Зубний еліксир

Изобретение относится к медицине, а именно, к стоматологии и касается средств гигиены полости рта. Для лечения и профилактики ряда заболеваний слизистой оболочки полости рта и пародонта используют жирорастворимые биологически активные вещества (БАВ) (Лекарственные средства / М.Д. Машковский. - М., 1985). В связи с этим возникает необходимость применения этих веществ в средствах гигиены полости рта, в частности в з убных эликсирах. В известных зубных эликсирах в качестве растворителей БАВ используют водно-спиртовые растворы. В источниках характеризующи х современный уровень техники, относящийся к рассматриваемой области, отсутствуют сведения о зубных эликсирах, содержащих жирорастворимые БАВ. Из существующего уровня техники, относящегося к рассматриваемой области, наиболее близким к заявляемому изобретению является зубной эликсир, содержащий (мас.%): спирт (46 - 65), воду (до 100), биогенный стимулятор пеллоидин (1,0 - 3,0), хлорид натрия (0,1 - 6,3), ментол (0,05 - 0,3), отдушку (1 - 4), краситель (0,0005 - 0,002) (А.с. №1412788, опубл. 30. 07. 88. Бюл. №28). Данный зубной эликсир совпадает с заявляемым по следующим существенным признакам: содержит спирт, биогенный стимулятор, отдушку. Однако он не обеспечивает достижения заявляемого технического результата, так как не содержит жирорастворимые БАВ и компоненты, растворяющие их. Задачей, на решение которой направлено данное изобретение, является разработка зубного эликсира, содержащего жирорастворимые БАВ в легко усваиваемой форме. Поставленная задача решается в зубном эликсире, содержащем спирт, ПАВ, экстракт лекарственных растений, антисептик, отдушк у, п утем включения в состав эликсира в качестве растворителей жирорастворимых БАВ растительных масел, а в качестве эмульгатора препарат лецитина [фосфатид холин (ФС 42 - 150 ВС-88)]. При соответствующем подборе концентраций лецитина и анионактивного ПАВ возможно образование масляно-спиртовых эмульсий в широком диапазоне соотношений масло-спирт 1 : 99 до 90 : 10. Введение в состав зубного эликсира лецитина обеспечивает дополнительный технический результат, состоящий в образовании липосом при внесении эликсира в воду. Содержащие масляные растворы БАВ липосомы самопроизвольно образуются в результате взаимодействия эмульсии - спирт-масло с водой в присутствии лецитина и ПАВ. Липосомальная форма БАВ, в частности провитаминов и витаминов, обеспечивает легкое проникновение этих веществ через клеточные мембраны (Стефанов А.В. Биохимические основы использования липосом в качестве переносчиков БАВ: Автореф. дисс. ... д.б.н., 1988). В особой мере это касается b-каротина, всасывание которого увеличивается в несколько раз ("Распределение b-каротина в организме крыс при его внутрибрюшинном введении в виде водорастворимой и масляной форм (Проскуряков С.Я., Рябченко Н.И., Якушина Л.М. и др. // Вопр. мед. химии. - 1992. - Т.38. - №6. - С.47 - 49). Заявляемый технический результат достигается при следующем соотношении компонентов зубного эликсира, мас.%: Масляный раствор БАВ 1 - 90 Лецитин 1 - 10 Анионактивный ПАВ 0,5 - 2,0 Экстракт лекарственных растений 1,0 - 5,0 Антисептик 0,01 - 1,0 Отдушка 0,5 - 2,0 Спирт этиловый Остальное Частным случаем заявляемого зубного эликсира является состав, содержащий в качестве жирорастворимого БАВ b-каротин, в качестве анионактивного ПАВ лаурилсульфат, в качестве антисептика декаметоксин (Рецептурный справочник врача / Под ред. И.С. Чекмана. - К., 1992. - С.202, 313), в качестве экстракта лекарственного растения препарат биотрит - комплекс биогенных стимуляторов из проростков пшеницы. В состав биотрита входят витамины, фитогормоны, аминокислоты. Препарат оказывает адаптогенное, стимулирующее и противовоспалительное действие (Макаренко О.А. Влияние низких температур на протеолиз в зеленых проростках озимой пшеницы: Автореф. дисс. … к.б.н. - К., 1994). Соотношение компонентов частного случая заявляемого зубного эликсира следующее, мас.