Пристрій для виконання точного розрізу шкіри з регульованим зусиллям

1. Пристрій для виконання розрізу шкіри, що містить: корпус, на нижній поверхні якого є щілина, причому вказана нижня поверхня призначена для прикладення до шкіри; кришку, встановлену на вказаному корпусі, причому кришка встановлена з можливістю переміщення в напрямі, що перетинає площину вказаної нижньої поверхні вказаного корпусу; ніж, шарнірно закріплений усередині вказаного корпусу, в загальному випадку примикаючи до вказаної щілини, причому вказаний ніж характеризується положенням до спрацьовування і положенням після спрацьовування; приводний механізм, закріплений на вказаному корпусі, причому вказаний приводний механізм приводиться в дію за рахунок поступального руху вказаної кришки у напрямі до вказаної нижньої поверхні і призначений для перетворення поперечного переміщення вказаної кришки в горизонтальне переміщення вказаного приводного механізму, взаємодія якого з вказаним ножем у вказаному положенні до спрацьовування переводить його у 2 (19) 1 3 91882 4 ний приводний механізм у вказаному положенні після спрацьовування. 5. Пристрій для виконання розрізу шкіри за п. 1, який відрізняється тим, що вказаний корпус містить: першу панель; і другу панель, жорстко приєднану до вказаної першої панелі, причому вказані перша і друга панелі утворюють вказану щілину. 6. Пристрій для виконання розрізу шкіри за п. 1, який відрізняється тим, що вказаний ніж містить: лезо з ріжучим краєм; фіксуючий отвір, розташований біля краю вказаного ножа, причому вказаний поворотний кронштейн з'єднаний з можливістю взаємодії з вказаним фіксуючим отвором, щоб своїм шарнірним обертанням переміщати вказане лезо з положення до спрацьовування в положення після спрацьовування; і довгастий отвір, розташований біля протилежного краю вказаного ножа, причому вказаний довгастий отвір взаємодіє з вказаним корпусом з можливістю повороту. 7. Пристрій для виконання розрізу шкіри за п. 6, який відрізняється тим, що у вказаному корпусі є фіксуючий штифт для ножа, розташований поряд з вказаною щілиною вказаного корпусу, причому вказаний довгастий отвір вказаного ножа надітий на вказаний фіксуючий штифт. Даний винахід відноситься до медичних пристроїв. Зокрема, даний винахід відноситься до пристроїв для виконання розрізів шкіри. Конкретно даний винахід відноситься до внутрішніх приводних механізмів пристроїв для виконання розрізів шкіри з регульованим постійним зусиллям в процесі виконання точного розрізу. Крім того, даний винахід відноситься до пристроїв для виконання розрізів шкіри, що використовуються в цілях збору крові. В області медицини дуже поширеною і необхідною процедурою є дослідження часу кровотечі, в ході якої вимірюють час, необхідний для припинення кровотечі після розрізу шкіри. Цей аналіз важливий з медичної точки зору, оскільки тривалий або довгастий час кровотечі може бути зв'язаний, наприклад, з недостачею або значним надлишком тромбоцитів, з порушенням функції тромбоцитів, з налипанням специфічних білків або гетерогенних речовин на поверхні тромбоцитів або з дією певних лікарських засобів, наприклад, аспірину. Хоча процедура дослідження часу кровотечі була вперше описана приблизно дев'яносто років тому, він не набув широкого поширення до 40-х pp. XX в., коли точність аналізу була підвищена за рахунок того, що при виконанні розрізу на передпліччі пацієнта для збереження наповненості вен кров'ю на стандартному рівні накачувалася манжета тонометру. При цій процедурі лаборант запускає секундомір одночасно з виконанням розрізу. Кров, що з'являється, потім м'яко змочується кожні тридцять секунд. Час зупинки кровотечі визначається як час, через який папір, що використовується для намокання. перестає забарвлюватися кров'ю. Звичайно цей час реєструється з точністю до половини хвилини. Одноразові пристрої для дослідження часу кровотечі були вперше запропоновані в 1978 р. в цілях автоматизації і більшої зручності процедури. Завдяки цим пристроям покращало сприйняття аналізу пацієнтом і оператором. Проте, результати все ще були схильні до дії ряду технічних чинників. Крім того, ці пристрої були значно більш дорожчі, ніж ті, що використовувались раніше. Це заважало використанню таких пристроїв в багатьох країнах світу. Істотно, що з часом з'являлися різні одноразові пристрої з абсолютно різними принципами функціонування, через що результати досліджень не можна було зіставити. У зв'язку з цим стандартизація залишалася недосяжною метою в дослідженнях часу кровотечі. Широко відомим пристроєм для досліджень часу кровотечі є пристрій TRIPLETT (ТМ). Його було названо на честь видатного фахівця із згущування крові і гематопатології доктора Дугласа Тріплетта. В даний час цей пристрій виробляється і продається компанією Helena Laboratories (Бомонт, Техас). Цей пристрій було створено для забезпечення у світовому масштабі стандартизації аналізів на час кровотечі і поєднує в собі використання провідної технології і доступну вартість. Цей продукт вивів автоматизовані одноразові пристрої для досліджень часу кровотечі на якісно новий рівень. Конструкція пристрою для досліджень часу кровотечі TRIPLETT (ТМ) відрізняється зручністю у відношенні до оператора і пацієнта, практично безболісною дією та імітує рух розрізу, що застосовувався в початковому способі встановлення часу кровотечі. Пристрій виконує стандартизований хірургічний розріз завглибшки один міліметр і завдовжки п'ять міліметрів, що дозволяє отримати точні результати дослідження на час