Пристрій для застосування лікарського засобу

1. Пристрій для застосування лікарського засобу, який включає в себе: корпус; рушійний елемент, який простягається в осьовому напрямку, встановлений всередині згаданого корпусу із унеможливленням обертання та пересування в осьовому напрямку впродовж приготування дози і з унеможливленням обертання та уможливленням пересування вперед в осьовому напрямку відносно згаданого корпусу впродовж впорскування дози, причому цей рушійний елемент включає в себе нарізний шток; контейнер для рідини, який утворює наповнену лікарським засобом ємність із рухомим поршнем з одного кінця та виходом з іншого кінця, причому поршень виконаний з можливістю такої взаємодії зі згаданим рушійним елементом, якою забезпечується пересування поршня вперед у напрямку згаданого вихідного отвору при пересуванні згаданого рушійного елемента вперед; гайку, яка за допомогою різі взаємодіє зі штоком рушійного елемента таким чином, що уможливлюється її переміщення в осьовому напрямку відносно згаданого штока під час обертання гайки відносно згаданого рушійного елемента; рушій гайки, виконаний з можливістю обертального та осьового пересування відносно згаданого корпусу; причому згадана гайка та згаданий рушій мають виконані з можливістю взаємодії елементи, які при входженні у взаємодію унеможливлюють обертання згаданої гайки та згаданого рушія відносно одне одного, а при виході із взаємодії уможливлюють обертання згаданої гайки та згаданого рушія відносно одне одного; напрямні засоби, розташовані або на згаданому рушії, 2 (19) 1 3 86778 4 2. Пристрій за п. 1, який відрізняється тим, що сегмент входження у взаємодію з гайкою та ділянка впорскування згаданої траєкторії ходу рушія спрямовані в осьовому напрямку. 3. Пристрій за п. 1, який відрізняється тим, що сегмент відновлення початкового стану згаданої траєкторії ходу рушія орієнтований загалом поперечно до осьового напрямку. 4. Пристрій за п. 1, який відрізняється тим, що сегмент обертання гайки згаданої траєкторії ходу рушія за конфігурацією подібний до спіралі. 5. Пристрій за п. 1, який відрізняється тим, що згаданий рушій обертається по згаданій траєкторії ходу рушія на 360° і рівними відрізками, на яких згаданий рушій пересувається вперед та назад, так що згаданий рушій наприкінці впорскування має таке саме осьове та кутове розташування, як і наприкінці попереднього впорскування, а також тим, що згадані напрямні засоби включають в себе другий жорсткий упор для згаданого спрямовувача, для визначення другого кінця сегмента відновлення початкового стану згаданої траєкторії ходу рушія, причому цей другий жорсткий упор запобігає обертанню згаданого рушія в одному напрямку після завершення впорскування завдяки впиранню у нього згаданого спрямовувача. 6. Пристрій за п. 1, який відрізняється тим, що на ділянці впорскування згаданої траєкторії ходу рушія згадані напрямні засоби мають першу та другу поверхні, які визначають канал для пересування в ньому згаданого спрямовувача, причому впродовж впорскування ці поверхні відіграють роль фізичних упорів, які унеможливлюють обертання рушія гайки шляхом впирання у згаданий спрямовувач до завершення впорскування, так що запобігається неправильне використання даного пристрою. 7. Пристрій за п. 6, який відрізняється тим, що на сегменті обертання гайки згаданої траєкторії згадані напрямні засоби мають третю та четверту поверхні, які визначають канал для пересування в ньому згаданого спрямовувача, причому згадана третя поверхня під час обертання гайки утворює передню перешкоду, яка перешкоджає пересуванню згаданого рушія вперед шляхом впирання у згаданий спрямовувач доти, доки спрямовувач не перейде від згаданого сегмента входження у взаємодію з гайкою до ділянки впорскування згаданої траєкторії, так що запобігається неправильне використання даного пристрою. 8. Пристрій за п. 1, який відрізняється тим, що згаданий спрямовувач включає в себе виконаний на згаданому рушії орієнтований назовні виступ, кутове положення якого є фіксованим протягом усього часу використання шприц-ручки. 9. Пристрій за п. 8, який відрізняється тим, що згадані напрямні засоби включають в себе виконане на згаданому корпусі ребро-виступ, яке простягається неперервно на внутрішній поверхні згаданого корпусу. Цей винахід загалом стосується пристроїв для дозованого видавання лікарського засобу, зокрема пристрою, що забезпечує видавання певної фіксованої дози рідкого лікарського засобу. Впорскувати собі лікарські засоби самостійно часто доводиться пацієнтам, що страждають на різноманітні захворювання. Створено багато пристроїв, відомих загалу під назвою "шприц-ручка" або "ін'єкційна шприц-ручка", призначених для уможливлення зручного та точного введення людиною лікарського засобу собі. Шприц-ручка, як правило, має споряджений поршнем картридж, який містить певну кількість лікарського засобу, яка відповідає декільком дозам. Рушійний елемент, який простягається всередині такої шприцручки і функціонально з'єднується з, як правило, розташованими позаду механізмами шприц-ручки, які скеровують пересування цього рушійного елемента, виконаний з можливістю пересування вперед для посування вперед поршня картриджу, так щоб уміщений всередині лікарський засіб видавався через вихід на протилежному кінці картриджа, як правило через голку, яка проходить крізь пробку, встановлену на цьому протилежному кінцю. У випадку одноразової, або заздалегідь заповненої ("зарядженої") шприц-ручки, після вичерпання в процесі використання шприц-ручки лікарського засобу, уміщеного всередині картриджа, користувач викидає шприц-ручку і замінює її на нову. У випадку багаторазової шприц-ручки після вичер пання в процесі використання шприц-ручки лікарського засобу, уміщеного всередині картриджа, шприц-ручка розбирається для заміни вичерпаного картриджа на новий картридж, після цього шприц-ручка знов складається для подальшого використання. Наприклад, ін'єкційна шприц-ручка, призначена для введення фіксованої дози лікарського засобу, описана у публікації WO 02/30495. Хоча ця ін'єкційна шприц-ручка та, можливо, інші відомі пристрої, можуть бути придатними для надання фіксованої дози, бажано було б створити ін'єкційну шприц-ручку, за допомогою якої користувачу було б ще простіше забезпечити належне введення фіксованої дози лікарського засобу. У одній з форм його здійснення цей винахід передбачає пристрій для видавання лікарського засобу, який включає в себе: корпус; рушійний елемент, який простягається в осьовому напрямку, встановлений всередині згаданого