Пристрій подачі лікарського засобу, застосування пристрою подачі лікарського засобу та спосіб виробництва або збирання пристрою подачі лікарського засобу

Реферат: Винахід належить до пристрою (1) подачі лікарського засобу, який містить корпус (3), що має проксимальний і дистальний кінці, резервуар (2) для лікарського засобу, призначений для зачеплення з дистальним кінцем корпусу (3) за допомогою входження в зачеплення першого засобу (5) зачеплення з другим засобом (4) зачеплення, і механізм дозування. Механізм дозування містить стрижень (17) поршня, який може рухатися в дистальному напрямку для подачі лікарського засобу, і пристрій приводу для руху стрижня (17) поршня в дистальному напрямку для подачі лікарського засобу. Резервуар (2) для лікарського засобу містить засіб (70) приведення в дію для приведення і утримання направляючого засобу (11) в направляючому положенні, в якому направляючий засіб (11) направляє стрижень (17) поршня для подачі лікарського засобу. Перший засіб (5) зачеплення і другий засіб (4) зачеплення можуть входити в зачеплення за допомогою руху резервуара (2) для лікарського засобу, який закінчується обертальним рухом без осьового руху резервуара (2) для лікарського засобу відносно корпусу (3), причому засіб (70) приведення в дію таким чином приводить направляючий засіб (11) в направляюче положення. UA 99366 C2 (12) UA 99366 C2 UA 99366 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Даний винахід стосується пристрою подачі лікарського засобу, застосування пристрою і способу виготовлення або збирання пристрою. Винахід стосується, зокрема, механізмів дозування, придатних для використання в пристроях подачі лікарського засобу, зокрема в інжекторах типу ручки, що переважно мають засіб установлення дози і пристрій приводу, які дозволяють введення лікарського препарату з картриджа для багаторазового прийому лікарського засобу. Зокрема, даний винахід стосується таких пристроїв подачі лікарського засобу, в яких користувач може встановлювати дозу лікарського засобу для подачі з картриджа для багаторазового прийому лікарського засобу і в яких картридж для багаторазового прийому лікарського засобу може замінюватися, коли лікарський засіб повністю витрачений. Даний винахід додатково стосується засобу приведення в дію пристрою подачі лікарського засобу і, зокрема, засобу приведення в дію, призначеного для установлення в направляюче положення направляючого засобу пристрою подачі лікарського засобу. Такі пристрої подачі лікарського засобу застосовуються там, де регулярні введення проводяться особами, що не мають офіційної медичної освіти, тобто пацієнтами. Це широко розповсюджено серед діабетиків, де самолікування дозволяє таким особам ефективно управляти своїм діабетом. Ці обставини встановлюють деякі вимоги до пристроїв подачі лікарського засобу такого типу. Пристрій повинен мати міцну конструкцію і, в той же час, бути простоєм для використання з точки зору поводження з окремими частинами, розуміння користувачем його роботи і подачі необхідної дози лікарського засобу. Установлення дози має бути простим і однозначним. У випадку людей, страждаючих діабетом, багато які користувачі будуть фізично немічні і можуть також мати ослаблений зір, що вимагає від механізму дозування мати пристрій приводу, який потребує малого прикладання сили, а від пристрою подачі лікарського засобу - наявності дисплея, який дозволяє легко зчитувати установлення дози. Через екологічні і економічні причини такого роду пристрій подачі лікарського засобу був розроблений, щоб дозволити позбуватися тільки частини пристрою після того, як лікарський препарат був витрачений, звичайно тільки від картриджа для лікарського засобу. Це забезпечує додаткову вимогу до такого пристрою подачі лікарського засобу, щоб установлення у вихідний стан механізму приводу, коли в пристрій подачі лікарського засобу приєднаний або вставлений новий картридж, було простим і однозначним, без необхідності для користувача безпосередньо торкатися якого-небудь компонента механізму приводу, знижуючи, тим самим, можливість пошкодження механізму приводу через, наприклад, забруднення. Додаткова вимога до таких пристроїв багаторазового використання полягає в тому, що, коли приєднується новий картридж, не повинно бути ніякого руху пробки в картриджі і, таким чином, щоб не створювався ніякий надмірний тиск для вмісту картриджа до установлення дози і подачі дози. Якщо ж таке відбувається, це може погано вплинути на точність пристрою. Пристрої подачі лікарського засобу, застосовувані самим користувачем, добре відомі в галузі медицини. Документ WO 2004/078239 A1 розкриває механізм приводу для пристрою подачі лікарського засобу, який має корпус зі спіральною нарізкою, втулку з круговою шкалою дозування, яка має спіральну нарізку, що входить в зачеплення зі спіральною нарізкою корпусу, втулку приводу, сполучену з можливістю роз'єднання з втулкою з круговою шкалою дозування, і затискний засіб, розташований між втулкою з круговою шкалою дозування і втулкою приводу. Коли втулка з круговою шкалою дозування і втулка приводу сполучаються затискним засобом, вони обидві мають можливість обертатися відносно корпусу. Коли втулка з круговою шкалою дозування і втулка приводу роз'єднані, обертання втулки з круговою шкалою дозування відносно корпусу допускається, тоді як обертання втулки приводу відносно корпусу не допускається, за рахунок чого допускається осьовий рух втулки приводу так, щоб сила передавалася в подовжньому напрямку до стрижня поршня для подачі лікарського засобу. Цей документ не описує ні заміну картриджа, ні установлення вихідного стану механізму приводу. Вказані нижче документи, відповідні попередньому рівню техніки, направлені на забезпечення можливості багаторазового застосування таких пристроїв, використовуючи одноразовий і змінний картридж з лікарським засобом, який може приєднуватися до механізму приводу багаторазового використання (з можливістю установлення у вихідний стан) і від'єднуватися від нього. У документі EP 0554996 B1 розкривається інжекційний пристрій, який містить корпус і засіб установлення картриджа, що містить текуче середовище, який має поршень всередині корпусу. Ходовий гвинт встановлений всередині корпусу з можливістю руху, а також забезпечується засіб установлення дози для вибору кількості текучого середовища, яка повинна бути подана пристроєм. Цей пристрій забезпечує рішення по заміні картриджа і установленню у вихідний 1 UA 99366 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 стан механізму дозування інжекційного пристрою багаторазового використання. Новий картридж вставляється в корпус, який потім вгвинчується на місце, в той час як поршень картриджа виштовхує ходовий гвинт в пристрій, що може мати недолік, пов'язаний з прикладанням тиску до поршня в кінці вгвинчування. Документ США 5827232 представляє ручку для подачі лікарського засобу, який містить складальний вузол картриджа. Складальний вузол картриджа містить картридж з дистальним кінцем, який може проколюватися без порушення герметичності, і поршень, що ковзає в текучому середовищі з щільною посадкою, щоб видавлювати лікарський засіб з картриджа по мірі того, як поршень ковзає в дистальному напрямку. Додатково, ручка для подачі лікарського засобу містить складальний вузол корпусу ручки багаторазового використання, який має корпус, ходовий гвинт, розташований в корпусі, і засіб приводу для переміщення вибраної кількості лікарського засобу ходовим гвинтом в дистальному напрямку всередині складального компонента корпусу ручки. Хоч такий пристрій забезпечує рішення по установленню у вихідний стан механізму приводу ручки для подачі лікарського засобу, він вимагає від користувача вирівнювання тримача картриджа з прорізами на дистальному кінці стрижня поршня, що може бути важким для користувачів із зниженим зором і/або які не володіють належною спритністю. Документ WO 1997/010864 A1 описує ручку подачі лікарського засобу, що містить складальний вузол тримача картриджа для розміщення в ньому картриджа, що має поршень, причому складальний вузол тримача картриджа має множину витків нарізки на проксимальному кінці. Складальний вузол корпусу ручки містить множину витків нарізки на дистальному кінці, щоб утворювати нарізне з'єднання з витками нарізки в складальному вузлі тримача картриджа. Ходовий гвинт проходить від дистального кінця для входження в зачеплення з поршнем в картриджі. Забезпечується засіб приводу ходового гвинта в картриджі, щоб переміщувати поршень в дистальному напрямку. Додатково, забезпечується засіб розчеплення засобу приводу з ходовим гвинтом, щоб дозволити ходовому гвинту автоматично і легко втягуватися в корпус ручки, коли складальний вузол корпусу ручки наближається і вгвинчується в складальний компонент тримача картриджа. Однак, розкрите рішення по кріпленню нового складального вузла тримача картриджа до складального вузла корпусу ручки багаторазового використання може мати недолік, пов'язаний з прикладанням тиску до поршня в кінці збирання. Задача винаходу полягає в тому, щоб уникнути недоліків відомих пристроїв подачі лікарського засобу, зокрема, забезпечити гнучкий механізм установлення у вихідний стан для використання в пристрої подачі лікарського засобу, за допомогою якого пристрій подачі лікарського засобу може встановлюватися у вихідний стан для повторного використання при заміні картриджа з лікарським засобом. Механізм дозування для пристрою подачі лікарського засобу, відповідний даному винаходу, забезпечує корисну технічну альтернативу відомим механізмам дозування. Механізм дозування, відповідний даному винаходу, має, наприклад, ту перевагу, що стрижень поршня прибирається зворотно в корпус пристрою, коли приєднується новий картридж, не вимагаючи від користувача торкатися якої-небудь частини механізму дозування і без якого-небудь руху пробки картриджа. Механізм дозування, відповідний даному винаходу, додатково забезпечує перевагу простоти заміни картриджа для лікарського засобу майже без прикладання тиску до пробки картриджа всередині картриджа перед першим установленням і подачею дози. Відповідно до винаходу, забезпечується пристрій подачі лікарського засобу, який містить: корпус, який має проксимальний і дистальний кінці, резервуар для лікарського засобу, призначений для входження в зачеплення з дистальним кінцем за допомогою входження в зачеплення першого засобу зачеплення з другими засобом зачеплення, і механізм дозування, який містить стрижень поршня, який може рухатися в дистальному напрямку для подачі лікарського засобу, і пристрій приводу для руху стрижня (17) поршня в дистальному напрямку для подачі лікарського засобу. Резервуар для лікарського засобу пристрою подачі лікарського засобу містить засіб приведення в дію для приведення (і переважно утримання) направляючого засобу в направляюче положення, в якому направляючий засіб направляє стрижень поршня для подачі лікарського засобу. Перший засіб зачеплення і другий засіб зачеплення можуть рухатися для входження в зачеплення за допомогою руху резервуара для лікарського засобу, який приводить в результаті до обертального руху без осьового руху резервуара для лікарського засобу (і переважно також 2 UA 99366 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 до обертального руху без осьового руху засобу приведення в дію) відносно корпусу, причому засіб таким чином приводить направляючий засіб в направляюче положення. Направляючий засіб приводиться в направляюче положення під час обертального руху резервуара для лікарського засобу, тоді як резервуар для лікарського засобу не рухається вздовж осі відносно корпусу. Пристрій подачі лікарського засобу може бути виконаний таким чином, що за допомогою обертального руху засобу приведення в дію засіб приведення в дію прямо або непрямо взаємодіє з направляючим засобом, щоб привести його в направляюче положення і, таким чином, в робочий стан для подачі лікарського засобу, в якому обертання направляючого засобу відносно корпусу не допускається. Переважно, пристрій подачі лікарського засобу, відповідний даному винаходу, розроблений таким чином, що, коли направляючий засіб знаходиться в направляючому положенні, стрижень поршня може рухатися вздовж осі в дистальному напрямку відносно корпусу за допомогою пристрою приводу механізму дозування для подачі лікарського засобу і осьовий рух стрижня поршня в проксимальному напрямку відносно корпусу не допускається. Найбільш переважно, пристрій подачі лікарського засобу, відповідний даному винаходу, виконаний таким чином, що, коли направляючий засіб знаходиться в направляючому положенні, стрижень поршня може рухатися вздовж осі в дистальному напрямку і обертатися в одному напрямку відносно корпусу пристроєм приводу механізму дозування для подачі лікарського засобу і осьове переміщення стрижня поршня в проксимальному напрямку відносно корпусу не допускається. Відповідно до переважного варіанта здійснення даного винаходу, пристрій подачі лікарського засобу виконаний таким чином, що, коли направляючий засіб знаходиться в направляючому положенні, не допускається обертання направляючого засобу відносно корпусу, більш переважно не допускається ніяке переміщення направляючого засобу (як поступальне, так і обертальне) відносно корпусу. Переважно, направляючий засіб встановлюється всередині корпусу таким чином, що він захищається від осьового руху відносно корпусу в будь-який час і додатково захищається від обертання тільки в направляючому положенні. Найбільш переважно, направляючий засіб встановлюється всередині корпусу таким чином, що він здатний до обертального руху і до обмеженого