руйнується при його роз'єднанні. 41. Хірургічна система для накладання швів на тканину, що включає в себе пінцет за будь-яким із пп. 1-33 та п. 40 у комбінації з хірургічною голкою та шовним матеріалом. 42. Хірургічна система за п. 41, яка відрізняється тим, що хірургічна голка та шовний матеріал призначені для накладання атравматичного шва. Заявка претендує на пріоритети за заявкою на патент Нідерландів №1025852, поданої 31 березня 2004р., та за заявкою на патент США №11/025,727, поданої 29 грудня 2004р., зміст яких повністю включений у цей документ шляхом посилання. Винахід має відношення до хірургічних інструментів, призначених для накладання швів на тканину зі зниженням небезпеки випадків, пов'язаних із випадковим уколом голкою. Стандартні інструменти та способи накладання швів становлять значну небезпеку як для пацієнта, так і для хірурга, яка полягає у можливому випадковому проколі рукавички, коли хірургічна голка проколює рукавичку хірурга. Такі випадкові проколи уможливлюють перенесення хвороботворних організмів, таких як, однак без обмеження ними, віруси гепатиту В, гепатиту С та імунодефіциту людини (ВІЛ) від пацієнта до медичного працівника. І навпаки, випадковий укол може спричинити порушення стерильного бар'єра між медичним працівником та пацієнтом, що підвищує небезпеку інфікування рани пацієнта. Один зі способів уникнення цієї проблеми передбачає застосування хірургічного пінцета, описаного у патентній заявці США №2003/0045833. Хірургічний пінцет, описаний у цій заявці, має поблизу дистального кінця ззовні бранші (ніжки) пінцета нежорсткий матеріал, що може бути застосований для маніпулювання хірургічною голкою під час накладання шва для запобігання випадковим уколам голкою. Серед недоліків цих та інших хірургічних пінцетів є те, що під час накладання швів із застосуванням хірургічної голки та нитки шовного матеріалу, просмикнутої через неї, тканини можуть зазнати пошкоджень. Це накладає особливу відповідальність у випадку ніжної тканини, через яку складно провести хірургічну голку без пошкодження тканини. Вістря хірургічної голки спочатку посуває тканину уперед, потім проколюючи її, що спричиняє пошкодження цієї тканини. Крім того, у хірургічному пінцеті, описаному у вищезгаданій заявці, розташування нежорсткого матеріалу ззовні бранші вимагає звільнення тканини для введення голки. Альтернативно інструмент може бути посунутий далі у рану, що спричиняє підвищення ймовірність пошкодження тканини та/або попередньо накладених швів. Таким чином, зберігається потреба у пінцеті для накладання швів, який зводив би до мінімуму небезпеку випадкового проколу рукавички та пошкодження тканини. Предметом винаходу є хірургічний інструмент (пінцет для накладання швів), придатний для застосування у класичній хірургії, ендоскопічній та роботизованій хірургії. Цей інструмент включає в себе першу браншу (ніжку) та другу браншу, які з'єднані проксимальними кінцями (факультативно пружно з'єднаними) таким чином, щоб утримувати бранші у відкритому стані та визначати відстань між ними, яку можна зменшувати або збільшувати. 7 Дистальні кінці бранш можна пересувати одна до одної, зменшуючи відстань між браншами. Інструмент також включає в себе елемент для встановлення та утримання хірургічної голки, що названий у цьому описі "подушкою", розташований поблизу дистального кінця щонайменше першої бранші та/або другої бранші, зсередини та/або знизу дистального кінця бранші. Відповідно до варіанта, якому віддається перевага, ця подушка утворює частину поверхні, призначеної для захоплювання тканини. Подушка може бути виконаною з можливістю знімання з інструмента. Предметом винаходу є пінцет, описаний вище, який включає в себе засоби маніпулювання браншами, за допомогою яких одна бранша інструмента, на якій відповідно до варіанта, якому віддається перевага, немає подушки, може відсуватися від операційного поля протягом накладання шва. Зокрема, ця бранша, що пересувається, відсувається з лінії проведення хірургічної голки під час накладання шва, який у свою чергу визначається кривизною голки. Така маніпуляція браншею запобігає контакту із тканиною, на яку виконується накладання шва, таким чином запобігаючи пошкодженню тканини та спрощуючи процес накладання шва. Це може бути виконано із застосуванням різноманітних засобів включаючи, наприклад, застосування шарнірного механізму, закріпленого поблизу проксимального або дистального кінця щонайменше однієї бранші