Пристрій для лікування ротової порожнини, що включає тонкий, гнучкий бар’єрний шар і лікувальну або адгезивну композицію внутрішнього каркаса

1. Пристрій для лікування ротової порожнини, що включає: тонкий, гнучкий бар'єрний шар в формі відтискної ложки і композицію для лікування ротової порожнини, що включає активну речовину і речовину для склеювання тканин, що має консистенцію в діапазоні від липкого, в'язкого гелю до твердої композиції, таку, що вона діє як внутрішній каркас, для того, щоб щонайменше частково брати участь в підтриманні бар'єрного шару в формі відтискної ложки перед використанням, причому вказана композиція для лікування ротової порожнини є липкою і адгезивною під час використання для того, щоб 2 (19) 1 3 82878 4 що має консистенцію, подібну до клею. 13. Пристрій для лікування ротової порожнини за п. 1, в якому композиція для лікування ротової порожнини являє собою жорстку замазку, яка є по суті твердою, але пластичною, і яка стає більш липкою і такою, що більше зчіплюється із зубами і/або яснами індивідуума при змочуванні слиною або водою. 14. Пристрій для лікування ротової порожнини за п. 1, в якому бар'єрний шар включає передню бокову стінку і нижню бокову стінку, які прилягають одна до одної з тим, щоб сформувати жолоб, в який перед використанням вміщується композиція для лікування ротової порожнини. 15. Пристрій для лікування ротової порожнини за п. 1, в якому бар'єрний шар включає передню бокову стінку і нижню стінку, що не прилягає, яка включає вирізи або зазори з тим, щоб сформувати множину нижніх стулок, які більш легко відповідають внутрішнім поверхням прилеглих зубів, що мають різну ширину. 16. Пристрій для лікування ротової порожнини за п. 1, в якому бар'єрний шар включає щонайменше одну речовину з групи: віск, металева фольга, парафін, співполімер етилену - вінілацетату, співполімер етилену вінілового спирту, полікапролактон, поліолефін, поліетилен, поліетилен високої щільності, поліетилен низької щільності, поліетилен наднизької щільності, поліпропілен, політетрафторетилен, поліефір, полікарбонат, поліуретан, поліамід або 17. Пристрій поліефірамід.для лікування ротової порожнини за п. 1, що включає, крім того, знімний зовнішній каркас, який допомагає підтримувати бар'єрний шар в формі відтискної ложки перед 18. Пристрій для використанням. лікування ротової порожнини за п. 1, в якому бар'єрний шар сконструйований так, що під час використання приблизно закінчується біля ясенного краю індивідуума або поблизу ясенного краю індивідуума. 19. Пристрій для лікування ротової порожнини за п. 1, в якому бар'єрний шар сконструйований так, що під час використання перекриває ясенний край індивідуума. 20. Пристрій для лікування ротової порожнини за п. 1, в якому речовина для склеювання тканин включає щонайменше одну з наступних речовин: полівінілпіролідон (PVP), карбоксиполіметилен, окис поліетилену, поліакрилову кислоту, співполімер поліакрилової кислоти, поліакрилат, поліакриламід, співполімер поліакрилової кислоти і поліакриламіду, співполімер PVP - вінілацетату, карбоксиметилцелюлозу, карбоксипропілцелюлозу, полісахаридну смолу 21. білок. або Пристрій для лікування ротової порожнини за п. 1, в якому лікувальна композиція включає щонайменше один активний засіб, вибраний з групи, що включає засоби для відбілювання зубів, засоби, що десенсибілізують зуби, анестетики, засоби, що пом'якшують ясна, стабілізуючі речовини, ремінералізуючі засоби, антимікробні засоби, засоби проти зубного нальоту, засоби проти зубного каменю, засоби, що освіжають ротову порожнину, і антиоксиданти. 22. Пристрій для лікування ротової порожнини за п. 1, що, крім того, включає допоміжну адгезивну композицію. 23. Набір для використання при лікуванні зубів і/або ясен індивідуума, що включає множину пристроїв для лікування ротової порожнини за п. 1. 24. Спосіб лікування зубів і/або ясен індивідуума, що включає накладання пристрою для лікування ротової порожнини за п. 1 і вміщення його зверху щонайменше на частину зубів і/або ясен індивідуума на необхідний період часу. Даний винахід відноситься до галузі пристроїв для лікування ротової порожнини, що використовуються для лікування зубів і/або ясен індивідуума. Конкретніше, винахід відноситься до пристроїв для лікування ротової порожнини, які включають тонкий, гнучкий, стійкий до вологи бар'єрний шар і композицію для лікування ротової порожнини і/або допоміжну адгезивну композицію, яка діє як внутрішній каркас для підтримки бар'єрного шару в бажаній конфігурації перед використанням. Релевантна технологія По суті всі люди бажають, щоб їхні зуби були білими або білішими, ніж вони є. Для досягнення цієї мети люди встановлюють на зуби коронки з фарфоровою покривною фасеткою або піддають зуби хімічному відбілюванню. Звичайний спосіб відбілювання включає використання стоматологічної відтискної ложки, яка підбирається на замовлення для зубів індивідуума, і яку тому зручно носити. Один тип відтискної ложки, що виготовляється на замовлення, виготовлений з гіпсової моделі зубів індивідуума. Інший тип виготовляється на замовлення безпосередньо з використанням зубів індивідуума як шаблона (наприклад, відтискні ложки типу «закип'ятити і вкусити»). Також використовувалися не виготовлені на замовлення відтискні ложки, які наближаються за формами і розмірами до різноманітних зубних дуг. Композицію для відбілювання зубів вміщують у відтискну ложку, і відтискну ложку вміщують зверху над зубами індивідуума на бажаний період часу. Інший спосіб відбілювання включає безпосереднє фарбування зубів індивідуума відбілювальною композицією. Перевага відбілювання фарбуванням, що сприймається, полягає в тому, що воно виключає необхідність у відтискній ложці. Основний недолік відбілювальної композиції для фарбування полягає в тому, що вона залишається під безпосереднім впливом слини індивідуума і руйнівних сил, що виявляються в ротовій порожнині індивідуума. В результаті, значна частина відбілювальної композиції не залишається на зубах, відбілювання яких бажане. 5 Деяка частина або вся композиція може розчинитися в слині індивідуума і змитися нею і/або перенестися в прилеглі тканини з можливим подразненням м'яких тканин ротової порожнини. Інший спосіб відбілювання зубів включає розташування гнучкої відбілювальної смужки на поверхні зубів користувача. Звичайні відбілювальні смужки включають гнучку пластикову смужку з гелем з помірною в'язкістю, що відбілює зуби, і відносно низьким прилипанням з боку смужки, оберненої до зубів користувача. Для встановлення відбілювальної смужки частина відбілювальної смужки вміщується зверху передніх поверхонь зубів користувача, а інша частина складається навколо оклюзійних країв зубів і притискається до частини лінгвальних поверхонь. Подібно до відбілювальних композицій, що наносяться фарбуванням, ця процедура не вимагає використання відтискних ложок. На відміну від відбілювальних композицій, що наносяться фарбуванням, відбілювальні смужки включають пластиковий бар'єр, який, щонайменше, теоретично, утримує гель, що відбілює зуби, від дифузії в ротову порожнину користувача. Насправді, через загалом слабке зчеплення відбілювальних смужок із зубами користувача в поєднанні з їх по суті паперовою природою, користувачеві часто важко підтримувати відбілювальні смужку в правильному положенні протягом рекомендованого часу. Звичайні відбілювальні смужки схильні до зісковзування із зубів внаслідок навіть мінімального руху рота, щелепи або язика користувача. Дійсно, рекомендується, щоб користувач не їв, не пив, не курив або не спав під час носіння відбілювальної смужки. На практиці, важко говорити або усміхатися, і в той же самий час відповідним чином підтримувати відбілювальну смужку в правильному положенні. Навіть якщо користувач успішно підтримує звичайну відбілювальну смужку в її правильному положенні протягом рекомендованого періоду відбілювання відбілювальний гель часто дифундує в слину індивідуума, що може викликати неприємний смак в ротовій порожнині користувача і, можливо, дискомфорт для м'яких тканин ротової порожнини і горла. Тенденція відбілювального гелю до дифузії в ротову порожнину користувача може прискорюватися внаслідок навіть мінімальних зсувів відбілювальної смужки по зубах користувача, причому кожний зсув потенційно викликає контакт зі слиною в ротовій порожнині користувача відбілювального гелю, який залишається прилиплим до зубів користувача, але не покритий пластиковою смужкою. У деяких випадках відбілювальна смужка може зміститися або зморщитися так, що користувачеві доведеться її видалити і замінити свіжою відбілювальною смужкою для завершення часу рекомендованого відбілювання. Це в декілька разів збільшує вартість і труднощі використання звичайних відбілювальних смужок. З практичної точки зору, використання звичайних відбілювальних смужок може значною мірою стримувати навіть найпростіші види активності, які включають рухи рота або язика користувача, такі як розмова, усмішка, створення 82878 6 інших виразів обличчя або навіть ковтання (яке звичайно виникає підсвідомо протягом дня). Звичайно, часом, коли рот і язик індивідуума менше за все схильні до рухів, є ніч, коли індивідуум спить. На жаль, рекомендується не використовувати звичайні відбілювальні смужки під час сну, мабуть, для запобігання випадкової асфіксії при відкріпленні відбілювальної смужки в зв'язку з необережністю користувача. Це підтверджує тенденцію звичайних відбілювальних смужок до легкого відкріплення від зубів користувача. Зрештою, основною перешкодою до успішного відбілювання є недотримання користувачами призначеної схеми відбілювання. Якщо відбілювальний пристрій важко встановити на зуби індивідуума, це вимагає численних повторень для досягнення результатів, що можна спостерігати, або його незручно носити, користувач може просто відмовитися і передчасно припинити виконання призначеної схеми відбілювання. Таким чином, навіть якщо відбілювання зубів можливе з використанням конкретного відбілювального пристрою або способу, воно менш ймовірно станеться, якщо невідповідності відбілювального пристрою або способу певним вимогам викличуть розчарування користувача до гого, як будуть досягнуті бажані результати. У зв'язку з викладеним вище, зберігається потреба у вдосконалених пристроях і способах лікування, які прості, і які легко використовувати, і які надійно залишаються в положенні зверху зубів і/або ясен користувача з тим, щоб знизити дифузію лікувальної композиції в ротову порожнину користувача. Можна чекати, що такі удосконалення поліпшать або стимулюють виконання призначеного лікування користувачем. Даний винахід відноситься до пристроїв для лікування ротової порожнини, що використовуються для лікування зубів і/або ясен індивідуума, які включають тонкий, гнучкий бар'єрний шар і композицію для лікування ротової порожнини і/або допоміжну адгезивну композицію, розміщену відносно бар'єрного шару так, щоб діяти як внутрішній каркас, який, щонайменше, частково відповідає за підтримку бар'єрного шару в бажаній конфігурації перед використанням (наприклад, в формі відтискної ложки або в конфігурації, що подібна до відтискної ложки). Під час використання бар'єрний шар захищає лікувальну і/або адгезивну композиції від слини і вологи, який утримує її/їх в контакті із зубами і/або з навколишньою м'якою тканиною індивідуума і допомагає запобігти, мінімізувати або зменшити їх дифузію в ротову порожнину користувача. Бар'єрний шар переважно утворений з стійкого до вологи полімерного матеріалу, приклади