осьового руху відносно корпусу, коли він не знаходиться в направляючому положенні, і він захищається від осьового руху і від обертання відносно корпусу в направляючому положенні. Додатково або альтернативно, пристрій подачі лікарського засобу може бути виконаний таким чином, що, коли направляючий засіб не знаходиться в направляючому положенні, стрижень поршня може вільно рухатися вздовж осі в проксимальному напрямку відносно корпусу (переважно в той же час обертаючись в іншому напрямку). Найбільш переважно, пристрій подачі лікарського засобу виконаний таким чином, що, коли направляючий засіб не знаходиться в направляючому положенні, стрижень поршня може вільно обертатися зворотно в проксимальному напрямку відносно корпусу, наприклад, для установлення стрижня поршня у вихідний стан, коли на дистальному кінці корпусу пристрою встановлюється новий резервуар з лікарським засобом (наприклад, новий картридж або тримач картриджа з новим картриджем). У переважному варіанті здійснення даного винаходу перший і другий засоби зачеплення виконані таким чином, що для введення резервуара з лікарським засобом і корпусу в зачеплення, засіб приведення в дію спочатку обертається і переміщається вздовж осі відносно корпусу і після цього обертається без руху вздовж осі, таким чином приводячи направляючий засіб в направляюче положення. Коли перший і другий засоби зачеплення виходять із зачеплення (і, таким чином, коли резервуар з лікарським засобом розчіпляється з корпусом), направляючий засіб переважно переміщається з направляючого положення в інше положення, в якому він більше не направляє стрижень поршня. Додатково, в пристрої подачі лікарського засобу, відповідному даному винаходу пристрій приводу може містити втулку приводу, і стрижень поршня може містити дві нарізних секції, де перша нарізна секція забезпечується для нарізного зачеплення з направляючим засобом і друга нарізна секція забезпечується для нарізного зачеплення з втулкою приводу, і де напрямок ходу другої нарізної секції є протилежним напрямку ходу першої нарізної секції. У цьому варіанті здійснення пристрій подачі лікарського засобу може бути виконаний таким чином, що втулка приводу входить в зачеплення зі стрижнем поршня і, коли втулка приводу приводить стрижень поршня в рух в дистальному напрямку для подачі лікарського засобу, втулка приводу переміщається вздовж осі і захищається від обертання відносно корпусу під час подачі лікарського засобу, викликаючи, таким чином, осьове переміщення і обертання стрижня поршня. 3 UA 99366 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Додатково, механізм дозування пристрою подачі лікарського засобу, відповідний даному винаходу, може містити: втулку з круговою шкалою дозування, яка має в корпусі спіральну нарізку, втулку приводу, сполучену з втулкою з круговою шкалою дозування з можливістю роз'єднання, і затискний засіб, розташований між втулкою з круговою шкалою дозування і втулкою приводу, в якому, a) коли втулка з круговою шкалою дозування і втулка приводу сполучені (за допомогою затискного засобу), обидві вони можуть обертатися відносно корпусу, і b) коли втулка з круговою шкалою дозування і втулка приводу роз'єднані, обертання втулки з круговою шкалою дозування допускається, тоді як обертання втулки приводу відносно корпусу не допускається і осьове переміщення втулки приводу дозволяється в дистальному напрямку, передаючи, таким чином, силу в дистальному напрямку до стрижня поршня. У всіх варіантах здійснення даного винаходу направляючий засіб переважно є засобом типу гайки, який за допомогою нарізки зчеплений зі стрижнем поршня. Відповідно до переважного варіанта здійснення даного винаходу, направляючий засіб є засобом типу гайки, який за допомогою нарізки зчеплений зі стрижнем поршня і який зчеплений з блокувальним засобом в направляючому положенні. Блокувальний засіб і направляючий засіб можуть містити профільовані зубці, які взаємно сполучаються, коли блокувальний засіб і направляючий засіб входять в зачеплення в направляючому положенні. У всіх згаданих вище варіантах здійснення пристрій подачі лікарського засобу може містити блокувальний засіб, який не може обертатися відносно корпусу і який може входити в зачеплення з направляючим засобом, блокуючи, таким чином, направляючий засіб, щоб запобігти обертанню направляючого засобу відносно корпусу. Переважно, блокувальний засіб за допомогою шліцьового з'єднання кріпиться до корпусу або до вкладиша корпусу, дозволяючи йому, таким чином, переміщатися вздовж осі, але перешкоджаючи обертанню відносно корпусу. Переважно, блокувальний засіб має можливість переміщатися вздовж осі тільки з обмеженим осьовим переміщенням відносно корпусу. Коли направляючий засіб знаходиться в зачепленні з засобом захоплення в направляючому положенні, стрижню поршня переважно не дозволене обертання в одному напрямку обертання і осьове переміщення в проксимальному напрямку відносно корпусу, але дозволяється обертання в напрямку обертання і переміщення вздовж осі в дистальному напрямку відносно корпусу для подачі лікарського засобу. Направляючий засіб або блокувальний засіб пристрою подачі лікарського засобу, відповідного даному винаходу, можуть мати форму, яка взаємодіє з формою засобу приведення в дію для зачеплення блокувального засобу з направляючим засобом за допомогою обертального руху (без осьового руху) засобу приведення в дію відносно корпусу. Конкретно, на засіб приведення в дію може бути поміщена щонайменше одна похила поверхня і щонайменше одна відповідно нахилена поверхня може бути поміщена на направляючий засіб або на блокувальний засіб, де похилі поверхні формуються таким чином, що для взаємодії засобу приведення в дію і направляючого засобу або засобу приведення в дію і блокувального засобу похилі поверхні можуть ковзати одна відносно одної. Переважно, засіб приведення в дію містить щонайменше один виступ з похилою поверхнею, нерухомо або з можливістю руху встановлений на засобі приведення в дію, або щонайменше один похилий виступ з похилою поверхнею для взаємодії з направляючим засобом або блокувальним засобом за допомогою обертального руху засобу приведення в дію в одному напрямку відносно корпусу, приводячи, таким чином, в зачеплення направляючий засіб і блокувальний засіб. Додатково, пристрій подачі лікарського засобу переважно виконаний таким чином, що блокувальний засіб виходить із зачеплення з направляючим засобом під дією сили засобу зміщення, коли резервуар для лікарського засобу виходить із зачеплення з дистальним кінцем корпусу. Засіб зміщення переважно є пружиною, яка змушує направляючий засіб і блокувальний засіб розділятися, коли резервуар для лікарського засобу відділяється від корпусу пристрою подачі лікарського засобу. Найбільш переважно, засіб зміщення рухає блокувальний засіб вздовж осі в сторону від направляючого засобу, коли резервуар для лікарського засобу виходить із зачеплення з дистальним кінцем корпусу, розчіпляючи, тим самим, блокувальний засіб і направляючий засіб. Додатково або альтернативно, пристрій подачі лікарського засобу може бути виконаний таким чином, що, коли резервуар для лікарського засобу виходить із зачеплення з корпусом, блокувальний засіб виходить із зачеплення з направляючим засобом, за рахунок чого 4 UA 99366 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 направляючий засіб звільняється для обертання відносно корпусу. Коли блокувальний засіб і направляючий засіб вийшли із зачеплення відповідно до даного варіанта здійснення, направляючий засіб більше не знаходиться в направляючому положенні. Відповідно до переважного варіанта здійснення даного винаходу, стрижень поршня звільняється, щоб рухатися проксимально, коли блокувальний засіб виходить із зачеплення з керуючим засобом. Переважно, резервуар для лікарського засобу є тримачем картриджа, призначеним для установлення в нього картриджа, заповненого лікарським засобом. Резервуар для лікарського засобу виконаний так, щоб входити в зачеплення з дистальним кінцем корпусу. Альтернативно, резервуар для лікарського засобу може бути, наприклад, картриджем, що має перший засіб зачеплення для зачеплення з другим засобом зачеплення корпусу. Згідно з переважним варіантом здійснення даного винаходу, резервуар для лікарського засобу або вкладиш резервуара для лікарського засобу містить перший засіб зачеплення і корпус або вкладиш корпусу містить другий засіб зачеплення. Перший засіб зачеплення може бути, наприклад, нарізкою резервуара для лікарського засобу (переважно зовнішньою нарізкою) і другий засіб зачеплення може бути елементом зачеплення корпусу або вкладиша корпусу для зачеплення з нарізкою резервуара для лікарського засобу, в якому дистальний кінець нарізки резервуара для лікарського засобу об'єднується з кільцевою канавкою таким чином, що резервуар для лікарського засобу входить в зачеплення з корпусом за допомогою першого обертання і руху в проксимальному напрямку відносно корпусу і тільки потім обертається відносно корпусу. Чисте обертання в кінці руху при зачепленні викликається елементом зачеплення, що рухається вздовж кільцевої канавки, яка не має ходу нарізки (тобто крок якої дорівнює нулю). Переважно, кільцева канавка є тільки частковою кільцевою канавкою, яка проходить навколо частини (наприклад, 1/6) периметра, по суті, трубчастого кінця резервуара для лікарського засобу. Альтернативно, дистальний кінець корпусу може бути, наприклад, забезпечений вкладишем, що містить другий засіб зачеплення і виконаний так, щоб входити в зачеплення з першим засобом зачеплення на проксимальному кінці резервуара для лікарського засобу, причому вкладиш закріпляється, не допускаючи обертання, але може вільно рухатися вздовж осі відносно корпусу (обмежене осьове переміщення), при якому дистальне осьове переміщення вкладиша обмежується утримувальним засобом. Зокрема, вкладиш корпусу може містити внутрішню нарізку як другий засіб зачеплення для здійснення зачеплення з першим засобом зачеплення, який є зовнішньою нарізкою на проксимальному кінці резервуара для лікарського засобу, причому резервуар для лікарського засобу містить засіб приведення в дію і обертається і переміщається вздовж осі відносно вкладиша і корпусу на першому етапі для здійснення зачеплення резервуара для лікарського засобу з корпусом і обертання резервуара для лікарського засобу, коли осьове переміщення резервуара для лікарського засобу відносно корпусу не допускається на другому етапі для введення в зачеплення резервуара для лікарського засобу з корпусом, причому під час другого етапу вкладиш переміщається в дистальному напрямку за допомогою обертання резервуара для лікарського засобу. Вкладиш може переміщатися в дистальному напрямку доти, поки вкладиш, наприклад, не упреться в утримувальний засіб або поки не закінчиться внутрішня нарізка вкладиша. Відповідно до переважного варіанта здійснення даного винаходу, вкладиш є пересувною втулкою з внутрішньою нарізкою, а утримувальний елемент є утримувальним кільцем, яке обмежує дистальний осьовий рух втулки. Утримувальне кільце приєднується до дистального кінця корпусу таким чином, що не відбувається ні його обертання, ні осьовий рух відносно корпусу. Додатково, забезпечується пружинний елемент, щоб переміщувати втулку відносно проксимального осьового засобу зупинення (наприклад, кільцевого ребра) всередині корпусу, коли резервуар для лікарського засобу не знаходиться в зачепленні з корпусом пристрою. Пружинний елемент переважно упирається у проксимальну сторону утримувального кільця з одного боку і у дистальну сторону пересувної втулки з іншого боку. Втулка знаходиться в зачепленні з корпусом таким чином, що вона може переміщатися лінійно і обмежена у обертанні. Коли корпус і резервуар для лікарського засобу переміщаються і входять в зачеплення, зовнішня нарізка на проксимальному кінці резервуара для лікарського засобу входить в зачеплення з внутрішньою нарізкою втулки. Тому резервуар для лікарського засобу вгвинчується в дистальний кінець корпусу доти, поки проксимальний кінець або буртик резервуара для лікарського засобу не упреться у дистальну сторону утримувального кільця. Ця опора перешкоджає подальшому лінійному проксимальному руху резервуара для лікарського засобу. Однак, додаткове обертання резервуара для лікарського засобу можливе, тим самим примушуючи втулку переміщатися лінійно в дистальному напрямку проти сили пружинного засобу, поки втулка не упреться у проксимальну сторону утримувального кільця. Ця опора 5 UA 99366 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 припиняє рух при входженні в зачеплення корпусу і резервуара для лікарського засобу. Чисте обертання резервуара для лікарського засобу в кінці руху при входженні в зачеплення використовується, щоб привести направляючий засіб в його направляюче положення, в якому він направляє стрижень поршня для подачі лікарського засобу. Відповідно до переважного варіанта здійснення даного винаходу, резервуар для лікарського засобу (або вкладиш резервуара для лікарського засобу) і корпус (або вкладиш корпусу) можуть бути додатково забезпечені елементами фіксації, за допомогою яких резервуар для лікарського засобу і корпус утримуються в зачепленні під час звичайного використання пристрою подачі лікарського засобу, зокрема під час подачі лікарського засобу. Додатково, елементи фіксації можуть забезпечувати звуковий і/або дотиковий зворотний зв'язок користувачу, коли резервуар для лікарського засобу надійно приєднаний до корпусу. Пристрій подачі лікарського засобу може бути пристроєм типу ручки і/або пристроєм типу інжектора. Пристрій подачі лікарського засобу може містити