Спосіб одержання донорської антирабічної сироватки

Спосіб одержання донорської антирабічної сироватки, що включає імунізацію донорів антирабічною вакциною, який відрізняється тим, що донорів імунізують вакциною Верораб. (19) (21) u200508780 (22) 15.09.2005 (24) 16.10.2006 (46) 16.10.2006, Бюл. №10, 2006р. (72) Мойсеєва Ганна В'ячеславівна, Антонова Людмила Олександрівна 3 17581 яку вирощують на лінії клітин Vero та інактивують бета-пропіолактоном. Для перевірки ефективності способу одержання донорської антирабічної сироватки як контрольну вакцину використовували концентровану культуральну антирабічну вакцину КоКАВ зі штаму Внуково-32, культивованого на первинних клітинах нирок сирійських хом'ячків. Підбір донорів для імунізації вакциною Верораб (дослідна група) і вакциною КоКАВ (контрольна група) здійснювали методом випадкової вибірки серед постраждалих, які зверталися за антирабічною допомогою. У групи (дослідну - n=20 і контрольну - n=22) були включені здорові люди віком від 18 до 60 років, які раніш не одержували щеплень проти сказу і не мали в анамнезі органічних захворювань нервової системи і внутрішніх органів. 4 Імунізація проводилась відповідно до інструкцій про застосування вакцин Верораб та КоКАВ за схемою: перший, третій, сьомий, чотирнадцятий, тридцятий дні у дозі 0,5мл для Верораб (2,5мл на курс) і 1,0мл для КоКАВ (5,0 на курс). Проби сироватки у імунізованих брали на 4550 день після уведення першої дози вакцини. Титр специфічних антитіл визначали за допомогою імуноферментного аналізу, зокрема використовували кількісний тест на антитіла до глікопротеїду вірусу сказу у плазмі крові людини (Platelia® rabies kit Sanofi Pasteur Diagnostics, Франція). Від дослідної групи на дослідження надійшло 18 зразків сироватки крові (зразки від двох донорів через організаційні труднощі одержати не вдалося). Від контрольної групи надійшло 22 зразка сироватки крові. Результати дослідження наведені у Таблиці 1. Таблиця 1 Вакцина Частка донорів з різним титром специфічних антитіл, % Титр специфічних антитіл, МО/мл 0,5-1,0 (низький) 8,1-15,0 (високий) 0% 50,0% Верораб КоКАВ 1,0-8,0 (середній) 60,1% 45,5% 23,1% 4,5% Отже, як випливає з Таблиці 1, частка донорів із високим титром специфічних антитіл серед імунізованих вакциною Верораб, яка виготовлена на культурі клітин Vero, більше ніж у 5 разів перевищує частку таких донорів серед імунізованих вакциною КоКАВ. У жодного з донорів, імунізованих вакциною КоКАВ не спостерігалося надвисокого титру антитіл, у той час частка донорів з таким титром при імунізації вакциною Верораб склала 16,8%. >15,0 (надвисокий) 16,8% 0% У Таблиці 2 приведено орієнтовний розрахунок кількості донорської антирабічної сироватки, яка може бути одержана від донорів, що вакциновані вакциною Верораб, у порівнянні з кількістю сироватки, яка може бути одержана від донорів, що вакциновані вакциною КоКАВ. Розрахунок проводили, виходячи з середньої дози одного забору сироватки у 250мл, інтервалу між процедурами у 2 тижні і проведення плазмоферезів протягом перших трьох місяців з моменту визначення імунної відповіді. Таблиця 2 Вакцина КоКАВ Верораб Середня доза заОб'єм сироватки Загальний об'єм сиДонори з титром Число плабору сироватки, від одного доно- роватки від 100 доноантитіл >8МЕ/мл, % зма ферезів мл ру, л рів, л 4,5 250 6 1,5 6,75 39,9 250 6 1,5 біля 60 Антирабічний імуноглобулін одержують шляхом виділення гамма-глобулінової фракції донорської антирабічної сироватки спиртоворіванольним методом при низьких температурах Комп’ютерна верстка М. Ломалова (етаноловим методом КОНА). Титр специфічних антитіл у готовому продукті - антирабічному імуноглобуліні перевищує 150МЕ/мл. Підписне Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601