Привідний механізм і вузол для використання в пристрої подачі ліків, пристрій подачі ліків, застосування пристрою подачі ліків і спосіб виготовлення або збирання пристрою подачі ліків
Номер патенту: 96167
Опубліковано: 10.10.2011
Автори: Летам Річард, Бойд Малколм, Вісі Роберт, Джонс Мет'ю, Газарос Семьюел Ллуелін, Мей Джеймс, Пламптр Девід
Формула / Реферат
1. Привідний механізм для використання в пристрої подачі ліків, що містить:
корпус, що має проксимальний і дистальний кінці;
привідний елемент, розташований в корпусі з можливістю поздовжнього переміщення і без можливості обертання відносно нього;
поршневий шток, виконаний без можливості обертання відносно корпусу і з можливістю функціонування в корпусі і передачі зусилля в поздовжньому напрямі на дистальний кінець пристрою подачі ліків;
засіб обертання, зачеплений з можливістю вивільнення з поршневим штоком і зачеплений з привідним елементом і з корпусом, при цьому засіб обертання вибраний з групи (і)-(ііі), що складається з:
(і) тримача, який має собачки і зубчате колесо,
(іі) тримача, який має собачки і важіль,
(ііі) вузла важеля;
який відрізняється тим, що
a) засіб обертання має можливість переміщуватися проксимально відносно поршневого штока, коли привідний елемент переміщується проксимально відносно корпусу,
b) засіб обертання має можливість переміщуватися дистально, переміщуючи поршневий шток в напрямку дистального кінця пристрою, коли привідний елемент переміщується дистально.
2. Механізм за п. 1, який відрізняється тим, що зачеплення між поршневим штоком і зубчатим колесом діє через вісь зубчатого колеса.
3. Механізм за п. 2, який відрізняється тим, що зубчате колесо виконане з можливістю зачеплення із зубчатою рейкою, розташованою на привідному елементі, і зубчатою рейкою, розташованою на корпусі.
4. Механізм за п. 1, який відрізняється тим, що вузол важеля містить важіль з виступами.
5. Механізм за п. 1, який відрізняється тим, що вузол важеля містить важіль, виконаний з можливістю повороту відносно тримача навколо осі повороту, при цьому тримач виконаний з можливістю переміщення в проксимальному напрямі відносно поршневого штока, причому важіль забезпечений першим шарніром і другим шарніром, при цьому перший шарнір взаємодіє з корпусом, а другий шарнір взаємодіє з привідним елементом так, що важіль повертається, коли привідний елемент переміщується в осьовому напрямку відносно корпусу, причому відстань Y між віссю повороту важеля і другим шарніром відмінна від відстані X між віссю повороту важеля і першим шарніром.
6. Вузол для використання в пристрої подачі ліків, який містить привідний механізм за будь-яким з пп. 1-5.
7. Пристрій подачі ліків, який містить привідний механізм за будь-яким з пп. 1-5 або вузол за п. 6.
8. Пристрій за п. 7, який відрізняється тим, що являє собою пристрій типу авторучки.
9. Пристрій за п. 7 або 8, який відрізняється тим, що являє собою пристрій типу ін'єктора.
10. Пристрій за будь-яким з пп. 7-9, який відрізняється тим, що містить голку.
11. Пристрій за будь-яким з пп. 7-9, який відрізняється тим, що являє собою пристрій без голки.
12. Застосування пристрою подачі ліків за будь-яким з пп. 7-11 для подачі медичного продукту.
13. Застосування за п. 12 для подачі фармацевтичного складу, що містить активну сполуку, вибрану з групи, яка складається з інсуліну, гормону росту, гепарину з низькою молекулярною вагою, їх аналогів і їх похідних.
14. Спосіб виготовлення або збирання пристрою подачі ліків, який включає етап забезпечення привідного механізму за будь-яким з пп. 1-5 або вузла за п. 6.
Текст
1. Привідний механізм для використання в пристрої подачі ліків, що містить: корпус, що має проксимальний і дистальний кінці; привідний елемент, розташований в корпусі з можливістю поздовжнього переміщення і без можливості обертання відносно нього; поршневий шток, виконаний без можливості обертання відносно корпусу і з можливістю функціонування в корпусі і передачі зусилля в поздовжньому напрямі на дистальний кінець пристрою подачі ліків; засіб обертання, зачеплений з можливістю вивільнення з поршневим штоком і зачеплений з привідним елементом і з корпусом, при цьому засіб обертання вибраний з групи (і)-(ііі), що складається з: (і) тримача, який має собачки і зубчате колесо, (іі) тримача, який має собачки і важіль, (ііі) вузла важеля; який відрізняється тим, що a) засіб обертання має можливість переміщуватися проксимально відносно поршневого штока, коли привідний елемент переміщується проксимально відносно корпусу, b) засіб обертання має можливість переміщуватися дистально, переміщуючи поршневий шток в напрямку дистального кінця пристрою, коли привідний елемент переміщується дистально. 2 (19) 1 3 96167 4 14. Спосіб виготовлення або збирання пристрою подачі ліків, який включає етап забезпечення привідного механізму за будь-яким з пп. 1-5 або вузла за п. 6. Даний винахід стосується механізмів приводу, придатних для використання в пристроях подачі ліків, зокрема, в шприцах типу авторучки, в яких можна застосовувати деяку кількість попередньо встановлених доз медичного продукту. Зокрема, даний винахід стосується таких пристроїв подачі ліків, в яких користувач може активувати пристрій подачі ліків. Такі пристрої подачі ліків знаходять застосування у випадках, коли особи без формальної медичної підготовки, тобто, пацієнти, повинні вводити точну і задану дозу медичного продукту, такого як гепарин або інсулін. Зокрема, такі пристрої знаходять застосування у випадках, коли медичний продукт застосовують па нерегулярній основі протягом короткого або тривалого періоду часу. Такі обставини встановлюють ряд вимог для пристроїв подачі ліків такого роду. Пристрій повинен бути надійним по конструкції, але простим для використання в тому, що стосується маніпуляцій, що виконуються з частішій, розуміння користувачем його роботи і подачі необхідної дози медикаменту. Встановлення дози повинно бути простим і однозначним. У випадку, коли пристрій потрібно виконати одноразовим, на відміну від пристрою багаторазової о використання, такий пристрій повинен бути дешевим при виробництві і простим при видаленні (переважно, придатним для переробки). Для того, щоб задовольнити ці технічні умови, потрібно підтримувати мінімальною кількість частий, необхідних для збирання пристрою, і кількість типів матеріалів, з яких виготовлений пристрій. Пристрої подачі ліків, з якими працює користувач, добре відомі в галузі медицини. У публікації WO 9626754 А2 описаний механізм для точної подачі заданих кількостей медикаменту з шприца, в якому обертовий плунжер мас множину паралельних зубчатих рейок па його внутрішній поверхні, кожна з яких входить в контакт з першим зубчатим колесом по мірі обертання плунжера, коли встановлюють дозу. Пристрій має друге зубчасте колесо, яке обертається з першим зубчатим колесом, проштовхуючи, таким чином, шток штовхана всередину шприца, коли подають вибрану дозу. Хоча такий пристрій забезпечує корисний варіант втілення для прийому заданої дози, задача інтуїтивного встановлення дози залишається невирішеною, оскільки потрібно обертати елементи під час встановлення дози. Пристрій для ін'єкції розкритий в WO 01/95959 А1, що має зубчатий редуктор, в якому дозу встановлюють шляхом обертання елемента встановлення дози і зубчатого редуктора, і за допомогою якого кнопка ін'єкції підіймається від кінця шприца на відстань, пропорційну встановленій дозі, і в якому встановлену дозу можна ввести при натисненні в зворотно положення кнопки ін'єкції, з переведенням її в непідведене положення. Хоча такий пристрій забезпечує корисний варіант втілення для введення заданої дози, задача інтуїтивного встановлення дози знову залишається невирішеною, оскільки потрібно обертати елементи під час встановлення дози. У патенті США 5,782,633 описаний аплікатор для стоматологічного складу, що має подовжений корпус інструмента і пару зубчате колесо/шків, з'єднану з двома зубчатими рейками, що переміщаються, причому одна рейка розташована на штоці штовхача, а інша - на повзуні. У публікації WO 03/080160 А1 розкритий пристрій подачі медикаменту, що має ряд зубчатих коліс, в якому ряд зубчатих коліс складається з першою зубчатого колеса, зачепленого із зубчатою рейкою плунжера, і другого зубчатою колеса, зачепленого із зубчатого рейкою привідного елемента пристрою, для забезпечення пристрою з механічною перевагою. Перше і друге зубчаті колеса являють собою незалежні елементи, між якими встановлене спрямоване з'єднання. У публікації WO 2005/097240 розкритий пристрій для видачі лікарської о засобу, що має ряд зубчатих коліс, який місіть більше зубчате колесо і менше зубчате колесо. Пристрій містить корпус, що мас зубчату рейку для введення корпусу і ряду зубчатих коліс у зачеплення. Таким чином, корпус забезпечений зубчатою рейкою для взаємодії з рядом зубчатих коліс за допомогою зубчатої рейки і меншого зубчатого колеса. Зубчаті рейки і колеса є елементами, які передбачені для механічної взаємодії двох різних елементів. Таким чином, корпус і ряд зубчатих коліс повинні бути двома різними елементами пристрою для видачі лікарського засобу. Несподівано було виявлено, що привідний механізм відповідно до даного винаходу, без двох зубчатих коліс, забезпечує корисну технічну альтернативу для механізмів