голку або може бути безголковим пристроєм. Термін "пристрій подачі лікарського засобу", відповідний даному винаходу, повинен означати пристрій, призначений для однієї дози або множини доз, одноразового або багаторазового використання, призначений для подачі дози лікарського продукту, переважно численних вибраних доз, наприклад, інсуліну, гормонів росту, гепаринів низькомолекулярної ваги і їх аналогів і/або похідних і т. д. Згаданий пристрій може мати будь-яку форму, наприклад спресовану або типу кулькової ручки. Подача дози може забезпечуватися механічним (як варіант ручним) механізмом дозування або електричним механізмом дозування, або електромеханічним механізмом дозування або механізмом дозування із запасеною енергією, таким як пружина і т. д. Відбір дози може проводитися за допомогою ручного механізму або електронного механізму, або електромеханічного механізму. Додатково, згаданий пристрій може містити компоненти, призначені для контролю фізіологічних властивостей, таких як рівні глюкози в крові і т. д. Додатково, згадане пристрій може містити голку або може бути безголковим. Переважно, термін "пристрій подачі лікарського засобу" повинен означати пристрій типу кулькової ручки, розрахований на багато доз і придатний для багаторазового застосування, що має механічні і ручні механізми відбору дози і подачі дози, який призначений для регулярного використання людьми, що не мають офіційної медичної освіти, такими як пацієнти. Переважно, пристрій подачі лікарського засобу є пристроєм інжекторного типу. Термін "резервуар для лікарського засобу" в контексті даного винаходу повинен переважно означати картридж, що містить лікарський засіб або складальний вузол картриджа, найбільш переважно тримач картриджа для прийому картриджа, що містить лікарський засіб. Додатково, терміни "резервуар для лікарського засобу" і "картридж", і "складальний вузол картриджа" є взаємозамінними в контексті даного винаходу. Це означає, що використання терміна "резервуар для лікарського засобу" включає значення термінів "картридж" або "складальний вузол картриджа" і навпаки. Термін "тримач картриджа", відповідний даному винаходу, повинен означати будь-який компонент і/або компоненти, призначені для використання як корпусу для поміщення в нього картриджа з лікарським препаратом, який повинен подаватися пристроєм подачі лікарського засобу. Згаданий тримач картриджа може мати будь-яку форму, наприклад циліндричну і/або трубчасту. Загалом, тримач картриджа може бути суцільним або збірним компонентом циліндричної трубчастої або нетрубчастої форми. Він може бути виготовлений з будь-якого придатного матеріалу, відомого фахівцям в даній галузі техніки, наприклад з прозорого матеріалу. Додатково, тримач картриджа або вкладиш тримача картриджа переважно забезпечується засобом зачеплення, наприклад спіральною нарізкою або частиною нарізки або байонетним з'єднувачем або тому подібним, на зовнішній і/або внутрішній поверхні дистального кінця і/або проксимального кінця тримача картриджа або вкладиша, призначеним для входження в зачеплення з відповідним засобом зачеплення, розташованим на зовнішній і/або внутрішній поверхні корпусу, вкладиші корпусу і/або складальному вузлі голки. У переважному варіанті здійснення тримач картриджа має суцільну трубчасту конструкцію, що має на проксимальному кінці зовнішню нарізку. Термін "корпус", відповідний даному винаходу, переважно повинен означати будь-який зовнішній корпус ("корпус", "кожух", "оболонка") або внутрішній корпус ("вкладиш", "внутрішній корпус"), що має засіб зачеплення, такий як спіральна нарізка, шліц або будь-який придатний засіб, відомий фахівцям в даній галузі техніки. Корпус може бути призначений для забезпечення безпечного, правильного і зручного поводження з пристроєм подачі лікарського засобу або з будь-яким з його механізмів. Звичайно він виконується так, щоб входити в зачеплення з будь-яким з внутрішніх компонентів пристрою подачі лікарського засобу 6 UA 99366 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 (наприклад, з механізмом дозування, картриджем, поршнем, стрижнем поршня), щоб утворювати корпус, направляти і/або здійснювати захист за допомогою обмеження впливу забруднень, таких як рідина, пил, бруд і т. д. Загалом, корпус може бути суцільним або збірним компонентом трубчастої або нетрубчастої форми. Зовнішній корпус може також служити для розміщення всередині нього картриджа, з якого можуть подаватися численні дози лікарського засобу. Термін "направляючий засіб" відповідно до даного винаходу переважно буде означати будь-який компонент, призначений для направляння стрижня поршня пристрою подачі лікарського засобу, коли направляючий засіб знаходиться в направляючому положенні. Для цієї направляючої функції направляючий засіб переважно має форму для взаємодії з відповідною формою стрижня поршня, наприклад внутрішньою нарізкою, для входження в зачеплення із зовнішньою нарізкою стрижня поршня або некруглим отвором для утримання стрижня поршня з відповідною некруглою формою або стрижня поршня з секцією, що має відповідну некруглу форму. Термін "направляюче положення" відповідно до даного винаходу переважно повинен означати положення або стан направляючого засобу, в якому направляючий засіб направляє стрижень поршня і прямо або непрямо запобігає переміщенню стрижня поршня в проксимальному напрямку. Коли пристрій подачі лікарського засобу використовується для відмірювання дози і подачі лікарського засобу, направляючий засіб переважно знаходиться в направляючому положенні. Направляючий засіб може займати інше положення або стан, який не є направляючим положенням, в якому допускається установлення пристрою подачі лікарського засобу у вихідний стан за допомогою проксимального руху стрижня поршня. Термін "засіб типу гайки" відповідно до даного винаходу переважно повинен означати будьякий компонент, призначений для того, щоб за допомогою нарізки входити в зачеплення зі стрижнем поршня, переважно, діючи як напрямна для стрижня поршня. Додатково, термін "засіб типу гайки" відповідно до даного винаходу повинен означати будь-який компонент з нарізним круглим отвором, який може бути суцільним або збірним компонентом. Відповідно до переважного варіанта здійснення даного винаходу, направляючий засіб є засобом типу гайки. У додатковому і більш конкретному варіанті здійснення, засіб типу гайки повинен вільно обертатися відносно корпусу, якщо він не знаходиться в зачепленні з блокувальним засобом пристрою подачі лікарського засобу. Відповідно до одного варіанта здійснення даного винаходу, засіб типу гайки повинен вільно обертатися відносно корпусу і бути закріплений, не допускаючи лінійного осьового руху відносно корпусу, коли він не знаходиться в зачепленні з блокувальним засобом пристрою подачі лікарського засобу, але повинен бути закріплений, не допускаючи обертання і лінійного осьового руху відносно корпусу, коли знаходиться в зачепленні з блокувальним засобом. Найбільш переважно, засіб типу гайки може вільно обертатися і утримуватися для обмеженого лінійного осьового руху відносно корпусу, коли не знаходиться в зачепленні з блокувальним засобом пристрою подачі лікарського засобу, але не допускаючи його обертання і лінійного осьового руху відносно корпусу, коли знаходиться в зачепленні з блокувальним засобом. У ще більш конкретному варіанті здійснення засіб типу гайки має структуровану поверхню, наприклад набір профільованих зубців (гострокінцеві зубці, з'єднувальні зубці, корончаті зубці і тому подібні), або будь-який інший відповідний фрикційний профіль, переважно для того, щоб входити в зачеплення зі структурованою поверхнею іншого компонента пристрою, найбільш переважно блокувального засобу. Термін "блокувальний засіб" відповідно до даного винаходу повинен переважно означати будь-який компонент, який входить в зачеплення з корпусом або з вкладишем корпусу таким чином, що він запобігає обертальному руху відносно корпусу, найбільш переважно, таким чином, що допускається його руху вздовж осі, але не допускається обертальне руху відносно корпусу. У переважному варіанті здійснення, блокувальний засіб має профільовану поверхню, наприклад набір профільованих зубців (гострокінцеві зубці, з'єднувальні зубці, корончаті зубці і тому подібні), або будь-який інший відповідний фрикційний профіль. У більш переважному варіанті здійснення, необертовий блокувальний засіб призначений для входження в зачеплення з направляючим засобом, перешкоджаючи, таким чином, обертанню направляючого засобу відносно корпусу. У більш конкретному переважному варіанті здійснення даного винаходу, структурована поверхня з необертовим блокувальним засобом входить в зачеплення зі структурованою поверхнею направляючого засобу (переважно засобом типу гайки) в направляючому положенні, щоб перешкоджати обертанню направляючого засобу, поки резервуар длялікарського засобу (переважно тримач картриджа) знаходиться в зачепленні з корпусом. 7 UA 99366 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Термін "засіб приведення в дію" відповідно до даного винаходу переважно повинен означати будь-який компонент пристрою подачі лікарського засобу і/або частину компонента пристрою подачі лікарського засобу, призначені для руху будь-якого іншого компонента(ів) пристрою подачі лікарського засобу для введення в зачеплення і/або виведення із зачеплення з іншим компонентом пристрою подачі лікарського засобу і/або компонентами пристрою подачі лікарського засобу і/або для утримання в зачепленні будь-якого компонента(ів) пристрою подачі лікарського засобу. Переважно, засіб приведення в дію є засобом приведення в дію блокувального засобу, щоб вводити блокувальний засіб в зачеплення з направляючим засобом. У переважному варіанті здійснення даного винаходу, засіб приведення в дію буде формувати невід'ємну частину проксимального кінця резервуара для лікарського засобу, наприклад, тримача картриджа пристрою подачі лікарського засобу. Термін "засіб зупинення" відповідно до даного винаходу повинен означати будь-який елемент(и) і/або компонент(и) пристрою подачі лікарського засобу, призначений для запобігання осьовому і/або обертальному руху будь-якого компонента і/або компонентів щонайменше в одному напрямку. У переважному варіанті здійснення даного винаходу термін "засіб зупинення" буде означати будь-який елемент, перпендикулярний дистальнійпроксимальній осі пристрою подачі лікарського засобу (зокрема, будь-який елемент плоскої поверхні, перпендикулярний дистальній-проксимальній осі пристрою подачі лікарського засобу), призначений для запобігання осьовому руху компонента в одному напрямку, коли цей компонент упирається в перпендикулярний елемент. Відповідно до іншого переважного варіанта здійснення даного винаходу, термін "засіб зупинення" повинен означати будь-який елемент, що забезпечує радіальний упор або упор обертання, призначений для запобігання обертальному руху компонента в одному напрямку обертання, коли елемент опори компонента упирається в елемент радіального упора або упора обертання. У ще одному додатковому переважному варіанті здійснення даного винаходу, термін "засіб зупинення" буде означати компонент ("кінцевий упор") механізму дозування, що запобігає установленню дози, яка перевищує кількість лікарського засобу, що залишається в резервуарі для лікарського засобу. Переважно, кінцевий упор є компонентом, який встановлюється для запобігання обертанню, але дозволяє рух вздовж осі відносно корпусу, який буде перешкоджати обертальному і/або осьовому руху щонайменше одного компонента механізму дозування, коли подана остання доза, запобігаючи, тим самим, установленню дози, яка перевищує кількість лікарського засобу, що залишається в картриджі. Додатково, "кінцевий упор" переважно повинен мати спіральну нарізку на зовнішній поверхні, призначену для входження в зачеплення з внутрішньою спіральною нарізкою втулки з круговою шкалою дозування механізму дозування або вкладиша втулки з круговою шкалою дозування механізму дозування. Переважно, крок зовнішньої спіральної нарізки згаданої втулки з круговою шкалою дозування нарізного зачеплення з корпусом повинен бути більшим, ніж крок внутрішньої спіральної нарізки втулки з круговою шкалою дозування для нарізного зачеплення згаданого кінцевого упора. Термін "зачеплення" відповідно до даного винаходу буде означати зчеплення двох або більше компонентів механізму дозування/пристрою подачі лікарського засобу за допомогою, наприклад, шліца, нарізки або зубчатого з'єднання, переважно нарізне зчеплення компонентів ("нарізне зачеплення"). Термін "засіб зачеплення" відповідно до даного винаходу переважно буде означати будьякий засіб, відомий фахівцям в даній галузі техніки, який може використовуватися для приведення в зачеплення двох або більше компонентів пристрою подачі лікарського засобу, наприклад повна або часткова нарізка, канавки, елементи зачеплення, які зчіплюються з нарізкою і/або канавками, або засіб, що створює байонетне з'єднання. Термін "розчеплення" відповідно до даного винаходу буде означати розблокування двох або більше компонентів механізму дозування/пристрою подачі лікарського засобу. Відповідно до одного прикладу, термін "розчеплення", відповідний даному винаходу, буде означати розблокування двох або більше компонентів механізму дозування/пристрою подачі лікарського засобу під дією сили засобу зміщення. Два компоненти можуть також бути розчеплені під дією сили користувача пристрою, наприклад пацієнта, що вигвинчує з корпусу резервуар для лікарського засобу. Термін "засіб зміщення" відповідно до даного винаходу буде переважно означати будь-який