кровотечі. Після виконання розрізу ніж автоматично втягується, що забезпечує безпеку. Пристрій має велику поверхню контакту, що дозволяє розподілити направлене вниз зусилля по ширшій ділянці шкіри, зменшуючи небезпеку глибоких нестандартних розрізів. Цей пристрій в даний час захищений патентами США №№ 5,662.672 і 5,733,300. У минулому на пристрої для виконання розрізів шкіри видані різні патенти США. Велика кількість винаходів спеціально орієнтовані на виконання розрізів шкіри в медицині для узяття проб крові і досліджень часу кровотечі. У патенті США № 4,535,769, виданому 20 серпня 1985 р. Бернсу (Bums) розкривається пристрій з ланцетом, що втягується автоматично, він включає корпус зі встановленим на ньому з можливістю переміщення загостреним ланцетом. Шток, що утоплюється і механізм поступального переміщення переміщують ланцет назовні з корпусу, що представляє 5 собою довгастий циліндр. Патент США № 5,527,333, виданий 18 червня 1996р. Ніккелсу та ін. (Nikkels et al.) представляє одноразовий пристрій узяття проб крові, що виконує в шкірі пацієнта точний розріз заздалегідь заданої довжини і глибини. Спусковий механізм розташовується з можливістю поступального переміщення в отворі на верхній поверхні пристрою, що має в загальному випадку циліндричну форму. При приведенні пристрою в дію спусковий механізм розтягує єдину пружину. Патент США №5,529,581, виданий 25 червня 1996р. Кюзаку (Cusack) також присвячений пристрою з ланцетом та способу, який реалізується для отримання проби крові у пацієнта. У захисному корпусі в тій його частині, яка прикладається до шкіри, прорізаний щілинний отвір. Пружинний елемент, що вивертається, має зігнуту форму, яка автоматично набуває вигину у зворотному напрямі при випрямлянні пружинного елементу, що вивертається, до заздалегідь заданого ступеня. Патент США № 5,797,940, виданий 25 серпня 1998р. Мохирту та ін. (Mawhirt et al.). описує пристрій для виконання в шкірі розрізу регульованого розміру. Пристрій включає корпус із щілинним отвором, ніж, спусковий механізм і механізм регулювання розмірів розрізу, з'єднаний з корпусом для виборчого регулювання розмірів розрізу. Патент США №5,395,388, виданий 7 березня 1995р. Шрага (Schraga), описує пристрій з ланцетом, що викидається після одноразового використання. включає корпус в загальному випадку циліндричної форми, в якому поміщена пружина, причому у пружини є перший кінець, закріплений усередині корпусу, і рухома зона другого кінця, із загостреним ножем або точковим вістрям, і зона другого кінця може переміщатися щодо початкового положення, так що вістря знаходиться усередині корпусу і примикає до згаданого отвору в корпусі. При ознайомленні з відомими в даній області рішеннями виявляється декілька недорогих пристроїв для виконання розрізів в шкірі. Наприклад, патент США №5,851,215, виданий 22 грудня 1998р. Мохирту та ін. (Mawhirt et al.) присвячений недорогому безпечному ланцету для здійснення розрізу шкіри. Ланцет має цілісний пластмасовий корпус, дякуючи якому пристрій виявляється недорогим у виготовленні. Пристрій з ланцетом включає планку з ножем, на одному кінці якої є ріжуче лезо, що здійснює розріз в шкірі пацієнта. Патент США №5,584,846, виданий 17 грудня 1996 р. Мохирту та ін. (Mawhirt et al.), представляє ще один недорогий безпечний ланцет для виконання розрізу шкіри. Ланцет має цілісний пластмасовий корпус, усередині якого на основі за допомогою пружної кільцевої пружини з другого її боку кріпиться важіль. На важелі розташовується ніж. Нарешті, в цій області було видано декілька патентів США, що передбачають використання замкнутого пружинного елементу. Наприклад, патент США №4,064,871, виданий 27 грудня 1977р. У. Дж. Рено (W. J. Reno), присвячений пристрою для досліджень часу кровотечі, який включає корпус, що має поверхню з щілиною, що є подовжнім 91882 6 отвором в корпусі. Усередині корпусу встановлений ніж так, що край ножа переміщається через щілину і уздовж неї. Усередині корпусу передбачені пружини переміщення, які направляють рух ножа через щілину на заздалегідь задану відстань і уздовж щілини на заздалегідь задану довжину, що дозволяє управляти глибиною і довжиною розрізу, що робиться пристроєм. Пристрій забезпечений спусковим механізмом, який активує переміщення ножа, і запобіжним штифтом, що запобігає ненавмисному включенню пристрою. Патент США №5,314,441, виданий 24 травня 1994 р. Кюзаку та ін. (Cusack et al.), представляє пристрій з ланцетом, що має кронштейн з ножем, шарнірно встановлений усередині порожнистого корпусу. Шарнірне з'єднання між кронштейном з ножем і корпусом утворене пальцем, який може вільно переміщатися в двох напрямах усередині щілинного гнізда. Обертання кронштейна з ножем на пальці здійснюється за допомогою пружини переміщення. Ніж пристрою виконує розріз і знову втягується в корпус, рухаючись по траєкторії у формі "краплі". Патент США № 6,221,089, виданий 24 квітня 2001 Мохирту та ін. (Mawhirt et al.), присвячений пристрою для виконання розрізів в шкірі, що має корпус з щілинним отвором і спусковий механізм, що розташований усередині корпусу і приводить в обертання приєднаний до нього ніж через щілинний отвір в корпусі з метою виконання розрізу в шкірі. Спусковий механізм включає пускач, що зачіпляється за палець, який розташовується зовні корпусу і приводить в дію спусковий механізм, і блок пружини з гачком, призначений для автоматизованого взводу пристрою після того, як спусковий механізм поміщають в корпус. Одна з проблем, пов'язаних з використанням