двостороннього приводу, в яких погрібна зменшена сила для активації механізму. Це досягається шляхом введення поршневого штока і засобу обертання, як визначено в даному винаході. Крім того, привідний механізм відповідно до даного винаходу додатково забезпечує перевагу інтуїтивного і простого встановлення дози. Відповідно до першого аспекту даного винаходу запропонований привідний механізм для використання в пристрої подачі ліків, що містить: корпус, який має проксимальний і дистальний кінці; привідний елемент, розташований з можливістю поздовжнього переміщення в корпусі; поршневий шток, виконаний з можливістю функціонування в корпусі і передачі зусилля в поздовжньому напрямку до дистального кінця пристрою подачі ліків; 5 засіб обертання, зачеплений з можливістю вивільнення з поршневим штоком і зачеплений з привідним елементом і з корпусом; при цьому a) коли привідний елемент переміщається проксимально відносно корпусу засіб обертання переміщається проксимально відносно поршневого штока: b) коли привідний елемент переміщається дистально, засіб обертання переміщається дистально, переміщуючи поршневий шток в напрямку дистального кінця пристрою. У переважному варіанті здійснення привідного механізму відповідно до даного винаходу привідний елемент виконаний без можливості обертання відносно корпусу. У іншому переважному варіанті здійснення привідного механізму відповідно до даного винаходу поршневий шток викопаний без можливості обертання відносно корпусу. У іншому додатковому переважному варіанті здійснення привідного механізму відповідно до даного винаходу засіб обертання являє собою зубчасте колесо. У ще одному додатковому переважному варіанті здійснення привідного механізму відповідно до даного винаходу зубчате колесо виконане з можливістю вільного переміщення відносно поршневого штока. У іншому додатковому переважному варіанті здійснення привідного механізму відповідно до даного винаходу зачеплення між поршневим штоком і зубчатим колесом діє через вісь зубчатого колеса. У ще одному іншому переважному варіанті здійснення привідного механізму відповідно до даного винаходу зубчате колесо виконане з можливістю його зачеплення із зубчатою рейкою, розташованою на привідному механізмі, і зубчатою рейкою, розташованою на корпусі. У додатковому варіанті здійснення привідного механізму відповідно до даного винаходу засіб обертання являє собою важіль. У ще одному варіанті здійснення привідного механізму відповідно до даного винаходу засіб обертання являє собою шків. У ще одному додатковому варіанті втілення привідного механізму відповідно до даного винаходу засіб обертання являє собою вузол важеля. Винахід також стосується привідного механізму для пристрою подачі ліків з вузлом важеля, який містить важіль, виконаний з можливістю повороту відносно тримача, навколо осі обертання. Тримач переміщається в проксимальному напрямі відносно поршневого штока. На важелі передбачений перший шарнір і другий шарнір. Перший шарнір взаємодіє з корпусом, а другий шарнір взаємодіє з привідним елементом так, що важіль повертається, коли привідний елемент переміщається вздовж осі відносно корпусу. Відстань Y між віссю повороту важеля і другим шарніром відрізняється від відстані X між віссю повороту важеля і першим шарніром, внаслідок чого одержують виграш в силі, відмінний від 2:1. 96167 6 Термін "пристрій подачі ліків" відповідно до даного винаходу повинен означати пристрій з однією дозою або з множиною доз, або із заданою дозою, або попередньо визначеною дозою, одноразовий або призначений для багаторазового використання пристрій, розроблений для подачі дози медичного продукту, що вибирається користувачем або попередньо визначається, переважно множини попередньо визначених доз, наприклад, інсуліну, гормонів росту, гепаринів з низькою молекулярною вагою і їх аналогів і/або похідних, і т. д. Пристрій може мати будь-яку форму, наприклад, може бути виконаний компактним або у вигляді авторучки. Подача дози може забезпечуватися через механічний (у випадку необхідності з ручним приводом) або електричний привідний механізм, або з використанням привідного механізму із збереженою (накопиченою) енергією, такого як пружина, і т. д. Вибір дози може забезпечуватися через механізм з ручним приводом або електронний механізм. У випадку необхідності, згаданий пристрій може містити елементи, призначені для відстеження фізіологічних властивостей, такі як рівень глюкози в крові і т. д. Крім того, пристрій може містити голку або може не містити голку. Зокрема, термін "пристрій подачі ліків" повинен означати одноразовий пристрій на основі голки у вигляді авторучки, який забезпечує множину попередньо визначених доз, має механічні і керовані вручну механізми подачі дози і механізми вибору дози, який призначений для використання особами без формальної медичної підготовки, такими як пацієнти. Переважно, пристрій подачі ліків являє собою пристрій типу ін'єктора. Термін "корпус" відповідно до даного винаходу, переважно, повинен означати будь-який зовнішній корпус («основний корпус", "кожух", "оболонку») або внутрішній корпус («вставку", "внутрішній корпус»), що має однонаправлене осьове з'єднання для запобігання проксимальному руху певних елементів. Корпус може бути розроблений з можливістю забезпечення безпечної, правильної і зручної роботи з пристроєм подачі ліків або будь-яким з його механізмів. Звичайно корпус має таку конструкцію, що його фіксують, він захищає, він направляє і/або зачіплюється з будь-яким з внутрішніх елементів пристрою подачі ліків (наприклад, механізмом приводу, картриджем, плунжером, поршневим штоком), шляхом обмеження впливу забруднювачів, таких як рідина, пил, бруд і т. д. Звичайно корпус може являти собою суцільний елемент або елемент, що складається з множини частин трубчастої або нетрубчастої форми. Звичайно зовнішній корпус використовується для розміщення в ньому картриджа, з якого можна подавати множину доз медичного продукту. У більш конкретному варіанті здійснення даного винаходу у зовнішньому корпусі передбачена множина упорів максимальної дози, виконаних з можливістю примикання до них осьового упора, який передбачений на привідному механізмі. Термін "зачеплений" відповідно до даного винаходу, зокрема, повинен означати взаємне зачеплення двох або більше елементів привідного механізму/пристрою подачі ліків, наприклад, шліци, 7 різі або зчеплене зубчате з'єднання, переважно, взаємне з'єднання зчеплених зубців елементів. Термін "привідний елемент" відповідно до даного винаходу повинен означати будь-який елемент, виконаний з можливістю роботи через/всередині корпусу, призначений для передачі осьового руху через/всередині пристрою подачі ліків, переважно, від засобу активації до поршневого штока. У переважному варіанті здійснення привідний елемент додатково зачіплюється з можливістю вивільнення з поршневим штоком. Привідний елемент може мати суцільну конструкцію або конструкцію, що складається з множини частин. Термін "зачеплений з можливістю вивільнення" відповідно до даного винаходу, переважно, означає, що два елементи даного механізму або пристрою з'єднують для передачі сили або руху тільки в одному напрямі, переважно в напрямі подачі ліків. Термін "поршневий шток" відповідно до даного винаходу означає елемент, виконаний з можливістю роботи через/всередині корпусу, призначений для передачі осьового руху через/всередині пристрою подачі ліків, переважно, від привідного елемента до поршня, для випуску/подачі продукту, що впорскується. Поршневий шток може бути гнучким або ні. Він може являти собою простий стержень, ходовий гвинт, систему механізму рейкової передачі, систему черв'ячної передачі або тому подібне. "Поршневий шток", також, означає елемент, що має круглий або некруглий поперечний переріз. Він може бути виконаний з будь-якого відповідного матеріалу, відомого для фахівця в даній галузі техніки, і може мати суцільну конструкцію або конструкцію з множини елементів. У переважному варіанті здійснення поршневий шток містить ряд з одного або більше рядів, розміщених поздовжньо ребер і/або виїмок. Термін "засіб обертання" відповідно до даного винаходу означає будь-який обертовий елемент, який передає силу і/або рух від привідного механізму до поршневого штока. Він може бути виконаний з будь-якого відповідного матеріалу, відомого для фахівця в даній галузі техніки, і може мати суцільну конструкцію або конструкцію з множини елементів. У переважному варіанті здійснення засіб обертання може являти собою елемент зубчатого колеса, більш переважно, прямозубе циліндричне зубчате колесо. У іншому переважному варіанті здійснення засіб обертання може являти собою важіль. У ще одному переважному варіанті здійснення засіб обертання може являти собою шків. У ще одному додатковому переважному варіанті здійснення засіб обертання може являти собою вузол важеля. Термін "зубчате колесо" відповідно до даного винаходу означає колесо із зубцями, що використовується для зачеплення із зубчатою рейкою і/або іншим зубчатим колесом, переважно із зубчатою рейкою, для передачі зусилля і/або руху. У переважному варіанті здійснення зубчате колесо може являти собою прямозубе циліндричне зубчате колесо. У ще одному переважному варіанті вті 96167 8 лення термін "зубчате колесо" означає