Спосіб виготовлення ортопедичних устілок

Спосіб виготовлення ортопедичних устілок, відповідно до якого на еластичну форму, наповнену сипучим матеріалом, встановлюють стопу пацієнта, з допомогою вакуумної системи переводять матеріал в пластичний стан, формують негативну модель стопи, виконують необхідні ортопедичні корективи, по отриманому негативу з гіпсу чи парафіну виготовляють позитивну модель із жорстко пружного полімерного матеріалу з твердістю по Шору 90-98у.о., наприклад, з листового твердого поліетилену вирізають заготовку устілки, розігрівають її до текучого стану та охолоджують до затвердіння, який відрізняється тим, що із пінополіуретану товщиною (8-10)мм з напруженням (0,040,08)МПа при стискуванні на 40%, вирізають заготовку, розміщують її на одержану позитивну модель, розміщують на ній розігріту заготовку із листового поліетилену, та разом з поліуретановою заготовкою формують по одержаній гіпсовій моделі ортопедичну устілку. Винахід відноситься до медицини, точніше до ортопедії, і може бути використаний при лікуванні пацієнтів з тяжкими патологіями стоп внаслідок, ускладнень, наприклад, діабету. Відомий спосіб виготовлення устілок по [пат. RU №2094030, 1997p.], відповідно до якого, на еластичну форму, наприклад, у вигляді латексної оболонки, наповненої сипучим матеріалом установлюють стопу пацієнта, з допомогою вакуумної системи зменшують тиск в сипучому матеріалі, переводять його пластичний стан, формують негативну модель стопи з врахуванням усіх необхідних ортопедичних корекцій. По отриманому негативу з гіпсу чи парафіну виготовляють позитивну модель. Після затвердіння позитивної моделі розм'якшують поліуретанову композицію, розподіляють її на поверхні позитивної моделі, полімеризують і після затвердіння одержують ортопедичну устілку . Недоліки його полягають у тому, що отримана устілка через підвищену м'якість має недостатні корегуючі та амортизаційні функції. Відомий також спосіб виготовлення устілок із полімерних матеріалів по [патенту України №74289, 2005p.], відповідно до якого на еластичну форму, наповнену сипучим матеріалом, встановлюють стопу пацієнта, при вакуумному зміцнені матеріалу в його пластичному стані формують негативну модель стопи, виконують усі необхідні ортопедичні корективи, по отриманому негативу із гіпсу або парафіну виго товляють позитивну модель, на поверхні якої розміщують заготовку верхнього шару із спіненого полімерного матеріалу з твердістю по Шору 8-10у.о., наприклад, із листового м'якопружного пінополіетилену, заготівку після нагрівання формують по позитиву, після затвердіння на її поверхні розміщують другий шар жорсткопружного полімерного матеріалу з твердістю по Шору 90-98у.о., наприклад, із листового твердого поліетилену, розігрівають його до текучого стану, витримують при цій температурі до закінчення процесу дифундування матеріалів і затвердіння. (19) UA (11) 84198 (13) (21) a200611183 (22) 23.10.2006 (24) 25.09.2008 (46) 25.09.2008, Бюл.№ 18, 2008 р. (72) САЛЄЄВА АНТОНІН А ДЕНИСІВНА, U A, ЧЕРНОВ ЄВГЕН ІВАНОВИЧ, UA, ГРИШКО ЄВГЕНІЯ КУЗЬМІВН А, UA, СОЛНЦЕВА ІРИНА ЛЕОН АРДІВНА, U A (73) УКРАЇНСЬКИЙ НАУКОВО-ДОСЛІДНИЙ ІНСТИТУТ ПРОТЕЗУВАННЯ, ПРОТЕЗОБУДУВАННЯ ТА ВІДНОВЛЕННЯ ПРАЦЕЗДАТНОСТІ, UA (56) RU 2094030, 27.10.97 UA 74289, 15.11.2005 RU 2085156, 27.07.97 US 3730169, 01.05.1973 US 4285144, 25.04.1981 US 4513518, 30.04.1985 JP 7079805, 28.03.1995 WO 97/28761, 14.08.1997 UA 46116, 15.05.2002 UA 74244, 15.11.2005 C2 1 3 84198 Цей спосіб по технічній сутності найбільш близький до запропонованого, тому прийнятий за прототип. Недоліки його полягають у тому, що устілки по відомому способу недостатньо еластичні і пружні, через те, що в пінополіетилені властивість напруження при стискуванні на 40% дорівнює 0,30,4МПа, що недостатньо для зм'якшуючого ефекту в устілках для пацієнтів з патологіями стопи IH-IV ступеню складності та із значною вагою. Крім того при виготовленні таких устілок кожен шар формують окремо після затвердіння попереднього, що потребує додаткових затрат часу, а необхідність додаткового розігрівання при формуванні кожного шару ускладнює те хнологічний процес. Технічною задачею винаходу є підвищення зм'якшуючих та пружних властивостей ортопедичних устілок та спрощення технології їх виготовлення. Поставлена задача вирішена тим, що в способі виготовлення ортопедичних устілок відповідно до якого на еластичну форму, наповнену сипучим матеріалом, встановлюють стопу пацієнта, з допомогою вакуумної системи переводять матеріал в пластичний стан, формують негативну модель стопи, виконують необхідні ортопедичні корективи, по отриманому негативу з гіпсу чи парафіну виготовляють позитивну модель, із жорстко пружного полімерного матеріалу з твердістю по Шору 9098у.