якого включають поліолефіни, поліефіри, етиленвінілацетатний співполімер (EVA), поліуретан, інші полімери і їх суміші (наприклад, поліетилен і поліпропілен). Бар'єрний шар є переважно тонким і гнучким з тим, щоб відповідати формі зубів індивідуума в результаті адгезивної природи композицій для лікування ротової порожнини. Товщина переважно повинна знаходитися в 7 діапазоні від 0,0001 дюйма до 0,012 дюйма. Він може бути в формі відтискної ложки, що має дві або більше стінок, які обмежують жолоб між ними. Альтернативно, бар'єрний шар може бути в формі пристрою, подібного до відтискної ложки, що має дві або більше стінок, щонайменше, одна з яких включає вирізи або зазори, які допомагають індивідууму надати форми бар'єрному шару зверху зубів і/або ясен індивідуума під час установки. Коли одна або більше з стінок включає глибокі вирізи або зазори, які складають одну або більше переривистих стінок, пристрій для лікування, що подібний до лотка, може більше не мати жолоба. Бар'єрний шар може набувати конкретної форми перед використанням незалежно від лікувальної композиції, або він може бути таким тонким і гнучким, щоб тільки бути здатним набувати форми внаслідок присутності композиції для лікування ротової порожнини і/або допоміжної адгезивної композиції, прилеглої до бар'єрного шару. У будь-якому випадку, лікувальна і/або допоміжна адгезивна композиція діє як внутрішній каркас, який допомагає підтримувати бар'єрний шар в формі відтискної ложки або в подібній до лотка конфігурації перед використанням. Таким чином, лікувальна і/або адгезивна композиція допомагає утримувати стінки від розсування і/або спадання разом. При використанні, бар'єрний шар надійно утримується на місці зверху зубів користувача протягом бажаного періоду часу скріплювальною дією лікувальної і/або допоміжної адгезивної композиції. Композиція для лікування ротової порожнини і/або допоміжна адгезивна композиція може включати шар кульок (гранул) або безперервний шар, що по суті покриває внутрішню поверхню бар'єрного шару. Лікувальна і/або адгезивна композиція може бути в формі липкого, в'язкого гелю, вона може являти собою жорстку замазку, або вона може бути твердою або по суті твердою. Липкі, в'язкі лікувальні гелі можуть діяти як клей або адгезивний матеріал з високою в'язкістю, який допомагає надійно втримувати і лікувальну, і/або адгезивну композицію і бар'єрний шар з упором в поверхню зубів і/або ясен, що підлягають лікуванню. Лікувальні композиції у вигляді жорсткої замазки, твердого або по суті твердого матеріалу звичайно сухі або сухіші на дотик, ніж гелеві композиції, і вони можуть стати такими, що більш зчіплюються із зубами і/або яснами при змочуванні слиною або водою під час використання. Композиції для лікування ротової порожнини відповідно до винаходу, загалом, включають активний засіб якого-небудь виду, засіб для зчеплення з тканиною, рідкий або гелевий розчинник або носій і, при бажанні, інші активні засоби, інертні інгредієнти або ад'юванти. Допоміжні адгезивні композиції можуть необов'язково виключати один або декілька активних засобів, що містяться в композиції для лікування ротової порожнини. Чи представлена лікувальна або адгезивна композиція в формі липкого, в'язкого гелю, жорсткої змазки або твердої речовини значною мірою залежить від відносних концентрацій засобу для склеювання 82878 8 тканин і розчинника або носія. Збільшення частки розчинника або носія відносно засобу для склеювання тканин загалом зменшує в'язкість композиції, тоді як збільшення частки розчинника або носія відносно засобу для склеювання тканин дає відбілювальну композицію, що має більш високу в'язкість. Зменшення концентрації розчинника або носія в деякій точці дає композицію, яка є настільки в'язкою, що вважається такою, що являє собою замазку або навіть тверду речовину. В одному варіанті здійснення жорстка, але така, що ще пластично деформується, замазка виготовляється спочатку формуванням лікувального гелю, що має істотну кількість розчинника, а потім видаленням істотної частини розчинника випаровуванням для отримання композиції у вигляді замазки. В іншому варіанті здійснення тверду композицію виготовляють видаленням додаткового розчинника. Деяка залишкова вода або розчинник може ще залишатися в подібних до замазки твердих композиціях після випарювання. Розмір і форму пристроїв для лікування ротової порожнини відповідно до винаходу можна підібрати для полегшення підгонки до верхньої або нижньої зубної дуги індивідуума. їх можна також підібрати для підгонки у осіб, що мають зубні дуги різного розміру або форми. Лікувальні пристрої є переважно гнучкими і адгезивними з тим, щоб легко відповідати широкій різноманітності зубів і зубних дуг різного розміру. В одному варіанті здійснення лікувальні пристрої сконструйовані так, щоб по суті покривати передню і язикову поверхні зубів і/або ясен, що підлягають лікуванню. Обробка обох поверхонь допомагає проникненню лікувальної композиції в міжпроксимальні простори між сусідніми зубами. Пристрої для лікування ротової порожнини згідно з винаходом можуть бути сконструйовані для носіння протягом будь-якого бажаного періоду часу. Загалом, збільшення концентрації активної речовини всередині лікувальної композиції зменшує час, необхідний для здійснення бажаного лікування. Проте, завдяки комфортній підгонці і надійному зчепленню між лікувальними пристроями винаходу і зубами індивідуума, такі пристрої можна носити протягом тривалих періодів часу для забезпечення рівномірної і ретельної обробки. Лікувальні пристрої з: дно з винаходом можуть бути сконструйовані для носіння, наприклад, під час розмови, сну, їжі, пиття, усмішки, міміки невдоволення, гримас, позіхання, кашлю, куріння або створення фактично будьякого виразу обличчя або викривлення рота. Це значною мірою зменшує їх втручання в повсякденні види діяльності, в порівнянні із звичайними відбілювальними смужками, які ненадійно зчіплюються із зубами, або із лікувальними пристроями, що викликають дискомфорт, такими як велике, об'ємне відбілювальне стоматологічне пристосування. Лікувальні пристрої для ротової порожнини можуть бути сконструйовані для носіння лише протягом декількох хвилин або до декількох годин. Як приклад, а не обмеження, типовий лікувальний сеанс короткої тривалості може тривати від 9 приблизно 10 до приблизно 30 хвилин. Лікувальний сеанс проміжної тривалості може тривати від приблизно 30 хвилин до приблизно 2 годин. Лікувальний сеанс великої тривалості, включаючи професійне або нічне лікування під час сну, може продовжуватися від приблизно 2 годин до приблизно 12 годин. Лікувальні сеанси можуть повторюватися стільки разів, скільки необхідно, для отримання бажаного ступеня лікування. Типова схема лікування буде переважно включати 1-20 лікувальних сеансів, переважніше, 2-15 лікувальних сеансів, а найбільш переважно, 3-10 лікувальних сеансів. Для зручності використання безліч пристроїв для лікування ротової порожнини можуть бути упаковані разом і продаватися у вигляді набору. В одному варіанті здійснення кількість пристроїв для лікування ротової порожнини, що надаються в кожному наборі, може дорівнювати кількості сеансів, які представляють призначену схему лікування. Для ефективного використання простору всередині упаковки набору множинні лікувальні пристрої можуть бути укладені штабелем, щільно з перекриттям один одного або укладені разом всередині упаковки. При бажанні, лікувальні пристрої можуть бути герметично запаяні спільно або окремо. Вони можуть містити захисний шар, що видаляється, на їх внутрішніх поверхнях для захисту відбілювальної композиції від забруднення або вологи. Ці та інші переваги і ознаки даного винаходу стануть більш очевидними з подальшого опису і прикладеної формули винаходу, або їх можна дізнатися внаслідок здійснення винаходу, яке викладено нижче. Для додаткового пояснення вказаних вище та інших переваг і ознак даного винаходу, більш конкретний опис винаходу буде представлений з посиланнями на певні варіанти його втілення, які ілюструються в прикладених кресленнях. Зрозуміло, що на кресленнях показані тільки типові варіанти здійснення винаходу, і тому їх не треба вважати такими, що обмежують його об'єм. Винахід буде конкретно і детально описаний і пояснений за допомогою використання супровідних креслень, в яких: Фіг.1A являє собою вид в перспективі ілюстративного пристрою для лікування ротової порожнини згідно з винаходом, що включає бар'єрний шар в формі відтискної ложки, що має жолоб і композицію для лікування ротової порожнини або адгезивну композицію всередині жолоба у вигляді шару кульок, який, щонайменше, частково сприяє підтримці бар'єрного шару в формі лотка;являє собою вид в перспективі Фіг.1B ілюстративного пристрою для лікування ротової порожнини згідно з винаходом, що включає бар'єрний шар в формі відтискної ложки, що має жолоб і композицію для лікування ротової порожнини всередині жолоба в формі безперервного шару, який, щонайменше, частково сприяє підтримці бар'єрного шару в формі відтискної ложки; Фіг.2А і 2В являють собою види в перспективі ілюстративних пристроїв для лікування ротової порожнини згідно з винаходом, що включають 82878 10 бар'єрний шар в формі відтискної ложки, що має жолоб і композицію для лікування ротової порожнини всередині жолоба у вигляді шару кульок або безперервного шару, який, щонайменше, частково сприяє підтримці бар'єрного шару в формі лотка; Фіг.3А і 3В являють собою види в розрізі пристроїв для лікування ротової порожнини, показаних відповідно на Фіг.2А і 2В; Фіг.4А і 4В являють собою види в перспективі ілюстративних пристроїв для лікування ротової порожнини згідно з винаходом, які включають поглиблення в бокових стінках, які допомагають лікувальним пристроям відповідати зубним дугам різних розмірів і/або форм; Фіг.5А і 5В являють собою види в перспективі ілюстративних пристроїв для лікування ротової порожнини відповідно до винаходу, що включають бар'єрний шар, що має подібну, до лотка конфігурацію з вирізами або зазорами в никлій стінці з тим, щоб надати пристрій, що не має жолоба, і композицію для лікування ротової порожнини або клеїльну композицію у вигляді шару кульок або безперервного шару, прилеглого до бар'єрного шару; Фіг.6А і 6В ілюструють пристрої для лікування ротової порожнини, показані відповідно на Фіг.2А і 2В, що містяться всередині герметично запаяних захисних упаковок, що мають кришку, яка відшаровується; Фіг.7А і 7В являють собою види в перспективі ілюстративних пристроїв для лікування ротової порожнини, що мають бар'єрний шар в формі Uподібного жолоба і шар кульок або безперервний шар композиції для лікування ротової порожнини або адгезивну композицію всередині жолоба; Фіг.8А і 8В являють собою види в перспективі ілюстративних пристроїв для лікування ротової порожнини, що мають бар'єрний шар в формі Vподібного жолоба і лікувальну і адгезивну композицію у вигляді шару кульок або безперервного шару всередині жолоба; Фіг.9 ілюструє індивідуума, що вміщує пристрій для лікування ротової порожнини відповідно до винаходу, на верхню зубну дугу; і Фіг.10 ілюструє індивідуума з пристроями для лікування ротової порожнини, поміщеними на верхню і нижню зубні дуги. Докладний опис переважних варіантів здійснення 1. Введення і визначення Даний винахід відноситься до вдосконалених пристроїв, що використовуються для лікування зубів і/або ясен індивідуума. Лікувальні пристрої винаходу включають тонкий, гнучкий бар'єрний шар і внутрішній каркас, що включає композицію для лікування ротової порожнини і/або допоміжну адгезивну композицію. Бар'єрний шар захищає лікувальну композицію і адгезивну композицію від слини або вологи всередині ротової порожнини індивідуума під час використання, який утримує їх в контакті із зубами і/або навколишньою м'якою тканиною індивідуума і допомагає запобігти або мінімізувати їх дифузію в ротову порожнину користувача. 