корпусу із унеможливленням обертання та пересування в осьовому напрямку впродовж приготування дози і з унеможливленням обертання та уможливленням пересування вперед в осьовому напрямку відносно згаданого корпусу впродовж впорскування дози, причому цей рушійний елемент включає в себе нарізний шток; контейнер для рідини, який утворює наповнену лікарським засобом ємність із рухомим поршнем з одного кінця та виходом з іншого кінця, причому поршень виконаний з можливістю 5 такої взаємодії зі згаданим рушійним елементом, якою забезпечується пересування поршня вперед у напрямку згаданого вихідного отвору при пересуванні згаданого рушійного елемента вперед; гайку, яка за допомогою різі взаємодіє із штоком рушійного елемента таким чином, що уможливлюється її переміщення в осьовому напрямку відносно згаданого штоку під час обертання гайки відносно згаданого рушійного елемента; рушій гайки, виконаний з можливістю обертального та осьового пересування відносно згаданого корпусу. Згадана гайка та згаданий рушій мають виконані з можливістю взаємодії елементи, які при входженні у взаємодію унеможливлюють обертання згаданої гайки та згаданого рушія відносно одне одного, а при виході із взаємодії уможливлюють обертання згаданої гайки та згаданого рушія відносно одне одного. Пристрій також має напрямні засоби, розташовані або на згаданому рушії, або на згаданому корпусі, і спрямовувач, розташований або на згаданому корпусі, або на згаданому рушії - на тому з них, на якому нема напрямних засобів, причому згадані напрямні засоби та спрямовувач взаємодіють для сприяння пересуванню користувачем згаданого рушія відносно згаданого корпусу за певною траєкторією, що визначає роботу пристрою, причому ця траєкторія включає в себе ділянку приготування дози та ділянку впорскування, і ділянка приготування дози включає в себе послідовні сегмент відновлення початкового стану, сегмент входження у взаємодію з гайкою і сегмент обертання гайки, причому згадана ділянка впорскування з'єднує згаданий сегмент обертання гайки зі згаданим сегментом відновлення початкового стану. Згадані виконані з можливістю взаємодії елементи згаданої гайки та згаданого рушія виходять із взаємодії при переведенні рушія на сегмент відновлення початкового стану, і згадані виконані з можливістю взаємодії елементи згаданої гайки та згаданого рушія входять у взаємодію при пересуванні рушія вздовж сегмента входження у взаємодію з гайкою від сегмента відновлення початкового стану до сегмента обертання гайки. Входження у взаємодію згаданих виконаних з можливістю взаємодії елементів згаданої гайки та згаданого рушія зумовлює накручування згаданої гайки на нарізний шток та її пересування назад при пересуванні рушія вздовж сегмента обертання гайки від сегмента входження у взаємодію з гайкою до ділянки впорскування. При пересуванні рушія вздовж ділянки впорскування від сегмента обертання гайки до сегмента відновлення початкового стану згадана гайка та згаданий рушійний елемент пересуваються вперед для переміщення вперед в осьовому напрямку згаданого поршня контейнера для рідини для видавання лікарського засобу через згаданий вихід, після чого згадані виконані з можливістю взаємодії елементи згаданої гайки та згаданого рушія виходять із взаємодії. Напрямні засоби включають в себе жорсткий упор для згаданого спрямовувача, для визначення кінця сегмента відновлення початкового стану згаданої траєкторії ходу рушія, причому при впиранні спрямовувача у згаданий жорсткий упор кутове поло 86778 6 ження згаданого рушія відповідає сегменту входження у взаємодію з гайкою згаданої траєкторії. Одна з переваг цього винаходу полягає в тому, що пристроєм для видавання лікарського засобу просто керувати для належного видавання однакової заздалегідь визначеної дози лікарського засобу кожного разу при його використанні. Інша перевага цього винаходу полягає в тому, що пристрій для видавання лікарського засобу має елементи, що запобігають неналежним операціям з цим пристроєм при його використанні. Інша перевага цього винаходу полягає в тому, що пристрій для видавання лікарського засобу полегшує визначення послідовності операцій, необхідних для приготування та видавання дози лікарського засобу. Стислий опис креслень Вищезгадані та інші переваги та цілі цього винаходу, а також засоби їх досягнення, стануть зрозумілішими, і винахід як такий стане зрозумілішим, при розгляді наведеного нижче опису варіантів здійснення винаходу разом із кресленнями, де: на Фіг.1 - загальний вигляд одного з варіантів здійснення пристрій для видавання лікарського засобу за цим винаходом; на Фіг.2 - загальний вигляд частин зображеного на Фіг.1 пристрою у розібраному стані; на Фіг.3 - поздовжній розріз пристрою, зображеного на Фіг.1, на якому цей пристрій показаний без ковпачка та з голковим блоком, прикріпленим до його переднього кінця; на Фіг.4 - фронтальна проекція рушія гайки, показаного на Фіг.2, з частковим вирізом, який показує внутрішні шліци; на Фіг.5 - фронтальна проекція корпусу, що складається з двох частин, пристрою, зображеного на Фіг.1, в якому одна з частин цього корпусу відкрита для погляду поворотом на 180°, щоб показати внутрішні частини цього корпусу; на Фіг.6 - фрагментарний вид у перспективі з частковим розрізом корпусу та рушія гайки, де показаний, зокрема, клацальний палець перед досягненням ним нульового положення; на Фіг.7 - двовимірне зображення частин напрямних засобів та спрямовувача пристрою, зображеного на Фіг.1, де цей пристрій показаний у початковій стадії приготування дози та безпосередньо після попередньої ін'єкції; на Фіг.7а - фронтальна проекція верхнього кінця пристрою у стані, показаному на Фіг.7; на Фіг.8 - двовимірне зображення, подібне до показаного на Фіг.7, однак на якому пристрій показаний у стані після закінчення кутового відновлення початкового стану та перед маніпулюванням цим пристроєм на стадії зчеплення з гайкою його робочого циклу; на Фіг.8а - фронтальна проекція верхнього кінця пристрою у стані, показаному на Фіг.8; на Фіг.9 - двовимірне зображення, подібне до показаного на Фіг.7, однак на якому пристрій показаний у стані після закінчення стадії зчеплення з гайкою та перед маніпулюванням цим пристроєм на стадії обертання гайки його робочого циклу; на Фіг.9а - фронтальна проекція верхнього кінця пристрою у стані, показаному на Фіг.9; 7 на Фіг.10 - двовимірне зображення, подібне до показаного на Фіг.7, однак на якому пристрій показаний у стані після закінчення стадії обертання гайки та перед маніпулюванням цим пристроєм на стадії впорскування