Дерматологічний засіб

Изобретение относится к области медицины, а именно к средствам для лечения острых заболеваний кожи таких как угревая болезнь, розовые угри, осложненные демодекозом. Известно дерматологическое средство (Заявка ФРГ №053704214, кл. A61K33/30, 1988), включающее цинксодержащий компонент, коллоидную серу и добавки при соотношении компонентов, вес.%: Цинксодержащий компонент 89,20 - 97,20 Коллоидная сера 0,30 - 1,00 Салициловая кислота 0,30 - 0,80 Цетилстеариновый спирт (ПАВ) 1,00 - 2,00 Антибиотик 1,50 - 3,00 Общими существенными признаками аналога с заявляемым дерматологическим средством являются цинксодержащий компонент и сера. Причины, не позволяющие аналогу достичь технический результат заявляемого изобретения недостаточный терапевтический эффект, обусловленный раздражающим действием салициловой кислоты, наличие антибиотика, вызывающего аллергические реакции. Известно дерматологическое средство, наиболее близкое по совокупности существенных признаков и решаемой задаче и выбранного в качестве прототипа (А.с. СССР №1178446, кл. A61K9/06, 1985), включающее белоксодержащий компонент животного происхождения, цинксодержащий компонент, добавки и воду при следующем соотношении компонентов, мас.%: Белоксодержащий компонент животного происхождения гидролизат из хрящей и сухожилий крупного рогатого скота 8 - 12 Окись цинка 8 - 12 Добавки и вода Остальное Общими существенными признаками прототипа и заявляемого изобретения являются: белоксодержащий компонент животного происхождения и цинксодержащий компонент. Причины, не позволяющие прототипу достичь технического результата заявляемого изобретения, - это длительные сроки лечения и недостаточный терапевтический эффект, обусловленные недостаточной адсорбционной емкостью по отношению к гнойному экссудату, недостаточным бактерицидным эффектом, ведущим к рецидивам, а также нестабильность средства в целом. В основу заявляемого изобретения поставлена задача создать дерматологическое средство, которое бы в результате использования комплекса компонентов с антисептическими, дезинтоксицирующими и адсорбционными свойствами позволило бы сократить сроки лечения, уменьшить рецидивы и улучши ть терапевтический эффект. Поставленная задача решается тем, что дерматологическое средство включающее белоксодержащий компонент животного происхождения, цинксодержащий компонент, добавки и воду, согласно изобретению, оно содержит в качестве белоксодержащего компонента животного происхождения - геоссен, цинксодержащего компонента - сульфат цинка, добавок - сульфат меди, серу, трилон Б, димол C, а высокодисперсный диоксид кремния в качестве адсорбента при следующи х соотношениях компонентов, мас.%: Геоссен 76,40 - 79,80 Сульфат цинка 0,25 - 0,50 Сульфат меди 0,25 - 0,50 Сера осажденная 2,00 - 5,00 Высокодисперсный диоксид кремния 9,50 - 10,50 Димол C 0,05 - 0,40 Трилон Б 1,15 - 2,30 Вода дистиллированная Остальное В результате удается достигнуть повышения терапевтического эффекта и уменьшения рецидивов путем использования комплекса компонентов с антисептическими, дезинтоксицирующими, адсорбционными, а также влияющими на тканевый обмен свойствами. Наличие геоссена, в который входит комплекс 18 природных незаменимых аминокислот a-формы: гексидина 2,6мг%, лизина 4,2мг%, аланина 23,8мг%, серина 3,4мг%, глютаминовой кислоты 4,2мг%, аргинина 7,1мг%, пролина 14,6мг%, глицина 16,02мг%, оксипролина 3,8мг%, триптофана следы, треонина 2,8мг%; аспарагиновой кислоты 5,6мг%, тиразина 0,7мг%, метионина и валина 26,6мг%, лейцина 8,2мг%, оссеина 4,5мг%, а также ионов K+ (0,01%), Mg2+ (5,5 × 10-4%) и Ca2+ (0,5 - 1,0 × 10-4%), оказывающие положительное влияние на процессы тканевого обмена в