Склад для відновлення працездатності та фізичної витривалості людини

Состав для восстановления работоспособности и физической выносливости человека, содержащий бемитил, отличающийся тем, что он дополнительно содержит крахмал, кальция стеарат, желатин, кислоту стеариновую, сахар, магнии карбонат основной, муку пшеничную и воск при следующем соотношении компонентов, мае % бемитил 47,5-55 желатин 0,5-0,7 кальция стеарат 0,2-0,7 кислота стеариновая 0,2-0,4 крахмал 8,0-9,6 сахар 19,9-23,2 магний карбонат основной 6,7-7,9 мука пшеничная 10,0-12,0 воск 0,03-0,05 Предлагаемое техническое решение относится к области медицины, в частности, к лекарственным препаратам и может быть использовано как в профилактических целях, так и в терапевтической практике В настоящее время в фармакологии достаточно большое внимание стало уделяться вопросам разработки и создания психотропных препаратов, предназначенных для восстановления работоспособности и физической выносливости здоровых людей и, кроме того, для лечения целого ряда заболеваний Для решения этих задач были созданы препараты из класса психотропних веществ -производных фенилэтиламина /фекамин/ а также его аналоги, в частности фенатин Однако упомянутые выше средства не нашли широкого применения вследствие их отрицательного воздействия на человека, вызывающего истощение организма Этот недостаток впоследствии был устранен вновь созданным веществом под названием "Бемитил", который стал использоваться в качестве психотропного препарата В основе механизма действия бемитила на организм лежит активация синтеза ДНК в клетках Общая формула бемитила /Моногидрат гидробромида 2-этилтиобензими-дазола/ C9H10N2S • НВг • Ь^О Он представляет собой белый или белый с кремовым оттенком кристаллический порошок, растворимый в воде или 95% спирте /См АС СССР № 1334666, А61D 235/28, 1984г / Известный бемитил имеет фармакопейную чистоту и предназначен для использования в медицине в качестве психотропного средства, поддерживающего и повышающего физическую работоспособность человека в экстремальных условиях, а также вызывающего появление чувства бодрости, улучшения внимания и умственной работоспособности По своей технической сущности и достигаемому эффекту бемитил является прототипом заявляемому техническому решению Указанное лекарственное средство, обладая высокими лечебными свойствами, имеет существенные недостатки, заключающиеся в нерациональной лекарственной форме приема внутрь организма, вызванной крайне незначительной в количественном отношении дозой, что отрицательно сказывается на эффективности воздействия средства из-за ограниченного его усвоения организмом Недостатком также являются низкие физико-химические свойства чистого бемитила /неустойчивость структуры при воздействии окружающей среды/ В основу предлагаемого решения "Состав для восстановления работоспособности и физической выносливости человека" положена задача создания состава, имеющего более высокую химикомеханическую устойчивость и стабильность состава, некритичность его к условиям хранения путем введения в лекарственное средство новых о (О (О ю 51616 ингредиентов Поставленная задача достигается тем, что в состав для восстановления работоспособности и физической выносливости человека, содержащий бемитил, дополнительно содержит крахмал, кальция стеарат, желатин, кислоту стеариновую, сахар, магний карбонат основной, муку пшеничную и воск при следующем соотношении компонентов, масс% бемитил 47,5 - 55, крахмал 8,0 - 9,6, кальций стеарат 0,2 - 0,4, желатин 0,5 - 0,7, кислота стеариновая 0,2 - 0,4, сахар 19,9 - 23,2, магний карбонат основной 6,7 - 7,9, мука пшеничная 10,0 12,0, воск 0,03-0,05 Введение в состав дополнительных ингредиентов обеспечивает ранее неизвестный технический результат - получение более удобной лекарственной формы использования бемитила, более равномерного распределения действующего компонента в органах пищеварения и всасывания в кровоток Кроме того, стало возможным повысить по отношению к известному средству химическую и механическую устойчивость, стабилизацию свойств при длительном хранении, что обеспечивается совокупностью использованных дополнительно ингредиентов, обладающих связывающими и консервирующими свойствами Желаемый технический и потребительский результат достигается за счет использования всех взаимосвязанных меаду собой признаков, содержащихся в объеме притязаний Предлагаемый состав, сформованный в виде таблетки, защищенной оболочкой, изготавливается следующим образом Пример Предварительно просеянные бемитил и крахмал, массой 33,46 и 7,22кг соответственно, помещают в смеситель известной конструкции и перемешивают в пределах 5 - 7 минут В процессе перемешивания в смеситель периодически вводят порционно раствор желатина общей массой 8,5кг После окончания перемешивания влажную массу выгружают из смесителя и подвергают сушке потоком нагретого воздуха с температурой 45°С в течение 45минут Полученную массу загружают в гранулятор любой известной конструкции и получают гранулянт размером 2 - Змм Сформованный таким образом продукт опудривают при переме шивании в течение 15-25 минут смесью стеарата кальция и стеариновой кислоты из расчета 0,2кг стеарата кальция и 0,2кг стеариновой кислоты, приготавливая таким образом массу, выход которой составляет 40,57кг для процесса таблетирования Таблетирование осуществляют на прессе /например, РТМ-41М2В/, получая таблетки дозированного веса и размера /0,125г - диаметром 8мм/ или 0,25г - диаметром 10мм Таблетки, соответствующие требованиям промышленного регламента поступают на сита, где освобождаются от непротаблетированной массы В дальнейшем, сформованные таблетки загружают в дражировочный агрегат для грунтовки, предусматривающей покрытие таблеток неокрашенным сахарным сиропом при их перемешивании в течение 1 - 2 минут Увлажненные сахарным сиропом таблетки посыпают смесью порошка магния карбоната основного и муки, соответственно, 5,0 и 2,0кг Обработанные смесью таблетки подвергают сушке при температуре 18 22°С в течение 1 6 - 2 0 часов После сушки покрытые грунтом таблетки вновь загружают в барабан дражировочного агрегата и обрабатывают их поверхность сахарным сиропом Для образования на поверхности таблеток устойчивого покрытия на них повторно наносят тестовую массу, образованную смесью сахарного сиропа и муки при соотношении ингредиентов 2 1 и выдерживают в полости вращающегося барабана дражировочного агрегата в течение 10 - 15мин Сушку таблеток с образованными на них оболочками производят в емкости путем подачи в нее нагретого воздуха с температурой 50°С на протяжении Юмин Окраску сформованных и покрытых оболочкой таблеток осуществляют сахарным сиропом, подкрашенным тартразином, а затем сушат при комнатной температуре в течение 1 0 - 1 2 часов, после чего их глянцуют воском известным способом, расфасовывают в герметически закрываемую тару Техническое решение разработано заявителем, подготовлена техническая документация для серийного производства ДП «Український інститут промислової власності» (Укрпатент) вул Сім'ї Хохлових, 15, м Київ, 04119, Україна ( 0 4 4 ) 4 5 6 - 2 0 - 90 ТОВ "Міжнародний науковий комітет" вул Артема, 77, м Київ, 04050, Україна (044)216-32-71