інструмента, як докладніше описано нижче. Подушка може бути розташованою поблизу дистального кінця першої бранші та/або поблизу дистального кінця шарнірного механізму. Цей шарнір призначений для відведення дистального кінця однієї з бранш від операційного поля (відповідно до варіанта, якому віддається перевага, - це бранша, яка протилежна тій, де знаходиться подушка) зі збільшенням відстані між дистальними кінцями бранш. І навпаки, зі зменшенням відстані між дистальними кінцями бранш цей дистальний кінець бранші, яка має шарнір, висувається таким чином, що бранші набувають подібної довжини, коли дистальні кінці цих бранш торкаються одна одної. Предметом винаходу також є спосіб накладання шва на тканину із застосуванням інструмента за цим винаходом, який включає операції: 1) закріплення та підтримки першої зони тканини, на яку накладається шов, за допомогою дистального кінця цього інструмента, 2) закріплення хірургічної голки з просмикнутим через неї шовним матеріалом за допомогою голкотримального інструмента, 3) проколювання першої зони тканини, на яку накладається шов, за допомогою цієї голки із застосуванням подушки для підтримки тканини, 4) проведення голки крізь тканину у або на подушці, 5) звільнення голки із голкотримального інструмента, 6) звільнення першої зони тканини, закріпленої дистальними кінцями інструмента, 7) проведення голки, що утримується, за допомогою цього інструмента відповідно до кривизни голки, 8) знімання голки із подушки голкотримальним інструментом, та 9) повторення операцій 1-8 на другій зоні тканини, яка з'єднується швом зі згаданою першою зоною рани, після чого згаданий шов, що 88298 8 проходить крізь згадані першу та другу зони тканини, зав'язується вузлом. Альтернативно, перед згаданим встановленням та утриманням хірургічної голки згаданою подушкою, ця хірургічна голка єдиним пересуванням може проколювати першу та другу зони тканини, на яку накладається шов. Цей шов зав'язується зі стягуванням за допомогою зусилля витягання, що прикладається голкотримальним інструментом з одного кінця згаданого шва, а також другого зусилля витягання, що прикладається інструментом, у якому утримується хірургічна голка. За одним із важливих аспектів цього винаходу, подушку виконано як або на одноразовому виробі, призначеному для встановлення на стандартному медичному пінцеті. В одному з важливих варіантів здійснення цю подушку розташовано на одноразовому подібному до пінцета виробі, призначеному для встановлення на стандартному медичному пінцеті або іншому придатному пристрої для маніпулювання. Важливо, що одноразову частину відповідно до варіанта, якому віддається перевага, виконано у вигляді елемента тільки одноразового використання. Повторному використанню можна запобігти шляхом забезпечення руйнування з'єднання, виконаного між подушкою або її тримачем та пінцетом або інструментом для маніпулювання, при розніманні цього з'єднання. Подушка може після цього бути утилізована разом із голкою для зшивання по закінченні процедури накладання шва. За дальшим аспектом цього винаходу подушку виконано як частину хірургічної системи, що включає в себе усі ті вироби, що необхідні для накладання шва. Ця хірургічна система може включати в себе подушку, описану тут, з або без тримача, разом із хірургічною голкою та шовним матеріалом. Для зручності надавання хірургові різних голок та шовного матеріалу під час виконання процедури накладання шва можуть бути передбачені відповідні комплектні упаковки. Зокрема, такий комплект для накладання шва може бути атравматичним, включаючи безвушкові голки та шовний матеріал. Така система може спрощувати належне надання та утилізацію згаданого пінцета та/або подушки, та/або хірургічної голки та шовного матеріалу, та/або іншого гострого хірургічного приладдя, такого як леза скальпелів, таким чином, щоб спростити хірургію та процес накладання шва, а також щоб виключити можливість черезшкірних пошкоджень. Така система буде включати в себе деякі або усі аспекти приладдя, описаного вище, а також відповідну упаковку для спрощення ефективного застосування системи. Дальші переваги винаходу стануть зрозумілими з формули винаходу. Винахід далі пояснюється на прикладах варіантів здійснення, які не являють собою жодних обмежень для наведеної формули винаходу, а також із посиланням на супровідні фігури. На цих кресленнях: на Фіг.1 показаний вид у перспективні хірургічного інструмента за цим винаходом; на Фіг.2 показаний