%: Растительное масло или смесь растительных масел (соевого, подсолнечного, горчичного) 15 - 20 b-каротин 0,02 - 0,05 Лецитин 2 - 10 Биотрит (20% спиртовый р-р) 10 - 25 Декаметоксин 0,01 - 0,03 Лаурилсульфат натрия 0,5 - 1,5 Отдушка 0,5 - 1,5 Спирт этиловый Остальное Наличие причинно-следственной связи между включением в состав зубного эликсира масляного раствора БАВ и лецитина (совокупностью заявляемых признаков) и получением зубного эликсира, содержащего жирорастворимые БАВ в устойчивой легко усваиваемой форме (заявляемым техническим результатом) подтверждается следующим: Для выяснения степени доступности входящего в состав эликсира b-каротина для всасывания через слизистую оболочку рта проведена серия экспериментов на крысах линии Вистар, у которых моделировали экспериментальный стоматит путем перевязки общего желчного протока. Лечение проводилось аппликационной обработкой слизистой оболочки полости рта крыс - 2 раза в день по 2 - 3 минуты в течение 7 дней - различными препаратами b-каротина. Были использованы масляный раствор "Катомас" (ТУ 46.43 Украины 6170021, 21 - 92), мазь "Каротолин" и заявляемый зубной эликсир. Спектрофотометрическое определение содержания b-каротина в тканях слизистой оболочки рта крыс, проводимое после экстракции леофилизированных образцов тканей гексаном, показало, что максимальное содержание b-каротина наблюдалось при использовании заявляемого эликсира (табл.1). При этом уже на третьи сутки применения эликсира происходила нормализация скорости саливации, ускорялся процесс эпителизации. Устойчивость заявляемого состава при хранении была проверена путем определения содержания bкаротина в зубных эликсирах различного состава при хранении их при температуре 25°C в течение 3 недель. При этом содержание b-каротина в эликсире заявляемого состава не изменилось, в то время как исключение из состава эликсира лецитина привело к снижению содержания b-каротина при хранении эликсира, что показано на чертеже. Заявляемый зубной эликсир был применен для лечения таких заболеваний слизистой оболочки полости рта у людей как красный плоский лишай, контактный аллергический хейлит, десквамативный глоссит, хронический рецидивирующий афтозный стоматит, травматическая эрозия, хронический гингивит, хронический пародонтит. Обработка полости рта водными эмульсиями эликсира (1 - 3%) в виде 4 - 5кратных полосканий ежедневно в течение 7 дней привело к снижению показателя миграции лейкоцитов по Ясиновскому и пародонтального индекса Грин-Вермильона в 86% случаев. При этом отмечалось уменьшение болевого синдрома, сокращение сроков эпителиэации, уменьшение кровоточивости и отечности межзубных десневых сосочков. Для приготовления заявляемого зубного эликсира необходимо приготовить масляный и спиртовый растворы, входящи х в него ингредиентов. Для приготовления масляного раствора необходимо количество жирорастворимого БАВ смешивают с необходимым количеством растительного масла. Для приготовления спиртового раствора в 2/3 необходимого для приготовления эликсира количество спирта разводят необходимое количество всех остальных ингредиентов. Растворы объединяют при перемешивании и добавляют оставшееся количество спирта. В результате образуется оранжевая эмульсия. Примеры конкретного приготовления эликсира приведены в табл.2. Указанные составы готовят по описанной схеме. Выбор интервала рекомендуемых количеств ингредиентов обусловлен фармакологическими и технологическими требованиями, предъявляемыми к эликсиру. Применение ингредиентов эликсира в количествах меньших, чем указанные в конкретных примерах, снижает лечебно-профилактические свойства эликсира. Использование ингредиентов эликсира в количествах больших, чем рекомендованные в конкретных примерах, усложняет технологию приготовления эликсира. В качестве профилактического средства эликсир применяют ежедневно в виде трехкратных полосканий полости рта в разведении 1 - 2мл на 50мл воды. В этом случае срок его применения не ограничен. В качестве лечебного средства эликсир применяется в соответствии с рекомендацией врача.