компонент, забезпечуваний для надання впливу сили на компонент і/або компоненти, щоб примусово з'єднати компонент і/або компоненти (наприклад, входження в зачеплення) або примусово їх роз'єднати (наприклад, вивести із зачеплення). Переважно, засіб зміщення може виготовлятися з будь-якого придатного гнучкого матеріалу, що акумулює енергію, відомого 8 UA 99366 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 фахівцям в даній галузі техніки (наприклад, з металу, каучуку або пластику), і може приймати будь-яку відповідну форму, наприклад, таку як пружина. У більш переважному варіанті здійснення, засіб зміщення є пружинним компонентом, розташованим, наприклад, між направляючим засобом і блокувальним засобом. У іншому переважному варіанті здійснення, засіб зміщення є пружинним компонентом, який розташований між засобом типу гайки і блокувальним засобом і вміщений всередину корпусу. Термін "дистальний кінець" відповідно до даного винаходу буде означати кінець пристрою або компонента пристрою, який є найближчим до подавального кінця пристрою. Переважно, на дистальному кінці пристрою подачі лікарського засобу за даним винаходом забезпечується складальний вузол голки, голка якого може вводитися в шкіру пацієнта для подачі лікарського засобу. Термін "проксимальний кінець" відповідно до даного винаходу буде означати кінець пристрою або компонента пристрою, який знаходиться найдалі від подавального кінця пристрою. Переважно, на проксимальному кінці пристрою подачі лікарського засобу, відповідного даному винаходу, забезпечується кнопка, яка натискається для подачі дози. Термін "механізм дозування" відповідно до даного винаходу буде означати будь-який компонент і/або компоненти і/або складальний вузол, призначений для того, щоб дозволити користувачу вибирати і/або встановлювати дозу, яка повинна бути подана, і/або забезпечувати і/або передавати силу, необхідну для подачі дози лікарського засобу. Згаданий механізм дозування може складатися з механічних і/або електромеханічних, і/або електронних компонентів. Додатково, механізм дозування може бути поміщений в корпус і/або введений в зачеплення з пристроєм, що знаходиться в корпусі, або може бути незалежним складальним вузлом. Механізм дозування, відповідний даному винаходу, містить стрижень поршня і пристрій приводу для руху стрижня поршня в дистальному напрямку для подачі лікарського засобу. Переважно, механізм дозування, відповідний даному винаходу, містить втулку приводу і втулку з круговою шкалою дозування. Більш переважно, механізм дозування, відповідний даному винаходу, містить втулку приводу, втулку з круговою шкалою дозування, затискний засіб, захоплювач з круговою шкалою дозування і засіб кнопки. Термін "стрижень поршня" відповідно до даного винаходу буде означати компонент, виконаний з можливістю роботи через/всередині корпусу, призначений для передачі осьового руху (переважно в напрямку дистального кінця) через/всередині пристрою подачі лікарського засобу, переважно, від втулки приводу до поршня картриджа, з метою випуску/подачі лікарського засобу з картриджа, переважно інжектованого продукту. Згаданий стрижень поршня може бути гнучким або жорстким. Це може бути простий стрижень, ходовий гвинт, частина системи рейкової передачі, частина системи черв'ячної передачі або тому подібне. "Стрижень поршня" додатково буде означати компонент, що має круглий або некруглий поперечний переріз. Він може бути виготовлений з будь-якого придатного матеріалу, відомого фахівцям в даній галузі техніки. У переважному варіанті здійснення, стрижень поршня містить щонайменше одну, більш переважно дві зовнішніх і/або внутрішніх спіральних нарізки (нарізні секції). У іншому переважному варіанті здійснення стрижня поршня, відповідному даному винаходу, перша спіральна нарізка (перша нарізна секція) розташована на дистальному кінці, а друга спіральна нарізка (друга нарізна секція) розташована на проксимальному кінці згаданого стрижня поршня, за рахунок чого згадані нарізки нарізних секцій можуть мати одні і ті ж або, переважно, протилежні розташування. У іншому переважному варіанті здійснення, стрижень поршня, відповідний даному винаходу, містить щонайменше дві нарізні секції, що мають один і той же крок і один і той же хід на дистальному і проксимальному кінцях. У ще одному переважному варіанті здійснення даного винаходу, крок і хід другої спіральної нарізки стрижня поршня повинні бути більші, ніж крок і хід першої спіральної нарізки. Більш переважно, відношення кроків спіральних нарізок згаданих першої і другої спіральних нарізок знаходиться в діапазоні від 1:1,01 до 1:20, ще більш переважно в діапазоні від 1:1,1 до 1:10, найбільш переважно в діапазоні 1:2,3. Переважно, одна із згаданих нарізок (нарізка другої нарізної секції) виконана так, щоб входити в зачеплення з втулкою приводу. Переважно, інша із згаданих нарізок (нарізка першої нарізної секції) виконана так, щоб входити в зачеплення з направляючим засобом, більш переважно з засобом типу гайки. Відповідно до найбільш переважного варіанта здійснення даного винаходу, перша зовнішня нарізна секція стрижня поршня з нарізкою, що має менший крок, виконана з можливістю входження в зачеплення з внутрішньою нарізкою засобу типу гайки і друга зовнішня нарізна секція стрижня поршня з нарізкою, що має більший крок, виконана з можливістю входження в зачеплення з внутрішньою нарізкою втулки приводу. У додатковому переважному варіанті здійснення даного винаходу стрижень поршня 9 UA 99366 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 забезпечений засобом зупинення, призначеним для обмеження проксимального осьового руху кінцевим упором. Засіб зупинення може бути, наприклад, початком однієї із зовнішніх нарізок стрижня поршня. Термін "втулка з круговою шкалою дозування" відповідно до даного винаходу буде переважно означати компонент пристрою подачі лікарського засобу, який прямо або непрямо використовується для вибору/відліку по круговій шкалі дози лікарського засобу, яка повинна бути подана. Додатково або альтернативно, втулка з круговою шкалою дозування призначена для указання вибраної дози продукту, що подається (лікарського засобу). Це може бути досягнуто за допомогою маркувань, символів, цифр і т. д., наприклад, надрукованих на зовнішній поверхні втулки або одометра або тому подібного. У переважному варіанті здійснення даного винаходу втулка з круговою шкалою дозування є, по суті, трубчастим компонентом, по суті, круглого перерізу, що має: як внутрішню, так і зовнішню нарізку, або внутрішню нарізку, або зовнішню нарізку. Переважно, втулка з круговою шкалою дозування містить зовнішню нарізку, щоб входити в зачеплення з внутрішньою нарізкою корпусу або вкладиша корпусу. Переважно, втулка з круговою шкалою дозування, відповідна даному винаходу, містить зовнішню спіральну нарізку, що має хід, який подібний, переважно є таким же, ходу внутрішньої спіральної нарізки втулки приводу. У більш конкретному варіанті здійснення даного винаходу, втулка з круговою шкалою дозування забезпечена множиною радіально розширюваних елементів, виконаних з можливістю упору у відповідну множину радіальних стопорів, забезпечуваних всередині корпусу або вкладиша корпусу. Ці радіальні засоби зупинення переважно забезпечуються для зупинення подальшого викручування втулки з круговою шкалою дозування з корпусу, коли доза встановлена, і/або для додаткового вкручування втулки з круговою шкалою дозування в корпус, коли доза була подана. Термін "пристрій приводу" відповідно до даного винаходу переважно буде означати будьякий компонент і/або компоненти, і/або складальний вузол, призначений для передачі сили до стрижня поршня для відмірювання дози лікарського засобу. Згаданий пристрій приводу може складатися з механічних і/або електромеханічних, і/або електронних компонентів. Пристрій приводу може бути поміщений в корпус і/або знаходитися в зачепленні з корпусом або може бути незалежним складальним вузлом. Переважно, пристрій приводу, відповідний даному винаходу, містить втулку приводу. Більш переважно, пристрій приводу, відповідний даному винаходу, містить втулку приводу, затискний пристрій і засіб кнопки. Термін "втулка приводу" відповідно до даного винаходу переважно буде означати будь-який компонент для того, щоб прямо або непрямо приводити в рух стрижень поршня в дистальному напрямку для подачі лікарського засобу, найбільш переважно для безпосереднього приведення в рух стрижня поршня. Відповідно до переважного варіанта здійснення даного винаходу, втулка приводу є, по суті, трубчастим компонентом, по суті, круглого поперечного перерізу. У переважному варіанті здійснення, втулка приводу знаходиться в зачепленні зі стрижнем поршня. Переважно, втулка приводу містить внутрішню нарізку для зачеплення із зовнішньою нарізкою стрижня поршня. Втулка приводу додатково переважно з’єднується з можливістю роз'єднання з втулкою з круговою шкалою дозування, найбільш переважно засобом затискного пристрою. Термін "нарізка" або "спіральна нарізка" відповідно до даного винаходу переважно буде означати повну нарізку або частину нарізки, наприклад циліндричне спіральне ребро/канавку, розташовані на внутрішній і/або зовнішній поверхні компонента пристрою подачі лікарського засобу, що мають, по суті, трикутний або квадратний, або скруглений переріз, призначені для забезпечення безперервного вільного обертального і осьового руху між компонентами. Як варіант, нарізка додатково може бути виконана з можливістю запобігання обертальному або осьовому руху певних вузлів в одному напрямку, що робить їх неремонтопридатними. Термін "крок" відповідно до даного винаходу переважно буде означати осьову відстань, на яку може просунутися гайка при одному повному оберті; переважно "крок" буде означати осьову відстань, на яку компонент, що має спіральну нарізку, тобто втулка з круговою шкалою дозування, стрижень поршня і т. д., переміщається за час одного оберту. Тому крок є функцією ходу нарізки відповідного компонента. Термін "хід" відповідно до даного винаходу переважно буде означати відстань між профілями на спіральній нарізці, що ідуть один за одним, виміряну паралельно осі спіральної нарізки. 10 UA 99366 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Один аспект даного винаходу забезпечує пристрій подачі лікарського засобу відповідно до даного винаходу для подачі лікарського продукту, переважно для подачі фармацевтичної рецептури (наприклад, розчину, суспензії і т. д.), яка містить активну складову, вибрану з групи, що складається з інсуліну, гормону росту, гепарину низькомолекулярної ваги, їх аналогів і їх похідних. Винахід додатково стосується способу виробництва або збирання пристрою подачі лікарського засобу, відповідного одному із згаданих вище варіантів здійснення. Цей спосіб переважно включає етап руху резервуара для лікарського засобу для його приведення в зачеплення з дистальним кінцем корпусу пристрою за допомогою зачеплення першого засобу зачеплення з другими засобом зачеплення. Перший засіб зачеплення і другий засіб зачеплення входять в зачеплення за рахунок руху резервуара для лікарського засобу, який закінчується обертальним рухом без осьового руху резервуара для лікарського засобу відносно корпусу. Цей обертальний рух без осьового руху резервуара для лікарського засобу відносно корпусу примушує засіб приведення в дію резервуара для лікарського засобу привести направляючий засіб в направляюче положення, в якому направляючий засіб направляє стрижень поршня пристрою подачі лікарського засобу для подачі лікарського засобу. Відповідно до винаходу, також представлене застосування пристрою подачі лікарського засобу, відповідне одному із згаданих вище варіантів здійснення пристрою подачі лікарського засобу для відмірювання лікарського продукту. Застосування переважно включає відмірювання фармацевтичної рецептури (наприклад, рідкого лікарського засобу, такого як розчин, суспензія і т. д.), що містить активну складову, вибрану з групи, що складається з інсуліну, гормону росту, гепарину низькомолекулярної ваги, їх аналогів і їх похідних. Без якого-небудь обмеження, даний винахід буде пояснений нижче більш детально з посиланням на креслення, на яких: Фіг. 1a-1c - показують вигляд в поперечному розрізі варіанта здійснення пристрою подачі лікарського засобу, відповідного винаходу, в трьох різних станах; Фіг. 2a-2c - схематичне зображення варіанта здійснення засобу приведення в дію, взаємодіючого з блокувальним засобом, в трьох різних станах згідно з одним з варіантів здійснення даного винаходу; Фіг. 3 - збільшений вигляд в поперечному перерізі середньої частини варіанта здійснення, відповідного Фіг. 1a-1c, що показує засіб приведення в дію і направляючий засіб пристрою подачі лікарського засобу, Фіг. 4 - схематичне зображення іншого варіанта здійснення пристрою подачі лікарського засобу, відповідного даному винаходу, з іншою конструкцією засобу приведення в дію, блокувального засобу і направляючого засобу, і Фіг. 5 - інший варіант здійснення пристрою подачі лікарського засобу, відповідний винаходу. Звернімося спочатку до Фіг. 1a-1c, де показаний пристрій подачі лікарського засобу, відповідний даному винаходу, в трьох різних положеннях. Пристрій 1 подачі лікарського засобу містить тримач 2 картриджа і (зовнішній) корпус 3.