Гемоконсервант “лактадглюфоцит”

Розчин для консервування донорської крові, Винахід відноситься до медицини і стосується гемоконсерванту для заготівлі донорської крові "Лактадглюфоциту" Мета винаходу - створення гемоконсерванту з підвищеними стабілізуючими властивостями, який завдяки своєму складу підвищує терапевтичну ЦІННІСТЬ консервованої крові Аналоги і прототипи Відомий гемоконсервант CPDA-11 (США), в склад якого входить натрій лимоннокислий тризаміщений (натрію цитрат або середній цитрат), лимонна кислота, натрій фосфорнокислий однозаміщений, глюкоза і аденін Консервант широко застосовується в країнах Америки та Європи Відомий спосіб виготовлення гемоконсерванту "Циглюфад"2 (Російська Федерація), який містить натрій лимоннокислий двохзаміщений (натрію пдроцитрат або кислий цитрат), лимонну кислоту, натрій фосфорнокислий тризаміщений, глюкозу, а також аденін «Циглюфад» використовується в обмежених об'ємах в Роси Недоліком консервантів «Циглюфаду» та CPDA-1 є те, що вони містять лимонну кислоту, а CPDA-1 ще і натрій лимоннокислий тризаміщений (середній цитрат) і для підтримання у них оптимального для гемоконсервантів рН необхідно здійснювати корегування фактора рН розчином їдкого лугу який містить натрій лимоннокислий двозаміщении, глюкозу та аденін, який відрізняється тим, що додатково містить натрій фосфорнокислий двозаміщении та натрію лактат при наступному співвідношенні компонентів, мас % натрій лимоннокислий дво1,50-1,70 заміщении 11/2-ВОДНИЙ натрій фосфорнокислий дво0,45 - 0,55 заміщении 12-водний глюкоза 2,80 - 3,20 аденін 0,028 - 0,032 натрію лактат в перерахунку 1,60-1,90 на суху речовину дистильована вода решта Крім цього, ці консерванти не надають заготовленій консервованій крові вузьконаправленої специфічної терапевтичної дії Суттю даного винаходу є створення нового розчину для консервування донорської крові Поставлена мета досягається тим, що до складу гемоконсерванту «Лактадглюфоциту» включено натрій лимоннокислий двохзаміщений 11/2-водний (натрій пдроцитрат) в 1,6% концентрації, глюкозу - 3,0%, аденін - 0,03%, натрій фосфорнокислий двохзаміщений 12-водний - 0,5% та натрію лактат -1,75% Приклад 1 Приготування гемоконсерванту «Лактадглюфоциту" проводять в ізольованому боксованому приміщенні, обладнаному бактерицидними лампами Препарат готують в мірній посудині - скляній, емальованій або з нержавіючої сталі В чистий, сухий мірний посуд заливають 1/г заданого об'єму апірогенної дистильованої води для ІН'ЄКЦІЙ (ФС 42-2620-89) і додають при перемішуванні наступні реагенти з розрахунку на 1л гемоконсерванту натрій лимоннокислий двохзаміщений 11/2-водний для ІН'ЄКЦІЙ (ГФ X, ст 432) 16,0г, натрій фосфорнокислий двохзаміщений 12-водний (ГОСТ 4172-76) - 5,0г, глюкозу в перерахунку на безводну (ФС 42У-52-41-95) - 30,0г, аденін (ТУ 6-09-10-16774) ю (О ю 56459 розрахунку 4мл розчину на 1 кг маси тіла кролика) Перевагою пропонованого консерванту є те, що на відміну від гемоконсервантів CPDA-1 та «Циглюфаду», він містить натрій фосфорнокислий двохзаміщений, що дозволяє підтримувати в розчині оптимальний для гемоконсервантів рН5,45 - 5,50 без додаткового його корегування розчином їдкого лугу Відсутність в складі «Лактадглюфоциту» цитратної кислоти сприяє спрощенню технології виробництва гемоконсерванту Введений в склад консерванту натрію лактат забезпечує підтримання рН в консервованій крові на фізіологічному рівні, підвищує лужні резерви крові, і разом з пдроцитратом натрію має стабілізуючу дію на кров Він сприятливо впливає на еритроцити крові, як електроліт і буфер, а також здатний зменшувати метаболічний ацидоз, який розвивається в консервованій крові в процесі и зберігання Матеріали доклінічного вивчення гемоконсерванту "Лактадглюфоцит" направлені у Державний Фармакологічний Центр Міністерства охорони здоров'я України для одержання дозволу Отриманий гемоконсервант перевіряють на на проведення клінічної апробації розчину стерильність, гостру токсичність та пірогенність (з Кровезаменители, консерванты крови и костного мозга/ Под ред Г Н Хлябича - М Медицина, 1997-С 136-137, 2 Кровезаменители, консерванты крови и костного мозга/ Под ред Г Н Хлябича - М Медицина, 1997-С 135 - 0,Зг та 250мл розчину натрію лактату 7% (ФС 42У-249/250-1271 -01) Отриманий розчин, доводять апірогеною водою до потрібного об'єму і перемішують рН розчину складає 5,2-5,4 Одержаний розчин фільтрують через стерильні ватно-марлеві фільтри (8 шарів), або целюлозномембранний фільтр №6, або через систему для стерильної фільтрації «Milhpore» Фільтрат розливають по 10, 20, 50, 75 і 100мл в пляшки склянні для крові та кровозамінників МІСТКІСТЮ 50, 100, 250, 450 і 500 мл або у полівшілхлоридні чи пластикатні мішки Весь процес виготовлення розчину «Лактадглюфоциту» до початку стерилізації не повинен перевищувати 4-х годин Ємкості ІЗ «Лактадглюфоцитом» стерилізують в автоклаві при 1,0атм при температурі 110 °С протягом 20 хвилин Підписано до друку 05 06 2003 р Тираж 39 прим ТОВ "Міжнародний науковий комітет" вул Артема, 77, м Київ, 04050, Україна (044)236-47-24