зубчате колесо, встановлене всередині тримача. Термін "важіль" відповідно до даного винаходу означає будь-який елемент у вигляді балки, шарнірно встановленої навколо точки опори для передачі зусилля і/або руху. У переважному варіанті здійснення точка опори розташована в корпусі, і навантаження прикладають через привідний елемент. У ще одному іншому переважному варіанті втілення термін "важіль" означає будь-який елемент у вигляді балки, яка переміщається, по суті, проксимально відносно поршневого штока під час встановлення дози, і яка переміщається, по суті, дистально відносно поршневого штока під час подачі дози. Термін "шків" відповідно до даного винаходу означає будь-яке колесо і/або елемент у вигляді ременя, який призначений для передачі зусилля і/або руху. У переважному варіанті здійснення шків містить колесо і ремінь. У більш переважному варіанті здійснення ремінь шківа закріплений на корпусі, а привідний механізм і колесо шківа входять в зачеплення з поршневим штоком і ременем шківа. У ще одному переважному варіанті здійснення колесо шківа зачеплене з поршневим штоком з можливістю вивільнення. Термін "вузол важеля" відповідно до даного винаходу означає будь-який елемент, що складається з важеля і тримача, призначений для передачі зусилля і/або руху. Термін "зубчата рейка" відповідно до даного винаходу означає будь-який елемент, що має лінійний ряд з ребер і/або виїмок, і/або зубців за формою зубчатого колеса. У переважному варіанті здійснення зубчата рейка розташована в корпусі, а додаткова зубчата рейка розташована в привідному елементі. У додатковому переважному варіанті здійснення одна і/або обидві, більш переважно одна із зубчатих рейок, розташованих на корпусі або в привідному елементі, виконана гнучкою і/або встановлена шарнірно і/або рухомо на одній або більше осях, більш переважно на одній осі. Термін "графічний індикатор стану" відповідно до даного винаходу переважно означає будь-яке маркування, символи, цифрові позначення і т. д., наприклад, надруковані на зовнішній поверхні елемента пристрою, наприклад, привідну муфту або одометр, або муфту ряду дози, або тому подібне, переважно, привідну муфту для позначення для користувача, після активації пристрою і/або під час операції, і/або в напрями операції, і/або поданої дози медикаменту. "Дистальний кінець" пристрою або елемента пристрою означає кінець, який розташований ближче усього до кінця подачі пристрою. "Проксимальний кінець" пристрою або елемента пристрою означає кінець, який розташований далі усього від кінця подачі пристрою. Другий аспект даного винаходу направлений на вузол для використання в пристрої подачі ліків, що містить привідний механізм відповідно до даного винаходу. У третьому аспекті даного винаходу запропонований пристрій подачі ліків, що містить привід 9 ний механізм або вузол відповідно до даного винаходу. Четвертий аспект даного винаходу направлений на спосіб збирання пристрою подачі ліків, що включає етап забезпечення привідного механізму або вузла відповідно до даного винаходу. П'ятий аспект даного винаходу направлений на застосування пристрою подачі ліків відповідно до даного винаходу для подачі медичного продукту, переважно подачі фармацевтичного складу (наприклад, розчину, суспензії і т. д.), що містить активну сполуку, вибрану з групи, яка складається з інсуліну, гормону росту, гепарину з низькою молекулярною вагою, їх аналогів і їх похідних. Без жодних обмежень даний винахід детально пояснюється нижче з посиланням на переважні варіанти здійснення і з посиланням на креслення, на яких: на фіг. 1 показаний вигляд в розрізі першого варіанта здійснення пристрою подачі ліків відповідно до даного винаходу в першому положенні повного картриджа; на фіг. 1А показаний додатковий вигляд в розрізі першого варіанта здійснення пристрою подачі ліків відповідно до даного винаходу в першому положенні повного картриджа; на фіг. 2 показаний вигляд в розрізі першого варіанта здійснення пристрою подачі ліків відповідно до даного винаходу у другому положенні встановлення першої дози; на фіг. З показаний вигляд в розрізі першого варіанта здійснення пристрою подачі ліків відповідно до даного винаходу в третьому положенні останньої поданої дози; на фіг. 4 показаний вигляд в розрізі другого варіанта здійснення пристрою подачі ліків відповідно до даного винаходу в першому положенні повного картриджа; на фіг. 5 показаний вигляд в розрізі другого варіанта здійснення пристрою подачі ліків відповідно до даного винаходу у другому положенні встановлення першої дози; на фіг. 6 показаний вигляд в розрізі третього варіанта здійснення пристрою подачі ліків відповідно до даного винаходу в першому положенні повного картриджа; на фіг. 7 показаний вигляд в розрізі третього варіанта здійснення пристрою подачі ліків відповідно до даного винаходу у другому положенні встановленої першої дози; на фіг. 8 показаний вигляд в розрізі четвертого варіанта здійснення пристрою подачі ліків відповідно до даного винаходу в першому положенні повного картриджа; на фіг. 9 показаний додатковий вигляд в розрізі четвертого варіанта здійснення пристрою подачі ліків відповідно до даного винаходу в першому положенні повного картриджа; на фіг. 10 показаний вигляд в розрізі четвертого варіанта здійснення пристрою подачі ліків відповідно до даного винаходу у другому положенні встановленої першої дози; на фіг. 11 показаний вигляд в розрізі п'ятого варіанта здійснення пристрою подачі ліків відпові 96167 10 дно до даного винаходу в першому положенні повного картриджа; на фіг. 12 показаний вигляд в розрізі п'ятого варіанта здійснення пристрою подачі ліків відповідно до даного винаходу у другому положенні встановленої першої дози. на фіг. 13-15 показаний вигляд в розрізі трьох додаткових варіантів здійснення привідного механізму для пристрою подачі ліків, відповідно до даного винаходу, що містить вузол важеля. Детальний опис варіантів здійснення винаходу Приклад 1 Із посиланням спочатку на фіг. 1-3, представлений пристрій подачі ліків відповідно до даного винаходу. Пристрій (1) подачі ліків містить частину (2) тримача картриджа і частину (3) основного (зовнішнього) корпусу. Проксимальний кінець частини (2) тримача картриджа і дистальний кінець основного корпусу (3) з'єднані разом за допомогою будьякого відповідного засобу, відомого фахівцеві в даній галузі техніки. У представленому варіанті здійснення частина (2) тримача картриджа закріплена на дистальному кінці частини (3) основного корпусу. Картридж (4), з якого можна подавати множину доз медичного продукту, передбачений в частині (2) тримача картриджа. Поршень (5) утримується на проксимальному кінці картриджа (4). Знімний ковпачок (22) утримується з можливістю знімання над дистальним кінцем частини (2) тримача картриджа. У знімному ковпачку (22), у випадку необхідності, може бути передбачено один або більше отворів-вікон, через які можна переглядати положення поршня (5) всередині картриджа (4). На дистальному кінці частини (2) тримача картриджа в ілюстрованому варіанті здійснення передбачена дистальна нарізна ділянка (6), призначена для приєднання відповідного вузла голки, для забезпечення можливості подачі медикаменту з картриджа (4). В ілюстрованому варіанті здійснення в частині (3) основного корпусу передбачений внутрішній корпус (7). Внутрішній корпус (7) закріплений так, що попереджується його обертальний і/або осьовий рух відносно частини (3) основного корпусу. У внутрішньому корпусі (7) передбачена зубчата рейка (8), що проходить вздовж основної осі внутрішнього корпусу (7). Як альтернатива, внутрішній корпус (7) може бути виконаний за одне ціле з частиною (3) основного корпусу. Крім того, у внутрішньому корпусі (7) передбачена множина напрямних виступів (не показані) і запірний засіб (не показаний). Запірний засіб може являти собою єдину частину з внутрішнім корпусом (7) або може бути виконаний як окремий елемент, як представлено. Поршневий шток (10), який проходить з основного корпусу (3), має перший ряд виїмок (не показаний), що проходить поздовжньо вздовж зовнішніх поверхонь поршневого штока (10). Другий ряд виїмок (11) проходить поздовжньо вздовж внутрішніх поверхонь поршневого штока (10). Перший ряд виїмок поршневого штока (10) проходить че 11 рез і зачіплюється із запірним засобом внутрішнього корпусу (7) для запобігання переміщенню поршневого штока (10) в проксимальному напрямі під час встановлення пристрою. Опорна поверхня (12), розташована на дистальному кінці поршневого штока (10), встановлена так, що вона примикає до проксимального боку поршня (5). У представленому варіанті здійснення поздовжній проміжок першого ряду виїмок і другого ряду виїмок (11), по суті, дорівнюють один одному. Зубчата передача (13), що складається з тримача (28) і зубчатого колеса (27), яке може вільно обертатися всередині тримача (28), встановлена в каналі з поршневим штоком (10). Собачки (29), розташовані на тримачі (28), зачіплюються з можливістю вивільнення з другим рядом виїмок (11) на поршневому штоці (10). Собачки (29) тримача (28) виконані з можливістю передачі зусилля поршневому штоку (10) в дистальному напрямі під час подачі і забезпечують можливість відносного переміщення між зубчатим колесом (13) і поршневим штоком (10) в проксимальному напрямі під час