Переважно, корпус 3 покривається лаком. Дистальний кінець корпусу 3 забезпечений вкладишем 3A, приєднаним до корпусу без можливості руху. Вкладиш 3A забезпечений другими засобом 4 зачеплення для зчеплення з першим засобом 5 зачеплення тримача 2 картриджа. У показаному на кресленні варіанті здійснення вкладиш 3A корпусу 3 забезпечений рядом часткових нарізок, сформованих на внутрішній поверхні вкладиша 3A. Проксимальний кінець тримача 2 картриджа забезпечений першим засобом 5 зачеплення для зчеплення з другим засобом 4 зачеплення вкладиша 3A. У показаному на кресленні варіанті здійснення тримач 2 картриджа забезпечений нарізкою, дистальний кінець якої об'єднується з кільцевою канавкою (частиною) (не показана), виконаною на зовнішній поверхні тримача 2 картриджа. Тримач 2 картриджа кріпиться всередині дистального кінця корпусу 3 за допомогою зачеплення другого засобу 4 зачеплення вкладиша 3A корпусу 3 з першим засобом 5 зачеплення тримача 2 картриджа. У показаному переважному варіанті здійснення даного винаходу проксимальний кінець тримача 2 картриджа додатково забезпечується засобом 70 приведення в дію, призначеним для приведення в дію і блокування направляючого засобу (засіб 11 типу гайки) в направляючому положенні (описано нижче і показано на Фіг. 3). Картридж 6, з якого може відбиратися деяка кількість доз лікарського продукту, забезпечується в тримачі 2 картриджа. Поршень 7 залишається в картриджі 6. Знімна кришка (не показана) з можливістю її зняття може залишатися на дистальному кінці тримача 2 картриджа 2. Переважно кришка містить затискач, який защіпається на кришці. Дистальний кінець тримача 2 картриджа забезпечений відповідним засобом 8 зачеплення, таким як спіральна нарізка, байонет або тому подібне, для входження в зачеплення з 11 UA 99366 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 відповідним складальним вузлом голки (не показаний), щоб дозволити відбирати з картриджа 6 і вводити лікарський засіб. Пристрій 1 подачі лікарського засобу, відповідний Фіг. 1a-1c, містить механізм дозування, що має стрижень 17 поршня. Стрижень 17 поршня звичайно має круглий переріз. Натискний стрижень 18 розташований на дистальному кінці стрижня 17 поршня. Натискний стрижень 18 переважно виготовляється з двох окремих частин, які стискуються разом навколо дистальної частини кінця стрижня 17 поршня. Натискний стрижень 18 розташований так, щоб упиратися в проксимальний торець поршня 7. Стрижень 17 поршня може переміщатися в дистальному напрямку під дією пристрою приводу, таким чином, штовхаючи поршень 7, щоб переміщатися вздовж осі всередині картриджа 6 в дистальному напрямку для подачі лікарського засобу. Перша нарізка 15 формується на дистальному кінці стрижня 17 поршня. Друга нарізка 16 формується на проксимальному кінці стрижня 17 поршня. Перша нарізка 15 і друга нарізка 16 розташовані протилежно. Переважно, щонайменше перша або друга нарізка 15, 16 є багатозахідною нарізкою, найбільш переважно обидві нарізки є двозахідними нарізками. Пристрій приводу містить втулку 19 приводу, яка проходить навколо стрижня 17 поршня. Втулка 19 приводу, загалом, є циліндричною. Втулка 19 приводу на дистальному кінці забезпечується радіальним фланцем 20. Спіральна канавка (нарізка) 21 проходить вздовж внутрішньої поверхні втулки 19 приводу. Друга нарізка 16 стрижня 17 поршня виконана з можливістю роботи всередині спіральної канавки 21 втулки 19 приводу. Буртик 22A і розширення 22B сформовані на проксимальному кінці втулки 19 приводу. Розширення 22B має зменшені внутрішній і зовнішній діаметри в порівнянні з іншою частиною втулки 19 приводу. Проксимальний кінець розширення 22B забезпечений направленим назовні по радіусу фланцем 23. Затискний засіб 24 розташований біля втулки 19 приводу, між втулкою 19 приводу і кінцевим упором 28 (описаний нижче). Затискний засіб 24 розташований поруч з проксимальним кінцем втулки 19 приводу. Затискний засіб 24, загалом, є циліндричним і на дистальному кінці забезпечується рядом направлених по окружності гострокінцевих зубців 29. Кожний гострокінцевий зубець містить подовжньо направлену поверхню і похилу поверхню. У напрямку проксимального кінця затискного засобу 24 розташований направлений всередину по радіусу фланець 30. Фланець 30 затискного засобу 24 розташований між буртиком 22A втулки 19 приводу і направленим назовні по радіусу фланцем 23 розширення 22B. Проксимальний кінець затискного засобу 24 забезпечений множиною гострокінцевих зубців 31. Затискний засіб 24 заклинюється у втулці 19 приводу за допомогою шліців (не показані), щоб запобігти обертанню між затискним засобом 24 і втулкою 19 приводу. Затискний засіб 24 забезпечений множиною гнучких важелів 32 (не показані), що входять в зачеплення з множиною шліців на внутрішній поверхні втулки 27 з круговою шкалою дозування (описана нижче). Диск 25 затискного засобу і засіб 26 зміщення розташовані між дистальним кінцем затискного засобу 24 і проксимальним торцем розширюваного в радіальному напрямку фланця 20 втулки 19 приводу. У показаному на кресленні варіанті здійснення засобом 26 зміщення є пружина. Проксимальний торець диска 25 затискного засобу забезпечений рядом направлених по окружності гострокінцевих зубців 33. Диск 25 затискного засобу закріпляється, не допускаючи обертання відносно корпусу 3. Гострокінцеві зубці 33 диска 25 затискного засобу взаємодіють із гострокінцевими зубцями 29 на дистальному кінці затискного засобу 24 під час установлення дози (описано нижче). Кінцевий упор 28 розташований біля втулки 19 приводу, між втулкою 19 приводу і втулкою 27 з круговою шкалою дозування. Кінцевий упор 28 закріпляється, щоб не допускати обертання відносно корпусу 3 і вільно переміщається вздовж осі відносно корпусу 3. На дистальному кінці кінцевого упора 28 забезпечується розширюваний в радіальному напрямку фланець 34, виконаний таким чином, щоб входити в зачеплення з шліцьовими елементами (не показані) на внутрішній поверхні корпусу 3. В показаному на кресленні варіанті здійснення зовнішня поверхня кінцевого упора 28 забезпечується спіральною канавкою (нарізкою), яка проходить по всій довжині кінцевого упора 28. Спіральна канавка (нарізка) входить в зачеплення з нарізним вкладишем 53 втулки 27 з круговою шкалою дозування. Внутрішня поверхня кінцевого упора 28 забезпечена численними шліцьовими елементами (не показані). Диск 25 затискного засобу входить в зачеплення з цими шліцьовими елементами і, таким чином, утримується від обертання відносно корпусу 3. Втулка 27 з круговою шкалою дозування забезпечується між затискним засобом 24 і корпусом 3. Спіральна канавка (нарізка) 41 забезпечується по зовнішній поверхні втулки 27 з круговою шкалою дозування. Корпус 3 забезпечений спіральним ребром (нарізкою) 42, виконаним з можливістю приміщення в спіральну канавку (нарізку) 41 втулки 27 з круговою 12 UA 99366 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 шкалою дозування. У показаному на кресленні варіанті здійснення спіральне ребро (нарізка) 42 формується на внутрішній поверхні вкладиша 43. Нарізний вкладиш 43 закріпляється, щоб не допускати обертання і осьового переміщення відносно корпусу 3. Спіральне ребро 42 витягнуте для одноразового проходження внутрішньої поверхні вкладиша 43. Проксимальний кінець втулки 27 з круговою шкалою дозування забезпечується направленим всередину фланцем у формі численних радіально розширюваних елементів 45. Корпус 3 додатково забезпечений вікном 40 (не показане), через яке можна бачити частину зовнішньої поверхні втулки 27 з круговою шкалою дозування. Візуальна індикація дози, яка може відлічуватися по круговій шкалі, забезпечується на зовнішній поверхні втулки 27 з круговою шкалою дозування. Вікно 40 звичайно дозволяє візуальну індикацію тільки дози, встановленої на круговій шкалі, яка повинна бути видна. Вікно може бути виконане таким чином, що дозволяє бачити збільшену візуальну індикацію дози, встановлену на даний час на шкалі, діючи як збільшувальне скло. Переважно, вікно 40 заповнюється прозорим полімером. Найбільш переважно, вікно 40 є частиною вкладиша корпусу 3, виготовленого двокомпонентним литтям під тиском, де секція з темним полімером оточує секцію з прозорим полімером. Вкладиш нерухомо кріпиться до корпусу. Нарізний вкладиш 43 корпусу 3 забезпечений рядом елементів 55, 56 радіальних упорів (не показані). Дистальний кінець дози втулки 27 з круговою шкалою дозування забезпечений множиною елементів 44 упорів (не показані), які упираються в елементи 56 упорів вкладиша 43, щоб перешкоджати викручуванню втулки 27 з круговою шкалою дозування з корпусу 3 ще далі, коли була встановлена максимальна доза. Затискач 46 кругової шкали дозування розташований навколо зовнішньої поверхні проксимального кінця втулки 27 з круговою шкалою дозування. Зовнішній діаметр затискача 46 кругової шкали дозування переважно відповідає зовнішньому діаметру корпусу 3. Затискач 46 кругової шкали дозування кріпиться до втулки 27 з круговою шкалою дозування, щоб перешкоджати їх відносному руху. Затискач 46 кругової шкали дозування забезпечений центральним отвором 47. Кільцеве заглиблення 48, розташоване на проксимальному кінці затискача 46 кругової шкали дозування, проходить навколо отвору 47. Кнопка 49 забезпечується на проксимальному кінці пристрою 1 подачі лікарського засобу. У показаному на кресленні варіанті здійснення даного винаходу кнопка 49 має звичайно Т-подібну ділянку з коротким стрижнем 50. Кнопка 49 повинна вільно обертатися відносно корпусу 3. Переважно кнопка 49 містить шайбу (не показана), виготовлену з матеріалу із зниженим тертям (наприклад, полімерний матеріал з модифікованим тертям), щоб зменшити тертя між кнопкою і затискачем 46 кругової шкали дозування під час подачі дози. Короткий стрижень 50 кнопки 49 проходить через центральний отвір 47 в затискачі 46 кругової шкали дозування і через внутрішній діаметр розширення 22B втулки 19 приводу. Короткий стрижень 50 кнопки 49 допускає обмежений осьовий рух у втулці 19 приводу і затискному засобі 24. У показаному на кресленні варіанті здійснення головка 51 кнопки 49 звичайно є круглою. Нижня частина 52 залежить від окружності головки 51. Нижня частина 52 виконана з можливістю поміщення в кільцеве заглиблення 48 затискача 46 кругової шкали дозування. Внутрішня поверхня на дистальному кінці втулки 27 з круговою шкалою дозування забезпечена спіральною нарізкою (не показана). У показаному на кресленні варіанті здійснення спіральна нарізка втулки 27 з круговою шкалою дозування забезпечується на внутрішній поверхні нарізного вкладиша 53. Вкладиш 53 утримується всередині втулки 27 з круговою шкалою дозування 27 за допомогою торцевої кришки 54, встановленої на дистальному кінці втулки 27 з круговою шкалою дозування. Торцева кришка 54 встановлюється для запобігання як обертальному, так і осьовому руху відносно втулки 27 з круговою шкалою дозування. Спіральна канавка (нарізка) кінцевого упора 28 входить в зачеплення з нарізним вкладишем 53 втулки 27 з круговою шкалою дозування. Пристрій 1 подачі лікарського засобу додатково містить засіб 11 типу гайки, який є направляючим засобом і має профільовані зубці 12 на дистальній поверхні і нарізний круглий отвір 13. Перша нарізка 15 стрижня 17 поршня проходить наскрізь і за допомогою нарізки входить в зачеплення з нарізним круглим отвором 13 засобу 11 типу гайки. Для засобу 11 типу гайки не допускається рух вздовж осі в дистальному і/або проксимальному напрямку відносно корпусу 3, наприклад в проксимальному напрямку за допомогою конструкції 57 всередині корпусу 3. Конструкція 57 може бути окремим компонентом або може бути виконана як частина корпусу 3. В пристроях, показаних на фіг. 1a-1c, засіб 11 типу гайки знаходиться в направляючому положенні, в якому засіб 11 типу гайки перешкоджає обертанню відносно корпусу 3 за допомогою блокувального засобу 9 і тому направляє стрижень 17 поршня під час подачі дози. 13 UA 99366 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 У показаному на кресленні варіанті здійснення пристрій 1 подачі лікарського засобу додатково забезпечено блокувальним засобом 9. Блокувальний засіб 9 перешкоджає обертальному переміщенню відносно корпусу 3, але блокувальний засіб 9 здатний вільно здійснювати обмежений осьовий рух відносно корпусу 3, коли корпус 3 знаходиться в зачепленні або розчеплений з тримачем 2 картриджа. Блокувальний засіб 9 забезпечується на проксимальній поверхні з рядом профільованих зубців 10 для входження в зачеплення з профільованими зубцями 12 засобу 11 типу гайки. Засіб 14 зміщення у формі пружини забезпечується між проксимальним торцем блокувального засобу 9 і конструкцією 57 всередині корпусу. У показаних варіантах здійснення, відповідних фіг. 1a-1c, тримач 2 картриджа (резервуар для лікарського засобу) містить засіб 70 приведення в дію з похилими виступами 71, причому похилі поверхні похилих виступів 71 взаємодіють з похилими поверхнями 72 блокувального засобу 9, коли тримач 2 картриджа сполучається з корпусом 3 (описано пізніше з посиланням на фіг. 2a-2c і 3). За допомогою цієї взаємодії блокувальний засіб 9 переміщається, входячи в зачеплення з засобом 11 типу гайки. Засіб 70 приведення в дію, таким чином, приводить засіб 11 типу гайки в направляюче положення. Нижче ця взаємодія буде описана детально. Тепер буде описана робота пристрою 1 подачі лікарського засобу відповідно до даного винаходу. Щоб відміряти по шкалі дозу, користувач обертає затискач 46 кругової шкали дозування, тим самим, обертаючи втулку 27 з круговою шкалою дозування. Під час відмірювання по шкалі затискний засіб 24 входить в зачеплення з втулкою 27 з круговою шкалою дозування за допомогою гострокінцевих зубців 31 на проксимальному кінці затискного засобу 24. Коли затискний засіб 24 входить в зачеплення з обертовою втулкою 27 з круговою шкалою дозування, затискний засіб 24 і втулка 19 приводу обертаються разом з втулкою 27 з круговою шкалою дозування за рахунок шліцьового зчеплення затискного засобу 