коже, сочетание сульфатов цинка и меди оказывают противомикробное, вяжущее действие на дефекты кожи, наличие серы оказывает кератопластическое действие, наличие димола C оказывает консервирующее действие в целом. Наличие трилона Б позволяет усилить бактерицидный эффект средства, а также его стабильность при хранении (трилон Б образует с ионами меди и цинка гидролитически устойчивые комплексы). Содержащийся в средстве высокодисперсный диоксид кремния выполняет роль загустителя, сорбирует гнойный экссудат и кожный жир, а также оказывает подсушивающее (дегидратирующее) действие. Высокодисперсный диоксид кремний благодаря высокой гидрофильности своей поверхности образует сложную коллоидно-дисперсную смесь, которая при подсыхании на пораженном участке кожи благодаря высокой адсорбционной емкости по отношению к воде разбавляется экссудатом. При этом он не оказывает вредного влияния на живые здоровые клетки и механически не ранит поврежденные. Для изготовления дерматологического средства использовали: геоссен (ФС 422435 - 86), цинк сернокислый, 7-водный (ГОСТ 4174 - 77); медь (II) сернокислую 5-водную (ГОСТ 4165 - 78); серу очищенную (ТУ 6 - 09 - 25 - 46 - 77); воду дистиллированную (ГОСТ 6709 72); высокодисперсный диоксид кремния с удельной поверхностью 270 - 330м 2/г с размером частиц 5 20нм (ГОСТ 14922 - 77); трилон Б (ГОСТ 10652 73); димол C (ТУ 6 - 01 - 4689387 - 66 - 91). Перемешивание ингредиентов осуществляли с помощью установки для изготовления мазей УПМ-213.18.31 ТУ (Болгария) в режиме 300об/мин. Дерматологическое средство готовили следующим образом. В необходимое количество геоссена добавляли необходимые количества сульфатов меди и цинка, серы, димола C, трилона Б, перемешивали 5 минут до полного растворения твердых компонентов и вродили по частям необходимое количество высокодисперсного кремнезема (диоксида кремния) и перемешивали 10 минут. Полученное дерматологическое средство выгружали в стеклянную посуду и определяли водородный показатель (pH) и эффективную вязкость (в СПз) на приборе "Реотест-2М" при комнатной температуре и градиенте скорости 1043. Дерматологическое средство для лечения воспалительных заболеваний применяют в виде косметических масок больным, например, с угревой сырью, розовых угрей, осложненных демодикозом. Кожу лица утром и вечером протирают5% ным полисульфидным линиментом, вечером наносят на 40 - 50 минут дерматологическое средство в виде косметической маски. Одновременно внутрь вводят по 2мл спленина и 0,1г пиридоксальфосфата вн утримышечно 1 раз в день. По истечении 40 - 50 минут косметическую маску удаляют Процедуры делают ежедневно в течение 14 дней. После 10 - 14 процедур острые явления стихают, п устулезные элементы регрессируют. Далее проводятся сведения, подтверждающие возможности осуществления изобретения. Пример 1. К78,00г геоссена добавляют 0,05г димола C, 0,25г сульфата цинка, 0,25г сульфата меди, 1,15г трилона Б, 2,00г серы, 8,80г дистиллированной воды и перемешивают 5 минут. Затем вводят по частям 9,50г высокодисперсного диоксида кремния и дополнительно перемешивают в течение 10 минут. Средство имеет мягкую консистенцию, pH 5,5, эффективную вязкость 441СПз (см. таблицу, пример 1). Дерматологическое средство фармацевтически пригодно. Примеры 2 - 5. Поступают аналогично примеру 1, изменяя только содержание геоссена соответственно на 76,40г, 79,80г, 70,00г, 84,00г. При содержании геоссена в пределах заявляемого интервала (примеры 1 - 3 таблицы) поставленная задача решается. При содержании геоссена выше заявляемого интервала (пример 5) поставленная задача не решается (средство сильно вязкое, слишком стягивает кожу), фармацевтически не пригодно. При содержании геоссена