встановлення. Зубці зубчатого колеса (27) постійно зачеплені із зубцями зубчатої рейки (8) внутрішнього корпусу (7). Привідний елемент (14) проходить навколо поршневого штока (10). Привідний елемент (14) містить частину (15) зубчатої рейки і частину (16) активації. Частина (15) зубчатої рейки і частина (16) активації скріплені одна з одною так, що попереджується рух обертання і/або осьове обертання між ними. Як альтернатива, привідний елемент (14) може являти собою суцільний елемент, що складається з інтегрованої частини (15) зубчатої рейки і частини (16) активації. На частині (15) зубчатої рейки передбачена зубчата рейка (17), що проходить вздовж основної осі частини (15) зубчатої рейки. Зубці зубчатої рейки (17) частини (15) зубчатої рейки постійно зачеплені із зубцями зубчатого колеса (27). Привідний елемент (14) має множину напрямних пазів (не показані), в яких розміщені напрямні виступи (не показані) внутрішнього корпусу (7). Ці напрямні пази визначають міру допустимого осьового руху привідного елемента (14) відносно частини (3) корпусу. В ілюстрованому варіанті елемент (14) приводу напрямні пази також запобігають обертальному руху привідного елемента (14) відносно частини (3) основного корпусу. Частина (16) активації привідного елемента (14) має множину поверхонь (18) захоплення і поверхню (19) подачі. Для підвищення інтуїтивності роботи з пристроєм в частині (3) основного корпусу, у випадку необхідності, може бути передбачений отвір-вікно, через який можна розглядати стан графічних індикаторів, передбачених на привідному елементі (14). Робота пристрою подачі ліків відповідно до даного винаходу буде описана нижче. Для встановлення дози користувач захоплює поверхні (18) захоплення привідного елемента (14). Користувач потім витягує привідний елемент (14) в проксимальному напрямі з частини (3) осно 96167 12 вного корпусу, переміщуючи, таким чином, частину (15) зубчатої рейки в проксимальному напрямі. Проксимальний рух частини (15) зубчатої рейки приводить до обертання зубчатого колеса (27) і проксимального руху під дією зачеплення зубців зубчатого колеса (27) зубчатої передачі (13) із зубцями зубчатої рейки (17) частини (15) зубчатої рейки і зубцями зубчатої рейки (8) внутрішнього корпусу (7), переміщуючи, таким чином, зубчату передачу (13) в проксимальному напрямі. Проксимальний рух поршневого штока (10) попереджується внаслідок взаємодії запірного засобу внутрішнього корпусу (7) з першим рядом виїмок на поршневому штоці (10). По мірі переміщення привідного елемента (14) в проксимальному напрямі відносно поршневого штока (10), собачки (29) тримача (28) зміщаються всередину внаслідок взаємодії з другим рядом виїмок (11) поршневого штока (10). Проксимальне переміщення привідного елемента (14) обмежується напрямними пазами частини (15) зубчатої рейки. У кінці переміщення привідного елемента (14) собачки (29) тримача (28) зачіплюються з наступною послідовно розташованою виїмкою другого ряду виїмок (11) поршневого штока (10), як визначено на фіг. 2. Дія собачки (29) на тримач (28) з примусовим зачепленням другого ряду виїмок (11) поршневого штока (10) формує відчутний і тактильний зворотний зв'язок для користувача, що означає, що доза була встановлена. Крім того, візуальний зворотний зв'язок, що стосується встановлення дози, у випадку необхідності, може бути позначений графічним індикатором стану, передбаченим на привідному елементі (14), який можна розглядати через необов'язково використовуваний отвір-вікно в частині (3) основного корпусу. Після встановлення дози, користувач потім подає цю дозу шляхом натискання на бік (19) подачі частини (16) активації привідного елемента (14). Внаслідок такої дії привідний елемент (14) і частина (15) зубчатої рейки переміщаються вздовж осі в дистальному напрямі відносно частини (3) основного корпусу. По мірі того, як зубці зубчатого колеса (27) зубчатої передачі (13) зачіплюються із зубцями на рамі (17) частини (15) зубчатої рейки і зубцями зубчатої рейки (8) внутрішнього корпусу (7), зубчате колесо (27) зубчатої передачі (13) обертається і переміщається в дистальному напрямі, переміщуючи, таким чином, зубчату передачу (13) поздовжньо в дистальному напрямі. По мірі того, як собачки (29) тримача (28) зубчатої передачі (13) зачіплюються з другим рядом виїмок (11) поршневого штока (10), поршневий шток (10) переміщається поздовжньо в дистальному напрямі відносно внутрішнього корпусу (7). Дистальний осьовий рух поршневого штока (10) приводить до упору несучої поверхні (12) поршневого штока (10) в поршень (5) картриджа (4), забезпечуючи подачу дози медикаменту через прикріплену голку (не показана). Дистальне переміщення привідного елемента (14) обмежене напрямними пазами (не показані) частини (15) зубчатої рейки. Відчутний і тактильний зворотний зв'язок, призначений для позначен 13 ня того, що доза була подана, передбачений внаслідок взаємодії запірного засобу (не показаний) внутрішнього корпусу (7) з першим рядом виїмок (не показані) поршневого штока (10). Крім того, у випадку необхідності, може бути необов'язково позначений візуальний зворотний зв'язок, що стосується подачі дози, за допомогою графічного індикатора стану, передбаченого на привідному елементі (14), який можна розглядати через необов'язковий отвір-вікно в частині (3) основного корпусу. Додаткові дози можуть бути подані відповідно до необхідності, аж до попередньо визначеної максимальної кількості доз. На фіг. 3 показаний пристрій подачі ліків відповідно до даного винаходу в стані, в якому була подана максимальна кількість доз. У такому стані проксимальний бік (32) тримача (28) примикає до внутрішнього дистального боку (33) поршневого штока (10) для запобігання подальшому осьовому руху зубчатої передачі (13) і, таким чином, привідного елемента (14) в проксимальному напрямі. Приклад 2 На фіг. 4-5 показаний альтернативний варіант здійснення пристрою подачі ліків відповідно до даного винаходу. Пристрій (101) подачі ліків містить частину (102) тримача картриджа і частину (103) основного (зовнішнього) корпусу. Проксимальний кінець частини (102) тримача картриджа і дистальний кінець частини (103) основного корпусу з'єднані разом за допомогою будь-якого відповідного засобу, відомого фахівцеві в даній галузі техніки. В ілюстрованому варіанті здійснення частина (102) тримача картриджа з'єднана з дистальним кінцем частини (103) основного корпусу. Картридж (104), з якого може бути подана множина доз медичного продукту, передбачений в частині (102) тримача картриджа. Поршень (105) утримується на проксимальному кінці картриджа (104). На дистальному кінці частини (102) тримача картриджа в представленому варіанті здійснення передбачена дистальна нарізна зона (106), виконана з можливістю прикріплення відповідного вузла голки (не показаний), для забезпечення можливості подачі медикаменту з картриджа (104). У представленому варіанті здійснення в частині (103) основного корпусу передбачений внутрішній корпус (107). Внутрішній корпус (107) закріплений із запобіганням обертанню і/або осьовому руху відносно частини (103) основного корпусу. У внутрішньому корпусі (107) передбачена гнучка зубчата рейка (108), що проходить вздовж основної осі внутрішнього корпусу (107). Як альтернатива, внутрішній корпус (107) може бути виконаний за одне ціле з частиною (103) основного корпусу. Крім того, у внутрішньому корпусі (107) передбачена множина напрямних пазів (не показані) і запірний засіб (121). Поршневий шток (110), що проходить через основний корпус (103), має ряд зубців (109), який проходить поздовжньо вздовж поверхні поршневого штока (110). Ряд зубців (109) поршневого штока (110) проходить через і зачеплений із запірним 96167 14 засобом (121) внутрішнього корпусу (107) для запобігання руху поршневого штока (110) в проксимальному напрямі під час встановлення пристрою. Опорна поверхня (112), розташована на дистальному кінці поршневого штока (110), встановлена так, що вона примикає до проксимального боку поршня (105). Зубчата передача (113) розташована всередині каналу в поршневому штоці (110). Вісь (128) зубчатої передачі (113) зачеплена з можливістю вивільнення з рядом зубців (109) поршневого штока (110). Ряд зубців (109) виконаний з можливістю забезпечення передачі зусилля поршневому штоку (110) в дистальному напрямі під час подачі, і забезпечує відносний рух між зубчатою передачею (113) і поршневим штоком (110) в проксимальному напрямі під час встановлення. Зубці зубчатої передачі (113) постійно зачеплені із зубцями гнучкої зубчатої рейки (108) внутрішнього корпусу (107). Привідний елемент (114) проходить приблизно до поршневого штока (110). Привідний елемент (114) містить зубчату рейку (115) і частину (116) активації. Зубчата рейка (115) і частина (116) активації закріплені одна на одній для запобігання обертальному і/або осьовому руху між ними. Як альтернатива, привідний елемент (114) може являти собою суцільний елемент, що складається з об'єднаних зубчатої рейки (115) і частини (116) активації. Зубці зубчатої рейки (115) постійно зачеплені із зубцями зубчатої передачі (113). Привідний елемент (114) має множину напрямних виступів (не показані), які розташовані в напрямних пазах (не показані) внутрішнього корпусу (107). Це визначає міру осьового руху привідного