його робочого циклу; на Фіг.10а - фронтальна проекція верхнього кінця пристрою у стані, показаному на Фіг.10; на Фіг.11 - двовимірне зображення, подібне до показаного на Фіг.7, однак на якому пристрій показаний у стані під час стадії впорскування; на Фіг.11а - фронтальна проекцію верхнього кінця пристрою у стані, показаному на Фіг.11; а на Фіг.12 - вид у перспективі нижнього кінця гайки, показаної на Фіг.2. Однаковими позиціями на різних фігурах креслень показані одні й ті самі елементи. Хоча на кресленнях представлений один із варіантів здійснення цього винаходу, ці креслення не завжди виконані із дотриманням масштабу, і окремі деталі можуть бути збільшені або ж не показані на деяких з креслень, заради більшої наочності та кращого розкриття суті винаходу. Докладний опис винаходу На Фіг.1-3 зображений перший варіант здійснення пристрою для видавання лікарського засобу за цим винаходом. Будь-які згадування напрямків у цьому описі, при розгляді Фіг.1 або будь-якої іншої фігури, такі як "праворуч" або "ліворуч", мають на меті лише підвищити ясність опису винаходу, і як такі не обмежують цей винахід або якійсь з елементів заявленого пристрою якоюсь конкретною взаємною або просторовою орієнтацією. Пристрій, в цілому позначений позицією 20, зображений у формі шприц-ручки, яка має видовжену загалом подібну до ручки форму, однак пристрої інших форм також охоплюються обсягом цього винаходу. Шприц-ручка 20 є концептуально подібною у багатьох відношеннях до пристроїв, описаних у патентах США №5,938,642, №6,001,089 та №6,221,046, а також у публікації WO 02/30495, вміст яких включено в даний опис винаходу шляхом посилання, для сприяння розумінню суті винаходу. Шприц-ручка 20 для впорскування лікарського засобу є одноразовою, або "зарядженою", шприцручкою, в тому сенсі, що, коли уміщений у ній лікарський засіб після кількаразового використання шприц-ручки вичерпується, шприц-ручка більше не застосовується і викидається (замість відновлення її початкового стану і її перезаряджання новим картриджем з лікарським засобом). Шприц-ручка 20 використовується споживачем для впорскування певної заздалегідь визначеної дози лікарського засобу, зарядженого в шприц-ручку виробником. Наприклад, придатними для впорскування із застосуванням запропонованого пристрою є лікарські засоби, які містять GLP-1(7-37) або його аналоги або похідні, або ексендін-4, його аналоги або похідні, які застосовуються для лікування діабету. Шприц-ручка 20 загалом має передню частину 22 та задню частину 24. Передня частина 22 містить рідкий лікарський засіб, що під час застосування виходитиме з її переднього кінця. На Фіг.1 передня частина показана закритою ковпачком 21 шприц-ручки. Задня частина 24 містить впорску 86778 8 вальний механізм, завдяки дії якого уміщений всередині лікарський засіб виходить через голку, якою опоряджується передній кінець шприц-ручки. Передня частина 22 включає в себе тримач 30, в якому утримується картридж 40. Показаний тримач 30 картриджа виконаний як суцільна (однокомпонентна) деталь з прозорого пластика, що уможливлює спостерігання вмісту картриджа. Тримач 30 має циліндричну частину 32 та горловину 34, що звужується. Передній кінець горловини 34 утворений кільцевим торцем 36. Циліндрична частина 32 має внутрішню порожнину, розміри якої дозволяють розмістити в ній картридж. Зовнішня поверхня циліндричної частини 32 поблизу її заднього кінця має фіксатор, такий як кільцеве ребро 33, яке взаємодіє з відповідними елементами ковпачка шприц-ручки, так що уможливлюється рознімна фіксація ковпачка 21 шприц-ручки на тримачі 30. Картридж 40 має звичайну конструкцію та являє собою наповнену лікарським засобом ємність 42, закриту із заднього кінця поршнем 44, встановленим з можливістю пересування в осьовому напрямку з щільним контактуванням з внутрішньою стінкою картриджа, для утримування рідкого лікарського засобу всередині ємності 42. Передній кінець ємності 42 (розташований з того боку, звідки виходитиме лікарський засіб) герметично закритий перегородкою 46, яка утримується ковпачком 48, прикріпленим до горловини 49 картриджа, яка має зменшений діаметр. На Фіг.3 показаний голковий блок 50 відомої конструкції, який встановлюється на пристрій 20; голковий блок 50 включає в себе гостру з обох боків порожнисту голку, або впорскувальну голку 52, що має передній кінець 54 з одного боку та заднє вістря 56 з іншого. Ін'єкційна голка 52 встановлена у трубчастій втулці 58, яка має таку конструкцію, щоб взаємодіяти (наприклад, за допомогою внутрішньої різі) із зовнішньою різзю на горловині 34, так що трубчаста втулка 58 може знімно встановлюватися на передній кінець тримача. Кінець 54 голки може закриватися ковпачком (на кресленнях не показаний), який може встановлюватися на трубчасту втулку 58 і зніматися перед використанням шприц-ручки 20 для впорскування лікарського засобу. Хоча голковий блок показаний таким, що має одну ін'єкційну голку, голкові блоки, придатні до застосування зі шприц-ручкою 20,можуть бути різних типів, відомих фахівцям, в тому числі (але не обмежуючись лише ними!) придатними можуть бути голкові блоки з однією або кількома вкороченими ін'єкційними голками, включно з голковими блоками з множиною мікроголок. При встановленні голкового блока 50 на тримач 30, як показано на Фіг.3, заднє вістря 56 ін'єкційної голки 52 проходить крізь центральний отвір у кільцевому торці 36 і отвір у ковпачку 48 та проколює перегородку 46 картриджа, утворюючи канал, яким лікарський засіб, що міститься всередині ємності 42 картриджа, може видаватися через кінець 54 голки під час застосування шприц-ручки 20. У варіантах здійснення, в яких потрібно застосовувати картридж меншого об'єму, ніж показаний, 9 наприклад, картридж такої ж загальної довжини, але меншого діаметру, внутрішня поверхня циліндричної частини 32 може бути сформована такою, що має декілька рознесених по колу спрямованих радіально досередини ребер, наприклад чотири ребра, рознесених по колу на 90° одне від одного, які простягаються вздовж осі циліндричної частини 32; такі ребра дозволяють відцентрувати картридж меншого діаметра всередині циліндричної частини 32. Такі ребра, що мають меншу висоту (у радіальному напрямку), також передбачаються у циліндричній частині 32, де у спосіб, описаний вище, розміщений картридж 40. Ці ребра уможливлюють відкривання проходу тримача 30. Контейнер із рідким лікарським засобом, зображений на Фіг.1-3 та описаний вище, розглядається лише як один з можливих прикладів та не повинен сприйматися як такий, що обмежує