11 Лікувальні пристрої винаходу більше зчіплюються із зубами і/або яснами, ніж звичайні зубні відбілювальні смужки, і вони викликають менший дискомфорт, ніж об’ємні, що продаються без рецепта, не виготовлені на замовлення або відтискні ложки типу «закип'ятити і вкусити». У деяких випадках вони можуть бути такими ж надійними або навіть більш надійними, ніж підібрані на замовлення відтискні ложки в підтримці лікувальної композиції в упорі в зуби і/або ясна індивідуума. Для деяких людей вони можуть бути, щонайменше, такими ж зручними як відтискні ложки, підібрані на замовлення. Використовуваний в даному описі термін «бар'єрний шар» відноситься до одного або декількох шарів матеріалу, який захищає лікувальну композицію і необов'язкову адгезивну композицію від навколишньої вологи і слини, що знаходиться всередині ротової порожнини індивідуума, коли лікувальний пристрій вміщується на зуби індивідуума. Бар'єрний шар може також служити для захисту лікувальної і/або адгезивної композиції від вологи і забруднювальних речовин під час зберігання і перед використанням. Бар'єрний шар може бути здатний підтримуватися в бажаній формі, незалежно від складу прилеглого внутрішнього каркаса, або він може бути настільки тонким і гнучким, щоб не мати заданої форми, відсутньої при наявності внутрішнього каркаса. Термін «внутрішній каркас» відноситься до будь-якої композиції для лікування ротової порожнини і/або до допоміжної адгезивної композиції, яка при приміщенні поблизу бар'єрного шару допомагає підтримувати бар'єрний шар в формі відтискної ложки або в конфігурації, подібній до лотка, перед використанням. У випадках, коли бар'єрний шар, щонайменше, частково відповідає формі відтискної ложки або має конфігурацію, подібну до лотка, незалежно від внутрішнього каркаса, внутрішній каркас забезпечить додаткову опору для сприяння підтримці бар'єрного шару в формі відтискної ложки або в конфігурації, подібній до лотка, перед використанням. У випадку, коли бар'єрний шар не має заданої форми, внутрішній каркас буде визначати і підтримувати форму бар'єрного шару перед використанням. «Внутрішній каркас» може мати консистенцію в діапазоні від липкого, в'язкого гелю до твердої композиції. Термін «липкий, в'язкий гель» повинен відноситися до лікувальних і/або допоміжних адгезивних композицій, які були складені або піддані переробці таким чином, щоб вони не стікали під впливом сили тяжіння, але були в'язкими з тим, щоб їх можна було видавити з отвору шприца або іншого засобу подачі, відомого в даній галузі. У деяких випадках, коли в'язкість гелю, що має високу в'язкість, стає настільки великою, що дає композицію, яка є по суті твердою, але все ж такою, що пластично деформується, її можна вважати «жорсткою замазкою». Відмінність між «липким, в'язким гелем» і «жорсткою замазкою» є питанням ступеня в'язкості. Аналогічним чином, «жорстка замазка» може стати настільки жорсткою або ригідною, що вона стає «твердою речовиною». Використовуваний в даному описі термін «по 82878 12 суті тверда» відноситься до лікувальної композиції або до допоміжної адгезивної композиції, яка знаходиться в твердому або напівтвердому стані. В одному аспекті «по суті тверда» композиція може характеризуватися як зв'язувальна маса, яка не легко стікає або відділяється при впливі сили тяжіння, і яку не можна легко видавити через випускний отвір шприца або інший канал або отвір аналогічного розміру. Таким чином, термін «по суті тверда» виключає поточні зчіплювальні рідини, в'язкі зчіплювальні рідини і навіть густі зчіплювальні гелі, які здатні текти при впливі сили тяжіння, і/або які можна легко видавити через випускний отвір шприца або інший канал або отвір аналогічного розміру. Термін «по суті тверда», при використанні в контексті лікувальної або адгезивної композиції, також виключає сухі композиції в формі частинок або порошків, тому що сухі речовини в формі частинок і порошки легко течуть при впливі сили тяжіння і/або легко відділяються (тобто, частинки загалом мають невелике або відсутнє внутрішнє зчеплення). Крім того, порошки або матеріали у вигляді частинок, при розгляданні загалом, не є когерентними або твердими. В одному варіанті здійснення «жорсткі замазувальні» і «по суті тверді» композиції стають більш клейкими при змочуванні слиною або водою. При змочуванні поверхня по суті твердої або замазувальної композиції перетворюється в липкий матеріал, який здатний сильніше зчіплюватися із зубами, в порівнянні з по суті твердою або замазувальною композицією, яка не була зволожена. По суті тверда або замазувальна композиція може, щонайменше, на поверхні стати в'язкою рідиною, пастою або гелем, щонайменше, тимчасово, в залежності від кількості вологи, яка наноситься на поверхню «по суті твердої» або подібної до замазки композиції. Консистенція змоченої поверхні може залишатися «по суті твердою» або подібною до замазки, в залежності від ступеня початкового зволоження, або вона може стати жорсткою або навіть відновити «по суті твердий» або подібний до замазки стан по мірі того, як початкова кількість поверхневої вологи дифундує в частину, що залишається «по суті твердою» або подібною до замазки, композиції протягом часу (наприклад, під час процедури лікування ротової порожнини, при якій композиція захищена від слини і навколишньої вологи в ротовій порожнині індивідуума стійким до вологи бар'єрним шаром). Використовуваний в даному описі термін «відтискна ложка» відноситься до пристосування, що має форму, подібну до лотка, з тим, щоб полегшити розміщення пристрою зверху, щонайменше, частини зубної дуги індивідуума. В одному варіанті здійснення «відтискна ложка» включає стінку передньої сторони, сконфігуровану для входження в зачеплення з передньою поверхнею зубів індивідуума при використанні, причому задня сторона проходить латерально від стінки передньої сторони або круто під одним або декількома певними кутами, або не круто зігненою перехідною частиною, сконфігурованою для входження в зачеплення з лінгвальними 13 поверхнями зубів індивідуума, і жолоб між вказаними передньою і задньою боковими стінками. Стоматологічна «відтискна ложка» може бути сконфігурована так, що частина передньої бокової стінки, задньої бокової стінки або її перехідної частини (наприклад, нижньої стінки) входить в зачеплення з різцевими або оклюзійними зубами при використанні. Відтискна ложка може бути зігненою або прямою в поздовжньому розмірі. Термін «жолоб», що використовується в даному описі, відноситься до області, яка, щонайменше, частково обмежена передньою боковою стінкою, задньою боковою стінкою і площиною або уявним зігненим куполом, що проходить від верхнього краю передньої бокової стінки і верхнього краю задньої бокової стінки. Таким чином, «жолоб» може теоретично існувати, коли прилеглі передня і задня бокові стінки мають між ними простір і розставлені в бічних напрямах під кутом менше 180°. На практиці передня і задня бокові стінки будуть відходити під кутом, який переважно складає менше, ніж приблизно 150°, переважніше, менше, ніж приблизно 120°, і найбільш переважно, менше, ніж приблизно 90°. У випадку, коли передня і задня бокові стінки сполучені перехідною частиною (наприклад, жолобом, що має в розрізі U-подібну або прямокутну форму), щонайменше, частина передньої і задньої бокових стінок можуть бути по суті паралельними (тобто, відійти під кутом приблизно 0°) або відійти під дуже маленьким кутом. У разі жолоба, що має в розрізі V-подібну або трапецієподібну форму, щонайменше, частина передньої і задньої бокових стінок може відійти під гострим кутом (наприклад, під кутом від 0 до 90°). У випадку, коли жолоб в розрізі має L-подібну форму, щонайменше, частина передньої і задньої бокових стінок може відійти під кутом, центрованим навколо приблизно 90° (наприклад, під кутом в діапазоні від приблизно 70° до приблизно 110°). Таким чином, жолоб, що має в розрізі L-подібну форму, може являти собою піднабір або невелику варіацію жолоба, що має в розрізі V-подібну форму. даному описі терміни Використовувані в «поздовжній», «поздовжній розмір» і «поздовжній профіль», що відносяться до відтискної ложки або лікувального пристрою, повинні відноситися до розміру в довжину ложки або пристрою. Ложка або пристрій можуть бути прямими в «поздовжньому розмірі», або вона може мати підковоподібну форму або інакше «поздовжньо зігненою» в поздовжньому розмірі з тим, щоб наблизитися до кривизни зубної дуги індивідуума, або, щонайменше, полегшити розміщення ложки або пристрою на зубній дузі. У випадку, коли лікувальний пристрій включає одну або декілька стінок, що містять вирізки або інші проміжки так, що стінка не є безперервною, може бути досить простору або проміжків між окремими стулками або сегментами, що складають безперервну стінку, так що «жолоб» більше не існує між передньою і нижньою боковими стінками або стулками. Таким чином, термін «жолоб» потрібно розуміти як область між 82878 14 двома або більше безперервними стінками, які обмежують внутрішню область, яка може утримувати або містити всередині неї рідину або гель. Коли одна з стінок значною мірою переривиста і дає пристрій, який забезпечує можливість рідині проливатися або виливатися з вирізів або проміжків, то простір між боковими стінками не являє собою «жолоб», а просто є внутрішньою областю між стінками. При відсутності інших визначень, термін «молекулярна маса», що використовується в даному описі, повинен відноситися до середньої кількісної молекулярної маси, вираженої в дальтонах. II. Пристрої для лікування ротової порожнини Пристрої для лікування ротової порожнини відповідно до винаходу включають тонкий, гнучкий бар'єрний шар, який захищає лікувальну композицію, і необов'язково допоміжну адгезивну композицію, від навколишньої вологи всередині ротової порожнини індивідуума під час використання. Лікувальні і/або адгезивні композиції діють як внутрішній каркас з тим, щоб, щонайменше, частково підтримувати бар'єр і бажану форму лоткової або подібної до лотка конфігурації перед використанням. Лікувальні і/або адгезивні композиції можуть бути в діапазоні від липкого, в'язкого гелю до твердої композиції, яка стає більш адгезивною при змочуванні слиною або водою. Далі слідують переважні приклади бар'єрних шарів, лікувальних композицій і допоміжних адгезивних композицій відповідно до винаходу, а також характеристики виготовлених з них лікувальнихшари А. Бар'єрні пристроїв. Бар'єрний шар переважно стійкий до вологи для захисту лікувальних і/або допоміжних адгезивних композицій від навколишньої вологи, що є в ротовій порожнині індивідуума. Згідно з одним варіантом здійснення, бар'єрний шар включає тонку, гнучку мембрану, сформовану з стійкого до вологи полімерного матеріалу. Тонкі, гнучкі бар'єрні шари переважно мають товщину в діапазоні від приблизно 0,001 дюйма до приблизно 0,012 дюйма, переважніше, в діапазоні від приблизно 0,001 дюйма до приблизно 0,01 дюйма. Бар'єрний шар може бути здатний формувати відтискну ложку або подібний до лотка пристрій без внутрішнього каркаса, або вони можуть бути безформними, що вимагають внутрішнього каркаса. Приклади матеріалів, які можна