елемента (114), що допускається, відносно частини (103) корпусу. У представленому варіанті здійснення напрямні пази також запобігають обертальному руху привідного елемента (114) відносно частини (103) основного корпусу. Частина (116) активації привідного елемента (114) має поверхню (118) захоплення і бік (119) подачі. Для підвищення міри інтуїтивності виконання операцій з пристроєм в частині (103) основного корпусу, у випадку необхідності, може бути передбачений отвір-вікно, через який можна розглядати передбачені на привідному елементі (114), у випадку необхідності, графічні індикатори стану. Далі буде описана робота пристрою подачі ліків відповідно до даного винаходу. Для встановлення дози користувач захоплює поверхні (118) захоплення привідного елемента (114). Користувач потім витягує привідний елемент (114) в проксимальному напрямі з частини (103) основного корпусу, переміщуючи, таким чином, зубчату рейку (115) в проксимальному напрямі. Проксимальний рух зубчатої рейки (115) приводить до обертання зубчатої передачі (113) і переміщення її проксимально, завдяки зачепленню зубців зубчатої передачі (113) із зубцями зубчатої рейки (115) і зубцями гнучкої зубчатої рейки (108) внутрішнього корпусу (107). Проксимальний рух поршневого штока (110) попереджується внаслідок взаємодії запірного 15 засобу (121) внутрішнього корпусу (107) з рядом зубців (109) поршневого штока (110). Коли привідний елемент (114) переміщається в проксимальному напрямі відносно поршневого штока (110), вісь (128) зубчатої передачі (113) зміщається поперечно внаслідок взаємодії з рядом зубців (109) поршневого штока (110), відхиляючи, таким чином, гнучку зубчату рейку (108) внутрішнього корпусу (107). Проксимальне переміщення привідного елемента (114) обмежується напрямними пазами (не показані) внутрішнього корпусу (107). У кінці переміщення привідного елемента (114) вісь (128) зубчатої передачі (113) зачіплюється з наступним послідовно розташованим зубом ряду зубців (109) поршневого штока (110), як позначено на фіг. 5. Дія осі (128) зубчатої передачі (113), яка примусово зачіплюється з рядом зубців (109) поршневого штока (110) під дією сили, що передається гнучкою зубчатою рейкою (108) внутрішнього корпусу (107), створює відчутний і тактильний зворотний зв'язок для користувача, для позначення, що доза була встановлена. Крім того, візуальний зворотний зв'язок, що стосується встановлення дози, у випадку необхідності, може бути представлений графічним індикатором стану, який передбачений в привідному елементі (114), який можна переглядати через необов'язковий отвір-вікно в частині (103) основного корпусу. Після встановлення дози користувач може потім подавати цю дозу шляхом натиснення на бік (119) подачі частини (116) активації привідного елемента (114). Внаслідок такої дії привідний елемент (114) і зубчата рейка (115) переміщаються вздовж осі в дистальному напрямі відносно частини (103) основного корпусу. Оскільки зубці зубчатої передачі (113) зачеплені із зубцями зубчатої рейки (115) і зубцями гнучкої зубчатої рейки (108) внутрішнього корпусу (107), зубчата передача (113) повертається і переміщається в дистальному напрямі. Вісь (128) зубчатої передачі (113) зачеплена з рядом зубців (109) поршневого штока (110), забезпечуючи, таким чином, поздовжнє переміщення поршневого штока (110) в дистальному напрямі відносно внутрішнього корпусу (107). Дистальний осьовий рух поршневого штока (110) приводить до того, що опорна поверхня (112) поршневого штока (110) впирається в поршень (105) картриджа (104), забезпечуючи подачу дози медикаменту через прикріплену голку (не показана). Дистальне переміщення привідного елемента (114) обмежується напрямними пазами (не показані) внутрішнього корпусу (107). Відчутний і тактильний зворотний зв'язок, який означає, що доза була подана, забезпечується внаслідок взаємодії запірного засобу (121) внутрішнього корпусу (107) з рядом зубців (109) поршневого штока (110). Крім того, візуальний зворотний зв'язок, що стосується подачі дози, у випадку необхідності, може бути відображений графічним індикатором стану, який передбачений на привідному елементі (114), який можна розглядати через необов'язковий отвірвікно в частині (103) основного корпусу. 96167 16 Наступні дози можуть бути подані відповідно до необхідності, аж до заданої максимальної кількості доз. Приклад З На фіг. 6-7 показаний додатковий альтернативний варіант здійснення пристрою подачі ліків відповідно до даного винаходу. Пристрій (201) подачі ліків містить частину (202) тримача картриджа і частину (203) основного (зовнішнього) корпусу. Проксимальний кінець частини (202) тримача картриджа і дистальний кінець основного корпусу (203) скріплені разом за допомогою відповідного засобу, відомого фахівцеві в даній галузі техніки. У представленому варіанті здійснення частина (202) тримача картриджа закріплена на дистальному кінці частини (203) основного корпусу. Картридж (204), з якого може бути подана множина доз медичного продукту, передбачений в частині (202) тримача картриджа. Поршень (205) утримується на проксимальному кінці картриджа (204). На дистальному кінці частини (202) тримача картриджа в ілюстрованому варіанті здійснення передбачена дистальна нарізна зона (206), виконана з можливістю закріплення на ній відповідного вузла голки, для забезпечення можливості подачі медикаменту з картриджа (204). В ілюстрованому варіанті здійснення в частині (203) основного корпусу передбачений внутрішній корпус (207). Внутрішній корпус (207) закріплений із запобіганням обертанню і/або осьовому руху відносно частини (203) основного корпусу. У внутрішньому корпусі (207) передбачена фіксуюча точка (208), призначена для прикріплення шківа (240). Як альтернатива, внутрішній корпус (207) може бути виконаний за одне ціле з частиною (203) основного корпусу. Крім того, у внутрішньому корпусі (207) передбачений напрямний паз (не показаний) і запірний засіб (не показаний). Поршневий шток (210), що проходить через основний корпус (203), має перший ряд зубців (209) і другий ряд зубців (211), який проходить поздовжньо вздовж поверхні поршневого штока (210). Другий ряд зубців (211) поршневого штока (210) проходить через і зачіплюється із запірним засобом (не показаний) внутрішнього корпусу (207) для запобігання руху поршневого штока (210) в проксимальному напрямі під час встановлення пристрою. Опорна поверхня (212), розташована на дистальному кінці поршневого штока (210), встановлена з примиканням до проксимального боку поршня (205). Шків (240), що містить ремінь (241) і колесо (242), розташований в каналі в поршневому штоці (210). Вісь (228) колеса (242) зачеплена з можливістю вивільнення з першим рядом зубців (209) поршневого штока (210). Перший ряд зубців (209) виконаний з можливістю забезпечення передачі зусилля поршневому штоку (210) в дистальному напрямі під час подачі і забезпечує відносний рух між шківом (240) і поршневим штоком (210) в проксимальному напрямі під час встановлення. Зубці колеса (242) постійно зачеплені із зубцями ременя (241) шківа (240). 17 Привідний елемент (214) проходить аж до поршневого штока (210). Привідний елемент (214) містить точку (215) фіксації і частину (216) активації. Точка (215) фіксації і частина (216) активації закріплені одна з одною для попередження поворотного руху і/або осьового руху між ними. Як альтернатива, привідний елемент (214) може являти собою суцільний елемент, що складається з інтегрованої точки (215) фіксації і частини (216) активації. Ремінь (241) шківа (240) прикріплений до привідного елемента (214) в точці (215) фіксації. Привідний елемент (214) має напрямний виступ (не показаний), який розташований в напрямному пазі (не показаний) внутрішнього корпусу (207). Це визначає протяжність допустимого осьового руху привідного елемента (214) відносно частини (203) корпусу. У представленому варіанті здійснення напрямний паз також запобігає обертальному руху привідного елемента (214) відносно частини (203) основного корпусу. Частина (216) активації привідного елемента (214) має поверхню (218) захоплення і бік (219) подачі. Для підвищення міри інтуїтивності роботи з пристроєм в частині (203) основного корпусу може бути передбачений необов'язковий отвір-вікно, через який можна розглядати необов'язкові графічні індикатори стану, передбачені на привідному елементі (214). Нижче буде описана робота пристрою подачі ліків відповідно до даного винаходу. Для встановлення дози користувач захоплює поверхні (218) захоплення привідного елемента (214). Користувач потім витягує привідний елемент (214) в проксимальному напрямі з частини (203) основного корпусу, переміщуючи, таким чином, точку (215) фіксації в проксимальному напрямі. Проксимальний рух привідного елемента (214) приводить до того, що колеса (242) шківа (240) будуть обертатися і рухатися проксимально під дією кріплення за допомогою ременя (241) шківа (240), як до точки (215) фіксації привідного елемента (214), так і до точки (208) фіксації внутрішнього корпусу (207). Проксимальний рух поршневого штока (210) попереджується внаслідок взаємодії засобу засувки (не показаний) внутрішнього корпусу (207) з другим рядом зубців (211) поршневого штока (210). По мірі того, як привідний елемент (214) переміщається в проксимальному