обсяг винаходу; рівною мірою для цілей даного винаходу можуть бути застосовані контейнери іншої конструкції. Наприклад, замість показаного контейнера, у якому окремий картридж утримується суцільно виконаним тримачем, картридж може мати достатньо міцну конструкцію та бути виконаним із можливістю безпосереднього прикріплення до задньої частини 24 шприца-ручки без застосування захисного тримача, при цьому голковий блок шприц-ручки безпосередньо прикріплюватиметься до такого картриджу. Задня частина 24 шприц-ручки 20 включає в себе зовнішній захисний корпус, в цілому позначений позицією 60, рушій гайки, в цілому позначений позицією 62, гайку 64, а також гвинтовий елемент 66. Корпус 60 зображений виконаним із двох частин, виготовлених із легкого матеріалу, такого як вилитий під тиском пластик (див. також Фіг.5). Ці частини корпусу зображені у вигляді видовжених половин 70 та 71 оболонки, з'єднаних одна з одною в процесі виготовлення у відомий спосіб, наприклад, ультразвуковим зварюванням. Наприклад, виступи 73а частини 70 з одного боку зварного шва вставляються у заглиблення 73b частини 71 з іншого боку цього зварного шва. Пара заглиблень 74 частини 70 корпусу, у які вставляються виступи 75 частини 71, а також декілька ребер, що входять у відповідні заглиблення (біля країв частин корпусу), призначені для належного взаємного розташування половин оболонки протягом складання під час виготовлення. Частини 70 та 71 корпусу після складання утворюють тіло корпусу з внутрішньою порожниною 76, в якій в осьовому, або поздовжньому, напрямку простягається гвинтовий елемент 66. У частині 71 корпусу показане віконце 78. Віконце 78 дає можливість бачити візуальні позначки, розташовані на зовнішній поверхні рушія 62 гайки, які полегшують використання шприц-ручки (див. нижче). Віконце 78 може бути споряджене збільшувальною лінзою, якщо потрібно додатково покращити видимість позначок на рушії гайки. Передні кінці половин 70 та 71 оболонки східчасто звужуються з утворенням відповідних половинок 82 та 84 втулки, які мають розмір, належний для встановлення на них втулкової частини 38 тримача 30, яка має більший радіус. Втулкова час 86778 10 тина 38 нерухомо встановлена або прикріплена до половинок 82, 84 втулки у відомий спосіб, наприклад, за допомогою клею, що тужавіє під дією ультрафіолетового випромінення, що також застосовується для з'єднання половин 70 та 71 оболонки, при складанні шприц-ручки виробником. Під час прикріплення тримача картридж 40 виявляється зафіксованим у осьовому напрямку між внутрішньою поверхнею кільцевого торця 36 тримача та частиною корпусу. У зображеному варіанті здійснення такою фіксуючою частиною корпусу є ребро 88, яке виконане як одне ціле з поперечним кільцевим уступом 90 частини 70 корпусу та виступає з нього вперед в осьовому напрямку, а також подібне ребро 92 на подібному уступі 94 частини 71 корпусу. Ребра 88 та 92 рознесені приблизно на 180° одне від одного коли ці частини корпусу з'єднані, для впирання в діаметрально протилежні кінцеві частини картриджа. Як одне ціле з уступом 90 виконаний виступ 96, що виступає радіально досередини, з якого виступають вперед одна або більше, наприклад, пара, пружних заскочок або гостроверхих виступів 98. Гостроверхі виступи 98 та виступ 96 використовуються для запобігання осьового зворотного руху (руху назад) та повертанню гвинтового елемента 66 відносно корпусу 60. Подібним чином уступ 94 має виступ 100 та виступи 102. Ці виступи на кожній з частин корпусу у осьовому напрямку розташовані через визначені проміжки, таким чином, щоб чіплятися за послідовно розташовані гостроверхі зубці, див. нижче. Така конструкція запобігає рухові гвинтового елемента 66 назад під час застосування шприц-ручки, наприклад, під час приготування дози або її введення. Також без виходу за межі обсягу цього винаходу можуть бути застосовані інші види механізмів, що запобігають рухові назад та обертанню гвинтового елемента 66. Задній торець кожного з уступів 90 та 94 має три скошених ребра 104. Ребра 104 мають таку конструкцію, яка б разом із гайкою 64 запобігала випадковому прокручуванню гайки тоді, коли ця гайка не зчеплена з рушієм 62 гайки та має можливість прокручуватися. Поперечні ребра 106 та 108 на частинах, відповідно, 70 та 71, сприяють центруванню рушія 62 гайки всередині корпусу. Іншими показаними елементами конструкції корпусу, обумовленими потребами виготовлення та складання корпусу, є виступаючі досередини опори 105 для штовхачів, які сприймають дію штовхачів при вилученні частин корпусу з відповідних форм під час виготовлення, отвори 107, які використовуються під час складання разом частин корпусу, заглиблення 109, показані на Фіг.3, які являють собою вхідні ніші, через які під час виготовлення пластик заливається до форми, а також розширення 111, виконане як одне ціле з ребром 122, яке забезпечує достатньо широкий переріз проходу для пластику, що заливається усередину форми. Частина 70 корпусу також має U-подібний виріз, що утворює пружну лапку 110 із виступаючим досередини "пальцем" 112 на її кінці. Палець 112 має скошену поверхню 114, що закінчується плос 11 кою частиною 116, що має поперечно орієнтований передній торець 118. На Фіг.5, а також на Фіг.7-11 показано, що задня ділянка корпусу 60 має на внутрішній поверхні напрямні засоби, що взаємодіють із спрямовувачем на зовнішній поверхні рушія 62 гайки для сприяння належному функціонуванню рушія, отже і шприц-ручки 20 загалом. Ці напрямні засоби, в цілому позначені позицією 120, включають в себе кільцеве ребро 122, спрямоване всередину у радіальному напрямку, яке має першу частину 124, другу частину 126, третю частину 128 і четверту частину 130. Перша частина 124 є прямою, орієнтованою у поздовжньому (осьовому) напрямку. Друга частина 126 має перший кінець 126а, розташований біля заднього кінця 124b першої частини 124. Друга частина 126 має нахил відносно поздовжньої осі шприц-ручки; вона має спіральну конфігурацію та йде дещо назад від кінця 126а. Четверта частина 130 розташована ближче до переднього кінця шприц-ручки, порівняно з другою частиною 126, та має кінець 130b, розташований біля переднього кінця 124а першої частини 124. Четверта частина 130 простягається (під кутом) від першої частини 124 у протилежному напрямку відносно другої частини 126, яка теж простягається з першої частини 124, і є прямою та орієнтованою загалом перпендикулярно до осі шприц-ручки 20. Третя частина 128 є прямою та поздовжньо орієнтованою, має більшу осьову протяжність, ніж перша частина 124, і має задній