вид збоку хірургічного пінцета, зображеного на Фіг.1; 9 на Фіг.3 показаний хірургічний пінцет, зображений на Фіг.1, у якого тримач із подушкою відділений від пінцета; на Фіг.4-7 показані декілька послідовних операцій використання хірургічного пінцета за цим винаходом під час накладання швів на тканину; на Фіг.8 схематично показаний варіант виконання сітчастої подушки; на Фіг.9 схематично показаний варіант виконання подушки із внутрішньою фіксацією; на Фіг.10 схематично показаний варіант виконання подушки у вигляді "двійчастих дверей"; на Фіг.11 показаний вид у перспективі хірургічного пінцета з подвійним шарнірним механізмом у закритому стані відповідно до варіанта здійснення, якому віддається перевага; на Фіг.12 показаний вид у перспективі хірургічного пінцета з подвійним шарнірним механізмом у відкритому стані відповідно до варіанта здійснення, якому віддається перевага; на Фіг.13 показані види у перспективі хірургічного пінцета з подвійним шарніром у закритому та відкритому стані відповідно до варіанта здійснення, якому віддається перевага; на Фіг.14 схематично показаний варіант виконання хірургічного пінцета з підпружиненою ковзною частиною бранші; на Фіг.15 схематично показаний варіант виконання хірургічного пінцета з хитною подушкою; на Фіг.16 схематично показаний варіант виконання хірургічного пінцета з ексцентричною віссю; на Фіг.17 схематично показаний варіант виконання хірургічного пінцета з подвійною пружиною; на Фіг.18 схематично показаний варіант виконання хірургічного міні пінцета у закритому та відкритому стані; на Фіг.19 показаний вид у перспективі варіанта виконання мініпінцета; та на Фіг.20 схематично показане встановлення цього мініпінцета на хірургічному інструменті. Предметом винаходу є створення хірургічного інструмента (пінцета для накладання швів), із застосуванням якого можна уникнути випадкових уколів голкою, зменшити пошкодження тканини під час накладання швів, а також спростити виконання накладання швів. Подальший опис має характер прикладу та не призначений обмежувати обсяг винаходу, вказаний у наведеній формулі винаходу. Пінцет за цим винаходом включає в себе щонайменше першу та другу бранші, які з'єднані з одного з кінців та можуть утримуватися, наприклад, пружинними засобами у відкритому стані та визначати відстань між ними, яку можна зменшувати або збільшувати. Цей інструмент також включає в себе подушку для встановлення та утримання хірургічної голки, яка відповідно до варіанта, якому віддається перевага, розташована поблизу дистального кінця, зсередини та/або знизу дистального кінця однієї з бранш. Термін "відкритий" у контексті цього винаходу означає положення, в якому дистальні кінці двох бранш розсунуті. Термін "закритий" означає положення, в якому дистальні кінці двох бранш знаходяться у безпосередній близькості або торкаються. Термін "внутрішня фік 88298 10 сація" означає такі властивості варіанта здійснення подушки, за яких деформація цієї подушки, яка проколюється хірургічною голкою, спричиняє тиск на цю хірургічну голку завдяки опору цієї подушки, що намагається повернути їй попередню форму, за рахунок чого подушка фіксує хірургічну голку у подушці. При виконанні накладання шва на тканину із застосуванням нитки шовного матеріалу та хірургічної голки, пінцет за цим винаходом уможливлює керування процесом накладання шва таким чином, що негайно після проколювання тканини вістрям хірургічної голки воно потрапляє у подушку, де утримується до її виймання хірургом, причому відповідно до варіанта, якому віддається перевага, із застосуванням хірургічного голкотримача. Це уможливлює безпечне маніпулювання хірургічною голкою протягом накладання шва без торкання руками голки, чим зменшується можливість випадкових уколів голкою. Подушка також забезпечує підтримку для частини тканини, на яку накладається шов, шляхом застосування пінцета за цим винаходом для ефективного попередження пошкодженням тканини, оскільки ця подушка забезпечує зустрічний тиск проти тиску голки, надаючи підтримку тканині, на яку накладається шов, тим самим зводячи до мінімуму розтягування тканини. Крім того, операцію накладання шва можна продовжувати, застосовуючи цей пінцет для маніпулювання голкою без необхідності торкання голки руками або застосування інструмента для утримання голки. Подушка може бути виконаною з будь-якого матеріалу або мати будь-яку конструкцію з можливістю встановлення та утримання хірургічної голки з можливістю