Двокамерний балончик для аерозольного розпилювача

1. Двокамерний балончик для розпилювача, який складається з кришки (3) і ємності (2) у формі балончика для окремого зберігання активної речовини і фармакологічно прийнятної рідини, у якого кришка (3) має патрубок (7), що витісняє при надяганні кришки (3) на шийку ємності (2) частину вмісту цієї ємності і в якому виконана напрямна трубка (16) для капіляра або канюлі (15), які вставляються крізь кришку (3), і цей патрубок доходить до жорстко з'єднаної з ним або вмонтованої в нього камери (17), яка має принаймні один отвір, який відрізняється тим, що камера (17) щільно закрита рухомим поршнем (21) і напрямна трубка (16) доходить до поршня (21).

2. Двокамерний балончик за п. 1, який відрізняється тим, що в кришці між поршнем (21) і зовнішнім навколишнім простором розміщено проколювану мембрану (23).

3. Двокамерний балончик за будь-яким із попередніх пп. 1-2, який відрізняється тим, що в напрямній трубці (16) виконана проколювана мембрана або ущільнення (23) у формі пружного кільця круглого перерізу.

4. Двокамерний балончик за будь-яким із попередніх пп. 1-3, який відрізняється тим, що камера має додатковий отвір, герметично закритий проколюваним, відривним або рухомим роздільним елементом (20).

5. Двокамерний балончик за п. 4, який відрізняється тим, що роздільний елемент (20) виконано у формі привареної термозварюванням плівки.

6. Двокамерний балончик за будь-яким із попередніх пп. 1-5, який відрізняється тим, що камера (17) має два або більше розташованих одне над одним відділень, кожне з яких герметично відокремлене від інших проколюваним, відривним або рухомим роздільним елементом (25).

7. Двокамерний балончик за будь-яким із попередніх пп. 1-6, який відрізняється тим, що поршень (21) виконаний у формі циліндра зі співвідношенням довжини до діаметра, що становить 1,2 - 2,0.

8. Двокамерний балончик за будь-яким із попередніх пп. 1-7, який відрізняється тим, що повернутий до камери (17) бік поршня (21) скошений, загострений і/або має з повернутого до камери (17) боку один або кілька шипів, або одне чи кілька лез.

9. Двокамерний балончик за будь-яким із попередніх пп. 1-8, який відрізняється тим, що камеру (17) заповнює точно припасований поршень (21), який має порожнину (24) з розташованим з одного боку отвором.

10. Двокамерний балончик за будь-яким із попередніх пп. 1-9, який відрізняється тим, що отвір порожнини (24) герметично закритий роздільним елементом (20) або бічною стінкою камери (17).

11. Двокамерний балончик за п. 10, який відрізняється тим, що порожнина (24) розділена перегородками на два або більше герметично відокремлених одне від одного відділення, при цьому кожне відділення герметично закрите роздільним елементом (20) або бічною стінкою камери (17).

12. Двокамерний балончик за будь-яким із попередніх пп. 1-11, який відрізняється тим, що в поршні (21) виконана виїмка (28), яка відкрита у напрямку головки кришки (3).

13. Двокамерний балончик за будь-яким із попередніх пп. 1-12, який відрізняється тим, що поршень (21) і/або стінка камери (17) покриті фармакологічно прийнятним мастилом, переважно олеїновою кислотою, лецитином або сорбітановим ефіром, таким, наприклад, як сорбітантриолеат.

14. Двокамерний балончик за пп. 1, 2, 3, 7, 8, 9, 10, 11, 12 або 13, який відрізняється тим, що камера (17) має тільки один отвір (19) з нижнього кінця патрубка (7), герметично закритий поршнем (21), при цьому напрямна трубка (16) для капілярів або канюль проходить крізь камеру (17) впритул до поршня (21).

15. Двокамерний балончик за п. 14, який відрізняється тим, що камера розділена на кілька відділень таким чином, щоб усі ці відділення були герметично закриті поршнем (21).