напрямі відносно поршневого штока (210), вісь (228) колеса (242) зміщається поперечно внаслідок взаємодії з першим рядом зубців (209) поршневого штока (210), відхиляючи таким чином стрічку (241) шківа (240). Проксимальне переміщення привідного елемента (214) обмежене напрямним пазом (не показаний) внутрішнього корпусу (207). На кінці переміщення привідного елемента (214) вісь (228) колеса (242) зачіплюється з наступним подальшим зубом першого ряду зубців (209) поршневого штока (210), як позначено на фіг. 7. Дія осі (228) колеса (242), яке безпосередньо зачіплюється з першим рядом зубців (209) поршневого штока (210), під дією сили, що передається від ременя (241) 96167 18 шківа (240), формує відчутний і тактильний зворотний зв'язок для користувача, який означає, що була встановлена доза. Крім того, візуальний зворотний зв'язок, що стосується встановлення дози, у випадку необхідності, може бути позначений графічним індикатором стану, який передбачений на привідному елементі (214), який можна переглядати через необов'язковий отвір-вікно в частині (203) основного корпусу. Після встановлення дози, користувач може потім подати цю дозу шляхом натиснення на бік (219) подачі частини (216) активації привідного елемента (214). За допомогою такої дії привідний елемент (214) і точка (215) фіксації переміщаються вздовж осі в дистальному напрямі відносно частини (203) основного корпусу. Оскільки ремінь (241) шківа (240) закріплений в точці (215) фіксації привідного елемента (214), і ремінь (241) шківа (240) також закріплений в точці (208) фіксації внутрішнього корпусу (207), колесо (242) шківа (240) обертається і переміщається в дистальному напрямі, завдяки зачепленню зубців ременя (241) із зубцями колеса (242). Вісь (228) колеса (242) шківа (240) зачіплюється з першим рядом зубців (209) поршневого штока (210), забезпечуючи, таким чином, рух поршневого штока (210) вздовж осі в дистальному напрямі відносно внутрішнього корпусу (207). Дистальний осьовий рух поршневого штока (210) приводить до упору опорної поверхні (212) поршневого штока (210) в поршень (205) картриджа (204), забезпечуючи подачу дози медикаменту через прикріплену голку (не показана). Дистальне переміщення привідного елемента (214) обмежене напрямним пазом (не показаний) внутрішнього корпусу (207). Відчутний і тактильний зворотний зв'язок, призначений для позначення того, що доза була подана, забезпечується внаслідок взаємодії запірного засобу (не показаний) внутрішнього корпусу (207) з другим рядом зубців (211) поршневого штока (210). Крім того, у випадку необхідності, візуальний зворотний зв'язок, що стосується видачі дози, може, у випадку необхідності, бути позначений графічним індикатором стану, який передбачений на привідному елементі (214), який можна бачити через необов'язковий отвір-вікно в частині (203) основного корпусу. Наступні дози можуть бути подані відповідно до необхідності аж до заданої максимальної кількості доз. Приклад 4 На фіг. 8-10 показаний додатковий альтернативний варіант здійснення пристрою подачі ліків відповідно до даного винаходу. Пристрій (301) подачі ліків містить частину (302) тримача картриджа і частину (303) основного (зовнішнього) корпусу. Проксимальний кінець частини (302) тримача картриджа і дистальний кінець основного корпусу (303) з'єднані разом за допомогою відповідного засобу, відомого фахівцеві в даній галузі техніки. У представленому варіанті здійснення частина (302) тримача картриджа закріплена на дистальному кінці частини (303) основного корпусу. Картридж (304), з якого може бути подана певна кількість доз лікарського продукту, передбаче 19 ний в частині (302) тримача картриджа. Поршень (305) утримується на проксимальному кінці картриджа (304). На дистальному кінці частини (302) тримача картриджа в представленому варіанті здійснення передбачена дистальна нарізна зона (306), виконана з можливістю прикріплення до неї відповідного вузла голки (не показаний), для забезпечення можливості подачі медикаменту з картриджа (304). В ілюстрованому варіанті здійснення в частині (303) основного корпусу передбачений внутрішній корпус (307). Внутрішній корпус (307) закріплений із попередженням можливості обертання і/або осьового руху відносно частини (303) основного корпусу. У внутрішньому корпусі (307) передбачена точка (308) опори для кріплення важеля (340). Як альтернатива, внутрішній корпус (307) може бути виконаний за одне ціле з частиною (303) основного корпусу. Крім того, у внутрішньому корпусі (307) передбачені напрямні пази (не показані) і запірний засіб (345). Поршневий шток (310), що проходить через основний корпус (303), має перший ряд виїмок (309 і 309') і другий ряд виїмок (311 і 31Г), що проходять поздовжньо вздовж поверхонь поршневого штока (310). Другий ряд виїмок (311 і 31Г) поршневого штока (310) проходить через і зачіплюється із запірним засобом (345) внутрішнього корпусу (307) для запобігання руху поршневого штока (310) в проксимальному напрямі під час встановлення пристрою. Опорна поверхня (312), розташована на дистальному кінці поршневого штока (310), встановлена так, що вона впирається у проксимальний бік поршня (305). Важіль (340), що містить множину виступів (341) і перший шарнір (342) і другий шарнір (343), розташований всередині каналу, всередині поршневого штока (310). Виступи (341) важеля (340) зачеплені з можливістю вивільнення з першим рядом виїмок (309 і 309') поршневого штока (310). Перший ряд виїмок (309 і 309') виконаний з можливістю передачі зусилля поршневому штоку (310) в дистальному напрямі під час подачі і забезпечує можливість відносного руху між важелем (340) і поршневим штоком (310) в проксимальному напрямі під час встановлення. Перший шарнір (342) важеля (340) прикріплений до точки (308) опори внутрішнього корпусу (307) для забезпечення шарнірного руху між ними. Привідний елемент (314) проходить до поршневого штока (310). Привідний елемент (314) містить паз (315) і частину (316) активації. Паз (315) і частина (316) активації скріплені одне з одним для запобігання обертанню і/або осьовому руху між ними. Як альтернатива, привідний елемент (314) може бути виконаний як єдиний елемент, що складається з об'єднаного паза (315) і частини (316) активації. Другий шарнір (343) важеля (340) розташований всередині паза (315) привідного елемента (314). Паз (315) привідного елемента (314) виконаний з можливістю забезпечення поперечного руху, але не поздовжнього руху другого шарніра (343) важеля (340) відносно привідного елемента (314). 96167 20 Привідний елемент (314) має напрямні виступи (346), які розташовуються в напрямних пазах (не показані) внутрішнього корпусу (307). Це визначає міру допустимого осьового руху привідного елемента (314) відносно частини (303) корпусу. У представленому варіанті здійснення напрямні пази також запобігають обертальному руху привідного елемента (314) відносно частини (303) основного корпусу. Частина (316) активації привідного елемента (314) має поверхню (318) захоплення і бік (319) подачі. Для підвищення інтуїтивності роботи з пристроєм в частині (303) основного корпусу може бути передбачений необов'язковий отвір-вікно, через який можна бачити необов'язкові графічні індикатори стану, передбачені на привідному елементі (314). Робота пристрою подачі ліків відповідно до даного винаходу буде описана нижче. Для того, щоб встановити дозу, користувач захоплює поверхні (318) захоплення привідного елемента (314). Користувач потім витягує привідний елемент (314) в проксимальному напрямі від частини (303) основного корпусу, переміщуючи, таким чином, точки (315) фіксації в проксимальному напрямі. Проксимальний рух привідного елемента (314) приводить до повороту важеля (340) навколо точки (308) опори внутрішнього корпусу (307) в проксимальному напрямі, завдяки тому, що другий шарнір (343) важеля (340) знаходиться всередині паза (315) привідного елемента (314). Проксимальний рух поршневого штока (310) попереджується внаслідок взаємодії запірного засобу (345) внутрішнього корпусу (307) з другим рядом виїмок (311 і 311') поршневого штока (310). По мірі того, як привідний елемент (314) переміщається в проксимальному напрямі відносно поршневого штока (310), виступи (341) важеля (340) зміщаються поперечно внаслідок взаємодії з першим рядом виїмок (309 і 309') поршневого штока (310). Проксимальне переміщення привідного елемента (314) обмежене напрямними пазами (не показані) внутрішнього корпусу (307). У кінці переміщення привідного елемента (314) виступи (341) важеля (340) зачіплюються з наступною послідовною виїмкою першого ряду виїмок (309 і 309') поршневого штока (310), як визначено на фіг. 10. Дія виступів (341) важеля (340), що негайно зачіплюється з першим рядом виїмок (309 і 309') поршневого штока (310) під дією сили, що забезпечується поперечним відхиленням важеля (340), формує відчутний і тактильний зворотний зв'язок для користувача, який означає, що була встановлена доза. Крім того, у випадку необхідності, візуальний зворотний зв'язок, що стосується встановлення дози, у випадку необхідності, може бути позначений графічним індикатором стану, який передбачений на привідному елементі (314), який можна переглядати через необов'язковий отвір-вікно в частині (303) основного корпусу. Після встановлення