її видалення. Наприклад, матеріал може бути проникним для проколювання, таким як синтетична гума або дротяна сітка. Приклад подушки у вигляді дротяної сітки показаний на Фіг.8. Ця подушка може також бути виконаною з порожнистого синтетичного матеріалу, у якого при проникненні тиск голки, що проникає крізь першу стінку подушки, деформує її, і цей тиск разом із тиском, що виникає при проникненні та подальшій деформації другої стінки створює значний тиск на голку, створюючи "внутрішню фіксацію", що посилює затискання подушкою голки. Приклад варіанта здійснення подушки з такою внутрішньою фіксацією показаний на Фіг.9. Альтернативно порожнистий простір може бути заповнений речовиною, такою як гель, що може сприяти "фіксації" хірургічної голки. Ця подушка може також бути виконаною з матеріалу, що має магнітні властивості, придатні для встановлення та утримання хірургічної голки, або будь-які інші засоби встановлення та утримання, такі як клейкі речовини. Також можуть бути застосовані й інші засоби, такі як механізми примусового затискання для встановлення та утримання хірургічної голки з можливістю її видалення. Наприклад, подушка може мати конструкцію з отвором, який уможливлює вставляння хірургічної голки у подушку без тертя таким чином, що коли дистальні кінці бранш розсунуті, то активується механізм фіксатора, що діє залежно від відстані між дистальними кінцями 11 бранш, який притискається до тієї частини голки, яка знаходиться у отворі. Зусилля притискання цього фіксатора діє подібно гільйотині та спричиняє затискання голки, таким чином утримуючи її у подушці. И навпаки, коли дистальні кінці бранш знаходяться у безпосередній близькості, механізм фіксатора втягує його, знімаючи тиск із голки, звільнюючи її. Альтернативно цей механізм фіксатора може бути незалежним від відстані між дистальними кінцями пінцета та може бути приведений у дію хірургом вручну. Подушка може також бути виконаною з матеріалу, наприклад, м'якого гелю, у який встановлюється хірургічна голка. Шляхом змінювання температури у зоні подушки, наприклад, за допомогою лазера, спричиняється її твердіння, за допомогою якого утримується хірургічна голка, яка може бути звільнена повторним змінюванням температури у зоні подушки, наприклад, гасінням світла лазера. Подушка у вищезгаданих варіантах здійснення може бути виконаною з матеріалу, здатного до біологічного розкладу, на випадок потрапляння будь-якої частини подушки у рану. Пацієнтові не буде завдано ніякої додаткової шкоди, оскільки така подушка розсмоктується у масі тканини без будь-якої шкоди. Подушка також може мати вузький проріз, у який хірургічна голка спрямовується таким чином, що коли вона витягається пінцетом, стулки цього прорізу стискаються, таким чином утримуючи голку у подушці. Голка звільнюється шляхом її витягання або проштовхування у напрямку відкривання стулок. Такий варіант здійснення може бути названим механізмом типу "двійчастих дверей". Приклад цього варіанта здійснення показаний на Фіг.10. У іншому аспекті цього винаходу подушці може бути "наданий" електричний або інший заряд або передбачені чутливі елементи для спрямування голки у подушку таким чином, що керування та затискання голки спрощується. Одним із видів засобів примусового затискання можуть бути такі, що приводяться у дію тиском на подушку, спричиненим нормальними зусиллями, які діють на цю подушку під час накладання шва. Коли пінцет закритий, наприклад, при утриманні тканини, подушка деформується дією зусиль закривання, від чого її форма стає більш відкритою, що полегшує вставляння або виймання голки. Коли пінцет відкривається, подушка повертається до своєї первинної форми, у якій опір на голці зростає, від чого голку важче витягнути з підкладки або вколоти у неї, однак спрощується маніпулювання голкою шляхом маніпулювання пінцетом. Це значно поліпшує виконання процедури під час накладання шва, зокрема, коли голка проводиться крізь тканину. За іншим аспектом винаходу подушка виконана на тримачі, який встановлено з можливістю відділення щонайменше на одній бранші згідно з наведеним прикладом. Таким чином цей тримач із подушкою може бути одноразовим елементом, що надається у стерильному стані, в той час як пінцет, на який встановлюється тримач, може бути багаторазовим та піддаватися періодичній стерилізації. Тримач із подушкою призначений для 88298 12 встановлення на пінцеті з можливістю знімання, як показано на Фіг.3. У процесі застосування цього