кінець 128а, розташований біля кінця 126b другої частини 126, і передній кінець 128b, розташований біля кінця 130а четвертої частини 130, так що третя частина 128 безпосередньо з'єднує частини 126 та 130 напрямного ребра. Незначний нахил 131 поблизу кінця частини 130 являє собою напрямну частину, яка зменшує затримку спрямовувача, а також сприяє просуванню гайки та гвинта вперед. І друга частина 126, і четверта частина 130 мають невеликі фаски у місцях з'єднання частин 71 та 72 корпусу, які унеможливлюють блокування спрямовувача у випадку, коли ці частини не дуже точно встановлені одна відносно іншої під час складання. Напрямні засоби 120 також включають в себе елемент 132, що виступає всередину у радіальному напрямку, спеціально передбачений як для додаткового сприяння належній роботі шприцручки, так і для примусового, або фізичного, блокування у випадку окремих можливих способів неправильного застосування шприц-ручки. Хоча на фігурі показаний одиночний монолітний елемент, даний напрямний елемент може мати іншу конфігурацію, наприклад тонкіше багатокутне ребро. Напрямний елемент 132 має першу поверхню 134, яка є прямою, другу поверхню 136, яка є скошеною, а також третю поверхню 138, яка також є прямою. Перша поверхня 134 разом із правою поверхнею частини 124 ребра утворюють між собою канал 140, який відповідає осьовій довжині спрямовувача, для спрямовування пересування спрямовувача. Друга напрямна поверхня 136 розташована паралельно до оберненої до неї частини 86778 12 126 ребра та перед нею, утворюючи між собою та цією оберненою до неї поверхнею канал 142. Спрямовувач має певну осьову довжину. Третя поверхня 138 разом із лівою поверхнею частини 128 ребра утворюють між собою канал 144, який відповідає осьовій довжині спрямовувача, для пересування спрямовувача. Напрямні поверхні 134 та 138 розташовані поздовжньо і, отже, є паралельними одна до одної, а також до поверхонь тих частин ребра, разом з якими вони утворюють канали. Спрямовувач, загалом позначений позицією 150, виступає радіально назовні із зовнішньої поверхні 152 рушія 62 гайки та взаємодіє з напрямними засобами 120. Спрямовувач 150 показаний таким, що має загалом прямокутну форму з плоскими поверхнями 154, 156, 158 та 160. Спрямовувач 150 та напрямні засоби 120 мають розміри та форми, що відповідають одне одному таким чином, щоб не було небажаного люфту або "гри" між ними, але щоб не було перешкод їх ковзному рухові відносно одне одного. Спрямовувач 150 не відводиться в радіальному напрямі при використанні шприц-ручки, наприклад, під час приготування дози або її впорскування. Хоча згадані частини ребра і зовнішні поверхні напрямних засобів 120 є суцільними, тобто неперервними, зрозуміло, що на практиці ці конструктивні елементи мають бути настільки неперервними, наскільки їхня перервність не стосується скерування спрямовувача, навіть тоді, коли вони мають невеликі проміжки, за умови що такі проміжки не дозволять спрямовувачу пройти через них. Траєкторія ходу рушія 62 гайки відносно корпусу 60 визначається спрямовувачем 150 та напрямними засобами 120. Ця траєкторія включає в себе ділянку приготування дози, на якій рушієм гайки шприц-ручки маніпулюють для приготування шприц-ручки до подавання визначеної дози, а також ділянку впорскування, на якій рушієм гайки шприц-ручки маніпулюють для безпосереднього видавання визначеної дози після її приготування. Ділянка впорскування згаданої траєкторії відповідає пересуванню спрямовувача 150 вперед каналом 144. Ділянка приготування дози згаданої траєкторії включає в себе сегмент відновлення початкового стану, сегмент входження у взаємодію з гайкою та сегмент обертання гайки. Ділянка відновлення початкового стану відповідає пересуванню спрямовувача 150 вздовж напрямного ребра 130 із радіального або кутового положення, яке спрямовувач займає після виходу з каналу 144 та закінчення введення, до входу в канал 140. Сегмент входження у взаємодію з гайкою відповідає пересуванню спрямовувача 150 назад каналом 140 до досягнення входу в канал 142. Зрештою, сегмент обертання гайки відповідає пересуванню спрямовувача 150 каналом 142 до входу в канал 144. На Фіг.2, Фіг.3 та Фіг.4 рушій 62 гайки зображений виконаним із двох частин, виготовлених із легкого матеріалу, такого як вилитий під тиском пластик. Ці частини рушія гайки - трубчаста деталь 170 (головна складова частина рушія гайки) і заглушка 172, якою закритий задній кінець трубчастої дета 13 лі. У зображеному варіанті здійснення заглушка 172 встановлена та зафіксована у трубчастій деталі 170 під час складання, наприклад, за допомогою пари фіксаторів 173, які заскакують у непоказані відповідні заглиблення внутрішньої поверхні трубчастої деталі 170. Хоча рушій гайки показаний у вигляді конструкції з двох деталей, що полегшує виготовлення, він може бути виконаний як одна деталь або більша кількість компонентів, що складаються один з одним. Трубчаста деталь 170 має загалом циліндричну форму та є порожнистою по всій своїй довжині. Трубчаста деталь 170 включає в себе держак 174, що має більший діаметр та виступає назад відносно корпусу 60. Держак 174 може захватуватися рукою для обертання та відтягування для приготування дози. Внутрішня поверхня держака має множину розташованих близько один до одного ребер, що простягаються в осьовому напрямку, які не перешкоджають вставлянню заглушки 172, однак які під час виготовлення перешкоджають іншим подібним частинам конструкції, що знаходяться у бункерному завантажувальному пристрої, потрапляти всередину. Зображений на фігурах держак 174 має зовнішній контур, подібний до піскового годинника, із кількома рознесеними по колу радіально виступаючими ребрами 176, призначеними для того, щоб забезпечити зручне тримання, наприклад, між великим та іншими пальцями користувача, для обертання або відтягування (праворуч, якщо дивитися на Фіг.1). Конструкція держака може бути й іншою - яка б уможливлювала зручне оперування користувачем. Увігнутий задній торець 175 заглушки 172 утворює поверхню для натискання, на яку користувач натискає пальцем для просування рушія під час впорскування ліків. Держак 174 має допоміжний позиціонувальний засіб у вигляді невеликого виступу 179, який розміщується на одній лінії з віконцем 78 шприц-ручки при встановленні рушія гайки у "бездозове" радіальне, або кутове, положення. Циліндрична частина 180 трубчастої деталі 170 простягається вперед від держака 174 та заходить у внутрішню порожнину корпусу 60. Зовнішня поверхня циліндричної частини 180 споряджена спрямовувачем 150. Зовнішня