пристрою TRIPLETT (ТМ), полягає в тому, що місце прикладання зусилля при приведенні пристрою в дію зміщене у відношенні до місця, де ніж виходить з площини розрізання. Саме по собі це може привести до змінних зусиль, що створюються в пристрої. Через це аналізи на час кровотечі можуть давати непослідовні результати. Відносний зсув того місця, де до приводного механізму прикладається тиск, може приводити також до кутових відхилень площини розрізання. Через це виникла необхідність в пристрої для приведення в дію таких пристроїв збору даних крові, в яких тиск приведення в дію прикладатиметься безпосередньо над місцем розрізу. Попередня заявка США під №60/393,971, зареєстрована 25 липня 2002 р. даним заявником, описує приводний механізм з постійним зусиллям для пристрою збору даних крові. Цей приводний механізм з постійним зусиллям прикладають ззовні до існуючого пристрою збору даних крові. Пристрій збору даних крові містить корпус, що має нижню поверхню, з якої може виходити ріжуче лезо для виконання розрізу. Корпус містить приводний механізм із штирьовим перемикачем, який виступає назовні на верхній поверхні корпусу пристрою збору даних. Штирьовий перемикач виконаний з можливістю переміщення між положенням до спрацьовування і положенням спрацьовування. 7 У приводний механізм із штирьовим перемикачем з можливістю зняття вставлений запобіжний упор, який утримує приводний механізм із штирьовим перемикачем в положенні перед спрацьовуванням. Запобіжний упор повинен бути знімним, щоб дозволити привести в дію пристрій для проведення аналізів переведенням штирьового перемикача з положення до спрацьовування в положення спрацьовування. Коли штирьовий перемикач переводиться в положення спрацьовування, ріжуче лезо в результаті взаємодії з приводним механізмом із штирьовим перемикачем виходить назовні з нижньої поверхні корпусу пристрою для проведення аналізів. У цій попередній патентній заявці пристрій для прикладання постійного зусилля механічно прикріплений до поверхні корпусу пристрою збору даних крові. Пристрій для прикладання постійного зусилля має оболонку, яка встановлюється на верхню поверхню пристрою збору даних крові, розташовуючись паралельно нижній поверхні пристрою. На оболонці є пружинна защіпка, що дозволяє закріпити оболонку приводного механізму до корпусу пристрою збору даних крові. На оболонці встановлений повзун з можливістю поступального переміщення щодо оболонки. Повзун може переміщатися з положення до спрацьовування в положення спрацьовування. У положенні до спрацьовування повзун стикається своєю поверхнею із штирьовим перемикачем, що також знаходиться в положенні до спрацьовування. Є пружина, що взаємодіє з повзуном і приводить його в положення спрацьовування. На оболонці приводного механізму з можливістю поступального переміщення встановлена кнопка приводного механізму, яку можна зрушити у напрямі, що перетинає площину нижньої поверхні пристрою збору даних крові. При натисненні кнопки приводного механізму пружина, зв'язана з повзуном, приводить повзун в рух в горизонтальному напрямі паралельно нижній поверхні пристрою збору даних крові і тим самим переміщає штирьовий перемикач з положення до спрацьовування в положення спрацьовування. В процесі розрізання кнопка приводного механізму поміщається безпосередньо над осьовою лінією ріжучого леза. Мета даного винаходу полягає в тому, щоб запропонувати пристрій для виконання розрізів шкіри, який виконуватиме розріз лише тоді, коли до оброблюваної тканини буде докладене певне регульоване вертикальне зусилля. Інша мета даного винаходу полягає в тому, щоб запропонувати пристрій для виконання розрізів шкіри, в якому зусилля, що прикладається при виконанні розрізу, не мінятиметься, не дивлячись на те, що розріз виконується різними операторами. Ще одна мета даного винаходу полягає в тому, щоб запропонувати пристрій для виконання розрізів шкіри, який дозволяє легко міняти зусилля спрацьовування за рахунок модифікування приводного механізму, коли потрібно забезпечити різні зусилля спрацьовування. Крім того, мета даного винаходу полягає в тому, щоб запропонувати пристрій для виконання розрізів шкіри, при збірці якого не потрібно докла 91882 8 дати зусиль для зведення компонентів, взаємодією яких виконується розріз. Ще одна мета даного винаходу полягає в тому, щоб запропонувати пристрій для виконання розрізів шкіри, в якому в цілях зведення до мінімуму травми, що наноситься на оброблювану тканину, ніж приводиться в дію бажаною керованою взаємодією внутрішніх компонентів, які створюють ріжучі рухи, направлені всередину цієї тканини, по ній і з неї. Ще одна мета даного винаходу полягає в тому, щоб запропонувати пристрій для виконання розрізів шкіри, що забезпечує виконання повторюваних точних розрізів за допомогою леза. Ще одна мета даного винаходу полягає в тому, щоб запропонувати пристрій для виконання розрізів шкіри, який зменшує включення небажаних частинок шкірної тканини в розріз і пробу крові. Ще одна мета даного винаходу полягає в тому, щоб запропонувати пристрій для виконання розрізів шкіри, сприяючий швидкому загоєнню місця розрізу. Ще одна мета даного винаходу полягає в тому, щоб запропонувати пристрій для виконання розрізів шкіри, в якому паралельно із здійсненням розрізу виконується дія, яка блокує пристрій і не дозволяє повернути його в початковий стан для повторного використання. І ще одна мета даного винаходу полягає в тому, щоб запропонувати простий у використанні, відносно недорогий і простий у виготовленні