винаходу під час накладання шва є момент, коли хірург проводить голку (що вже зафіксована у подушці) крізь тканину. Для виконання цього без травмування тканини хірург спрямовує пінцет відповідно до кривизни голки. Таким чином бранша, що протилежна тій, де знаходиться подушка, у якій утримується голка, може торкатися або навіть проникати у тканину. Передбачення засобів для пересування протилежної бранші від операційного поля, коли дистальні кінці двох бранш розсунуті, сприяють вирішенню цієї проблеми. З цих міркувань один із варіантів здійснення винаходу включає в себе дві бранші пінцета, що мають неоднакову довжину та шарнірний механізм, що складається з шарніра та важеля, приєднаних до коротшої бранші, яка протилежна тій, де знаходиться подушка. Коли пінцет перебуває у закритому стані, дистальний кінець важеля простягається до контакту з дистальним кінцем бранші, до якого приєднана подушка. У відкритому стані цей важіль відтягується і більше не знаходиться на траєкторії пересування по колу пінцета для проведення голки крізь тканину відповідно до кривизни голки. Такий варіант здійснення може бути названим механізмом типу "подвійного шарніра". Приклад цього варіанта здійснення показаний на Фіг.12. У цьому варіанті здійснення шарнірний механізм включає в себе шарнір, закріплений поблизу середини важеля. Крім того, цей шарнір закріплений на дистальному кінці коротшої бранші, протилежної тій, де знаходиться подушка таким чином, що дистальний кінець важеля діє як продовження коротшої бранші. Проксимальний кінець цього важеля розташований з можливістю ковзання з внутрішнього боку вздовж довшої бранші. Приклади цього варіанта здійснення показані на Фіг.11, Фіг.12 та Фіг.13. У альтернативному варіанті здійснення винаходу шарнірний механізм виконаний у вигляді пружини, прикріпленої поблизу середини до ковзного важеля. Ця пружина відкриває пінцет та шляхом пересування цього ковзного важеля відсуває дистальний кінець бранші, який повинен відсуватися назовні (тобто бранші, протилежної тій, де знаходиться подушка), ковзає у проксимальному напрямку, коли пінцет відкривається. Коли пінцет закривається, ковзний важіль ковзає у напрямку до дистального кінця пінцета для забезпечення достатнього затискання тканини. Такий варіант здійснення може бути названим "підпружиненою ковзною частиною бранші". Приклад цього варіанта здійснення показаний на Фіг.14. У альтернативному варіанті здійснення винаходу шарнірний механізм прикріплений до дистального кінця коротшої бранші пінцета. Крім того, подушку розташовано поблизу дистального кінця шарнірного механізму. Пересування шарніра під дією пружини відхиляє її від довшої бранші пінцета та дає можливість хірургові проводити хірургічну голку згідно з формою голки без пошкодження тканини. Такий варіант здійснення може бути на 13 званим механізмом "з хитною подушкою". Приклад цього варіанта здійснення показаний на Фіг.15. У додатковому варіанті здійснення винаходу з проксимального кінця пінцета може бути застосований еліптичний шарнірний механізм, у якому вісь обертання поблизу проксимального кінця виконує поступальне пересування під час виконання обертання. Ця конструкція при відкриванні пінцета "скорочує" ту браншу, яка протилежна тій, де знаходиться подушка. Такий варіант здійснення може бути названим механізмом "з ексцентриковою віссю". Приклад цього варіанта здійснення показаний на Фіг.16. У додатковому варіанті здійснення винаходу шарнірний механізм включає в себе подвійну пружину. Перша пружина утримує дві бранші розсунутими у відкритому стані, причому бранша, яка протилежна тій, де встановлено подушку, є коротшою. Коли діє перша пружина та дистальні кінці двох бранш зведені разом, то друга пружина, розташована поблизу проксимального кінця інструмента та прикріплена до коротшої бранші, також впирається та подовжує коротшу браншу таким чином, що дистальні кінці двох бранш збігаються тоді, коли пінцет перебуває у закритому стані. Такий варіант здійснення може бути названим механізмом із "подвійною пружиною". Приклад цього варіанта здійснення показаний на Фіг.17. Інші засоби, за допомогою яких виконується зменшення довжини цієї бранші пінцета, очевидні для спеціалістів середнього рівня у цій галузі. Однакові номери позицій, застосовані на фігурах креслень, відносяться до аналогічних елементів. На Фіг.1 номер позиції 1 вказує хірургічний пінцет за цим винаходом. Цей хірургічний пінцет 1 є придатним для застосування