Склад для лікування хворих із захворюваннями, викликаними мембраноклітинними патологіями

Запропонований винахід відноситься до галузі медицини, а саме до фармакотерапії внутрішніх хвороб і може бути використаний при лікуванні широкого спектру захворювань (хронічних гепатитів, цирозів печінки, холецистопанкреатитів, полінозів, ішемічної хвороби серця) в умовах шкідливого впливу факторів зовнішнього середовища. В сучасних екологічно несприятливих умовах, виникають захворювання, обумовлені низкою патологічних змін організму людини на клітинному рівні (порушення перекисного окислення ліпідів, клітинних мембран, руйнування генетичного апарату). Велика кількість лікарських препаратів, одержаних хімічним шляхом, проявляють токсичну дію на печінкові клітини, алергізують організм людини, викликають цілий ряд побічних ускладнень, серед яких майже 80% гастрити та інші шлунково-кишкові захворювання. Це викликає необхідність пошуку нови х лікарських засобів та композицій рослинного походження, які містять компоненти мембраностабілізуючої та антиоксидантної дії. Тому пошук нових е фективних засобів рослинного походження для лікування мембраноклітинної та імунозалежної патології є актуальним та життєво необхідним. Відомий склад з імунокорегуючими властивостями для лікування екзем, що містить в комплексі з іншими рослинними компонентами екстракт халини [Patent Application - СА 2137109, Preparation containing extracts of Labrador tea, Rhoda, sheep laurel and leatherleaf, inventors - Linegar WJ., Canada, owners - Linegar WJ., Canada, applicants - Linegar W.J., Canada, issued: feb.20, 2001, filed: Dec. 1,1994, laid open: June 2,1996, examination requested; Dec. 1,1994, international class: A 61 К 35/78]. Найбільш близьким до запропонованого винаходу, є склад для лікування мембраноклітинної та імунозалежної патології, Есенціале-форте, який містить активні діючі речовини: мембраностабілізуючі фосфоліпіди, ігіридоксін гідрохлорід, тіамін мононітрат, ціанокобаламін, нікотинамід, пантотенат натрію [Ма шковский М.Д. Лекарственные средства. Пособие для врачей. - Харьков. - Торсинг. - 1998. - Том L-С. 515-517]. Однак відомий склад має недостатній ступінь ефективності, обумовлений наявністю в його складі вітамінів групи В, що ускладнює застосування його при лікуванні хворих хронічними гепатитами, цирозами печінки, ішемічною хворобою серця, атеросклерозом артерій в поєднанні з алергією до цих речовин, а також до пилку рослин, харчових продуктів. В основу винаходу поставлена задача створити склад для лікування мембранок-літинної та імунозалежної патології шляхом використання природної сировини рослинного походження, досягти підбору лікарських компонентів рослинного походження, які містять активні діючі речовини широкого спектру дід - мембраностабілізуючого, цитопротекторного, імунокорегуючого з переважним впливом на ліпідний та білковий вміст мембран, лімфоцитарну активність, та забезпечити підвищення ефективності лікування широкого спектру захворювань (хронічних гепатитів, цирозів печінки, холецистопанкреатитів, ішемічної хвороби серця, полінозів, алергічних ринокон'юнктивітів, атонічної бронхіальної астми), збільшення строків ремісії, зменшення тривалості рецидивів, покращання якості життя. Поставлену задачу вирішують створенням складу для лікування мембраноклітинної та імунозалежної патології, що містить активні діючі речовини рослинного походження, який, згідно винаходу, відрізняється тим, що як активну діючу речовину використовують витяжки ягід барбарису, горобини червоної та калини червоної, а в якості екстрагента використовують соєву олію або етиловий спирт при наступному співвідношенні компонентів, мас. %: ягоди горобини червоної 20-30 ягоди барбарису 5-10 ягоди калини червоної 10-15 соєва олія (етиловий спирт) решта. При розробці запропонованого складу автори виходили із умов використання таких лікарських рослин, які б поєднували фармакологічно активні речовини широкого спектру дії: Горобина червона (латинська назва - Sorbus aueuparia L., родина - Rosaceae) містить сорбіт, фр уктозу, органічні хислоти (яблучна, сорбінова, бурштинова, парасорбінова, аскорбінова кислоти), альфа-токоферол, біофлавоноїди, фолієва кислота, амінокислоти (аргінін, аспарагінова кислота, аланін, гістидин, гліцин, лізин, тірозін, цистеїн), марганець, залізо, цинк, мідь, флавоноли астрагалін, гіперозид, кверцетин -З софорозид, ізокверцитрин, фітонциди, каротин (Липкан Г,Н. Применение плодово-ягодных растений в медицине. -К.: Здоровья, 1988.