поверхня циліндричної частини 180 також має розташовані на ній по колу позначки, не показані на Фіг.2, але показані на Фіг.4, які є видимими через віконце 78. Ці позначки (наприклад, група стрілок, як докладніше описується нижче) призначені для надання користувачу допоміжних вказівок для належного використання шприц-ручки. Як також показано на Фіг.4, ділянка трубчастої деталі 170, розташована попереду циліндричної частини 180, включає в себе, послідовно, частину зменшеного діаметра, яка утворює кільцеву канавку 182, кільцевий фланець 184, що утворює передню стінку канавки 182, а також множину виконаних на зовнішній поверхні (на передньому кінці трубчастої деталі 170) рознесених по колу подовжених шліців 186, які простягаються в осьовому напрямку. Два з цих шліців 186, позначених як 186а та 186b, проходять в осьовому напрямку крізь виріз у фланці 184 та перетинають канавку 86778 14 182. Скіс 188 до зовнішнього краю фланця 184 відлитий у задньому кінці V-подібного каналу, утвореного шліцами 186е та 186f. Шліци 186с та 186d мають дещо менший діаметр, ніж інші шліци 186, для того щоб чинити менший опір ковзанню під "пальцем" 112 під час роботи. Решта шліців 186 (окрім шліців 186a-f) лише сприяють центруванню трубчастої деталі 170 всередині корпусу 60. Як показано на Фіг.2, Фіг.3 та Фіг.12, гайка 64 виконана шляхом виливання під тиском як суцільна деталь з пружного пластика та має загалом циліндричну форму. З заднього торця тіла гайки вперед простягаються в осьовому напрямку пара прорізів 192, утворюючи пару пружних ділянок 194 у задній частині гайки. Кожна з ділянок 194 на своєму задньому кінці має виступну скошену частину 196 та два шліци 198, що виступають із неї в осьовому напрямку. Один з цих чотирьох шліців 198 є дещо довшим у осьовому напрямку, ніж три інші шліци 198, та утворює першу напрямну до шліців рушія гайки. Скошеність частини 196 сприяє пружному входженню ділянок 194 всередину рушія гайки на початковому етапі складання гайки і рушія гайки шляхом вставляння в нього заднього кінця гайки, після чого ділянки 194 повертаються в початкове положення, унеможливлюючи вихід повністю вставленої гайки з рушія гайки. Передня ділянка гайки 64 споряджена групою дугоподібних плоских пружин 200, наприклад трьох, як показано на фігурах, які є пружними в осьовому напрямку та які простягаються від трьох фланцевих сегментів 199, які рівномірно рознесені по колу та виступають за межі зовнішнього контуру тіла гайки. Кінець кожної з пружин 200 має виступ 202 скошеної форми, який виступає в осьовому напрямку вперед для зачеплення з ребрами 104 корпусу 60 для запобігання випадковому прокручуванню гайки, коли вона не зчеплена з рушієм гайки та має можливість прокручуватися. Три елементи 204, виконані як одне ціле з фланцевими сегментами 199, виступають вперед в осьовому напрямку, так щоб мати безпосередній контакт з уступами 90, 94 корпусу в кінці впорскування. Внутрішня поверхня передньої ділянки гайки 64 має внутрішню спіральну різь 206. Різь 206 являє собою однозахідну різь, що охоплює кут приблизно 350° по внутрішній поверхні гайки 64. Шліци 198 гайки 64 застосовуються для вибіркового зчеплення гайки 64 та рушія 62. Шліци 198 виконані з можливістю взаємодії з множиною показаних на Фіг.4 виконаних на внутрішній поверхні рушія 62 гайки рознесених по колу шліців 189, які проходять в осьовому напрямку. Передні кінці шліців 189 знаходяться недалеко від того місця, де циліндрична частина 180 переходить у частину 182 зменшеного діаметру. У показаному варіанті здійснення передбачені вісімнадцять шліців 189, рознесених по колу на 20° градусів один від одного, причому їх розташування узгоджене з розташуванням шліців 186. Шліци 189 та 198 мають такий розмір та розташування, щоб не вступати у взаємодію одне з одним для всіх взаємних розташувань (в осьовому напрямку) рушія 62 гайки і гайки 64, але коли вони вступають у взаємодію, то вони зчеплюються таким чином, що можуть обертатися 15 лише разом. Для забезпечення такого зчеплення у показаному варіанті здійснення застосовані шліци 198 та 189, але можуть бути застосовані також й інші види елементів, що взаємодіють між собою з утворенням вибіркового зчеплення для обертання разом, без виходу за межі цього винаходу. Як показано на Фіг.2 та Фіг.3, гвинтовий елемент 66 виконаний як суцільна деталь з легкого матеріалу, такого як вилитий під тиском пластик. Він проходить, простягаючись в осьовому напрямку, всередині внутрішніх порожнин гайки 64, рушія 62 гайки та корпусу 60. Гвинтовий елемент 66 включає в себе циліндричний шток 210, що закінчується прямокутним стрижнем 211, який переходить у збільшену головку 212, що має форму диска, яка передає зусилля на поршень картриджа, пересуваючи його під час видавання лікарського засобу. Спіральна різь 214 виступає зі штока та йде вздовж нього. Різь 214 має на своєму задньому кінці відгин на 90°, який являє собою стопор 216, який показує користувачеві, що у картриджі 40 залишилась недостатня кількість лікарського засобу. Зокрема, стопор 216 має таке розташування, щоб під час приготування дози впирання кінця різі 206 гайки у стопор 216 перешкоджало дальшому обертанню гайки 64, зупиняючи споживача від приготування фіксованої дози тоді, коли у картриджі залишається така кількість лікарського засобу, якої не вистачить для приготування даної дози. Стопор 216 використовується також як напрямний елемент при складанні з гайкою. З двох протилежних боків штока 210 передбачені канавки, що простягаються в осьовому напрямку, кожна з яких має зубчасту рейку або ряд перпендикулярно спрямованих гостроверхих зубців 218 усередині. Передбачені декілька плоских елементів, що простягаються в осьовому напрямку в центральних частинах різних ділянок з гостроверхими зубцями, які простягаються в осьовому напрямку, та утворені виштовхувальними пластинами форми для виливання під тиском, для видалення цієї деталі з виробничого обладнання під час виготовлення. Канавки з гостроверхими зубцями 218 переривають різь 214, і ряд зубців простягається в осьовому напрямку вздовж штока 210 щонайменше на довжину, яка дорівнює повній довжині ходу гвинтового елемента впродовж всього часу експлуатації шприц-ручки 20. Виступи 96 та 100 взаємодіють із канавками штока для запобігання обертанню гвинтового елемента 66 відносно корпусу 60, а гостроверхі виступи 98 та 102 взаємодіють із гостроверхими зубцями 218 для уможливлення переміщення в осьовому напрямку вперед, одночасно унеможливлюючи переміщення гвинтового елемента 66 назад відносно корпусу 60. Поблизу