16. Двокамерний балончик за п. 9, 10, 11, 12, 13, 14 або 15, який відрізняється тим, що поршень (21) з порожниною (24) закріплений одним або декількома виконаними на патрубку (7) на зразок пробок виступами (27) через один або декілька отворів поршня (21).

17. Двокамерний балончик за будь-яким із попередніх пп. 1-16, який відрізняється тим, що ширина поршня (21) не більше ніж на 5% перевищує ширину отвору, який він закриває.

18. Двокамерний балончик за будь-яким із попередніх пп. 1-17, який відрізняється тим, що камера (17) містить концентрат лікарського препарату, переважно суспензію або розчин, найбільш переважно суспензію у фармакологічно прийнятній, яка не містить пропеленту рідині, переважно у воді, водяний розчин фармакологічно прийнятної солі, етанолу, або їх суміш, у сполученні з однією або декількома активними речовинами, при цьому зазначені одна або декілька активних речовин призначені насамперед для інгаляційної терапії.

19. Двокамерний балончик за п. 18, який відрізняється тим, що зазначену(ні) активну(і) речовину(и) вибирають із групи бетаміметиків, антихолінергічних засобів, антиалергенів, антагоністів лейкотрієну і/або стероїдів.

20. Двокамерний балончик за п. 18 або 19, який відрізняється тим, що зазначеною(ими) активною(ими) речовиною(ами) є формотерол, тіотропій, і/або сальбутамол, і/або їх сіль.

21. Двокамерний балончик за будь-яким із попередніх пп. 18-20, який відрізняється тим, що концентрація активних речовин становить 75-1000 мг/мл, переважно 75-500 мг/мл, найбільш переважно 100-400 мг/мл.

22. Двокамерний балончик за п. 20 або 21, який відрізняється тим, що камера (17) містить суспензію формотеролу в концентрації 75-500 мг/мл, переважно 100-400 мг/мл, найбільш переважно 250-350 мг/мл.

23. Двокамерний балончик за будь-яким із пп. 1-22, який відрізняється тим, що концентрат активної речовини, яким заповнено камеру (17), містить кислоту, консервант і/або комплексоутворювач.

24. Двокамерний балончик за будь-яким із попередніх пп. 1-23, який відрізняється тим, що ємність (2) заповнена фармакологічно прийнятною рідиною, яка не містить пропеленту, переважно водою, водяним сольовим розчином, етанолом, або їх сумішшю, необов’язково у сполученні з кислотою, комплексоутворювачем, консервантом, поверхнево-активною речовиною і/або буфером.

25. Двокамерний балончик за п. 24, який відрізняється тим, що розчинник або суспендувальний агент містять одну або декілька лікарських речовин, які переважно вибирають із групи, яка містить бетаміметики, антихолінергічні засоби, антиалергени, антагоністи лейкотрієну і/або стероїди.

26. Двокамерний балончик за п. 24 або 25, який відрізняється тим, що камера (17) містить буфер, переважно натрій- або калійдигідрофосфат, і/або динатрій- або дикалійгідрофосфат, і/або їх суміші.

27. Двокамерний балончик за будь-яким із пп. 18-26, який відрізняється тим, що ємність заповнена розчином тіотропій броміду в концентрації 0,002-0,4 мас. %, переважно 0,0005-0,2 мас. %, найбільш переважно 0,1 мас. % при значенні рН 2,0-4,0, переважно 2,0-3,0, найбільш переважно 2,8.

28. Двокамерний балончик за будь-яким із попередніх пп. 1-27, який відрізняється тим, що кришка (3) разом з ємністю (2) утворює змінний балончик для розпилювача.

29. Двокамерний балончик за будь-яким із попередніх пп. 1-28, який відрізняється тим, що застосований як контейнер для рідких композицій лікарських препаратів в інгаляторах, які призначені для одержання аерозолів, які застосовують при медикаментозній терапії, насамперед при інгаляційній терапії.