-152 с.). Барбарис (латинська назва - Berberis vulgaris L,, родина - Berberidaceae) містить ізохінолінові алкалоїди, аскорбінову кислоту, кверцетин, каротин. Насіння барбарису міститься ізохінолінові алкалоїди, зокрема берберин і барбамін, що мають високу антимікробну активність [Асеева ТА., Найдакова Ц.А. Пищевые растения в тибетской медицине. - Новосибирск, Наука, 1991--129 с.], а ягоди містять аскорбінову кислоту, кверцетин, каротин. Калина червона (латинська назва" Viburnum opulus L., родина - Caprifoliaceae) містить органічні кислоти, аскорбінову кислоту, філохінони, марганець, цинк, лінолеву, пальмітинову кислоти, що обумовлює антимікробну дію [Липкан Г.Н. Применение плодово-ягодных растений в медицине, - К; Здоровья, 1988,-152 с.]. Потенціювання цих елементів досягається тим, що калина червона стимулює глюкокортикоїдну активність наднирників, а високий вміст аскорбінової кислоти в червоній горобині сприяє такому ефекту; алкалоїди барбарису в насінні ягід барбарису мають антибактеріальну дію (переважно антистафілококову), а червона горобина містить парасорбінову кислоту, що також володіє антибактеріальною - антистафілококовою і антивірусною дією. Каротини, аргінін, цистеїн, гліцин, лізин, тирозин, кверцетин, токоферол, фолієва кислота мають виражений мембраностабілізуючий і цитопротекторний ефекти. Флавоноїди, дубильні речовини пірокатехинової групи калини червоної потенціюють вище згадані ефекти. Використання в якості екстрагента соєвої олії обумовлено тим, що соєва олія через фосфоліпіди включається безпосередньо в побудову ліпідного шару мембран і, таким чином, стабілізує і модифікує мембрани, чутливість рецепторів, в тому числі опасистих клітин. Етиловий спирт сприяє кращій екстракції складових речовин червоної горобини, барбарису, калини та підсилює ендотеліоцитарний протекторний ефект. При формуванні складу для лікування мембраноклітинної і імунозалежної патології враховували принципи тибетської фармакогнозії, зокрема за смаком та кольором [Растения тибетской медицины: Опыт фармакогностического исследования /Отве тственный редактор Т.П. Анцупова Т.П. - Новосибирск. - Наука. 1989.- 159 с.]. Запропонований склад має мембраностабілізуючі, імунокорегуючі властивості більш виражені ніж кожний із його складових. Запропонований склад виготовляють слідуючим чином: При використанні в якості екстрагента соєвої олії, сировину запропонованого складу (ягоди барбарису, горобини червоної та калини червоної) подрібнюють, і проводять екстракцію соєвою олією, яку беруть у шість разів більше ніж вище згаданої речовини. Вилучення діючих речовин проводять на киплячій водяній бані протягом однієї години. Потім сировину віджимають і фільтрують олійний розчин через лійку Бюхнера, в яку закладають фільтруючий матеріал з використанням вакуумного насосу під тиском 0,9 кг/см 2. Одержаний олійний екстракт доповнюють соєвою олією до 500 мл та інтенсивно вимішують до одержання однорідної консистенції. Готовий склад розливають у скляний посуд темного кольору. Використовують по 1 столовій ложці олійного екстракту кімнатної температури після прийому їжі протягом часу достатнього для отримання позитивною ефекту. Зберігати в прохолодному місці. При використанні в якості екстрагента етилового спирту, подрібнені насіння і ягоди барбарису, сік та м'якуш горобини червоної і калини червоної заливають до 500 мл 70° етилового спирту і витримують суміш в темному сухому місці при кімнатній температурі (10- 25°С) на протязі 2 тижнів. Після витримки вказану суміш фільтрують, доводять об'єм до 500 мл і використовують по 15 крапель спиртового розчину за 30 хвилин до прийому їжі. Курс лікування 2-6 місяців. З метою дослідження лікувальної ефективності були приготовані та апробовані з суміші інгредієнтів в