заднього кінця шток 210 має подібне до кулачка ребро 220, розташоване діаметрально протилежно відносно стопора 216. Під час складання при виготовленні гвинтовий елемент 66 вставляють, рухаючи назад в осьовому напрямку, у гайку 64, і різь 206 гайки пружно відводиться ребром 220 і потім замикається на ньому, унеможливлюючи вихід гвинтового елемента з гайки. У штоку 210 передбачений також обмежувач 222 потоку 86778 16 для належної організації потоку пластика всередині форми під час виливання під тиском. Конструкція шприц-ручки 20 стане більш зрозумілою з подальшого пояснення її функціонування. Спочатку користувач, що потребує введення фіксованої дози уміщеного всередині шприц-ручки лікарського засобу, належним чином розташовує шприц-ручку 20, яка звичайно має конструкцію, зображену на Фіг.1, що являє собою конструкцію цієї шприц-ручки у стані негайно після ін'єкції (впорскування). Для приготування дози для ін'єкції спочатку необхідно встановити рушій 62 гайки у радіальне, або кутове, положення "бездозове" відносно корпусу. Якщо шприц-ручка 20 перебуває у радіальному, або кутовому, положенні (відносно корпусу 60), що відповідає стану негайно після попередньої ін'єкції, як показано на Фіг.1, а також на Фіг.7а та Фіг.7, шприц-ручку 20 слід встановити у таке (первісне) радіальне положення, яке відповідає відсутності дози (бездозове положення), шляхом пересування рушія 62 вздовж сегменту відновлення початкового стану його траєкторії ходу. Зокрема, типовою послідовністю дій є така, коли споживач, тримаючи корпус 60 в одній руці, береться за держак 174 і починає обертати рушій гайки відносно корпусу 60 і гайки 64. Належний напрямок обертання рушія 62 гайки під час відновлення початкового стану вказується позначкою у вигляді стрілки 80а, яку видно крізь віконце 78. Можуть бути передбачені декілька стрілок, таким чином, що впродовж обертання під час відновлення початкового стану завжди видно одну з цих стрілок. В процесі такого обертання спрямовувач 150 пересувається вздовж частини 130 напрямного ребра, і споживач дізнається про завершення обертання рушія, тобто відновлення його початкового стану, відчувши заскочування лапки 110, що заходить за шліц 186а, а також відчувши впирання поверхні 158 спрямовувача у напрямну поверхню 136а, яка утворює фізичний упор у такому положенні відновлення початкового стану. Якщо користувач знехтує вказівною позначкою та замість такого обертання спробує обертати рушій 62 гайки у протилежному напрямку, то впирання поверхні 154 спрямовувача у напрямну поверхню 138 забезпечить фізичне запобігання такої некоректної дії. Якщо споживач знехтує вказівною позначкою та спробує натиснути на рушій 62 гайки в осьовому напрямку під час його обертання, то такому руху перешкоджатиме впирання переднього торця 63 рушія 62 гайки у гайку 64, зокрема у фланцеві сегменти 199, яка в свою чергу елементами 204 впиратиметься в уступи 90 та 94. Якщо споживач знехтує вказівною позначкою та спробує відтягувати рушій 62 гайки під час його обертання назад, такий рух буде унеможливлений протидією "пальця" 112, який впиратиметься у фланець 184, а далі - після того як обертання для відновлення початкового стану призводить до входження спрямовувача 150 у простір під частиною 130 напрямного ребра - за рахунок впирання поверхні 156 спрямовувача у передню поверхню частини 130 напрямного ребра. 17 Після того, як рушій 62 у такий спосіб буде переведений до кінця сегмента відновлення початкового стану його траєкторії ходу, рушій 62 займає кутове положення, яке відповідає сегменту входження у взаємодію з гайкою його траєкторії ходу. Шприц-ручка 20 буде перебувати у стані, зображеному на Фіг.8а та Фіг.8, належний напрямок пересування рушія 62 гайки буде показаний вказівною позначкою у вигляді стрілки 80b, яку видно крізь віконце 78. Якщо тепер споживач, тримаючи за держак 174, належним чином відтягує рушій 62 гайки назад відносно корпусу 60 та гайки 64, пересуваючи рушій гайки вздовж сегмента входження у взаємодію з гайкою його траєкторії ходу, то спрямовувач 150 пересувається вздовж частини 134 напрямної поверхні та вздовж частини 124 напрямного ребра, до впирання поверхні 156 спрямовувача у передню поверхню частини 126 напрямного ребра, що забезпечує фізичну зупинку у такому положенні. В процесі такого пересування рушія в осьовому напрямку вздовж сегмента входження у взаємодію з гайкою його траєкторії ходу шліци 189 пересуваються в осьовому напрямку з положення, у якому вони не зчеплені зі шліцами 198, у положення зчеплення зі шліцами 198, так що унеможливлюється відносне обертання рушія гайки 62 та гайки 64. Якщо після початку пересування рушія 62 вздовж сегмента входження у взаємодію з гайкою його траєкторії ходу споживач знехтує вказівною позначкою та спробує обертати рушій 62 гайки у будь-якому напрямку, впирання однієї з поверхонь 158 або 154 спрямовувача, відповідно, у поверхню 134 напрямного елемента або в обернену до нього поверхню частини 124 напрямного ребра спричинить фізичне блокування такої некоректної дії. Після того, як рушій 62 у такий спосіб пересунуто в кінець сегмента входження у взаємодію з гайкою, шприц-ручка 20 перебуває у стані, показаному на Фіг.9а та Фіг.9, а належний напрямок обертання рушія 62 показаний вказівною позначкою у вигляді стрілки 80с, яку видно крізь віконце 78. Якщо тепер споживач, тримаючи за держак 174, обертає рушій 62 гайки відносно корпусу 60 для його переміщення вздовж сегмента обертання гайки його траєкторії ходу, то спрямовувач 150 пересувається вздовж частини 126 напрямного ребра та вздовж частини 136 напрямної поверхні до впирання поверхні 158 в обернену до нього поверхню частини 128 напрямного ребра, що забезпечує фізичну зупинку у такому кутовому положенні, при якому можливе подавання дози. При пересуванні у такий спосіб рушія назад (шляхом його обертання), гайка 64, яка зблокована з ним і не може обертатися відносно нього, обертається разом з ним та рухається назад вздовж гвинтового елемента 66, що не має можливості обертання; шліци 186, проходячи повз палець 112, фіксують кутовий рух рушія та спричиняють чутні клацання, що є ознакою коректного функціонування шприцручки. Якщо під час пересування рушія 62 вздовж сегмента обертання гайки його траєкторії ходу користувач знехтує вказівною позначкою та спробує далі тягнути рушій 62 назад без обертання, то впирання поверхні 156 спрямовувача в обернену 86778 18 до нього поверхню частини 126 напрямного ребра фізично унеможливить таку некоректну дію. Крім того, якщо споживач після початку обертання