дози, користувач може потім подати цю дозу шляхом натиснення на бік 21 (319) подачі з частини (316) активації привідного елемента (314). Внаслідок такої дії привідний елемент (314) і паз (315) переміщаються вздовж осі в дистальному напрямі відносно частини (303) основного корпусу. Оскільки другий шарнір (343) важеля (340) розташований в пазі (315) привідного елемента (314), важіль (340) повертається навколо точки (308) опори внутрішнього корпусу (307) в дистальному напрямі. Виступи (341) важеля (340) зачіплюються з першим рядом виїмок (309 і 309') поршневого штока (310), забезпечуючи, таким чином, осьове переміщення поршневого штока (310) в дистальному напрямі відносно внутрішнього корпусу (307). Дистальний осьовий рух поршневого штока (310) приводить до того, що опорна поверхня (312) поршневого штока (310) впирається в поршень (305) картриджа (304), забезпечуючи подачу дози медикаменту через прикріплену голку (не показана). Дистальне переміщення привідного елемента (314) обмежене напрямними пазами (не показані) внутрішнього корпусу (307). Відчутний і тактильний зворотний зв'язок, який вказує, що доза була подана, забезпечується внаслідок взаємодії запірного засобу (345) внутрішнього корпусу (307) з другим рядом виїмок (311 і 311') поршневого штока (310). Крім того, у випадку необхідності, візуальний зворотний зв'язок, що стосується видачі дози, може бути позначений за допомогою графічного індикатора стану, який передбачений на привідному елементі (314), який можна бачити через необов'язковий отвір-вікно в частині (303) основного корпусу. Наступні дози можуть бути подані відповідно до необхідності, аж до заданої максимальної кількості доз. Приклад 5 На фіг. 11-12 показаний додатковий альтернативний варіант здійснення пристрою подачі ліків відповідно до даного винаходу. Пристрій (401) подачі ліків містить частину (402) тримача картриджа і частину (403) основного (зовнішнього) корпусу. Проксимальний кінець частини (402) тримача картриджа і дистальний кінець основного корпусу (403) з'єднані разом за допомогою відповідного засобу, відомого фахівцеві в даній галузі техніки. У представленому варіанті здійснення частина (402) тримача картридж скріплена з дистальним кінцем частини (403) основного корпусу. Картридж (404), з якого можна подавати множину доз лікарського продукту, передбачений в частині (402) тримача картриджа. Поршень (405) утримується на проксимальному кінці картриджа (404). Знімний ковпачок (422) утримується з можливістю його знімання над дистальним кінцем частини (402) тримача картриджа. У знімному ковпачку (422), у випадку необхідності, передбачені один або більше отворів-вікон, через які можна бачити положення поршня (405) в картриджі (404). На дистальному кінці частини (402) тримача картриджа в представленому варіанті здійснення передбачена дистальна нарізна зона (406), вико 96167 22 нана з можливістю закріплення на ній відповідного вузла голки (не показаний), для забезпечення можливості подачі медикаменту з картриджа (404). У представленому варіанті здійснення частини (403) основного корпусу передбачений внутрішній корпус (407). Обертальний і/або осьовий рух внутрішнього корпусу (407) відносно частини (403) основного корпусу попереджується. У внутрішньому корпусі (407) передбачена точка (408) опори. Як альтернатива, внутрішній корпус (407) може бути виконаний за одне ціле з частиною (403) основного корпусу. Крім того, у внутрішньому корпусі (407) передбачена множина напрямних виступів (не показані) і запірний засіб (не показаний). Запірний засіб може являти собою єдину частину з внутрішнім корпусом (407) або може бути виконаний як окремий елемент, як представлено. Поршневий шток (410), що проходить через основний корпус (403), має перший ряд виїмок (не показаний), який проходить поздовжньо вздовж зовнішніх поверхонь поршневого штока (410). Другий ряд виїмок (411) проходить поздовжньо вздовж внутрішніх поверхонь поршневого штока (410). Перший ряд виїмок поршневого штока (410) проходить через і зачеплений запірним засобом внутрішнього корпусу (407) для запобігання руху поршневого штока (410) в проксимальному напрямі під час встановлення пристрою. Опорна поверхня (412), розташована на дистальному кінці поршневого штока (410), встановлена так, що вона впирається у проксимальний бік поршня (405). У представленому варіанті здійснення поздовжній зазор першого ряду виїмок і другого ряду виїмок (411), по суті, рівні. Вузол (413) важеля, що складається з тримача (428) і важеля (427), що вільно обертається всередині тримача (428), розташований всередині каналу в поршневому штоці (410). На важелі (427) передбачений перший шарнір (442) і другий шарнір (443). Собачки (429), розташовані на тримачі (428), зачеплені з можливістю вивільнення з другим рядом виїмок (411) поршневого штока (410). Собачки (429) тримача (428) виконані з можливістю передачі зусилля до поршневого штока (410) в дистальному напрямі під час подачі і забезпечення відносного руху між вузлом (413) важеля і поршневим штоком (410) в проксимальному напрямі під час встановлення. Перший шарнір (442) важеля (427) прикріплений до точки (408) опори внутрішнього корпусу (407) з можливістю поворотного руху між ними. Привідний елемент (414) проходить навколо поршневого штока (410). Привідний елемент (414) містить частину (415) з пазами і частину (416) активації. Частина (415) з пазами і частина (416) активації з'єднані одна з одною для запобігання обертальному і/або осьовому руху між ними. Як альтернатива, привідний елемент (414) може бути виконаний як єдиний елемент, що складається з об'єднаної частини (415) з пазами і частини (416) активації. На частині (415) з пазами передбачений паз (417), який, по суті, перпендикулярний основній осі привідного елемента (414). Другий шарнір (443) важеля (427) розташований всередині паза (417) 23 внутрішнього корпусу (407). Паз (415) привідного елемента (414) виконаний з можливістю поперечного руху, але без поздовжнього руху другого шарніра (443) важеля (427) відносно привідного елемента (414). Привідний елемент (414) має множину напрямних пазів (не показані), в яких розташовані напрямні виступи (не показані) внутрішнього корпусу (407). Ці напрямні пази визначають міру допустимого осьового руху привідного елемента (414) відносно частини (403) корпусу. У представленому варіанті здійснення напрямні пази також запобігають обертальному руху привідного елемента (414) відносно частини (403) основного корпусу. Частина (416) активації привідного елемента (414) має множину поверхонь (418) захоплення і бік (419) подачі. Для підвищення інтуїтивності роботи з пристроєм в частині (403) основного корпусу може бути передбачений необов'язковий отвір-вікно, через який можна бачити необов'язкові графічні індикатори стану, передбачені на привідному елементі (414). Робота пристрою подачі ліків відповідно до даного винаходу буде описана нижче. Для встановлення дози користувач захоплює поверхні (418) захоплення привідного елемента (414). Користувач потім витягує привідний елемент (414) в проксимальному напрямі частини (403) основного корпусу, переміщуючи, таким чином, частину (415) з пазом в проксимальному напрямі. Проксимальний рух привідного елемента (414) забезпечує поворот важеля (427) навколо точки (408) опори внутрішнього корпусу (407) в проксимальному напрямі, через розташування другого шарніра (443) з важеля (427) всередині паза (417) привідного елемента (414). Проксимальний рух поршневого штока (410) попереджається внаслідок взаємодії запірного засобу (не показаний) внутрішнього корпусу (407) з першим рядом виїмок (не показаний) поршневого штока (410). По мірі того, як привідний елемент (414) переміщається в проксимальному напрямі відносно поршневого штока (410), собачки (429) тримача (428) зміщаються всередину внаслідок взаємодії з другим рядом виїмок (411) поршневого штока (410). Проксимальне переміщення привідного елемента (414) обмежується напрямними пазами (не показані) частини (415) з пазом. У кінці переміщення привідного елемента (414) собачки (429) тримача (428) зачіплюються з наступною послідовною виїмкою другого ряду виїмок (411) поршневого штока (410), як визначено на фіг. 12. Дія собачок (429) тримача (428), що безпосередньо з'єднуються з другим рядом виїмок (411) поршневого штока (410), формує відчутний і тактильний зворотний зв'язок для користувача, який означає, що була встановлена доза. Крім того, у випадку необхідності, може бути позначений візуальний зворотний зв'язок, що стосується встановлення дози з використанням графічного індикатора стану, який передбачений в привідному елементі (414), який можна бачити через необов'язковий отвір-вікно в частині (403) основного корпусу. 