мас. %: І Ягоди горобини червоної Ягоди барбарису Ягоди калини червоної Соєва олія (етиловий спирт) ІІ Ягоди горобини червоної Ягоди барбарису 25 Ягоди калини червоної 10 Соєва олія (етиловий 15 решта спирт) решта 20 7 15 ІІІ Ягоди горобини червоної 30 Ягоди барбарису 5 Ягоди калини червоної 12 Соєва олія (етиловий спирт) решта Запропонований лікарський склад був випробуваний в клінічних умовах. Клінічні випробування були проведені на базі гастроентерологічного та кардіологічного відділень обласної клінічної лікарні м. Полтави. Діагностика була проведена на основі клініко-анамнестичних даних та результатів лабораторних досліджень. У групі з 34 хворих на поліноз в поєднанні з хронічним холецистопанкреатитом, хронічним персистуючим гепатитом був проведений курс лікування з використанням складів №1 (у 12 хворих із 34), №2 (у 10 хворих із 34), №3 (у 12 хворих із 34). Використовували олійний варіант складу, враховуючи ураження жовчовивідної системи, печінки, а також те, що етиловий спирт є гістамінолібератором.Прийом вищезгаданого складу здійснювали по 1 столовій ложці 3 рази на день після прийому їжі. В результаті лікування досягли скорочення часу прийому антигістамінних препаратів, мембраностабілізаторів (інгал, кетотіфен), зменшення тривалості рецидивів при цвітінні, зменшення болі в правому підребер'ї. При переважанні в клініці полінозу кращий ефект спостерігали від складу №3 з переважанням дози ягід червоної горобини, а при виразності хронічного холецистопанкреатиту, персистуючого гепатиту - барбарису (склад №2). У групи із 25 хворих на ІХС, стенокардію від напруги ІІ-Ш класу, атеросклерозом вінцевих артерій з виразною гіперліпідемією був проведений курс лікування з використанням складу №1 (10 хворих із 25), №2 (8 хворих із 25), №3 (7 хворих із 25). Використовували олійний і спиртовий варіанти складу. Прийом вищезгаданого складу здійснювали по 1 столовій ложці суміші на олії після сніданку, по 15 крапель спиртового розчину за 30 хвилин до прийому їжі (перед обідом та вечерею). В результаті лікування досягли зменшення рівня атерогених ліпідів крові. Кращий ефект спостерігали від складів №1 і 2 зі збільшеним рівнем дози ягід червоної калини, барбарису. В порівнянні з прототипом запропонований склад виявив більш ефективну терапевтичну дію яка проявилася у прискоренні строків загоювання уражень слизової оболонки різної локалізації, ран, виразок, нориць різної локалізації зниженні гнійно-запальних ускладнень. При лікуванні уражень слизової оболонки травного тракту, запропонованим засобом. Приклад 1. У хворого на поліноз в поєднанні з холецистопанкреатитом, що приймав вище згаданий склад для лікування мембраноклітинної і імунозалежної патології, привели до скорочення часу прийому антигістаміних препаратів, задітену (кетотіфену), інталу, зменшення тривалості рецидивів при цвітінні, зменшення болі в правому підребер'ї. Найкращий ефект від запропонованого складу спостерігали на фоні вегетаріанства в період цвітіння рослин, до пилку яких була алергія. Приклад 2. У хворого на ІХС, стенокардію від напруги ІІ-ІІІ класу, атеросклерозом вінцевих артерій з виразною гіперліпідемією відбулось поліпшення ліпідного складу крові після прийому запропонованої суміші. Приклад 3. У хворого з хронічним персистуючим гепатитом спостерігали зменшення болі в правому підребер'ї, зниження рівня активності аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази, покращання білковосинтетичної функції печінки, позитивну динаміку показників пігментного обміну. Таким чином, запропонований лікарський склад у порівнянні з відомим забезпечує підвищення ефективності лікувально-профілактичних властивостей, за рахунок широкого спектру його фармакологічної дії і може бути використаний для лікування і профілактики мембраноклітинної та імунозалежної патології, лікування полінозів, хронічних гепатитів, цирозів печінки, холецистопанкреатитів, ішемічної хвороби серця, сприяє скороченню часу прийому антигістаміних препаратів, мембраностабілізаторів (інтал, кетотіфен), зменшенню тривалості рецидивів при цвітінні, зменшенню болю в правому підребер'ї, рівня атерогених ліпідів крові.