рушія гайки спробує помилково натиснути на рушій 62 гайки перед доведенням його до кінця сегмента входження у взаємодію з гайкою його траєкторії ходу, впирання поверхні 160 спрямовувача в поверхню 136 напрямного елемента фізичне унеможливить таку некоректну дію; тим самим запобігається видавання кількості лікарського засобу, меншої від повної фіксованої дози. Після того, як рушій 62 у такий спосіб переведено в кінець ділянки обертання рушія гайки його траєкторії ходу, рушій 62 за допомогою обертового руху переводиться на ділянку впорскування його траєкторії ходу. Шприц-ручка 20 перебуватиме у стані, зображеному на Фіг.10а та Фіг.10, належний напрямок пересування рушія 62 гайки буде показаний вказівною позначкою у вигляді стрілки 80d, яку видно крізь віконце 78. В цей момент часу або у будь-який інший момент час впродовж приготування дози, якщо користувач вирішить відмовитися від введення дози, шприц-ручка може бути переведена (повернута) у будь-який попередній стан, у якому вона перебувала після попередньої ін'єкції, такий як будь-яке положення, зображене на Фіг.7-9, без будь-якої витрати лікарського засобу. Якщо у стані, зображеному на Фіг.10а, ін'єкція все ще вважається потрібною, то після того, як споживач упевниться у тому, що голковий блок 50 шприц-ручки встановлений та відкритий, шприцручкою 20 маніпулюють таким чином, що передній кінець 54 впорскувальної голки належним чином проникає, наприклад, крізь шкіру людини, і до заднього торця 175 рукою прикладають спрямоване в осьовому напрямку вперед натискальне зусилля для пересування рушія 62 гайки вперед, наприклад, великим або вказівним пальцем тієї руки, яка тримає корпус. Спочатку під час цього натискання на рушій 62 гайки він переміщується вперед вздовж ділянки впорскування його траєкторії ходу, а спрямовувач 150 пересувається вздовж частини 128 напрямного ребра та напрямної поверхні 138, без переміщення гайки 64, перекриваючи осьовий проміжок між переднім торцем рушія 62 гайки та фланцевими сегментами 199 гайки. Потім, коли цей проміжок пройдено, продовження руху вперед рушія 62 гайки посуває гайку 64, отже і гвинтовий елемент 66, вперед без обертання для переміщення вперед поршня 44 картриджу та видавання лікарського засобу через голку шприц-ручки. Натискання на рушій гайки, отже переміщення вперед гайки 64 та гвинтового елемента 66, продовжується доти, доки елементи 204 гайки не упруться в уступи 90 та 94 корпусу, зупиняючи введення лікарського засобу, про що користувач також дізнається, почувши клацання та відчувши тактильно перескакування "пальця" 112 через фланець 184 рушія. Якщо при пересуванні спрямовувача 150 вздовж частини 128 напрямного ребра та частини 138 напрямної поверхні впродовж впорскування споживач спробує обертати рушій 62 гайки у тому чи іншому напрямку, то впирання або поверхні 19 154, або поверхні 158 спрямовувача у, відповідно, частину 138 напрямної поверхні або обернену до нього поверхню частини 128 напрямного ребра фізично блокує такі некоректні дії користувача, запобігаючи, наприклад, обертанню гайки до завершення впорскування повної дози. У цій точці рушій 62 гайки повернувся до того самого осьового та кутового положення відносно корпусу, в якому він перебував після закінчення попереднього впорскування, див. Фіг.7 та Фіг.7а. Рушій 62 гайки знову може обертатися відносно гайки 64, оскільки шліци 189, пересунувшись в осьовому напрямку, вийшли із зачеплення зі шліцами 198 під час пересування рушія 62 гайки вздовж ділянки впорскування його траєкторії ходу. Використання шприц-ручки 20 для введення фіксованої дози у вищеописаний спосіб може тривати доти, доки залишок лікарського засобу у картриджі не виявиться недостатнім для належного дозування. Користувач дізнається про таку нестачу, стикаючись із неможливістю повністю забезпечити потрібну дозу через впирання різі 206 гайки у стопор 216, внаслідок чого гайку та рушій неможливо вже далі обертати для пересування назад. Коли залишається недостатня кількість лікарського засобу, шприц-ручку 20 слід утилізувати та замінити на аналогічну повністю нову шприц-ручку. В одному варіанті здійснення (не показаний на кресленнях) принципи цього винаходу можуть бути застосовані для вдосконалення відомої шприцручки, наприклад, розкритої в публікації WO 02/30495, задля сприяння використанню шприцручки у належний спосіб. У такій вдосконаленій шприц-ручці на корпусі та втулці ("dial", у термінології згаданого документа) передбачаються напрямні засоби та спрямовувач, подібні до ребра 122 та спрямовувача 150, причому вони запроваджуються додатково до передбачених згаданим 86778 20 документом виконаних з можливістю взаємодії різі та пальців, які взаємодіють із різзю впродовж обертання менше ніж на 360° при встановленні фіксованої дози. Взаємодія спрямовувача та напрямних засобів впорядковує функціонування шприц-ручки таким чином, що унеможливлюється порушення способу її використання внаслідок неналежних маніпуляцій з будь-якою частиною втулкового вузла шприц-ручки. Можуть бути передбачені упор у кутовому положенні, яке відповідає нульовій дозі, а також упор, що запобігає неналежному маніпулюванню з втулкою шприц-ручки у процесі впорскування, і (необов'язково) також запобігає її обертанню, якщо в цьому є потреба на підготовчий фазі ("primining phase", у термінології згаданого документа) її роботи; вони можуть бути реалізовані у вигляді окремих елементів ("острівців"), подібних до напрямного елемента 132. Хоча винахід розглянуто та описано на прикладі декількох конструктивних рішень, можливі численні модифікації у межах духу та обсягу даного опису винаходу. Наприклад, якщо утворюється достатній осьовий зазор між гайкою та рушієм гайки у стані, в якому зчеплені та можуть обертатися лише разом, спіральна конфігурація напрямного ребра 126 може виявитися непотрібною, так що таке напрямне ребро може бути розташоване просто поперечно. Крім того, розміщення спрямовувача та напрямних засобів на рушії гайки та корпусі в альтернативному варіанті здійснення може бути інвертоване. Отже, даною заявкою охоплюються будь-які варіанти, модифікації, застосування або адаптації цього винаходу, якщо використовуються його загальні принципи. Крім того, цією заявкою охоплюються такі не розкриті в цьому описі варіанти, які виникають внаслідок застосування засобів і способів, відомих або звичайних для галузі техніки, до якої належить даний винахід. 21 86778 22 23 86778 24 25 Комп’ютерна верстка М. Ломалова 86778 Підписне 26 Тираж 28 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601