о., наприклад, з листового твердого поліетилену вирізають заготовку устілки, розігрівають її до текучого стану та охолоджують до затвердіння, відмінністю є те, що із пінополіуретану товщиною (8-10)мм з напруженням (0.04-0.08)МПа при стискуванні на 40%, вирізають заготовку, розміщують її на одержану позитивну модель, розміщують на неї розігріту заготовку із листового поліетилену, та разом з поліуретановою заготовкою формують по одержаній гіпсовій моделі ортопедичну устілку. Використання пінополіуретанової заготовки устілки товщиною до (8-10)мм з напруженням 0,040,08МПа при стискуванні на 40% дозволяє одержати шар устілки з високої м'якості. Формування по позитивній моделі стопи розігрітого до текучого стану поліетилену разом з пінополіуретановою заготовкою дозволяє одержати устілку в єдиному процесі, причому за рахунок наповнення пор пінополіуретанової заготовки розплавленим поліетиленом досягається необхідна міцність сполучення цих шарів та плавний перехід від високої м'якості верхнього шару до високої жорсткості нижнього шару устілки, що підвищує пружні властивості устілки та утримує індивідуальну форму, корегуючу стопу. Комп’ютерна в ерстка В. Клюкін 4 Спосіб реалізують наступним чином. На еластичну форму, виконану з латексу у вигляді оболонки, наповнену сипучим матеріалом, встановлюють стопу пацієнта. За допомогою вакуумного насоса створюють вакуумне розрідження в сипучому наповнювачі при якому сипучий матеріал поступово твердіє. В пластичному стані сипучого наповнювача формують негативну модель стопи, виконують всі необхідні ортопедичні корективи. Отриманий негатив наповнюють гіпсом чи парафіном і виготовляють позитивну модель. Із м'якого пружного листового пінополіуретану (поролону) товщиною (8-10)мм, в якому напруження при стискуванні на 40% має величину 0,04-0,08МПа, вирізають заготовку устілки, розміщують її на одержаній позитивній моделі стопи. Із листового твердого поліетилену з твердістю по Шору (90-98)у.о. вирізають другу заготовку. Розігрівають її до температури (140-160)°C, переводять в текучий стан та розміщують на пінополіуретанову заготовку. Формують одержаний „сендвіч" по позитивній моделі та витримують при кімнатній температурі до повного затвердіння поліетилену. За рахунок проникнення розплавленого поліетилену в пори пінополіуретану утворюється полімерна матриця, в якій в зоні взаємного проникнення матеріалів від шару з підвищеною м'якістю до шару з підвищеною жорсткістю виникає перехідний шар з поступовим плавним переходом жорсткості, чим підвищується пружність одержаної устілки та створюється надійне сполучення її шарів. Верхній шар устілки підвищує зм'якшуючі її властивості, перехідний шар між м'яким верхнім та жорстким нижнім шарами підвищує пружні властивості, що забезпечує комфортні умови для пацієнтів з дефектами стоп III-IV ступеню, а нижній твердий шар устілки забезпечує точний рельєф та необхідні корективи стопи. Одержану ортопедичну устілку призначають пацієнтам з високою вагою та з тяжкими патологіями стоп, наприклад, при „діабетичній стопі", або з III-IV ступінню складності деформації стопи. Спосіб можна використати при виготовлені ортезних систем для нижніх і верхні х кінцівок або тулуба. Запропонованим способом у клініці УкрНДІпротезування були виготовлені устілки для .6 пацієнтів з дефектами стоп III-IV ступеня складності, практичне використання яких від 2-х до 4-х місяців показало кращі результати для пацієнтів за рахунок підвищення м'якості та пружності устілки. Таким чином, представлений спосіб дозволяє підвищити зм'якшуючі та пружні властивості ортопедичної устілки та за рахунок формування в єдиному процесі спрощує те хнологію її ви готовлення. Підписне Тираж 28 прим. Міністерство осв іт и і науки України Держав ний департамент інтелектуальної в ласності, вул. Урицького, 45, м. Київ , МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислов ої в ласності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601