пристрій. Ці та інші цілі даного винаходу будуть очевидні при прочитанні опису, що додається, і формули винаходу. Даний винахід є пристроєм для виконання розрізів шкіри, в якому є корпус з щілиною, виконаною на його нижній поверхні, кришка, що надягається на корпус з можливістю поступального переміщення в напрямі, що перетинає площину нижньої поверхні корпусу, ніж, шарнірно закріплений усередині корпусу в загальному випадку поряд із щілиною, приводний механізм, розташований усередині корпусу, і поворотний кронштейн, закріплений усередині корпусу і шарнірно прикріплений до ножа. Приводний механізм приводиться в дію за рахунок поступального руху кришки у напрямі нижньої поверхні корпусу і перетворює поперечне переміщення кришки в горизонтальне переміщення приводного механізму. При горизонтальному переміщенні приводний механізм взаємодіє з ножем в положенні до спрацьовування і переводить його в положення після спрацьовування так, що щонайменше частина ножа виходить назовні із щілини при русі з положення до спрацьовування в положення після спрацьовування. Поворотний кронштейн направляє рух ножа з положення до спрацьовування аж до положення після спрацьовування. Даний винахід передбачає, що кінець корпусу, протилежний нижній поверхні, є в загальному випадку відкритим, від нижньої поверхні корпусу вгору відходять бічні сторони, і є верхня поверхня, що закриває відкритий кінець і щонайменше частину бічних сторін корпусу. Щонайменше на одній із 9 бічних сторін корпусу є фіксатор, виступаючий назовні. Кришка має стінку, що закриває частину бічної сторони корпусу. У стінці виконаний перший фіксуючий паз і другий фіксуючий паз, що знаходиться над першим фіксуючим пазом. Фіксатор потрапляє в перший фіксуючий паз, коли ніж знаходиться в положенні до спрацьовування. Фіксатор потрапляє в другий фіксуючий паз, коли ніж знаходиться в положенні після спрацьовування. Крім того, корпус має гніздо випуску, направляючу, гніздо захоплення і замок, виконані як єдине ціле з внутрішньою поверхнею корпусу. Гніздо випуску утримує приводний механізм, коли ніж знаходиться в положенні до спрацьовування. Нижня кромка направляючої торкається поворотного кронштейна з можливістю ковзання по ньому, коли ніж переміщається з положення до спрацьовування в положення після спрацьовування. Гніздо захоплення приймає приводний механізм в положенні після спрацьовування. Замок утримує приводний механізм в гнізді захоплення. Корпус може включати дві частини, з'єднані разом. Внутрішня поверхня однієї з частин орієнтована у напрямку до внутрішньої поверхні іншої частини. Ніж за даним винаходом містить лезо, що має ріжучий край, фіксуючий отвір, розташований на краю ножа і довгастий отвір, розташований у протилежного краю ножа. Довгастий отвір може повертатися щодо корпусу. Поворотний кронштейн з'єднаний з можливістю взаємодії з фіксуючим отвором, щоб своїм шарнірним обертанням переміщати лезо з положення до спрацьовування в положення після спрацьовування. У корпусі поряд із щілиною є фіксуючий штифт для ножа, на який надягається довгастий отвір на ножі. Ніж може мати одну точку повороту, з'єднану з корпусом, і другу точку повороту, прикріплену до поворотного кронштейна. У першій точці повороту відбувається зсув під дією кулачка і обертання щодо корпусу під час переміщення ножа з положення до спрацьовування в положення після спрацьовування. Перша точка повороту ножа може мати витягнуту форму із закругленими кутами. Точка повороту, що має таку форму, може розташовуватися на фіксуючому штифті, вбудованому в корпус. У даному винаході приводний механізм включає верхній край, пружну зігнуту деталь, що спускається в зігнутому вигляді від верхнього краю, і потовщення, розташоване на протилежному кінці зігнутої деталі. Під час переміщення ножа з положення до спрацьовування в положення після спрацьовування верхній край упирається у внутрішню поверхню кришки. Коли ніж знаходиться в положенні до спрацьовування, потовщення фіксоване в гнізді випуску, а при переміщенні ножа з положення до спрацьовування в положення після спрацьовування потовщення входить в зіткнення з ножем. У положенні після спрацьовування корпус затримує потовщення своїм гніздом захоплення. Як варіант, можна використовувати фіксатор, що запобігає поверненню приводного механізму в початкове положення, оскільки даний винахід описує інструмент одноразового застосування. Поворотний кронштейн включає закріплений в 91882 10 корпусі кінець, дугоподібне коліно, що відходить від закріпленого кінця, і кулачок, розташований на дальньому кінці дугоподібного коліна і шарнірно прикріплений до ножа. Кулачок направляє висунення ножа назовні з щілини, коли ніж знаходиться в положенні до спрацьовування, услід за цим задає його горизонтальний рух, а також направляє рух ножа всередину в щілину в положення після спрацьовування. Кулачок має криволінійну форму і може обертатися щодо осі повороту, прикріпленої до ножа. В цілому даний винахід є пристроєм для виконання стандартного розрізу в шкірній тканині з метою збору крові. Даний винахід описує пристрій, що викидається після одноразового використання, в якому передбачена щілина, через яку ніж виходить з пристрою, виконуючи розріз, а потім втягується всередину корпусу пристрою. Кришка пристрою рухається вниз і чинить постійний тиск на шкіру під час спрацьовування ножа. Досягнувши регульованого граничного зусилля потовщення приводного механізму вивільнюється з гнізда випуску і входить в зіткнення з ножем. Коли досягається регульоване