використовувати для формування бар'єрного шару, включають, але не обмежуються, поліолефіни, віск, металеву фольгу, парафін, співполімер етилену-вінілацетату (EVA), співполімер етилену-вінілового спирту (EVAL), полікапролактон (PCL), полівінілхлорид (PVC), поліефіри, полікарбонати, поліаміди, поліуретани або поліефіраміди. Приклади відповідних поліолефінів, які можна використати для виготовлення бар'єрного шару, включають, але не обмежуються, поліетилен (PE), поліетилен високої щільності (HDPE), поліетилен низької щільності (LDPE), поліетилен наднизької щільності (ULDPE), поліпропілен (PP) і політетрафторетилен (PTFE) (наприклад, TEFLON). Приклад відповідного поліефіру для використання при виготовленні 15 бар'єрного шару включає, але не обмежується, поліетилентерфталат (PET), прикладом якого є MYLAR, що продається DuPont. Прикладом відповідного поліуретанового бар'єрного матеріалу є поліуретанова плівка, що виготовляється компанією ArgoTech, яка розташована в Greenfield, Massachusetts. Бар'єрний шар може включати полімерну суміш і/або множинні шари, що складаються з двох або більше вказаних вище матеріалів. Пластифікатори, текучі добавки і наповнювачі, відомі в даній галузі, можна використовувати, як описано для модифікації властивостей будь-якого з вказаних вище полімерів, що використовуються для формування бар'єрного шару. Відповідно до одного варіанту здійснення, бар'єрний шар сформований з суміші співполімеру етилену-вінілацетату (EVA) і поліпропілену (PP), що переважно включає від приблизно 5% до приблизно 35% PP, переважніше, від приблизно 10% до приблизно 30% PP, особливо переважніше, від приблизно 15% до приблизно 25% PP, і найбільш переважно, приблизно 20% PP, причому іншу частину включає етиленвінілацетат (EVA) і, необов'язково, інші полімери і/або невеликі кількості добавок, таких як пластифікатори. Інші матеріали, які можуть діяти як бар'єрний шар, включають простий целюлозний ефір, ацетат целюлози, полівінілацетат, полівініловий спирт, шелаку і хімічні або легко затверджені матеріали (наприклад, метакрилатні або акрилатні смоли). Приклади корисних простих целюлозних ефірів, які можна використовувати для формування бар'єрного шару, включають, але не обмежуються, етилцелюлозу, пропілцелюлозу, ізопропілцелюлозу, бутилцелюлозу, третбутилцелюлозу, і подібні до них. В. Композиції для лікування ротової порожнини Композиції для лікування ротової порожнини відповідно до винаходу можуть мати консистенцію в діапазоні від липкого, в'язкого гелю до твердої речовини. По суті тверді або замазувальні композиції переважно стають більш липкими і такими, що більш зчіплюються із зубами і/або яснами при змочуванні водою або слиною. Лікувальні композиції можуть включати або безперервний шар, розташований так, щоб покривати одну або декілька поверхонь зубів індивідуума і/або ясен. Лікувальну композицію можна розташувати безпосередньо поруч з бар'єрним шаром або, щонайменше, частина лікувальної композиції може бути розташована поблизу допоміжної адгезивної композиції. У цілому, липкі, в'язкі лікувальні гелі повинні включати, щонайменше, один активний засіб, щонайменше, один засіб для склеювання тканин (або загусник), рідину або гель, розчинник, носій або носій, в якому дисперговані активний засіб і засіб для склеювання тканин і, при бажанні, інші компоненти і ад'юванти. Основною відмінністю між композиціями, які являють собою «гель», і тими, які являють собою «замазку» або «твердий матеріал», є рівень розчинника або носія всередині композиції. 82878 16 Загалом, чим більше концентрація розчинника або носія відносно засобу для склеювання тканин, тим більше композиція подібна до гелю. Чим нижче концентрація розчинника або носія відносно засобу для склеювання тканин, тим більше композиція подібна до замазки або твердого матеріалу. У деякий момент відношення розчинника або носія до засобу для склеювання тканин досить низьке для того, щоб гелева композиція перейшла в стан жорсткої або дуже в'язкої замазки, або щоб замазка перейшла в твердий стан. Жорсткі замазки і тверді матеріали переважно стають такими, що більш зчіплюються із зубами при змочуванні водою або слиною. Тверді або замазувальні композиції можуть мати настільки мало розчинника або носія, щоб спричиняти відчуття сухості при дотику, і бути початково такими, що не зчіплюються, але щоб ставати такими, що більш зчіплюються із зубами і/або яснами при змочуванні водою або слиною. По суті тверді або замазувальні композиції можуть бути виготовлені первинним включенням дуже невеликої кількості розчинника або носія і/або спочатку формуванням гелю, який пізніше висихає для видалення істотної частини розчинника або носія. Нижче представлені ілюстративні, активні речовини, засоби для склеювання тканин, розчинники або носії та інші інгредієнти, які можна використовувати для виготовлення композицій для лікування ротової порожнини згідно з винаходом. 1. Активні речовини Приклади активних речовин, які можна використовувати всередині композицій для лікування ротової порожнини відповідно до винаходу включають засоби для відбілювання зубів, десенсибілізуючі засоби, ремінералізуючі засоби, антимікробні засоби, засоби проти зубного нальоту, засоби проти зубного каменю, засоби, що пом’якшують ясна, анестетики, антиоксиданти і засоби, що освіжають ротову порожнину. Приклади засобів для відбілювання зубів включають, але не обмежуються, водний перекис водню, перекис карбаміду, перборати металів (наприклад, перборат натрію), перкарбонати металів (наприклад, перкарбонат натрію), перекиси металів (наприклад, перекис кальцію), хлорити і гіпохлорити металів, пероксикислоти (наприклад, пероксіоцтову кислоту) і солі пероксикислот. Відбілювальні засоби всередині композицій для відбілювання зубів відповідно до винаходу можуть мати будь-яку бажану концентрацію, наприклад, 1-90% мас. композиції для відбілювання зубів. Концентрацію засобу для відбілювання зубів можна регулювати, в залежності від передбачуваного часу обробки для кожного сеансу відбілювання. Загалом, чим коротший час обробки, тим більше відбілювального засобу буде додаватися для прискорення відбілювання зубів з тим, щоб здійснити відбілювання за більш короткий період часу. Один або декілька відбілювальних засобів переважно включаються в кількості в діапазоні від приблизно 1% до приблизно 60% мас. композиції для відбілювання зубів, переважніше, в діапазоні 17 від приблизно 5% до приблизно 40% мас. і найбільш переважно, в діапазоні від приблизно 10% до приблизно 30% мас. Приклади інших активних засобів, які можуть бути включені в доповнення до засобу для відбілювання зубів або замість нього включають десенсибілізуючі засоби (наприклад, нітрат калію, інші солі калію, лимонну кислоту, цитрати і фторид натрію), ремінералізуючі засоби (наприклад, фторид натрію, фторид двовалентного олова, монофторфосфат натрію та інші фториди), антимікробні засоби і консерванти (наприклад, хлоргексидин, триклозан, бензоат натрію, парабени, тетрациклін, феноли і хлорид цетилпіридинію), засоби проти зубного нальоту, засоби проти зубного каменю, засоби, що пом'якшують ясна (наприклад, алое, слабкий нітрат калію, солі, що формують ізотонічний розчин), анестетики (наприклад, бензокаїн, лідокаїн і подібні до них), антиоксиданти (наприклад, вітамін А, вітамін C, вітамін E, інші вітаміни і каротин), і засоби, що освіжають ротову порожнину (наприклад, камфору і грушанку). 2. Засоби для склеювання тканин Корисні засоби для склеювання тканин (або засоби, що надають клейкості) включають широке різноманіття гідрофільних полімерів. Приклади гідрофільних полімерних засобів для склеювання тканин включають, але не обмежуються, полівінілпіролідон (PVP), співполімери PVPвінілацетату, карбоксиполіметилен (наприклад, CAEBOPOL, що продається Novean, Inc.), окис поліетилену (наприклад, POLYOX, що виготовляється Union Carbide), полімери або співполімери поліакрилової кислоти (наприклад, PEMULEN, що продається Novean, Inc.), поліакрилати, поліакриламіди, співполімери поліакрилової кислоти і поліакриламіду, карбоксиметилцелюлозу, карбоксипропілцелюлозу, простий целюлозний ефір, полісахаридні смоли, білки і подібні приклади Необмежувальні до них. полівінілпіролідонових полімерів, які використовувалися при складанні композицій для лікування ротової порожнини відповідно до винаходу, включають Kollidon 30, полівінілпіролідоновий полімер, що продається BASF, що має молекулярну масу 50000, Kollidon VA 60, полівінілпіролідоновий полімер, що має молекулярну масу 60000, і Kollidon 90 F, полівінілпіролідоновий полімер, що має молекулярну масу 1,3 мільйона. У випадку, коли композиція для лікування ротової порожнини являє собою гель, один або декілька засобів для склеювання тканин переважно включені в кількості в діапазоні від приблизно 1% до приблизно 50% мас. лікувального гелю, переважніше, в діапазоні від приблизно 3% до приблизно 30% мас, і найбільш переважно, в діапазоні від приблизно 5% до приблизно 20% мас. композиція для лікування У випадку, коли ротової порожнини являє собою по суті тверду речовину, один або декілька засобів для склеювання тканин переважно включені в кількості в діапазоні від приблизно 10% до приблизно 90% мас. по суті твердої лікувальної композиції, переважніше, в діапазоні від приблизно 20% до приблизно 80% мас, і найбільш переважно, в 82878 18 діапазоні від приблизно 40% до приблизно 75% мас. 3. Носії і наповнювачі Липкі, в'язкі гелі для лікування ротової порожнини звичайно повинні включати один або декілька інгредієнтів з рідини, гелю, розчинників, носіїв або наповнювачів, в яких розчиняються або диспергуються активний засіб, засіб для склеювання тканин та інші компоненти. Приклади рідких або гелевих розчинників, носіїв або наповнювачів включають, але не обмежуються, воду, спирти (наприклад, етиловий спирт), і поліоли (наприклад, гліцерин, сорбіт, маніт, інші цукрові спирти, пропіленгліколь, 1,3-пропандіол, поліетиленгліколь, окис поліетилен.) і поліпропіленгліколь). які являють собою по суті У разі композицій, тверду або жорстку замазку, концентрація розчинника, носія або наповнювача буде звичайно знижена, в порівнянні з лікувальними гелями. Коли бажано сформувати лікувальний гель, який пізніше перетворюється в замазувальну або тверду композицію, може бути переважним включення одного або декілька летючих розчинників, які можна видалити випаровуванням (наприклад, води, спиртів, ацетону та інших органічних розчинників). Зважаючи на афінітет гідрофільних полімерів до води, навіть лікувальні композиції, які представляються твердими, можуть включати значну кількість зв'язаної води (наприклад, приблизно до 10% мас. лікувальної композиції або більше). У випадку, коли лікувальна композиція має консистенцію дуже в'язкої або жорсткої замазки, композиція загалом буде включати розчинник, носій або наповнювач, який діє як пластифікатор або пом'якшувальний засіб. 