Спосіб виготовлення кетгуту із черев тварин

Предлагаемое изобретение относится к области медицинской промышленности , а именно производству шовных материалов для хирургии. Известен способ изготовления кетгута из тонкой кишки крупного рогатого скота с последующей кислотнощелочной обработкой исходного сырья, высушиванием, полированным, калибровкой, упаковкой и стерилизацией (Бондарева Л.Н., Волковинская Л.П., Кочергина П.М. Производство шовных материалов в СССР и за рубеж ом: Обзорная информация ЦБНТИ. Сер. Хим.-фарм. промышленность. - Вып.6. - М., 1983). Недостатками способа получения кетгута из тонкой кишки крупного рогатого скота большая потеря полуфабриката при механическом удалении лишних оболочек тонкой кишки и низкая прочность получаемых ламелей, что создает дополнительные технологические трудности при их обработке. Наиболее близким к заявляемому является способ изготовления кетгута с терильного в ампулах, включающий использование в качестве сырья бараньих черев с последующей кислотно-щелочной обработкой, высушиванием, полированием, калибровкой, стерилизацией и упаковкой (Промышленный регламент на производство кетгута стерильного в ампулах; АП "Полтавский мясокомбинат". Утв. 14.06.1995). Однако изготовление кетгута из бараньих черев связано со значительными экономическими затратами, а использование его в качестве шовного и лигатурного материала вызывает, вследствие высокой иммуноспецифичности, аллергические и гнойно-воспалительные ослож нения у ряда больных. В основу изобретения поставлена задача создания такого способа получения кетгута, в котором вследствие применения в качестве биологического сырья свиных черев обеспечивается значительное снижение себестоимости продукции, увеличение объема выпуска конечного продукта, сниж ение количества используемого сырья, сниж ение аллергических и гнойно-воспалительных осложнений за счет более низкой гистоиммуноспецифичности исходного сырья. Поставленная задача решается тем, что в способ изготовления кетгута, включающий отбор биологического сырья с последующей его кислотно-щелочной обработкой, высушиванием, полированием, калибровкой, упаковкой и стерилизацией, согласно изобретению вводится использование в качестве исходного сырья свиных черев с последующим их обезж ириванием путем обработки последних ацетоном. Способ осущес твляется следую щим образом. Для изготовления хирургического рассасывающегося шовного материала из биологического сырья заготавливается сырье в виде засоленных свиных черев. На первой стадии производится обезж иривание черев путем обработки последних ацетоном в течение 24 часов. В дальнейшем производится освобождение черев от консерванта (хлорида натрия), трехкратная обработка щелочами (калия карбонат 3г/л или натрия карбонат 3г/л), в промеж утках между которой производится механическое удаление лишних оболочек, отмыв от щелочей, обработка смесью KOH или NaOH (0,3%) и перекисью водорода (0,3%) в течение 16 часов, отмыв отбеливателя, обесцвечивание и обеззараживание в 0,5% растворе пиросульфита натрия или калия в течение 0,5 часа, разрез оболочек, формирование нитей, сушка (при температуре 18 - 22град. С в течение 24 часов), шлифовка и полировка, сортировка по калибрам, стерилизация и упаковка с последующим лабораторным контролем. Получаемый хирургический рассасывающийся шовный материал из биологического сырья используется в лечебных учреж дениях согласно инструкции. Пример медико-биологического эффекта: Серия лабораторных ж ивотных №1 (25 морских свинок). При излучении сенсибилизирующего действия кетгута морских свинок сенсибилизировали путем имплантации им мотка кетгута (под ингаляционным эфирным наркозом) в подкожную клетчатку через разрез кожи в области спины согласно общепринятому методу (Липован В.Г., Букова В.У., Циганчук Л.Ф. и др. Сенсибилизирующее и антигенное действие кетгута // Хир ургия. - 1981. - №6. - С.68 - 71). Внутрикожные пробы ставили путем введения 0,1мл гидролизата кетгута через 2 недели после сенсибилизации. Через 24 часа оценивали реакцию по величине гиперемии и инфильтрата. У 76% животных были выявлены проявления аллергической реакции IV типа (гиперчувс твительности замедленного типа). Серия лабораторных ж ивотных №2 (25 морских свинок). При излучении сенсибилизирующего действия хир ургического рассасывающегося шовного материала, изготовленного согласно заявляемому способу, морских свинок сенсибилизировали путем имплантации им мотка указанного материала (под ингаляционным эфирным наркозом) в подкожную клетчатку через разрез кожи в области спины. Внутрикож ные пробы ставили путем введения 0,1мл гидролизата материала через 2 недели после сенсибилизации. Реакцию оценивали как и в серии №1. Аллергических реакций на материал, изготовленный согласно заявляемому способу, не выявлено.