у накладанні швів на тканину та включає в себе першу браншу 2 пінцета та другу браншу 3 пінцета, пружно з'єднані поблизу проксимального кінця 4, тобто кінця, який протягом маніпулювання пінцетом 1 знаходиться у руці. Відстань між браншами можна зменшувати та збільшувати. З боку дистального кінця 5 перша бранша 2 пінцета та друга бранша 3 пінцета можуть пересуватися у напрямку одна до одної. На Фіг.1 також показано, що на першій бранші 2 пінцета розташовано подушку 6. Ця подушка 6 відповідно до варіанта, якому віддається перевага, складається з матеріалу, який забезпечує встановлення та утримання голки, наприклад, еластомірного матеріалу, який може проколюватися хірургічною голкою та який утримує хірургічну голку з можливістю її видалення хірургом, що буде більш докладно пояснюється далі. Така подушка може також бути встановленою на другій бранші 3 або, залежно від обставин, тільки на другій бранші 3. Однак у межах цього винаходу щонайменше одна з бранш 2, 3 пінцета повинна мати подушку 6. Як показано на Фіг.1, ця подушка 6 розташована поблизу або на дистальному кінці 5, зсередини або знизу з кінця першої бранші 2 пінцета. 88298 14 Конструкцію подушки 6 у одному з варіантів її здійснення, якому віддається перевага, виконано з можливістю встановлення та утримання хірургічної голки, що Її проколює. Придатним матеріалом для подушки 6 є синтетичний матеріал, наприклад, синтетична гума або інший еластомірний матеріал. Переважно подушка 6 разом із кінцем бранші, до якої вона прикріплена, визначає відстань між першою браншею 2 та другою браншею 3, яку можна зменшувати або збільшувати. Виготовлення її добре відомо спеціалістам у цій галузі та не вимагає жодних дальших пояснень. На Фіг.2 показаний вид збоку хірургічного пінцета 1 за цим винаходом у стані, коли перша бранша 2 пінцета та друга бранша 3 цього пінцета присунуті одна до одної. Для цього варіанта здійснення схематично показано, що подушка може ковзати вздовж бранші 2 при звільненні затиснення тканини. На Фіг.3 показано, що подушку 6 встановлено на тримачі 7 з можливістю знімання, й, як у показаному випадку, також встановлено з можливістю знімання на першій бранші 2 пінцета. Для цього можуть бути застосовані будь-які засоби прикріплення та відкріплення, включаючи показані на Фіг.3: гвинтові засоби прикріплення, защіпки, наконечник Люера та інші. Принцип дії хірургічного пінцета 1 за цим винаходом можна наочно пояснити за допомогою кількох послідовних операцій, показаних на Фіг.4-7, де зображено застосування хірургічного пінцета 1 за цим винаходом для накладання шва на тканини. На Фіг.4 показано першу операцію, коли за допомогою голкотримального інструмента (не показаний) хірургічна голка 9 із ниткою 10 шовного матеріалу проколює тканину з одного краю 11 рани для з'єднання тканин із першого краю х 11 рани та другого краю 12 рани. Позиціями 13 та 14 позначені дві нитки шовного матеріалу, накладені попередньо через тканину з першого та другого країв 11 та 12 рани. На Фіг.4 показано, що перша бранша 2 пінцета, на внутрішній поверхні якої з дистального кінця встановлено подушку 6, править за опору для тканини із першого краю 11 рани, і через неї проводиться нитка 10 шовного матеріалу. У такий спосіб хірургічний пінцет 1 за цим винаходом здатний здійснювати ефективну підтримку тканини з першого краю 11 рани таким чином, щоб уникати пошкодження тканини з цього першого краю 11 рани, тоді як одночасно вістря хірургічної голки 9 може входити у подушку 6 для встановлення та утримання цієї хірургічної голки 9 всередині цієї подушки. На Фіг.5 показано, що після цього хірургічну голку 9 можна проводити далі крізь тканину першого краю 11 рани за допомогою хірургічного пінцета 1 за цим винаходом. На Фіг.6 показано, що після цього хірургічну голку 9 із ниткою 10 шовного матеріалу, просмикнутої через неї, проводять далі крізь тканину першого краю 11 рани, а на Фіг.7 показано, що далі цією хірургічною голкою 9 можна знов маніпулюва 15 ти із застосуванням голкотримального інструмента 8. На Фіг.8-10 показані варіанти здійснення різних механізмів, за допомогою яких може здійснюватися встановлення та утримання хірургічної голки 9 у подушці 6. Хоча ці подушки описані у поєднанні з пінцетом за цим винаходом, також передбачається, що такі подушки можуть бути встановлені на інші інструменти та можуть як такі становити предмет винаходів. На Фіг.8 показаний варіант здійснення сітчастої подушки 6 із щільно плетеної сітки