4. Інші компоненти Композиції для лікування ротової порожнини можуть необов'язково включати інші компоненти при бажанні отримати лікувальні композиції, що мають бажані властивості. Приклади включають стабілізатори відбілювальних засобів (наприклад, EDTA або солі EDTA, лимонну кислоту і її солі, фосфорну кислоту і її солі, фенолфосфорну кислоту та її солі, глюконову кислоту і її солі, пірофосфати лужних металів, поліфосфати лужних металів і алкілсульфати), нейтралізуючі речовини (наприклад, гідроокис натрію і триетаноламін), неорганічні загусники (наприклад, білу сажу), фарбувальні речовини, ароматизатори, підсолоджувальні речовини і подібні до них. C. Допоміжні адгезивні композиції Допоміжні адгезивні композиції при необов'язковому використанні при виготовленні пристроїв для лікування ротової порожнини згідно з винаходом, можуть не включати активних засобів, або вони можуть включати значно менше активного засобу, або інший активний засіб, в порівнянні з композицією для лікування ротової порожнини. Крім цього, вони можуть включати будь-який з компонентів, представлених вище, відносно композиції для лікування ротової порожнини. Допоміжна адгезивна композиція може бути розташована між лікувальною композицією і бар'єрним шаром. Aбo вона може бути розташована, примикаючи до лікувальної 19 композиції, або оточуючи її, наприклад, так, щоб захищати ясна або тканину періодонту індивідуума від відбілювальної композиції під час використання, обмежуючи відбілювальний засіб зоною, прилеглою до поверхонь зубів індивідуума, що підлягають відбілювання. Як і лікувальна композиція, допоміжна адгезивна композиція може являти собою матеріал від липкого, в'язкого гелю до твердого матеріалу. Вона може являти собою або шар. Адгезивна композиція може бути розташована в обмеженій області біля кромки(кромок) або краю(їв) бар'єрного шару, найближчого до ясен індивідуума, коли використовується лікувальний засіб, або частина може розташовуватись під лікувальною композицією. Альтернативно, шар адгезивної композиції може бути розташований зверху частини лікувальної композиції. Загалом, допоміжні адгезивні композиції повинні включати, щонайменше, один засіб для склеювання тканин (або засіб, що надає клейкості) і рідкий або гелевий розчинник, носій або наповнювач, в якому диспергований засіб для склеювання тканин, щонайменше, у випадку гелю і/або під час виготовлення по суті твердої адгезивної композиції. Засіб для склеювання тканин переважно включає гідрофільний полімер (наприклад, один або декілька з гідрофільних полімерів, обговорених вище відносно композиції для відбілювання зубів). Кількість засобу для склеювання тканин відносно рідкого розчинника, носія або наповнювача може варіюватися для отримання або липкого, в'язкого гелю, або твердої адгезивної композиції, як обговорено вище. Розчинник, носій або наповнювач може включати будь-який з розчинників, носіїв або наповнювачів, обговорених вище, відносно відбілювальної композиції. Допоміжна адгезивна композиція може при бажанні включати інші компоненти, включаючи барвники (наприклад, каротин), засоби, що пом'якшують ясна (наприклад, алое, слабкий нітрат калію, солі, що формують ізотонічні розчини (наприклад, хлорид натрію в кількості приблизно 0,9% мас.) і анестетики (наприклад, лідокаїн і подібні до нього), антиоксиданти (наприклад, вітамін А, вітамін C, вітамін E, інші вітаміни, хлорофіл і каротин), ароматизуючі засоби, антимікробні засоби і консерванти (наприклад, бензоат натрію, парабени, триклозан, феноли, хлоргексидин і хлорид цетилперидинію), засоби для освіження ротової порожнини (наприклад, камфору і грушанку), стабілізатори відбілювальних засобів (наприклад EDTA, лимонну кислоту і лаурилсульфат натрію), неорганічні загусники (наприклад, білу сажу і обкурений окис алюмінію), ремінералізуючі засоби (наприклад, фторид натрію або інші фториди), засоби проти зубного нальоту, активатори відбілювальних засобів і, при бажанні, інші ад'юванти. пристроїв для лікування D. Характеристики ротової порожнини Згідно з одним варіантом здійснення, пристрої для лікування ротової порожнини мають поздовжній профіль підковоподібної форми і жолоб з U-подібною формою в розрізі, дуже схожою на звичайну відбілювальну відтискну ложку. Ілюстративні 82878 20 лікувальні пристрої в формі відтискної ложки зображені на Фіг.1A і 1B. Фіг.1A являє собою вид в перспективі пристрою для лікування ротової порожнини 100, що включає гнучкий бар'єрний шар 102, що має стінку передньої сторони 104, стінку задньої сторони 106 і підковоподібну нижню стінку 108, які разом обмежують жолоб 110, що має загалом U-подібну форму в розрізі по всьому поздовжньому розміру. Всередині жолоба 110 розташований безперервний шар кульок композиції для лікування ротової порожнини 112, який діє як внутрішній каркас з тим, щоб, щонайменше, частково підтримувати бар'єрний шар 102 в формі відтискної ложки, що має жолоб, що має загалом U-подібну форму в розрізі. Композиція для лікування ротової порожнини 112 може мати консистенцію в діапазоні від липкого, в'язкого гелю до твердої лікувальної композиції. Шар кульок композиції для лікування ротової порожнини 112 являє собою переважно липкий, в'язкий гель, що має діаметр в розрізі або товщину в діапазоні від приблизно 1мм до приблизно 5мм, переважніше, в діапазоні від приблизно 2мм до приблизно 4мм. На Фіг.1B зображений пристрій для лікування ротової порожнини 100', який включає бар'єрний шар 102 в формі відтискної ложки, що має по суті U-подібну форму в розрізі. Бар'єрний шар 102 включає передню бокову стінку 104, задню бокову стінку 106 і підковоподібну нижню стінку 108, які разом обмежують жолоб 110, що має загалом Uподібну форму в розрізі по всьому поздовжньому розміру. Всередині жолоба 110 розташований безперервний шар кульок композиції для лікування ротової порожнини 112'. Композиція для лікування ротової порожнини 112' може являти собою діапазон від липкого, в'язкою гелю до твердої композиції. Безперервний шар лікувальної композиції 112' являє собою переважно жорстку замазувальну або тверду композицію, що має товщину в діапазоні від приблизно 0,2мм до приблизно 2мм, переважніше, в діапазоні від приблизно 0,5мм до приблизно 1мм. На Фіг.2А і 2В зображені пристрої для лікування ротової порожнини 200 і 200', що мають загалом U-подібний жолоб, але який вужчає з тим, щоб мати більш U-подібну форму в розрізі поблизу різців, як конкретніше показано на Фіг.3А і 3В. Як показано на Фіг.2А і 3А, пристрій для лікування ротової порожнини 200 включає бар'єрний шар 202, що має передню бокову стінку 204, задню бокову стінку 206 і нижню стінку 208, які разом обмежують жолоб 210. Безперервний шар кульок лікувальної композиції 212 розташований всередині жолоба 210 і складений таким чином, щоб діяти як внутрішній каркас, який, щонайменше, частково допомагає підтримувати бар'єрний шар 202 в формі відтискної ложки. Як показано на Фіг.2А і 3В, пристрій для лікування ротової порожнини 200' включає бар'єрний шар 202, що має передню бокову стінку 204, задню бокову стінку 206 і нижню стінку 208, які разом обмежують жолоб 210, що має по суті Uподібну форму в-розрізі, який вужчає по суті в Vподібну форму в розрізі поблизу різців. 21 Безперервний шар композиції для лікування ротової порожнини 212' розташований всередині жолоба 210 і складений таким чином, щоб діяти як внутрішній каркас, який, щонайменше, частково допомагає підтримувати бар'єрний шар 202 в формі відтискної ложки. На Фіг.4А і 4В зображені пристрої для лікування ротової порожнини 400 і 400', що мають передню бокову стінку 404, задню бокову стінку 406 і нижню стінку 408, які разом обмежують жолоб 410, в якому розташований або шар кульок лікувальної композиції 412 (Фіг.4A), або безперервний шар лікувальної композиції 412' (Фіг.4В). Крім того, пристрої для лікування ротової порожнини 400 і 400' включають першу виїмку 414 на передній боковій стінці 404 і другу виїмку 416 на задній боковій стінці 406. Виїмки 414 і 416 допомагають пристроям для лікування ротової порожнини 400 і 400' відповідати зубним дугам різного розміру і форми. зображені пристрої для На Фіг.5А і 5В лікування ротової порожнини 500 і 500', які сконфігуровані так, щоб мати нижню або задню стінку, що не змикається. При цьому пристрої для лікування ротової порожнини 500 і 500' не включають «жолоб», як цей термін звичайно розуміють в контексті звичайних відтискних ложок, що мають стінки, які змикаються, які сполучені разом з тим, щоб обмежити жолоб. Замість бокових стінок, які змикаються, кожен з пристроїв для лікування ротової порожнини 500 і 500' включає бар'єрний шар 502, що має передню бокову стінку 504, передні нижні стулки 506а, відділені першим вирізом або зазором 507, і другі нижні стулки 506b, відділені від перших нижніх стулок 506а другими вирізами або зазорами 509. Розмір і конфігурація перших нижніх стулок 506а такі, що вони при використанні обертають внутрішні поверхні різців і іклів індивідуума і лежать, прилягаючи до них. Розмір і конфігурація других нижніх стулок 506b такі, що вони обертають внутрішні поверхні премолярів і, необов'язково, одного або більше молярів, і контактують з ними. Вирізи або зазори 509 між першими стулками 506а і другими стулками 506b полегшують надійне зчеплення перших нижніх стулок 506а до різців і іклів індивідуума, особливо у з'єднання іклів і премолярів. Вирізи або зазори 509 компенсують різку відмінність ширини між премолярами індивідуума, що прилягають до других нижніх стулок 506b і до іклів, що прилягають до перших нижніх стулок 506а. Зазор або виріз 507, що відділяє перші нижні стулки 506а одну від одної, додатково сприяє відповідності стулок 506а внутрішнім поверхням різців і іклів індивідуума. На Фіг.5А, крім того, показаний безперервний шар кульок композиції для лікування ротової порожнини 512, розташований в межах внутрішньої області, обмеженої передньою боковою стінкою 504 і нижніми стулками 506а і 506b. Ha Фіг.5В альтернативно зображений по суті безперервний шар композиції для лікування ротової порожнини 512', розташований в межах внутрішньої області, обмеженої передньою боковою стінкою 504 і нижніми стулками 506а і 506b. Для захисту пристроїв для лікування ротової 82878 22 порожнини відповідно до винаходу від забруднень під час зберігання і перед використанням, лікувальні пристрої можуть бути упаковані всередину герметично запаяного контейнера або упаковки. Як показано на Фіг.6А і 6В, ілюстративні пристрої для лікування ротової порожнини 200 і 200' можуть бути герметично запаяні всередині захисної упаковки 600 або 600', яка включає жорсткий опорний шар 632 і покриття 634, що відшаровується. Коли бажано використати пристрій для лікування ротової порожнини 200 або 200', покриття 634, що відшаровується, віддаляється, і пристрій для лікування ротової порожнини 200 або 200' віддаляється або відділяється від опорного шару 632. В одному варіанті здійснення опорний шар 632 включає профільовану частину, яка може діяти як внутрішній каркас для додаткового сприяння підтримці форми лікувального пристрою 200 або 200'. При використанні і лікувальний пристрій 200 або 200', і опорний шар 632 можуть бути вміщені в ротову порожнину індивідуума з тим, щоб спочатку розташувати лікувальний пристрій 200 або 200' зверху зубів і/або ясен індивідуума. Після цього опорний шар 632 видаляється, залишаючи тільки лікувальний пристрій 200 або 200' всередині ротової порожнини індивідуума. Це забезпечує можливість подальшого маніпулювання бар'єрним шаром 202 для того, щоб лікувальний пристрій 200 або 200' краще відповідав формі і нерівностям зубів індивідуума. У доповнення до захисної упаковки, або замість неї, лікувальний пристрій може альтернативно включати захисний шар (не показаний), що видаляється, який тимчасово вміщується всередину жолоба або внутрішньої області, прилет лої до лікувальної композиції і/або допоміжної адгезивної композиції. Коли бажано використати лікувальний пристрій, захисний шар, що видаляється, видаляється з тим, щоб оголити лікувальну композицію і/або допоміжну адгезивну композицію. На Фіг.7А і 7В зображений альтернативний варіант здійснення пристрою для лікування