Гігієнічна прокладка з терапевтичним ефектом

Винахід відноситься до медицини, а саме до засобів особистої гігієни, зокрема до гігієнічних прокладок, серветок, сорбційних пов'язок, компресів, тощо, з лікувально-профілактичним ефектом. Відома гігієнічна прокладка з терапевтичним ефектом, в якій верхній шар містить один або декілька фітотерапевтичних препаратів, вибраних з групи, що містять Artemisia Folia (полинь) Sophorae flavescens (софора жовта), Phellodendri Cortex (Бархат амурський), Torolus anthiscus u alum, які мають в'язкий протизапальний і протипухлинний ефект (див. міжнародна заявка WO 01/03748 А1, публ. 18.01.01г. пріоритет 13.07.99 МКИВ A61L15/44 KR). Недоліками гігієнічної прокладки, в якій верхній шар містить вище зазначені фітотерапевтичні препарати, є обмежені функціональні можливості внаслідок недостатнього спектру лікувальної і профілактичної дії кожного окремо і разом взятих компонентів. Крім того, не вивчений вплив вищезазначених фітотерапевтичних препаратів на перебіг вагітності і плоду в різні строки вагітності, що виключає їх використання навіть у жінок з регулярним менструальним циклом. Деякі вище зазначені рослини не ростуть в Україні і це ускладнює їх використання. Полинь і Софора ростуть в Україні, проте вони не мають багатьох лікувальних властивостей і, зокрема, фунгіцидної діє. Найбільш близькою, за технічною суттєвістю до винаходу, що пропонується, є гігієнічна прокладка з терапевтичним ефектом, (патент України №50683А, МПК. A61F13/15, A61L15/44 опубл. Бюл. №10 від 15.10.2002р.), яка включає верхній шар, що містить один або декілька фітотерапевтичних препаратів, абсорбуючий шар і нижній шар, при цьому прокладка в якості фітотерапевтичних препаратів містить лікарські інгредієнти, обрані з групи, що містять квіти або суцвіття ромашки аптекарської, листя берези повислої, листя чистотілу великого, листя м'яти перцової, листя горіху грецького, листя алое древовидного, ягоди обліпихи крушиновидної, кореневище кубишки жовтої, листя евкаліпту шарикового, квіти ногітків лікарських, кореневище аіра болотного, траву тім'яна звичайного. Наповнення верхнього шару гігієнічної прокладки лікарськими інгредієнтами, що містяться в фітотерапевтичних препаратах (препарат), може бути здійснене різноманітними засобами, наприклад, дифузією, напиленням, при цьому обсяг інгредієнтів, що використовуються, не перевищує максимальної абсорбційної спроможності матеріалу, з якого виготовлений матеріал. Або: величини максимальної абсорбції, з якого виготовлений верхній шар. Максимальна абсорбційна спроможність визначається експериментальне для кожного вибраного матеріалу. Завдяки тому, що в прокладці, що пропонується верхній шар містить лікарські інгредієнти вище означених фітотерапевтичних препаратів як самостійно, так і в різноманітних сполученнях або всіх водночас, поширюється спектр лікувально-профілактичної дії гігієнічної прокладки. Однак ефективність лікувально-профілактичної дії зазначеної гігієнічної прокладки недостатня, це зумовлено недостатньою ефективністю переносу лікарських засобів прокладки до шкіри статевих органів. Відомо, що необхідність впливу на шкіру вульви зумовлена великою іннервацією шкіри зовнішніх статеви х органів, що зв'язує її функції зі всіма органами і системами жіночого організму. Складаючи з організмом єдине ціле, шкіра вульви відбиває патологічні модифікації в організмі модифікаціями своїх фізіологічних функцій. Задачею винаходу є створення гігієнічної прокладки з терапевтичним ефектом, яка мала би підвищені лікувально-профілактичні властивості за рахунок підвищення ефективності переносу лікарського засобу від верхнього шару гігієнічної прокладки до шкіри статевих органів. Ця задача вирішується тим, що в відомій гігієнічній прокладці з терапевтичним ефектом, що