ниже заявляемого интервала (пример 4) средство мало вязкое, стекает с лица, недостаточно стягивает кожу, фармацевтически не пригодно. Примеры 6 - 9. Поступают как описано в примере 1, изменяя лишь содержание в смеси сульфата цинка соответственно на 0,20г, 0,30г, 0,50г, 0,60г. При содержании сульфата цинка в заявляемых пределах (примеры 1, 7, 8) поставленная задача решается. При содержании сульфата цинка (пример 6) ниже заявляемого интервала средство обладает недостаточным терапевтическим эффектом. При содержании сульфата цинка выше заявляемого предела (пример 9) средство фармацевтически не пригодно, так как вызывает кожную реакцию. Примеры 10 - 13. Поступают аналогично примеру 1, изменяя лишь содержание сульфата меди соответственно на 0,20г, 0,30г, 0,50г, 0,60г. При содержании сульфата меди в заявляемых пределах (примеры 1, 11, 12 таблицы) поставленная задача решается. Если содержание сульфата меди ниже заявляемого интервала (пример 10), то средство оказывает недостаточный терапевтический эффект. При содержании сульфата меди выше заявляемого интервала (пример 13) средство оказывает раздражение кожи. Поставленная задача не решается. Примеры 14 - 17. Поступают аналогично примеру 1, изменяя лишь содержание серы соответственно на 1,00г, 3,00г, 5,00г, 6,00г. При содержании серы в заявляемом интервале (примеры 1, 15, 16 таблицы) поставленная задача решается. Если же содержание серы ниже заявляемого интервала (пример 14), средство обладает недостаточным терапевтическим эффектом. При содержании серы выше заявляемого интервала (пример 17) поставленная задача не решается из-за появления шелушения кожи. Средство фармацевтически не пригодно. Примеры 18 - 21. Поступают аналогично примеру 1, изменяя лишь содержание высокодисперсного диоксида кремния соответственно на 8,00г, 10,00г, 10,50г, 12,00г. При содержании высокодисперсного диоксида кремния в заявляемых пределах (примеры 1, 19, 20) поставленная задача решается. Если его содержание ниже заявляемого интервала, (пример 18), средство маловязкое, стекает с кожи, недостаточно сорбирует гнойный экссудат, что удлиняет сроки лечения. Поставленная задача не решается. Если содержание высокодисперсного диоксида кремния выше заявляемого интервала (пример 21), средство сильно вязкое, плохо втирается в кожу, фармацевтически не пригодно. Поставленная задача не решается. Примеры 22 - 25. Поступали аналогично примеру 1, изменяя лишь содержание димола C соответственно на 0,02г, 0,025г, 0,40г, 0,60г. При содержании димола C в заявляемых интервалах (рецептуры 23 - 24 таблицы) поставленная задача решается. При содержании димола C ниже заявляемого интервала (рецептура 22 таблицы) дерматологическое средство фармацевтически не пригодно, покрывается плесенью. Поставленная задача не решается. Содержание димола C выше заявляемого интервала (пример 25 таблицы) в дерматологическом средстве нецелесообразно, может вызвать гиперемию. Поставленная задача не решается. Примеры 26 - 29. Поступали аналогично примеру 1, изменяя лишь содержание Трилона Б соответственно на 0,70г, 1,725г, 2,30г, 3,00г. При содержании трилона Б в заявляемых пределах поставленная задача решается (рецептуры 1, 27, 28 таблицы). При содержании трилона Б ниже заявляемого интервала (рецептура 26 таблицы) дерматологическое средство фармацевтически не пригодно. Средство нестабильно при хранении изза частичного гидролиза солей меди и цинка. При содержании трилона Б выше заявляемого интервала (рецептура 29 таблицы) в дерматологическом средстве нецелесообразно. Поставленная задача не решается. Средство устойчиво при хранении, однако поставленная задача уже решается при меньшем содержании в средстве трилона Б (в заявляемых интервалах). Пример 30. В таблице приведены данные водородного показателя и эффективной вязкости для прототипа, имеющего следующий состав, мас.