96167 24 Після встановлення дози, користувач може потім подати цю дозу, шляхом натиснення на бік (419) видачі частини (416) активації привідного елемента (414). Внаслідок такої дії привідний елемент (414) і частина (415) з пазом переміщаються вздовж осі в дистальному напрямі відносно частини (403) основного корпусу. Оскільки другий шарнір (443) важеля (427) розташований всередині паза (417) привідного елемента (414), важіль (427) повертається навколо точки (408) опори внутрішнього корпусу (407) в дистальному напрямі. Оскільки собачки (429) тримача (428) вузла (413) важеля зачеплені з другим рядом виїмок (411) поршневого штока (410), забезпечується поздовжній рух поршневого штока (410) в дистальному напрямі відносно внутрішнього корпусу (407). Дистальний осьовий рух поршневого штока (410) приводить до того, що опорна поверхня (412) поршневого штока (410) впирається в поршень (405) картриджа (404), забезпечуючи подачу дози медикаменту через прикріплену голку. Дистальне переміщення привідного елемента (414) обмежується напрямними пазами (не показані) частини (415) з пазом. Відчутний і тактильний зворотний зв'язок, який вказує, що доза була подана, забезпечується внаслідок взаємодії запірного засобу (не показаний) внутрішнього корпусу (407) з першим рядом виїмок (не показані) поршневого штока (410). Крім того, візуальний зворотний зв'язок, що стосується подачі дози, у випадку необхідності, може бути позначений графічним індикатором стану, який передбачений на привідному елементі (414), який можна бачити через необов'язковий отвір-вікно в частині (403) основного корпусу. Додаткові дози можуть бути подані відповідно до необхідності, аж до заданої максимальної кількості доз. Приклади 6А-6С Приклади 6А-6С стосуються альтернативних варіантів здійснення привідних механізмів відповідно до даного винаходу, що містять засіб обертання з вузлом важеля. Вузол 513 важеля відповідно до фіг. 13 (Приклад 6А) працює, по суті, аналогічно вузлу важеля, який був описаний з посиланням на фіг. 11 і 12. Він містить тримач 528 і важіль 527, який виконаний з можливістю повороту відносно тримача 528 навколо осі 555 повороту. Тримач 528 розташований в каналі, всередині поршневого штока 510. На важелі 527 передбачений перший шарнір 542 і другий шарнір 543. Собачки 529, розташовані на тримачі 528, зачеплені з можливістю їх вивільнення з другим рядом виїмок 511, які проходять поздовжньо вздовж внутрішніх поверхонь поршневого штока 510. Собачки 529 на тримачі 528 виконані з можливістю передачі зусилля до поршневого штока 510 в дистальному напрямі під час подачі, і забезпечують можливість руху вузла 513 важеля відносно поршневого штока 510 в проксимальному напрямі під час встановлення дози. Перший шарнір 542 важеля 527 розташований в пазі 508 внутрішнього корпусу 507 і забезпечує можливість поворотного руху між ними. Другий шарнір 543 важеля 527 розташований в іншому 25 пазі 517 частини 515 з пазами привідного елемента 514, привідний елемент 514 переміщається вздовж осі відносно частини 503 основного корпусу під час встановлення дози і подачі дози. Важіль 527 має, по суті, дзеркально симетричну форму. Він містить два протилежних плоских боки 551, які розташовуються, по суті, паралельно поздовжній осі пристрою подачі ліків перед тим, як призначена для подачі доза буде встановлена, і два додаткових протилежних плоских боки 550, які розташовуються, по суті, паралельно поздовжній осі пристрою подачі ліків після встановлення дози і перед її подачею. Така конструкція важеля 527 має перевагу, пов'язану з тим, що вона спрощує вихідне збирання привідного механізму. Крім того (за винятком плоских боків 550 і 551), близька до круглої форма важеля 527, яка забезпечує площу контакту з внутрішніми поверхнями привідного елемента 514 і внутрішнім корпусом 507, таким чином, забезпечує напрям руху вздовж осі тримача 528. Вузол 613 важеля відповідно до фіг. 14 (Приклад 6В) працює, по суті, аналогічно вузлам важеля, які були описані з посиланням на фіг. 11-13. Він містить тримач 628 і важіль 627, який виконаний з можливістю повороту відносно тримача 628 навколо осі 655 повороту. Тримач 628 розташований в каналі, всередині поршневого штока 610. На важелі 627 передбачений перший шарнір 642 і другий шарнір 643. Собачки 629, розташовані на тримачі 628, зачіплюються з можливістю їх вивільнення з другим рядом виїмок 611, який проходить поздовжньо вздовж внутрішніх поверхонь поршневого штока 610. Собачки 629 на тримачі 628 виконані з можливістю передачі зусилля до поршневого штока 610 в дистальному напрямі під час подачі і забезпечують можливість руху вузла 613 важеля відносно поршневого штока 610 в проксимальному напрямі під час встановлення дози. Перший шарнір 642 важеля 627 розташований всередині паза 608 внутрішнього корпусу 607 з можливістю поворотного руху між ними. Другий шарнір 643 важеля 627 розташований всередині паза 617 частини 615 з пазом привідного елемента 614, привідний елемент 614 при цьому переміщається вздовж осі відносно частини 603 основного корпусу під час встановлення дози і подачі дози. Відстань Y між віссю 655 повороту важеля 627 і другим шарніром 643 відрізняється від відстані X між віссю 655 повороту важеля 627 і першим шарніром 642. Тому такий вузол 613 важеля виконаний так, що він одержує виграш в силі, відмінний від виграшу 2:1, який забезпечує, наприклад, вузол зубчатого колеса. Виграш в силі показаного вузла 613 важеля дорівнює сумі (X+Y), розділеній на X. 96167 26 Вузол 713 важеля відповідно до фіг. 15 (Приклад 6С) працює, по суті, аналогічно вузлам важеля, які були описані з посиланням на фіг. 11-14. Він містить тримач 728 і важіль 727, який виконаний з можливістю повороту відносно тримача 728 навколо осі 755 повороту. Тримач 728 розташований в каналі всередині поршневого штока 710. На важелі 727 передбачений перший шарнір 742 і другий шарнір 743. Собачки 729, розташовані на тримачі 728, зачеплені з можливістю їх вивільнення з другим рядом виїмок 711, які проходять поздовжньо вздовж внутрішніх поверхонь поршневого штока 710. Собачки 729 тримача 728 виконані так, що вони передають зусилля поршневому штоку 710 в дистальному напрямі під час подачі і забезпечують рух вузла 713 важеля відносно поршневого штока 710 в проксимальному напрямі під час встановлення дози. Перший шарнір 742 важеля 727 розташований всередині паза 708 внутрішнього корпусу 707 для забезпечення можливості поворотного руху між ними. Другий шарнір 743 важеля 727 розташований всередині паза 717 частини 715 з пазом привідного елемента 714, привідний елемент 714 переміщається вздовж осі відносно частини 703 основного корпусу під час встановлення дози і подачі дози. Відстань Y між віссю 755 повороту важеля 727 і другим шарніром 743 відрізняється від відстані X між віссю 755 повороту важеля 727 і першим шарніром 742. Тому цей вузол 713 важеля розроблений так, що він має виграш в силі, відмінний від виграшу в силі 2:1, що забезпечується, наприклад, за допомогою вузла зубчатого колеса. Виграш в силі показаного вузла 713 важеля дорівнює сумі (X+Y), розділеній на X. Важіль 727 відповідно до даного варіанта здійснення має симетричну конструкцію так, що він має елементи, які можна використати як перший і другий шарніри 742, 743 на обох боках, навіть при тому, що привідний механізм використовує тільки один з цих елементів з кожного боку. Точка опори 708 внутрішнього корпусу 707 взаємодіє з першим шарніром 742, який являє собою елемент, розташований на відстані X від осі 755 повороту важеля 727 на одному боці. Частина 715 з пазом привідного елемента 714 взаємодіють з другим шарніром 743, який являє собою елемент, розташований на відстані Y від осі 755 повороту важеля 727 на іншому боці. Два інших елементи 760 не використовуються в зібраному привідному механізмі. Така симетрична конструкція має перевагу зменшення витрат і складності при збиранні привідного механізму, оскільки спрощується подача важеля до складальної лінії в правильній орієнтації. 27 96167 28 29 96167 30 31 96167 32 33 96167 34 35 96167 36 37 96167 38 39 96167 40 41 Комп’ютерна верстка Г. Паяльніков 96167 Підписне 42 Тираж 23 прим. Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601
ДивитисяДодаткова інформація
Назва патенту англійськоюDrive mechanism for use in a drug delivery device, a drug delivery device, use of a drug delivery device and method of the manufacturing and assembling a drug delivery device
Автори англійськоюBoyd, Malcolm, Letham, Richard, Plumptre, David, Veasey, Robert, May, James, Jones, Matthew, Ghazaros, Samuel, Llewhelin
Назва патенту російськоюПриводной механизм и узел для использования в устройстве подачи лекарства, устройство подачи лекарства, применение устройства подачи лекарства и способ изготовления или сборки устройства подачи лекарства
Автори російськоюБойд Малколм, Летам Ричард, Пламптр Девид, Виси Роберт, Мей Джеймс, Джонс Метью, Газарос Семьюэл Ллуэлин
МПК / Мітки
МПК: A61M 5/30
Мітки: ліків, пристрою, вузол, механізм, пристрій, привідний, пристрої, використання, виготовлення, збирання, застосування, подачі, спосіб
Код посилання
<a href="https://ua.patents.su/21-96167-prividnijj-mekhanizm-i-vuzol-dlya-vikoristannya-v-pristro-podachi-likiv-pristrijj-podachi-likiv-zastosuvannya-pristroyu-podachi-likiv-i-sposib-vigotovlennya-abo-zbirannya-pristroyu.html" target="_blank" rel="follow" title="База патентів України">Привідний механізм і вузол для використання в пристрої подачі ліків, пристрій подачі ліків, застосування пристрою подачі ліків і спосіб виготовлення або збирання пристрою подачі ліків</a>
Попередній патент: Ущільнення деформаційного шва секцій сталезалізобетонного (залізобетонного) трубопроводу
Наступний патент: Фільтр тютюнового диму, спосіб його виготовлення та курильний виріб
Випадковий патент: Обкладинка для виготовлення книжково-журнальних видань