містить верхній шар з лікарським засобом, згідно винаходу, відрізняється тим, що лікарський засіб або лікарський засіб з додатково введеним сорбентом розміщені в складі твердої композиції речовин (речовини), яка має температуру плавлення 35-37°С. В якості сорбенту можуть бути використані, наприклад, біоактивний природний матеріал цеоліт, або перліт, або рослинні матеріали сітчаної структури, наприклад, крохмаль, тощо. У даному винаході, завдяки тому, що лікарський засіб, або лікарський засіб з додатково введеним сорбентом, розміщені в складі твердої композиції речовин (речовина), яка має температуру плавлення 35-37°С, відбувається наступне: при температурі тіла, тверда композиція з лікарським засобом або композиція, яка включає лікарський засіб і сорбент, розплавляється до рідкої фази, минає стадію розм'якшування (мазівидну стадію), що підвищує ефективність переносу лікарського засобу від верхнього шару гігієнічної прокладки до шкіри статевих органів і як результат - підвищує е фективність лікувально-профілактичних властивостей запропонованої гігієнічної прокладки. Наявність сорбенту у вигляді, наприклад, цеоліту, перліту, то що, посилює лікувально-профілактичні властивості гігієнічного виробу за рахунок сорбції патогенної мікрофлори з поверхні і в обсязі гігієнічного виробу. Крім того, сорбент здатний спочатку поглинути лікарський засіб до повного насичення (сорбувати), а після цього, при створенні певних умов, віддати ці засоби (десорбувати). Такі умови десорбції створюються, коли відбувається плавлення твердої речовини - носія, що містить насичений лікарськими засобами сорбент під дією температури тіла. В рідкій фазі сорбент віддає лікарські засоби, якими він був заздалегідь насичений. В твердій фазі, в якій знаходиться речовина - носій при нормальних умовах, десорбція з сорбенту не відбувається, а лікарський засіб знаходиться всередині сорбенту, де може зберігатися до моменту плавлення твердої речовини носія. В результаті того, що сорбенти, що пропонуються, мають дуже високу сорбційну спроможність, кількість сорбованих, а після цього, десорбованих лікарських засобів значно вища, ніж при стандартних методах нанесення, описаних вище. Крім того, деякі лікарські засоби здатні частково або навіть повністю втрачати свої лікарські властивості, знаходячись на відкритій поверхні матеріалу верхнього шару прокладки. Коли ж вони знаходяться в сорбованому стані всередині величезної розвиненої вільної поверхні сорбенту, вони не втрачають своїх лікарських властивостей. Процес десорбції - це процес поступовий, розтягнутий в часі, тому, лікарський засіб поглинається поступово. Отже, прокладка, як лікувально-профілактична, може діяти пролонговано, до доби. В запропонованому винаході в якості речовин, які мають тверду форму при нормальних умовах і приймають рідку форму при температурі тіла, що минають стадію розм'якшування (мазівидну стадію), можуть бути використані будь-які відомі речовини, що застосовуються в фармакології, і не змінюють властивостей під дією повітря, та не викликають алергічних реакцій. До таких речовин відносяться, наприклад, парафін, сплав парафіну з ланоліном, масло какао, віск, спермацет, желатин, тощо. В якості лікарського засобу можуть бути використані, наприклад, наступні фітопрепарати, як самостійні, так і в різних їх сполучення або всіх водночас: екстракт ромашки рідкий, екстракт тисячолістника рідкий, екстракт календули рідкий, екстракт хлорофілипту густий, екстракт шипшини рідкий, екстракт хвоща польового рідкий, екстракт алое рідкий, екстракт бояришнику рідкий, екстракт звіробоя сухий, екстракт алое сухий, екстракт противогеморроїдальний сухий, екстракт плодів бояришнику густий. Леткі фітонциди фітопрепаратів, впливаючи на точки енергетичних меридіанів, які знаходяться