граничне зусилля, направлений вниз тиск кришки перетвориться приводним механізмом в горизонтальне переміщення шарніра на кінці приводного механізму. У своєму горизонтальному русі потовщення входить в зіткнення із ножем, що знаходиться в положенні до спрацьовування. У міру горизонтального переміщення потовщення ніж переходить з положення до спрацьовування в положення після спрацьовування. Під час переміщення ніж спрямовується поворотним кронштейном через кулачок, шарнірно прикріплений до ножа. Взаємодія поверхонь кулачка з направляючою в корпусі приводить лезо в повністю керований рух назовні з корпусу, крізь шкіру, а потім назад в корпус. Цей керований рух леза виявляється тим, що після проникнення в шкіру лезо виконує ріжучий рух, далі, знаходячись на необхідній глибині, прямує горизонтально, а потім ріжучим рухом виводиться зі шкіри. Ці ріжучі рухи, що включають проникнення і вихід, зведуть до мінімуму травму, що наноситься шкірі, зменшать включення небажаних частинок шкірної тканини в розріз і пробу крові і сприятимуть швидкому загоєнню місця розрізу. На Фіг.1 показаний зовнішній вигляд пристрою в аксонометрії для виконання розрізів шкіри за даним винаходом. Фіг.2 являє собою покомпонентне зображення в аксонометрії пристрою для виконання розрізів шкіри, де показані кришка і корпус. Фіг.3 являє собою вигляд зсередини у вертикальному розрізі пристрою для виконання розрізів шкіри за даним винаходом в положенні до спрацьовування. Ніж і кришка позначені штриховими лініями. Фіг.4 являє собою вигляд зсередини у вертикальному розрізі пристрою для виконання розрізів шкіри за даним винаходом, який показаний тут в русі з положення до спрацьовування в положення після спрацьовування. Ніж і кришка позначені штриховими лініями. Фіг.5 являє собою вигляд зсередини у верти 11 кальному розрізі пристрою для виконання розрізів шкіри за даним винаходом, який показаний тут в положенні після спрацьовування. Ніж і кришка позначені штриховими лініями. На Фіг.6 представлений ще один вигляд зсередини у вертикальному розрізі пристрою для виконання розрізів шкіри за даним винаходом, де показана інша панель корпусу, відмінна від показаної на Фіг.3-5. Ніж і кришка позначені штриховими лініями. Фіг.7 - це збільшений місцевий вигляд в аксонометрії кулачка на поворотному кронштейні пристрою для виконання розрізів шкіри за даним винаходом. На Фіг.1 і 2 показаний пристрій 10 для виконання розрізів шкіри відповідно до ідеї переважної реалізації даного винаходу. Пристрій 10 для виконання розрізів шкіри містить корпус 12, що має нижню поверхню 14 і кришку 16, розташовану на корпусі 12 з можливістю поступального переміщення. Кришка 16 може переміщатися в напрямі, що перетинає площину нижньої поверхні 14. Корпус 12 може мати першу панель 9 і другу панель 11. У загальному випадку у корпусі 12 кінець 18, розташований із сторони, протилежної нижній поверхні 14, є відкритим. У корпусі 12 є бічні сторони 20 і 22, направлені вгору від нижньої поверхні 14. Кришка 16 закриває відкритий кінець 18 корпусу 12 і має стінку 24, закриваючу щонайменше частину бічної сторони 20 корпусу 12. Бічна сторона 20 має фіксатор 26, направлений з неї назовні. У стінці 24 є перший фіксуючий паз 28 і другий фіксуючий паз 30, утворений над першим фіксуючим пазом 28. Як видно з Фіг.1, фіксатор 26 потрапляє в перший фіксуючий паз 28. На Фіг.1 пристрій 10 показаний в положенні до спрацьовування. Згодом нижня поверхня 14 буде прикладена до поверхні шкіри, і кришка 16 буде натиснута вниз у напрямку до нижньої поверхні 14. В результаті цього фіксатор 26 вивільнятиметься з першого фіксуючого паза 28. Після того, як пристрій 10 виконає розріз в шкірі, і ніж зафіксується в положенні після спрацьовування, фіксатор 26 буде зафіксований другим фіксуючим пазом 30. Завдяки цьому фіксатор 26 запобіжить повторному використанню пристрою 10. Слід зазначити, що концепція даного винаходу, як показано на Фіг.3-5. передбачає можливість розташування на іншій бічній стороні 22 корпусу 12 другого фіксатора 42, який може входити у відповідні перший фіксуючий паз 37 і другий фіксуючий паз 39, сформовані на протилежній стінці 34 кришки 16. На Фіг.1 і 2 кришка 16 показана також з виступами 32 трикутної форми, які можуть використовуватися для утримання пристрою 10. Крім того, напрям трикутника у формі виступів 32 указує осьову лінію переміщення ножа 38. Виступи 32 можуть бути також розташовані аналогічним чином з протилежної сторони кришки 16. Корпус 12 показаний також з декількома ребрами 35, що проходять від відкритого кінця 18 корпусу 12. Ребра 35 можуть направляти і вирівнювати рух кришки 16 вниз по корпусу 12. Відповідні утворення на внутрішній поверхні кришки 16 можуть зачіплятися за ребра 91882 12 35, вирівнюючи орієнтацію кришки 12. На Фіг.3-5 показані внутрішній устрій і робочі елементи пристрою 10 за даним винаходом послідовно, починаючи з положення до спрацьовування (Фіг.3), через перехідне положення (Фіг.4) до положення після спрацьовування (Фіг.5). На кожній з Фіг.3-5 показані ніж 38, приводний механізм 46 і поворотний кронштейн 58 згідно даного винаходу в їхньому розташуванні усередині корпусу 12. На Фіг.3-5 показана перша панель 9 корпусу 12, а на Фіг.6 показана друга панель 11 корпусу 12. Зокрема, з Фіг.3-5 видно, що в корпусі 12 є щілина 36, утворена на його нижній поверхні 14. Ніж 38, позначений штриховими лініями, розміщений у внутрішньому просторі 40 корпусу 12, в загальному випадку примикаючи до щілини 36 і до нижньої поверхні 14. Корпус 12 також