24 і втулки 19 приводу. Звуковий і тактильний зворотний зв'язок відмірюваної дози забезпечується диском 25 затискного засобу і затискним засобом 24. Цей зворотний зв'язок забезпечується гострокінцевими зубцями 29 затискного засобу 24, що ковзають по гострокінцевих зубцях 33 диска 25 затискного засобу під час обертального руху затискного засобу 24 відносно корпусу 3. Під час відмірювання по шкалі дози диск 25 затискного засобу штовхається вздовж осі в напрямку проксимального кінця пристрою за допомогою засобу 26 зміщення, тим самим забезпечуючи, що гострокінцеві зубці 29 і 33 диски 25 затискного засобу і затискного засобу 24 зберігають контакт. Оскільки обертання диска 25 затискного засобу не допускається елементами шліців на внутрішній поверхні кінцевого упора 28, який закріплений для запобігання обертанню відносно корпусу, затискний засіб 24 обертається відносно диска 25 затискного засобу під час відмірювання дози. Завдяки профілю гострокінцевих зубців 29 і 33, переважно трикутному, гострокінцеві зубці 29 затискного засобу 24 мають можливість ковзати по гострокінцевих зубцях 33 диска 25 затискного засобу по мірі того, як обертається затискний засіб 24. Переважно, відношення кутового інтервалу гострокінцевих зубців 29 затискного засобу 24 і гострокінцевих зубців 33 диска 25 затискного засобу таке, що кожний хід зубців відповідає звичайній одиничній дозі або тому подібному. Втулка 27 з круговою шкалою дозування викручується з корпусу 3 (обертальне переміщення і осьове переміщення в проксимальному напрямку), коли встановлюється велика доза, за рахунок її зачеплення з (вкладишем 43) корпусом 3 з допомогою нарізок 41, 42. Спіральна канавка 41 втулки 27 з круговою шкалою дозування і внутрішня нарізка 21 втулки 19 приводу мають однаковий крок. Це дозволяє втулці 27 з круговою шкалою дозування проходити від корпусу 3 і втулки 19 приводу, щоб підійматися вздовж другої нарізки 16 стрижня 17 поршня з тією ж самою швидкістю. У місці обмеження ходу радіальний упор (не показаний) на втулці 27 з круговою шкалою дозування входить в зачеплення з елементом 56 упора, передбаченим на вкладиші 43 корпусу 3, щоб запобігти подальшому переміщенню. Під час установлення дози обертання стрижня 17 поршня не допускається за рахунок протилежних напрямків першої і другої нарізок 15, 16 на стрижні 17 поршня, причому перша нарізка 15 входить в зачеплення з засобом 11 типу гайки і друга нарізка 16 входить в зачеплення з втулкою 19 приводу. Кінцевий упор 28, обертання якого відносно корпусу 3 не допускається, переважно за допомогою елементів шліців (не показані), переміщається по осі в напрямку проксимального кінця корпусу 3, коли втулка 27 з круговою шкалою дозування обертається і переміщається в проксимальному напрямку під час установлення дози. Коли встановлена доза, яка може бути максимально взята з картриджа 6, радіальний фланець 34 упирається в засіб 60 радіального упора, виконаний на стрижні 17 поршня, запобігаючи подальшому проксимальному осьовому 14 UA 99366 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 руху кінцевого упора 28 і обертанню втулки 27 з круговою шкалою дозування і втулки 19 приводу додатково в напрямку установлення більшої дози. Якщо користувач через недогляд відбирає по шкалі дозу, яка перевищує бажану, пристрій подачі лікарського засобу дозволяє встановити по шкалі меншу дозу без подачі лікарського продукту з картриджа 6. Затискач 46 з круговою шкалою дозування є лічильником, що обертається для цієї мети. Це примушує систему діяти зворотним чином. Зворотне обертання затискного засобу 24 примушує гострокінцеві зубці 29 і 33 затискного засобу 24 і диска 25 затискного засобу перекривати один одний, щоб створювати клацання, відповідні набраному зниженню дози. Переважно, гострокінцеві зубці 29 і 33 розташовані таким чином, що відстань по окружності для кожного гострокінцевого зубця відповідає одиничній дозі. На Фіг. 1a показаний пристрій подачі лікарського засобу в стані, що передує установленню першої дози. На Фіг. 1b показаний пристрій 1 подачі лікарського засобу, відповідний Фіг. 1a, в стані, в якому доза встановлена. Втулка 27 з круговою шкалою дозування проходить в проксимальному напрямку з корпусу 3. Коли бажана доза була відміряна по шкалі, користувач може потім подати цю дозу, натиснувши кнопку 49. Тим самим затискний засію 24 переміщається вздовж осі до дистального кінця пристрою відносно втулки 27 з круговою шкалою дозування, роз'єднуючи, таким чином, затискний засіб 24 і втулку 27 з круговою шкалою дозування. Однак, затискний засіб 24 залишається заклиненим для обертання у втулці 19 приводу. Тому роз'єднання затискного засобу 24 приводить в результаті до роз'єднання втулки 27 з круговою шкалою дозування і втулки 19 приводу. Втулка 27 з круговою шкалою дозування і супутній затискач 46 кругової шкали дозування вільно обертаються, за допомогою направляння спіральною канавкою 42 вкладиша 43, розташованого в спіральній канавці 41 втулки 27 з круговою шкалою дозування. Під час подачі дози втулка 27 з круговою шкалою дозування вкручується зворотно в корпус 3 в дистальному напрямку. Тиск користувача на кнопку 49 додатково приводить до осьового переміщення затискного засобу 24 в дистальному напрямку без обертання відносно корпусу 3. Осьовий руху затискного засобу 24 переміщує диск 25 затискного засобу дистально, протидіючи силі засобу 26 зміщення доти, поки диск 25 затискного засобу не упреться в буртик на втулці 19 приводу і затискний засіб 24 і диск 25 затискного засобу не увійдуть в зачеплення таким чином, що відносне обертання між затискним засобом 24 і диском 25 затискного засобу не допускається, тим самим, запобігаючи обертанню затискного засобу 24 і втулки 19 приводу відносно корпусу 3 під час подачі дози. Оскільки диск 25 затискного засобу шліцьовим з'єднанням сполучений з кінцевим упором 28, щоб запобігти обертанню диска 25 затискного засобу відносно корпусу 3, диск 25 затискного засобу і затискний засіб 24 рухаються разом в дистальному напрямку, але не обертаються. Осьове переміщення затискного засобу 24 примушує втулку 19 приводу рухатися вздовж осі в дистальному напрямку. Дистальне подовжнє осьове переміщення втулки 19 приводу додатково примушує (за допомогою внутрішньої нарізки 21 втулки 19 приводу і другої нарізки 16 стрижня 17 поршня) стрижень 17 поршня обертатися і, таким чином, угвинчуватися в отвір 13 в засобі 11 типу гайки, просуваючи, таким чином, поршень 17 уперед в картридж 6. Коли набрана на шкалі доза подана, подальше обертання втулки 27 з круговою шкалою дозування далі припиняється за допомогою множини елементів упорів обертання (не показані), виступаючих із затискача 46 з круговою шкалою дозування, що входять в зачеплення з елементами 55 упорів, розташованими на вкладиші 43 корпусу 3. В показаному на кресленні варіанті здійснення елементи упорів обертання виступають вздовж осі із затискача 46 з круговою шкалою дозування і мають похилу торцеву поверхню. Нульове положення визначається упором одного з країв, що проходять подовжньо, елементів упора обертання (не показаний) у відповідний упор 55 на вкладиші 43. Обертальне переміщення втулки 27 з круговою шкалою дозування під час подачі дози примушує кінцевий упор 28 рухатися вздовж осі в дистальному напрямку назад до його початкового положення всередині корпусу 3. На Фіг. 1c показаний пристрій подачі лікарського засобу, відповідний Фіг. 1a і 1b, після того, як доза була подана. Стрижень 17 поршня і поршень 7 в картриджі 6 були просунуті в дистальному напрямку. Втулка 27 з круговою шкалою дозування і кінцевий упор 28 знаходяться в їх первинному положенні відносно корпусу 3. Коли кінцева доза подана, витрачений картридж 6 може бути видалений і утилізований. Щоб видалити картридж 6, тримач 2 картриджа виводиться із зачеплення з корпусом 3, розчіпляючи перший і другий засоби 5, 4 зачеплення. Коли тримач 2 картриджа вийшов із 15 UA 99366 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 зачеплення з корпусом 3, витрачений картридж 6 може бути видалений з тримача 2 картриджа і новий картридж 6 може бути вставлений в тримач 2 картриджа. Розчеплення тримача 2 картриджа з корпусом 3 примушує блокувальний засіб 9 під дією сили засобу 14 зміщення вийти із зачеплення з засобом 11 типу гайки. Засіб 11 типу гайки більше не знаходиться в направляючому положенні. Це дозволяє засобу 11 типу гайки вільно обертатися і тому стрижень 17 поршня повинен загвинчуватися зворотно вгору в проксимальному напрямку. Щоб приєднати тримач 2 картриджа, що містить новий картридж 6, до корпусу 3, стрижень 17 поршня повинен бути пересунутий по осі в проксимальному напрямку. Це проксимальне переміщення може бути викликане поршнем 7 картриджа 6, який упирається в кінець стрижня 17 поршня і рухається проксимально відносно корпусу 3, коли тримач 2 картриджа з картриджем 6 рухається в напрямку корпусу 3 користувачем. Альтернативно, користувач може натиснути на стрижень 17 поршня в проксимальному напрямку за допомогою пальця і потім приєднати тримач 2 картриджа з картриджем 6 до корпусу 3. Оскільки засіб 11 типу гайки (за допомогою нарізки сполучений зі стрижнем 17 поршня) вільно обертається відносно корпусу 3, стрижень 17 поршня вільно обертається і рухається проксимально, поки блокувальний засіб 9 і засіб 11 типу гайки не увійдуть в зачеплення. Зворотне натиснення на стрижень 17 поршня за допомогою поршня 7 нового картриджа 6, який натискається під дією натискного важеля 18 стрижня 17 поршня, має ту перевагу, що натискний важіль 18 стрижня 17 поршня вже упирається в поршень 7 картриджа 6, коли пристрій встановлений у вихідний стан. Тому, підготовчий рух стрижня 17 поршня (щоб витіснити повітря з картриджа 6) може бути дуже малим і втрата лікарського засобу за рахунок підготовки, таким чином, буде зведена до мінімуму. Тримач 2 картриджа, що містить новий картридж 6, входить в зачеплення з корпусом 3 за рахунок руху в зачеплення першого і другого засобів 5, 4 зачеплення. По мірі того, як тримач 2 картриджа входить в зачеплення з корпусом 3, тримач 2 картриджа спочатку обертається і рухається вздовж осі в проксимальному напрямку, оскільки другий засіб 4 зачеплення вкладиша 3A корпусу 3 рухається вздовж нарізної секції першого засобу 5 зачеплення тримача 2 картриджа доти, поки другий засіб 4 зачеплення не досягне секції кільцевої канавки першого засобу 5 зачеплення. Подальший рух другого засобу 4 зачеплення в цій кільцевій канавці примушує тримач 2 картриджа обертатися, не рухаючись вздовж осі відносно корпусу 3. Перший і другий засоби 5, 4 зачеплення тому можуть входити в зачеплення за рахунок руху тримача 2 картриджа, який закінчується обертальним рухом без осьового руху засобу 70 приведення в дію відносно корпусу 3. Це додаткове обертання тримача 2 картриджа (без осьового руху) примушує похилий виступ 71 засобу 70 приведення в дію ковзати вздовж похилих поверхонь 72 блокувального засобу 9. Блокувальний засіб 9, таким чином, рухається вздовж осі в проксимальному напрямку проти сили засобу 14 зміщення, поки профільовані зубці 10 блокувального засобу 9 не увійдуть в зачеплення з профільованими зубцями 12 засобу 11 типу гайки, тим самим приводячи засіб 11 типу гайки (направляючий засіб) в направляюче положення. У цьому положенні засіб 11 типу гайки закріпляється без можливості осьового руху і обертання. У цьому направляючому положенні не допускається обертання стрижня 17 поршня в одному напрямку обертання і рух вздовж осі в проксимальному напрямку відносно корпусу 3, але дозволяється обертання в іншому напрямку обертання і рух вздовж осі в дистальному напрямку відносно корпусу 3 для подачі лікарського засобу. Чистий обертальний рух тримача 2 картриджа і засобу 70 приведення в дію, який приводить блокувальний засіб 9 в зачеплення з засобом 11 типу гайки, закінчується, коли елементи фіксації (не показані) тримача 2 картриджа і вкладиша 3A корпусу 3 входять в зачеплення. У цьому положенні засіб 70 приведення в дію утримує засіб 11 типу гайки в направляючому положенні. Обертальний рух (без осьового руху) тримача 2 картриджа відносно корпусу 3, який вводить блокувальний засіб 9 в зачеплення з засобом 11 типу гайки, має ту перевагу, що він не створює ніякого тиску на поршень 7 картриджа 6 до того, як буде використовуватися пристрій 1 подачі лікарського засобу. Таким чином, механізм дозування пристрою 1 подачі лікарського засобу, відповідного даному винаходу, у вихідному стані встановлюється на нульове положення (або відсутність дози, що подається) як показано на Фіг. 1a. На Фіг. 2a-2c схематично показаний варіант здійснення засобу приведення в дію, взаємодіючого з блокувальним засобом, в трьох різних станах згідно з одним з варіантів здійснення даного винаходу. 