Способи введення гіпоглікемічних засобів подовженої дії

1. Спосіб збільшення активності GLP-1 у людини, який включає підшкірне введення зазначеній людині композиції, що містить поліпептид, який включає амінокислотну послідовність SEQ ID NO:1, що забезпечує максимальну концентрацію в плазмі зазначеного поліпептиду, що складає щонайменше приблизно 0,6 нМ, і значення площі під кривою для зазначеного поліпептиду, що складає щонайменше приблизно 3,5 нМ х день, протягом періоду, що становить один тиждень, причому зазначену композицію вводять людині з часовим проміжком, який вибирають з таких: один раз на кожен тиждень, один раз на кожні чотирнадцять днів, один раз на кожні чотири тижні та один раз на місяць.

2. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що композицію, що містить поліпептид, який включає амінокислотну послідовність SEQ ID NO:1, вводять зазначеній людині раз на тиждень.

3. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що зазначена композиція, що містить поліпептид, який включає амінокислотну послідовність SEQ ID NO:1, містить від приблизно 0,25 мг до приблизно 104 мг зазначеного поліпептиду.

4. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що додатково забезпечують максимальну концентрацію в плазмі, яка складає від щонайменше приблизно 0,6 нМ до приблизно 319 нМ, зазначеного поліпептиду, який включає амінокислотну послідовність SEQ ID NO:1, та значення площі під кривою зазначеного поліпептиду, що становить від щонайменше приблизно 3,5 нМ х день до приблизно 1936 нМ х день, протягом періоду, що становить один тиждень.

5. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що додатково забезпечують максимальну концентрацію в плазмі, що складає від щонайменше приблизно 8 нМ до приблизно 54 нМ, зазначеного поліпептиду, який включає амінокислотну послідовність SEQ ID NO:1, та значення AUC (тиждень 1) зазначеного поліпептиду, що становить від щонайменше приблизно 29 нМ х день до приблизно 245 нМ х день, протягом періоду, що становить один тиждень, причому зазначена композиція включає від приблизно 16 мг до приблизно 64 мг зазначеного поліпептиду.

6. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що додатково забезпечують період напіввиведення з сироватки зазначеного поліпептиду, який включає амінокислотну послідовність SEQ ID NO:1, що складає від приблизно 4 днів до приблизно 7 днів.

7. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що додатково забезпечують значення Тmax зазначеного поліпептиду, який включає амінокислотну послідовність SEQ ID NO:1, що складає від приблизно 1 дня до приблизно 5 днів.

8. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що зазначена людина страждає на гіперглікемію.

9. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що зазначена людина страждає на цукровий діабет.

10. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що зазначена людина страждає на цукровий діабет типу II.

11. Спосіб за п. 10, який відрізняється тим, що додатково включає введення зазначеної композиції, яка містить поліпептид, що включає амінокислотну послідовність SEQ ID NO:1, підшкірно в ногу, руку або живіт зазначеної людини.

12. Спосіб лікування цукрового діабету типу II у людини, що включає введення зазначеній людині фармацевтичної композиції, що містить поліпептид, який включає амінокислотну послідовність SEQ ID NO:1, та забезпечує максимальну концентрацію в плазмі, яка складає від щонайменше приблизно 8 нМ до приблизно 54 нМ, зазначеного поліпептиду, та значення AUC (0-¥) зазначеного поліпептиду після одноразової дози, що становить від щонайменше приблизно 99 нМ х день до приблизно 637 нМ х день, який відрізняється тим, що зазначену композицію вводять зазначеній людині з часовим інтервалом, який вибирають з таких: один раз на кожен тиждень, один раз на кожні чотирнадцять днів, один раз на кожні чотири тижні та один раз на місяць, та тим, що зазначена композиція містить від приблизно 16 мг до приблизно 64 мг зазначеного поліпептиду.

13. Спосіб за п. 12, який відрізняється тим, що зазначена композиція, що містить поліпептид, який включає амінокислотну послідовність SEQ ID NO:1, додатково містить маніт, трегалози дигідрат, полісорбат 80 та фосфатний буфер.

14. Спосіб за п. 12, який відрізняється тим, що додатково включає формулювання поліпептиду, що включає амінокислотну послідовність SEQ ID NO:1, як 25 мг/мл.

15. Спосіб за п. 12, який відрізняється тим, що додатково включає підшкірне введення зазначеного поліпептиду, що включає амінокислотну послідовність SEQ ID NO:1, за дози від приблизно 24 мг до приблизно 60 мг.