%: Белоксодержащий компонент животного происхождения 8 - 12 Цинксодержащий компонент 8 - 12 Добавки и вода Остальное. Данные характеристики обуславливают недостаточно высокую адсорбцию гнойного экссудата, ведущего к рецидивам заболеваний у больных. Больной Б., 30 лет, амбулаторная карта в ГКВД №2 под №616. Обратился с жалобами на часто рецидивирующие папулопустулезные высылания на коже лица, груди, спины. При осмотре отмечаются обширные участки папулезных и пустулезных высыпаниях, гиперемия кожи лица, туловища, плеч. Диагноз: угревая сыпь. Болеет 4 года. Неоднократно лечился различными косметическими и дезинфицирующими средствами. Обострение наступало весной и осенью. Назначенное лечение: обработка лица утром и днем 5% - ным полисульфидным линиментом, вечером на 40 - 50 минут нанесение на кожу в виде дерматологической маски лекарственного средства такого состава: геоссен 79,8г, сульфатов цинка и меди по 0,50г, серы 5,00г, высокодисперсного диоксида кремния 10,5г, трилона Б 2,3г, димола C 0,40г, одновременное введение внутрь по 2мл спленина и 0,1г пиридоксальфосфата вн утримышечно 1 раз в день. По истечении 40 - 50 минут косметическую маску удаляют. Лечение проводили ежедневно в течение 14 дней. По истечении 14 дней наступало значительное улучшение состояния больного, угревая нагрузка снизилась, индекс выраженности кожных проявлений снизился с 590 до 201. При контрольных осмотрах больного на протяжении 2 месяцев ухудшения не выявлено. Больная С., 25 лет, амбулаторная карта №601 обратилась к дерматологу на прием в ГКВД №2 с жалобами на гнойничковые высыпания на лице, лечилась в косметолога. Диагноз: угревая сыпь. Больной назначено лечение: обработка лица 5% - ным полисульфидным линиментом, нанесение на кожу лица дерматологического средства в виде косметической маски следующего состава: геоссена 76,40, сульфатов цинка и меди по 0,25г, серы 2,00г, высокодисперсного диоксида кремния 9,50г, димола C 0,05г, трилона Б 1,15г, воды дистиллированной 8,00г, одновременно введение внутрь спленина по 2мл и 0,1г пиридоксальфосфата вн утримышечно 1 раз в день. По истечении 40 - 50 минут косметическую маску удалить. Лечение осуществляли 10 дней. Уже на десятый день отмечалось существенное улучшение состояния кожных покровов, наступил полный регресс кожных проявлений, побочных реакций не отмечено. Наблюдение за больной в течение месяца не выявило рецидива заболевания. Заявляемое средство обеспечивает следующие преимущества: сокращает сроки лечения в 2 раза, при этом угревая нагрузка снижается в 2 раза (индекс выраженности кожных проявлений снижается, например, с 470 до 201), снижает рецидивы заболеваний за счет наличия геоссена, оказывающего влияние на тканевый обмен в коже, а также сочетание сульфатов меди и цинка, оказывающих противомикробное действие на кожу. Высушивающее и вяжущее влияние на пораженную кожу оказывает высокодисперсный диоксид кремния, который в дерматологическом средстве использован как сорбент раневого экссудата, не оказывающий вредного влияния на живые здоровые клетки кожи. Ранее диоксид кремния применялся в качестве вспомогательного средства при изготовлении мазей и пилюль. Имеется разрешение Фармкомитета СССР №211 - 15/4995 от 08.12.86 на препарат "Аэросил". Наличие димола C обеспечивает стабильность средства при хранении (консервирующее действие), наличие трилона Б не только обеспечивает гидролитическую стабильность сульфатов меди и цинка при хранении, но и усиливает бактерицидное действие средства в целом. Наличие серы оказывает кератопластическое действие на кожу.