16 UA 99366 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 На Фіг. 2a блокувальний засіб 9 і засіб 70 приведення в дію показані до того, як між ними буде мати місце взаємодія. У показаному варіанті здійснення засіб 70 приведення в дію є, наприклад, частиною резервуара для лікарського засобу (наприклад, тримачем 2 картриджа) пристрою подачі лікарського засобу. У показаному варіанті здійснення компонент пристрою подачі лікарського засобу, що містить засіб 70 приведення в дію, додатково містить перший засіб 5 зачеплення для зачеплення з другим засобом 4 зачеплення, які переважно є частиною корпусу пристрою подачі лікарського засобу або вкладиша корпусу. Перший і другий засоби 5, 4 зачеплення виконані таким чином, що для введення двох компонентів, які містять засоби 5, 4 зачеплення (переважно корпус і резервуар для лікарського засобу), в зачеплення, ці два компоненти спочатку обертаються і переміщаються вздовж осі один відносно одного (перший етап) і тільки потім обертаються без руху вздовж осі один відносно одного (другий етап). Взаємодія між засобом 70 приведення в дію і блокувальним засобом 9 має місце тільки на цьому другому етапі, коли два компоненти (наприклад, резервуар для лікарського засобу і корпус) і, отже, засіб 70 приведення в дію і блокувальний засіб 9 тільки обертаються один відносно одного. Блокувальний засіб 9 переважно не може обертатися відносно корпусу пристрою подачі лікарського засобу. На Фіг. 2a показані засіб 70 приведення в дію і блокувальний засіб 9 під час першого етапу, коли між ними мають місце як обертання (стрілка 35), так і рух вздовж осі (стрілка 36). Під час цього етапу другий засіб 4 зачеплення рухається вздовж першої секції першого засобу 5 зачеплення, який представлений нарізкою 37. Дистальний кінець нарізки 37 об'єднується з другою секцією першого засобу 5 зачеплення, який представлений частиною кільцевої канавки 38. На схематичному кресленні ця кільцева канавка 38 схожа на пряму секцію, оскільки креслення представляє вигляд зовнішньої поверхні, по суті, циліндричних компонентів. Другий засіб 4 зачеплення є щонайменше одним елементом зачеплення, який входить в зачеплення з нарізкою 37 і кільцевою канавкою 38. Показаний на кресленні елемент зачеплення має форму паралелограма. У показаному варіанті здійснення блокувальний засіб 9 і засіб 70 приведення в дію мають спеціальні форми для взаємодії. Засіб приведення в дію містить похилі виступи 71 з похилими поверхнями для взаємодії з відповідно нахиленими поверхнями 39 блокувального засобу 9, які формують трикутні заглиблення 58. На Фіг. 2a об'єднаний осьовий рух 36 і обертання 35 засобу 70 приведення в дію відносно блокувального засобу 9 приводять в результаті до наближення засобу 70 приведення в дію до блокувального засобу 9 доти, поки засіб 70 приведення в дію не упреться в блокувальний засіб 9 в місці, в якому похилі виступи 71 сполучаються з трикутними заглибленнями 58 блокувального засобу 9, як показано на Фіг. 2b. У цьому місці другий засіб 4 зачеплення досяг точки, в якій нарізка 37 першого засобу 5 зачеплення об'єднується з кільцевою канавкою 38 першого засобу 5 зачеплення. Об'єднаний осьовий рух 36 і обертання 35 засобу 70 приведення в дію відносно блокувального засобу 9 (перший етап зачеплення) тепер перемикається на обертання 35 тільки засобу 70 приведення в дію відносно блокувального засобу 9 (другий етап зачеплення). Під час цього обертання похилі поверхні похилих виступів 71 і заглиблення 58 ковзають одне вздовж одного. Ця взаємодія засобу 70 приведення в дію і блокувального засобу 9 під час обертального руху без осьового руху приводить в рух блокувальний засіб 9 (який не може обертатися відносно корпусу (не показаний)) вздовж осі в проксимальному напрямку (стрілка 59), як показано на Фіг. 2c. За допомогою цього осьового руху блокувального засобу 9 (переважно проти дії сили не показаного засобу зміщення) блокувальний засіб 9 приводиться в зачеплення з направляючим засобом (не показаний) (наприклад, засобом типу гайки), тим самим приводячи направляючий засіб в направляюче положення, в якому він направляє стрижень поршня під час подачі лікарського засобу за допомогою пристрою подачі лікарського засобу. Зачеплення блокувального засобу 9 і направляючого засобу може бути встановлене, наприклад, за допомогою з'єднання профільованих зубців блокувального засобу захоплення 9 і направляючого засобу. На Фіг. 3 показаний збільшений вигляд в поперечному розрізі середньої частини варіанта здійснення, відповідного Фіг. 1a-1c, що показує засіб приведення в дію, блокувальний засіб і направляючий засіб пристрою подачі лікарського засобу. Тримач 2 картриджа пристрою подачі лікарського засобу прикріпляється до корпусу 3 пристрою подачі лікарського засобу за допомогою першого засобу 5 зачеплення, що входить в зачеплення з другим засобом 4 зачеплення (не показаний). Тримач 2 картриджа містить перший засіб 5 зачеплення, а вкладиш 3A корпусу 3 містить другий засіб 4 зачеплення. 17 UA 99366 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Натискний стрижень 18, що складається з двох частин, встановлений на дистальному кінці стрижня 17 поршня і упирається в поршень 7 картриджа 6 з лікарським засобом. Відповідно до даного варіанта здійснення тримач 2 картриджа містить засіб 70 приведення в дію, який містить похилі виступи 71 з похилими поверхнями для взаємодії з відповідно нахиленими поверхнями 72 блокувального засобу 9. Блокувальний засіб 9 входить в зачеплення з засобом 11 типу гайки, що є направляючим засобом в направляючому положенні для направляння стрижня 17 поршня. Верхні кінці похилих виступів 71 засобу 70 приведення в дію штовхають дистальну поверхню блокувального засобу 9, тим самим утримуючи засіб 11 типу гайки в направляючому положенні. Профільовані зубці 10 блокувального засобу 9 входять в зачеплення з профільованими зубцями 12 засобу 11 типу гайки. За допомогою цього зачеплення засобу 11 типу гайки з блокувальним засобом 9 обертання засобу 11 типу гайки відносно корпусу 3 не допускається. Засіб 11 типу гайки має нарізне зачеплення з першою нарізкою 15 стрижня 17 поршня. За допомогою цього нарізного зачеплення і зачеплення (протилежно розташованої) другої нарізки 16 стрижня 17 поршня з втулкою приводу (не показана), рух стрижня 17 поршня в проксимальному напрямку не допускається доти, поки елемент 11 типу гайки знаходиться в направляючому положенні. Засіб 14 зміщення забезпечується для відштовхування засобу 11 типу гайки і блокувального засобу 9, коли тримач 2 картриджа від'єднується від корпусу 3. На Фіг. 4 схематично показаний інший варіант здійснення пристрою подачі лікарського засобу, відповідного даному винаходу, з іншою конструкцією засобу приведення в дію і направляючого засобу. Засіб 70 приведення в дію містить похилі виступи 71 і резервуар 2 для лікарського засобу містить перший засіб 5 зачеплення з нарізними секціями 37 і кільцевою канавкою 38. Направляючий засіб 11 має похилі поверхні 39 для взаємодії з похилими виступами 71 засобу 70 приведення в дію. Коли похилі поверхні похилих виступів 71 і направляючий засіб 11 упираються одне в одне і ковзають одне вздовж одного під час обертального руху засобу 70 приведення в дію відносно корпусу 3 на другому етапі зачеплення, направляючий засіб 11 штовхає блокувальний засіб 9, вводячи, тим самим, профільовані зубці 12 направляючого засобу 11 в зачеплення з профільованими зубцями 10 блокувального засобу 9. Блокувальний засіб 9, відповідний цьому варіанту здійснення, не обов'язково є окремим компонентом. Він може бути також частиною корпусу 3. На Фіг. 5 показаний інший варіант здійснення пристрою подачі лікарського засобу, відповідного винаходу. Пристрій 12 подачі лікарського засобу, відповідний Фіг. 5, містить тримач 2 картриджа і (зовнішній) корпус 3. Дистальний кінець корпусу 3 забезпечений вкладишем 3B, призначеним для входження в зачеплення з проксимальним кінцем тримача 2 картриджа. Вкладиш 3B кріпиться, не допускаючи обертання відносно корпусу 3, але може вільно рухатися вздовж осі відносно корпусу 3. Хід осьового руху вкладиша 3B обмежується утримувальним засобом 63, який знаходиться в зачепленні з корпусом 3 і не допускає як осьового, так і обертального руху відносно корпусу 3. Внутрішня поверхня вкладиша 3B забезпечена другим засобом 4 зачеплення. Другий засіб 4 зачеплення може бути будь-яким придатним засобом, відомим фахівцю в даній галузі техніки, таким як байонет, спіральна нарізка або тому подібне. Переважно, другий засіб 4 зачеплення є спіральною нарізкою і відповідає першому засобу 5 зачеплення на проксимальному кінці тримача 2 картриджа, який, переважно, також є спіральною нарізкою. У показаному варіанті здійснення даного винаходу проксимальний кінець тримача 2 картриджа додатково забезпечений засобом приведення в дію (не показаний), призначеним для активації і блокування направляючого засобу (не показаний) в направляючому положенні. Засіб 64 зміщення забезпечується між проксимальним торцем утримувального засобу 63 і дистальним торцем вкладиша 3B. Засіб 64 зміщення може бути виготовлений з будь-якого придатного гнучкого матеріалу, відомого фахівцю в даній галузі техніки, такого як нержавіюча сталь, каучук або тому подібне, і може мати будь-яку відповідну форму, таку як пружина, розпірка або тому подібне. У показаному на кресленні варіанті здійснення даного винаходу засіб 64 зміщення є хвилястою пружиною. Засіб 64 зміщення призначений для того, щоб вкладиш 3B не упирався в утримувальний засіб 63, коли тримач 2 картриджа не знаходиться в зачепленні з корпусом 3. Додаткові компоненти даного пристрою подачі лікарського засобу не будуть описуватися детально, але, переважно, вони подібні компонентам, описаним з посиланням на Фіг. 1a-1c. Далі буде описаний порядок дії пристрою подачі лікарського засобу, відповідного даному винаходу. 18 UA 99366 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Установлення дози по шкалі і подача дози можуть працювати, наприклад, подібно тому, як описано з посиланням на Фіг. 1a-1c. Коли досягнуте положення, відповідне кінцевій дозі, витрачений картридж 6 може бути видалений і утилізований. Для видалення картриджа 6 тримач 2 картриджа виводиться із зачеплення з корпусом 3, переважно тримач 2 картриджа вигвинчується з корпусу 3. Коли тримач 2 картриджа виведений із зачеплення з корпусом 3, витрачений картридж 6 може бути видалений з тримача 2 картриджа і новий картридж 6 може бути поміщений в тримач 2 картриджа. Роз'єднання тримача 2 картриджа і корпусу 3 примушує направляючий засіб (не показаний) пристрою, який повинен бути пересунутий з його направляючого положення, наприклад, за допомогою блокувального засобу, під дією сили зміщення виходити із зачеплення з направляючим засобом. Це дозволяє, наприклад, направляючому засобу вільно обертатися і, таким чином, стрижень 17 поршня може переміщатися в проксимальному напрямку для установлення пристрою у вихідний стан. При видаленому тримачі 2 картриджа вкладиш 3B може вільно рухатися по осі в проксимальному напрямку від дистального кінця корпусу 3 (від утримувального засобу 63) на обмежену відстань під дією сили, прикладеної засобом 64 зміщення. Щоб прикріпити тримач 2 картриджа до корпусу 3, стрижень поршня рухається по осі в проксимальному напрямку відносно корпусу 3. Цей проксимальний рух викликається поршнем нового картриджа, який упирається в кінець стрижня поршня і рухається проксимально відносно корпусу 3, коли тримач 2 картриджа з картриджем рухається в напрямку корпусу 3. Оскільки направляючий засіб ще не знаходиться в направляючому положенні, стрижень поршня може рухатися проксимально доти, поки направляючий засіб не встане в направляюче положення, наприклад, доти, поки блокувальний засіб і направляючий засіб не увійдуть в зачеплення. Виштовхування зворотно стрижня поршня за рахунок дії поршня нового картриджа 6, який штовхає натискний стрижень 18 стрижня 17 поршня, має ту перевагу, що натискний стрижень 18 стрижня 17 поршня вже упирається в поршень 7 картриджа 6, коли пристрій встановлений у вихідний стан. Тому підготовчий рух стрижня 17 поршня (щоб видалити повітря з картриджа 6) може бути дуже малим і втрата лікарського засобу при підготовці, таким чином, зводиться до мінімуму. Тримач 2 картриджа, що містить новий картридж 6, потім входить в зачеплення з корпусом 3, переважно, за допомогою нарізного зачеплення. По мірі того, як тримач 2 картриджа рухається, входячи в зачеплення з корпусом 3, перший засіб 5 зачеплення, розташований на проксимальному кінці тримача 2 картриджа, входить в зачеплення з другим засобом зачеплення вкладиша 3B. Тримач 2 картриджа може обертатися і рухатися вздовж осі в проксимальному напрямку (перший етап зачеплення), поки засіб 65 зупинення (наприклад, кільцевий зовнішній обідок), розташований на тримачі 2 картриджа, не упреться в утримувальний засіб 63. Засіб 65 зупинення перешкоджає подальшому осьовому руху тримача 2 картриджа, але дозволяє тримачу 2 картриджа обертатися (другий етап зачеплення). По мірі того, як тримач 2 картриджа обертається далі, вкладиш 3B рухається по осі проти сили засобу 64 зміщення в напрямку дистального кінця корпусу 3 і, отже, в напрямку утримувального засобу 63. Це чисте обертання тримача 2 картриджа додатково примушує засіб активації привести направляючий засіб в направляюче положення (не показано), наприклад, за допомогою блокувального засобу, що рухається вздовж осі в проксимальному напрямку проти сили засобу зміщення, поки профільовані зубці блокувального засобу не увійдуть в зачеплення з профільованими зубцями направляючого засобу. Таким чином, механізм приводу встановлюється у вихідне нульове положення (або ніяка доза не подається). Обертальний рух (без осьового руху) тримача 2 картриджа, який приводить направляючий засіб в направляюче положення, має ту перевагу, що на поршень картриджа не здійснюється ніякого тиску до того, як пристрій 1 подачі лікарського засобу буде використаний уперше після установлення нового картриджа. Перелік посилальних позицій 1 Пристрій подачі лікарського засобу 2 Тримач картриджа 3 Корпус 3A Вкладиш корпусу 3B Вкладиш корпусу 4 Другий засіб зачеплення 19 UA 99366 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 5 Перший засіб зачеплення 6 Картридж 7 Поршень 8 Засіб зачеплення 9 Блокувальний засіб 10 Профільовані зубці блокувального засобу 11 Направляючий засіб/засіб типу гайки 12 Профільовані зубці засобу типу гайки 13 Отвір засобу типу гайки 14 Засіб зміщення 15 Перша нарізка стрижня поршня 16 Друга нарізка