з дротами 15, які можуть ковзати відносно інших та розташовані з деякими інтервалами без ковзних вузлів між дротами. Хірургічна голка 9 встромляється у один з проміжків 16, викликаючи зсув дротів до зустрічі з нерухомим кутом 17. Ці нерухомі кути 17, розташовані з деякими інтервалами, сприяють затисканню голки 9. На Фіг.9 показаний варіант здійснення з "внутрішньою фіксацією", у якому подушка 6 включає в себе шар 18 синтетичного каучуку, порожнистого всередині. Ця подушка може бути будь-якої форми. Дія введення хірургічної голки 9 крізь шар 18, а потім крізь порожній простір 19 та знову у шар 18 подушки 6 спричиняє деформацію подушки 6. Динаміка фізичних процесів у подушці 6, що намагається повернутися до початкової ненавантаженої форми, завдяки своїй пам'яті матеріалу спричиняє збільшення тиску, що сприймається голкою 9, внаслідок чого збільшується затискання подушкою 6 голки 9. Альтернативні варіанти, що включають в себе множину порожніх просторів, такі як піна, також можуть прийматися до уваги. На Фіг.10 показаний варіант здійснення подушки 6 у вигляді "двійчастих дверей", у якому хірургічна голка 9 проникає між двома частинами матеріалу, або стулками 21, між якими є дуже вузький проріз 22. Голка 9 спрямовується між цими двома стулками 21, спричиняючи "відкривання двійчастих дверей". Коли пінцетом маніпулюють, витягаючи хірургічну голку 9 з тканини, стулки 21 закриваються, спричиняючи затискання хірургічної голки 9 завдяки додатковому просторові, який голка 9 займає між стулками 21. Чим більше зусилля витягання, тим сильніше затискання голки 9 з причини тертя між голкою 9 та стулками 21, що змушує стулки ще більше закриватися. Після того, як голку 9 проведено крізь тканину, ця голка 9 вивільнюється шляхом її витягання або виштовхування у напрямку відкривання стулок 21. Інші фігури стосуються проблеми, з якою можливо зустрітися при накладанні швів, коли хірургові потрібно протягнути голку (яка утримується у подушці) крізь тканину. Для виконання цього без травмування тканини хірург мусить спрямувати пінцет відповідно до кривизни голки. Таким чином бранша, протилежна тій, де є нежорсткий матеріал, може торкатися або навіть проникати у тканину. На Фіг.11-13 показаний хірургічний пінцет із подвійним шарнірним механізмом. На Фіг.11 інструмент включає в себе довшу першу браншу 2 та коротшу другу браніду 3 з шарнірним механізмом, який включає в себе важіль 23 із шарніром 88298 16 24, прикріплений до дистального кінця 5 другої бранші 3. Разом із важелем 23 цей дистальний кінець важеля 23 торкається дистального кінця першої бранші 2, коли інструмент перебуває у закритому стані. На Фіг.12 показаний хірургічний пінцет 1 із шарнірним механізмом, що включає в себе важіль 23 та шарнір 24, у відкритому стані. Пружина 25 може бути застосованою для переведення пінцета у відкритий стан, коли пінцет вільний. На Фіг.13 показаний хірургічний пінцет 1 у відкритому та закритому станах. Показана різниця у довжині другої бранші 3 з важелем 23 вздовж осі пінцета, коли він у відкритому та закритому стані. У відкритому стані важіль 23 розташований поза траєкторією дугоподібного руху пінцета для проведення голки (не показана) крізь тканину відповідно до кривизни цієї голки, тим самим уникаючи небажаного контакту з тканиною та/або її пошкодження. На Фіг.14 показаний варіант здійснення хірургічного пінцета 1 із підпружиненою ковзною частиною бранші, у якому друга бранша 3 є коротшою, ніж перша бранша 2. До другої бранші 3 з дистального кінця прикріплений ковзний важіль 26. Пружину 27 прикріплено поблизу середини 28 першої бранші 2 та ковзного важеля 26 таким чином, що вона примушує цей дистальний кінець ковзного важеля 26 ковзати у проксимальному напрямку, коли пінцет у відкритому стані. Коли пінцет закривається, ковзний важіль 26 ковзає у напрямку до дистального кінця інструмента для забезпечення достатнього затискання частини тканини 11, на яку накладається шов. На Фіг.15 показаний варіант здійснення хірургічного пінцета з хитною подушкою за цим винаходом, у якому коротка бранша 29, на якій встановлено подушку 6, прикріплена до дистального кінця першої бранші 2 за допомогою шарніра 30. Ця перша бранша 2 є коротшою, ніж друга бранша 3, однак у закритому стані дистальний кінець короткої бранші 29, на якому встановлено подушку 6, торкається дистального кінця другої бранші 3. Пересування шарніра під дією пружини, яким хірург може керувати, відхиляє коротку браншу 29 