має бічну сторону 20, що проходить вгору від нижньої поверхні 14, і ще одну бічну сторону 22, що проходить вгору від нижньої поверхні 14. На бічній стороні 20 корпусу 12 виконаний фіксатор 26. Ще один фіксатор 42 виконаний на бічній стороні 22 корпусу 12. Кришка 16 показана штриховими лініями. Як видно з Фіг.1, фіксатор 26 потрапляє в перший фіксуючий паз 28 на стінці 24 кришки 16. Фіксатор 42 потрапляє у відповідний перший фіксуючий паз 37 на стінці 34 кришки 16. В результаті цього кришка 16 залишається в положенні до спрацьовування. На Фіг.3-5 в корпусі 12 показані гніздо 13 випуску, направляюча 15 і гніздо 17 захоплення, виконані як єдине ціле з внутрішньою поверхнею корпусу 12. Коли ніж 38 знаходиться в положенні до спрацьовування, в гнізді 13 випуску утримується потовщення 56 приводного механізму 46 (Фіг.3). Направляюча 15 показана для загального випадку як Г-подібна деталь, виконана як єдине ціле з гніздом 17 захоплення. Проте фактично функцію направляючої 15 виконує поверхня краю цієї Гподібної деталі, по який прокатуються поверхні кулачка 64. Поверхня краю направляючої 15 входить в зіткнення з можливістю відносного поступального зсуву з кулачком 64 поворотного кронштейну 58, коли ніж 38 переміщується з положення до спрацьовування в положення після спрацьовування (Фіг.4). У положенні після спрацьовування потовщення 56 приводного механізму 46 утримується в гнізді 17 захоплення (Фіг.5). Потовщення 56 приводного механізму 46 залишається в гнізді 17 захоплення для того, щоб запобігти поверненню приводного механізму 46 в початкове положення для повторного використання. Повторному використанню перешкоджає також взаємодія фіксатора 26 і фіксуючого паза 30, а також фіксатора 42 і фіксуючого паза 39. У внутрішньому просторі 40 корпусу 12 можуть бути поміщені й інші деталі, що виконують функцію фіксації. На Фіг.3-5 показаний також корпус 12 з утримувачем 19, виконаним разом з внутрішньою поверхнею корпусу 12 і примикаючим до відкритого кінця 18 корпусу 12. Утримувач 19 забезпечує можливість поступального переміщення штоку 41 приводного механізму 46 усередині корпусу 12 під час переміщення кришки 16, коли ніж 38 переміщується з положення до спрацьовування в поло 13 ження після спрацьовування. Утримувач 19 виконаний у вигляді пари паралельних колодок, злегка віддалених одна від іншої із збереженням паралельності. Шток має потовщену головку 43 на одному своєму кінці, що запобігає висуненню штока 41 назовні з утримувача 19. Така конструкція полегшує установку і збірку приводного механізму 46 усередині корпусу 12. Зокрема приводний механізм 46 може бути заздалегідь встановлений в положення до спрацьовування, якщо зафіксувати шток 41 в утримувачі 19. Як показано на Фіг.6, пристрій 10 для виконання розрізів шкіри за даним винаходом має корпус 12, що містить першу панель 9 (показана на Фіг.35) і другу панель 11 (на Фіг.6), з'єднані разом. Друга панель 11 жорстко приєднана до першої панелі 9 з утворенням щілини 36 між першою панеллю 9 і другою панеллю 11 в місці їхніх відповідних нижніх поверхонь 14. Елементи корпусу 12 можуть бути розміщені або на першій панелі 9, або на другій панелі 11, зокрема фіксатори 26 і 42 на їхніх відповідних бічних сторонах 20 і 22. На другій панелі 11 є штифти 5, що входять в отвори 7 на першій панелі 9 в цілях прикріплення панелей 9 і 11 одна до одної і створення порожнини внутрішнього простору 40 між ними. На Фіг.6 штриховими лініями показаний ніж 38 на другій панелі 11 під час горизонтального переміщення з положення до спрацьовування в положення після спрацьовування, що відповідає вигляду першої панелі 9 на Фіг.4. На Фіг.3-5 видно також, що верхня кромка 48 приводного механізму 46 взаємодіє з внутрішньою поверхнею 63 кришки 16. При переміщенні ножа 38 з положення до спрацьовування (Фіг.3) в положення після спрацьовування (Фіг.5) верхня кромка 48 упирається у внутрішню поверхню 63 кришки 16. Приводний механізм 46 має пружну зігнуту деталь 45 (у вигляді пластинчастої пружини), яка в зігнутому вигляді сходить вниз через, відкритий кінець 18 корпусу 12. На протилежному кінці приводного механізму 46 є потовщення 56. Приводний механізм 46 може бути відповідним чином змінений, замінений, модифікований або якимнебудь іншим чином перетворений, якщо для процедури розрізання шкіри потрібні великі або менші зусилля. У загальному випадку порогове значення зусилля, що впливає на ніж 38, визначається товщиною пружної зігнутої деталі 45 і вибором матеріалу приводного механізму 46. Коли ніж 38 знаходиться в положенні до спрацьовування, потовщення 56 фіксується корпусом 12 в гнізді 13 випуску, як показано на Фіг.3. При цьому пружна деталь 45 зігнута назовні, стикаючись з верхнім краєм 47 гнізда 13 випуску. За рахунок цього зіткнення потовщення 56 буде виштовхнуто вгору і назовні з поглиблення 65 на верхній поверхні гнізда 13 випуску. В процесі переміщення ножа 38 з положення до спрацьовування в положення після спрацьовування потовщення 56 взаємодіє з ножем 38 по поверхні 67, як показано на Фіг.4. В той же час, як це показано на Фіг.6. для напряму руху потовщення є направляюча виїмка 49, виконана як єдине ціле з другою панеллю 11 корпусу 12. Виїмка 49 направляє переміщення потовщення з гнізда 13 випуску в гніздо 17 захоп 91882 14 лення. Зіткнення приводного механізму 46 з іншими деталями у внутрішньому просторі 40 запобігають завдяки тому, що направляюча виїмка 49 зупиняє висунення потовщення 56 і пружної деталі 45 у напрямі інших конструктивних елементів в корпусі 