ротової порожнини 700 або 700', що має Uподібний жолоб, але по суті лінійний або прямий поздовжній профіль. Конкретніше, лікувальні пристрої 700 або 700' включають бар'єрний шар 702, що має передню бокову стінку 704, задню бокову стінку 706, і нижню бокову стінку 708, які разом обмежують U-подібний жолоб 710, в якому розташовується шар кульок композиції для лікування ротової порожнини 712 або безперервний шар лікувальної композиції. На Фіг.8А і 8В зображений інший альтернативний варіант здійснення пристрою для лікування ротової порожнини 800 або 800', що має V-подібний жолоб. Конкретніше, пристрої для лікування ротової порожнини 800 або 800' включають бар'єрний шар 802, що має передню бокову стінку 804, і задню бокову стінку 806, які разом обмежують V-подібний жолоб 810, всередині якого розташовується шар кульок композиції для лікування ротової порожнини 812 або композиції для лікування ротової порожнини 812'.II. Способи виготовлення пристроїв для I 23 лікування ротової порожнини Різні компоненти, які складають запропоновані пристрої для лікування ротової порожнини, згідно з винаходом, можуть бути зібрані або суміщені в будь-якому бажаному порядку. У випадку, коли бар'єрний шар здатний підтримувати свою форму у вигляді відтискної ложки або подібної до лотка конфігурації, композиція для лікування ротової порожнини і необов'язкова допоміжна адгезивна композиція може просто бути вміщена всередину жолоба або внутрішньої області відтискної ложки або подібного до лотка пристрою. Після цього пристроєм для лікування ротової порожнини можна, за бажанням, далі маніпулювати, модифікувати або упаковувати для отримання бажаного пристрою для лікування ротової порожнини. У випадку, коли бар'єрний шар настільки тонкий і гнучкий, що він самостійно не може підтримувати бажану конфігурацію, незалежно від композиції внутрішнього каркаса, існують різні варіанти. У випадку, коли композиція для лікування ротової порожнини і/або допоміжна адгезивна композиція являють собою липкі, в'язкі гелі, може мати переваги поміщення бар'єрного шару всередину зовнішнього каркаса або шаблона для формування відтискної ложки, що має конфігурацію, подібну до лотка. Потім гелева композиція може діяти як внутрішній каркас так, що вона може підтримувати бар'єрний шар в формі лотка або подібної до лотка конфігурації у відсутність зовнішньої опори або зовнішнього каркаса. іншому варіанті В здійснення гелева композиція може бути вміщена впритул до по суті щільного бар'єрного шару, який потім профілюється таким чином, щоб отримати лікувальний пристрій, що має бажану конфігурацію. Плоский бар'єрний шар може мати розмір одного пристрою для лікування ротової порожнини, або він може включати великий листок, з якого можна вирізати, проштампувати або сформувати іншим чином безліч пристроїв для У випадку, коли порожнини. для лікування лікування ротової композиція ротової порожнини і/або допоміжна адгезивна композиція є по суті твердими (наприклад, жорсткою замазкою або твердим матеріалом), композицію для лікування ротової порожнини і/або допоміжну адгезивну композицію можна вмістити всередину бар'єрного шару вже в формі відтискної ложки або в конфігурації, подібній до лотка. Альтернативно, по суті тверду композицію можна сформувати в бажаний профіль, а бар'єрний шар в подальшому прикріпити до зовнішньої поверхні композиції. Незважаючи на викладене вище, потрібно розуміти, що можна використовувати інші послідовності або процедури виготовлення для складання пристроїв для лікування ротової порожнини, відповідно до даного винаходу. IV. Способи використання пристроїв для лікування ротовой порожнини Пристрої для відбілювання зубів, згідно з винаходом, можуть бути сконструйовані для носіння протягом будь-якого бажаного періоду часу. Збільшення концентрації активного засобу загалом зменшує час, необхідний для здійснення лікування. Проте, у зв'язку з надто комфортною 82878 24 підгонкою і надійним зчепленням між пристроями для лікування ротової порожнини винаходу і зубами індивідуума, такі пристрої можна носити протягом тривалих періодів часу для забезпечення більш рівномірного лікування. Вони можуть бути сконструйовані для носіння при виконанні нормальних повсякденних видів активності, таких як розмова, їжа, пиття, куріння, кашель, усмішки, міміки невдоволення, гримас, позіхання, зрештою, під час будь-якого виразу обличчя або викривлення рота, або під час сну. Це значно зменшує їх перешкоди повсякденним видам активності, в порівнянні із звичайними відбілювальними смужками, які ненадійно зчіплюються із зубами, або інвазивними лікувальними пристроями, такими як велике, об'ємне пристосування для відбілювання зубів. Пристрої для лікування ротової порожнини відповідно до винаходу можна носити на верхній зубній дузі, нижній зубній дузі індивідуума або на обох одночасно. Здатність надійно і комфортно носити пристрої для лікування ротової порожнини на верхній і нижній зубних дугах одночасно являє собою ще один відхід від відбілювальних смужок, які не рекомендовані для використання при відбілювання верхньої і нижньої зубних дуг в один і той же час. На Фіг.9 показана людина 900, що вміщує пристрій для лікування ротової порожнини 902 на свою верхню зубну дугу. Пристрій для лікування ротової порожнини 902 може бути представлений в формі відтискної ложки, що має жолоб або пристрій, що має подібну до лотка конфігурацію, що має одну або декілька переривистих стінок, які обмежують внутрішню область, яка не являє собою жолоб. На Фіг.10 показана людина 900 і з пристроєм для лікування ротової порожнини 902 на верхній зубній дузі, і з пристроєм для лікування ротової порожнини 904 на нижній зубній дузі. Потрібно розуміти, що пристрої для лікування ротової порожнини 902 і 904 можна вмістити на верхню і нижню зубні дуги індивідуума в будьякому бажаному порядку. Для видалення пристрою для лікування ротової порожнини користувач може, підіймаючи, відкрити кут бар'єрного шару, використовуючи ніготь пальця або жорсткий інструмент, і потім витягнути іншу частину. Будь-яку залишкову лікувальну і/або допоміжну адгезивну композицію, яка залишається зчепленою із зубами індивідуума, можна видалити змиттям або политтям води на зуби індивідуума і/або чищенням щіткою. Хоч лікувальні і/або допоміжні адгезивні композиції можуть дуже сильно зчіплюватися із зубами при захисті від надмірної вологи, вони можуть бути складені для швидкого руйнування і розчинення при политті надмірною кількістю води і/або ніжною механічною дією (наприклад, очищенням зубною щіткою). Стоматологічні лікувальні пристрої можна носити протягом усього декількох хвилин, або до декількох годин. Як приклад, а не обмеження, типовий сеанс лікування короткої тривалості може продовжуватися від приблизно 10 до приблизно 30 хвилин. Сеанс лікування проміжної тривалості може продовжуватися від приблизно 30 хвилин до 25 приблизно 2 годин. Сеанс лікування великої тривалості, включаючи професійне або нічне лікування, поки індивідуум спить, може продовжуватися від приблизно 2 годин до приблизно 12 годин. Сеанси лікування відповідно до винаходу можуть повторюватися стільки разів, скільки необхідно для отримання бажаного ступеня лікування. У разі відбілювальних пристроїв, клінічний ефект відбілювання спостерігався після лише 1-3 сеансів відбілювання. Типова схема лікування повинна переважно включати 1-20 сеансів лікування, переважніше, 2-15 сеансів лікування і найбільш переважно, 3-10 сеансів лікування. V. Стоматологічні лікувальні набори Для зручності використання численні пристрої для лікування ротової порожнини можуть бути упаковані разом, і продаватися у вигляді набору. В одному варіанті здійснення кількість пристроїв для лікування ротової порожнини, що надається кожним набором, може бути дорівнює кількості сеансів, яка представляє призначену схему лікування. У зв'язку з легкістю розміщення пристроїв для лікування ротової порожнини винаходу на зубах індивідуума, в поєднанні з надійністю, з якою вони зчіплюються із зубами, імовірність того, що певний лікувальний пристрій виявиться неспроможним або не буде працювати як слід, значною мірою зменшується, в порівнянні із звичайними відбілювальними смужками. Для ефективного використання простору всередині упаковки комплекту численні лікувальні пристрої можуть бути укладені штабелем або один на одного з перекриттям. Лікувальні пристрої можуть бути за бажанням герметично запаяні разом або окремо. Захисні упаковки 600 і 600' зображені на Фіг.6А і 6В. Лікувальні пристрої можуть необов'язково містити знімний захисний шар на внутрішній поверхні для захисту лікувальної композиції і допоміжної адгезивної композиції від забруднення або вологи У межах об'єму винаходу знаходиться надання бар'єрних шарів, лікувальних композицій і допоміжних адгезивних композицій, які початково є окремими, і які об'єднуються кінцевим користувачем. Наприклад, лікувальні композиції у вигляді гелю або замазки можуть видавлюватися або розміщуватися, примикаючи до бар'єрного шару. Отриманий лікувальний пристрій можна використовувати в тому вигляді, як він є, або лікувальній композиції може бути надана можливість висихання з прийняттям вигляду твердоїПриклади переважних варіантів здійснення VI. речовини. Далі слідують декілька прикладів лікувальних композицій і допоміжних адгезивних композицій, які можна використовувати при виготовленні лікувальних пристроїв відповідно до винаходу. Ілюстративні склади і умови виготовлення представлені як приклад, а не обмеження, для ілюстрації лікувальних пристроїв, які, як було виявлено, можна використовувати для лікування зубів і/або ясен індивідуума. Доки немає інших вказівок, всі процентні частки представлені по масі. Приклади 1-21 направлені на виготовлення композицій у вигляді гелю для відбілювання зубів, 82878 26 які переробляються для отримання по суті твердих відбілювальних композицій, що використовуються для виготовлення лікувальних пристроїв згідно з винаходом. Приклади 22-26 направлені на виготовлення композицій для сенсибілізації зубів, які переробляються для отримання по суті твердих десенсибілізуючих композицій, що використовуються для виготовлення лікувальних пристроїв відповідно до винаходу. Приклади 27-29 направлені на виготовлення композицій лікарських засобів, які переробляються для отримання по суті твердих композицій лікарських засобів, що використовуються для виготовлення лікувальних пристроїв відповідно до винаходу. Приклади 30-37 направлені на виготовлення допоміжних адгезивних композицій, які не включають будьякий активний засіб. Приклади 38-43 направлені на липкі, в'язкі гелі для відбілювання зубів, які підходять для використання при виготовленні пристроїв для лікування ротової порожнини згідно з винаходом. У прикладах 44-49 описані додаткові варіанти ілюстративних композицій і пристроїв згідно з винаходом. Приклад 1 Композицію для відбілювання зубів формують змішуванням разом наступних компонентів: Перекис карбаміду 16% Полівінілпіролідон (молекулярна маса 1300000) 38% Вода 46% Композицію для відбілювання зубів намазують у вигляді гелю на гнучкі полімерні листи з використанням шпателя і потім нагрівають в печі зі стислим повітрям, нагрітій до температури 50-70°C протягом приблизно 1 год. Покриті листи видаляють з печі і оглядають. Відбілювальний гель висихає в достатній мірі для того, щоб утворити по суті тверду, когерентну відбілювальну композицію на поверхні полімерних листів. Покриті листи поміщають назад в піч на ніч для видалення додаткової води. Покриті листи видаляють з печі вдруге, розрізають на шматки меншого розміру, профілюють в пристрої, що подібні до відтискної ложки, що підходять для вміщення на зуби індивідуума. 