стрижня поршня 17 Стрижень поршня 18 Натискний стрижень 19 Втулка приводу 20 Фланець втулки приводу 21 Внутрішня нарізка втулки приводу 22A Буртик 22B Розширення 23 Фланець 24 Затискний засіб 25 Диск затискного засобу 26 Засіб зміщення 27 Втулка з круговою шкалою дозування 28 Кінцевий упор 29 Гострокінцеві зубці на дистальному кінці затискного засобу 30 Фланець затискного засобу 31 Гострокінцеві зубці на проксимальному кінці затискного засобу 32 Гнучкі важелі 33 Гострокінцеві зубці диска затискного засобу 34 Фланець на дистальному кінці кінцевого упора 35 Обертання 36 Рух по осі 37 Нарізка 38 Кільцева канавка 39 Похила поверхня 40 Вікно 41 Зовнішня спіральна нарізка втулки з круговою шкалою дозування 43 Нарізка вкладиша корпусу 44 Елемент зупинення на втулці з круговою шкалою дозування 45 Радіально розширювані елементи 46 Затискач кругової шкали дозування 47 Центральний отвір затискача кругової шкали дозування 48 Кільцеве заглиблення захоплювача кругової шкали дозування 49 Кнопка 50 Короткий стрижень кнопки 51 Головка кнопки 52 Нижня частина кнопки 53 Нарізний вкладиш втулки з круговою шкалою дозування 54 Торцева кришка 55 Елементи зупинення на вкладиші 43 56 Елементи зупинення на вкладиші 43 57 Конструкція 58 Заглиблення 59 Проксимальний напрямок 60 Засіб радіального упора на стрижні поршня 63 Утримувальний засіб 64 Засіб зміщення 65 Засіб зупинення 70 Засіб приведення в дію 20 UA 99366 C2 71 Похилий виступ 72 Похилі поверхні ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 1. Пристрій (1) подачі лікарського засобу, який містить: - корпус (3), що має проксимальний і дистальний кінці, - резервуар (2) для лікарського засобу, призначений для входження в зачеплення з дистальним кінцем корпусу (3) за допомогою зачеплення першого засобу (5) зачеплення з другим засобом (4) зачеплення, і - механізм дозування, що містить - стрижень (17) поршня, здатний рухатися в дистальному напрямку для подачі лікарського засобу, і - пристрій приводу для руху стрижня (17) поршня в дистальному напрямку для подачі лікарського засобу; який відрізняється тим, що - резервуар (2) для лікарського засобу містить засіб (70) приведення в дію для приведення направляючого засобу (11) в направляюче положення, де направляючий засіб (11) направляє стрижень (17) поршня для подачі лікарського засобу, при цьому перший засіб (5) зачеплення і другий засіб (4) зачеплення можуть входити в зачеплення за допомогою руху резервуара (2) для лікарського засобу, який закінчується обертальним рухом без осьового руху резервуара (2) для лікарського засобу відносно корпусу (3), причому засіб (70) приведення в дію, таким чином, приводить направляючий засіб (11) в направляюче положення. 2. Пристрій (1) подачі лікарського засобу за п. 1, який відрізняється тим, що в направляючому положенні не допускається обертання направляючого засобу (11) відносно корпусу (3). 3. Пристрій (1) подачі лікарського засобу за будь-яким з пп. 1 або 2, який відрізняється тим, що, коли направляючий засіб (11) знаходиться в направляючому положенні, стрижень (17) поршня може рухатися вздовж осі в дистальному напрямку відносно корпусу (3) за допомогою пристрою приводу, а осьовий рух стрижня (17) поршня в проксимальному напрямку відносно корпусу (3) не допускається. 4. Пристрій (1) подачі лікарського засобу за будь-яким з пп. 1-3, який відрізняється тим, що, коли направляючий засіб (11) не знаходиться в направляючому положенні, стрижень (17) поршня здатний вільно рухатися вздовж осі в проксимальному напрямку відносно корпусу (3). 5. Пристрій (1) подачі лікарського засобу за будь-яким з пп. 1-4, який відрізняється тим, що перший і другий засоби зачеплення виконані таким чином, що для переміщення резервуара для лікарського засобу і корпусу в зачеплення засіб приведення в дію спочатку обертається і рухається вздовж осі відносно корпусу і потім обертається без руху вздовж осі, тим самим приводячи направляючий засіб в направляюче положення. 6. Пристрій (1) подачі лікарського засобу за будь-яким з пп. 1-5, який відрізняється тим, що направляючий засіб (11) є засобом типу гайки, який за допомогою нарізки входить в зачеплення зі стрижнем (17) поршня. 7. Пристрій подачі лікарського засобу (1) за будь-яким з пп. 1-6, який відрізняється тим, що - пристрій приводу містить втулку (19) приводу, і - стрижень (17) поршня містить дві нарізні секції (15, 16), при цьому перша нарізна секція (15) забезпечена для нарізного зачеплення з направляючим засобом (11), а друга нарізна секція (16) забезпечена для нарізного зачеплення з втулкою (19) приводу, причому напрямок ходу другої нарізної секції (16) протилежний напряму ходу першої нарізної секції (15). 8. Пристрій (1) подачі лікарського засобу за п. 7, який відрізняється тим, що втулка (19) приводу знаходиться в зачепленні зі стрижнем (17) поршня для приведення в рух стрижня (17) поршня в дистальному напрямку підчас подачі лікарського засобу, причому під час подачі лікарського засобу втулка (19) приводу рухається вздовж осі і її обертання відносно корпусу (3) не допускається, що, таким чином, викликає осьовий рух і обертання стрижня (17) поршня. 9. Пристрій (1) подачі лікарського засобу, відповідний п. 7 або п. 8, який відрізняється тим, що механізм дозування містить: - втулку (27) з круговою шкалою дозування, що має спіральну нарізку, яка входить в зачеплення зі спіральною нарізкою корпусу (3), причому втулка (19) приводу сполучена з можливістю роз'єднання з втулкою (27) з круговою шкалою дозування, і - затискний засіб (24), розташований між втулкою (27) з круговою шкалою дозування і втулкою (19) приводу, в якому, 21 UA 99366 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 а) коли втулка (27) з круговою шкалою дозування (27) і втулка (19) приводу сполучені, для обох допускається обертання відносно корпусу (3), і b) коли втулка (27) з круговою шкалою дозування і втулка (19) приводу роз'єднані, обертання втулки (27) з круговою шкалою дозування відносно корпусу (3) допускається, тоді як обертання втулки (19) приводу відносно корпусу (3) не допускається, і осьовий рух втулки (19) приводу допускається в дистальному напрямку, передаючи, тим самим, дію сили в дистальному напрямку до стрижня (17) поршня. 10. Пристрій (1) подачі лікарського засобу за будь-яким з пп. 1-9, який відрізняється тим, що пристрій (1) подачі лікарського засобу містить блокувальний засіб (9), який не обертається відносно корпусу (3) і який може входити в зачеплення з направляючим засобом (11), блокуючи, тим самим, направляючий засіб (11), щоб не допустити обертання направляючого засобу (11) відносно корпусу (3). 11. Пристрій (1) подачі лікарського засобу за п. 10, який відрізняється тим, що, коли направляючий засіб (11) має зачеплення з блокувальним засобом (9) в направляючому положенні, не допускається обертання стрижня (17) поршня і його осьовий рух в проксимальному напрямку відносно корпусу (3), але допускається обертання і рух вздовж осі в дистальному напрямку відносно корпусу (3) для подачі лікарського засобу. 12. Пристрій подачі лікарського засобу (1) за п. 10 або п. 11, який відрізняється тим, що направляючий засіб (11) або блокувальний засіб (9) має форму, яка взаємодіє з формою засобу (70) приведення в дію для введення в зачеплення блокувального засобу (9) і направляючого засобу (11) за допомогою обертального руху засобу (70) приведення в дію. 13. Пристрій (1) подачі лікарського засобу за будь-яким з пп. 10-12, який відрізняється тим, що щонайменше одна похила поверхня розташована на засобі (70) приведення в дію і щонайменше одна відповідно нахилена поверхня (39) розташована на направляючому засобі (11) або на блокувальному засобі (9), причому похилі поверхні виконані таким чином, що для взаємодії засобу (70) приведення в дію і направляючого засобу (11) або засобу (70) приведення в дію і блокувального засобу (9) похилі поверхні ковзають одна вздовж одної. 14. Пристрій (1) подачі лікарського засобу за п. 13, який відрізняється тим, що засіб (70) приведення в дію містить щонайменше один виступ з похилою поверхнею, нерухомо або з можливістю руху встановлений на засобі (70) приведення в дію, або щонайменше один похилий виступ (71) з похилою поверхнею для взаємодії з направляючим засобом (11) або блокувальним засобом (9) за допомогою обертального руху засобу (70) приведення в дію в одному напрямку, вводячи, таким чином, направляючий засіб (11) і блокувальний засіб (9) в зачеплення. 15. Пристрій (1) подачі лікарського засобу за будь-яким з пп. 10-14, який відрізняється тим, що направляючий засіб (11) є засобом типу гайки, який за допомогою нарізки має зачеплення зі стрижнем (17) поршня і який має зачеплення з блокувальним засобом в направляючому положенні. 16. Пристрій (1) подачі лікарського засобу за будь-яким з пп. 10-15, який відрізняється тим, що блокувальний засіб (9) і направляючий засіб (11) містять профільовані зубці (10, 12), які сполучаються, коли блокувальний засіб (9) і направляючий засіб (11) входять в зачеплення в направляючому положенні. 17. Пристрій (1) подачі лікарського засобу за будь-яким з пп. 10-16, який відрізняється тим, що блокувальний засіб (9) і направляючий засіб (11) виходять із зачеплення під дією сили засобу (14) зміщення, коли резервуар (2) для лікарського засобу від'єднаний від корпусу (3). 18. Пристрій (1) подачі лікарського засобу за будь-яким з пп. 10-17, який відрізняється тим, що, коли резервуар (2) для лікарського засобу виходить із зачеплення з корпусом (3), блокувальний засіб (9) і направляючий засіб (11) виходять із зачеплення, за рахунок чого направляючий засіб (11) звільняється для обертання відносно корпусу (3). 19. Пристрій (1) подачі лікарського засобу за будь-яким з пп. 1-18, який відрізняється тим, що резервуар (2) для лікарського засобу (2) є тримачем картриджа, призначеним для прийому картриджа (6), заповненого лікарським засобом. 20. Пристрій (1) подачі лікарського засобу за будь-яким з пп. 1-19, який відрізняється тим, що резервуар (2) для лікарського засобу або вкладиш резервуара (2) для лікарського засобу містить перший засіб (5) зачеплення, і корпус (3) або вкладиш (3А) корпусу (3) містить другий засіб (4) зачеплення. 21. Пристрій (1) подачі лікарського засобу за будь-яким з пп. 1-20, який відрізняється тим, що перший засіб (5) зачеплення є нарізкою резервуара (2) для лікарського засобу, а другий засіб (4) зачеплення є елементом зачеплення корпусу (3) або вкладиша (3А) корпусу (3) для здійснення зачеплення з нарізкою резервуара для лікарського засобу, причому дистальний 22 UA 99366 C2 5 10 15 20 25 30 35 кінець нарізки резервуара (2) для лікарського засобу сполучається з кільцевою канавкою таким чином, що резервуар (2) для лікарського засобу входить в зачеплення з корпусом (3), спочатку обертаючись і рухаючись проксимально відносно корпусу (3), і тільки потім обертається відносно корпусу (3). 22. Пристрій (1) подачі лікарського засобу за будь-яким з пп. 1-20, який відрізняється тим, що дистальний кінець корпусу (3) забезпечений вкладишем (3В), що містить другий засіб (4) зачеплення, виконаний з можливістю зачеплення з першими засобом (5) зачеплення на проксимальному кінці резервуара (2) для лікарського засобу, причому для вкладиша (3В) не допускається обертання, але він вільно рухається вздовж осі відносно корпусу (3), при цьому дистальний осьовий рух вкладиша (3В) обмежений утримувальним засобом (63). 23. Пристрій (1) подачі лікарського засобу за п. 22, який відрізняється тим, що вкладиш (3В) корпусу містить внутрішню нарізку як другий засіб (4) зачеплення для входження в зачеплення з першим засобом (5) зачеплення, який є зовнішньою нарізкою на проксимальному кінці резервуара (2) для лікарського засобу, причому резервуар (2) для лікарського засобу містить засіб (70) приведення в дію і обертається і рухається вздовж осі відносно вкладиша і корпусу (3) на першому етапі входження в зачеплення резервуара (2) для лікарського засобу з корпусом (3), і на другому етапі резервуар (2) для лікарського засобу обертається, в той час як осьовий рух резервуара (2) для лікарського засобу відносно корпусу (3) не допускається, щоб ввести в зачеплення резервуар (2) для лікарського засобу з корпусом (3), причому під час другого етапу вкладиш (3В) рухається в дистальному напрямку за рахунок обертання резервуара (2) для лікарського засобу. 24. Пристрій подачі лікарського засобу за будь-яким з пп. 1-23, який відрізняється тим, що резервуар (2) для лікарського засобу і корпус (3) забезпечені елементами фіксації, за допомогою яких резервуар (2) для лікарського засобу і корпус (3) утримуються в зачепленні під час подачі лікарського засобу. 25. Пристрій (1) подачі лікарського засобу за будь-яким з пп. 1-24, який є пристроєм типу ручки. 26. Пристрій (1) подачі лікарського засобу за будь-яким з пп. 1-25, який є пристроєм інжекторного типу. 27. Пристрій (1) подачі лікарського засобу за будь-яким з пп. 1-26, який відрізняється тим, що пристрій (1) подачі лікарського засобу містить голку. 28. Застосування пристрою (1) подачі лікарського засобу, як визначено в будь-якому з пп. 1-27, для видачі лікарського продукту. 29. Застосування пристрою (1) подачі лікарського засобу за п. 28 для видачі фармацевтичної рецептури, що містить активний компонент, вибраний з групи, яка складається з інсуліну, гормону росту, гепарину низькомолекулярної ваги, їх аналогів і їх похідних. 30. Спосіб виробництва або збирання пристрою (1) подачі лікарського засобу, як визначено в будь-якому з пп. 1-27. 23 UA 99366 C2 24 UA 99366 C2 25 UA 99366 C2 26 UA 99366 C2 Комп’ютерна верстка M. Мацело Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 27