16. Фармацевтична композиція, спроможна збільшувати активність GLP-1 у людини, яка містить поліпептид, що включає амінокислотну послідовність SEQ ID NO:1, де згадана композиція забезпечує максимальну концентрацію в плазмі зазначеного поліпептиду, що складає щонайменше приблизно 0,6нМ, і значення площі під кривою для зазначеного поліпептиду, що складає щонайменше приблизно 3,5 нМ х день, протягом періоду, що становить один тиждень, за умови введення людині з часовим проміжком, який вибирають з таких: один раз на кожен тиждень, один раз на кожні чотирнадцять днів, один раз на кожні чотири тижні та один раз на місяць.

17. Фармацевтична композиція за п. 16, яка відрізняється тим, що її вводять зазначеній людині раз на тиждень.

18. Фармацевтична композиція за п. 16, яка відрізняється тим, що зазначена композиція, яка містить поліпептид, який включає амінокислотну послідовність SEQ ID NO:1, включає від приблизно 0,25 мг до приблизно 104 мг зазначеного поліпептиду.

19. Фармацевтична композиція за п. 16, яка відрізняється тим, що забезпечує максимальну концентрацію в плазмі, яка складає від щонайменше приблизно 0,6 нМ до приблизно 319 нМ, зазначеного поліпептиду, який включає амінокислотну послідовність SEQ ID NO:1, та значення площі під кривою зазначеного поліпептиду, що становить від щонайменше приблизно 3,5 нМ х день до приблизно 1936 нМ х день, протягом періоду, що становить один тиждень.

20. Фармацевтична композиція за п. 16, яка відрізняється тим, що забезпечує максимальну концентрацію в плазмі, що складає від щонайменше приблизно 8 нМ до приблизно 54 нМ, зазначеного поліпептиду, який включає амінокислотну послідовність SEQ ID NO:1, та значення AUC (тиждень 1) зазначеного поліпептиду, що становить від щонайменше приблизно 29 нМ х день до приблизно 245 нМ х день, протягом періоду, що становить один тиждень, та тим, що зазначена фармацевтична композиція включає від приблизно 16 мг до приблизно 64 мг зазначеного поліпептиду.

21. Фармацевтична композиція за п. 16, яка відрізняється тим, що забезпечує період напіввиведення з сироватки зазначеного поліпептиду, який включає амінокислотну послідовність SEQ ID NO:1, що складає від приблизно 4 днів до приблизно 7 днів.

22. Фармацевтична композиція за п. 16, яка відрізняється тим, що забезпечує значення Тmax зазначеного поліпептиду, який включає амінокислотну послідовність SEQ ID NO:1, що складає від приблизно 1 дня до приблизно 5 днів.

23. Фармацевтична композиція за п. 16, яка відрізняється тим, що додатково містить маніт, трегалози дигідрат, полісорбат 80, фосфатний буфер та воду для впорскування.

24. Фармацевтична композиція за п. 16, яка відрізняється тим, що поліпептид, який включає амінокислотну послідовність SEQ ID NO:1, наявний у концентрації в розчині за 25 мг/мл.

25. Фармацевтична композиція за п. 16, яка відрізняється тим, що зазначений поліпептид, який включає амінокислотну послідовність SEQ ID NO:1, наявний у кількості від приблизно 0,25 мг до приблизно 104 мг.

26. Фармацевтична композиція за п. 25, яка складається з поліпептиду, який включає амінокислотну послідовність SEQ ID NO:1, за концентрації 25 мг/мл з ліофілізованої форми, що містить 2,8 % маніту, 4,2 % трегалози дигідрату, 0,01 % полісорбату 80, 20 мМ фосфатного буферу при рН 7,2.

27. Фармацевтична композиція для лікування цукрового діабету типу II у людини, що включає від приблизно 24 мг до приблизно 60 мг поліпептиду, який включає амінокислотну послідовність SEQ ID NO:1, 2,8 % маніту, 4,2 % трегалози дигідрату, 0,01 % полісорбату 80, 20 мМ фосфатного буферу при рН 7,2 та воду для впорскування, яка відрізняється тим, що зазначена фармацевтична композиція забезпечує максимальну концентрацію в плазмі, яка складає від щонайменше приблизно 8 нМ до приблизно 54 нМ зазначеного поліпептиду, та значення AUC (0-¥) зазначеного поліпептиду після одноразової дози, що становить від щонайменше приблизно 99 нМ х день до приблизно 637 нМ х день, коли зазначену композицію вводять зазначеній людині з часовим проміжком, який вибирають з таких: один раз на кожен тиждень, один раз на кожні чотирнадцять днів, один раз на кожні чотири тижні та один раз на місяць.

28. Фармацевтична композиція за п. 27, яка відрізняється тим, що її призначено для підшкірного введення.

29. Фармацевтична композиція за п. 28, яка відрізняється тим, що її вводять зазначеній людині один раз на тиждень.

30. Фармацевтична композиція за п. 29, яка містить приблизно 32 мг зазначеного поліпептиду.