2 Приклад Композицію для відбілювання зубів формують змішуванням разом наступних компонентів: Перекис карбаміду 16% PoIyOx WSR 101 (молекулярна маса 1000000) 7% Вода 77% Відбілювальну композицію використовують для виготовлення пристроїв для відбілювання зубів згідно з процедурами, описаними в прикладі 1. Приклад 3 Композицію для відбілювання зубів формують змішуванням разом наступних компонентів: Перекис карбаміду 16% Carbopol 974P 5% Водний NaOH (50%) 6% Вода 73% Відбілювальну композицію використовують для виготовлення пристроїв для відбілювання зубів відповідно до процедур, описаних в прикладі 1. 27 Приклад 4 Композицію для відбілювання зубів формують змішуванням разом наступних компонентів: Окис поліетилену (молекулярна маса 100000) 20% Гліцерин 2,5% Перкарбонат натрію 2,4% Вода 75,1% Відбілювальну композицію використовують для виготовлення пристроїв для відбілювання зубів відповідно до процедур, описаних в прикладі 1. Приклад 5 Композицію для відбілювання зубів формують змішуванням разом наступних компонентів: Перекис карбаміду 10% Вода 25% Етанол 25% Полівінілпіролідон (молекулярна маса 1300000) 38% Гліцерин 73% Відбілювальну композицію використовують для виготовлення пристроїв для відбілювання зубів відповідно до процедур, описаних в прикладі 1. Приклад 6 Композицію для відбілювання зубів формують змішуванням разом наступних компонентів: Перекис карбаміду 10% Вода 21% Етанол 21% Kollidon VA 64 (молекулярна маса 60000) 40% Карбоксиметилцелюлоза 3% PEG600 (поліетиленгліколь) 5% Відбілювальну композицію використовують для виготовлення пристроїв для відбілювання зубів відповідно до процедур, описаних в прикладі 1. Приклад 7 Композицію для відбілювання зубів формують змішуванням разом наступних компонентів: Перекис карбаміду 11,6% Етанол 55,8% Kollidon VA 90 F (молекулярна маса 1300000) 24,4% Карбоксиметилцелюлоза 2,3% PEG600 5,8% Відбілювальну композицію використовують для виготовлення пристроїв для відбілювання зубів згідно з процедурами, описаними в прикладі 1. Приклад 8 Композицію для відбілювання зубів формують змішуванням разом наступних компонентів: Перекис карбаміду 10% Етанол 65% Kollidon VA 90 F (молекулярна маса 1300000) 20% PEG600 5% Відбілювальну композицію використовують для виготовлення пристроїв для відбілювання зубів згідно з процедурами, описаними в прикладі 1. Приклад 9 Композицію для відбілювання зубів формують змішуванням разом наступних компонентів: Перекис карбаміду 10% Етанол 64% Kollidon VA 90 F (молекулярна маса 25% 82878 28 1300000) PEG600 1% Відбілювальну композицію використовують для виготовлення пристроїв для відбілювання зубів відповідно до процедур, описаних в прикладі 1. Приклад 10 Композицію для відбілювання зубів формують змішуванням разом наступних компонентів: Перекис карбаміду 10% Етанол 64% Kollidon VA 90 F (молекулярна маса 1300000) 23% PEG600 1% Aerosil 200 2% Відбілювальну композицію використовують для виготовлення пристроїв для відбілювання зубів відповідно до процедур, описаних в прикладі 1. Приклад 11 Композицію для відбілювання зубів формують змішуванням разом наступних компонентів: Перекис карбаміду 10% Етанол 66,9% Kollidon VA 90 F (молекулярна маса 1300000) 20% PEG600 0,1% Aerosil 200 3% Відбілювальну композицію використовують для виготовлення пристроїв для відбілювання зубів згідно з процедурами, описаними в прикладі 1. Приклад 12 Композицію для відбілювання зубів формуют* змішуванням разом наступних компонентів: Перекис карбаміду 10% PoIyOx WSR 101 (молекулярна маса 1000000) 7,5% Вода 75,5% Гліцерин 5% Aerosil 200 2%Відбілювальну композицію використовують для виготовлення пристроїв для відбілювання зубів відповідно до процедур, описаних в прикладі 1. Приклад 13 Композицію для відбілювання зубів формують змішуванням разом наступних компонентів: Перекис карбаміду 10% Kollidon VA 90 F (молекулярна маса 1300000) 10% Kollidon 30 (молекулярна маса 50000) 20% Вода 53% Гліцерин 5% Aerosil 200 2% Відбілювальну композицію використовують для виготовлення пристроїв для відбілювання зубів відповідно до процедур, описаних в прикладі 1. Приклад 14 Композицію для відбілювання зубів формують змішуванням разом наступних компонентів: Перекис карбаміду 10% Kollidon VA 90 F (молекулярна маса 1300000) 27% Вода 50% Гліцерин 7% Aerosil 200 6% Відбілювальну композицію використовують 29 82878 для виготовлення пристроїв для відбілювання зубів відповідно до процедур, описаних в прикладі 1. Приклад 15 Композицію для відбілювання зубів формують змішуванням разом наступних компонентів: Перекис карбаміду 10% Kollidon VA 90 F (молекулярна маса 1300000) 28% Вода 50% Гліцерин 7% Aerosil 200 5% Відбілювальну композицію використовують для виготовлення пристроїв для відбілювання зубів відповідно до процедур, описаних в прикладі 1. Приклад 16 Композицію для відбілювання зубів формують змішуванням разом наступних компонентів: Перекис карбаміду 15% Полівінілпіролідон (молекулярна маса 1300000) 32% Вода 12,8% Етанол 20% Гліцерин 10% Aerosil 200 5% Кальцій EDTA 0,2% Лаурилсульфат натрію 5% Відбілювальну композицію використовують для виготовлення пристроїв для відбілювання зубів відповідно до процедур, описаних в прикладі 1. Приклад 17 Композицію для відбілювання зубів формують змішуванням разом наступних компонентів: Перекис карбаміду 15% Полівінілпіролідон (молекулярна маса 1300000) 26% Вода 16,8% Етанол 25% Гліцерин 15% Кальцій EDTA 0,2% Лаурилефірсульфат натрію 2% Відбілювальну композицію використовують для виготовлення пристроїв для відбілювання зубів відповідно до процедур, описаних в прикладі 1. Приклад 18 Композицію для відбілювання зубів формують змішуванням разом наступних компонентів: Перекис карбаміду 15% Полівінілпіролідон (молекулярна маса 1300000) 32% Вода 13,8% Етанол 20% Гліцерин 12% Aerosil 200 5% Кальцій EDTA 0,2% Silwet L-7001 2% Відбілювальну композицію використовують для виготовлення пристроїв для відбілювання зубів відповідно до процедур, описаних в прикладі 1. Приклад 19 Композицію для відбілювання зубів формують змішуванням разом наступних компонентів: Перекис кальцію 20% Перекис карбаміду 4% Полівінілпіролідон (молекулярна 20% 30 маса 1300000) Вода 11,8% Етанол 20% Гліцерин 18% Aerosil 200 5% Кальцій EDTA 0,2% Лаурилсульфат натрію 2% Відбілювальну композицію використовують для виготовлення пристроїв для відбілювання зубів відповідно до процедур, описаних в прикладі 1. Приклад 20 Композицію для відбілювання зубів формують змішуванням разом наступних компонентів: Перекис карбаміду 10% Kollidon VA 90 F (молекулярна маса 1300000) 18,7% Вода 42,3% Етанол 13,3% Гліцерин 12% Aerosil 200 3,3% Лаурилсульфат натрію 0,33% Відбілювальну композицію використовують для виготовлення пристроїв для відбілювання зубів відповідно до процедур, описаних в прикладі 1. Приклад 21 Композицію для відбілювання зубів формують змішуванням разом наступних компонентів: Перекис карбаміду 7,1% Kollidon VA 90 F (молекулярна маса 1300000) 25% Вода 10,7% Етанол 50,7% Гліцерин 2,9% Aerosil 200 3,6% Відбілювальну композицію використовують для виготовлення пристроїв для відбілювання зубів відповідно до процедур, описаних в прикладі 1. Приклад 22 Композицію для десенсибілізації зубів, що підходить для використання при виготовленні композиції для лікування ротової порожнини і/або захисної допоміжної адгезивної композиції формують змішуванням разом наступних компонентів: Фторид натрію 0,25% Полівінілпіролідон (молекулярна маса 1300000) 30% Вода 69,75% Десенсибілізуючу композицію намазують у вигляді гелю на гнучкі полімерні листи з використанням шпателя і потім нагрівають в печі зі стислим повітрям, нагрітій до температури 50-70°C протягом приблизно 1 год. Покриті листи видаляють з печі і оглядають. Десенсибілізуючий гель висихає в достатній мірі для того, щоб утворити по суті тверду, когерентну десенсибілізуючу композицію на поверхні полімерних листів. Покриті листи розрізають на шматки меншого розміру і профілюють в пристрої, які подібні до відтискної ложки, прийнятні для вміщення кульок відбілювального гелю вміщують Шар на зуби індивідуума. зверху частини по суті твердої десенсибілізуючої композиції так, що частина десенсибілізуючої композиції проходить за межі відбілювальної композиції біля одного або обох країв подібного до відтискної ложки пристрою для отримання31 82878 відбілювального пристрою згідно з винаходом. Десенсибілізуюча композиція, яка проходить за межі відбілювальної композиції, формує захисну, липку область. Відбілювальний пристрій використовується в тому вигляді, як він є, або він додатково нагрівається для отримання по суті твердої відбілювальної композиції. Альтернативно, відбілювальну композицію вміщують зверху частини спочатку описаної десенсибілізуючої композиції (тобто, перед нагріванням в печі зі стислим повітрям) для формування пристрою для відбілювання зубів і десенсибілізуючої композиції для того, щоб вона стала по суті твердою. Десенсибілізуюча композиція, яка проходить за межі відбілювальної композиції, або в формі гелю, або в по суті твердій формі, формує захисну, липку область. Приклад 23 Композицію для десенсибілізації зубів, прийнятну для використання при виготовленні композиції для лікування ротової порожнини або захисної допоміжної адгезивної композиції, формують змішуванням разом наступних компонентів: Цитрат натрію 5% Полівінілпіролідон (молекулярна маса 1300000) 20% Вода 75% Десенсибілізуючу композицію використовують окремо або з композицією для відбілювання зубів для виготовлення лікувальних пристроїв, відповідно до процедур, описаних в прикладі 22. Приклад 24 Композицію для десенсибілізації зубів, прийнятну для використання при виготовленні композиції для лікування ротової порожнини або захисної допоміжної адгезивної композиції, формують змішуванням разом наступних компонентів: Нітрат натрію 3% Полівінілпіролідон (молекулярна маса 1300000) 15% Етанол 30% Вода 52% Десенсибілізуючу композицію використовують окремо або з композицією для відбілювання зубів для виготовлення лікувальних пристроїв, відповідно до процедур, описаних в прикладі 22. Приклад 25 Композицію для десенсибілізації зубів, прийнятну для використання при виготовленні композиції для лікування ротової порожнини або захисної допоміжної адгезивної композиції, формують змішуванням разом наступних компонентів: Нітрат калію 0,5% Фторид натрію 0,25% Полівінілпіролідон (молекулярна маса 1300000) 32% Етанол 30% Вода 37,25% Десенсибілізуючу композицію використовують окремо або з композицією для відбілювання зубів для виготовлення лікувальних пристроїв, відповідно до процедур, описаних в прикладі 22. Приклад 26 Композицію для десенсибілізації зубів, прийнятну для використання при виготовленні 32 композиції для лікування ротової порожнини або захисної допоміжної адгезивної композиції, формують змішуванням разом наступних компонентів: Нітрат калію 0,5% Фторид натрію 0,25% Перекис карбаміду 15% Полівінілпіролідон (молекулярна маса 1300000) 33% Вода 51,25% Десенсибілізуючу композицію використовують окремо або з композицією для відбілювання зубів для виготовлення лікувальна. пристроїв, відповідно до процедур, описаних в прикладі 22. Приклад 27 Композицію для десенсибілізації зубів, прийнятну для використання при виготовленні композиції для лікування ротової порожнини або захисної допоміжної адгезивної композиції, формують змішуванням разом наступних компонентів: хлоргексидину