12, наприклад, кулачка 64. Кінець кінцем корпус 12 затримує потовщення 56 в положенні після спрацьовування своїм гніздом 17 захоплення, як показано на Фіг.5. Поворотний кронштейн 58 усередині корпусу 12 має унікальну конфігурацію. Зокрема, поворотний кронштейн 58 має кінець 60, закріплений з можливістю обертання на корпусі 12, дугоподібне коліно 62, що відходить від закріпленого кінця 60, і кулачок 64, виконаний на дальньому кінці дугоподібного коліна 62. Кулачок 64 шарнірно закріплений на ножі 38 в точці повороту 108 і направляє зовнішнє висунення ножа 38 із щілини 36 і з положення до спрацьовування, показаного на Фіг.3. Услід за висуненням ножа 38 назовні кулачок 64 задає його горизонтальний рух за рахунок ковзання поверхні 104 кулачка 64 по нижній поверхні направляючої 15 корпусу 12, як показано на Фіг.4. Кулачок 64 направляє також рух ножа 38 назад всередину через щілину 36 в положення після спрацьовування, показане на Фіг.5. Дугоподібне коліно 62 може бути пружним і за рахунок цього пружно втягувати ніж 38 вертикально в щілину 36. Кулачок 64 в загальному випадку має криволінійні контури і може повертатися щодо осі 108, прикріпленої до ножа 38. На Фіг.7 показаний збільшений місцевий вигляд в аксонометрії кулачка 64 на поворотному кронштейні 58 пристрою 10 для виконання розрізів шкіри за даним винаходом. На кінці кулачка 64 показана вісь 108, яка закріплена з можливістю обертання у фіксуючому отворі 78 на ножі 38. Кулачок 64 має плоску задню поверхню 106, яка стикається впритул до направляючої 15 в положенні до спрацьовування, криволінійну верхню поверхню 104, відповідну траєкторії переміщення ножа 38, і плоску передню поверхню 102, що відтягує кулачок 64 від направляючої 15 в положенні після спрацьовування. Завдяки цьому кулачок 64 відтягує ніж 38 вгору і запобігає поверненню ножа 38 в початковий стан в положенні до спрацьовування для повторного використання. Плоска передня поверхня 102 спирається на тильну частину направляючої 15. Ніж 38 має лезо 76 з ріжучою кромкою 77, утвореної на нижньому краю ножа 38. Крім того, у протилежного краю ножа 38 є фіксуючий отвір 78, так що вісь 108, що виходить з кулачка 64 поворотного кронштейну 58, поміщається всередині фіксуючого отвору 78 з можливістю взаємодії з ним. Поворотний кронштейн 58 своїм шарнірним обертанням направляє рух леза 76 з положення до спрацьовування в положення після спрацьовування. Крім того, ніж 38 має довгастий отвір 80, виконаний між фіксуючим отвором 78 і лезом 76 ножа 38. Довгастий отвір 80 взаємодіє з можливістю обертання з корпусом 12 для фіксації ножа 38. Корпус має фіксуючий штифт 82, утворений в ньому поряд з щілиною 36 корпусу 12. Довгастий отвір 80 ножа 38 надягається на фіксуючий штифт 15 82, так що ніж 38 закріплюється на корпусі 12 з можливістю обертального і поступального руху. Довгастий отвір 80 в ножі 38 може мати витягнуту форму із закругленими кутами, що дозволяє йому. в загальному випадку повертатися і переміщатися поступально на фіксуючому штифті 82. Ніж 38 також має першу точку повороту в довгастому отворі 80, яка з'єднана з корпусом 12, і другу точку повороту у фіксуючому отворі 78, яка кріпиться до поворотного кронштейна 58. У першій точці повороту ніж 38 зміщується під дією кулачка і обертається щодо корпусу 12 під час переміщення ножа 38 з положення до спрацьовування в положення після спрацьовування. Перша точка повороту ножа 38 може також мати витягнуту форму із закругленими кутами і розташовуватися на фіксуючому штифті ножа в корпусі 12. На Фіг.3-5 показаний пристрій 10, в якому ніж 38 послідовно переміщається з положення до спрацьовування в положення після спрацьовування. Зокрема, на Фіг.3 показано, що кришка 16 надіта на корпус 12 шляхом натиснення її вниз. Внутрішня поверхня 63 кришки 16 стикається з верхньою кромкою 48 приводного механізму 46. В результаті цього фіксатори 26 і 42 вивільняються з відповідних перших фіксуючих пазів 28 і 37 і фіксуються у відповідних других фіксуючих пазах 30 і 39 кришки 16. Кришка 16 продовжує рухатися вниз і чинить постійний тиск на шкіру під час спрацьовування ножа 38. Досягши регульованого граничного зусилля спрацьовує приводний механізм 46, що стикається з внутрішньою поверхнею 63 кришки 16. Коли під час вертикального прикладення направленого вниз зусилля на кришку 16 досягається регульоване граничне зусилля, як показано на Фіг.4 і Фіг.6, пружна деталь 45 приводного механізму 46 набуває за рахунок руху вниз кришок 16 щодо нижньої поверхні 14 корпусу 12 необхідний ступінь стиснення. Пружна зігнута частина приводного механізму 46 деформується або згинається убік так, що потовщення 56 вивільняється з гнізда 13 випуску в корпусі і переміщається горизонтально, виходячи з положення до спрацьовування. На Фіг.6 показано, як потовщення 56 виявляється шарнірне переміщуваним вгору пружною деталлю 45, яка повертається навколо верхнього краю 47 гнізда 13 захоплення як навколо шарнірної осі. Приводний механізм 46 спрацьовує як важіль, плече якого створює пружна деталь 45 з потовщенням 56 на кінці. У своєму горизонтальному русі потовщення 56 входить в зіткнення з контактною поверхнею 67 ножа 38, що знаходиться в положенні до спрацьовування. Коли потовщення 56 в своєму горизонтальному русі упирається в контактну поверхню 67 ножа 38, запускається переміщення ножа 38 з положення до спрацьовування в положення після спрацьовування. На Фіг.6 направляюча виїмка 49 гнізда 13 захоплення, також знаходиться в зіткненні впритул з потовщенням 56, направляючи переміщення