в області проміжності, забезпечують багатофункціональність лікувального засобу. Крім того в якості лікарського засобу можуть бути використані, наприклад, наступні ефірні олії, як самостійно, так і в різноманітних їхніх сполученнях, або всі водночас: лавандове, лимонне, анісове, мелясове, ялівне, м'ятне, базилікове, розмаринове, рожевого дерева, рожеве, тім'яне, шавлієве, чайного дерева, фенхельне, евкаліптове, гірська лаванда, масло полину, соснове, ромашкове, масло огірка, масло авокадо, герані, сандалового дерева, лавра шляхетного, тощо. Аромотерапія заснована на впливі пахучи х речовин на нюхові рецепторні точки в біологічних активних точках тіла, зв'язаних з гіпоталамусом і лімбічною системою. Ці системи зв'язані з життєво важливими ділянками головного мозку, що регулюють функції організму. Як лікувальний засіб можуть бути використані, наприклад, такі біопрепарати, як протигрибкові біопрепарати, препарати: трихлозон, низорал, пробіотик вагілак, низькомолекулярний синтетичний індуктор ендогенного інтерферону - аміксин і т. п. Сутність винаходу ілюстр ується наступними прикладами. Приклад 1. Пацієнтка М. звернулась із скаргами на відчуття дискомфорту, підвищеної чуттєвості і свербіння в галузі зовнішніх статевих органів. При огляді було виявлено почервоніння і набряк зовнішніх шкірних покриттів, ділянки екскоріації епідермісу. Після повного клініко-лабораторного дослідження поставлений діагноз: вагінальний кандидоз. Одночасно із призначенням специфічної антикандидозної терапії (Орунгал по 1т. перорально протягом 6 днів) пацієнтці було рекомендовано цілодобове використання гігієнічних прокладок, верхній шар яких містить екстракт листя чистотілу великого. Курс лікувально-профілактичного впливу склав 2 тижні. Клінічний і лабораторний ефект був досягнутий на 2-5 добу. Зникнення неприємних відчуттів, свербіння, підвищеної чуттєвості, зменшення набряклості - на 2-у добу. Повна епітелізація епідермісу вульви - к 5-ій добі. Після бактеріоскопії виділень з вагіни встановлена перша ступінь чистоти вагіної форми. Спостереження за пацієнткою протягом 6 місяців вказувало на відсутність рецидивів захворювання. Приклад 2. Пацієнтка Л. звернулась на прийом із скаргами на відчуття дискомфорту, свербіння в вульві і вагіні, які збільшуються після статевого акту. Після клініко-лабораторного дослідження був встановлений діагноз: неспецифічний вульвовагініт. Рекомендовано цілодобове використання гігієнічних прокладок, верхній шар яких містить цеоліт з екстрактом обліпихи. Клінічний ефект був отриманий на 2-у добу. Лабораторний контроль через 2 тижні після початку лікування показав першу ступінь чистоти вагіної флори. Відсутність елементів дріжджового гриба роду Candida. Безрецидивність лікування підтверджена клініко-лабораторним контролем на протязі 6-ти місяців. Приклад 3. Пацієнтка С. звернулась на прийом із скаргами, аналогічними прикладам 1 і 2. Після клініко-лабораторних досліджень був встановлений діагноз: бактеріальний вагіноз. Паралельно із специфічною протизапальною терапією, направленою на лікування вульвовагініта, було рекомендовано цілодобове використання протягом 2 тижнів гігієнічних прокладок, верхній шар яких містить суміш цеоліту та перліту з екстрактами листя берези повислої, екстракт суцві ття ромашки аптекарської, екстракт листя горіху грецького і екстракт м'яти перцевої в рівних співвідношеннях. Клінічний ефект був досягнутий на 2-4 добу. Позитивний лабораторний ефект - через 2 тижня від початку лікування. Клінічний і лабораторний контроль через кожні 3 місяці протягом б-ти місяців показав на високу ефективність проведеного лікування і відсутність рецидивів захворювання. Гігієнічний виріб, що пропонується, може знайти широке застосування як в лікувальних, так і в профілактичних цілях.