Спосіб виготовлення кетгуту з баранячої череви

Предлагаемое изобретение относится к области медицинской промышленности , а именно производству шовных материалов .для хирургии. Известен способ изготовления кетгута из тонкой кишки крупного рогатого скота с последующей кислотнощелочной обработкой исходного сырья, высушиванием, полированием, калибровкой, упаковкой и стерилизацией (Бондарева Л.Н., Волковинская Л.П., Кочергина П.М. Производство шовных материалов в СССР и за рубеж ом: Обзорная информация ЦБНТИ. Сер. Хим.-фарм. промышленность. - Вып.6. - М., 1983). Недостатками способа получения кетгута из тонкой кишки крупного рогатого скота являются большая потеря полуфабриката при механическом делении лишних оболочек тонкой кишки и низкая прочность получаемых ламелей, что создает дополнительные технологические трудности при их обработке, а также высокая тканевая реакция на материал при его имплантации в организм человека и теплокровных ж ивотных. Наиболее близким к заявляемому является способ изготовления кетгута с терильного в ампулах, включающий использование в качестве сырья бараньих черев с последующей кислотно-щелочной обработкой, высушиванием, полированием, калибровкой, стерилизацией и упаковкой (Промышленный регламент на производство кетгута стерильного в ампулах; АП "Полтавский мясокомбинат". Утв. 14.06.1995). Однако получаемый известным способом кетгут из бараньих черев обладает высокими антигенными свойствами, вызывает при имплантации в организм человека и теплокровных ж ивотных значительную тканевую реакцию, аллергические и гнойно-воспалительные процессы. В основу изобретения поставлена задача создания такого способа получения кетгутa из бараньих черев, в котором вследствие обезжиривания и удаления балластных высокомолекулярных соединений посредством обработки биологического сырья ацетоном, обеспечивается значительное снижение гистотоксичности кетгутовой нити, что проявляется уменьшением активности пероксидного окисления липидов в сшитых тканях, аллергических и гнойно-воспалительных ослож нений. Поставленная задача решается тем, что в способ изготовления кетгута, включающий отбор биологического сырья с последующим его кислотно-щелочной обработкой, высушиванием, полированием, калибровкой, упаковкой и стерилизацией, согласно изобретению вводится обезжиривание и удаление балластных веществ из бараньих черев путем обработки их ацетоном. Способ осущес твляется следую щим образом. Для изготовления хирургического рассасывающегося шовного материала из биологического сырья заготавливается сырья в виде засоленных бараньих черев. На первой стадии производится обезж иривание и удаление балластных соединений путем обработки последних ацетоном в течение 24 часов. В дальнейшем производится освобождение черев от консерванта (хлорида натрия), трехкратная обработка щелочами (калия карбонат 3г/л или натрия карбонат 3г/л), в промеж утках меж ду которой производится механическое удаление лишних оболочек, отмыв от щелочей, обработка смесью KOH или NaOH (0,3%) и перекисью водорода (0,3%) в течение 16 часов, отмыв отбеливателя, обесцвечивание и обеззараж ивание в 0,5% растворе пиросульфита натрия или калия в течение 0,5 часа, разрез оболочек, формирование нитей, сушке (при температуре 18 - 22 град.С в течение 24 часов), шлифовка и полировка, сортировка по калибрам, стерилизация и упаковка с последующим лабораторным контролем. Получаемый хирургический шовный материал из биологического сырья используется в лечебных учреждениях согласно инструкции. Пример 1. Серия лабораторных ж ивотных №1 (5 белых крыс линии Вистар). При имплантации в мышечную ткань белых крыс кетгута из бараньего сырья, изготовленного согласно ранее известного способа, при гистологическом исследовании экспериментального материала на 7 - 14 сутки отмечается выраженный отек, увеличение содержания круглоклеточных и сегментоядерных лейкоцитов, очаги некроза. Организация раневого канала протекает по типу вторичного натяжения с развитием грубых деформирующих Р убцовы х изменений. Серия лабораторных ж ивотных №2 (5 белых крыс линии Вистар). При имплантации в мышечную ткань белых крыс кетгута из бараньего сырья, изготовленного согласно заявляемого способа, при гистологическом исследовании экспериментального материала на 7 - 14 сутки отмечаются незначительные экссудативно-пролиферативные изменения, небольшие скопления сегментоядерных нейтрофилов, гигантских клеток инородных тел и фибробластов, что свидетельствует об активации репаративнорегенераторных процессов. Организация раневого канала протекает по типу первичного натяжения с развитием неж ного рубца. Пример 2. Серия лабораторных ж ивотных №1 (25 морских свинок). При изучении сенсибилизирующего действия кетгута из бараньей черевы, изготовленного согласно ранее известного способа, морских свинок сенсибилизировали путем имплантации им мотка кетгута (под ингаляционным эфирным наркозом) в подкож ную клетчатку через разрез кож и в области спины согласно общепринятому методу (Липован В.Г., Букова В,Е., Цыганчук Л.А. и др. Сенсибилизирующее и антигенное действие кетгута // Хирургия. - 1981. - №6. - С.68 - 71). Внутрикож ные пробы ставили путем введения 0,1мл гидролизата кетгута через 2 недели после сенсибилизации. Через 24 часа оценивали реакцию по величине гиперемии и инфильтрата. У 76% животных были выявлены проявления аллергической реакции IV типа (гиперчувс твительности замедленного типа). Серия лабораторных ж ивотных №2 (20 морских свинок). При изучении сенсибилизирующего действия из бараньей черевы, изготовленного согласно заявляемого способа, морских свинок сенсибилизировали путем имплантации им мотка указанного материала (под ингаляционным эфирным наркозом) в подкожную клетчатку через разрез кожи в области спины. Внутрикож ные пробы ставили путем введения 0,1мл гидролизата кетгута через 2 недели после сенсибилизации. Реакцию оценивали как и в серии №1. Аллергических реакций на материал, изготовленный согласно заявляемому способу, не выявлено.