Глюконат 2% Полівінілпіролідон (молекулярна маса 1300000) 30% Етанол 33% Вода 35% Десенсибілізуючу композицію використовують окремо або з композицією для відбілювання зубів для виготовлення лікувальних пристроїв, відповідно до процедур, описаних в прикладі 22. Приклад 28 Композицію для десенсибілізації зубів, прийнятну для використання при виготовленні композиції для лікування ротової порожнини або захисної допоміжної адгезивної композиції, формують змішуванням разом наступних компонентів: Хлорид цетилпіридинію 2% Етанол 28% Полівінілпіролідон (молекулярна маса 1300000) 35% Вода 35% Десенсибілізуючу композицію використовують окремо або з композицією для відбілювання зубів для виготовлення лікувальних пристроїв, відповідно до процедур, описаних в прикладі 22. Приклад 29 Композицію для десенсибілізації зубів, прийнятну для використання при виготовленні композиції для лікування ротової порожнини або захисної допоміжної адгезивної композиції, формують змішуванням разом наступних компонентів: Фенол 3% Полівінілпіролідон (молекулярна маса 1300U00) 35% Етанол 62% Десенсибілізуючу композицію використовують окремо або з композицією для відбілювання зубів для виготовлення лікувальних пристроїв, відповідно до процедур, описаних в прикладі 22. Приклад 30 Адгезивну композицію, прийнятну для використання при виготовленні допоміжної адгезивної композиції формують змішуванням разом наступних компонентів: Вода 25% Етанол 30% 33 82878 Гліцерин 10% Полівінілпіролідон (молекулярна маса 1300000) 30% Aerosil 200 5% Адгезивну композицію і композицію для лікування ротової порожнини використовують для виготовлення пристроїв для лікування ротової порожнини. Приклад 31 Адгезивну композицію, прийнятну для використання при виготовленні допоміжної адгезивної композиції формують змішуванням разом наступних компонентів: Вода 20% Етанол 30% Гліцерин 15% Полівінілпіролідон (молекулярна маса 1300000) 30% Aerosil 200 5% Адгезивну композицію і композицію для лікування ротової порожнини використовують для виготовлення лікувальних пристроїв. Приклад 32 Адгезивну композицію, прийнятну для використання при виготовленні захисної адгезивної композиції формують змішуванням разом наступних компонентів: Вода 20% Етанол 40% Гліцерин 10% Полівінілпіролідон (молекулярна маса 1300000) 30% Адгезивну композицію і композицію для лікування ротової порожнини використовують для виготовлення лікувальних пристроїв. Приклад 33 Адгезивну композицію, прийнятну для використання при виготовленні захисної адгезивної композиції формують змішуванням разом наступних компонентів: Етанол 60,6% Гліцерин 5,1% Полівінілпіролідон (молекулярна маса 1300000) 30% Aerosil 200 4,3% Адгезивну композицію і композицію для лікування ротової порожнини використовують для виготовлення лікувальних пристроїв. Приклад 34 Адгезивну композицію, прийнятну для використання при виготовленні захисної адгезивної композиції формують змішуванням разом наступних компонентів: Етанол 61,9% Гліцерин 9,5% Полівінілпіролідон (молекулярна маса 1300000) 23,8% Aerosil 200 4,8% Адгезивну композицію і композицію для лікування ротової порожнини використовують для виготовлення лікувальних пристроїв. Приклад 35 Адгезивну композицію, прийнятну для використання при виготовленні захисної адгезивної композиції формують змішуванням 34 разом наступних компонентів: Етанол 63,6% Гліцерин 9,15% Полівінілпіролідон (молекулярна маса 1300000) 27,3% Адгезивну композицію і композицію для лікування ротової порожнини використовують для виготовлення лікувальних пристроїв. Приклад 36 Адгезивну композицію, прийнятну для використання при виготовленні захисної адгезивної композиції формують змішуванням разом наступних компонентів: Етанол 44% Полівінілпіролідон (молекулярна маса 1300000) 34% Гліцерин 14% Лаурилсульфат натрію 3% Сахароза 1% Штучна персикова смакова речовина 4% Адгезивну композицію і композицію для лікування ротової порожнини використовують для виготовлення лікувальних пристроїв. Приклад 37 Десенсибілізуючу і ремінералізуючу композицію, прийнятну для використання при виготовленні захисної адгезивної композиції формують змішуванням разом наступних компонентів: Етанол 31,95% Вода 10% Полівінілпіролідон (молекулярна маса > 1000000) 27% Полівінілпіролідон (молекулярна маса »60000) 10% Лаурилсульфат натрію 0,5% Гліцерин 15% Сахароза (25% розчин) 0,5% Персикова смакова речовина 4% Нітрат калію 0,8% Фторид натрію 0,25% Лікарську композицію використовують окремо або в комбінації з композицією для відбілювання зубів для виготовлення лікувальних пристроїв. Приклад 38 Липкий, в'язкий гель для відбілювання зубів, прийнятний для використання при виготовленні пристроїв для відбілювання зубів згідно з винаходом формують змішуванням разом наступних компонентів: Карбоксиметилцелюлоза (натрієва сіль) 2% Перекис карбаміду 22,5% Гліцерин 28% Вода 16,4% Порошок сахарину натрію 2% Натрій EDTA 0,1% Cabosil M-5 (SiO2) 7% Персикова смакова речовина 2% Поліетіленгліколь (молекулярна маса = 20000) 20% Гель для відбілювання зубів вміщують всередину гнучкої, тонкостінної відтискної ложки. Відбілювальний пристрій використовують в тому вигляді, як він є, або переробляють з тим, щоб видалити частину розчинника всередині 35 відбілювального гелю для формування замазки або твердої речовини. Альтернативно, відбілювальний гель використовують в комбінації з допоміжною адгезивною композицією, за будьяким з прикладів 22-37. Відбілювальний гель і/або допоміжна адгезивна композиція служать як внутрішній каркас. Приклад 39 Липкий, в'язкий гель для відбілювання зубів, прийнятний для використання при виготовленні пристроїв для відбілювання зубів відповідно до винаходу формують змішуванням разом наступних компонентів: Вода 19,2% Динатрійедетат 0,1% Перекис карбаміду 18,5% Ксилол C 7% Гліцерин 25,4% CARBOPOL 974 5,3% NaOH (50% у воді) 4,5% Карбоксиметилцелюлоза 4% Kollidon 90F 10% Персикова смакова речовина 3% Сукралоза (25% у воді) 3% Відбілювальний гель і необов'язково допоміжну адгезивну композицію використовують для виготовлення пристроїв для відбілювання зубів відповідно до одного або декількох процедур, описаних в прикладах 1, 22 і 38. Приклад 40 Липкий, в'язкий гель для відбілювання зубів, прийнятний для використання при виготовленні пристроїв для відбілювання зубів згідно з винаходом, формують змішуванням разом наступних компонентів: Вода 18% Динатрійедетат 0,1% Перекис карбаміду 18,5% Сукралоза (25% у воді) 3% Гліцерин 41,6% CARBOPOL 974 5,3% NaOH (50% у воді) 4,5% Kollidon 90F 2% Карбоксиметилцелюлоза 4% Персикова смакова речовина 3% Відбілювальний гель і необов'язково допоміжну адгезивну композицію використовують для виготовлення пристроїв для відбілювання зубів відповідно до однієї або декількох процедур, описаних в прикладах 1, 22 і 38. Приклад 41 Липкий, в'язкий гель для відбілювання зубів, прийнятний для використання при виготовленні пристроїв для відбілювання зубів відповідно до винаходу формують змішуванням разом наступних компонентів: Вода 18% EDTA 0,1% Перекис карбаміду 22% Сукралоза (25% у воді) 2% Гліцерин 37,1% CARBOPOL 9 74 5,3% NaOH (50% у воді) 4,5% Kollidon 90F 2% Карбоксиметилцелюлоза 5% 82878 36 Персикова смакова речовина 4% Відбілювальний гель і необов'язково допоміжну адгезивну композицію використовують для виготовлення пристроїв для відбілювання зубів відповідно до однієї або декількох процедур, описаних в прикладах 1, 22 і 38. Приклад 42 Липкий, в'язкий гель для відбілювання зубів, прийнятний для використання при виготовленні пристроїв для відбілювання зубів відповідно до винаходу формують змішуванням разом наступних компонентів: Вода 18% EDTA 0,1% Перекис карбаміду 22% Сукралоза (25% у воді) 2% Гліцерин 40,1% CARBOPOL 974 5,3% NaOH (50% у воді) 4,5% Kollidon 90F 2% Карбоксиметилцелюлоза 5% Масло м'яти перцевої 1% Відбілювальний гель і необов'язково допоміжну адгезивну композицію використовують для виготовлення пристроїв для відбілювання зубів відповідно до однієї або декількох процедур, описаних в прикладах 1, 22 і 38. Приклад 43 Липкий, в'язкий гель для відбілювання зубів, прийнятний для використання при виготовленні пристроїв для відбілювання зубів відповідно до винаходу, формують змішуванням разом наступних компонентів. Вода 22,5% EDTA 0,1% Перекис карбаміду 18,5% Сукралоза (25% у воді) 0,75% Гліцерин 41,6% CARBOPOL 974 5,3% NaOH (50% у воді) 2,25% Полівінілпіролідон (молекулярна маса > 1000000) 2% Карбоксиметилцелюлоза 4% Смакова речовина (персик, кавун або м'ята перцева) 3% Відбілювальний гель і необов'язково допоміжну адгезивну композицію використовують для виготовлення пристроїв для відбілювання зубів відповідно до однієї або декількох процедур, описаних в прикладах 1, 22 і 38. Приклад 44 Будь-яку з композицій для відбілювання зубів прикладів 1-21 і 38-43 використовують разом з будь-якою з лікувальних або допоміжних адгезивних композицій прикладів 22-37 для формування пристроїв для лікування ротової порожнини згідно з винаходом. Приклад 45 Будь-яку з лікувальних або допоміжних адгезивних композицій відповідно до прикладів 2237, що використовується для виготовлення відбілювальних пристроїв відповідно до прикладу 44, модифікують додаванням відбілювальної речовини в кількості, яка менше, ніж кількість відбілювальної речовини всередині відбілювальної 37 композиції, виготовленої відповідно до одного або декількох прикладів 1-21 і 38-43. Приклад 46 Будь-яку з композицій для відбілювання зубів прикладів 1-21 і 38-43, що використовується для виготовлення лікувальних пристроїв відповідно до прикладів 1-21 і 38-44, модифікують додаванням одного або декількох з десенсибілізуючого засобу, ремінералізуючого засобу, антимікробного засобу, засобу проти зубного нальоту, засобу проти зубного каменю або іншого лікарського засобу. Приклад 47 Будь-яку з лікувальних або адгезивних композицій прикладів 22-37, що використовуються для виготовлення лікувальних пристроїв відповідно до прикладів 22-37 і 44, модифікують додаванням одного або декількох з барвника, засобу, що пом'якшує ясна, солі, що формує ізотонічний розчин, анестетика, антиоксиданту, ароматизуючої речовини, консерванту, засобу, що освіжає порожнину рота, миючого засобу, неорганічного загусника, ремінералізуючої речовини, засобу проти зубного нальоту, засобу проти зубного каменю, освіжаючого засобу або антиоксиданту. Приклад 48 82878 38 Будь-який з лікувальних пристроїв, виготовлених відповідно до прикладів 1-46, модифікують забезпеченням бар'єрного шару в формі відтискної ложки або подібного до відтискної ложки пристрою, що включає суміш етилвінілацетату (80%) і поліпропілену (20%). Приклад 49 Будь-яку з лікувальних або адгезивних композицій відповідно до прикладів 22-37 модифікують додаванням ефективної кількості одного або декількох з активаторів відбілювального засобу (наприклад, 5% основи лужного металу або лужноземельного металу і/або 1% металу, металевої сполуки або металоорганічного ферменту).здійснити в інших Даний винахід можна конкретних формах без відходу від його суті або істотних характеристик. Описані варіанти здійснення потрібно розглядати у всіх відношеннях тільки як ілюстративні, а не такі, що обмежують. Тому об'єм винаходу визначений прикладеною формулою винаходу, а не попереднім описом. Всі зміни, які знаходяться в межах суті і діапазону еквівалентності домагань, повинні охоплюватися їх об'ємом. 39 82878 40 41 82878 42 43 82878 44 45 82878 46 47 82878 48 49 Комп’ютерна верстка А. Крулевський 82878 Підписне 50 Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601