потовщення 56. Пружна деталь 45 і потовщення 56 згинаються або прямують згідно заданої траєкторії, що дозволяє уникнути зіткнень з іншими внутрішніми конструктивними елементами в корпусі 12, наприклад, з 91882 16 кулачком 64. Поворотний кронштейн 58 направляє ніж 38 під час його переміщення за допомогою кулачка 64, шарнірно прикріпленого до ножа 38. Взаємодія кулачка 64 з направляючою 15 корпусу 12 і ковзання фіксуючого штифта 82 корпусу 12 усередині довгастого отвору 80 ножа 38 приводять лезо 76 в повністю керований рух назовні з корпусу 12, крізь шкіру, а потім назад в корпус 12. Цей керований рух ножа 38 виявляється в тому, що після проникнення в шкіру лезо 76 виконує ріжучий рух, фіксуючий штифт 82 знаходиться в одному кінці довгастого отвору 80, а кулачок 64 стикається одним кінцем своєї криволінійної поверхні з направляючою 15 (Фіг.3). Далі рух ножа 38 прямує в горизонтальному напрямі, коли встановлена глибина визначається фіксуючим штифтом 82, що поступально перемістився в протилежний кінець довгастого отвору 80, а контакт криволінійної поверхні кулачка 64 і направляючої 15 зберігають цю глибину незмінною при розрізі в горизонтальному напрямі (Фіг.4). Ріжучий рух ножа 38 після виходу зі шкіри здійснюється в результаті пружної дії дугоподібного коліна 62 на поворотному кронштейні 58, коли направляюча 15 корпусу 12 перестає утримувати кулачок 64. У положенні після спрацьовування фіксуючий штифт 82 поміщається в початковий для його переміщення кінець довгастого отвору 80 в ножі 38 (Фіг.5). Керовані ріжучі рухи, що включають проникнення і вихід, зведуть до мінімуму травму, що наноситься шкірі, зменшать включення небажаних частинок шкірної тканини в розріз і пробу крові і сприятимуть швидкому загоєнню місця розрізу. Даний винахід створює розріз за стандартною процедурою за рахунок виведення ножа 38 назовні, його горизонтального переміщення і введення всередину. Проходження певної процедурної схеми при розрізі забезпечує більш стандартні проби для аналізу, на відміну від відомих пристроїв, що передбачали укол або колючий рух ножа. При цьому випадковий розрив шкіри в місці розрізу і непостійна глибина проникнення ножа перестають діяти на результати аналізу. Використання даного винаходу дозволяє прикладати бажане регульоване зусилля. Кришка 16 переміщається по корпусу 12 у вертикальному напрямі. Приводний механізм 46 обмежений з одного кінця утримувачем 19 корпусу 12 і стикається з внутрішньою поверхнею кришки 16. Протилежний кінець приводного механізму 46 стикається з гніздом 13 випуску на корпусі 12. Кришка 16 продовжує рух вниз, зусилля, що прикладається по вертикалі, сприймається пружною зігнутою деталлю приводного механізму 46 і перетвориться в горизонтальне переміщення потовщення 56. Досягши бажаного заздалегідь заданого зусилля у вертикальному напрямі, що визначається пройденою відстанню і деформацією пружної зігнутої деталі, приводний механізм 46 вступає в зіткнення з ножем 38. Вертикальне зусилля, прикладене на етапі перед спрацьовуванням, перетвориться в горизонтальний рух, як показано на Фіг.3-5. Це перетворення регулюється механічними характеристиками пластинчастої пружини, що складає деталь 45. Описаний вище процес показує, як вертикаль 17 не зусилля може бути бажаним чином перетворено в горизонтальне переміщення у внутрішньому просторі корпусу 12. Потовщення 56 приводного механізму 46 упирається в ніж 38 і починає його зрушувати. В процесі горизонтального переміщення потовщення 56 у контакті з ножем 38, рух ножа 38 спрямовується поворотним кронштейном 58, шарнірно прикріпленим до ножа 38. У цій взаємодії горизонтальне зусилля буде перетворено у вертикальне і направлене назовні переміщення ножа, в горизонтальне переміщення ножа і в направлене всередину вертикальне переміщення ножа. Поворотний кронштейн 58, шарнірно прикріплений до ножа 38, впливає на направляючу 15 корпусу 12. перетворюючи горизонтальне зусилля на рух ножа 38, що підкоряється стандартній схемі. Взаємодія криволінійних поверхонь кулачка 64 з направляючою 15 і довгастого отвору 80 на ножі з фіксуючим штифтом 82 проектується індивідуально, щоб задати стандартну процедуру розрізу. Як тільки криволінійна поверхня кулачка 64 поворотного кронштейну 58 починає переміщатися по направляючій 15, ніж 38 висувається у вертикальному напрямі 91882 18 назовні із щілини 36, після цього здійснює горизонтальний рух і потім знову вертикальний рух всередину до щілини 36. Рух по вертикалі всередину викликається пружинною дією дугоподібного коліна поворотного кронштейна 58. Одночасно відбуваються і паралельні події. Як описано вище, у цей момент фіксатори 26 і 42 входять в другі фіксуючі пази 30 і 39 на стінках 24 і 34 кришки 16. В результаті цього кришка 16 утримується в зафіксованому стані, що не дозволяє використовувати пристрій повторно. Усередині корпусу 12 можуть бути передбачені й інші деталі, що виконують функцію фіксації, які утримуватимуть потовщення 56 в гнізді 17 захоплення після використання пристрою. Попереднє розкриття суті і опис винаходу було приведено в ілюстративних і пояснювальних цілях. В межах області, що охоплюється даним винаходом, можливо внесення різних змін в проілюстровану тут конструкцію, які не виходять за рамки основної ідеї цього винаходу. Даний винахід може бути обмежений тільки пунктами нижченаведеної формули і їхніми юридичними еквівалентами. 19 91882 20 21 91882 22 23 Комп’ютерна верстка Л. Ціхановська 91882 Підписне 24 Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601