від довшої бранші 3 пінцета та дає можливість хірургові проводити хірургічну голку згідно з формою голки без пошкодження тканини. На Фіг.16 показаний варіант здійснення винаходу, у якому з проксимального кінця пінцета розташований еліптичний шарнірний механізм 31, у якому вісь обертання поблизу проксимального кінця виконує поступальне пересування під час виконання обертання. У такій конструкції коли пінцет перебуває у закритому стані, то дистальний кінець другої бранші 3 простягається таким чином, що торкається дистального кінця першої бранші 2. У відкритому стані механізм еліптичного шарніра 31 скорочує другу браншу 3', тим самим уникаючи пошкодження тканини. На Фіг.17 показаний варіант здійснення винаходу з подвійною пружиною, у якому друга бранша 3, яка протилежна тій, де знаходиться подушка 6, скорочується та подовжується за допомогою першої пружини 32, яка утримує першу браншу 2 та 17 другу браншу 3 розсунутими у відкритому стані, у якому друга бранша 3 коротша, ніж перша бранша 2. Коли перша пружина 32 стиснута та дистальні кінці двох бранш зведені разом, то друга пружина 33, яка розташована поблизу проксимального кінця 4 пінцета та прикріплена до коротшої другої бранші 3 також стиснута та подовжує коротшу другу браншу 3 таким чином, що дистальні кінці першої бранші 2 та другої бранші 3 збігаються, коли інструмент перебуває у закритому стані. На Фіг.18А, Фіг.18В, Фіг.19 та Фіг.20 показаний варіант здійснення хірургічного мініпінцета за цим винаходом, який працює подібно до механізму з подвійним шарніром, показаного на Фіг.11-13. Він має додаткову перевагу, яка полягає у тому, що тримач 7, на якому встановлено подушку 6, може бути одноразовим виробом, призначеним для встановлення на стандартному медичному пінцеті або іншому придатному тримачі/рушієві. На Фіг.18А схематично показаний варіант здійснення мініпінцета у відкритому стані. Як показано на Фіг.18А, стандартний хірургічний пінцет 1 має першу браншу 2 та другу браншу 3, пружно з'єднані поблизу проксимального кінця 4. Тримач 7 подушки, на якому розташовано подушку 6, прикріплений з можливістю знімання до дистального кінця 5 першої бранші 2. Цей тримач 7 виконаний у вигляді мініпінцета та включає в себе перший елемент 35 та другий елемент 36, з'єднані разом поблизу їхніх проксимальних кінців за допомогою шарніра 37. Подушку 6 розташовано поблизу дистального кінця першого елемента 35. З'єднувальний елемент 38 простягається у проксимальному напрямку від першого елемента 35 для прикріплення до пінцета 1. На Фіг.18В схематично показаний варіант здійснення мініпінцета у закритому стані. Як пока 88298 18 зано на схемі, обмежена довжина першого та другого елементів 35, 36 відносно бранш 2, 3 призводить до того, що кутове пересування мініпінцета 7 є значно більшим, ніж у пінцета 1 при пересуванні між закритим та відкритим станом. Це збільшене кутове пересування призводить до того, що під час застосування другий елемент 36 знаходиться на відстані від лінії руху хірургічної голки 9. На Фіг.19 показаний вид у перспективі тримача 7, виконаного з придатного пластику, призначеного для застосування у медицині. Шарнір 37 виконаний у вигляді пружного шарніра, де пружні зусилля намагаються відновити відкритий стан. Очевидно, що для виготовлення тримача та шарніра можуть бути застосовані також альтернативні матеріали, а також що його конструкція як одноразового пристрою є просто факультативною. Крім того, різноманітні механізми для прикріплення можуть бути передбачені для приєднання з'єднувального елемента 38 до пінцета 1. На Фіг.20 схематично показаний варіант здійснення мініпінцета, де проілюстровано, яким чином тримач (мініпінцет) 7 може бути встановлений, наприклад, на стандартному медичному пінцеті 1 з утворенням комбінованого інструмента. Також зрозуміло, що пінцет за цим винаходом може бути використаний не тільки у "відкритій хірургії". Його переваги можуть бути використані у ендоскопічних хірургічних процедурах або у комбінації з іншими ендоскопічними інструментами, у яких застосовується єдина бранша з подушкою, встановленою поблизу дистального кінця. Ця подушка одночасно підтримує тканину, що проколюється хірургічною голкою, а також є виконаною з можливістю встановлення та фіксації цієї голки, після чого голкою можна маніпулювати разом з інструментом. 19 88298 20 21 88298 22 23 Комп’ютерна верстка Л. Купенко 88298 Підписне 24 Тираж 28 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601